SCOALA POSTLICEALA SFANTUL ANDREI FARMACIE ANUL 1

CAIET DE PRACTICA

COORDONATOR

ELEV

CUPRINS: 1. ORGANIZAREA FARMACIEI ........... 5 2. PREPARAREA MEDICAMENTELOR ............. 6 3. ELIBERAREA MEDICAMENTELOR ............ 10 3. a. Eliberarea medicamentelor n sistemul de asigurri de sntate 3. b. Eliberarea substanelor n regim special 3. c. Eliberarea produselor farmaceutice fr prescripie medical (OTC)

4. ACTIVITI DE GESTIONARE N FARMACIE .......... 15 4. a. Gestiunea bunurilor din farmacie 4. b. Aprovizionarea farmaciei 4. c. Recepia medicamentelor

5. ACTIVITI DE MANAGEMENT I MARKETING FARMACEUTIC ............ 18 5. a. Activiti de management farmaceutic 5. b. Activiti de marketing farmaceutic

6. CONSILIEREA PACIENTULUI ............ 20 7. RECOMANDRI .......... 21 8. ANEXE ........... 22 3

Farmacistul trebuie s dea dovad de cel mai nalt grad de profesionalism i devotament fa de cei ce recurg la serviciile sale. Toate actele profesionale trebuie fcute cu grij i competen, conform cu Regulile de Bun Practic Farmaceutic (Anexa 1), corespunztoare fiecrui sector de activitate precum i Codului de Etic i Deontologie al Farmacitilor din Romnia (Anexa 2). Art. 6. (Cap. I) din legea 305/2004 privind exercitarea profesiei de farmacist (Anexa 3) prevede urmtoarele activiti n care este implicat farmacistul: a) prepararea formelor farmaceutice ale medicamentelor; b) fabricarea i controlul medicamentelor; c) controlul medicamentelor ntr-un laborator pentru controlul medicamentelor; d) depozitarea, conservarea i distribuirea medicamentelor en gros; e) prepararea, controlul, depozitarea i distribuia medicamentelor n farmacii deschise publicului; f) prepararea, controlul, depozitarea i eliberarea medicamentelor din farmaciile de spital; g) acordarea de informaii i consultan privind medicamentele.

1. ORGANIZAREA FARMACIEI

Regulile de bun practic farmaceutic, precum i Legea farmaciei stabilesc condiiile de organizare a farmaciei (publice sau de spital) privind localul, echipamentul, personalul ct i activitatea care se desfoar n aceste unitai sanitare. Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Descrierea spaiului farmaciei cu destinaia fiecrei ncperi pentru cele dou tipuri de farmacie.

- Descrierea mobilierului i a modului de aranjare a medicamentelor n oficin i depozit, a substanelor medicamentoase n receptur, cunoaterea aparaturii i veselei existente n farmacie. - Descrierea documentelor necesare n farmacie privind activitatea tehnic: registrul pentru copierea reetelor, registrul pentru evidena toxicelor i stupefiantelor, carnetul de elaborri, caietul pentru analiza substanelor. - Descrierea altor documente obigatorii n farmacie: fia postului pentru personalul farmaciei, organigrama, carnete individuale de protecia muncii, carnete medicale etc. - Prezentarea crilor i revistelor de specialitate consultate n perioada stagiului de practic.

2. PREPARAREA MEDICAMENTELOR

Farmacistul are obligaia de a ndeplini personal sarcinile ce i revin n acordarea asistenei cu medicamente. Este interzis executarea prescripiilor farmaceutice de ctre alte persoane, cu excepia nlocuitorilor legali care la rndul lor posed Autorizaie de liber practic. (Codul de Etic i Deontologie al Farmacitilor din Romnia- Anexa 1) Noiunile teoretice i practice nsuite de studeni n cadrul procesului didactic vor premite ca pe parcursul celor ase luni de practic s-i nsueasc i s consemneze zilnic, n caietul de practic zilnic sub ndrumarea farmacistui, urmtoarele obiective:

- Executarea i descrierea unor preparate magistrale, oficinale i industriale sub form de soluii (solubilizri, interaciuni, etc.), siropuri, ape aromatice (3 exemple). - Executarea i descrierea unor preparate magistrale, oficinale i industriale pentru nas i ureche privind substanele medicamentoase i auxiliare, condiiile de calitate conform FR X i suplimente, mod de condiionare i pstrare (5 exemple).

- Descrierea preparatelor industriale vaginale i rectale lichide privind formularea n funcie de particularitile locului de aplicare i scopul ntrebuinrii (2 exemple). - Descrierea produselor industriale injectabile i perfuzabile privind proprietile materiilor prime, tipuri de formulare, tehnologia de fabricare, moduri de condiionare i depozitare, aciune i ntrebuinri (5 exemple). - Descrierea preparatelor oftalmice industriale privind: substana medicamentoas, substanele auxiliare i rolul acestora n conformitate cu cerinele FR X i suplimente, condiionare, pstrare i ntrebuinri (5 exemple). - Substane macromoleculare utilizate n forme farmaceutice industriale lichide (perfuzii, colire, suspensii), cu descrierea substanei medicamentoase, a vehiculului, a substanelor 6- Exemple de preparate medicamentoase magistrale i industriale care includ formaiuni micelare: descrierea substanei medicamentoase, rolul substanei formatoare de micele; aciune i ntrebuinri (2 exemple). - Executarea i descrierea formulrii, preparrii, condiionrii unor emulsii i suspensii de uz intern i extern pe baz de prescripie magistral (2 exemple). - Descrierea emulsiilor i suspensiilor industriale privind: substana medicamentoas, rolul substanelor auxiliare n formulare, condiionare i pstrare, aciune i ntrebuinri (3 exemple). - Descrierea aerosolilor existeni n farmacie: substana medicamentoas, forma farmaceutic de aerosolizat, gaz propulsor, tipul sistemului de aerosolizare, aciune i ntrebuinri (3 exemple). - Executarea i descrierea formulrii, preparrii, condiionrii, aciune i ntrebuinri (n farmacie) a preparatelor semisolide pe baz de prescripie magistral (3 exemple). - Descrierea preparatelor semisolide industriale privind: substana medicamentoas, tipul bazei de unguent, modul de includere n excipient, condiionare i pstrare, aciune i ntrebuinri

(5 exemple). - Descrierea sistemelor terapeutice transdermice (3 exemple). - Executarea i descrierea formulrii, preparrii, condiionrii, aciune i ntrebuinri a unor supozitoare realizate pe baz de prescripie magistral (3 exemple). - Descrierea supozitoarelor industriale: substana medicamentoas, excipient, modul de includere n excipient a substanei medicamentoase, aciune i ntrebuinri (5 exemple). - Descrierea pulberilor orale i a celor pentru aplicaii cutanate realizate n industrie-formulare, preparare, condiionare i pstrare, aciune i ntrebuinri (3 exemple). - Executarea i descrierea formulrii, preparrii, condiionrii unor pulberi orale i cu aplicaii cutanate pe baz de prescripie magistral (2 exemple). - Descriei preparate industriale sub form de granule- formulare, condiionare, aciune, ntrebuinri (2 exemple). - Exemple de capsule gelatinoase realizate n industrie-tipul capsulelor, formularea coninutului, ambalare. (3 exemple) - Descrierea comprimatelor destinate administrrii orale i a celor administrate pe alte ci, privind: substana activ, rolul excipienilor n formulare, condiionare i pstrare (5 exemple). 7- Forme farmaceutice cu administrare p.o. formulate i realizate n vederea cedrii prelungite (sisteme rezervor i sisteme de tip matri- 3 exemple).

ALTE ACTIVITI - Identificarea produselor vegetale condiionate industrial sub forma de ceaiuri monocomponente; urmrirea aspectului macroscopic a produsului vegetal i prezena elementelor strine (cf. FR X, pg. 1051-1057), (10 ceaiuri); - Exemplificarea unor produse vegetale condiionate industrial sub forma de ceaiuri

multicomponente; analizarea i explicarea, pe domenii de indicaie, a asocierilor existente, precizarea efectelor farmacologice poteniale pentru fiecare component al asocierii (10 produse din categoria specii) - Prezentarea unor preparate hidroalcoolice (tincturi i extracte), justificarea domeniului de indicaie prin prisma compuilor extractibili n soluii hidroalcoolice (10 extracte hidroalcoolice); i a aciunii farmacologice atribuite de productor; - Prezentarea unor siropuri cu extracte vegetale: urmrirea concordanei ntre componentele de origine vegetal, prezente n sirop i aciunea/indicaia terapeutic (5 siropuri) - Descrierea unor preparate semisolide cu extracte vegetale urmrind dozajul i componentele bioactive, pentru fiecare din extractele asociate, precum i justificarea bazei de unguent utilizate (5 exemple); explicarea asocierii (din punct de vedere farmacologic); - Prezentarea unor forme farmaceutice lichide i solide care condiioneaz extracte de origine vegetal: precizarea principiilor active prezente n extracte i identificarea concordanei efectelor lor farmacologice cu domeniul de indicaie terapeutic a medicamentului (5 exemple); relaia doza minim activ/doza condiionat; - Prezentarea unor forme farmaceutice cu extracte vegetale standardizate (principiile active) prezente: concordana dintre doza de extract prezent n forma farmaceutic i aciunea terapeutic indicat de productor (5 exemple); - Prezentarea unor suplimente nutritive cu pulberi din plante i extracte vegetale: urmrirea i justificarea asocierilor de extracte i a dozajului fiecrei componente bioactive din perspectiva indicaiei din prospect a suplimentului respectiv (10 exemple). - Descrierea medicamentelor obinute prin biotehnologii farmaceutice existente n farmacii (produse opoterapeutice, antibiotice, etc.), privind: substana medicamentoas, forma farmaceutic, modul de condiionare, condiii de pstrarea n farmacie, termen de valabilitate, aciune i ntrebuinri.

- Descrierea colirelor industriale din farmacie sub aspectul asigurrii sterilitii pe durata administrrii acestora: microorganismele care contamineaz colirele, infecii ale ochiului 8provocate de utilizarea colirelor contaminate, metode de evaluare a eficienei conservanilor, modul de condiionare i durata de utilizare a colirelor. - Cunoaterea valorilor de referin ale unor parametri biochimici, semnificaia deviaiei lor i medicamentele care normalizeaz aceste modificri. (Anexa 5)

3. ELIBERAREA MEDICAMENTELOR

Farmacia public elibereaz medicamente cu plata n numerar sau prin virament. Eliberrile pe baz de numerar se fac ca urmare a vnzrii directe ctre populaie pe baz de reet sau la solicitarea pacienilor, cu emiterea de bonuri fiscale care justific eliberarea unui medicament i intrarea de numerar n cas. La nivelul farmaciilor de circuit nchis (spital), eliberarea medicamentelor se face pe baz de condici de prescripie medical. Cu ocazia emiterii autorizaiei de punere pe pia, Agenia Naional a Medicamentului va preciza clasificarea produsului medicamentos n urmtoarele categorii conform Reglementrii din 16.07.2003, privind clasificarea pentru eliberarea produselor medicamentoase de uz uman: Grupa A produse medicamentoase care se elibereaz pe baz de prescripie medical. Grupa B produse medicamentoase care se pot elibera fr prescripie medical n farmacii i drogherii (OTC)

Grupa A cuprinde: Produse medicamentoase care se elibereaz n farmacie pe baz de prescripii medicale

valabile 6 luni, care pot s rmn la pacieni P-6L Produse medicamentoase care se elibereaz pe baz de prescripii medicale care se rein n farmacie P-RF Produse medicamentoase care se elibereaz n farmacie pe baz de prescripii medicale speciale (cu timbru sec P-TS, pentru stupefiante sau care se rein n farmacie P-RF) pentru urmtoarele categorii de produse care: - conin substane clasificate ca stupefiante n concordan cu legislaia aprobat i conveniile internaionale n vigoare P-TS 10- conin substane clasificate ca psihotrope n concordan cu conveniile internaionale P-RF - sunt susceptibile, n caz de utilizare incorect, s prezinte un risc mare de abuz medicamentos, s duc la dependen sau s fie utilizate incorect n scopuri ilegale P-RF - conin substane care datorit proprietilor sau noutii lor pot fi considerate c aparin acestui grup ca msur de precauie P-RF Produse medicamentoase care se elibereaz pe baz de prescripii medicale n condiii restrictive, pentru a fi utilizate n spaii cu destinaii speciale S

Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Verificarea conformitii datelor nscrise pe prescripia medical la primirea acesteia ntr-o farmacie de circuit deschis, pregtirea i eliberarea medicamentelor prescrise; - Cunoaterea i efectuarea adnotrilor obligatorii la efectuarea de reete magistrale; - Exemplificarea prin discutarea unor prescripii medicale (de preferin cu afeciuni diferite), urmrind prevederile regulilor de bun practic farmaceutic; - Calcularea preului de vnzare al unui preparat magistral; - Observarea i executarea modului de emitere a bonurilor fiscale, facturilor i chitanelor; - Utilizarea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) n

activitatea de eliberare a medicamentelor (scderea medicamentelor din gestiune i emiterea bonului fiscal); - Cunoaterea produselor medicamentoase care se elibereaz n farmacii pe baz de prescripie medical valabil 6 luni. - Aprofundarea relaiilor deontologice cu cadrele medicale (medici, asisteni) pentru rezolvarea unor probleme legate de prescripia medical; - Cunoaterea concordanei dintre soldul scriptic i cel faptic (relaia farmacist-Garda Financiar referitoare la controlul acesteia);

3.a. Eliberarea medicamentelor n sistemul de asigurri de sntate

Activitatea farmaciei n sistemul de asigurri de sntate se desfoar conform OUG nr. 150/2002 privind organizarea i funcionarea sistemului de asigurri de sntate ce se realizeaz prin ncheierea contractului cu casele de asigurri de sntate. Farmaciile, ca urmare a acestor contracte ncheiate cu casa de asigurri de sntate pot elibera medicamente n regim gratuit i compensat (cu i fr contribuia asiguratului), decontarea fcndu-se prin virament. Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: 11- Cunoaterea eliberrii medicamentelor n sistemul de asigurri de sntate pe baza reetelor gratuite i compensate i identificarea tuturor datelor necesare a fi nscrise pe formularul tipizat; - Cunoaterea categoriilor de pacieni care beneficiaz de reete gratuite i compensate; - nsuirea modului de calcul al valorii medicamentelor eliberate n regim compensat i gratuit; - Participarea la ntocmirea borderourilor centralizatoare i a facturilor ctre casa de asigurri de sntate n vederea decontrii valorice a medicamentelor;

- Utilizarea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) n activitatea de eliberare a medicamentelor gratuite i compensate

3. b. Eliberarea substanelor i a produselor farmaceutice n regim special

Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Prezentarea condiiilor de obinere a autorizaiei pentru desfurarea activitii cu substane toxice, precursori i stupefiante i coninutul unor astfel de autorizaii. - Indicarea produselor farmaceutice care conin substane ce intr sub incidena legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului i consumului ilicit de droguri i a Ordinului 251 /2002. (Anexa 3) - Enumerarea produselor farmaceutice care se pstreaz la Separanda i Venena. - Indicarea produselor care se elibereaz n farmacii pe baz de reet cu timbru sec. - Precizarea produselor medicamentoase care se elibereaz n farmacii pe baz de prescripie medical care se reine n farmacie. - Participarea la aprovizionarea, recepia, nscrierea intrrilor n registre speciale pentru inerea evidenei acestor produse; - Cunoaterea depozitrii i a condiiilor de pstrare conform FR X i a reglementrilor n vigoare la Separanda sau Venena (Decret nr. 466/79 i Ordinul nr. 95/2003 privind modificarea ncadrrii preparatelor farmaceutice la Separanda i Venena); - Participarea la eliberarea stupefiantelor pe condici de prescripii medicale speciale (n spital) i pe reet cu timbru sec n farmacia public; - Cunoaterea i verificarea modului de completare a reetelor cu timbru sec; - Cunoaterea modului de consemnare a ieirilor de stupefiante, toxice i precursori n registre speciale pentru inerea evidenei acestor produse industriale;

- Cunoaterea documentaiei ntocmite n cazul returnrii la farmacie a medicamentelor stupefiante rmase neconsumate i pentru iniierea procedurii de distrugere a acestora de ctre o unitate autorizat; 12- Prezentai rolul farmacistului n consumul de droguri de mare risc-descriei semnele clinice ale morfinomaniei, barbituromaniei, toleranei la benzodiazepine. - Precizai conveniile ce reglementeaz folosirea substanelor psihotrope. Prin ce act normativ a aderat Romnia la aceste convenii?

3.c. Eliberarea produselor farmaceutice fr prescripie medical (OTC)

Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Prezentarea rolului farmacistului n automedicaie; - Comentarea modalitilor de evaluare adecvat de ctre farmacist a necesitilor pacientului pentru o serie de afeciuni. - Descrierea modului de eliberare a produselor tehnico- medicale: - prezentarea modului de utilizare a principalelor produse tehnico-medicale pentru diagnostic: stetoscoape, termometre, tensiometre, glucometre; tipurile principale de seringi i modalitile de verificare a calitii acestora. - enumerarea condiiilor de calitate pentru vat i tifon, conform monografiilor FR X; tipuri de plasturi; descrierea altor articole tehnico-medicale folosite pentru ngrijirea bolnavului: irigatoare, produse pentru incontinen, pungi pentru colostomie; tipuri de perii dentare - avantajele i dezavantajele acestora funcie de natura perilor. - cunoaterea modului de utilizare i ntreinere a produselor pentru ngrijirea copilului: tetine, biberoane i produse de tip pampers.

- descrierea mijloacelor de contracepie mecanic (condiii de calitate, mod de utilizare, avantaje i dezavantaje): prezervativ masculin, prezervativ feminin, diafragm, burete contraceptiv, dispozitiv intrauterin; descrierea testului de sarcin. - cunoaterea marcajelor CE folosite n etichetarea produselor tehnico-medicale.

4. ACTIVITI DE GESTIONARE N FARMACIE

4.a. Gestiunea bunurilor din farmacie

Gestiunea reprezint totalitatea operaiilor n legtur cu primirea, pstrarea i eliberarea de bunuri materiale sau valori bneti ndeplinite de un angajat n cadrul atribuiilor de serviciu. Farmacistul rspunde personal de integritatea cantitativ i calitativ a obiectelor i produselor ce-i sunt ncredinate.

Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Descrierea rolului i responsabilitii farmacistului n gestionarea bunurilor; - Participarea la activitatea de inventariere, dac se va desfura pe perioada stagiului de practic i descrierea acestei activiti; - Participarea alturi de farmacistul diriginte la ntocmirea documentelor referitoare la gestiunea farmaciei: - Registrul de cas, monetar- (zilnic); Descrierea modalitii de completare a registrului de cas i a monetarului (exemple) i a modului de calcul a soldului zilnic. - Raport de gestiune, liste de inventar, registrul mijloacelor fixe, a obiectelor de inventar, ntocmite la anumite intervale de timp;

- Cunoaterea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) pentru desfurarea activitii de gestionare a bunurilor farmaciei; - Cunoaterea relaiei farmacistului cu insituiile abilitate s controleze gestiunea farmaciei (controlul Casei Naionale de Asigurri de Sntate a stocului de medicamente, a concordana ntre preurile afiate i cele nregistrate, a reetelor compensate i gratuite, a facturilor).

4. b. Aprovizionarea farmaciei

14O asisten cu medicamente a populaiei realizat n bune condiii presupune o bun aprovizionare a unitilor farmaceutice de la depozitele farmaceutice. Farmaciile trebuie s aib n mod permanent produse farmaceutice pentru a satisface cererea de consum (s dispun de un stoc). Aprovizionarea farmaciei se face de ctre conductorul unitii de la depozitele de medicamente pe baza comenzilor care pot fi scrise, telefonice, fax, on line, avnd n vedere o serie de criterii: stoc, consum (caiet de defectur), etc. Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Participarea la ntocmirea unor comenzi de medicamente i produse parafarmaceutice, descrierea criteriilor utilizate n aprovizionare i a modalitilor de plat a facturilor ctre furnizori.

4.c. Recepia medicamentelor

Prin recepie se nelege totalitatea operaiilor care se execut la primirea produselor medicamentoase, verificndu-se existena cantitativ i a caracteristicilor nscrise n documentele nsoitoare.

Recepia produselor farmaceutice se efectueaz de farmacistul diriginte sau un nlocuitor, ntr-un spaiu special amenajat sau ntr-un loc separat de activitatea farmaciei, avnd la ndemn mijloace de cntrire i msurare corespunztoare. Reaciile de identificare se execut la masa de analiz din farmacie, pentru substanele medicale, conform prevederilor FR X n vigoare. Efectuarea analizelor de identitate este obligatorie pentru toate substanele medicale, exceptndu-se substanele toxice i stupefiante pentru care se efectueaz numai control organoleptic. Rezultatul analizelor va fi consemnat n registrul de eviden al analizelor. n cazul n care n urma verificrilor se constat neconcordane se ntocmete un proces verbal n care se specific aceste neconcordane.

Obiective de urmrit i consemnat n activitatea de practic farmaceutic: - Cunoaterea i participarea la recepia cantitativ, calitativ i valoric a medicamentelor i produselor parafarmaceutice. - Identificarea i descrierea prilor componente ale unei facturi (modul de completare, scaden, perioada de valabilitate n concordan cu cea nscris pe cutie); - Verificarea preurilor nscrise n factur care nu trebuie s depeasc preul maximal; - Cunoaterea i prezentarea modalitii de calcul a preului cu amnuntul pentru un medicament fr pre impus i pentru o substan farmaceutic; 15- Cunoaterea modului de ntocmire a notelor de recepie pentru medicamente i produse parafarmaceutice; - Efectuarea sub supraveghere a reaciilor de identificare pentru substanele medicamentoase i nregistrarea rezultatelor n caietul de analize; - Participarea la activitatea de nscriere a preurilor pe ambalaj, n concordan cu cele din calculator;

- Utilizarea sistemelor informatice farmaceutice (program de gestiune computerizat) n activitatea de recepie a farmaciei - nregistrarea facturilor, ntocmirea i emiterea notelor interne de recepie n gestiunea farmaciei;