FORME FARMACEUTICE BUCOFARINGOLARINGIENE

Definitie.Istoric.Forme farmaceutice bucofaringolaringiene.Avantaje si dezavantaje.

Formele farmaceutice bucofaringolaringiene sint preparate farmaceutice:
- lichide(solutii,emulsii,suspensii)
- semisolide(geluri bucoadezive,paste dentifrice)

destinate

- solide(pulberi,pastile,gume,tablete,comprimate)
igienei

tratamentului afectiunilor

cavitatii bucale
gingiilor
dintilor
faringelui
laringelui
FR X nu oficializeaza aceste forme farmaceutice, dar unele farmacopei prevad monografii de generalitati
pentru: colutorii, gargarisme, inhalatii si aerosoli.
La om, necesitatea de a curate gura si dintii a mers paralel cu recunoasterea mentinerii sanatatii corporale.
Problema igienii bucale si mijloacele pentru realizarea ei nu constituie un apanaj al epocii noastre- scrieri
timpurii atesta metode si sfaturi variate pentru acest scop.
Popoarele orientale fiind mai expuse bolilor contagioase, au folosit primele produse pentru ingrijirea gurii
si dintilor, care asigurau totodata si igiena tubului digestiv.
Radacina de piretru (Chrisanthemum cinerariaefolium) este folosita si astazi in Africa, in loc de perie de
dinti, iar sucul acestei plante, prin uleiul volatil pe care il contine , este un stimulant al secretiei gastrice,
sialagog si un bun dezinfectant.
In Roma Antica, unde se exercita o arta dentara organizata si existau specialisti, exista si un comert cu
preparate de dinti si ape de gura. Celsus recomanda, in inflamatia gingiilor ,masaje cu sare gema, chiparos si
menta.
Intre anii 1860-1870 au inceput sa fie introduse in comert o parte dintre preparatele lichide destinate igienii
bucale.
Astazi produsele pentru igiena si tratamentul afectiunilor bucofaringiene se fabrica intr-o gama
diversificata de forme, o mare parte dintre ele apartinind cosmeticii.
La nivelul cailor bucofaringolaringiene se pot administra urmatoarele tipuri de forme farmaceutice (tabel
1).

Tabel 1 Forme farmaceutice bucofaringolaringiene

Forma farmaceutica
Ape de gura (spalaturi
bucale)

Caracteristici
Solutii apoase, alcoolice sau hidroalcoolice, destinate curatirii cavitatii
bucale, sub forma diluataex tempore.
Au efect antiseptic,deodorizant,antiinflamator,astringent,anestezic local.
In general sint utilizate pentru reducerea concentratiei bacteriene si a
halenei.
Efectul lor este numai local si de scurta durata.
Colutorii
Forme farmaceutice lichide mai mult sau mai putin viscoase, destinate a fi
(badijonaje, pensulatii)
aplicate pe mucoasele cavitatii bucale, gingii, faringe, limba, pentru actiune
locala.
Gargarisme
Solutii apoase, in general concentrate care se dilueaza in momentul
utilizarii, destinate tratamentului afectiunilor gitului,spalarii gurii, prin
barbotarea lichidului, evitind inghitirea.
Dusuri bucofaringiene
Solutii apoase, cu rol de curatire sau actiune antiseptica, dirijate sub
presiune in cavitatea bucala si faringe.
Se utilizau in locul gargarismelor sau inaintea unei operatii chirurgicale; sint
inlocuite de pulverizatii.
Instilatii nazale
Picaturi pentru nas, destinate tratamentului afectiunilor zonei
nazofaringiene.
Inhalatii,spray-uri,
Preparate farmaceutice formate din particule foarte fine lichide sau solide,
aerosoli
dispersate in mediu gazos, administrate prin inhalatie sau cu dispozitive
speciale de pulverizare (nebulizare).
Formele moderne sint presurizate si propulsate in cavitatea bucala cu
ajutorul aerului sau al unui gaz sub presiune.
Permit administrarea usoara si rapida; au efect local sau general.
Solutii pentru regiunea
Preparate lichide sub forma de solutii alcoolice, apoase, glicerolate destinate
gingivo-dentara (solutii
tratamentului afectiunilor gingivale, prin aplicarea pe regiunea gingivostomatologice)
dentara sau pentru introducerea in cavitatea dentara.
Se aplica numai de medicul stomatolog (Dentocalmin).
Geluri buco-adezive
Preparate semisolide,pe baza de substante auxiliare macromoleculare,
hidrofile, destinate tratamentului afectiunilor cavitatii bucale, limbii,buzelor si
gingiilor.
Au actiune antimicrobiana, antifungica, cicatrizanta, antiseptica
Produse dentifrice
Solutii, pulberi fine sau paste destinate intretinerii igienei cavitatii bucale, in
scop profilactic sau curativ, pentru prevenirea cariilor, infectiilor dentare,
tratamentul gingivitelor, antitartru sau pentru albirea dintilor.
Paste obturante
Preparate semisolide utilizate pentru obturarea cavitatilor dentare, care pot
contine substante medicamentoase(antiseptic); in contact cu saliva se
solidifica.
Ceruri dentare
Preparate semisolide pe baza de parafina sau alti excipienti, destinate a fi
introduce in alveolele dentare;contin substante antiseptic (iodoform, uleiuri
volatile, fenol)
Alveoconuri
Preparate solide,de forma conica, destinate tratamentului alveolitelor post2

extractionale.
Pastile,gume de mestecat,
Preparate solide obtinute prin aglutinarea si turanarea in forme sau
tablete
decupare, destinate unei actiuni locale (antiseptica,dezodorizante).
Comprimate bucale
Preparate solide, obtinute prin comprimare mecanica, destinate afectiunilor
locale ale cavitatii bucale; se dizolva lent in gura sau se mesteca. Contin
antiseptice, anestezice, antibiotice.
Comprimate sublinguale
Comprimate destinate unei actiuni generale; se plaseaza sub limba pentru a
permite absorbtia prin mucoasa sublinguala.
Avantajele si dezavantajele caii de administrare bucofaringolaringiene si a formelor farmaceutice
bucofaringolaringiene sint reunite in tabelul 2.
Tabel 2 Avantajele si dezavantajele caii bucofaringolaringiene
Avantaje
asigura o terapie localizata la nivelul diferitelor
zone anatomice cu diverse s.m.
se poate utilize o gama larga de forme farmaceutice,
produsele se aplica usor si rapid, nedureros, prin
diferite proceduri
- spalaturi, gargara, pensulatii, cauterizari
- bioadeziune, pulverizatii, inhalatii,
absorbtie rapida, fara efect de prim pasaj hepatic
( calea sublinguala)
contact direct cu leziunea
f.f.se preteaza la fabricare si conditionare automata

Dezavantaje
! solutiile apoase prezinta actiune de scurta durata;
sint miscibile cu saliva, care le dilueaza si le
elimina rapid prin faringe, in tractul digestiv.
! produsele cu pH acid sint cariogene
( solutiile acide se administreaza cu paiul).
! unele substante pot afecta gustul, mirosul sau pot
avea un efect iritant asupra mucoasei bucale.
! suprafata mica a mucoasei sublinguale impune
administrarea doar a s.m. active in doze mici.

Clasificare
Formele farmaceutice bucofaringolaringiene se pot clasifica in functie de urmatoarele criterii:
formulare
Forme farmaceutice
magistrale

Forme farmaceutice industriale

Spray-uri bucofaringolaringiene
Hexoral 0,2% aerosol solutie cu hexetidina
Orofar aerosol solutie cu clorura de benzoxoniu0,2% si clorhidrat de
lidocaina 0,15%
Tantum verde aerosol solutie cu clorhidrat de benzidamina 0,3%
Ossidenta aerosol solutie cu digluconat de clorhexidina 0,12%
Mentolin

Badijonaj bucal

Geluri bucofaringolaringiene
Hexisept (panthenol,clorhexidina)
3

Nistatin
1g
Anestezina
1g
Vitamina A
1 fiola
Vitamina B2 1 fiola
Glicerina
boraxata 10% q.s.90g
M.f.suspensie
Gargarism
Anestezina
0,3 g
Solutie acid
clorhidric 10% 14 pic.
Solutie acid
boric 3%
17g
Solutie apa
oxigenata 3%
40g
Apa distilata q.s.80g

Kamistad (clorhidrat de lidocaina,extract fluid de musetel)

Plak Out (clorhexidina)
Dentinox (tinctura de musetel,lidocaina)
Calgel (clorhidrat de lidocaina,clorura de cetilpiridina)
Parodium (clorhexidina)

Solutii bucofaringolaringiene
Aftolizol (extract lichid etanolic din petale de trandafir)
Romazulan (extract fluid de musetel, azulene)
Produse dentifrice
Salviadent (extract de salvie, galbenele, scumpie)
Echinaceadent (extract de Echinaceae purpurea, galbenele, scumpie)
Homeodent (galbenele, patlagina, hrean salbatic, hamamelis)
Himalaya dental cream
Parodontax (echinaceae, musetel, salvie, smirna, chimen, cuisoare,
menta)
Lacalut aktiv, Lacalut Herbal
Elgydium (clorhexidina)
Ape de gura
Parodonatax
Corsodyl
Ossidenta(tinctura de ratania, clorura de zinc, extract fluid de
musetel, salicilat de fenil, ulei volatil de menta, ulei volatil de fenicul)
Ossidenta(clorhexidina)
Listerine
Lacalut
Sensodyne
Comprimate bucofaringolaringiene
- Tantum verde, Tantum lemon, Trachisan, Hexoraletten N, Neo- angin
Orofar, Fitosept, Strepsils, Dolo-angin, Isla moos, Isla mint, Faringosept,
Septogal, Decasept, Voseptol

natura solventului - solutii apoase, solutii hidroalcoolice, solutii alcoolice, solutii glicerolate, solutii
propilenglicolice, solutii polietilenglicolice

forme lichide:solutii, emulsii, suspensii

gradul de disperse forme semisolide:geluri, paste
4

forme gazoase: inhalatii, pulverizatii, aerosoli, spray-uri

forme solide:gume de mestecat, pastille, tablete, alveoconuri, comprimate de supt,
modul de conditionare

forme multidoza
forme unidoza
spalaturi bucale
dusuri bucofaringiene
colutorii, pensulatii

modul de administrare gargarisme

pulverizatii, inhalatii
aerosoli, spray-uri
cauterizari
actiune terapeutica:antibacteriena, antifungica, antiinflamatoare, anestezica locala, astringenta, hemostatica
mecanica, de curatare (scop igieno-cosmetic)

Formularea medicamentelor bucofaringolaringiene

La formularea preparatelor bucofaringolaringiene se au in vedere urmatoarele aspecte:
locul de aplicare:mucoasa bucala, faringiana, gingivala sau dentar
actiunea urmarita: terapeutica/igieno-cosmetica
substantele medicamentoase/forma farmaceutica
asigurarea unui pH neutru sau usor alcalin(7-8,5); sa nu modifice pH-ul salivar, sa nu distruga papilele
gustative (un pH prea acid favorizeaza dezvoltarea fungilor si distruge smaltul dentar).
produsele sa nu fie cariogene
asigurarea caracterelor organoleptice (gust placut, dulce)
asigurarea unui contact cit mai prelungit cu mucoasa bucofaringiana
asigurarea stabilitatii produselor farmaceutice
pentru preparatele dentifrice se impun in plus o serie de conditii:
- sa curete bine suprafata accesibila a dintilor

- sa reduca incidenta de uzura a dintilor si sa previna cariile dentare

- sa inlature halena
- sa creeze o senzatie de confort bucal
- sa asigure sanatatea gingiilor
Materii prime
Substante medicamentoase
antiseptice:iod, iodoform, polividin-iod, alcooli, fenoli, crezoli, salicilat de fenil, saruri de amoniu cuaternar,
albastru de metilen, apa oxigenta, peroxizi, tincturi si extracte vegetale, uleiuri volatile, mentol, timol, borax,
acid boric, acid salicilic, fenosept, tiomersal.
antibiotice:tirotricina
antifungice:nistatina, clotrimazol, fenosept, tiomersal
antiinflamatoare:diclofenac, benzidamina, corticosteroizi, solutii extractive de plante
astringent:clorura de zinc, clorura de aluminiu, alaun de potasiu, produse vegetale cu taninuri (Gei rhizoma,
Rathanie radix, Hamamelidis folium)
anestezice locale:lidocaina, anestezina, procaina, tetracaina
deodorizante:mentol, timol, uleiuri volatile
dezinfectante:cloramina B, cloramina T
substante de albire a dintilor:perborat de sodiu, perborat de magneziu
fluoruri:fluorura de sodiu, fluorura de staniu
substante desensibilizante ale dintilor:clorura de strontiu, citrat de sodiu
diverse:vitamine (A, B2 ), enzime
Substante auxiliare
solventi:
- apa distilata singura sau asociata cu glicerol, alcool, glicoli
ambii se utilizeaza frecvent in concentratii de 30-40% in apa
- solutii extractive apoase: macerat de nalba mare, infuzie de flori de musetel si frunze de salvie (acestea
avind si actiune farmacologica proprie)
edulcoranti: Lycasin:lichid siropos care nu cristalizeaza, are stabilitate fizico-chimica si microbiologica
mare, nu este cariogen
6

 aromatizanti
conservanti antimicrobieni
substante tensioactive

Tehnologia de preparare
Formele farmaceutice bucofaringolaringiene lichide se prepara dupa prevederile de la monografia de
generalitati SOLUTIONES, prin dizolvarea uneia sau mai multor s.m.intr-un solvent adecvat, la care se
adauga diferite substante auxiliare.

Depozitare
Se depoziteaza la loc racoros,ferit de lumina.

Caracterele si controlul calitatii formelor farmaceutice bucofaringolaringiene

Pentru formele lichide se controleaza: aspectul, pH-ul, omogenitatea, viscozitatea, continutul in s.m.,masa
totala pe recipient.