Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Maceratul de seminte de in
Macerati lini seminis
Lini semen
Aqua destillata
6,0 g
100,00 g
Macerati
Decoctilini seminis
5/160 g
Methenemini
5g
Sirupi Menthae
20 g
6.0 g
100.00 g
Macerati
Decocti Althaeae radices
8/180 g
Natrii benzoatis
3g
Propyphenazoni
0.5 g
Tincturae Belladonnae
0.5 g
Sirupi codeini
20 g
6g
Aqua destillata
100 g
6/150 g
Phenobarbitali natrici
0.2 g
Natrii bromidi
3.0 g
Sirupi codeini
28.0 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie apoasa, pentru administrare
interna.
Consideratii de formulare: produsul Tilliae flos reprezinta inflorescentele cu sau fara
bractee, uscate dupa recoltare de la specia Tillia cordata din fam. Tilliaceae. Contin mucilagii,
flavonoide, derivati de cvercetol, taninuri. Mirosul placut este dat de un alcool farnesol, care
intra in compozitia uleiului volatil. Prezinta actiune calmanta, antitusiva, diaforetica,
spasmolitica.
Fenobalbitalul sodic este un sedative si un anticonvulsivant.
Bromura de sodiu are actiune sedativa.
Siropul de codeina este un antitusiv.
Tehnologie de fabricare: florile de tei se umecteaza cu apa distilata si se lasa 5` in repaus.
Se adauga apa distilata incalzita la fierbere si se mentin in contact 3` intr-un vas acoperit, dupa
care se filtreaza prin vata si se completeaza la masa prevazuta prin spalarea reziduului.
In sticla de expeditie se aduce siropul de codeina peste care se va adauga amestecul
celorlalte componente.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, galben-verzuie, cu mirosul si gustul
specific componentelor.
Conditionare:in flacoane de sticla la temperaturi de 0-8oC. Se prepara in cantitati mici.
Indicatii: afectiuni ale aparatului respirator.
Observatie: infuzia de flori de tei cu bractee contine taninuri care precipita antipirina.
Infuzia de radacina de
odolean
3g
100 g
3/100 g
2g
2g
0.2 g
0.15 g
20g
Forma farmaceutica: Produs magistral sub forma de solutiea poasa cu vehicul solutie
extractiva apoasa, cu administrare orala.
Consideratii de formulare: se utilizeaza rizomii si radacinile uscate dupa recolatare de la
specia Valeriana officinalis din fam Valerianaceae. Rizomii si radacinile contin ulei volatil,
valepotriati, acid valerianic. In vederea obtinerii solutiei extractive de valeriana, produsul este
extras prin infuzare, iar umectarea prealabila infuzarii se face cu alcool diluat.
Bromura de sodium si bromura de potasiu au rol sedativ.
Fenabarbitalul sodic este un sedativ si un anticonvulsivant.
Extractul de matraguna este spasmolitic. Se determina doza pentru o data si doza pentru 24
ore.
Siropul de portocale este aromatizant.
Tehnologie de fabricare: radacinile si rizomii de valeriana maruntite la gradul
corespunzator sitei II se umecteaza cu 1.5 ml alcooldiluat (0.5 ml/g p.v.) si se lasa in repaus 5`,
apoi se adauga apadistilata la fierbere. Dupa 30`se filtreaza si se completeaza la masa prevazuta
prin spalarea reziduului.
Bromurile si fenobarbitalul se solubilizeaza in infuzie, extractul se pulverizeaza in vehicul.
Se adauga extractul peste solutia apoasa si la final se adauga siropul.
Conditionare: recipiente de sticla bruna, bine inchise. Se pastreaza la loc ferit de lumina, la
rece (0-8oC). Se prepara la nevoie.
Caracteristici si controlul calitatii: lichid limpede, galben-brun, cu miros si gust specific
componentelor.
Indicatii:infuzia are actiune sedative asupra SNC simiocardului. Datorita fenobarbitalului
solutia are actiune hipnotica.
6g
100 g
Infusionis
Decocti species pectoral
Solutionis ammonia acetis
Natrii benzoatis
Kalii guajacolsulfonatis
Sirupi codeini
Sirupi Balsami Tolutani
6/120 g
4g
3g
3g
30 g
30 g
0.5 g
100.0 g
0.5/100 g
1g
0.5 g
20 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie apoasa cu vehicul solutie
extractive pentru administrare interna.
Consideratii de formulare: frunzele de digitala provin de la specia Digitalis Purpurea din
fam Scrophulariacea. Actiunea terapeutica este data de glicozidele cardiotonice, indeosebi de
digitoxozida, gitoxozida, gitaloxozida.
Fenazona are actiune analgezica, antipiretica.
Cofeina si benzoatul de sodiu
Siropul simplu are rol de aromatizant.
Substantele asociate in infuzie au reactie neutra sau slab alcalina. Ele nu vor influenta
principiile cardiotonice in timpul prescris administrarii (2 zile). Siropul poate fi inlocuit cu
zaharina pulbere.Nu se vor folosi comprimate de zaharina deoarece contin bicarbonat de sodiu ca
excipient.
Tehnologia de fabricare: pulberea de digitala pulverizata la gradul de maruntire
corespunzator sitei V se trateaza cu apa distilata incalzita la fierbere, intr-un vas care se acopera.
Dupa 30`se filtreaza prin vata si se completeaza la masa prevazuta prin spalarea reziduului, cu
apa distilata.
In infuzia de digitala filtrata se dizolva prin usoara incalzire cofeina si benzoatul de sodiu,
fenazona si la sfarsit se adauga siropul.
Conditionare: flacoane de sticla bine inchise, ferit de lumina.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie slab opalescenta, colorata in galben-brun, cu
miros si gust specific componentelor.
Indicatii: preparatele digitalice au actiune cardiotonica, marind puterea de contractie a
miocardului, regularizand ritmul batailor inimii si marindu-le amplitudinea. Deoarece
saponozidele se fixeaza pe fibra miocardica cu effect cumulativ, putandu-se ajunge la
dozacardiotoxica, se recomanda pause digitalice in timpul tratamentului.
Se indica in insuficienta cardiaca.
Interactiuni: datorita instabilitatii glicozidelor cardiotonice in mediu alcalin, nu se
recomanda asocierea infuziei cu teobromina, salicilat de sodiu, sau altesubstante alcaline sau
acide.
0.25 g
Aqua destillata
100.g
0.25/100 g
Kalii gujacolsulphonatis
1g
Tincturae Aconiti
XV gttae
Tincturae Belladonnae
XV gttae
Sirupi simplicis
20 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie apoasa pentru administrare
orala.
Consideratii de formulare: produsul vegetal Ipecacuanae radix reprezinta radacinile
provinite de la specia Cephaelis ipecacunha din fam. Rubiaceae. Radacina contine alcaloizi
exprimati in emetina. Produsul prezinta actiune expectoranta in doze mici si vomitiva in doze
mari.
Tiocolul are actiune antitusiva, expectoranta.
Tinctura de aconite prezinta actiune antitusiva.
Tinctura de matraguna este spasmolitica, antisecretoare si antispastica.
Tehnologia de fabricare: radacina de ipeca se umecteaza cu apa distilata necesara, si se
macereaza 5`, dupa care se adauga apa distilata incalzita la fierbere, in care s-a adaugat 1
picatura acid clorhidric diluat. Dupa 30`se filtreaza prin vata si se completeaza la masa prevazuta
cu solvent.
In solutia extractive filtrate se dizolva tiocolul si se aduce in sticla de expeditie peste siropul
simplu. In final se adauga tincturile in picaturi. Prima data se adauga tinctura care coloreaza cel
mai putin solutia.
Conditionare:flacoane din sticlabruna, la temperaturi de 0-8oC, ferit de lumina.
Caracteristici si controlul calitatii: lichid limpede, colorat, cu gust si miros specific
componentelor.
Indicatii: in tratamentul afectiunilor cailor respiratorii. Un decoct concentrat se utilizeaza
pentru a dezobisnui alcoolicii sa nu mai bea.
5g
100 g
5/100 g
2.5 g
5g
40 g
3g
Aqua destillata
100 g
Decocti Primularadicis
3/100 g
Ephedrine hydrochloridi
0.1 g
2.0 g
Sirupi Altheaea
20 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie apoasa pentru administrare
orala.
Consideratii de formulare: produsul vegetal Primula radix reprezinta radacinile si rizomii
proviniti de la specia Primulaveria din fam. Primulariaceae. Contin saponozide triterpenice.
Pentru extractia optima a saponozidelor din produs, se alcalinizeaza solutia cu hidrogenocarbonat
de sodiu (1 g NaHCO3 la 10 g p.v.). Produsul prezinta actiune expectoranta, fluidifianta a
secretiilor bronsice.
Clorhidratul de efedrina se pastreaza la Separanda si este un vasoconstrictor.
Solutia de acetat de amoniu este stabilizant, diaforetic, fludizant al secretiilor bronsice.
Siropul de Altea este emolient, antitusiv.
Tehnologia de fabricare: radacinile de primula (V) se umecteaza cu apa distilata. In
cantitatea de apa prevazuta fierbinte, se adauga hidrogenocarbonatul de sodiu si se aduce peste
produsul vegetal umectat. Dupa 5`, vasul de preparare se introduce in baia de apa in fierbere,
unde se mentine 30`. Se filtreaza prin vata, si se completeaza la masa prevazuta cu apa distilata.
In solutia extractiva filtrata se dizolva clorhidratul de efedrina. Se adauga siropul si la sfarsit
solutia de acetat de amoniu in picaturi.
Conditionare:flacoane de sticla, bine inchise, ferit de lumina, la temperature de 0-8oC.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie usor opalescenta, bun inchis, cu miros si gust
specific componentelor.
Indicatii: fluidifiant al secretiilor bronsice, expectorant.
q.s. ad
20g
100g
11.Tinctura de matraguna
Tinctura Belladonnae
10g
q.s
Alcoholum dilutum
q.s
Balsamum Tolutanum
Alcoholum
20g
100g
Tinctura anticholerina
Tinctura opii
Extractum Frangulae fluidum
Cinnamomi aetheroleum
Menthae aetheroleum
Acidum hydrochloricum dilutum
Alcoholum q.s. ad
17g
3,4g
1g
5g
1g
100g
100 g
Alcoholum 80oq.s.
Forma farmaceutica: produs industrial si oficinal sub forma de extract fluid. Intra in
compozitia unor forme farmaceutice de uz intern.
Consideratii de formulare: produsul vegetal este constituit din scoarta tulpinii si ramurilor
arbustului Frangula alnus din fam Rhamnaceae, uscata, dupa recoltare. Scoarta contine
antracenozide si agliconii corespunzatori. Actiunea este imprimata de glucofrangulozida A si B si
de frangulozida A si B.
Stabilitatea extractului fluid este limitata, in timp producandu-se descompuneri hidrolitice si
oxidative.
Tehnologia de fabricare:produsul vegetal se extrage prin percolare cu alcool diluat care
contine 10g/l acid clorhidric 100g/l, astfel incat sa se obtina 90 g tinctura.
Conditionare:flacoane de sticla brune, de capacitate mica, bine inchise. Se pastreaza la loc
ferit de lumina.
Caracteristici si controlul calitatii:lichid limpede, brun inchis, cu miros caracteristic si
gust amar, astringent.
Indicatii:are actiune laxativa si purgativa, in functie de doza. In stare proaspata este drastic,
din aceasta cauza se utilizeaza doar dupa uscare.
Se recomanda precautie in cazul administrarii la bolnavi, batrani, copii, femei gravide, sau
care alapteaza.
Intra in compozitia tincturii anticolerina.
100g
q.s
Forma farmaceutica: produs industrial si oficinal sub forma de extract moale, intra in
compozitia unor forme farmaceutice pentru administrare orala
Consideratii de formulare:
Se utilizeaza rizomii si radacinile uscate dupa recoltare ale plantei Valeriana Officinalis
din familia Valerianaceae.
Rizomii si radacinile de odolean contin ulei volatil format dintr-un amestec de mono- si
sescviterpene aciclice sau ciclice.Cercetarile recente considera ca adevaratele principii active ale
produsului sunt valeoptriatii (esteri ai acidului valerianic cu ciclopentan-piranul).
Tehnologia de preparare:produsul vegetal se extrage prin percolare, se concentreaza
sub presiune redusa la o temperatura care sa nu depaseasca 90C , pana la obtinerea unei mase
vascoase, care contine cel mult 20% materii volatile
Conditionare: recipiente din sticla bine inchise.
Pastrare: se prepara in cantitati mici si se pastreaza ferit de lumina, la temperaturi
cuprinse intre 0-8 grade C.
Caracteristici: lichid limpede, galben brun, cu miros specific, pH=3,5-4.
Intrebuintari: ca sedativ si spasmolitic in hiperexcitabilitate nervoasa, diverse forme
de nevroza, insomnii.
Interactiuni: la asocierea cu luminalul sodic sau alte substante cu reactie alcalina.
100g
q.s
Aqua destillata
Saccharum lactis
q.s
q.s
Forma farmaceutica: produs industrial si oficinal, sub forma de extract uscat, utilizat
la prepararea de forme farmaceutice.
Consideratii de formulare:
Produsul este constituit din frunzele plantei Atropa belladonna familia Solanaceae.
La extragerea alcaloizilor cu alcool diluat se extrag si unele substante balast a caror
prezenta face ca extractul sa devina mai putin solubil. Pentru indepartarea substantelor balast ,
solutia extractiva concentrata in prealabil sub presiune redusa la 50C , se dilueaza cu apam cand
substantele balast vor precipita si vor fi eliminate prin filtrare.
Spalarea reziduului de pe filtru se efectueaza pana cand apele de spalare nu mai contin
alcaloizi.
Tehnologia de fabricare:
Frunzele de matraguna se extrag prin percolare. Lichidul extractiv se concentreaza sub
presiune redusa, pe baia de apa, la cel mult 50C. Se adauga 100g apa, se tine la rece 48h si se
filtreaza. Filtratul se spala cu mici portiuni de apa racita la 5C pana cand o picatura de
tetraiodomercuriat de potasiu formeaza cel mult o usoara opalescenta.
Filtratul si apele de spalare se concentreaza sub presiune , pe baia de apa, la cel mult
50C. Se lasa in repaus la rece timp de 8 zile si se filtreaza.
Filtratul se concentreaza pana la sicitate, prin distilare pe baia de apa, reziduul se usuca la
etuva la o temperatura care sa nu depaseasca 50C, in vid.
Conditionare: flacoane de sticla, brune, bine inchise
Depozitare: ferit de lumina, la 8-15C, la SEPARANDA
Caracteristici si controlul calitatii: pulbere galben bruna, cu miros specific si gust
amar.
Intrebuintari: datorita actiunii parasimpatolitice a atropinei se administreaza ca
unguente, supozitoare, pulberi compuse sau comprimate, in gastrite, ulcer, colivi abdominale,
renale, biliare
17. Ticiverol
Serphilliherba (III)
Chamomillaeflos (VIII)
Menthae folium
14 g
4.6 g
4.6 g
Dracocephaeliherba (VIII)
Gheirhizoma
Alcoholum
Aqua destillataq.s. ad
4.6 g
4.6 g
q. s.
100 g
18. Romazulan
96 ml
0.3 ml
4g
Natrii chloridum
Aqua destillata
10 g aut 20 g
q.s. ad 100 ml
Forma farmaceutica: produs industrial si officinal, sub forma de solutie injectabila apoasa,
hipertonica, sterile, apirogena, destinata administrarii i.v. si i.m.
Consideratii de formulare: industria de medicamente prepara solutia injectabila de clorura
de sodiu in 3 concentratii: una izotonica de 0.9% si 2 hipertonice de 10% si 20%.
Solutia injectabila de clorura de sodiu 0.9%, izotonica are numele depus de ser fiziologic;
denumire improprie deoarece solutia injectabila nu contine toate elementele serului sangvin.
Tehnologia de preparare: prepararea si conditionarea se efectueaza in blocul steril.pe o
sticla de ceas sterila se cantareste, cu lingurita, clorura de sodiu la balanta. Cu ajutorul unei
palnii, substanta se introduce intr-un balon cotat care contine apa distilata pentru preparate
injectabile. Se agita usor balonul, pana la dizolvarea substantei si se copleteaza la semn cu apa
distilata pentru preparate injectabile.
Solutia se filtreaza prin hartie de filtru. Solutia filtrata se introduce intr-o biureta gradata
prevazuta cu un ac de seringa.
Conditionare:fiole de sticlaincolora, inscriptionate specific, cu cerneala litografica albastra.
In fiecare fiola se introduc cate 10.5 ml solutie de clorura de sodiu. Se sterilizeaza la 121oC 15`.
Fiolele se ambaleaza in cutii de carton, inscriptionate, cu sistem gratar, dispuse vertical, a
100 bucati, impreuna cu prospectul si pile dintate.
Se depoziteaza ferit de lumina, la loc. Solutiile sunt foarte stabile in timp.
Caracteristici si controlul calitatii:solutie limpede, incolora, fara miros cu gust sarat;
pH=5.5-7.0.
Indicatii: se foloseste ca aport de sare si apa de stari de deshidratare si deficit de sare.;
Solutia 0.9% in fiole se foloseste si ca solvent. Solutia izotonica de clorura de sodiu 0.9% se
administreaza sub forma de injectii i.v. si s.c. sau sub forma de perfuzii, solutiile hipertonice de
clorura de sodiu 10% si 20% se injecteaza strict intravenous, in doze, in functie de natremie si
greutatea corporala.
Contraindicatii: in supraincarcare sodica, insuficienta cardiaca, hipertensiune arteriala,
insuficienta renala, hepatita, sindrom edemo-ascitic al cirozei, edeme pulomonare sau periferice,
toxemie gravidica, hipercorticism.
Interactiuni: inhiba partial activitatea streptomicinei.
Calcii chloridum
Aqua destillata ad iniectabillia
Calcii gluconas
Aqua destillata ad iniectabilia q.s. ad
10g
100mL
Forma farmaceutica: produs industrial sub forma de solutie injectabila apoasa, sterila,
destinata administrarii i.v si i.m .
Consideratii de formulare:
Gluconatul de calciu este solubil in apa dar pentru a prepara solutii concentrate de 10%
sau 20% se vor folosi solubilizanti care formeaza esteri cu gluconatul de calciu. Se folosesc
saruri de calciu, hidroxid de calciu, acid ascorbic etc. Acidul boric 1% nu se mai foloseste fiind
toxic.
Solutiile cu o concentratie mai mica de 10% se pot prepara fara stabilizant.
La agitare, la scaderi mari de temperatura, gluconatul de calciu poate recristaliza in
solutie iar pentru a evita acest lucru se recomanda ca la infiolare sa nu se ude gatul fiolei,
deasemenea infiolarea se va face atent pentru a evita carbonizarea gluconatului de calciu.
Tehnologia de fabricare: gluconatul de calciu se dizolva in 80 mL apa, dupa care se
completeaza la 100 mL cu acelasi solvent, se filtreaza prin filtrul de sticla jena G3.
Conditionare: fiole de sticla si se sterilizeaza la autoclav la 121C 15 minute.
Ambalare: cutii de carton.
Depozitare: la loc uscat, ferit de lumina, la 20C.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, gust dulce, pH=5,5-7,5.
Intrebuintari: ca recalcifiant hemostatic in hipocalcemie, tetanie, spasmofilie,
rahitism. Injectarea i.v rapida poate provoca greata, varsaturi, sudoratie, hipotensiune.
Contraindicatii: in hipercalcemie, insuficienta renala, litiaza ranala.
Interactiuni:. Solutia injectabila devine opalescenta la asociere cu solutii injectabile de
sulfat de magneziu, novobiocina, malonat de proclorperazina, glucoza
Glucosum
Acid hydrochloricum
Aqua destillata ad iniectabilia q.s. ad
20g
q.s
100mL
33g
q.s
100mL
40g
q.s
100mL
0,10g
0,025g
q.s
100ml
q.s
100ml
I
Procaini hydrochloridum
Natrii chloridum
Ureea
Acidum hydrochloridum 0,1 mol/L q.s.ad
Natrii acetondisulfis
Natrii disulfis
Acidum benzoicum
Aqua destilata ad iniectabilia q.s. ad
1g
0,3g
0,1g
0,2g
-
II
4g
0,2g
0,15g
..pH=4,2.
0,2g
..100ml
III
8g
0,12g
0,15g
Consideratii de formulare:
Clorhidratul de procaina se pastreaza la Separandum; in solutie apoasa este instabil. S-a
presupus ca sub influenta oxigenului, luminii si caldurii (sterilizare) este supus hidrolizei: rezulta
acid paraaminobenzoic si dietilaminoetanol: in faza a doua degradarea conduce la decarboxilarea
acidului paraaminobenzoic cu formare de anilina, care prin oxidare la chinona coloreaza solutia
in galben, preparatul devenind toxic.
Acidul clorhidric 0,1 mol/L se adauga pentru corectarea valorii pH-ului la 4,2.
Clorura de sodiu are rol izotonizant, in formulele cu concentratii 1% si 4%; pentru solutia
injectabila 8% nu este necesara.
Ureea intervine in procesul absorbtiei prin membrana celulara.
Acetonbisulfitul de sodiu si bisulfitul de sodiu au rol de stabilizanti (actionand ca antioxidanti).
Acidul benzoic este stabilizant al solutiei cu concentratia de 8%.
Solutia injectabila de clorhidrat de procaina se infioleaza in atmosfera de nitrogen.
Solutiile injectabile suporta autoclavarea. Incalzirea la 120C timp scurt antreneaza
modificari mai scazute decat incalzirea prelungita la 100 C. Solutiile sunt mai stabile la pH 4,2
decat la pH 6. Deoarece prin degradare ia nastere acid p-minobenzoic (pana la echilibru), un
adaos de acid p-aminobenzoic 0,5% poate retrograda sau inhiba degradarea.
Infiolarea se poate efectua sub bioxid de carbon sau azot. Autoclavarea timp de 10 minute
la pH=6,8 reduce la jumatate activitatea solutiei injectabile.
Tehnologia de fabricare:
I si II: Clorhidratul de procaina se dizolva in 80 ml apa distilata pentru preparate
injectabile, se adauga clorura de sodium, ureea, acetonbisulfitul de sodiu si se ajusteaza pH-ul la
4,2 cu HCl 0,1 mol/L. Solutia se completeaza cu solvent la 100 ml si se filtreaza.
III: Clorhidratul de procaina se dizolva in 80 ml apa, se adauga bisulfitul de sodiu, acidul
benzoic si se ajuseaza pH-ul la valoare 4,2 cu HCl 0,1 mol/L. Se completeaza cu solvent la 100
ml si se filtreaza.
Conditionare: Solutia 1% m/v clorhidrat de procaina se repartizeaza cate 20,6 ml in fiole
signate de 2 ml, solutiile 4% si 8% se repartizeaza cate 2,2 ml in fiole de 2 ml. Infiolarea in cazul
solutiei 8% se face sub azot. Fiolele cu solutie injectabila se sterilizeaza la autoclav la 121C
timp de 15 minute.
Ambalare: Fiolele se ambaleaza in cutii de carton inscriptionate a cate 10 bucati.
Depozitare: la Separanda.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede si incolora, fara miros, cu gust slab
amar. pH-ul solutiilor de 1% si 4% este cuprins intre 3,5-4,5, iar cel al solutiei 8% 3,0-4,5.
Se dozeaza clorhidratul de procaina.
Intrebuintari: clorhidratul de procaina are actiune anestezica locala, lenta si de scurta
durata, poseda si actiuni sistemice: analgezica, vasodilatatoare, antispastica, trofica. Solutiile de
1% si 4% se administreaza subcutanat ca anstezice locale, iar solutia de 8% intrarahidian ca
anestezic general.
Datorita reactiilor adverse ce pot apare (bronhospasm, edem angionevrotic, rareori edem
laringian acut, chiar soc anafilactic), investigarea pentru decelarea hipersensibilitatii este
obligatorie.
Contraindicatii:
Nu se administreaza in caz de alergie la procaina, alte anestezice cu structura esterica si
acid p-aminobenzoic, la copii sub 3 ani. Folosirea ca anestezic local, impune prudenta si doze
mici in hipotensiune, insuficienta cardiaca, tulburari de conducere miocardica, afectiuni hepatice,
epilepsie, batrani.
Interactiuni: cu penicilina formeaza un complex insolubil cu actiune retard. Nu se va
asocia cu solutii injectabile alcaline: aminofilina, bariturice, cloramfenicol hemisuccinat de
sodiu, novobiocina sodica, perfuzii cu trometamol si hidrogenocarbonat de sodiu; sulfat de
magneziu.
4g
0,12g
100mL
II
10g
2g
5g
0,15g
100mL
Epinephrinum
Acidum tartaricum
Ureea
Natrii acetonbisulfis
Natrii chloridum
Aqua destilata ad iniectabilia q.s. ad
0,1g
0,084g
0,15g
0,4g
0,2g
100ml
Forma farmaceutica: produs industrial sub forma de solutie injectabila apoasa, izotonica,
sterila, destinata administrarii: i.m., s.c., i.v.
Consideratii de formulare:
Epinefrina (adrenalina) este o substanta toxica , se pastreaza la Venenum. Este greu solubila in
apa, se dizolva in solutii diluate alcaline si acide. FRX nu prevede solutia injectabila de
epinefrina, ci numai solutia apoasa, in care substanta s-a solubilizat cu acid clorhidric. Pentru uz
parenteral se utilizeaza un acid organic, de preferinta acidul tartric, bitartratul de epinefrina
format fiind solubil 1:3 parti in apa si pH=3-4, bine tolerat.
Substanta se oxideaza treptat la aer si la lumina, brunificandu-se indeosebi in prezenta
umiditatii.
Acetonbisulfitul de sodiu in mediu acid are rol antioxidant, impiedicand colorarea solutiei.
Ureea are rol solubilizant, alaturi de acidul tartric, actioneaza ca tampon, mentinand pH-ul la 3-4
si favorizeaza absorbtia (i.m. si s.c.)
Clorura de sodiu are rol de izotonizant al solutiei injectabile.
Apa distilata pentru preparate injectabile folosita la preparare trebuie sa fie fiarta si racita pentru
dezaerare. Urmele de metale grele (Fe, Zn, Cu) in solutie catalizeaza reactia de descompunere a
epinefrinei; se recomanda utilizarea EDTA-disodic in scopul complexarii acestora. Sub influenta
luminii si alcaliilor are loc racemizarea substantei. Forma oficinala este forma levorotatorie si
este de 15-20 ori mai activa decat forma dextro.
Pentru solutia injectabila de epinefrina se pot utiliza si alti agenti stabilizanti: cisteina,
tiouree, acid ascorbic, tocoferol etc. pH-ul optim de stabilitate a bitartratului de epinefrina este de
3-4. Sub pH=3 si mai ales la cald are loc racemizarea.
Sterlizarea solutiei injectabile se realizeaza la temperatura care sa nu depaseasca 100,
pentru a evita descompunerea epinefrinei.
Tehnologia de fabricare: epinefrina si acidul tartric se dizolva in 20 ml apa distilata pentru
preparate injectabile proaspat fiarta si racita, se adauga ureea, clorura de sodiu si acetonbisulfitul
de sodiu dizolvate in 50 ml solvent si se completeaza la 100 ml. solutia se filtreaza.
Conditionare: Solutia se repartizeaza cate 1,1 ml in fiole brune, signate, de 1ml, in
atmosfera de bioxid de carbon. Se sterilizeaza la 100C 20 minute.
Ambalare: Fiolele se ambaleaza in cutii de carton inscriptionate a cate 100 bucati.
Depozitare: la loc uscat, ferit de lumina (fiole brune), la Venena. Termen de valabilitate, 2
ani.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, pH=3-4.
Intrebuintari: prin actiune simpatomimetica directa (stimulare si - adrenergica)
determina vasoconstrictie, micsorarea permeabilitatii capilare, stimulare cardiaca si
bronhodilatatie.
Se administreaza in urgente alergice: soc anafilactic, algioedem laringian, stop candiac,
accesul de astm bronsic.
Reactii adverse: palpitatii, tahicardie, aritmii, dureri angioase, anxietate, ameteli, cefalee,
parestezii.
Solutia injectabila de adrenalina este contraindicata in: hipertensiune arteriala,
ateroscleroza, tahicardie si aritmii ectopice, boli miocardice, insuficienta renala severa.
Interactiuni: Clorpromazina poate anula actiunea vasopresoare a epinefrinei. Administrata
concomitent cu glucozidele digitalice poate actiona aditiv, determinand aritmii.
2g
pH=3-3,3
0,12g
100mL
10g
4,5g
0,2g
100mL
Consideratii de formulare:
Acidul ascorbic are o grupare enolica alaturi de o grupare carbonil care ii confera
caracterul acid. In solutie apoasa gruparea enolica oxideaza usor si se transforma intr-o grupare
dicetonica ceea ce determina actiunea reducatoare a acidului ascorbic. Substanta solida la aer si
la lumina se oxideaza si se coloreaza in galben-brun.
Solutiile mai concentrate de 10% sufera o decarboxilare iar degradarea aanaeroba a
acidului ascorbic este catalizata de prezenta ionilor metalici bi- si trivalenti.
Solutiile mai concentrate sunt mai stabile decat cele diluate. Descompunerea oxidativa
este favorizata de caldura, lumina, oxigen. In mediu puternic acid sau in mediu puternic alcalin
solutia se descompune mai repede decat in mediu neutru sau slab acid.
Viteza de descompunere este minima la ph=5-6,5 iar pentru asigurarea stabilitatii
acidului ascorbic se utilizeaza hidrogenocarbonatul de sodiu , in cantitate echimoleculara, care
transforma toata vitamina c in sarea de sodiu iar pH-ul solutiei devine slab acid.
Solutia injectabila 5,04% este izoosmotica, totusi provoaca hemoliza la 100% din
eritrocite in 45 de minute.
La preparare se va evita folosirea ustensilelor din metal.
Filtrarea solutiei se va executa rapid, prin filtrede sticla si se barboteaza CO2 care este
mai eficace decat azotul, pentru indepartarea oxigenului dizolvat.
Datorita accelerarii oxidarii la temperaturi crescute, sterilizarea se poate realiza prin
diferite metode: tindalizare la 70, 60 de minute de 3 ori la intervale de 24 de ore, la 100 15
minute sau prin filtrare bacteriana.
Tehnologia de fabricare: acidul ascorbic se dizolva in 80 mL apa distilata pentru
preparate injectabile, proaspat fiarta si racita, saturata cu CO2, se adauga bicarbonatul de sodiu
in portiuni mici, formaldehidsulfoxilatul de sodiu si se completeaza la 100mL; solutia se filtreaza
rapid prin filtre de sticla si se barboteaza CO2 15 minute.
Conditionare: in fiole incolore, infiolarea se face in atmosfera de CO2 si se
sterilizeaza la autoclav la 121C timp de 15 minute.
Ambalare: in cutii de carton inscriptionate
Depozitare: ferit de lumina
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora , pH=5-7,5
Intrebuintari: acidul ascorbic este factor vitaminic, intervine in procesele metabolice
de oxidoreducere, in metabolismul glucidic si lipidic, grabeste vindecarea plagilor, favorizeaza
depunerea calciului in oase si vindecarea fracturilor, mareste rezistenta la infectii.
Reactii adverse: diaree, precipitarea uratilor si oxalatilor. Acidul ascorbic nu se
administreaza in litiaza renala si supraincarcare cu fier. Interactioneaza cu substantele oxidante .
1,3g
9,10g
2,69g
0,50g
10mL
100mL
10 g
100 ml
Forma farmaceutica: produs industrial si oficinal, sub forma de solutie injectabila, sterila
in propilenglicol(100 mg/ml) destinata administrarii i.m. si s.c.
Consideratii de formulare:
FRX prevede pentru prepararea sub forma de solutie injectabila fenobarbitalul care are o
solubilitate redusa in apa, in schimb este stabil in mediu neutru si slab acid. Sarea sa de sodiu
este solubila in apa, dar instabila; la aer se carbonateaza, ceea ce conduce la scaderea solublitatii,
iar in solutie apoasa, in mediu alcalin, fenobarbitalul sodic se descompune in timp prin hidroliza
cu formare de produsi inactivi(fenil-etil acetatul de sodiu, uree, amoniac, bioxid de carbon).
Descompunerea este dependenta de concentratie, pH, temperatura si durata de sterilizare.
Hidroliza fenobarbitalului sodic poate fi intarziata prin adaos de stabilizanti, alcool,
glicerina, uretan, derivati pirazolonici, propilenglicol, macrogoli 400, alcool benzilic.Solutia
injectabila 5% se poate prepara prin dizolvarea fenobarbitalului in propilenglicol-etanol-apa, care
se poate steriliza la 100C 30 minute.
Phenobarbitalum natricum
Propylenglycolum
Alcoholum benzylicum
Aqua
q.s.ad
19,5 g
60,0 g
2,0 g
100 ml
Solutia injectabila de fenobarbital sodic 3,95% in apa este izotonica. Datorita unor
incompatibilitati cu materialele plastic, solutia injectabila de fenobarbital se administreaza cu
seringa de sticla.
Tehnologia de fabricare: Preparare si conditionare: fenobarbitalul se dizolva la cald in
cantitatea corespunzatoare de propilenglicol. Se filtreaza sub vid, la cald. Solutia se introduce in
fiole de sticla incolore, a 2 ml inscriptionate, cate 2,3 ml in fiecare. Fiolele se inchid si se
sterilizeaza la 100C 30 minute.
Ambalare: In cutii de carton, a 5 fiole. Se grupeaza in pachete a cate 20 cutii.
Depozitare: la temperature camerei, loc uscat, Separandum.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie sterila limpede, incolora, pH=4-5.
Intrebuintari: se administreaza i.m. sau s.c. ca sedativ in sindroame anxioase, tensiune
psihica, spasmele sugarilor, tuse convulsiva, greturi si varsaturi de origine functionala; ca
hipnotic, cu actiune de lunga durata in stari maniacale acute, delirum tremens; ca
anticonvulsivant in epilepsie, in convulsii care apar in timpul anesteziei locale; intoxicatia cu
stricnina, procaina; are actiune inductoare enzimatica.
Solutia injectabila de fenobarbital nu se administreaza i.v.
Reactii adverse: oboseala, somnolenta, diminuarea reflexelor, rareori agitatie si confuzie;
eruptii cutanate alergice.
Contraindicatii: insuficienta hepatica, renala, diabet, idiosincrazie, stari de deprimare
centrala, alergie sau intoleranta la barbiturice.
Interactiuni: prin asociere cu solutii injectabile apoase a solutiei injectabile de
fenobarbital, acesta separa, fiind insolubil. Fenobarbitalul sodic este precipitat in solutii
injectabile apoase de: alcaloizi, sulfat de kanamicina, clorhidrat de hidroxizina, sulfat de
efedrina, hidrocortizon hemisuccinat de sodiu.
Fenobarbitalul scade efectul terapeutic la: anticoagulante cumarinice, anticonvulsivante,
antihistaminice, chinidina.
Progesteronum
2,5g
Alcoholum benzylicum
Helianthi oleum q.s. ad
20g
100ml
Forma farmaceutica: produs industrial sub forma de solutie injectabila uleioasa, destinat
administrarii parenterale, pe cale i.m.
Consideratii de formulare:
Progesteronul este un hormon steroid obtinut prin extractie din corpul galben sau placenta
si prin sinteza, este o pulbere cristalina alba sau aproape alba, fara miros, fara gust. Se prezinta
sub 2 forme polimorfe: alfaprogesteron (mai des intalnita) si betaprogesteron. Este practic
insolubil in apa, solubil 1:60 in ulei vegetal. Este stabil la aer, dar sensibil la lumina. Solutia
uleioasa rezista la sterilizare timp de o ora la 150C.
Alcoolul benzilic prevazut in formula are un triplu rol: solvent, conservant si anestezic
local.
Tehnologia de fabricare: progesteronul se dizolva in alcool benzilic, solutia se amesteca
cu uleiul de floarea soarelui neutralizat si sterilizat, se filtreaza la cald si se repartizeaza in fiole
de 1ml sau 2 ml, care se sterilizeaza la 150C o ora, sau la autoclav, la 120C o ora.
Ambalare: in cutii de carton inscriptionate, cate 3 fiole.
Depozitare: la loc racoros, ferit de lumina.
Caracteristici si controlul calitatii: lichid limpede, galben deschis, steril.
Intrebuintari: este un hormon steroid natural. Se administreaza in injectii intramusculare
profunde, in afectiuni genitale: amenoree, sterilitate, dismenoree, metroragii juvenile,
fibromatoze uterine, avort habitual, iminenta de avort, hipergalactatie, lactatie nedorita, in crize
de astm bronsic aparute in timpul sarcinii. Nu este activ pe cale orala.
Contraindicatii: insuficienta hormonilor estrogeni. Nu se adm in doze mari in cursul
sarcinii, deoarece poate produce sangerari vaginale, cancer mamar, afectiuni tromboembolice.
Interactiuni: barbituricele stimuleaza metabolismul progesteronului, cu scaderea activitatii
acestuia.
0,0250g
37g
20g
100ml
2,5g
0,5g
1g
0,1g
0,5g
0,1g
100mL
34. MOLDAMIN
Benzathine benzylpenicillin
I
N,N`-dibenziletilendiamina
dipenicilina G
Citrat trisodic
Lecitina de ou
II
III
0,522 g
1,044 g
2,088 g
0,042 g
0,021 g
0,084 g
0,042 g
0,168 g
0,084 g
9g
1000ml
1.
2.
3.
4.
Tehnologia de fabricare:
Biosinteza penicilinelor este un process tehnologic, ce cuprinde urmatoarele faze:
Pregatirea materiilor de cultura si sterilizarea lor- aceasta are loc in fermentator, prevazut cu
agitator.
Fermentatia biochimica: in mediul de cultura steril, se inoculeaza microorganismele, in conditii
specifice, ele se dizolva si elaboreaza penicilina.
Filtrarea solutiilor native: are ca scop separarea de miceliu a lichidului de cultura.
Separarea si purificarea penicilinelor: aceasta se efectueaza prin extractie lichid-lichid, cu diferiti
solventi in etape, pentru a purifica si concentra solutia.
Purificarea se efectueaza prin decolorare cu carbune, urmata de cristalizare, spalare si uscare
in uscator cu pat fluidizat. Produsul se cerne.
Se efectueaza controlul in cursul fabricarii.
Conditionare: In containere de aluminiu in vrac. Se depoziteaza la loc racoros, uscat,
ferit de lumina.
Inainte de a fi introdusa in blocul steril pentru conditionarea in flacoane tip antibiotic,
pulberea se sterilizeaza pe cale termica la 110-125C timp de 15-25 minute. Se repartizeaza in
mod aseptic la masini automate care realizeaza repartizarea dozelor, aplicarea dopurilor de
cauciuc, a capacelor metalice si a etichetei.
Ambalare:Flacoanele cu antibiotic se ambaleaza in cutii de carton inscriptionate, cate 25
sau 50.
Depozitare: La loc uscat, racoros, la cel mult 25C, ferit de lumina. Termen de valabilitate:
3 ani.
Caracteristici si controlul calitatii: pulbere cristalina, higroscopica, alba, miros
characteristic, gust amar, pH=5,5-7,5; continut in peniciline totale, raportat la substanta uscataminimum 95%.
Se controleaza sterilitatea, impuritatile pirogene, impuritatile toxice, continut pe flacon.
Intrebuintari: antibiotic bactericid fata de cocii Gram pozitivi si Gram negative, unii bacilli
Gram pozitivi, spirochete si actinomicete. Sunt indeosebi sensibili streptococii, pneumococii,
gonococii, meningococii, germenii gangrenei gazoase, actinomicetele, spirochetele.
Se indica in tratamentul infectiilor cu germeni sensibili: pneumonie, meningita cu
pneumococ, endocardita cu streptococ viridans, meningococemie, meningita cu meningococ,
infectii severe cu anaerobi, antrax.
Reactii adverse : reactii alergice: urticarie, edem angioneurotic, febra, inflamatii articulare,
dermatita exfoliativa, soc anafilactic(sunt posibile accidente anafilactice acute letale);
suprainfectii cu Proteus, Pseudomonas, Candida.
Interactiuni:
Precipita la asociere cu amfotericina, cefalotina, clorpromazina, prometazina, oxitetraciclina,
clorhidrat de procaina.
Se inactiveaza la asociere cu solutii injectabile stabilizate cu antioxidanti, solutii injectabile acide
sau alcaline: aminofilina, amfotericina, complex B, acid ascorbic.
Penicilina este antagonista cu: cloramfenicol, cefalotina, eritromicina, tetracicline.
Se poate asocial cu streptomicina, kanamicina(sinergism).
Se poate asocia, de asemenea, cu unele peniciline rezistente la penicilinaza: meticilina, oxacilina,
nafacilina.
In doze mari, penicilina poate potenta actiunea anticoagulantelor cumarinice.
Benzilpenicilina G sodica este mai higroscopica decat sarea de potasiu, dar mai stabila.
CaCl2 6 H 2 O
8,6g
)
Kalii chloridum
Aqua destilata ad iniectabilia q.s. ad
0,5g
0,3g
1000ml
CaCl2 6 H 2 O
I
0,86g
0,03g
I
0,80g
0,01g
III
0,86g
0,03g
IV
0,90g
0,03g
) 0,05g
0,02g
0,033g
0,06g
0,01g
100ml
100ml
100ml
Natrii hydrogencarbonas
Aqua destilata ad iniectabilia q.s. ad 100ml
CaCl2 6 H 2 O
8,5g
0,3g
)
Natrii hydrogencarbonas
Glucosum
Magnesii sulfas siccati
Aqua destilata ad iniectabilia q.s. ad
0,2g
0,8g
1,0g
0,3g
1000ml
10, 5 g
100 ml
13g
1000ml
Consideratii de formulare:
Solutia perfuzabila de hidrogenocarbonat de sodiu 1,39% este izoosmotica cu serul. La
prepararea acestei perfuzii se acorda o atentie deosebita calitatii hidrogenocarbonatului de sodiu,
flacoanelor si dopurilor de cauciuc. Hidrogenocarbonatul de sodiu utilizat pentru perfizii trebuie
sa fie chimic pur, fara ioni de calciu si magneziu, sulfati, necarbonatat (pastrat corespunzator in
flacoane bine inchise, ferit de umiditate, pentru a nu pierde bioxidul de carbon).
FRX prevede adaugarea de EDTA-disodic la prepararea perfuziei de hidrogenocarbonat
de sodiu. Farmacopeea recomanda ca inainte de sterilizare sa se treaca un curent de bioxid de
carbon prin solutia perfuzabila. Acesta va transforma cantitatea minima de carbonat de sodiu in
hidrogenocarbonat de sodiu, ajustand astfel pH-ul solutiei pana la 8,5.
La preparare se utilizeaza apa distilata pentru preparate injectabile proaspat fiarta si
racita. Flacoanele trebuie sa aiba peretii rezistenti pentru a suporta presiunea interna, creata in
timpul sterilizarii.
In timpul sterilizarii, hidrogenocarbonatul de sodiu trece in carbonat de sodiu, reactie
reversibila la rece. Bioxidul de carbon adaugat in perfuzie, inainte de sterilizarea solutiei,
impiedica formarea de carbonati insolubili, odata cu ajustarea pH-ului.
Tehnologia de fabricare: hidrogenocarbonatul de sodiu se dizolva in 800 ml apa pentru
preparate injectabile si se completeaza la 1000 ml. se filtreaza in flacoane pentru perfuzii, lasand
un spatiu de 30% din volumul flacoanelor. Se trece prin solutie un curent de dioxid de carbon si
se inchid flacoanele imediat, asigurand o etanseitate buna. Se introduc flacoanele in autoclav, cu
inchiderea in jos si se sterilizeaza; se scot dupa ce intreg sistemul s-a racit la temperatura
camerei.
Conditionare: numai in flacoane de sticla cu peretii grosi, rezistenti la temperatura si
presiune, inchise etans.
Pastrare: ferit de lumina si de inghet. Se prepara la cerere deoarece stabilitatea perfuziei de
hidrogenocarbonat de sodiu este limitata.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede si incolora, cu gust usor alcalin, fara
miros; pH=7-8,5. Se controleaza impuritatile pirogene.
Intrebuintari: in combaterea acidozelor provocate de intoxicatii cu alcool, chloroform,
morfina, chinina, arsen.
Interactiuni: cu solutii cu reactive acida, cu ioni de calciu, magneziu, salicilati.
Formeaza amestecuri opalescente cu insulina, epinefrina, streptomicina, sulfatul de
magneziu, meticilina sodica, pentobarbital, kanamicina, tetracicline.
16,0g
7,1g
100g
Acidul lactic oficinal este un amestec de acid lactic 60-70% silactil-lactic 30-40%.
Prepararea solutiei de lactat de sodiu 20% se realizeaza astfel: acidul lactic se dilueaza cu 50 ml
apa, se adauga hidroxidul de sodiu dizolvat in 30 ml apa si se mentine 30 minute la 115C. Dupa
racire se adauga NaOH 5%, pana cand o picatura rosu de fenol (I) cu o picatura solutie se
coloreaza in rosu-violaceu. Se adauga inca 5 picaturi NaOH 5% si se completeaza cu apa la 100
g, se filtreaza si se sterilizeaza la 121C, 15 minute.
Tehnologia de fabricare: 86 g solutie lactat de sodiu 20% se dilueaza cu apa pentru
preparate injectabile la 1000 ml. Solutia se filtreaza.
Conditionare:in flacoane de sticla, bine inchise. Se sterilizeaza la 121C, 15 minute.
Pastrare: ferit de lumina si inghet. Se prepara la cerere.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, cu gust sarat, fara miros si
incolora. pH=6-7,5. Se controleaza impuritatile pirogene.
Intrebuintari: in stari de acidoza. In cazul acidozei diabetice si a acidozei survenite
dupa soc, unde transformarea lactatului in hidrogenocarbonat este deficitara, nu se poate utiliza
aceasta solutie perfuzabila. Lactatul de sodiu poate intra in compozitia solutiei perfuzabile
Ringer-lactat, solutiei Hartmann, Darowsi Butler.
M.Bals propune pentru acidoza diabetica o perfuzie de tampon fosfat monosodic /
disodic, care se dilueaza:
Natrii monohydrogenphosphas
Natrii dyhydrogenphosphas
Aqua destillata ad iniectabilia q.s.ad
45,60g
4,40g
1000ml
Solutia perfuzabila de lactat de sodiu creste rezerva alcalina si alcalinizeaza urina. Pentrua
dministrare se dilueaza in conditii aseptice continutul unei fiole(20 ml) la un volum de 125 ml.
Reactii adverse: in doze excesive provoaca edeme, excesul de sodiu poate cauza si diaree,
greata, voma, hiperpnee, convulsii.
Contraindicatii: in alcaloza, hipernatrimie, acidoza lactica, boli hepatice grave.
Solutia perfuzabila de lactat de potasiu se administreaza dupa diluarea unei fiole in 500-1000
ml solutie fiziologica, in caz de hipokalemie si acidoza.
Pot aparea reactii adverse, fenomene de intoxicatie cu potasiu greata, voma, dureri
abdominale cu diaree, aritmii, chiar stop cardiac.
Contraindicatii: in hiperkalemie, insuficienta renala grava, oligurie marcata sau anurie,
insuficienta cardiaca, bloc atrio-ventricular, edem pulmonar, bolihepatice grave.
Nu se va administra in intoxicatia digitalica.
Natrii chloridum
Calcii chloridum
Kalii chloridum
Acidum lacticum (100%)
Natrii hydroxydatum (R)
6,0g
0,5g
0,3g
4,02g
1,79g
1000ml
Forma farmaceutica: produs oficinal sub forma de solutie perfuzabila, sterila, apirogena,
destinata administrarii i.v. pentru restabilirea echilibrului hidroelectrolitic si acido-bazic.
Consideratii de formulare:
Datorita instabilitatii, lactatul de sodiu se prepara prin neutralizarea acidului lactic cu
hidroxid de sodiu,la temperature de 115C.
Tehnologia de fabricare:
Acidul lactic se dilueaza cu 100 ml apa pentru preparate injectabile, se adauga hidroxidul
de sodiu dizolvat in 200 ml apa pentru preparate injectabile si se tine la autoclav la 115C, 30
minute.
Dupa racire se adauga cu precautie, hidroxidul de sodiu (R) 50g/l, pana cand o picatura
de rosu de fenol-solutie (I), cu o picatura de solutie perfuzabila se coloreaza in rosu-violaceu.
Clorurile de sodiu, potasiu si calciu se dizolva in 500 ml apa pentru preparate injectabile.
Cele doua solutii se reunesc si se completeaza cu acelasi solvent la 1000 ml. Solutia se
filtreaza, se repartizeaza in flacoane de sticla gradate si se sterilizeaza la 121C, 15 minute.
Conditionare: recipiente de sticla gradate, inchise etans; se aplica eticheta, cu data
prepararii si termenul de valabilitate.
Pastrare: ferit de lumina si inghet. Se prepara la cerere.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, fara miros, cu gust sarat;
pH=5,0-7,0. Se controleaza impuritatile pirogene.
Intrebuintari: in acidoza, aduce aport de mai multi ioni.
36,300 g
0,074 g
0,35 g
1,24 g
10,00 g
1000 g
50 g
1000 ml
54g
100g
400g
1000 ml .
50g
100g
400g
1000 ml .
46. Intralipide
I
Soja Oleum
Lecithinum
Glycerolum
Aqua destillata ad iniectabilia q.s.ad
100 g
12 g
22,5
II
200 g
12
22,5 g
1000 ml
Forma farmaceutica: produs industrial sub forma de emulsie perfuzabila tip ulei in
apa (L/H), destinata alimentatiei parenterale, i.v., cu rol energetic.
Consideratii de formulare:
Uleiul de soia are o compozitie in acizi grasi asemanatoare cu cea a uleiului de floarea
soarelui, vitamine A, K, B2, E, PP, fosfatide (lecitina); se utilizeaza uleiul purificat, neutralizat si
sterilizat.
Lecitina de ou- se utilizeaza sortul purificat pentru preparate parenterale; are rol de
emulgator al fazei lipofile in faza hidrofila.
Glicerolul are rol de umectant.
Tehnologia de fabricare: lecitina se dizolva la cald, 80-90C in apa distilata pentru
preparate injectabile, se adauga glicerolul si se agita energic pentru omogenizare. Peste faza
hidrofila si emulgator se adauga uleiul de soia incalzit la 70C. Se agita energic 20-30 min.
Conditionare: se repartizeaza in flacoane de sticla siliconate in interior, de 250 ml, sub
azot. Se sterilizeaza la 121C, 15 minute.
Ambalare: cutii de carton inscriptionate.
Depozitare: la temperature intre +4C si 10C. Termen de valabilitate: 2 ani.
Caracteristici si controlul calitatii: emulsie omogena, cu aspect alb-laptos, de tip
L/H, pH=7,5.
Intrebuintari: 1. perfuzie cu aport masiv de calorii fara risc de hipertonie.
2. aport de acizi grasi esentiali.
3. intralipide furnizeaza intr-un volum mic caloriile neceesare unui
efect mai bun de a economisi azotul.
Se indica pentru aport caloric in alimentatia parenterala, cand alimentatia enterala este
imposibila sau insuficienta; pentru aport de acizi grasi esentiali, pentru a preveni carenta.
Contraindicatii: hiperlipidemie.
Precautii : continutul unui flacon deschis se va utilize imediat; nu se va conserva
niciodat pentru o perfuzie ulterioara. Niciodata nu se va introduce direct in flaconul cu emulsie
un alt medicament.
50g
100g
200g
1000 ml .
II
5g
5g
54,725 g
0,287
7,80 g
2,487
... 1000 ml .
II
100 g
100 g
50 g
9g
pH=5 q.s.ad. pH=5,5
1000 ml .
II
60 g
60 g
50 g
9g
pH=5 q.s.ad. pH=5,5
1000 ml .
Resorcinolum
1,0 g
Acidum boricum
1,3 g
q.s. ad
0,5 g
100,0 g
Atropini sulfas
Acidum boricum
Natrii tetraboras
Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2 %
Aqua destillata
q.s. ad
1,00 g
1,50 g
0,15 g
1,00 g
100,00 g
Forma farmaceutica: preparat oficinal sub forma de solutie oftalmica apoasadestinata administrarii
pe mucoasa oculara, in picaturi
Consideratii de formulare:
-atropina: sub toxica; Venena; pulbere cristalina, eflorescenta, solubila in apa
-in sol apoase hidrolizeaza cu formare de ac tropic si tropina (fara actiune midriatica); reactia este
accelerata de pH si cresterea temperaturii; lumina si radiatiile UV descompun atropina
-sistemul tampon ac boric-borax realizeaza un pH=6,5-7,5 pt a creste tolerabilitatea si actiunea
midriatica a atropinei (se mai pot utiliza ac boric-CaCo3, fosfati )
-izotonizarea: se poate realiza cu NaCl care inhiba si hidroliza atropinei
-fenosept 0,2%-asigura sterilitatea (se pot utiliza si nitrat de fenil mercur, clorura de benzalconiu,
clorbutanol)
Tehnologie de fabricare: pe cale aseptica
-ac boric-borax se dizolva in 90 g apa la fierbere
-dupa racire se adauga sulfatul de atropina
-se adauga fenoseptul in picaturi
-se completeaza cu apa la masa, se filtreaza
Conditionare: flacon din sticla boro-silicata cu rezistenta termo-hidrolitica sau flacoane tratate pt
eliminarea alcalinitatii superficiale, de 10 ml, inchise etans, cu picator
Pastrare: ferit de lumina, la loc racoros, la Venena
Caracteristici: sol sterila, limpede, incolora, fara miros; pH=6,5-7,5
Intrebuintari: midriatic in irite, iridociclite, keratite
-examenul fundului de ochi
Interactiuni: sub alcaline, metale grele, cloramfenicol, hidrocortizon
53. Doseatropine
Atropini sulfas
Natrii chloridum
Aqua destillata q.s.ad
1,0 g
0,77 g
100 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie oftalmica apoasa, sterila
si apirogena destinata administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare: Sulfatul de atropina este o substanta toxica, se pastreaza la
Venena pulbere cristalina, eflorescenta, solubila in apa, in solutii apoase hidrolizeaza cu
formare de tropina si acid tropic, reactie accelerata de cresterea temperaturii si a pH-ului.
pH-ul favorabil stabilitatii sulfatului de atropine in solutie apoasa este de 3,2-4,5.
Poate fi inlocuit cu bronhidrat de hematropina pentru dilatarea pupilei si pentru paralizia
completa a acomodarii.
Clorura de sodium are rol de izotonizant.
Colirul se prepara aseptic si nu contine conservant.
Tehnologia de fabricare: sulfatul de atropina se dizolva in 90 g apa distilata, proaspat
fiarta si racita, se adauga clorura de sodiu si dupa dizolvare se completeaza cu apa la 100g si se
filtreaza si sterilizeaza la 121C, 30 minute. Sterilizarea se poate realiza si prin autoclavarea
recipientelor
Conditionare: Solutia sterila se conditioneaza aseptic in flacoane unidoza din
plastomeri de 0,4 ml, prin procedeul de suflare-umplere-sigilare. .
Depozitare: ferit de lumina, la loc uscat si racoros, la Venena.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, sterila, fara miros,
pH=4,5.
Intrebuintari: colirul se utilizeaza in oftalmologie ca midriatic, cicloplegic; in scop
diagnostic se prefer atropina pentru actiunea sa rapida, mai putin prelungita existand un risc
minim de agravare a glaucomului latent.
Interactiuni: asocierea cu cocaina mareste actiunea modriatica.
2,00 g
Acidum boricum
1,50 g
Natrii tetraboras
0,15 g
1,00 g
Aqua destillata
100,00 g
q.s. ad
Forma farmaceutica: preparat oficinal sub forma de solutie apoasa oftalmica, destinat
administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare:
FRX prevede utilizarea nitratului, desi clorhidratul de pilocarpina este mai solubil dar si
mai higroscopic si mai iritant pt mucoasa oftalmica
Pilocarpina este formata dintr-un nucleu imidazolic si un inel lactonic, nestabil, care se
deschide in mediu alcalin dar se reciclizeaza in mediu acid; in sol apoasa hidrolizeaza (se
formeaza ac pilocarpinic, ac pilopic, ac izopilopic, inactivi)
pH de stabilitate= 4-5, dar sol este iritanta; se adauga tampon ac boric-borax pH=5,5-6,5
pt o mai buna tolerabilitate
Fenosept: conservant
Sarurile de pilocarpina sunt fotosensibile dar termostabile; colirele unidoza pot fi
sterilizate la 121C, 15 min
Tehnologia de fabricare:
Acid boric si boraxul se dizolva in 90 g apa distilata, la fierbere
Dupa racire se dizolva azotatul de pilocarpina, se adauga sol de fenosept in picaturi
Se completeaza la 100 g, se filtreaza
Conditionare:
Flacoane din sticla bruna, prevazut cu picator; pe eticheta: Otrava !
Pastrare: ferit de lumina, loc uscat si racoros, la Venena; se prepara la cerere
Caracteristici: sol sterila, limpede, incolora, fara miros, gust amar; pH=5,5-6,5
Intrebuintari:
Actiune miotica: in glaucom, desprindere de retina. Actiune vasodilatatoare marcata:
produce mioza in 10-15 min, o mentine max 2 ore. Nu da obisnuinta
Interactiuni: sub cu reactie alcalina, oxidanti, clorura de benzalconiu
55. TIMOPTIC
Maleat de timolol
0,25 g
100 g
0,5 g
la
100 g
Forma farmaceutica: preparat industrial sub forma de solutie oftalmica apoasa, sterila
si apirogena destinata administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi, in stari de glaucom.
Consideratii de formulare : Maleatul de timolol se prezinta sub forma de pulbere
cristalina alba, fara miros, fotosensibila, foarte usor sensibila in apa si alcool, greu solubila in
propilenglicol.
Solutia 5% in apa are pH=3,5-4,5
Tehnologia de fabricare: maleatul de timolol se dizolva aseptic in solventul oftalmic
steril, se completeaza cu solvent la masa prevazuta si se filtreaza.
Conditionare: in flacoane de 5 ml din sticla, incolore sau plastomeri, inchise etans,
prevazute cu sistem de picurare.
Depozitare: ferit de lumina, la loc uscat si racoros.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, sterila, pH=4,5.
Intrebuintari: maleatul de timolol scade presiunea intraoculara prin actiune blocanta
betaadrenergica; efectul local incepe dupa circa 20 de minute. Colirul este indicat in glaucoma
cronic cu unghi deschis si in unele cazuri de glaucom secundar.
Interactiuni: timololul poate creste efectul hipotensiv al blocantelor canalelor
calciului, blocantelor beta-adrenergice. Beta-blocantele figureaza pe lista substantelor dopante
(contraindicate la sportive).
1g
Natrii nitras
Aqua destillata q.s.ad
1g
100 g
0,25 g
Natrii acetas
0,50 g
Natrii chloridum
0,70 g
q.s. ad
100,00 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie oftalmica apoasa, destinat
administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare:
- (ZnSO47H2O) oficinal-efluorescent; prin uscare pierde 6 molecule de apa inainte de 100C si
ultima molecula la 200C; FRX recomanda uscarea la etuva la 170C, 4 ore cand se obtine ZnSO4H2O.
-solubil in apa; in solutie apoasa disociaza in ioni sulfat ce imprima solutiei pH=4,5, aceasta
devenind dureroasa si iritanta pt conjunctiva; solutia devine si slab opalescenta.
-acetatul de sodiu realizeaza un pH=6,3-6,5, solutia ramane limpede si este mai bine tolerate.
-clorura de sodiu: izotonizant.
-fenosept: asigura sterilitatea solutiei.
Tehnologie de fabricare: pe cale aseptica.
-sulfatul de zn uscat, NaCl si acetatul de sodiu se dizolva in 80 g apa distilata proaspat fiarta si racita
-se completeaza la 100 g, se filtreaza dupa o ora ( timp in care au loc reactiile de tamponare ale
solutiei ).
Conditionare: fl din sticla incolora, multidoza, prevazut cu picator.
Pastrare: la loc uscat si racoros.
Caracteristici: solutie sterila, limpede incolora, fara miros, gust sarat, metalic, slab astringent;
pH=6,3-6,5.
Intrebuintari: conuunctivite subacute.
Interactiuni: borax, saruri de Ag, riboflavin.
0,5 g
1,6 g
0,5 g
0,5 g
100 g
59. SIFICETINA
Chloramphenicolum
Acidum boricum
Natrii tetraboras
Polysorbatum 80
Lactosum
Solutio phenylhydrargyri boratis
Natrii edetas
0,4 g
1,5 g
0,3 g
0,3 g
1,6 g
0,078 g
0,1 g
100 g
Forma farmaceutica: preparat industrial sub forma de solutie oftalmica apoasa, sterila
si apirogena destinata administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare: Cloramfenicolul (levomicetina) pulbere cristalina, alba
sau alb-galbuie, fotosensibila, fara miros, cu gust amar, usor solubil in alcool si propilenglicol,
foarte putin solubil in apa.
Acidul boric-borax tampon care mareste solubilitatea cloramfenicolului.
Polisorbat 80- agent tensioactiv, mareste penetrabilitatea.
Lactoza asigura izotonia solutiei.
Fenosept conservant antimicrobian.
Edetat de sodiu agent chelatant pentru eventualele urme de metale grele.
Colirul se prepara in conditii aseptice.
Tehnologia de fabricare: acidul boric si tetraboratul de sodiu se dizolva in 80 g apa
distilata, la fierbere; solutia se raceste, se dizolva celelalte component si se completeaza cu
solvent la masa prevzuta, se filtreaza.
Conditionare: in flacoane de sticla, brune, de 5 ml, prevazute cu sistem de picurare.
Depozitare: la temperatura camerei, ferit de umezeala, caldura excesiva si inghet. Se
utilizeaza 15 zile de la deschiderea flaconului.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, sterila, fara miros, gust
amar, pH=6,8-7,2
Intrebuintari: cloramfenicol este un antibiotic cu spectru larg antibacterian, incluzand
germeni G+ si G- si unele virusuri.
Solutia oftalmica se recomanda in toate infectiile oculare externe produse de germeni
sensibili la cloramfenicol: conjunctivite, keratite, dacriocistite, infectii pre si postoperatorii,
trahom.
Contraindicatii: la pacienti cu hipersensibilitate la cloramfenicol.
1,06 g
2,08 g
0,06 g
0,84 g
0,40 g
100,0 g
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de solutie oftalmica apoasa, destinat
administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
1,0 g
Natrii chloridum
0,9 g
q.s. ad
1,0 g
100,0 g
62. Colbiocin
Cloramfenicol
Colistin mesilat
Rolitetraciclina
Acid boric
Borat de sodiu
Fenol
Edetat disodic
Polisorbat 80
Sulfit de sodiu
Apa distilata pana la
0,400 g
18.000.000 U.I
0,500 g
1,500 g
0,300 g
0,078 g
0,100 g
0,300 g
0,100 g
100,00 g
Forma farmaceutica: preparat industrial sub forma de solutie oftalmica apoasa sau ca
pulbere pt solutie ex tempore, destinat administrarii in picaturi.
Consideratii de formulare:
Cloramfenicol: antibiotic, putin solubil in apa, solubilizat cu tamponul ac boric-borax.
Colistin-mesilat (polimixina E): pulbere higroscopica, alb-galbuie, solubila in apa,
termostabila, fotosensibila.
Rolitetraciclina: pulbere cristalina, galbena, fara miros, gust amar, solubila in apa,
insolubila in alcool
Acid boric-borax: tampon, creste solubilitatea cloramfenicolului
Fenol: substanta cristalina, incolora sau slab roz, fotosensibila; conservant
Edetat de sodiu: agent de chelatare a urmelor de metale grele
Polisorbat 80: agent tensioactiv
Sulfit de sodiu: antioxidant
Tehnologie de fabricare: preparare pe cale aseptica
Pulberile se dizolva aseptic in apa distilata proapat fiarta si racita, apoi se adauga
polisorbatul
Se completeaza la masa, se filtreaza prin filtru cu membrana (Sertorius)
Conditionare: fl din sticla bruna, de 5 ml, prevazut cu picator si rezervor
Preparatul sub forma de pulbere contine rolitetraciclina, cloramfenicol si colistina intr-un
flacon si solvent apos in rezervor
Depozitare: colirul obtinut ex tempore se utilizeaza max 10 zile; se pastreaza la rece,
ferit de lumina
Caracteristici: solutia obtinuta ex tempore este limpede, galbena, miros
caracteristic, gust amar
Intrebuintari:
Se asociaza 3 antibiotice pt a nu se obtine tulpini rezistente si pt a acoperi un spectru larg
In infectii cu Pseudomonas aeruginosa si diplobacilul Morax-Axenfeld etc.
63. Gentosept
Sulfat de gentamicina
0,5 g
Sulfat de potasiu
2,0 g
Clorura de decualiniu
0,01 g
Apa distilata
100,0 g
la
Clorhidrat de efedrina
0,25 g
Acid boric
1,00 g
Tetraborat de sodiu
0,50 g
Fenosept o,2 %
0,50 g
Clorura de sodiu
0,70 g
Apa
pana la
100,00 g
65. Proculin
Naphazolini hydrochloridum
Acidum boricum
0,03 g
1,50 g
Natrii tetraboras
0,12 g
Propylis parahydroxybenzoas
0,36 g
Aqua destillata
q.s. ad
100,00 g
2,0 g
Natrii chloridi
0,6 g
1,0 g
Aqua destillata
q.s. ad
100,0 g
M.f. collyria
Forma farmaceutica: preparat magistral sub forma de sol oftalmica apoasa, destinata
administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare:
Clorhidratul de cocaina: cristale albe, cu aspect matasos sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust amar, producand pe limba o anestezie trecatoare; sol in apa, alcool, glicerol, insol in
uleiuri grase. In sol apoasa, in mediu puternic alcalin sau acid hidrolizeaza.
NaCl: izotonizant.
Fenosept: conservant.
Tehnologia de preparare: preparare pe cale aseptica.
Clorhidratul de cocaina si NaCl se dizolva in 80 g apa, se aduce sol de fenosept in
picaturi, se completeaza cu apa la 100 g, se filtreaza.
Conditionare: flacoane din sticla bruna, prevazute cu picator.
Pastrare: ferit de lumina, loc racoros, la Venena; se prepara la cerere.
Intrebuintari: anestezic local, ocular. Daca se utilizeaza in interventii chirurgicale se
prepara fara conservant si se sterilizeaza la 100C, 30 min.
Fluoresceinum natricum
1,00 g
Natrii chloridum
0,60 g
0,50 g
Aqua destillata
q.s ad
100,0 g
II.
III.
10-30 g
1-5 g
1g
100 g
100 g
Consideratii de formulare:
Protargolul. argirolul, colargolul sunt coloizi de asociatie tip, formati dintr-o componenta
hidrofoba (Ag) si una hidrofila (albumina) care formeaza o pelicula in jurul particulelor de metal
coloidale.
Sunt pulberi higroscopice, usor solubile in apa, fotosensibile.
Culoare bruna (protargolul), brun-neagra sau lamele lucioase (argirolul), lamele verzi sau
negre-albastrui cu luciu metalic (colargolul).
Stabilitatea in solutie este influentata de lumina, conc, metoda de preparare, temp,
electroliti, pH, timp de pastrare.
Prin agitare puternica spumifica abundent, se rupe filmul colidal si se depune Ag;
incalzirea solutiei duce la precipitare si depunerea Ag; in timp are loc fen de sinereza
(imbatranire) cu precipitarea coloidului pe peretii flaconului.
Solutia nu se izotonizeaza: clorura de sodiu, azotatul de sodiu precipita argintul
Fenosept: conservant, asigura sterilitatea.
Sol coloidale de Ag sunt mai bine tolerate decat sol cu azotat de Ag 1%: cedeaza treptat
Ag, confera vascozitate, coloidul ramanand mai mult timp pe mucoasa oftalmica.
Protargolul pune in libertate cea mai mare cant de Ag.
Tehnologia de fabricare: substanta se plaseaza la suprafata apei distilate in care s-a
adaugat fenoseptul, se lasa in repaus 15-40 min(se poate omogeniza usor cu bagheta de sticla), se
filtreaza (met per descensum).
Conditionare: flacoane din sticla bruna, de 10 ml, cu picator.
Pastrare: ferit de lumina, la loc racoros; se prepara la cerere.
Caracteristici: sol bruna, cu rct usor alcalina, vascozitate si tensiune superficiala
reduse.
Intrebuintari:
Coloidul cu protargol: bactericid; conjunctivite, oftalmii purulente, infectii ale
mucoaselor.
Coloidul cu colargol: in scop curativ in infectii ocular.
Coloidul cu argirol: conjunctivite, profilaxia oftalmiei nou-nascutului, ulcere corneene.
Interactiuni: saruri de alcaloizi, clorhidrat de procaina, cocaina, sub oxidante, metale
grele.
69.Bai oculare
Optraex
Acidum boricum
1,4 g
Natrii tetraboras
0,3 g
100 g
Forma farmaceutica: produs industrial sub forma de baie oftalmica apoasa, folosita
pentru spalarea globului ocular.
Consideratii de formulare: acidul boric si boraxul formeaza un tampon izohidric si
isotonic cu lichidul lacrimal, cu actiune antiseptic.
Se prepara pe cale aseptica.
Tehnologia de fabricare: acidul boric si tetraboratul de sodiu se dizolva in apa la
fierbere, solutia se raceste, se completeaza la 100 g si se filtreaza prin filtru bacterian.
Conditionare: se repartizeaza in flacoane de perfuzie din sticla colorate, de 50 g,
prevazute cu applicator pentru bai oculare. Paharul ocular se sterilizeaza prin fierbere la fiecare
utilizare (100C, 20 minute).
Depozitare: la loc racoros, ferit de lumina. Se utilizeaza 24 ore de la deschiderea
flaconului.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, fara miros, pH=6,8-7,4.
Intrebuintari: in igiena ochiului, adjuvant in tratamentul infectiilor ocular, sub forma
de spalaturi ale ochiului.
Solutia se incalzeste la temperature de 35-37C.
Indometacin
Dextran
Acid boric
Borax
0,005 g
0,020 g
0,0281 g
0,0051 g
II.
Acid boric
Borax
Nipagin
PEG 400
EDTA-disodic
Apa distilata
la
1,995 g
0,149 g
0,050 g
24,850 g
0,050 g
100,000 ml
Forma farmaceutica: produs industrial, cu 2 flacoane, sub forma de pulbere liofilizata pt solutie
oftalmica ex tempore si recipient cu solvent, care se administreaza in picaturi, dupa amestecare.
Consideratii de formulare:
-indometacin: antiinflamator nesteroidian, cu actiune imediata;
-pulbere alba, fotosensibila, insol in apa, sol in uleiuri vegetale.
-puternic iritant asupra mucoasei conjunctivale.
Tehnologia de fabricare:
-pulberile din formula I se formuleaza ca pulbere liofilizata si se conditioneaza aseptic in flacon tip
penicilina.
-solventul se prepara prin dizolvare la cald a ac boric, borax si nipaginului in apa distilata si
polietilenglicol 400.
-dupa racire se dizolva EDTA-disodic.
-se filtreaza prin filtru bacterian, se conditioneaza in alt flacon.
Conditionare: ambele flacoane se ambaleaza intr-o cutie prevazuta cu flacon de 5 ml in care se
prepara ex tempore colirul, prevazut cu picator steril.
Depozitare: loc uscat, racorors, ferit de lumina; se utilizeaza max 15 zile de la deschiderea
flaconului.
Intrebuintari:
-afectiuni oculare datorita actiunii antiinflamatoare si analgezice si a avantajelor fata de
antiinflamatoarele steroidiene ( hidrocortizonul produce glaucom la adm indelungata ).
-colirul inhiba sinteza de PG.
-indicat in prevenirea inflamatiilor legate de interventiile chirurgicale din cataracta.
Gelatinum
Natrii chloridum
Kalii chloridum
Calcii chloridum
Glucosum
Natrii hydrogencarbonas
Solutio phenylhydrargyri boratis
Aqua destillata q.s.ad
0,50 g
0,90 g
0,25 g
0,04 g
0,10 g
0,02 g
0,05 g
100 g