Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
1
1. Pentru obtinerea unei solutii cu substante puternic active precizati
urmatoarele:
a) substantele active utilizate si actiunea acestora
atropina( actiune antiulceroasa si antispastica) , codeina (analgesic
opioid), morfina(analgezic),novocaina(anestezic local),
fenobarbital(antiepileptic), sulfadiazina(chimioterapic local),
boratul de fenil mercur (antiseptic, dezinfectant la nivelul
tegumentelor, plăgilor)
a) solvent/solventii utilizati
soluții apoase (apa), soluții uleioase (uleiuri vegetale), soluții alcoolice
și hidroalcoolice (alcool), soluții cu vehicul compus (alcoolo-
glicerinate, etero-alcoolice), soluții cu solvenți anhidri (acetonă,
propilenglicol, polietilenglicoli lichizi)
b) substantele auxiliare utilizate si rolul lor
Solubilizanţii – (hidrogencarbonat de sodiu, benzoat de sodiu,
alcool benzilic, cosolvenţi).
Edulcoranţii – (sorbitol, sirop simplu, aspartam);
Aromatizanţii (caise, pere, portocale, lămâie).
Sistemele tampon – tampon acetat, citrat, fosfaţi, etc).
Antioxidanţii – (acid ascorbic, EDTA sodic, tocoferoli).
Conservanţii antimicrobieni –(nipagin, nipasol, fenosept).
c) Conditionarea si conservarea
Se condiţionează în recipiente bine închise, iar dacă preparatul este
steril în recipiente închise etanș şi se conservă la loc uscat, ferit de
lumina
d) Eliberarea
Se elibereaza numai pe baza de reteta sau condică de prescriptie
medicala sau de aparat.
BILET NR.6
1. Asigurarea stabilitatii sampoanelor de uz farmaceutic
-stabilitate fizică:
-în timp;
-prin centrifugare (10 minute la 2000 de rotaţii/minut);
-stabilitate chimică;
-stabilitate microbiologică;
-stabilitate la transport şi depozitare
BILET NR. 8
1. Enumerati diferentele dintre medicamentele traditionale si medicamentele
industriale.
Medicamentele tradiţionale (elaborate)
- provin din formulele oficinale sau magistrale care de-a lungul timpului şi –
au dovedit eficacitatea terapeutică pentru un număr mare de pacienţi cu
asigurarea calităţii, eficienţei şi siguranţei terapeutice, repartizate în mai
multe unităţi de condiţionate.
-Mărimea lotului (cantitatea definită de preparat realizat într-un ciclu de
preparare) se stabileşte în funcţie de natura şi proprietăţile constituienţilor,
de condiţiile de conservare, precum şi de rotaţia stocului preparatului
respectiv.
-Prepararea se realizează pe baza unor proceduri întocmite şi validate de
farmacistul şef.
medicamentele industriale
- sunt preparate dupa o formula autorizata de ministerul sanatatii
- sunt preparate in industrie inainte de cerere
- au o conditionare particulara
- au nume comercial
- compozitie exacta
- termen de valabilitate 1-5 ani
2. Descrieti si caracterizati preparatele administrare endonazal .
1. Formulare
- preparate oficinale; preparate magistrale; preparate industriale
2. Stare fizică
- preparate lichide: soluţii, emulsii, suspensii, inhalaţii, aerosoli, spray-uri
- preparate semisolide: unguente, sisteme bioadezive
- preparate solide: spray-solide, sisteme pulverulente, microsfere
3. Modul de administrare
- instilaţii (se administrează în picături) se prepară în cantitate de 10-20g
- spălături nazale (duşuri) se prepară în cantitate de 50-100g
- spray-uri = aerosoli (particule fine de lichid sau rar solid dispersate în
mediu gazos, administrate cu dispozitive de pulverizare)
- inhalaţii
- pansamente
4. Durata efectului
- acţiune imediată: soluţii apoase
- acţiune prelungită: soluţii uleioase, emulsii, suspensii, unguente,
microsfere, sisteme bioadezive, sisteme membranare
5. Activitate terapeutică
- locală: antiinflamatoare, antiinfecţioase, vasoconstrictoare,
antihistaminice
- generală: cardiovasculară, vaccinuri, hormoni
BILET NR. 1
1. Pentru obtinerea unui sirop mentionati:
a) Substantele active utilizate si actiunea acestora
sirop de mătrăgună 5%),-actiune
antispastica,antiasmatica,vasodilatanta
sirop de codeină 0, 2%, -codeina bază(analgezic opioid) sau fosfatul
de codeina(antitusiv, analgezic, antidiareic)
sirop de tiocol 6%,
sirop de lămâie, -acid citric-antiseptic, diuretic,hipotensiv,antianemic
sirop de portocale- tinctura de coaja de portocale-diuretic, antioxidant
b) Solvent/solventii utilizati
apa distilata,alcool,sirop simplu
c) Substantele auxiliare utilizate si rolul lor
Se pot folosi substanţe auxiliare (agenţi pentru corectarea gustului,
mirosului şi pentru creşterea vâscozităţii, conservanţi antimicrobieni
potriviţi,coloranţi).
Carbonatul bazic de magneziu-agent solubilizant
Amestec nipagin-nipasol 9:1 - conservant
d) Conditionarea si conservarea
Siropurile se conserva in recipient de cel mult 100 ml, bine inchise si
complet umplute, la 8-15 grade C. la siropurile cu concentratia de
zahar inferioara celei prevazute la siropul simplu(64%), conservarea
se asigura prin adaugarea de 1,5 la mie amestec de p-hidroxibenzoat
de metal si p-hidroxibenzoat de n-propil in proportie de 9:1 sau alti
conservantri antimicrobieni potriviti.
BILET NR. 2
1. Influenta dimensiunii si a formei particulelor asupra procesului de
dizolvare.
Viteza de dizolvare este influentata de marimea particulelor,intrucat
substantele solide pulverizate sunt mai solubile decat cristalele mari,
deoarece se mareste suprafata de contact solutie/solvent, prin
pulverizare marindu-se si energia libera de suprafata.
In cazul substantelor cristaline cu marime si forma identica,
diferentele de solubilitate sunt date de configuratia si tipul de
aranjament al moleculelor in cristale.
S-a constatat la cristalele asimetrice o solubilitate mai mare decat la
cele simetrice, dizolvarea depinzand de travaliul necesar pentru
deplasarea moleculelor sau ionilor din edificiul cristalin.
BILET NR. 3
1. Pentru obtinerea unei spalaturi nazale mentionati:
a) Substanta/substante active
b) Sarurile de potasiu , calciu , sodiu; camfor; fenilefrina; neomicina
(antibiotic baceriostatic) , efedrina- vasoconstrictor (stimuleaza
miscarea ciliara)
Clorhexidina – antiseptic
Procaina, anestezina, lidocaina – anestezic local
c) Solvent/solventii utilizati
Apa distilata , uleiurile vegetale, solutii apoase, alcool, glicerol,
glicolii si derivatii lor.
c) Substantele auxiliare utilizate si rolul lor
sisteme tampon: solutie de fosfat monosodic-fosfat disodic, solutie de
acid citric-citrat de sodiu
agent de vascozitate: solutii coloidale (mucilagii) ale substantelor
macromoleculare cu actiune emolienta (M.C., P.V.P., A.P.V.,
CARBOMERI), ex.: metlceluloza 1-2%, mucilag de tragacanta,
alginat de sodiu, alcool polivinilic.
conservanti antimicrobieni : clorura de benzalconiu, clorura de
cetilpiridiniu, borat de fenilmercur, nipagin-nipasol.
d.) Conditionarea si conservarea solutiei
conditionarea si conservarea în recipiente bine închise, ferit de lumină
solutiile conditionate in flacoane unidoza trebuie sa corespunda
determinarii referitoare la masa sau volumul eliberat.
BILET NR. 4
1. Dizolvarea prin complexare.Definitie.Aplicatii.Exemple.
Def: Hidrotropia - creşterea solubilităţii în apă a substanţelor
medicamentoase în prezenţa unor substanţe hidrotrope, hidrofile, prin
o hidratare suplimentară
*Hidrotropia se bazează pe activarea punţilor de hidrogen, pe
formarea de complecşi moleculari solubili şi pe scăderea tensiunii
interfaciale
Aplicatii si exemple: complecşi moleculari prin legături
coordinative
- iodul foarte greu solubil în apă formează cu iodura de potasiu sau de
sodiu un complex uşor solubil
- glicerina cu acid boric - acid gliceroboric
- glicerina cu borax ~ acid gliceroboric şi gliceroborat de sodiu,
- cloramfenicol cu acid boric ~complex solubil 0,5%~ 1 %,
- glicerofosfatul de calciu cu acid citric sau amestec glicerină- acid
fosforic.
Complecşii de incluziune cu β ciclodextrinele
- Ciclodextrinele (cicloglucanii) sunt oligozaharide
ciclice nereducătoare, cristalizate, obţinute prin degradarea enzimatică
a amidonului
- În mediu lichid sau chiar solid, aceste molecule pot
forma compuşi de incluziune cu numeroase substanţe: piroxicam,
indometacin, barbiturice etc .
BILET NR. 5
1. Dizolvarea prin cosolvatare.Caracteristici.Aplicatii.
Prin cosolvatare o substanta nepolara, greu solubila in apa, poate fi
solubilizata intr-o concentratie mai mare decat coeficientul de
solubilitate in apa, folosind cosolventi care miscoreaza constanta
dielectrica a apei pana la o valoare la care are loc solubilizarea.
Cosolventii pot fi folositi si pentru a imbunatati solubilitatea
modificatorilor de gust si miros. In cazul solutiilor uleioase se folosesc
drept cosolventi alcoolul benzilic, oleat de etil, benzoat de etil.
Utilizarea de cosolvenţi activează legăturile de hidrogen sau dipol-
dipol, cu şcăderea tensiunii superficiale a apei.
Practic, este vorba de asocierea unor solvenţi cu apa, substanţa greu
solubilă este dizolvată în solventul preferenţial urmând diluarea
limitată cu apă şi nelimitată cu solvent preferenţial (alcool,
propilenglicol, glicerină, acetat de etil).
În cazul soluţiilor uleioase se folosesc drept cosolvenţi alcoolul
benzilic, oleat de etil, benzoat de etil.
2. Descrieti si caracterizati diferentele intre preparatele orofaringiene.
1. Formulare
- preparate oficinale; preparate magistrale; preparate industriale
2. Stare fizică
- preparate lichide: soluţii, emulsii, suspensii, inhalaţii, aerosoli, spray-uri
- preparate semisolide: unguente, sisteme bioadezive
- preparate solide: spray-solide, sisteme pulverulente, microsfere
3. Modul de administrare
- instilaţii (se administrează în picături) se prepară în cantitate de 10-20g
- spălături nazale (duşuri) se prepară în cantitate de 50-100g
- spray-uri = aerosoli (particule fine de lichid sau rar solid dispersate în
mediu gazos, administrate cu dispozitive de pulverizare)
- inhalaţii
- pansamente
4. Durata efectului
- acţiune imediată: soluţii apoase
- acţiune prelungită: soluţii uleioase, emulsii, suspensii, unguente,
microsfere, sisteme bioadezive, sisteme membranare
5. Activitate terapeutică
- locală: antiinflamatoare, antiinfecţioase, vasoconstrictoare,
antihistaminice
- generală: cardiovasculară, vaccinuri, hormoni
3. Pentru obtinerea unui sirop precizati urmatoarele:
a) Substantele active utilizate si actiunea acestora
sirop de mătrăgună 5%),-actiune antispastica,antiasmatica,vasodilatanta
sirop de codeină 0, 2%, -codeina bază(analgezic opioid) sau fosfatul de
codeina(antitusiv, analgezic, antidiareic)
sirop de tiocol 6%,
sirop de lămâie, -acid citric-antiseptic, diuretic,hipotensiv,antianemic
sirop de portocale- tinctura de coaja de portocale-diuretic, antioxidant
b) Solvent/solventii utilizati
apa distilata,alcool,sirop simplu
c) Substantele auxiliare utilizate si rolul lor
Se pot folosi substanţe auxiliare (agenţi pentru corectarea gustului,
mirosului şi pentru creşterea vâscozităţii, conservanţi antimicrobieni
potriviţi,coloranţi).
Carbonatul bazic de magneziu-agent solubilizant
Amestec nipagin-nipasol 9:1 - conservant
d) Conditionarea si conservarea
Siropurile se conserva in recipient de cel mult 100 ml, bine inchise si
complet umplute, la 8-15 grade C. la siropurile cu concentratia de zahar
inferioara celei prevazute la siropul simplu(64%), conservarea se asigura
prin adaugarea de 1,5 la mie amestec de p-hidroxibenzoat de metal si p-
hidroxibenzoat de n-propil in proportie de 9:1 sau alti conservantri
antimicrobieni potriviti.
BILET NR. 6
1. Dizolvarea micelara. Caracteristici. Aplicatii.
Solubilizarea micelară se bazează pe fenomene de suprafaţă,
respective formarea de legături care să determine transferarea
capacităţii de solubilizare a unei substanţe greu solubile sau insolubile.
Soluţiile obţinute trebuie să fie clare sau slab opalescente fără să se
modifice structura chimică a substanţei medicamentoase.
O micela este un agregat de molecule surfactant imprasitate intr-un
lichid coloid. Lichidul coloid este format din substante dispersate la
nivel microscopic si uniform prin alta substanta. Surfactantii sunt
folositi in industria cosmetica pe post de agenti de curatare. Cele mai
multe solutii micelare se bazeaza pe tipul “ulei in apa”, iar scopul
acestor solutii micelare concepute pentru fata este de a curata pielea
fara nevoie de limpezire.
3.Formularea erinelor.
Substanţele medicamentoase utilizate pentru erine trebuie:
- să fie active în flora patogenă frecvent întâlnită: streptococ,
pneumococ, stafilococ, micrococcus catarrhalis
- să reconstituie condiţiile· fiziologice temporar perturbate, prin
repermeabilizarea mucoasei, acţiune moderatoare asupra secreţiei de
mucus, acţiune dezinfectantă
- să fie bine tolerate, neiritante, netoxice
BILET NR.8
1. Stabiliti corelatia intre substantele auxiliare si datele fiziologice ale caii de
administrare auriculara.
Vehiculele- lichide polare sau nepolare care trebuie sa indeplineasca
urmatoarele conditii:
-capacitate mare de dizolvare a substantelor medicamentoase
-sa nu reactioneze cu substantele medicamentoase sau recipientele
-sa nu modifice pH-ul secretiilor urechii
- sa fie stabile si neiritante
-sa fie vascoase, pentru a adera pe mucose
2. Pentru obtinerea unei limonade precizati urmatoarele:
a) substanta/substante active
-acizi minerali (fosforic, clorhidric), organici (lactic, citric, tartric) sau săruri
(citrat de Na, de Mg)
-Carbonat acid de sodiu
b.) solvent/solventii utilizati
apa distilata
c.) substantele auxiliare utilizate si rolul lor
sirop simplu - edulcorant
edulcoranţi sintetici (zaharină sau ciclamat de sodiu pentru bolnavii de diabet)
aromatizanti - uleiuri volatile ( ulei volatil de lamaie)
Talcul - Are rol de agent de dispersie a uleiului volatil
d) Conditionarea si conservarea
Limonada de citrat de magneziu:
Conservare - se prepară la nevoie deoarece fermentează uşor şi este invadată de
microorganisme. În timp poate să depună un precipitat de citrat hidratat cu 13
molecule de apă.
Limonada gazoasa:
Conservare - Se prepară la nevoie, deoarece se alterează uşor, fiind mediu
prielnic de dezvoltare al microorganismelor.
3.Definiti si clasificati medicamentele.
Medicament= asocieri de substante bioactive si nu numai, administrate
bolnavului pe diferite cai (generala – sistemica, locala -topica)
1. Dupa conceptia terapeutica
medicamente alopate (gr. allos = altul + pathos = boala)
medicamente homeopate (gr. homoios = asemanator + pathos = boala)
2. Dupa originea, natura si compozitia materiilor prime
medicamente definite chimic = contin una sau mai multe substante active de
natura minerala, biologica, de semisinteza sau sinteza, cu constante fizice si
proprietati chimice caracteristice
medicamente nedefinite chimic = au compozitie complexa, contin amestecuri cu
caracteristici variabile, dupa origine si modul de obtinere
3. Dupa toxicitate
medicamente anodine sau obisnuite
- pot fi administrate în doze mai mari (grame), fără a depăşi dozele terapeutice
maxime (aspirina 500 mg cp., diclofenac sodic 50 mg cp.)
- se eliberează la cererea pacientului sau pe baza unei prescripţii medicale
- se condiţionează în flacoane din sticlă incolore sau colorate în brun, bine
închise sau închise etans (Calcii carbonas, Acidi borici, Mentholi)
- se conservă la temperatura camerei sau în condiţii speciale în funcţie de natura
substanţei (mentolul – la loc răcoros)
- se etichetează cu inscripţie neagră pe fond alb
medicamente active
- preparatele farmaceutice care conţin aceste substanţe (Iodum, Argenti nitras)
se păstrează la separanda cu excepţia celor care se eliberează fără prescripţie
medicală (OTC) şi a preparatelor magistrale, care se păstrează în condiţii
normale
- se pastreaza la separanda in în flacoane din sticlă, incolore sau colorate în
brun, bine închise, ferite de lumină, etichetate cu litere rosii pe fond alb (ex:
codeine)
- se administreaza in doze de centigram
- depasirea dozei maxime poate produce accidente grave
- nu se eliberează ca atare, ci numai prelucrate într-o formă farmaceutică
medicamente puternic active
- se păstrează la "venena“
- au acţiune farmacodinamică foarte energică
- depasirea dozei maxime în cantităţi mici provoca toxice, în doze mai mari
provoaca decesul
- se eliberează numai pe bază de reţetă sau condică de prescripţie medicală sau
de aparat
medicamente stupefiante (lat. stupor=amorţeaIă, facere=a produce)
- se păstrează la "venena“
- utilizarea repetată provoaca obişnuinţă, duc la toxicomanie (stare de
intoxicaţie periodică sau cronică)
- sunt prevăzute în liste special, supuse unui regim stabilit prin lege, orice
abatere de la aceasta fiind sancţionată
4. Dupa modul de formulare
medicamente magistrale
- = preparat magistral = preparat galenic = preparat farmaceutic (lat magister)
- sunt preparate in farmacie la masa de receptura la cerere dupa o reteta
prescrisa de medic, reteta aste adaptata dupa pacient
- au perioada de valabilitate scurta - 7 zile
- se prepara in cantitate mica pt pacient
- se respecta regulile de buna practica farmaceutica
- se elibereaza pe baza de reteta
medicamentele oficinale
- = preparat oficinal = preparat farmaceutic (lat officinal)
- sunt cele pe care le gasim in farmacopee
- au formula bine stabilita fie in grame, fie in conc de subst activa
- durata lor este mai lunga decat a med magistrale
- se folosesc pe o scara mai larga
- au o denumire oficiala si mai multe sinonime
- se elibereaza la cerere sau pe baza de reteta
medicamentele industriale
- = preparat industrial = preparat farmaceutic (lat industria)
- sunt preparate in industrie inainte de cerere
- au o conditionare particulara
- au nume comercial
- compozitie exacta
- sunt preparate dupa o formula autorizata de ministerul sanatatii
- termen de valabilitate 1-5 ani
5. Dupa starea fizica
forme farmaceutice lichide (solutii, emulsii, suspensii, solutii injectabile, corile,
tincturi)
forme farmaceutice moi (extracte moi, unguente, geluri)
forme farmaceutice solide (supozitoare, pulberi, comprimate, capsule)
6. Dupa sistemul ATC
- dupa locul de actiune a medicamentului -anatomic
- dupa tipul de actiune -terapeutic
- dupa identitatea chimica a medicamentului -chimic
7. Dupa calea de administrare
medicamente cu actiune locala/ topica
- calea cutanata (piele) – se realizeaza o actiune dermica
- calea mucoaselor (bucofaringiana, nazala, auriculara, oculara, pulmonara,
rectala, vaginala)
medicamente cu actiune sistemica
- cale orala (enterala, bucala, digestiva, gastro-intestinala, uz intern)
- cale parenterala (intra venos, intra muscular, subcutanat)
8. Dupa compozitie
medicamente simple = contin o singura substanta medicamentoasa (suplimente
cu paracetamol, unguente cu fenilbutazona 4%, solutii injectabile de vitamina
C)
medicamente compuse = amestec de 2 sau mai multe subst. medicamentoase
(compr. Saridon - propifenazona, paracetamol, cofeina)
9. Dupa modul de prescriere si eliberare
specialitati medicale
- medicamente care fac obiectul unei precriptii medicale (magistrale, oficinale,
industriale)
- se elibereaza numai pe baza de reteta
- se utilizeaza la indicatiile medicului
- medicamente etice
medicamente esentiale
- sunt trecute pe o lista de OMS
- sunt in jur de 200 de medicamente
- absolut necesare pt ajutorarea tarilor in curs de dezvoltare
- se pot elibera cu sau fara prescriptie medicala si cuprind:
- tratamente pentru cancer
- antibiotice pentru combaterea rezistenței antimicrobiene
- anticoagulante orale pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale
- medicamente biologice și biosimilarele lor pentru boli inflamatori: artrita
reumatoidă
10. După operaţiile farmaceutice folosite
- dizolvare (simplă, prin intermediu, extractivă sau parţială)
- dispersare (emulsii, suspensii, aerosoli, unguente, pulberi)
- dispersare şi aglutinare (granulate)
- dispersare, aglutinare şi modelare (supozitoare)
- dispersare şi comprimare (comprimate)
BILET NR.1
1. Dizolvarea prin complexare.Caracteristici.Exemple.Aplicatii.
Hidrotropia se bazează pe activarea punţilor de hidrogen, pe formarea de
complecşi moleculari solubili şi pe scăderea tensiunii interfaciale
Aplicatii si exemple: complecşi moleculari prin legături coordinative
- iodul foarte greu solubil în apă formează cu iodura de potasiu sau de sodiu un
complex uşor solubil
- glicerina cu acid boric - acid gliceroboric
- glicerina cu borax ~ acid gliceroboric şi gliceroborat de sodiu,
- cloramfenicol cu acid boric ~complex solubil 0,5%~ 1 %,
- glicerofosfatul de calciu cu acid citric sau amestec glicerină- acid
fosforic.
Complecşii de incluziune cu β ciclodextrinele
- Ciclodextrinele (cicloglucanii) sunt oligozaharide ciclice
nereducătoare, cristalizate, obţinute prin degradarea enzimatică a amidonului
- În mediu lichid sau chiar solid, aceste molecule pot forma
compuşi de incluziune cu numeroase substanţe: piroxicam, indometacin,
barbiturice etc .
Calea rectala si cea vaginala se folosesc mai ales pentru actiunea locala a
substantei active, dar se poate asigura si absorbtia pentru o actiune sistemica.
Administrarea pe aceste cai pentru actiunea sistemica prezinta avantajul ca se
ocoleste bariera hepatica, in schimb absorbtia este neregulata si adesea greu de
prevazut.
Calea topica (pe piele sau mucoase) este folosita pentru actiunea locala.
Absorbtia medicamentului prin piele este slaba si neregulata.
BILET NR. 2
1. Pentru obtinerea unei rectiole mentionati:
a) Substanta/substante active
azotat de argint 1%, saruri coloidale de argint 0,1% -antimicrobian
neomicina, cloramfenicol, eritromicina -antibiotic
hidrocortizon, prednison – antiinflamatoare
anestezina, procaina, xilina -anestezice locale
oxid de zinc , azotat si galat bazic de bismut –astringente
camfor, mentol- antipruriginoase
b) Solvent/solventii utilizati
apa
c) Substantele auxiliare utilizate si rolul lor
vehicule:apa , solutii extractive apoase ( macerat de altee, infuzie musetel),
amestecuri hidroalcoolice, hidroglicerinate, uleiuri vegetale.
Mucelag de guma arabica 6% -atenueaza actiunea iritanta a unor substante
medicamentoase ex. (cloralhidrat).
Formele farmaceutice industriale contin si conservanti antimicrobieni.
d.) Conditionarea si conservarea
- se utilizează recipiente de condiţionare adecvate, prevăzute cu un tub ce
permite administrarea rectală
- se depozitează la loc răcoros, ferit de lumină
e.) administrarea si eliberarea solutiei
- pe eticheta produsului se aplică, pe lângă denumire, compoziţie, concentraţie
şi alte menţiuni:
- „numai pentru uz extern (rectal)” - pentru emulsii şi suspensii
- „a se agita înainte de întrebuinţare”
- „a se încălzi la temperatura corpului înainte de întrebuinţare” - pentru soluţiile
ce se administrează în cantităţi mari
- recipientele se ambalează în cutii de carton, înscripţionate, grupate în pachete
2. Dizolvarea prin cosolvatare.Definitie.Caracteristici.Aplicatii.
Definitie- Solubilitatea electroliţilor slabi şi a substanţelor cu molecule nepolare
poate fi mărită prin adăugarea unui al doilea solvent miscibil cu apa, in care
substanţa să fie solubilă (cosolvatare iar amestecul de solvenţi cosolvenţi).
Prin cosolvatare o substanta nepolara, greu solubila in apa, poate fi solubilizata
intr-o concentratie mai mare decat coeficientul de solubilitate in apa, folosind
cosolventi care miscoreaza constanta dielectrica a apei pana la o valoare la care
are loc solubilizarea. Cosolventii pot fi folositi si pentru a imbunatati
solubilitatea modificatorilor de gust si miros. In cazul solutiilor uleioase se
folosesc drept cosolventi alcoolul benzilic, oleat de etil, benzoat de etil.
Utilizarea de cosolvenţi activează legăturile de hidrogen sau dipol-dipol, cu
şcăderea tensiunii superficiale a apei.
Practic, este vorba de asocierea unor solvenţi cu apa, substanţa greu solubilă
este dizolvată în solventul preferenţial urmând diluarea limitată cu apă şi
nelimitată cu solvent preferenţial (alcool, propilenglicol, glicerină, acetat de
etil).
În cazul soluţiilor uleioase se folosesc drept cosolvenţi alcoolul benzilic, oleat
de etil, benzoat de etil.
3. Un mililitru solutie dentara contine: lidocaina 0,33 g , levomentol 0,33 g si fenol
0,33 g
Identificati rolul fiecarei substante din preparat
Lidocaina = anestezic local
Levomentol = antiseptic si anestezic local, aromatizant
Fenol = bacteriostatic,antiseptic
BILET NR. 3
1. Macrogolii folositi la obtinerea solutiilor medicamentoase.Caracteristici si
utilizari .
Sunt polimeri de condensare ai oxidului de etilen cu apa, a caror greutate
moleculara medie este indicata prin cifre adaugate dupa denumirea
produsului. Cei cu greutatea moleculară cuprinsa intre 700-1000 sunt
produse moi, iar cei cu greutate moleculara peste 1000 sunt solizi. Folosirea
lor este datorată hidrosolubilităţii, P.E.G.-urile fiind miscibile cu lichidele
apoase din cavitatea respectivă şi prin dizolvare eliberează substanţele active
din medicament. PEG-urile nu hidrolizează, putându-se asocia cu excipienţii
anhidri: vaselină, lanolină şi uleiuri. Cel mai folosit este PEG400.
-sunt netoxici
Geluri de polietilenglicoli PEG (macrogoli) – constituie baze de
unguente hidrosolubile negrase, neiritante pentru tegumente, care cedează
treptat substanţele active înglobate în ele.
-permit evaporarea apei, având efect răcoritor şi antiinflamator
-polietilenglicolii sunt utilizati in formulari farmaceutice dintre cele mai
diverse (parenterale, topice, orale, rectale ).
3. Fiecare mililitru sirop contine: valproat de sodiu 57,64 mg, hidroxid de sodiu,
metilhidroxibenzoat de sodiu (E219), propilhidroxibenzoat de sodiu (E217),
zahar solutie 67%, sorbitol solutie 70%, glicerol, aroma de cirese, acid
clorhidric concentrat sau hidroxid de sodiu solutie concentrata , apa purificata.
Identificati rolul fiecarei substante din preparat.
valproat de sodiu = agent antiepileptic
hidroxid de sodiu = ???
metilhidroxibenzoat de sodiu (E219) = conservant antimicrobian
propilhidroxibenzoat de sodiu (E217) = conservant antimicrobian
zahar solutie = edulcorant
sorbitol solutie 70% = edulcorant
glicerol = solvent, reduce tendinta zaharozei la cristalizare
aroma de cirese = aromatizant
acid clorhidric concentrat sau hidroxid de sodiu solutie concentrata = ???
apa purificata = mediu de dispersie
BILET NR. 4
1. Pentru obtinerea unui sampon medicamentos precizati urmatoarele:
a) Substanta/substante active
Substante active keratolitice (acid salicilic, acid lactic), Agenti antimicrobieni
(sulfura de seleniu), agenti antifungici (piroctonolamina), agenti antiscabie
(benzil benzoat)
b) Solvent/solventii utilizati
apa distilata, alcool etilic, salicilat de benzil, trietanolamina
c) Substantele auxiliare utilizate si rolul lor
- Surfactanti (asigura caracteristicile si comportamentul samponului asupra
scalpului si parului, sunt amfifilici, rol in umectare, spumare)
-Agenţi de îngroşare (permit creşterea vâscozităţii preparatului,
electroliţi-clorura de sodiu sau de amoniu);
-Stabilizator de spumă (puma, este importantă, deoarece are funcţia de a
împrăştia detergentul pe păr şi pe scalp, dar nu participă la curăţire) ;
-Agent de opacifiere (Pearlescent agent): (Etilenglicol mono şi distearat
(EGMS, EGDS) sunt cei mai des folosiţi ca agenţi de perlare în formulările
şampoanelor, sunt încorporaţi la temperaturi mari (aproximativ 70÷750C));
-Balsamuri (Conditioning agent): (conferă calităţi ca de exemplu supleţe, luciu,
şi proprietăţi antistatice, hidrateaza firul de par);
-Agenţi chelatanţi (Sequestering agents): (previn formarea şi depozitarea
săpunurilor insolubile de calciu şi magneziu, fac clare formulările când se
foloseşte apă dură la producerea şampoanelor,
Componenţi uleioşi:
-uleiuri minerale (datorită caracterului lor gras, uleiurile minerale formează o
peliculă pe piele ce scade hidratarea blocând evaporarea normală a apei);
-uleiuri naturale (trigliceridele au totuşi probleme în a fi folosite în formulări,
pe lângă dificultatea emulsificării lor, produsele pot deveni râncede datorită
acizilor graşi nesaturaţi ( antioxidanţi). Este important să se folosească
trigliceride de o calitate foarte bună. Hidrocarbonaţii policilici aromatici pot fi o
problemă în cazul uleiului de cocos);
-uleiuri sintetice;
-Corectori de pH (previn deteriorarea firelor de par);
-Conservanţi (substanţe ce previn contaminarea microbiană şi fungică după
deschidere);
-Parfumuri şi arome (pentru a le conferi un miros plăcut);
d.) Conditionarea si conservarea
Conditionarea- in recipiente din plastic inchise cu dop etans
La condiționarea primară a șampoanelor se folosește în general metoda
gravimetrică, întrucât sunt lichide vâscoase
e.) administrarea si eliberarea solutiei???
2. Rectiole.Definitie.Clasificare.Caracteristici.
- reprezintă o formă unidoză de administrare rectală a substanţelor
medicamentoase, condiţionate în rezervoare, numite rectiole, cu capacitate de 4-
10 mL
- rectiola e confecţionată din plastomeri termostabili, inerţi chimic şi fiziologic,
prevăzută la un capăt cu un tub rigid, funcţionând şi ca dispozitiv de aplicare
- microclismele conţin soluţii, emulsii sau suspensii cu substanţe puternic active
sau puternic active
- se administrează încălzite la 37°±2°c
3. Fiecare ml de solutie orala contine: desloratadina 0,5 mg, sorbitol lichid
necristalizat (E0420), propilenglicol, acid citric monohidrat, citrat de sodiu,
hipromeloza 2910, sucraloza, edetat disodic, aroma de tutti frutti, apa
purificata.
Identificati rolul fiecarei substante din preparat
desloratadina = antihistaminic
sorbitol lichid necristalizat (E0420) = edulcorant, agent de îngroșare și de
suspendare,umectant
propilenglicol = agent de vascozitate,solvent
acid citric monohidrat = agent de gust,corector de pH
citrat de sodiu = corector de pH, aromatizant
hipromeloza 2910 = protector epitelizant, dezinfectant si umidifiant
sucraloza = edulcorant
edetat disodic = agent puternic de chelare???
aroma de tutti frutti = aromatizant
apa purificata = mediu de dispersie
BILET NR. 5
1. Un gram de solutie cutanata contine: 0,5 mg propionat de clobetazol, carbomer ,
alcool izopropilic, hidroxid de sodiu , apa purificata.
Identificati rolul fiecarei substante din preparat.
propionat de clobetazol = corticosteroid utilizat pentru tratarea afectiunilor pielii
(eczema , dermatita de contact ,etc)
carbomer = actiune emolienta, mareste toleranta si scade toxicitatea
substantelor medicamentoase
alcool izopropilic = dezinfectant al pielii
hidroxid de sodiu = ???
apa purificata = mediu de dispersie
2. Pentru obtinerea unei solutii de uz farmaceutic justificati alegerea intre o
substanta amorfa si un cristalohidrat.
Pentru obtinerea unei solutii de uz farmaceutic as opta pentru un cristalohidrat ,
deoarece chiar daca substantele amorfe se absorb mai rapid, ele au o durata
scurta de actiune , in timp ce forma cristalina se absoarbe lent dar are o durata
lunga de actiune.
Ex. - insulina - Forma amorfă este uşor absorbită, are durată scurtă de acţiune,
în timp ce forma cristalină se absoarbe lent, are durată lungă de acţiune, motiv
pentru care, unele tipuri de insulină - depot conţin amestecuri de insulină
amorfă 30% şi insulină cristalizătă70%. Porţiunea amorfă serveşte ca doză
iniţială cu acţiune rapidă
3. Pentru obtinerea unui sirop precizati urmatoarele:
a) Substanta/substante active
sirop de mătrăgună 5%),-actiune antispastica,antiasmatica,vasodilatanta
sirop de codeină 0, 2%, -codeina bază(analgezic opioid) sau fosfatul de
codeina(antitusiv, analgezic, antidiareic)
sirop de tiocol 6%,
sirop de lămâie, -acid citric-antiseptic, diuretic,hipotensiv,antianemic
sirop de portocale- tinctura de coaja de portocale-diuretic, antioxidant
b) Solvent/solventii utilizati
apa distilata,alcool,sirop simplu
c) Substantele auxiliare utilizate si rolul lor
Se pot folosi substanţe auxiliare (agenţi pentru corectarea gustului, mirosului
şi pentru creşterea vâscozităţii, conservanţi antimicrobieni potriviţi,coloranţi).
Carbonatul bazic de magneziu-agent solubilizant
Amestec nipagin-nipasol 9:1 - conservant
d) Conditionarea si conservarea
Siropurile se conserva in recipient de cel mult 100 ml, bine inchise si complet
umplute, la 8-15 grade C. la siropurile cu concentratia de zahar inferioara celei
prevazute la siropul simplu(64%), conservarea se asigura prin adaugarea de 1,5
la mie amestec de p-hidroxibenzoat de metal si p-hidroxibenzoat de n-propil in
proportie de 9:1 sau alti conservantri antimicrobieni potriviti.
BILET NR. 6
1. Pentru Acydum salycilycum propuneti o forma farmaceutica , cu descrierea
obtinerii si utilizarii acesteia .
Unguent- (Belosalic): 1 g unguent contine 0,5 mg betametazona sub forma de
dipropionat de betametazona, 30 mg acid salicilic si excipienti: parafina lichida,
vaselina alba .
Este indicat in tratamentul dermatozelor hiper-cheratotice, sub-acute si cronice
si a dermatozelor uscate, care raspund la terapia corticosteroida in asociere cu
acid salicilic, cum sunt: psoriazis cu exceptia psoriazisului cu placi largi,
neurodermite, eczeme.
BILET NR. 7
1. Descrieti si caracterizati diferentele intre preparatele administrate auricular
FORMULARE
- preparate otice magistrale
- preparate otice industriale
•GRAD DE DISPERSIE
- preparate otice lichide: soluţii, emulsii, suspensii, aerosoli, spray-un;
- preparate otice semisolide: unguente;
- preparate otice solide: otoconuri, spray-uri solide, pulberi;
• NATURA SOLVENTULUI
- preparate otice hidrofile
- preparate otice lipofile
• MOD DE CONDIŢIONARE
- preparate otice monodoză
- preparate otice multi doză
• DURATA EFECTULUI TERAPEUTIC
- acţiune imediată: soluţii hidrofile
- acţiune prelungită: soluţii uleioase, suspensii, emulsii, unguente, otoconuri,
etc.
ACŢIUNE TERAPEUTICĂ
antiinflamatoare, antiseptice, antiinfecţioase, astringente, cicatrizante, sicative,
adjuvante în chirurgi a urechii.
2. Pentru obtinerea picaturilor nazale precizati urmatoarele:
a) substanta/substante active
Antiseptice, antiinfecţioase (Protargol, argirol, colargol)
Dezinfectante, actiune bactericida (tiomersal)
Saruri cuaternare de amoniu (Clorura de benzalconiu, Clorura de
decualiniu)
Antiseptice faţă de bacterii gram(+), şi (-): Gluconatul de
clorhexidina
Antibiotice (streptomicina, tetraciclina, neomicina, bacitracina)
Substanţe vasoconstrictoare (simpatomimetice) – (Efedrina,
dezoxiefedrina clorhidrat, norefedrina clorhidrat)
Corticosteroizi (hemisuccinat de hidrocortizon, acetat de
hidrocortizon)
b) solvent/ solventi utilizati
soluţii apoase izotonice sau ulei de floarea soarelui neutralizat
c)substantele auxiliare utilizate si rolul lor
solubilizanţi, agenţi de creşterea vâscozităţii (MC, HPC, CMC-Na; carbopol,
PVP, PVA), pentru ajustarea pH-ului, conservanţi antimicrobieni (Derivaţi de
amoniu cuaternar:Clorura de benzalconiu 0,01 %, pH=7,Clorura de
cetilpiridiniu, Nipaesterii-Nipagin,Nipasol), sisteme tampon (fosfat monosodic-
disodic)
d.)conditionarea si conservarea
Picăturile pentru nas se păstrează în flacoane de capacitate
corespunzătoare (l0-20g), bine închise, prevăzute cu sistem de
picurare, la loc răcoros, ferit de lumină.
e)administrarea si eliberarea solutiei
instilaţii (se administrează în picături) se prepară în cantitate de 10-20g
3. 2,5 ml solutie rectala (1 tub) contin: diazepam 10mg, alcool benzilic, etanol
(96%), propilenglicol, acid benzoic, benzoat de sodiu, apa purificata.
Identificati rolul fiecarei substante din preparat.
DIAZEPAM = benzodiazepina utilizata in acest caz impotriva
spasmelor, a crizelor epileptice
ALCOOL BENZILIC = conservant bacteriostatic, are proprietăți
antibacteriene, antifungice
ETANOL = de diferite concentrații, grăbește evaporarea, dar nu se
poate folosi decât în cantități limitate pentru a nu produce iritații
PROPILENGLICOL = acest vehicul conferă preparatului o
vâscozitate ridicată şi o bună aderenţă, agent de umectare
ACID BENZOIC = conservant antimicrobian
BENZOAT DE SODIU = conservant, bacteriostatic si fungistatic
APA PURIFICATA = mediu de dispersie
BILET NR. 8
1. Materii prime folosite la obtinerea spalaturilor bucale. Enumerare si rol in
formulare.
COMPONENT ROL IN FORMULARE
APA solvent, vehicul, ajustează vâscozitatea şi consistenţa
apei de gură;
ALCOOL ETILIC, ALCOOL
IZOPROPILIC
solventi utilizaţi pentru dizolvarea aromatizanţilor,
UMECTANŢI glicerol, sorbitol etc;
SOLUBILIZANŢITENSIOACTIVI
laurilsulfat de sodiu participă la solubilizarea
aromatizanţilor şi au şi rol detergent, participând la
curăţarea cavităţii bucale
AROMATIZANŢI
ulei volatil de mentă: spearmint extras din Menta virida,
peppermint - extras din Menta piperita, cu gust înţepător),
ulei volatil de scorţişoară (extras din Cinnamomum
zeylanicum), de cuişoare (extras din Eugenia caryophylata)
etc.
Aceste uleiuri volatile prezintă şi acţiune antiseptică;
EDULCORANŢI (zaharina
sodică, sorbitol, xilitol)
corectarea gustului produsului;
CONSERVANŢI (benzoat de
sodiu, parabeni)
previn contaminarea microbiană a produsului;
COLORANŢI îmbunătăţesc aspectul produsului, se aleg culori care nu
coincid cu produsele alimentare, pentru a informa şi pe
această cale utilizatorii că apele de gură nu trebuie înghiţite
SUBSTANŢE TAMPON (tampon
fosfat, citrat)
pentru ajustarea pH-ului produsului, care trebuie să fie
slab alcalin;
SUBSTANŢE FARMACEUTICE
-antiseptice, uleiuri esenţiale pentru îndepărtarea
halenei,
- anestezice, antiinflamatoare, astringente
(hemostatice), compuşi ai fluorului.
2. Pentru obtinerea picaturilor auriculare precizati urmatoarele:
a) substanta/substante active
-Substante antimicrobiene/antiseptice: Clorura de benzalconiu, Clorura de
benzetoniu, Azotat de argint
-Antibiotice: Cloramfenicol, Tetraciclina, Kanamicina, Sulfat de
gentamicină
-Antifungice: Nistatina, clotrimazol
-Antiinflamatoare: Hidrocortizon, prednison
b) solventi utilizati
Alcool, glicerina, apa, Soluţie apoasă izotonică, Solvenţi anhidri
(Propilenglicol, PEG 400, Uleiuri vegetale)
c) substante auxiliare utilizate si rolul lor
APA PURIFICATĂ (capacitate mare de dizolvare a substanţelor
medicamentoase, acţionează prin efect de curăţire, răcorire şi calmare a
inflamaţiei; pătrunde uşor în cavităţile urechii; asigură un contact direct cu
ţesutul inflamat)
ALCOOLUL (solvent polar, cu capacitate mare de dizolvare, cu
efect antiseptic, indicat în afecţiuni supurative)
GLICEROLUL (miscibiI cu secreţiile auriculare, vâscozitate mare
aderă de tegumente, realizând un contact prelungit, scăzand inflamaţia)
PROPILENGLICOLUL (bun dizolvant al substanţelor
medicamentoase insolubile în apă sau care hidrolizează în soluţii apoase, e
miscibil cu apa, glicerolul, alcoolul, are o vâscozitate mai mare ca apa)
POLIETILENGLICOLII LICHIZI (200-400) (Prezintă
capacitate mare de dizolvare pentru anestezice,fenol; deoarece sunt
higroscopice, au capacitate mare osmotică şi favorizează uscarea mucoaselor)
d) conditionarea si conservarea
Pentru preparatele sterile se recomandă condiţionarea în recipiente
sterile, închise etanş, securizate. Condiţionarea se face în recipiente
multidoză din sticlă sau material plastic, prevăzute cu aplicator
încorporat sau cu un capac cu filet (din material adecvat) prevăzut cu
un sistem de picurare şi un capac din cauciuc sau material plastic.
Pentru preparatele auriculare apoase condiţionate în recipiente
multidoză farmacopeea admite adaosul de conservanţi antimicrobieni,
într-o concentraţie adecvată.
e) administrarea si eliberarea solutiei
Se recomandă ca administrarea preparatelor să se facă după încălzirea
lor prealabilă (până la temperatura corpului) şi după ce s-a efectuat
curăţirea urechii.
Pe mucoasa auriculară lezată (timpan perforat) sau înaintea unei
intervenţii chirurgicale se administrează preparate auriculare sterile,
fără conservanţi antimicrobieni, condiţionate în flacoane unidoză.
3. . Fiecare ml contine bromhidrat de dextrometrofan 1,5 mg, zaharina
sodica, benzoat de sodiu, sucroza, glucoza lichida uscata prin sprayere,
sorbitol lichid necristalizabil, glicerol, etanol anhidru, levomentol, acid
citric, aroma de caramel (contine propilenglicol si alcool benzilic), aroma de
piersica (contine propilen glicol, citrat de sodiu, alcool benzilic, limonen),
apa purificata.
Identificati rolul fiecarei substante din preparat.