Preparate parenterale

1. Care dintre urmatoarele enunturi sunt prevederi ale F.R. X referitoare la solutiile perfuzabile:

A. sterilitate
B. apirogenitate
C. izotonie
D. administrare in volume mai mici de 100 ml
E. limpiditate

Raspuns: A, B, C, E (9, pag. 492)

2. Care dintre tipurile de solventi enumerati, sunt recomandati de F.R. X pentru preparate injectabile:

A. apa distilata
B. apa demineralizata
C. apa sterilizata
D. apa distilata pentru preparate injectabile
E. uleiul de floarea soarelui neutralizat si sterilizat

Raspuns: D, E (9, pag. 511)

3. Care sunt conditiile prevazute de F.R. X prin care se realizeaza sterilizarea cu vapori de apa sub
presiune:

A. la 121 °C timp de cel putin 15 minute

B. la 121 °C timp de cel putin 30 minute
C. la 115 °C timp de cel putin 15 minute
D. la 115 °C timp de cel putin 30 minute
E. in autoclave

Raspuns: A, D, E (9, pag. 1071)

4. F.R. X admite ca se poate recurge la prepararea pe cale aseptica intr-una din urmatoarele situatii:

A. rezistenta microbiana la metoda de sterilizare este foarte mare

B. nu dispunem de aparatura necesara
C. medicamentul nu poate fi sterilizat in recipientul final
D. medicamentul necesita un timp prea lung de sterilizare
E. din considerente economice

Raspuns: C (9, pag. 1071)

5. F.R. X prevede ca izotonizarea solutiilor injectabile hipotonice sa se efectueze cu ajutorul uneia din
urmatoarele metode:

A. nomogramelor
B. formulei bazata pe factorul de izotonie al serului
C. graficelor
D. cifrelor Sprowl
E. echivalentilor in clorura de sodiu

Raspuns: B (9, pag. 511)

6. Prin ajustarea pH-ului solutiilor injectabile FR X urmareste realizarea unuia dintre urmatoarele
obiective :

A. izotonia
B. izohidria
C. toleranta
D. stabilitatea
E. apirogenitatea

Raspuns: D (9, pag. 511)

7. Ce tip de sticla nu se utilizeaza pentru conditionarea preparatele injectabile:

A. sticla sodica
B. sticla borosilicat
C. sticla sodica cu suprafata tratata
D. sticla silico-sodica-calcica
E. sticla sodico-calcica

Raspuns: A (7, pag. 488)

8. Caldura uscata se utilizeaza pentru a steriliza:

A. vase de sticla
B. aparatura din portelan si metal
C. uleiuri, grasimi, solutii injectabile uleioase, pulberi
D. recipiente din plastomer transparent
E. recipiente din plastomer opac

Raspuns: A, B, C (7, pag. 346)

9. La sterilizarea prin filtrare microorganismele sunt:

A. eliminate
B. distruse
C. atenuate
D. coagulate
E. inactivate

Raspuns: A (7, pag. 354)

10. Metodele de sterilizare prevazute de F.R.X. sunt:

A. sterilizarea cu vapori de apa sub presiune

B. sterilizarea prin caldura uscata
C. sterilizarea prin filtrare
D. sterilizarea cu gaz
E. sterilizarea cu radiatii ionizante

Raspuns: A, B, C, D (9, pag. 1071 – 1073)

11. Solutiile perfuzabile sunt:

A. solutii apoase sterile si apirogene

B. emulsii tip U/A sterile si apirogene
C. suspensii apoase sterile si apirogene
D. suspensii uleioase sterile si apirogene
E. preparate care se administreaza cu dispozitivul de perfuzare, picatura cu picatura

Raspuns: A, B, E (7, pag. 492)

12. Solutiile perfuzabile care se pot administra in acidoze sunt:

A. solutia perfuzabila de bicarbonat de sodiu

B. solutia perfuzabila de lactat de sodiu
C. solutia perfuzabila de glucoza
D. solutii perfuzabile cu aminoacizi
E. solutia perfuzabila Ringer lactata

Raspuns: A, B, E (7, pag. 505)

13. Controlul impuritatilor pirogene se efectueaza prin:

A. masurarea hipertermiei la soareci

B. masurarea hipertermiei la iepuri
C. urmarirea numarului de globule albe la iepuri dupa injectarea unui preparat pirogen
D. testul Limulus
E. urmarirea numarului de globule rosii la iepuri

Raspuns: B, C, D (7, pag. 492)

14. In functie de scopul terapeutic urmarit perfuziile sunt:

A. solutii apoase
B. perfuzii folosite in metabolismul reconstituant
C. emulsii A/U
D. solutii pentru dializa peritoneala si hemodializa
E. emulsii U/A

Raspuns: B, D (7, pag. 498)

15. Principalele diferente intre perfuzii si preparatele injectabile sunt:

A. numai perfuziile sunt preparate sterile

B. volumul perfuziilor este mei mic
C. volumul preparatelor injectabile este mai mic (circa 1-20 ml)
D. perfuziile se administreaza numai in spital
E. perfuziile nu contin conservant

Raspuns: C, D, E (7, pag. 498)

16. Sterilizarea cu aer cald se efectueaza la:

A. 121 °C timp de 15 minute

B. 128°C timp de 10 minute
C. 180°C timp de 30 minute
D. 134°C timp de 3 minute
E. 98°C timp de 30 minute

Raspuns: C (7, pag. 406)

17. Apa distilata pentru preparate injectabile se pastreaza in industrie in tancuri de capacitate mare, la
temperatura de cca:

A. 50 °C
B. 60 °C
C. 70 °C
D. 80 °C
E. 90 °C

Raspuns: E (7, pag. 485)

18. Intr-o incapere sterila fluxul de aer se poate deplasa:

A. intr-o curgere turbulenta

B. unidirectional
C. laminar
D. bidirectional
E. tangential

Raspuns: B, C (7, pag. 362)

19. Urmatoarele afirmatii referitoare la izotonizarea preparatelor parenterale sunt adevarate cu

exceptia:

A. este obligatorie pentru solutiile injectabile care se administreaza in cantitati de 5 ml sau mai
mari
B. se aplica si in cazul solutiilor coloidale
C. este obligatorie pentru solutiile perfuzabile hipotonice
D. este obligatorie pentru solutiile injectabile hipotonice
E. reduce iritatia locala produsa de medicamentele hipertonice

Raspuns: B, D, E (7, pag. 487)

20. Obtinerea de medicamente parenterale apirogene este posibila numai daca :

A. metodele de depirogenare se aplica dupa conditionarea si sterilizarea solutiilor

B. perioada de timp intre prepararea solutiei si sterilizarea ei este cat mai scurta posibil
C. se lucreaza in conditii riguroase de asepsie si sterilitate
D. se folosesc materii prime de calitate
E. se utilizeaza ca metoda de depirogenare caldura umeda

Raspuns : B, C, D (7, pag. 430)

21. Nu se admite adaosul conservantilor antimicrobieni in cazul :

A. preparatelor perfuzabile
B. preparatelor injectabile folosite in volum mai mare de 10 ml, indiferent de calea de administrare
C. preparate injectabile administrate intracardiac
D. preparate injectabile administrate intramuscular
E. preparate injectabile administrate intrarahidian

Raspuns : A, B, C, E (9, pag. 511)

22. Conform F.R. X, continutul in substante active din preparate perfuzabile se exprima astfel :

A. g/V (unitati de masa pentru 1000 ml solutie)

B. mEq/l (mEq pe 1000 ml solutie)
C. g/g
D. mol/l (moli pe 1000 ml solutie)
E. cal (calorii)

Raspuns : A, B, E (9, pag. 492)

23. Filtrele care au cea mai mare capacitate de retinere a microorganismelor sunt:

A. filtre din retele poroase solide

B. filtre de sticla sinterizata
C. filtre de azbezt
D. filtre cu membrana
E. filtre de sticla obisnuita

Raspuns : D (7, pag. 422)

24. Care dintre urmatoarele solutii perfuzabile sunt izoosmotice cu serul sanguin:

A. solutia perfuzabila de glucoza 200 ‰

B. solutia perfuzabila de clorura de sodiu 9 ‰
C. solutia perfuzabila de manitol 100 ‰
D. solutia perfuzabila de sorbitol 5,5 %
E. solutia perfuzabila de lactat de sodiu 18 ‰

Raspuns : B, D, E (7, pag. 431)

25. Ce parametru referitor la cinetica de distrugere a microorganismelor in timpul sterilizarii este folosit
de FR X:

A. factorul F
B. factorul Z
C. factorul de letalitate
D. constanta de viteza a inactivarii
E. valoarea D

Raspuns : E (9, pag. 1071)

26. In starea de alcaloza se administreaza parenteral:

A. solutii izotonice de clorura de sodiu cu adaos de clorura de potasiu, in formele usoare

B. carbonat acid de sodiu
C. acetat de sodiu
D. lactat de sodiu
E. solutii acidifiante in formele mai grave

Raspuns : A (7, 518)

27. Preparatele perfuzabile folosite in metabolismul reconstituant sunt:

A. perfuzii cu hidrolizate de proteine

B. perfuzia Ringer lactata
C. perfuzii cu aminoacizi
D. perfuzii cu lipide
E. perfuzii pentru terapia afectiunilor hepatice

Raspuns: A, C, E (7, pag. 521 - 523)

28. Conform F.R. X, sterilizarea cu gaz foloseste ca agent sterilizant:

A. oxid de propilen
B. formaldehida
C. trietilenglicol
D. oxid de etilen
E. azot

Raspuns: D (9, 1073)

29. Pirogenele, a caror absenta este o conditie obligatorie pentru majoritatea preparatelor perenterale,
sunt:

A. substante responsabile de reactii febrile

B. substante termolabile si sensibile la sterilizarea prin autoclavare sau prin caldura uscata
C. exotoxine proteice secretate in mediu de catre germenii gram – pozitivi
D. endotoxine lipopolizaharidice provenite din structura peretelui celular al germenilor gram –
negativi
E. prezente in bacterii vii sau omorate, intacte sau dezagregate

Raspuns : A, D, E (7, pag. 428)

30. Ca metode de depirogenare prin eliminarea pirogenelor se pot folosi :

A. hidroliza acida sau alcalina

B. caldura umeda
C. atractia electrostatica
D. distilarea
E. alchilarea cu aldehida acetica, succinica sau ftalica

Raspuns : C, D (7, pag. 430)

Preparate oftalmice

1. Precizati care dintre substantele medicamentoase de mai jos sunt sunt prescrise in colirele prevazute
in F.R. X si sunt usor oxidabile:

A. sulfat de atropina

B. azotat de pilocarpina

C. rezorcinol

D. adrenalina

E. fizostigmina

Raspuns: C (9, pag. 713)

2. Colirul cu sulfat de atropina se prepara in concentratie de:

A. 1g %
B. 0,1 g%
C. 0,5 g%
D. 2g%
E. 0,05 g%

Raspuns: A (9, pag. 711)

3. Conform F. R. X, vehiculele utilizate pentru prepararea colirelor sunt:

A. apa distilata sterila

B. vehicule izotonice sterile
C. vehicule uleioase
D. alcool
E. glicerol

Raspuns: A, B, C (9, pag. 709)

4. Sunt oficinale in F.R. X urmatoarele colire:

A. colirul cu cloramfenicol
B. colirul cu resorcinol
C. colirul cu sulfat de atropina
D. colirul cu nitrat de pilocarpina
E. colirul cu nitrat de argint

Raspuns: B, C, D (9, pag. 711 – 714)

5. Care dintre urmatoarele afirmatii referitoare la picaturile pentru ochi cu sulfat de atropina sunt false:

A. contin sulfat de atropina in concentratie de 1%

B. contin sulfat de atropina in concentratie de 0,5%
C. sunt stabilizate cu ajutorul sistemului tampon acid boric/tetraborat de sodiu
D. se conserva la Separanda
E. sunt izotonizate cu clorura de sodiu

Raspuns: B, D, E (9, pag. 711)

6. Conform FR.X, cand cantitatea de substanta activa dintr-un colir depaseste concentratia de 1g%,
masa de substanta necesara pentru izotonizare se calculeaza folosind:

A. formula prezentata in monografia Injectabilia

B. tabele cu scaderea punctului de congelare
C. tabele cu echivalentii in clorura de sodiu
D. metoda hematocritului modificat
E. diferite nomograme

Raspuns: A (9, pag. 710)

7. Conform FR.X, la prepararea picaturilor pentru ochi se poate folosi ca vehicul:

A. apa demineralizata
B. apa proaspat fiarta si racita
C. apa pentru preparate injectabile
D. uleiul de floarea soarelui neutralizat
E. soventi miscibili cu apa

Rapuns: B, C, D (9, pag. 709)

8. Picaturile pentru ochi cu rezorcinol:

A. sunt oficinale in F.R.X

B. contin sistemul tampon acid boric/tetraborat de sodiu
C. au o concentratie de 2% rezorcinol
D. se conserva la Separanda
E. se elibereaza in recipiente incolore

Raspuns: A, D (9, pag. 713)

9. Izotonizarea colirelor hipotonice, atunci cand concentratia substantei active este sub 1%, se face
prin:

A. dizolvarea substantei active in apa

B. suspendarea substantei active in solventul respectiv
C. dizolvarea substantei active in solutie de clorura de sodiu 0,009%
D. dizolvarea substantei active in solutii hipertonice sterile
E. dizolvarea substantei active in solutii izotonice sterile

Raspuns: E (7, pag. 567)

10. Majoritatea solutiilor oftalmice se sterilizeaza in farmacie in recipientul de conditionare definitiva la:

A. autoclav la 121°C timp de 15 – 20 minute

B. etuva la 121°C timp de15 – 20 minute
C. autoclav la 115°C timp de 25 – 30 minute
D. etuva la 115°C timp de 25 – 30 minute
E. la 98-100°C timp de 30 de minute

Raspuns: E (7, pag. 566)

11. Nu este permisa adaugarea conservantilor antimicrobieni colirelor:

A. care contin miotice

B. care contin enzime
C. unidoza
D. multidoza
E. conditionate in recipiente de sticla

Raspuns: C (7, pag. 566)

12. Conservantii antimicrobieni admisi de F.R. X la prepararea colirelor multidoza sunt:

A. nipaesterii
B. acetatul de clorhexidina
C. fenoseptul
D. clorura de benzalconiu
E. fenolul

Raspuns: B, C, D (9, pag. 710)

13. Oculoguttae pilocarpini nitratis (F.R. X):

A. are concentratia 1 %
B. se pastreaza la Venena
C. trebuie sa prezinte un pH cuprins intre 4 – 5,5
D. are efect miotic
E. se prepara cu tampon fosfat

Raspuns: B, D (9, pag. 712)

14. Unguentele oflalmice se conserva:

A. in recipiente sterile de cel mult 20 g

B. in recipiente bine inchise
C. la cel mult 25 °C
D. ferit de lumina
E. la loc racoros

Raspuns: C (9, pag. 953)

15. Factorii care favorizeaza biodisponibilitatea oculara a picaturilor pentru ochi sunt :

A. excesul de colir
B. o forma de aplicare a medicamentului cu remanenta prelungita pe cornee
C. o substanta medicamentoasa cu coeficient de repartitie lipide/apa ridicat
D. pH-ul care favorizeaza ionizarea
E. forma ionizata a alcaloizilor

Raspuns: B, C (7, pag. 597 – 601)

16. Care dintre enunturile de mai jos sunt prevederi ale F.R.X cu privire la izotonizarea picaturilor pentru
ochi :

A. nu se izotonizeaza
B. nu se izotonizeaza solutiile coloidale
C. solutiile coloidale se izotonizeaza cu neelectroliti ( glucoza)
D. cand masa substantelor active prescrise este mai mica de 1%, solutIa se prepara prin dizolvarea
substantei active in solutii izotonice sterile
E. cand masa substantelor active prescrise este mai mare de 1%, solutia se prepara prin dizolvarea
substantei active in solutii izotonice sterile

Raspuns: B, D (9, pag. 709)

17. F.R. X recomanda utilizarea urmatorilor conservanti antimicrobieni la prepararea colirelor

multidoza:

A. nipagin
B. cloretona
C. borat de fenilmercur
D. acetat de clorhexidina
E. clorura de benzalconiu

Raspuns: C, D, E (9, pag. 710)

18. Obiectivele formularii medicamentelor oftalmice cuprind asigurarea:

A. sterilitatii colirului
B. stabilitatii chimice a substantei active
C. tolerantei la administrare
D. eficientei terapeutice
E. lipsei particulelor in suspensie

Raspuns: A, B, C, D (7, pag. 448)

19. In cazul picaturilor de ochi suspensie, marimea a 90 % din particulele suspendate trebuie sa fie de
cel mult:

A. 10 micrometri
B. 25 micrometri
C. 50 micrometri
D. 100 micrometri
E. 150 micrometri

Raspuns : B (9, pag. 710)

20. Sistemele terapeutice oftalmice cu eliberare controlata sunt reprezentate de:

A. prodrug-uri
B. sisteme rezervor
C. sisteme matriceale
D. lipozomi
E. nanoparticule

Raspuns : B, C (7, pag. 593)

21. Care dintre urmatoarele enunturi privind valoarea pH-ului colirelor sunt corecte :

A. se ajusteaza intotdeauna la valoarea pH-ului lacrimilor

B. se ajusteaza intotdeauna la pH-ul favorabil activitatii farmacologice
C. se ajusteaza la pH-ul optim de stabilitate fizico-chimica a substantei medicamentoase
D. valoarea pH-ului dorit se asigura prin tamponare daca valoarea dorita este indepartata de pH-
ul neutru
E. pH-ul dorit se asigura prin ajustare daca valoarea dorita este indepartata de pH-ul neutru

Raspuns : C, E (7, pag. 570)

22. Conform F. R. X, pentru izotonizarea colirului cu rezorcina se utilizeaza:

A. clorura de sodiu
B. azotat de sodiu
C. glucoza
D. acid boric
E. acid boric – borax

Raspuns: D (9, pag. 713)

23. Care dintre urmatoarele colire se elibereaza cu eticheta «Otrava » :

A. colirul cu azotat de argint

B. colirul cu sulfat de atropina
C. colirul cu azotat de pilocarpina
D. colirul cu rezorcina
E. colirul cu sulfat de zinc

Raspuns : B, C (9, pag. 711 – 713)

24. Agentii vascozifianti folositi in colire trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii cu exceptia:

A. sa fie liposolubili
B. sa fie inerti din punct de vedere chimic
C. sa nu obstrueze caile lacrimale
D. sa fie tolerati de mucoasa oculara
E. sa permita sterilizarea preparatului oftalmic

Raspuns : A (7, pag. 576)

25. Eliberarea substantei active dintr-o forma oftalmica cu eliberare controlata depinde de:

A. proprietatile fizico-chimice ale substantei medicamentoase

B. firma producatoare
C. factori biologici
D. natura suportului in care este introdusa substanta medicamentoasa
E. culoarea ochilor

Raspuns : A, C, D (7, pag. 592)

26. Plastomerii folositi pentru obtinerea recipientelor de conditionare pentru colire prezinta urmatoarele
dezavantaje:

A. sunt dificil de sterilizat prin caldura

B. sunt mai transparenti decat sticla
C. nu sunt suficienti de etansi pentru oxigen si aer
D. se preteaza foarte bine la operatiile de liofilizare
E. se preteaza foarte putin la operatiile de liofilizare

Raspuns : A, C, E (7, pag. 581)

27. Ochiul tolereaza mai bine:

A. solutiile cu pH 5 – 7,5
B. solutiile usor alcaline
C. solutiile usor acide
D. solutiile cu pH 7,5 – 9,5
E. solutiile cu pH 4,5 – 5

Raspuns : B, D (7, pag. 570)

28. Baile oculare:

A. se prescriu in cantitati de cel putin 50 g

B. trebuie sa fie izohidrice
C. se prezinta sub forma de solutii sau suspensii
D. se utilizeaza in termen de 7 zile de la deschiderea flaconului
E. trebuie sa fie sterile

Raspuns : A, E (9, pag. 711)

29. O baza de unguent oftalmica trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:

A. sa fie liposolubila
B. sa fie hidrosolubila
C. sa nu fie iritanta pentru mucoasa conjunctivala
D. sa se etaleze usor prin miscarea pleoapelor
E. sa nu cedeze usor substanta medicamentoasa

Raspuns : A, C, D (7, pag. 590)

30. Referitor la suspensiile oftalmice sunt valabile afirmatiile:

A. sunt forme farmaceutice solide

B. sunt sterile
C. sunt indicate cand substantele medicamentoase au solubilitate limitata in apa
D. sunt utile pentru o prelungire a actiunii terapeutice
E. nu sunt prevazute de F.R. X

Raspuns : B, C, D (7, pag. 589)

31. Sistemul terapeutic oftalmic « OCCUSERT » :

A. este un sistem rezervor adaptat mai ales pentru substante medicamentoase hidrosolubile

B. este un sistem rezervor pe baza de silicona care contine o substanta activa hidrofoba

C. este un sistem terapeutic care functioneaza prin osmoza

D. contine substanta medicamentoasa dispersata intr-un gel de acid alginic

E. elibereaza substanta activa prin difuziune

Raspuns : A, D, E (7, pag. 593 - 594)