ORDIN cu privire la modul de prescriere i eliberare a medicamentelor nr. 960 din 01.10.

2012
Monitorul Oficial nr.216-220/1223 din 19.10.2012

*** n conformitate cu prevederile Legii cu privire la activitatea farmaceutic nr.1456 -XII din 25 mai 1993, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii cu privire la medicamente nr.1409XIII din 17 decembrie 1997, cu modificrile i completrile ulterioare, Legii cu privire la circulaia substanelor narcotice, psihotrope i a precursorilor nr.382-XIV din 6 mai 1999, cu modificrile i completrile ulterioare, n temeiul pct.9 al Regulamentului privind organizarea i funcionarea Ministerului Sntii, aprobat prin Hotrrea Guvernului nr.397 din 31 mai 2011, precum i n scopul organizrii eficiente a asistenei cu medicamente a populaiei, ORDON: 1. Se aprob: 1) Regulile generale de prescriere a medicamentelor (anexa nr.1); 2) Particularitile prescrierii medicamentelor cu coninut de substane stupefiante i psihotrope (anexa nr.2); 3) Particularitile prescrierii medicamentelor pentru eliberare gratuit (anexa nr.3); 4) Regulile de eliberare a medicamentelor din farmacii (anexa nr.4); 5) Lista medicamentelor antituberculoase (de prima linie) Denumiri Comune Internaionale (DCI), ce se interzic pentru eliberare bolnavilor de ambulatoriu (anexa nr.5); 6) Lista medicamentelor ce se afl la evidena cantitativ n ntreprinderile farmaceutice i instituiile medico-sanitare (anexa nr.6); 7) Formularul actului de nimicire a reetelor cu termen de pstrare expirat (anexa nr.7). 2. Directorul Direciei Sntii a Consiliului municipal Chiinu, directorul Direciei Sntii i Proteciei Sociale UTA Gguzia, eful Seciei Sntate a Primriei mun.Bli, conductorii instituiilor medico-sanitare indiferent de forma de proprietate: 1) vor asigura instituiile subordonate cu formulare de reete aprobate, conform anexelor, necesare pentru prescrierea i eliberarea medicamentelor, conform prevederilor prezentului ordin; 2) vor asigura prescrierea medicamentelor exclusiv conform Denumirii Comune Internaionale (DCI), inclusiv pentru medicamentele compensate din fondurile obligatorii de asisten medical; 3) vor monitoriza corectitudinea prescrierii medicamentelor n cadrul instituiilor din subordine i vor aplica sanciuni disciplinare pentru prescrierea neconform a reetelor; 4) vor asigura prescrierea medicamentelor stupefiante i pacienilor, care n baza cererii depuse pentru transfer, se afl la eviden n instituia medico-sanitar, la locul temporar de trai; 5) vor asigura accesul pacienilor la medicamente cu coninut de substane stupefiante i psihotrope, conform prevederilor legale. 3. Conductorii instituiilor de nvmnt medical i farmaceutic mediu de specialitate, universitar i postuniversitar vor include n curicula de instruire tematica privind regulile de prescriere i eliberare a medicamentelor, conform prevederilor prezentului ordin. 4. Conductorii farmaciilor:

1) vor asigura informarea sistematic a cadrelor medicale despre medicamentele aflate n stoc, lipsa temporar a medicamentelor, erorile de prescriere depistate la etapa de primire a reetelor; 2) vor asigura eliberarea medicamentelor din farmacii i filialele acestora n strict conformitate cu prevederile prezentului ordin, vor asigura informarea pacienilor despre prezena n farmacie a medicamentelor sub Denumiri Comerciale (DC), ce corespund Denumirilor Comune Internaionale prescrise, precum i enunarea preului cu amnuntul al acestor medicamente, ncepnd de la cel mai mic pre; 3) vor asigura prezena n farmacii a stocului de medicamente permis de regulamentul de funcionare, inclusiv a medicamentelor i dispozitivelor medicale de importan social, aprobate n modul stabilit de Ministerul Sntii, conform prevederilor normative n vigoare; 4) vor efectua evaluarea permanent a respectrii modului de prescriere i eliberare a medicamentelor, cu informarea conductorilor instituiilor medico-sanitare despre erorile depistate i ntreprinderea msurilor ce se impun. 5. Agenia Medicamentului: 1) va asigura actualizarea periodic a Nomenclatorului de Stat al Medicamentelor i plasarea acestuia pe pagina web a Ageniei (www.amed.md), n conformitate cu prevederile actelor normative n vigoare privind autorizarea produselor medicamentoase de uz uman; 2) va efectua sistematic modificri la Lista medicamentelor ce pot fi eliberate din farmaci i fr prescripie medical (OTC) n baza deciziei Comisiei Medicamentului, aprobate prin ordinul Ministerului Sntii; 3) va efectua att controlul permanent al respectrii modului de prescriere de ctre medicii instituiilor medico-sanitare, ct i a modului de eliberare din farmacii a medicamentelor, inclusiv ale celor cu coninut de substane stupefiante i psihotrope, a prezenei medicamentelor i dispozitivelor medicale de importan social din Lista aprobat n modul stabilit de Ministerul Sntii; 4) va aplica sanciuni, conform legislaiei n vigoare, n caz de depistare a nclcrii regulilor de eliberare a medicamentelor. 6. Medicamentele compensate (integral sau parial) de ctre Compania Naional de Asigurri n Medicin se vor prescrie conform prevederilor actelor normative n vigoare n cadrul asigurrii obligatorii de asisten medical. 7. Medicamentele industriale, clasate la Lista OTC, cu coninut de substane stupefiante, psihotrope sau precursori nu snt obiectul prevederilor prezentului ordin. 8. Ordinul va fi publicat n Monitorul Oficial al republicii Moldova. 9. Controlul executrii prezentului ordin se atribuie dlui Octavian Grama, viceministru.
MINISTRUL SNTII Chiinu, 1 octombrie 2012. Nr.960. Andrei USATI

Anexa nr.1 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012 Regulile generale de prescriere a medicamentelor 1. Medicamentele se prescriu exclusiv sub form de Denumire Comun Internaional (DCI) conform indicaiilor medicale de ctre medicii instituiilor medico-sanitare, indiferent de subordonare i forma de proprietate n baza creia ele activeaz, pacienilor pentru tratament ambulatoriu, pe formulare de reete, aprobate de ctre Ministerul Sntii, cu tampila de antet a

instituiei medico-sanitare, ndeplinind toate compartimentele reetei i confirmnd nscrierile prin aplicarea semnturii i parafei personale a medicului. 2. Alegerea medicamentului adecvat i a dozei, ct i prescrierea corect a reetei ine de responsabilitatea medicului de familie sau medicului specialist de profil. 3. Medicamentele pentru care nu snt stabilite anumite particulariti, conform anexelor nr.2 i nr.3, se prescriu pe formularul de reet nr.1 (anexa nr.1). 4. Reetele se prescriu cite, cu cerneal sau pix, fr corectri. 5. Denumirea Comun Internaional a medicamentelor industriale i ingredientelor componente ale formelor magistrale, adresarea medicului ctre farmacist, indicaia privitor la prepararea formei medicamentoase i eliberarea ei din farmacie se prescriu n limba romn sau latin. 6. La prescrierea reetelor se admit unele abrevieri ale cuvintelor n limba latin. Abrevierile admise snt prezentate n anexa nr.2 la prezentele Reguli. 7. n cazul prescrierii medicamentelor magistrale e necesar de a respecta consecutivitatea de prezentare: n primul rnd substanele active, apoi cele auxiliare. 8. Modul de administrare se indic n limba romn sau n limba neleas de pacient, detaliat i concret (nu se admit specificaii de ordin general Cunoscut, Conform schemelor etc.). 9. n cazul cnd e necesar de a livra urgent medicamentul din farmacie, n partea de sus a formularului, medicul va indica cuvntul cito! (urgent) sau statim! (imediat), sau la superlativ citissimo! (extrem de urgent) sau statissime! (extrem de repede). 10. Cantitatea substanelor medicamentoase lichide se prescrie n mililitri, grame, sau picturi, iar a celorlalte n grame sau uniti de aciune (internaionale sau alte tipuri). 11. n caz de majorare argumentat a dozei maxime unice stabilit pentru medicamentele toxice sau puternic active, medicul va prescrie aceast doz cu litere i o va adeveri prin inscripia Sic volo i semntura personal. 12. Termenul de valabilitate a reetelor prescrise pe formularul nr.1 (cu excepia celor menionate n punctul (13), este de 2 luni de zile. 13. Reetele pentru medicamentele cu coninut de substane toxice, steroizi androgeni i anabolizani, alcool etilic se legalizeaz suplimentar prin aplicarea tampilei Pentru reete. Astfel de reete snt valabile 30 de zile. 14. Norma maxim de prescriere i eliberare a alcoolului etilic n stare pur, indiferent de concentraie, pentru bolnavii de ambulatoriu este de 100 ml. 15. Medicamentele prescrise se includ obligatoriu de ctre medic n fia de ambulatoriu sau fia de observaie a bolnavului n staionar. 16. Se interzice prescrierea medicamentelor pentru anestezie general bolnavilor de ambulatoriu i staionar.
Anexa nr.1 la Regulile generale de prescriere a medicamentelor

Anexa nr.2 la Regulile generale de prescriere a medicamentelor Abrevierile admisibile la prescrierea reetelor Denumirea romn Aceste doze Amestec, s fie amestecat Ct e necesar Cte Comprimat Decoct Divizeaz n pri egale Elibereaz. S fie eliberat Elibereaz (Eliberai) aceste doze Emplastru Emulsie Fiol Flacon Gelatinos (de gelatin) Denumirea latin tales doses Misce, Misceatur quantum satis ana tabuletta decoctum divide in partes aequales Da, Detur, Dentur Da (Dentur) tales doses emplastrum emulsum ampulla vitrum gelatinosus (a,um) Abrevierea t.d. M. q.s. aa tabl. dec., dct. div.in p.aeq. D. D.t.d. empl. emuls. amp. vitr. gelat.

Granul (granulaie) Ia n capsule n caet (oblate) n comprimate n fiole n numr de Liniment Mucilagiu Pri egale Pentru administrare extern Pentru administrare intern Pentru injecii Pictur, picturi Pulbere Repet. S fie repetat S se formeze Semneaz (Eticheteaz). S fie semnat (Etichetat) Sirop Soluie Supozitoare Tinctur Ulei Unguent

granulum Recipe in capsulis in oblatis in tabulettis in ampullis numero linimentum mucilago partes aequales ad uzum externum ad uzum internum pro injectionibus gutta, guttae pulvis Repete, Repetatur fiat (fiant) Signa, Signetur sirupus solutio suppositorium tinctura oleum unguentum

gran. Rp. in caps. in obl. in tabl. in ampull. N. linim. mucil. p.aeq. ad uz.ext. ad uz.int. pro inject. gtt., gtts. pulv. Rep. f. S. sir. sol. supp. t-ra, tct. ol. ung.

Anexa nr.2 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012 Particularitile prescrierii medicamentelor cu coninut de stupefiante, psihotrope i precursori 1. Medicamentele cu coninut de substane stupefiante i psihotrope, aflate sub control internaional pe teritoriul Republicii Moldova, conform Conveniilor Internaionale, aprobate prin Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr.1088 din 05.10.2004 (Tabelul II, listele nr.1 i 2), se prescriu pe formularul nr.2 de reet special (anex la Particularitile prescrierii medicamentelor cu coninut de substane stupefiante i psihotrope). Se permite de a prescrie pe o reet i a elibera astfel de medicamente n cantiti necesare pentru durata tratamentului de pn la 30 de zile. Medicul poate emite o nou prescripie pentru acelai pacient, nainte de expirarea duratei tratamentului de 30 de zile, dar nu mai devreme dect expirarea termenului de valabilitate a reetei precedente, n cazul epuizrii cantitii prescrise, sau dac pe parcursul tratamentului apar modificri n starea de sntate a pacientului, care impun schimbarea dozei sau a medicamentelor. 2. La prescriere se va ine cont de Regulile generale de prescriere a medicamentelor. Reeta se prescrie nemijlocit de medic, cu aplicarea semnturii i parafei acestuia, indicnd numrul fiei medicale a bolnavului. Pe un formular de reet nr.2 se permite de a prescrie numai un medicament din aceste grupe. Astfel de reete snt valabile pentru a fi prezentate n farmacie n termen de 10 zile. 3. Medicamentele cu coninut de substane stupefiante i psihotrope aflate sub control internaional pe teritoriul Republicii Moldova conform Conveniilor Internaionale (Tabelul III, listele nr.1, nr.2 i nr.3), precum i medicamentele ce se claseaz la precursori, aprobate prin

Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr.1088 din 05.10.2004, se prescriu pe formularul de reet nr.1 cu aplicarea parafei medicului i se legifereaz suplimentar cu tampila Pentru reete. Pe un formular de reet nr.1 pot fi prescrise nu mai mult de dou denumiri de medicamente din listele menionate n cantiti necesare pentru durata tratamentului de pn la 30 de zile. Astfel de reete snt valabile pentru a fi prezentate n farmacie n termen de 30 de zile.
Anex la Particularitile prescrierii medicamentelor cu coninut de substane stupefiante i psihotrope

Anexa nr.3 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012 Particularitile prescrierii medicamentelor pentru eliberare gratuit 1. Medicamentele destinate pentru eliberare gratuit, conform prevederilor legale, se prescriu pe formularul de reet nr.3 (anex la Particularitile prescrierii medicamentelor pentru eliberare gratuit). 2. Pe un astfel de formular poate fi prescris numai o singur denumire de medicament . La prescriere se va ine cont de Regulile generale de prescriere a medicamentelor.

3. Dreptul de a prescrie asemenea reete l posed numai medicii instituiilor medicosanitare, indiferent de forma de proprietate, abilitai s prescrie medicamente pentru eliberare gratuit. 4. Pentru eliberare gratuit, pot fi prescrise numai medicamente, lista crora se stabilete prin acte normative. 5. Numrul reetelor pentru prescrierea i eliberarea gratuit a medicamentelor, precum i medicamentele prescrise pe formularul de reet nr.3 se nscriu n mod obligatoriu n fia medical a bolnavului, sau n alt document medical corespunztor. 6. Medicamentele gratuite, dar care se supun evidenei cantitative, se vor prescrie att pe formularul de reet nr.3, ct i pe formularul de reet nr.1 sau nr.2 (dup caz). 7. Termenul de valabilitate pentru a fi prezentate n farmacie al reetelor prescrise pe formularul de reet nr.3 este specificat de medic (10 zile, 30 zile sau 2 luni).
Anex la Particularitile prescrierii medicamentelor pentru eliberare gratuita

Anexa nr.4 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012

Regulile de eliberare a medicamentelor din farmacii 1. Medicamentele, cu excepia celor incluse n Lista OTC (pentru eliberare din farmacii fr prescripie medical), se elibereaz bolnavilor de ambulatoriu din farmacii numai conform reetelor, n care este prescris Denumirea Comun Internaional ale acestora. Eliberarea se adeverete prin semntura farmacistului pe verso reetei. 2. Reetele ce nu corespund regulilor de prescriere sau conin incompatibiliti se consider nevalabile. Aceste reete se anuleaz, aplicnd tampila special Reet nevalabil i se rein n farmacie. Reetele anulate se nregistreaz n registru special cu informarea periodic (lunar, trimestrial) a conductorilor instituiilor medico-sanitare n scopul de a lua msuri concrete pentru excluderea erorilor sau inexactitilor. Eliberarea de ctre farmacist a medicamentelor prescrise cu erori, ce nu pot fi corectate conform prevederilor n vigoare, este interzis. n cazurile n care erorile depistate n reet snt nesemnificative, ele pot fi corectate de farmacist dup contactarea telefonic a medicului ce a prescris reeta, iar unele inexactiti nensemnate pot fi concretizate prin comunicarea cu pacientul. Dup aceasta medicamentul poate fi eliberat. 3. Fia de ambulatoriu, fia de observaie n staionar sau alt documentaie medical n nici un caz nu substituie reetele pentru medicamentele indicate bolnavului de ctre medic i nu pot servi ca temei pentru eliberarea medicamentelor din farmacie. 4. n cazul formelor medicamentoase magistrale nu se admite eliberarea din farmacie a substanelor stupefiante i psihotrope separat, dac acestea au fost prescrise asociate cu alte substane medicamentoase. 5. Dac n prescripia magistral, este prescris o substan toxic, stupefiant, psihotrop sau puternic activ n doz mai mare dect doza unic maxim fr indicaia special a medicului, farmacistul va elibera aceste medicamente n cantitate recalculat, reieind din 1/2 din doza unic maxim prevzut pentru medicamentul respectiv. 6. Pentru preparatele cu coninut de Morfin medicii vor prescrie doza eficient conform Protocoalelor Clinice Naionale, iar farmacitii vor elibera medicamentele conform regulilor aprobate. 7. Medicamentele cu coninut de substane stupefiante, psihotrope i precursori se elibereaz numai de ctre farmaciile autorizate n modul stabilit de legislaie cu drept de activitate cu aceste medicamente. 8. Eliberarea medicamentelor din farmacii, costul crora se compenseaz din fondurile asigurrii obligatorii de asisten medical, se efectueaz conform reetelor instituiilor medicosanitare, prescrise pe formularul nr.3 sau formularul nr.3/C aprobat de Ministerul Sntii i Compania Naional de Asigurri n Medicin (pentru medicamentele integral sau parial compensate) de ctre farmaciile, care au ncheiat cu Compania contract de prestare a serviciilor n acest scop. 9. Se interzice eliberarea din farmacii, conform reetelor instituiilor veterinare, a medicamentelor cu coninut de psihotrope, stupefiante i precursori, precum i a medicamentelor prevzute n punctul (13) al Regulilor generale de prescriere a medicamentelor. 10. Se interzice eliberarea din farmacii ctre bolnavii de ambulatoriu i staionar a medicamentelor pentru anestezie general, a acidului clorhidric concentrat, acetonei i eterului etilic n stare pur. Pentru bolnavii de ambulatoriu se interzice eliberarea din farmacii i a medicamentelor antituberculoase (de prima linie), indicate n anexa nr.5 la prezentul ordin. 11. Se admite eliberarea din farmacii bolnavilor de ambulatoriu, fr prescripie medical, a permanganatului de potasiu n cantiti de pn la 10g, inclusiv n cazul divizrii lui n farmacie, cu nregistrarea obligatorie n Registrul de eviden a elaborrilor farmaceutice, ce servete ca temei pentru evidena ieirilor. 13. Reetele perfectate pe formularele nr.2 i nr.3 se pstreaz n farmacii timp de 3 ani; medicamentele cu coninut de substane ce fac parte din listele indicate la pct.2, 3, 4 i 5 a anexei nr.6 la ordin, perfectate pe formularele nr.1 se pstreaz 1 an, iar medicamentele cu coninut de substane psihotrope, stupefiante i precursori ce nu se afl la evidena cantitativ i

medicamentele incluse n pct.13 al Regulilor generale de prescriere a medicamentelor se pstreaz - 1 lun. Reetele pentru celelalte medicamente se restituie pacientului. 14. Dup expirarea termenilor de pstrare, reetele se nimicesc prin ardere cu perfectarea actului respectiv, conform anexei nr.7 la ordin. 15. Cantitatea eliberat a medicamentelor, ce se afl la eviden cantitativ, se transcrie de ctre farmacist pe verso reetei cu litere. La eliberarea medicamentelor magistrale cu coninut de stupefiante sau toxice,componena formei medicamentoase se transcrie pe etichet. Actele de nimicire a reetelor vor fi pstrate pe parcursul unui an de la data ntocmirii. 16. La eliberarea medicamentelor industriale, n cazurile n care reetele se rein n farmacie, pacienilor li se indic n scris modul de administrare a medicamentului. 16. Se interzice returnarea n farmacii i filialele acestora a medicamentelor procurate. 17. La recepionarea reetei farmacistul este obligat s informeze solicitantul despre prezena n farmacie a medicamentelor cu Denumiri Comerciale care corespund Denumirii Comune Internaionale prescrise, precum i s enune preul cu amnuntul al acestor medicamente, ncepnd de la cel mai mic pre. Anexa nr.5 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012 LISTA medicamentelor antituberculoase (de prima linie) Denumiri Comune Internaionale ce se interzic pentru eliberate bolnavilor de ambulatoriu
Nr. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Denumirea comun internaional Izoniazid Rifampicin + Izoniazid + Pirazinamid + Etambutol Rifampicin Pirazinamid Streptomicin Etambutol n orice form farmaceutic i n orice doz, ct i sub orice denumire comercial

Not: Lista denumirilor comerciale, cu dozele i n formele farmaceutice respective, se modific n dependen de modificrile Nomenclatorului de Stat al Medicamentelor. Modificrile pot fi urmrite lunar pe pagina WEB a Ageniei Medicamentului (www.amed.md).

Anexa nr.6 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012 LISTA MEDICAMENTELOR ce se afl la eviden cantitativ n ntreprinderile farmaceutice i instituiile medico-sanitare publice i private (denumiri comune internaionale) 1. Medicamente cu coninut de substane stupefiante (Tabelul nr.2, Lista nr.1) i psihotrope (Tabelul nr.2, Lista nr.2 i Tabelul nr.3, Lista nr.2) aflate sub control internaional pe teritoriul Republicii Moldova, conform Conveniilor Internaionale, aprobate prin Hotrrea Guvernului Republicii Moldova nr.1088 din 05.10.2004 - substanele medicamentoase i toate formele farmaceutice; 2. Substane toxice: Atropin sulfat (pulbere)

Azotat de argint (pulbere) Tetracain (Dicain) (pulbere) 3. Substane psihotrope, precursori i medicamente cu coninut de aceste substane: Bixtonim (picturi) Clonidin (Clofelin) (pulbere; picturi oftalmice; soluie injectabil) Diazepam (soluie injectabil) Droperidol (soluie injectabil) Efedrin (pulbere, comprimate i soluie injectabil) Ergotamin (soluie injectabil) Ergometrin (soluie injectabil) Ketamin (soluie injectabil) Oxibutirat de sodiu (soluie injectabil) Solutan (picturi) Tiopental de sodiu (soluie injectabil) Tramadol (toate formele farmaceutice) Trihexifenidil (Ciclodol) (comprimate) 4. Alcoolul etilic: recepionat n concentraii mai mari de 70% sau n ambalaje cu un volum mai mare de 100 ml, indiferent de concentraie. 5. Medicamentele cu coninut de substane: Tropicanid (picturi oftalmice) Difenhidramin (pulbere, comprimate) Anexa nr.7 la Ordinul MS al RM nr.960 din 01.10.2012
Farmacia _________________ APROB Farmacist-diriginte _______________

Model

ACT nr.___ din _____________ despre nimicirea reetelor termenul de pstrare a crora a expirat COMISIA n componena: Preedinte: ______________________________ Membri: ________________________________ ________________________________________ ________________________________________ au ntocmit prezentul act de nimicire a reetelor cu termen de pstrare expirat: Nr. d/o Denumirea medicamentului Perioada pentru care s-au livrat medicamentele Numrul de reete Cantitatea de medicament eliberat

Modul de nimicire a reetelor ________________________________________________________________________________________ ____ Semnturi: ______________________________ _______________________________________

__________ Ministerul Sntii Ordin nr.960 din 01.10.2012 cu privire la modul de prescriere i eliberare a medicamentelor //Monitorul Oficial 216-

220/1223, 19.10.2012