Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
TEHNOLOGII FARMACEUTICE
-Ambalarea medicamentelor-
Tehnologie Farmaceutic Industrial
STRUCTURA PREZENTRII
I. Introducere
V. Ambalarea n blistere
1
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
I. Introducere
Introducere
2
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
Introducere
2. Identificarea medicamentului
Introducere
Atributii ale ambalajului
Ambalajul nu trebuie s:
- cedeze medicamentului componenii si
- adsoarb componeni ai formulrii (s.a.)
3
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
Introducere
Atributii ale ambalajului
Introducere
Atributii ale ambalajului
4
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
Introducere Aluminium
can
Drug suspension
in propellant
Gasket
Atomising
nozzle
Mouthpiece
Actuator body
Pt. fiecare categorie exist dispozitive sau aplicatoare care uureaz administrarea
medicamentului
5
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
b. Clasificare
1. Sticla i recipiente de sticl
2. Materiale i recipiente din metal
3. Mase plastice i recipiente din plastic
4. Hrtie i carton
5. Filme, folii, laminate
6. Elastomeri
Tehnologie Farmaceutic Industrial
6
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
7
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
avantaje: este mai rezistent, mai durabila, mai rezistent la ocuri, eroziunea
suprafeei este mai redus i rezistena chimic este mai mare.
Tehnologie Farmaceutic Industrial
este recomandat pentru soluii injectabile apoase cu pH<7, pentru pulberi sau soluii
uleioase.
se obine prin tratarea suprafeei fierbini a sticlei de tipul III cu dioxid de sulf, sulfat
de amoniu sau clorura de amoniu.
Atacul SO2 (gaz la 540-650C) i umiditate controlat duce la o srcire n alcalinitate a stratului
superficial tratat
necesit splare naintea utilizrii deoarece sulfurarea sau sulfatarea las pe suprafa
sulfat de sodiu.
8
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
9
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
Staniul - stabil,
- maleabil,
- nu este toxic,
- se folosete sub form de folii (azi e nlocuit de aluminiu care este mai ieftin).
Avantaje:
- uurin n preparare,
- libertate a designului,
- rezisten la spargere ceea ce da siguran consumatorilor, micoreaz
pierderile la toate nivelurile de distribuire i folosire.
Dezavantaje:
- posibilitatea cedrii unor componente,
- interaciuni manifestate prin adsorbie i absorbie,
- permeabilitate la umezeal, oxigen, dioxid de carbon,
- ncrcare cu electricitate static
10
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
11
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
poliolefine
- polietilena (PE) cu densitate mic, medie sau nalt,
- polipropilena (PP)
12
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
Polimerii termoplastici
devin moi sau fluizi prin nclzire, permind turnarea la cald:
1. turnare prin injectare (materialul plastic nmuiat la cald este turnat n matrie)
2. turnare prin extrudare (materialul plastic nmuiat la cald este forat s treac printr-un
orificiu de form determinat)
3. turnare prin calandrare (materialul plastic moale este laminat ntre doi sau trei
cilindri, ntre care distana este reglabil).
13
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
4. Hrtie i carton
14
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
4. Hrtie i carton
foliile sau filmele din materiale plastice sunt folosite pentru nvelirea unor
ambalaje.
15
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
6. Elastomeri
n aceast categorie de polimeri intr:
- cauciucurile naturale,
- cauciucurile sintetice,
- cauciucurile siliconice.
6. Elastomeri
Cauciucul natural
se obine prin precipitarea latexului de la Hevea cu acid acetic i vulcanizare (reticulare
cu sulf i ali ageni sub influena cldurii i presiunii)
16
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
6. Elastomeri
Cauciucul sintetic
17
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
nchiderea se poate face printr-un sistem fizic (sau mecanic), sau prin sudare.
- astupare cu un dop,
- la desfacere se rup punile de legtur cu marginea inferioar care rmne pe gtul recipientului;
- sistemul este o garanie c nu s-a deschis recipientul dac prelungirea este nc legata de capac
prin punile sale.
18
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
Materialele din care sunt alctuite capacele i dopurile recipientelor pot fi:
- rini termoplastice:
- polistiren, polietilena, polipropilena.
- constituie o proporie de 90% din materialele pentru capace.
- rini termorezistente:
- fenolice se prezint ca piese tari, rigide, rezistente la cldur i ageni
chimici dar sunt atacate de oxidani i baze tari.
- din uree sunt colorate, nu sunt rezistente de acizi i baze tari, nu se pot
steriliza.
19
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
20
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
sunt alveole termoformate acoperite/nchise ermetic cu un material de lipire
(aluminiu sau plastic)
21
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC (policlorura de vinil)
- grosime aproximativ 250m
- asigur o protecie bun fat de oxigen
- asigur o protecie slab fat de umiditate
- transparent, opac, colorat
- economic
- proprieti termoformatoare excelente
22
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC/PE/PVDC (policlorura de vinil/polipropilen/policlorura de viniliden)
- s.n. si TRIPLEX
- PE crete flexibilitatea materialului
- grosime PVC: 200 250m; PE: 25m; PVDC: 10 45m
- asigur o protecie mai bun fa de oxigen i umiditate
- transparent, opac, colorat
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC/ACLAR
- grosime PVC: 200 250m; ACLAR: 15 23 51m;
- asigur o protecie foarte bun fa de oxigen i umiditate,
- transparent, opac, colorat.
PVC/PE/ACLAR
- grosime PVC: 200 250m; PE: 50m; ACLAR: 15 51m;
- asigur o protecie foarte bun fa de oxigen i umiditate,
- transparent, opac, colorat.
23
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PP (polipropilena)
- grosime aproximativ 300m,
- asigur o protecie bun fa de umiditate,
- asigur o protecie slab fa de oxigen,
- proprieti termoformatoare bune.
PET (poliester)
- grosime : 200 250m,
- asigur o protecie slab fa umiditate,
- foarte transparent.
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC/COC/PVC (policlorura de vinil/copolimer de ciclo-olefina/policlorura
de vinil)
- grosime PVC1: 35m; COC: 190 240 300m; PVC2: 35m;
- asigur o protecie excelent fa de umiditate,
- asigur o protecie rezonabil fa de oxigen,
- transparent sau opac,
- proprieti termoformatoare excelente.
24
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale de lipire
Aluminiu dur
-- grosime - ALU dur: 20m;
- lac pt. imprimare i sigilare (lipire): 5m;
- acoperirea cu lac i permite lipirea de materialul termoformator
- este cel mai utilizat material de lipire n industria farmaceutic
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale de lipire
Aluminiu/PETP/Hrtie
-- grosime - ALU moale: 20m;
- hrtie: 50g/m2;
- PETP (poliester, tratat pt. imprimare): 12m;
- lac pt. sigilare (lipire): 7g/m2;
- grosime total aproximativ 80 m.
25
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Blistere termoformate
Materiale de lipire
PETP/Aluminiu
-- grosime - ALU moale: 20m;
- PETP (poliester): 12 / 23 m;
- adeziv pt. sigilare: 7g/m2;
- grosime total aproximativ 35 45 m.
V. Ambalarea n blistere
26
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
V. Ambalarea n blistere
Protecie fa de umiditate
Permeablitatea pt vapori dup 24h: temp 380C, & 90%HR
27
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Protecie fa de oxigen i umiditate
V. Ambalarea n blistere
28
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
ntrebri ?
29