Sunteți pe pagina 1din 29

Facultate

de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

TEHNOLOGII FARMACEUTICE
-Ambalarea medicamentelor-
Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

STRUCTURA PREZENTRII

I. Introducere

II. Materiale de ambalare i ambalaje

III. Sisteme de nchidere. Capace i dopuri

IV. Ambalaje - securizarea coninutului

V. Ambalarea n blistere

Tehnologie Farmaceutic Industrial

1
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

I. Introducere

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

Introducere

ambalajul este considerat parte integrant a medicamentului

un produs farmaceutic nu poate exista fr ambalaj

selectarea adecvata a lui este esenial pentru o perioad de valabilitate


corespunztoare

un ambalaj este un mijloc economic de a asigura protejarea medicamentului

Alegerea sa se bazeaz pe:


- proprietile fizice i chimice ale s.m.
- necesitatea de a-l proteja
- tipul de form farmaceutic
- considerente de marketing

Tehnologie Farmaceutic Industrial

2
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

Introducere

Atributii ale ambalajului

1. Asigurarea integritii produsului

2. Identificarea medicamentului

3. Asigurarea unui mod de prezentare atrgtor

4. Corelare cu modul de administrare a medicamentului

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

Introducere
Atributii ale ambalajului

1. Asigurarea integritii produsului


Ambalajul trebuie s protejeze produsul fa de:
- factorii duntori din mediu
- umiditate
- lumin
- oxigen
- contaminare microbiologic (sterilitatea sau absena germenilor patogeni - trebuie
s pstreze aceste caracteristici n perioada stocrii i utilizrii)
- factorii mecanici n timpul stocrii i transportului

Ambalajul nu trebuie s:
- cedeze medicamentului componenii si
- adsoarb componeni ai formulrii (s.a.)

Tehnologie Farmaceutic Industrial

3
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

Introducere
Atributii ale ambalajului

2. Identificarea medicamentului (la etichetarea ambalajului )


Pe ambalajul trebuie s se menioneze:
- numele produsului
- forma farmaceutic
- concentraia, cantitatea, volumul sau greutatea coninutului
- modul de administrarea
- unitatea productoare / deintorul de APP
- numrul arjei i data expirrii care se imprim n momentul amblrii

- atenionri speciale cerute de legislaie

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

Introducere
Atributii ale ambalajului

3. Asigurarea unui mod de prezentare atrgtor


- confer ncredere pacientului n medicament
- reprezint element de marketing (ambalajul primar i secundar)
- ambalaje circuit deschis/ambalaje mai mari pt. farmaciile de spital

Tehnologie Farmaceutic Industrial

4
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

Introducere Aluminium
can
Drug suspension
in propellant

Gasket

Atributii ale ambalajului


Valve Metering valve
stem

Atomising
nozzle
Mouthpiece
Actuator body

4. Corelare cu modul de administrare a medicamentului


Sunt patru categorii de medicamente:
1. medicamente de uz oral, solide (comprimate,capsule) sau lichide (soluii, suspensii)
2. medicamente care se administreaz n caviti naturale ale organismului (picturi,
aerosoli, pulberi, supozitoare, ovule, etc.)
3. medicamente topice (unguente, creme)
4. medicamente injectabile (i.v., i.m., s.c., etc.) - sterilitatea n perioada stocrii i
utilizrii

Pt. fiecare categorie exist dispozitive sau aplicatoare care uureaz administrarea
medicamentului

Ex. - comprimate, capsule: repartizarea lor n blistere avantaje n privina pstrrii,


numrrii, administrrii
- aplicatoare speciale: aerosoli, picturi (ochi, nas), etc.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare i ambalaje

Tehnologie Farmaceutic Industrial

5
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare i ambalaje


a. Caracteristici pe care trebuie le aib materialele utilizate pentru
confecionarea ambalajelor:
s protejeze preparatul fa de factorii duntori de mediu
s nu reacioneze cu produsul
s nu-i mprumute gust sau miros
s fie netoxic
s fie rezistent
s se preteze la aparatura industrial de preparare a ambalajelor
s aib aprobarea organismelor sanitare

b. Clasificare
1. Sticla i recipiente de sticl
2. Materiale i recipiente din metal
3. Mase plastice i recipiente din plastic
4. Hrtie i carton
5. Filme, folii, laminate
6. Elastomeri
Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare i ambalaje

1. Sticla i recipiente de sticl


- avantaje: 1. ofer transparen,
2. se spal uor,
3. asigur rigiditate,
4. dac este bine aleas este inert,
5. recipientele se pot nchide bine,
6. se pot aranja convenabil pentru stocare,
7. se lucreaz cu viteza mare.

- dezavantaje: fragilitatea, greutatea mare (densitatea este 2,25-2,5 fata de materialele


plastice la care este sub 1,5).

Sticla poate fi:


- colorat prin adaos de compui fier i mangan (ambra), cadmiu i sulf (galben), cobalt
i cupru (albastru), fier, mangan, crom (verde), seleniu, cadmiu (rubiniu), fluoruri sau
fosfai (opal).
- transparenta (este decolorata cu oxid de seleniu, oxid de cobalt sau reducerea fierului
sub 0,03%). Tehnologie Farmaceutic Industrial

6
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare i ambalaje

1. Sticla i recipiente de sticl


Structura sticlei
- tetraedre de SiO2 legate ntre ele prin atomi de oxigen pui n comun,
- reeaua format de atomii Si i O este completat de ioni Na , K, sau Ca care coboar
p.t.
- aceti ioni ptrund n spaiile libere i fac legturile ionice mai puin puternice ca
legturile homeopolare dintre Si i O
- oxidul boric este nglobat n masa sticlei, fr a intra n spaiile libere ca i ceilali
oxizi, astfel ca ionii de bor nu sunt disponibili pentru cedare sticla borosilicic are o
rezisten chimic mai mare.

Proprietile fizice: fragilitatea i transparen.

Proprietile chimice: este atacat de reactivi minerali (acizi, baze).

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare i ambalaje

1. Sticla i recipiente de sticl

Utilizarea sticlei n farmacie:


- confecionarea de flacoane i borcane (sticla silico-sodic i calcic);

- confecionarea de flacoane i fiole pentru soluii injectabile,


sticla cu rezisten hidrolitic mare = care nu cedeaz elemente solubile sau insolubile
- sticla borosilicic neutr n toat masa sa
- sticla cu suprafaa tratat la care refolosirea nu este recomandabila deoarece un
tratament agresiv poate altera stratul superficial neutralizat, iar la interior masa este
alcalin.

Confecionarea recipientelor se face prin suflare n matrie, iar a fiolelor


prin tragere n tuburi i prelucrare ulterioar.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

7
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

1. Sticla i recipiente de sticl

- tipuri de sticla: I: sticla neutr sau borosilicic


II: sticla sodic cu suprafaa tratat
III: sticla sodic (alcalin) cu alcalinitate limitat
NP: sticla sodic pentru utilizare non-parenteral.

1. Sticla de tipul I = sticla neutr


este recomandat pentru soluii apoase injectabile

dezavantaje: este mai scump i mai dificil de obinut

avantaje: este mai rezistent, mai durabila, mai rezistent la ocuri, eroziunea
suprafeei este mai redus i rezistena chimic este mai mare.
Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

1. Sticla i recipiente de sticl


2. Sticla de tipul II = sticl cu suprafaa tratat

este recomandat pentru soluii injectabile apoase cu pH<7, pentru pulberi sau soluii
uleioase.

se obine prin tratarea suprafeei fierbini a sticlei de tipul III cu dioxid de sulf, sulfat
de amoniu sau clorura de amoniu.
Atacul SO2 (gaz la 540-650C) i umiditate controlat duce la o srcire n alcalinitate a stratului
superficial tratat

necesit splare naintea utilizrii deoarece sulfurarea sau sulfatarea las pe suprafa
sulfat de sodiu.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

8
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

1. Sticla i recipiente de sticl


3. Sticla de tipul III = cu alcalinitate limitat

este recomandata pentru pulberi sau soluii uleioase.

se folosete cnd cedarea ionilor metalici nu influeneaz calitatea medicamentului.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

2. Materiale i recipiente din metal


Aluminiul
- caracteristici: uor, maleabil, cu rezisten chimic mare deoarece formeaz rapid la
suprafa un strat protector de alumina (oxid de aluminiu),
- poate fi ns atacat de acizi i baze.

- se folosete sub forma de:


1. folii - sunt uoare,
- suficient de rezistente la oxidare,
- asigur etaneizare fa de mirosuri i gaze,
- sunt opace la lumin i radiaia U.V.,
- au putere reflectanta care protejeaz fa de caldur

2. recipiente pentru condiionarea aerosolilor

3. capace de fixare a dopurilor la recipiente creterea securitii medicamentului

Tehnologie Farmaceutic Industrial

9
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

2. Materiale si recipiente din metal

Staniul - stabil,
- maleabil,
- nu este toxic,
- se folosete sub form de folii (azi e nlocuit de aluminiu care este mai ieftin).

Plumbul este puin folosit (tuburi pentru unguente).

Otelul inoxidabil se folosete pentru cuve de pstrare, rezervoare, tuburi.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic

Au o utilizare larg n industria farmaceutica a ambalajelor.

Avantaje:
- uurin n preparare,
- libertate a designului,
- rezisten la spargere ceea ce da siguran consumatorilor, micoreaz
pierderile la toate nivelurile de distribuire i folosire.

Dezavantaje:
- posibilitatea cedrii unor componente,
- interaciuni manifestate prin adsorbie i absorbie,
- permeabilitate la umezeal, oxigen, dioxid de carbon,
- ncrcare cu electricitate static

Tehnologie Farmaceutic Industrial

10
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice si recipiente din plastic

Alegerea corect a materialului plastic este esenial pentru a asigura proprietile


fizice, chimice i de barier recipientului care trebuie s protejeze medicamentul
ambalat.

Este necesara cunoaterea aditivilor utilizai la realizarea materialului i a


proprietarilor lor deoarece ei pot fi cedai produsului sau pot interaciona cu acesta.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic

Materialele plastice = polimeri formai din lanuri monomerice, parial


ramificate, legate ntre ele prin legturi transversale.

Se disting doua tipuri de legturi:


- legturi ntre diferiti atomi ai aceluiai lan - legturi covalente, dificil de rupt
- legturi ntre lanuri paralele - legturi secundare, mai fragile (legturi polare,
legturi de hidrogen, forte van der Waals).

Aceste dou tipuri de legturi dau proprietile mecanice (plasticitatea i elasticitatea)


care permit diferenierea materialelor plastice de elastomeri.

Tehnologie Farmaceutic Industrial:

11
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic


Principalele grupuri de materiale plastice sunt:

poliolefine
- polietilena (PE) cu densitate mic, medie sau nalt,
- polipropilena (PP)

polistirenul i stireni modificai


- polistiren (PS),
- polistiren modificat prin impact cu un cauciuc butadienic,
- stiren acrilonitril (SAN),
- acrilonitril butadien stiren (ABS)

policlorura de vinil (PVC)

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic


Se mai folosesc:
- policarbonat (PC),
- poliamida (nylon),
- polisulfona,
- politetrafluoroetilena (PTFE),
- policlorura de viniliden (PVdC),
- poliester (PET).

Aditivii componeni adugai materialului plastic pt. a-i modifica proprietile


Pot fi: - catalizatori,
- acceleratori,
- solveni, mase de umplere,
- ageni antistatici, plastifiani, emulgatori,
- antioxidanti, lubrifiani,
- stabilizani, colorani, opacifiani, etc.
Tehnologie Farmaceutic Industrial

12
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic

Fabricarea maselor plastice se face n trei etape:

1. prepararea polimerului (rina):


- se face din monomer, prin policondensare sau prin polimerizare.

2. amestecul rinii cu adjuvanii conduce la o pulbere omogen.


- se face n malaxoare, pregtind pulberea pentru faza turnrii.

3. turnarea masa polimerului plastic nmuiat prin nclzire se toarn n forme


(matrie) pentru a obine forma dorit pentru utilizare: recipient, folie, tub, etc.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic

Polimerii termoplastici
devin moi sau fluizi prin nclzire, permind turnarea la cald:
1. turnare prin injectare (materialul plastic nmuiat la cald este turnat n matrie)
2. turnare prin extrudare (materialul plastic nmuiat la cald este forat s treac printr-un
orificiu de form determinat)
3. turnare prin calandrare (materialul plastic moale este laminat ntre doi sau trei
cilindri, ntre care distana este reglabil).

Variante moderne = preparare a recipientelor este concomitent cu umplerea.


- maini de turnare-formare a recipientelor umplere nchiderea, ntr-o succesiune de
operaii efectuate n mediu aseptic.
- dup turnarea masei plastice n matri i formarea recipientului, acesta este umplut cu soluia
medicamentoas, dup care are loc nchiderea sa.
Tehnologie Farmaceutic Industrial

13
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

3. Mase plastice i recipiente din plastic

Polimerii termorezisteni nu se nmoaie prin nclzire.

- dup condensare este imposibil deformarea polimerului.

- condensarea se face n tipare sub aciunea cldurii i presiunii.

- dup turnare i rcire, recipientele se pot imprima sau decora.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

4. Hrtie i carton

sunt materiale pe baz de fibre de celuloz

se folosesc mult in industria farmaceutic, dar nu pentru ambalare primar.

se ntlnesc ns sub form de etichete, prospecte sau ambalaje colective de


carton.

celuloza regenerat (celofan) se folosete de asemenea pentru nvelirea unor


recipiente sau ambalaje.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

14
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

4. Hrtie i carton

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

5. Filme, folii, laminate

foliile sau filmele din materiale plastice sunt folosite pentru nvelirea unor
ambalaje.

diferite materiale de condiionare pot fi asociate (pt. mbuntirea prop.)


- un material mai rigid se folosete ca suport pentru altul de acoperire,
- n interiorul ori exteriorul unui recipient se asociaz un alt material pentru a-l proteja

se pot fabrica i compleci: co-laminate sau co-extrudate, asocieri de mai


multe filme sau pelicule de natura diferit:
- un complex aluminiu-polietilena constituie un ansamblu mai etan, n care aluminiul aduce
rezistena mecanic i opacitatea, iar PE rezistena chimic
- un complex hrtie-plastic (PE sau PVDC) se poate folosi cu mai bune rezultate la fabricarea
de sculee, pachete
- blisterele
Tehnologie Farmaceutic Industrial

15
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

6. Elastomeri
n aceast categorie de polimeri intr:
- cauciucurile naturale,
- cauciucurile sintetice,
- cauciucurile siliconice.

au ajuns la o utilizare enorm la condiionarea diferitelor forme farmaceutice

toate sunt vulcanizate pentru diminuarea plasticitii i creterea elasticitii.


- agentul de vulcanizare (sulful), creeaz puni ntre lanuri, ceea ce mpiedic
glisarea macromoleculelor unele peste altele.

sunt utilizai pentru confecionarea de dopuri, buoane, tuburi, racorduri, tetine,


sonde.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

6. Elastomeri
Cauciucul natural
se obine prin precipitarea latexului de la Hevea cu acid acetic i vulcanizare (reticulare
cu sulf i ali ageni sub influena cldurii i presiunii)

se folosete pentru confecionarea de dopuri pentru nchiderea recipientelor. Permite


prelevarea coninutului multidoz, asigurnd renchiderea dup ce acul a fost retras.

la prepararea sa se folosesc adjuvani:


- plastifiani (acizi grai, mecaptani)
- mase de umplere (caolin, negru de fum, carbonat de magneziu)
- acceleratori de vulcanizare (litarga, amine, tiazoli, sruri de tioacizi)
- antioxidani (fenoli, amine), etc.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

16
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

II. Materiale de ambalare si ambalaje

6. Elastomeri
Cauciucul sintetic

se prepar din diferii polimeri.


- cauciucuri nesaturate: poliizoprena; polibutadiena, stiren/butadiena,
nitril/butadiena, policloroprena
- cauciucuri saturate: silicone, poliizobutilena/poliizoprena (butil
cauciucul), etilena/propilena, etilena/propilena/diena

se prelucreaz asemntor cu cel natural, fiind nevoie de adjuvani.

conine aditivi ca i cauciucul natural.

toate performantele sunt dependente de materia prim folosit fiind nevoie de un


control al fiecrui lot .

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

III. Sisteme de nchidere. Capace i dopuri

Tehnologie Farmaceutic Industrial

17
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

III. Sisteme de nchidere. Capace i dopuri

Rolul sistemelor de nchidere a recipientelor este:


- de a asigura nchiderea ermetic (ex. fiole nchise prin sudare la flacr)
- de a asigura o izolare microbiologic eficient
- de a asigura o nchidere eficient acceptabil pentru produsul
farmaceutic (chiar dac nu garanteaz izolarea microbiologica).

Sistemele de nchidere trebuie s posede anumite caliti:


- rezistente i compatibile cu produsul
- uor de deschis dar s se renchid eficient (la recipiente multidoz)
- s se preteze la nchidere cu viteza mare n producia industrial
- s posede caliti adiionale: sistem de scurgere, de dozare, de
rezistenta la deschidere de ctre copii, etc.
- sa previn i s limiteze schimburile cu mediul

Tehnologie Farmaceutic Industrial:

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

III. Sisteme de nchidere. Capace i dopuri

nchiderea se poate face printr-un sistem fizic (sau mecanic), sau prin sudare.

nchiderea fizic sau mecanic se poate face diferit:


- capac cu filet din metal sau plastic, care se nurubeaz; filetul capacului se
angreneaz cu filetul turnat de pe gatul tubului sau recipientului

- astupare cu un dop,

- sistemul cu filet care se ntrerupe, dup un sfert de nvrtire, se apasa inchidere


ermetica.)

- capace cu filetare i sigilare.

- la desfacere se rup punile de legtur cu marginea inferioar care rmne pe gtul recipientului;
- sistemul este o garanie c nu s-a deschis recipientul dac prelungirea este nc legata de capac
prin punile sale.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

18
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

III. Sisteme de nchidere. Capace i dopuri

Materialele din care sunt alctuite capacele i dopurile recipientelor pot fi:
- rini termoplastice:
- polistiren, polietilena, polipropilena.
- constituie o proporie de 90% din materialele pentru capace.

- rini termorezistente:
- fenolice se prezint ca piese tari, rigide, rezistente la cldur i ageni
chimici dar sunt atacate de oxidani i baze tari.
- din uree sunt colorate, nu sunt rezistente de acizi i baze tari, nu se pot
steriliza.

- cauciuc natural sau sintetic.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

IV. Ambalaje - securizarea coninutului

Tehnologie Farmaceutic Industrial

19
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

IV. Ambalaje - securizarea coninutului

Au rolul de a dovedi consumatorului c ambalajul este original, intact i ca nu s-a


umblat la coninutul su.

Aceste ambalaje pot fi de mai multe feluri:


- supranvelirea cu film
- ambalarea n blistere
- ambalarea n benzi
- nchiderea recipientelor cu un film care se contract
- pungi sau sculee din folie, plastic sau hrtie

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Tehnologie Farmaceutic Industrial

20
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

sunt folosite pe scar larg la ambalarea medicamentelor solide care se administreaz n


doze unitare (comprimate, capsule).

reprezint cea mai utilizat metod de condiionare a unor forme farmaceutice


(comprimate, capsule, supozitoare) n Europa

Rolul lor este multiplu :


- mprirea medicamentelor n doze unitare, n alveole individuale, din care se scoate
produsul n momentul administrrii
- asigur o protecie foarte bun fata de factorii de mediu
- au rol estetic
- permit identificarea produsului, deoarece fiecare segment care conine doza unitar are
inscripionat denumirea i concentraia sa
- reprezint un ambalaj de securitate cci se poate constata dac s-a umblat la
medicament
- pot fi fabricate cu rezistenta la deschidere pentru copii.
Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
sunt alveole termoformate acoperite/nchise ermetic cu un material de lipire
(aluminiu sau plastic)

poriunea termoformabil poate fi format din urmtoarele materiale:


- un singur polimer: PVC, polipropilen, poliester, etc,
- o combinaie de polimeri: PVC/PVd; PVC/PVDc/; PVC/PE/PVCd; PVC/PCTFE
(Aclar), etc.

Materialul de lipire obinuit 20 microni

Tehnologie Farmaceutic Industrial

21
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate

materialul termoformabil este transformat ntr-o matri n alveole pt. medicament


prin diferite procedee :
cu ajutorul vidului,
suprapresiunea aerului,
mecanic,
printr-o metod combinat.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC (policlorura de vinil)
- grosime aproximativ 250m
- asigur o protecie bun fat de oxigen
- asigur o protecie slab fat de umiditate
- transparent, opac, colorat
- economic
- proprieti termoformatoare excelente

PVC/PVDC (policlorura de vinil/policlorura de viniliden)


- s.n. si DUPLEX
- grosime PVC: 200 250m; PVDC: 10 40m
- asigur o protecie bun fa de oxigen i umiditate
- transparent, opac, colorat
- economic (cel mai utilizat material)
Tehnologie Farmaceutic Industrial

22
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC/PE/PVDC (policlorura de vinil/polipropilen/policlorura de viniliden)
- s.n. si TRIPLEX
- PE crete flexibilitatea materialului
- grosime PVC: 200 250m; PE: 25m; PVDC: 10 45m
- asigur o protecie mai bun fa de oxigen i umiditate
- transparent, opac, colorat

PVC/TE/PVDC (policlorura de vinil/termolast/policlorura de viniliden)


- s.n. i STARFLEX
- grosime PVC: 200 250m; TE: 5g/m2; PVDC: 20 60m
- TE crete flexibilitatea materialului i permite distribuirea uniform a
PVDC ului
- asigur o protecie mai bun fa de oxigen i umiditate
- transparent, opac, colorat
Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC/ACLAR
- grosime PVC: 200 250m; ACLAR: 15 23 51m;
- asigur o protecie foarte bun fa de oxigen i umiditate,
- transparent, opac, colorat.

PVC/PE/ACLAR
- grosime PVC: 200 250m; PE: 50m; ACLAR: 15 51m;
- asigur o protecie foarte bun fa de oxigen i umiditate,
- transparent, opac, colorat.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

23
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PP (polipropilena)
- grosime aproximativ 300m,
- asigur o protecie bun fa de umiditate,
- asigur o protecie slab fa de oxigen,
- proprieti termoformatoare bune.

PET (poliester)
- grosime : 200 250m,
- asigur o protecie slab fa umiditate,
- foarte transparent.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale termoformabile
PVC/COC/PVC (policlorura de vinil/copolimer de ciclo-olefina/policlorura
de vinil)
- grosime PVC1: 35m; COC: 190 240 300m; PVC2: 35m;
- asigur o protecie excelent fa de umiditate,
- asigur o protecie rezonabil fa de oxigen,
- transparent sau opac,
- proprieti termoformatoare excelente.

PVDC/COC/PVC (policlorura de viniliden/copolimer de ciclo-olefina


/policlorura de vinil)
-- grosime PVC: 60m; COC: 240; PVDC: 45m;
- asigur o protecie excelent fat de umiditate,
- asigur o protecie bun fat de oxigen (PVDC),
- transparent sau opac,
- proprieti termoformatoare rezonabile.
Tehnologie Farmaceutic Industrial

24
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale de lipire
Aluminiu dur
-- grosime - ALU dur: 20m;
- lac pt. imprimare i sigilare (lipire): 5m;
- acoperirea cu lac i permite lipirea de materialul termoformator
- este cel mai utilizat material de lipire n industria farmaceutic

Aluminiu moale (aluminiu hrtie)


-- grosime - ALU moale: 9m;
- hrtie: 35g/m2;
- lac pt. imprimare: 5m;
- lac pt. sigilare (lipire): 7g/m2;
- grosime total aproximativ 40 m
- acoperirea cu lac i permite lipirea de materialul termoformator

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale de lipire
Aluminiu/PETP/Hrtie
-- grosime - ALU moale: 20m;
- hrtie: 50g/m2;
- PETP (poliester, tratat pt. imprimare): 12m;
- lac pt. sigilare (lipire): 7g/m2;
- grosime total aproximativ 80 m.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

25
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere termoformate
Materiale de lipire
PETP/Aluminiu
-- grosime - ALU moale: 20m;
- PETP (poliester): 12 / 23 m;
- adeziv pt. sigilare: 7g/m2;
- grosime total aproximativ 35 45 m.

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere formate la rece


sunt alveole formate la rece acoperite/nchise ermetic cu un material de
lipire (aluminiu)

blisterele ALU-ALU sunt scumpe dar asigur ce mai bun protecie fa de


umiditate, oxigen i lumin
necesit seturi speciale de formare i lipire

Tehnologie Farmaceutic Industrial

26
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Blistere formate la rece


Materiale de lipire
- este format din ALU+ PVC i Nylon pt a preveni ruperea
aluminiului n timpul formrii alvelolelor
- grosime - ALU: 40m;
- PVC: 60m;
- Nylon: 25m;
- adeziv: 15m;
- grosime total aproximativ 140m

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Protecie fa de umiditate
Permeablitatea pt vapori dup 24h: temp 380C, & 90%HR

Tehnologie Farmaceutic Industrial

27
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania
V. Ambalarea n blistere
Protecie fa de oxigen i umiditate

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Fabricarea lor implic linie complet automatizat

Tehnologie Farmaceutic Industrial

28
Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,
400012 ClujNapoca, Romania

V. Ambalarea n blistere

Fabricarea lor implic linie complet automatizat

Tehnologie Farmaceutic Industrial

Facultate de Farmacie, Tehnologie Farmaceutic i Biofarmacie,


400012 ClujNapoca, Romania

ntrebri ?

Tehnologie Farmaceutic Industrial

29

S-ar putea să vă placă și