CURS 1.

FARMACIA CLINIC: definiie, istoric, atribuiile farmacistului clinician

Lector dr. Suciu Simona

FARMACIA CLINICA. DEFINITII

Farmacia clinica = stiinta farmaceutica ce utilizeaza cunostintele farmaceutice si biomedicale,

in scopul imbunatatirii eficacitatii, securitatii, preciziei si economiei utilizarii med. de catre

pacienti si societate (def. ANF din Franta) Lb greaca: Clinic pat; F. clinica = farmacia la patul bolnavului. F. clinica = specialitate moderna a profesiei de farmacist. Farmacistul clinician orientat spre pacient (pacient oriented) Rol de consilier in dom. farmacoterapiei, al medicului si pacientului in farmacia de comunitate si de spital. Farmacistul generalist clasic orientat catre medicament (drug oriented) Responsabil de: preparare, control de calitate, depozitare si gestionarea med. conf. regulilor GMP.

CAUZELE APARITIEI FARMACIEI CLINICE

A. Progresele din farmacologie si farmacoterapie si evidentierea potentialului farmacotoxicologic si farmacoepidemiologic al med. moderne; Dezvoltare spectaculoasa in ultimii 30 de ani; peste 100 de grupe farmacodinamice; Numeroase mecanisme noi de actiune , unele selective; Aparitia unor ramuri noi ale farmacologiei: farmacocinetica, farmacodinamie, farmacotoxicologie, farmacoepidemiologie, farmacogenetica, cronofarmacologia, farmacologia biochimica, farmacologia informationala. B. Potentialul toxicologic si epidemiologic al Med. (mai ales al med. noi !) Raportari de farmacovigilenta, studii de farmacoepidemiologie Retragerea unor medicamente: Ex: Vioxx (rofecoxib) AINS specific COX-2, clasa chimica coxibe, introdus in 1999 si retras in 2004 risc cardiovasc. trombotic (IMA, AVC) inhibarea subtipului enzimatic COX-2 cu rol cardioprotector; Lypobay (cerivastatin) hipocolesterolemiant, inhibitor de HMG-CoA-reductaza, clasa statine, restras in 2001 dat. cazurilor de rabdomioliza fatala ca urmare a scurtcircuitarii biosintezei coenzimei Q10 (CoQ10- ubiquinona) Nici OTC urile (over- the counter) destinate automedicatiei nu sunt lipsite de potential farmacotoxicologic, daca nu sunt utilizate corect.

Potentialul toxicologic si epidemiologic al Med.

C. Variabilitatea normala si anormala biologica si farmacologica cercetari moderne de farmacocinetica, farmacogenetica si farmacoimunologie necesitatea imbunatatirii farmacoterapiei individualizate prin dozarea concentratiei plasmatice a med. activitate de monitorizare farmacocinetica - responsabilitatea farmacistului clinician. Tipuri de variabilitate farmacologica normala si anormala: Congenitala: Genetica; HLA (human leucocyte antigens) sistemul antigenic leucocitar Autoimuna; Dobandita: Consecutiva inductiei / inhibitiei enzimatice; Consecutiva reglarii recept.: up si down - regulation; Imuno-alergica.

PRACTICA DE FARMACIE CLINICA IN SPITAL

Farmacistul clinician = membru important al echipei clinice moderne in spitalele din SUA, Europa (UK, Olanda, Spania, Franta). In SUA mai ales in departamentele de urgenta In Romania incepand cu 1996 in Bucuresti, la Spitalul de Urgenta din Floreasca au fost angajati farmacisti clinicienu specialisti. Activitatea de farmacie clinica implica: consiliere privind rapoartele beneficiu risc si beneficiu cost, monitorizarea si prevenirea interactiunilor posibile in sacii de perfuzie, implementarea de ghiduri farmacoterapeutice, etc.

PRACTICA DE FARMACIE CLINICA IN FARMACIA DE COMUNITATE. Particularitati

In SUA: transferarea prescriptiilor de la medic la farmacist, in cazul in care retetele se repeta. Avantaje: Retetele care se repeta sunt eliberate de farmacist, fara ca pacientul sa mai revina la medic; Eliberarea se face pe baza unor protocoale de prescriere, valabile 2 ani. Scade riscul de R.A. si interactiuni med., Castig de timp pt pacient si medicul de familie Reducerea costului actului medical. In UK farmacistii de comunitate sunt platiti pt serviciile de consiliere a pacientilor. In Olanda exista baze de date cu pacientii arondati si prescriptiile acestora; avantaje: depistarea interactiunilor med. cu med. eliberate anterior acelui pacient. Detin programe cu interactiuni med. In Romania: farmacistii specialisti in f. clinica ofera pacientilor informatiile necesare medicatiei pe baza de reteta si consiliaza automedicatia cu med. OTC

Liberalizarea accesului la med. si cresterea rolului de consilier al farmacistului

Medicamentul rol dublu: Factor de sanatate Bun de consum

Pericolul de abuz:
Cresterea continua a nr. de med. OTC (inclusiv pt copilul mic si sugar) si de med. compensate. Vanzarea med. OTC in afara farmaciilor (cazul SUA) Sistemul vanzarilor pe internet la OTC-uri

OTC urile:
Sunt eliberate fara reteta! Sunt destinate automedicatiei in tratamentul pe termen scurt a unor afectiuni minore, usor diagnosticate de pacient

Masuri de combatere a riscului de abuz. Cresterea rolului de consilier al farmacistului

Liberalizarea accesului la medicament a populatiei trebuie sa aiba in vedere un raport de echilibru intre cerere si oferta de medicament, cu politica OMS a farmacoterapiei stiintifice si rationale, bazata pe medicamente esentiale si pe rapoartele beneficiu/risc si beneficiu/cost. Automedicatia responsabila: utilizarea rationala a med. elaborate, destinate, etichetate si autorizate pt autoasistenta de sanatate (Reinstein J., 1996)

Avantajele automedicatiei:

instituirea terapiei in timp util dupa debutul simptomelor, in cazul unei afectiuni minore; castig de timp si reducerea costurilor tratamentului pt. pacient in suferintele usoare si trecatoare; castig de timp pt. medic Dezavantajele automedicatiei: Creste riscul de abuz de medicamente, cu efecte nedorite si suferinta suplimentara a pacientilor, cand automedicatia nu este consiliata de catre un farmacist si in conditiile unei educatii insuficiente a populatiei.

Masuri de combatere a riscului de abuz la medicamente

Cresterea rolului farmacistului de consilier al pacientului in dirijarea automedicatiei referitor la : Indicatiile corecte Modul de admininistrare, dozele maxime si durata maxima a tratamentului, ce nu trebuie depasite; Patologia CI; Asocieri CI ( M-M, M-aliment); RA de semnalat urgent; Consecintele abuzului In dirijarea medicatiei prescrisa pe reteta

Eliberarea med OTC strict in farmacii, pt o mai buna asistenta farmaceutica de specialitate Cresterea rolului prospectului: clar, corect, complet Educatia terapeutica a populatiei si pacientilor

Reglementari pt selectia medicamentelor OTC

Criterii de includere a med. pe lista de OTC: (Europ. Com., 1998)
Peste 5 ani cu prescriere medicala (cunoastere suficienta); Indicatii pt situatii non-cronice, in care autodiagnosticul poate fi stabilit relativ usor; Eficacitate certa; Toxicitate mica (acuta si cronica); RA minore si reversibile; Risc redus de nocivitate, la abuz; Interactiuni nesemnificative clinic cu M. prescrise frecvent; Absente CI, in bolile cronicecu frecventa si mortalitate mare.

OBS: datorita intereselor companiilor de med. a crescut tendinta de introducere in categ. OTC a unor med. care nu respecta aceste criterii, (BMJ 2005): ex. omeprazol (Suedia), simvastatin (UK)

Criterii de neadmisibilitate a M. pe lista de OTC (Cristea A.N., Observatii de ordin farmacologic, 1999)
Blocante ale receptorilor (antagonisti) = mecanism nefiziologic RA de adaptare, de tip reglare up: efect rebound. Ex. Anti-H2 (cimetidina, ranitidina, etc) efect rebound cu ulcer perforat (la intrerupere brusca); Blocantele finale (ale ultimei verigi de reglare) = blocajul tuturor cailor de reglare si de echilibru functional RA retrograde de hiperfunctie: hiperplazii, tumori. Ex. inhibitoarele pompei de protoni (omeprazol, pantoprazol, etc) ef. rebound hipergastrinemic, cu hiperplazia celulelor enterocromafine si tumori carcinoide (la animale de experienta dupa tratament lung de cca 2 luni).

NU sunt admise pe listele de compensate sau gratuite (Cristea A.N., Observatii de ordin farmacologic, 1999):
M. nou introduse in terapeutica (fara studii de farmacoepidemiologie complete) favorizata patologia iatrogena si proc. farmacoepidemiologic; Exceptie: bolile neacoperite farmacoterapeutic; Antibiotice si chimioterapice antimicrobiene, nou introduse in terapeutica favorizeaza cresterea rezistentei microbiene la antimicrob. de ultima ora.

Reglementari privind prospectul

PROSPECTUL = sursa principala de informatii care ii permite pacientului sa utilizeze corect med. respectiv si sa-i asigure un grad inalt de protectie. Cantitate suficienta si completa de informatii pt o utilizare corecta Limbaj accesibil, forma si marime potrivita a literelor din text In lipsa unui prospect de ambalaj, inform. pt pacient vor fi imprimate pe ambalajul primar sau secundar. Eticheta si ambalajul exterior trebuie sa contina informatii despre: subst. active, forma farmaceutica, conc., seria, data de expirare, numele si adresa producatorului. Atentionarea pacientului de a citi instructiunile de fiecare data cand trebuie sa-si adm. produsul.

ASISTENTA FARMACEUTICA (PHARMACEUTICAL CARE)

Responsabilitatea farmacistului pt. nevoile pacientului referitoare la medicament. Asistarea pacientului, dezvoltarea planului de asistenta si evaluarea rezultatului. Eliberarea med. este insotita de informarea, consilierea si supravegherea pacientului in timp. Asistenta farmaceutica se acorda: La spital In farmacia de comunitate La domiciliul pacientului ASISTENTA FARM. SI ACTIV. SPECIFICE DE FARMACIE CLINICA IN SPITAL Colaboreaza cu medicul la instituirea farmacoterapiei individualizate si la optimizarea ei prin supravegherea ei. Monitorizeaza farmacoterapia pe baza criteriului farmacocinetic (dozarea concentratiei plasmatice a med.) Activitate de farmacoeconomie Activitate de educare, indrumare practica a studentilor farmacisti clinicieni. Consiliere.

Activitati de F. clinica in spital

Colaborarea cu medicul la instituirea farmacoterapiei si farmacografiei individualizate pt fiecare pacient. Analizeaza rapoartele eficienta/riscuri, beneficiu/riscuri, beneficiu/cost pt. pacient si societate la selectia med. Supravegheaza terapia: complianta si R.A., patologia de etiologie medicamentoasa iatrogena. Monitorizeaza farmacografia pe criteriul f.cinetic (dozarea Cp) pt. med. cu I.T. mic sau cu variabilitate farmacologica mare si la pacientii cu risc. Supravegheaza infectiile nosocomiale si consiliaza profilaxia cu antibiotice in actul chirurgical. Activitatea de farmacovigilenta (controlul RA) Informeaza continuu corpul medical asupra noutatilor in farmacologie si farmacoterapie. Supravegheaza asistenta continua a pacientilor cu boli cronice. (SUA, Europa) Prescierea anumitor med. (SUA, Europa)

Activitati de F. clinica in farmacia de comunitate

Consiliaza medicatia eliberata pe reteta. Ghideaza automedicatia cu med. OTC Depistarea eventualelor interactiuni med.-med. pe aceeasi sau pe retete paralele. Elibereaza fara reteta, a 1-2 doze de med. care nu sunt OTC, in caz de urgenta (simptome grave!) Asistenta farmacoterapeutica la domiciliu (home care). Educatia terapeutica a pacientilor. Consiliere privind dieta (in corelatie cu diagnosticul si medicatia), alimente si bauturi cind.