Medicatia OTC

Stanciu Florin Gr. 8

I. Medicamentele OTC:
Medicamentele OTC ( over-the-counter ) sunt acele medicamente care se elibereaza fara prescriptie medicala si care sunt folosite in special pentru automedicatie. Un rol important in administrarea medicamentelor OTC il joaca consilierea pacientului de catre farmacist. Scopul acestei consilieri vizeaza controlul si ghidarea stiintifica si rationala a automedicatiei, in interesul pacientului. Locatia de vanzare a acestor medicamente difera in functie de stat, astfel in majoritatea statelor din UE vanzarea acestor medicamente se face numai in farmacii, sub controlul si sfatul farmacistului. In alte state, medicamentele OTC se gasesc si in afara farmaciilor iar in Statele Unite ale Americii vanzarea tuturor medicamentelor OTC se realizeaza in afara farmaciilor. (1) Medicatia OTC necesita o mare atentie din partea personalului farmaceutic din 2 motive: - Creterea numrului de medicamente care trec de la statutul de eliberare pe baz de prescripie medical la OTC. Scopul este de a crete accesibilitatea populaiei la medicamente, ns n acelai timp poate crete incidena reaciilor adverse i a interaciunilor medicamentoase; - Medicamentul OTC reprezint terapia de prim intenie: simptome din grip (febr, cefalee, tuse, rinoree), migren, constipaie, sindrom diareic, dismenoree etc . In vederea realizarii consilierii, farmacistul trebuie sa posede: -abiliti de comunicare cu pacientul; -cunotine de specialitate,de farmacie clinic (incluznd fiziologie, patologie, farmacologie); -cunoaterea perfect a OTC-urilor (substane i produse farmaceutice), din toate punctele de vedere farmacologice

(indicaii, posologie, mod de administrare, contraindicaii, precauii, RA, interaciuni). (2) Pentru a ajunge pe lista cu produse OTC, medicamentele trebuie sa indeplineasca anumite conditii: -Sigurana (un OTC este sigur atunci cnd are o inciden sczut a reaciilor adverse n cazul folosirii adecvate, ca i un potenial redus de nocivitate, care ar putea rezulta n urma abuzului cauzat de larga disponibilitate); -Eficacitatea (un OTC este eficace atunci cnd produce efecte benefice unui procent semnificativ din populaie n cazul folosirii corecte, cu atenionarea pacientului privind utilizarea necorespunztoare). (3) De asemenea, etichetele medicamentelor OTC trebuie sa fie mult mai detaliate. Eticheta trebuie sa contina: denumirea produsului si marca, compania producatoare si distribuitoare, substantele active, componentele inactive, conditiile de pastrare, indicatii, instructiuni posologice, atentionari special, precautii privind intereactiuni cu alte medicamente si data expirarii si seria produsului.(4)

II. Farmacologia substanelor medicamentoase (DCI), admise n produse farmaceutice OTC pentru uz intern:
Substanele au fost clasificate n urmtoarele categorii: - DCI admise fr limitare de doz (= DCIOTC); - DCI admise la doze mici (= DCInonOTC); - DCI-nonOTC admise n produse OTC, exclusiv n combinaii cu DCI-OTC.

DCI ADMISE FR LIMITARE DE DOZ (= DCIOTC): Analgezice antipiretice: AAS, METAMIZOL, PARACETAMOL Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN, CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA ANTIACIDE Laxative: BISACODIL, MACROGOLI Antidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID Antialergice: CETIRIZINA Antiagregant plachetar: DIPIRIDAMOL Antispastice :DROTAVERINA

DCI admise la doze mici (= DCInonOTC): -IBUPROFEN (!!susp 100mg/5ml, cp 400 mg, 600mg) -PAPAVERINA (! cp. 100mg) -PSEUDOEFEDRINA (! cp. 120mg)

DCI-nonOTC admise n produse OTC exclusiv n combinaii cu DCI-OTC: -CAFEINA -CODEINA -CLORFENIRAMINA -DEXTROMETORFAN -FENILEFRINA

III. Potentialul farmacotoxicologic si farmacoepidemiologic al medicamentelor OTC:

Medicamentele OTC, in pofida regulilor severe de selectionare, nu sunt total lipsite de potential farmacotoxicologic si farmacoepidemiologic, deoarece nu exista practic astfel de medicamente.(7) Rezulta ca necesitate, informarea pacientior asupra acestui potential si consilierea automedicatiei, de catre farmacist. Protectia pacientului este eliminata in situatia in care medicamentele OTC sunt vandute in afara farmaciilor, ca oricare alt produs de larg consum (aliment etc). Atenionarea A nu se abuza! trebuie s nsoeasc eliberarea oricrui medicament OTC. n mod special, aceast atenionare trebuie s fie accentuat n cazul eliberrii produselor OTC, care conin substane medicamentoase, ce la doze mari pot antrena reacii adverse grave. Exemple: - aspartat de potasiu i aspartat de magneziu (induce hiperpotasemie cu consecine fiziopatologice); bisacodil (la tratament ndelungat, abuziv, poate antrena agravarea constipaiei sau boala laxativelor, cu pierderi de ap, electrolii i/sau vitamine); codeina i dextrometorfan (antitusive centrale opioide, care la doze mari pot deprima respiraia); guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari poate induce paralizia muchilor striai, cu deficit motor i respirator); paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenial toxic hepatic manifestat la doze mari i tratament prelungit; doze duble fa de cele maxime zilnice de 3 g/zi sunt doze toxice, provocnd

intoxicaie acut cu necroz acut hepatic i necesitnd spitalizare i tratament intensiv de urgen); (5)

IV. Contraindicaii i precauii speciale:

Unele produse OTC prezint contraindicaii i precauii speciale, referitoare la urmtoarele categorii de pacieni: - sportivi; - gravide i femei care alpteaz; - cu patologie divers. 1. Sportivi: Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, n preparate de uz intern (comprimate etc): - fenilefrin - Coldrex Hot Rem i MaxGrip (fenilefrin + paracetamol + acid ascorbic); - pseudoefedrin - Pseudoephedrine compr.; Sudafed compr. film. 60 mg; Humex Rceal i Grip compr. pseudoefedrin 60 mg, paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus compr. pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin compr. pseudoefedrin 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Excitante SNC: - cafein asociat cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple: Quarelin, compr. metamizol 400 mg, cafein 60 mg, drotaverin 40 mg; Antinevralgic P, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina 50mg; Atenie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale, oftalmologice, rectale).(6)

2. Gravide i femei ce alpteaz: Acidul acetisalicilic este contraindicat din luna a 6-a, cu excepia utilizrilor cardiologice i obstetricale, datorit tulburrilor de coagulare produse i efectului de ntrziere a travaliului; contraindicat la femeile care alpteaz, deoarece trece n laptele matern i poate provoca accidente hemoragice la sugar; Purgativele care se absorb n circulaia sistemic i difuzeaz prin placent i n laptele matern sunt contraindicate la gravide i femei care alpteaz (antracenozide, fenolftaleina); (8) 3. Patologie divers: Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI n suferine hepatice: - produse cu asocieri coninnd paracetamol: Fervex, Coldrex Hot Rem, Panadol Extra; Humex Raceal i Grip. Antitusive i antigripale cu dextrometorfan sunt CI n insuficien respiratorie i astm bronic: - produse cu asocieri: Rinoalersin Forte, compr. paracetamol 500 mg, pseudoefedrin clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg, clorfeniramin maleat 2 mg Expectorante cu guaifenesin sunt CI n miastenie i ulcer gastro-duodenal: Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafin), administrate dup operaia de hemoroizi pot s ntrzie cicatrizarea; (6)

Bibliografie
1. Council of Europe. Glossary of terms related to patient and medication safety. Committee of Experts on Management of Safety and Quality in Health Care (SP-SQS), Expert Group on Safe Medication Practices. CDSP 2005 (3), Strasbourg 7.12.2005 2. Council of Europe. Committee of Ministers. Resolution AP (97) 2 on the development of the function of pharmacists and the adaptation of their initial training, adopted by the Committee of Ministers on 30 September 1997 at the 602nd meeting of the Ministers' Deputies. https://wcd.coe.int/ViewDoc.jsp?id=596013&Site=CM&BackColorIn ternet=9999CC&Back ColorIntranet=FFBB55&BackColorLogged=FFAC75 3. International Pharmaceutical Federation. Good Pharmacy Practice (GPP) in developing countries. Supplementary guidelines for stepwise implementation. FIP Community Pharmacy Section, 1998. 9 p. 4. Pharmaceutical Group of the European Union PGEU. Good pharmacy practice in Europe, 1996. 14 p. 5. World Health Organization. Good pharmacy practice (GPP) in community and hospital pharmacy settings. Geneva, WHO, 1996 (WHO/PHARM/DAP/96.1). 10 p. 6. Amsler MR, Murray MD, Tierney WM, Brewer N, Harris LE, Marrero DG, et al. Pharmaceutical care in chain pharmacies: beliefs and attitudes of pharmacists and patients. J Am Pharm Assoc. 2001;41(6):850-5. 7. Cristea AN. Farmacie clinic Farmacia clinic n farmacia de comunitate. Editura Medical. Bucureti; 2006. Vol. I:135-270. 8. Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. Sixth edition, Baltimore. Lippincott Williams & Wilkins 2002.