Curs Anul V 2013

Medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală

şi pot fi utilizate ca automedicaţie.
 ANGLIA

1704 - Cazul Rose - Camera Lorzilor – “farmaciştii “

pot prescrie şi elibera remedii = percep taxa doar pe
remedii nu şi pe consultaţie.

1860 – Medicamentele cu potenţial abuziv

trec pe prescripţie medicală.

1960 – Creşterea siguranţei – marea majoritate

a medicamentelor se eliberează pe bază de
prescripţie medicală.

Aronson K.J., 2004

 CONDI IIăPENTRUăACCESULăPEăLISTAăDEă
PRODUSE OTC

Siguran a incidenţă scăzută a

RA în cazul folosirii adecvate şi un
potenţial redus de nocivitate, care
ar putea rezulta în urma abuzului
cauzat de larga disponibilitate.

Eficacitatea produce efecte

benefice unui procent semnificativ
din populaţie în cazul folosirii
corecte.
 Medicamentele OTC sunt stabilite de ANMDM → astfel
se asigură siguranţa şi eficacitatea medicamentului
(ingredientele farmaceutice active)
 Legea 95/2006 – art.780: medicamente cu prescripție
medicală și fară prescipie medicală

SUA : OTC, Rx

ROMÂNIA: OTC, P6L, PRF, PS, PR

MAREA BRITANIE: GLS (on general sale), P(in a pharmacy without
prescription, under the supervision of a pharmacist ), POM (Prescription Only Medicines )
Human Medicines Regulations 2012
OM.nr. 1602 /31 .12. 2010 pentru aprobarea
Normelor privind clasificarea pentru eliberare a
medicamentelor de uz uman
a) PRF - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală care se reţine în farmacie (nu se reînnoieşte);
b) P6L - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medical care nu se re ine în farmacie (se poate
reînnoi), prescripţia medicală poate fi folosită timp de 6
luni din momentul eliberării;
c) PS - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală specială (stupefiante şi psihotrope) (P-TS);
d) PR - medicamente care se eliberează cu prescripţie
medicală restrictivă, rezervate pentru utilizarea în
anumite domenii specializate (S).
 Ordinul nr. 75/2010 pentru aprobarea Regulilor
de buna practica farmaceutica
 Automedicatia esteăpermis ănumai în cazul medicamentelor care se pot elibera far ă
prescriptie medicala (OTC).
 Când este solicitat un sfat sau un medicament OTC, farmacistul trebuie să fie sigur că
primește suficiente informații pentru evaluarea problemei sănătății individuale și specifice a
pacientului, cum ar fi: natura și durata simptomelor, acțiunile deja întreprinse, medicamentele
care au fost eventual utilizate.
 Farmacistul - determină dacă simptomele pot fi asociate cu o problemă gravă de sănătate. În
acest caz trebuie să trimită pacientul la medic pentru un aviz medical imediat.
 Dacă este o problem ăminor , va da sfaturile adecvate și nu va dispune eliberarea
medicamentului decât dacă este necesar.
 Cândăelibereaz ăunămedicamentăOTC, farmacistul trebuie să facă tot posibilul ca pacientul
sau persoana care se ocupă de pacient să nu aibă niciun dubiu asupra:
a) acțiunii medicamentului;
b) modului de administrare (cum și cât);
c) duratei tratamentului;
d) efectelor secundare, contraindicațiilor și eventualelor interacțiuni cu alte medicamente din
tratamentul pacientului.
 România
Medicamentele OTC
 pre ulăse stabilește și seămodific ăînămodăliber, nu este impus de Ministerul Sănătăţii
 nu fac parte din lista medicamentelor compensate
 se poate face reclamă mass media conform reglementorilor (HCS nr. 18/08.08.2013)

Ultima listă cu produse OTC – 10 octombrie 2013 (anm.ro)

Metamizol cp. 500 mg

Ketoprofen topic

Ibuprofen sirop
OTC şi cp 400 mg
Prescripţie

Orlistat 60 mg,
Pantoprazol cps. 20 mg
 Se adresează afecţiunilor care nu nesesită supraveghere
medicală

 Se pot utiliza în condiţii de autodiagnosticare

 Siguranţă rezonabilă şi toleranţă bună

 Posibilitatea pentru întrebuinţare greşită sau abuz este redusă (!

Codeina )
 ETICHETATEăCORESPUNZ TORă– clarăşiădetaliată– Legea
95/2006
 Patologiile indicate
 Substanţele active
 Atenţionări speciale
 Mod de administrare
 CI
 RA
 Data expirării
 Excipienţi
 OTCă≠ăSupliment alimentar
Suplimente alimentare – produsele alimentare ale căror
scop este de a suplimenta regimul alimentar şi care
reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe
cu efect nutritiv sau fiziologic, singure sau în combinaţie,
comercializate sub formă de doză, respectiv în forme de prezentare cum
ar fi capsulele, pastilele, comprimatele, pilulele sau alte forme similare, caşete cu
pulbere, fiole de lichid, flacoane cu picător şi alte forme similare de lichide şi prafuri
destinate să fie luate în mici cantităţi unitare măsurate. Ordonanțaă453/906ădinăă7ăian.ă
2011;
Etichetarea,ăprezentareaăşiăpublicitateaănu trebuie să atribuie suplimentelor
alimentare proprietatea de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau să
facă referire la asemenea proprietăţi.
Autorizare : vitamineășiămineraleă– Notificare a Ministerul Sănătății;
vitamine,ămineraleășiăsubstanțeăcuăefectănutritiționalăsauăfiziologică
Certificatului de notificare emis de unul dintre Centrele Regionale de Sănătate
Publică din subordinea Institutului Naţional de Sănătate Publică; plante -
Certificatului de comercializare obţinut de la Institutul de Bioresurse Alimentare
- Ministerul Agriculturii şi Dezvoltării Rurale.
Pentruăautorizareănuănecestitaădosarădeăstudiiăprecliniceășiăclinice!!!
Legislatie specifica suplimentelor:
 - Ordinul 1069 / 2007 al MinisteruluiăS n t iiăPubliceă- pentru aprobarea
Normelor privind suplimentele alimentare publicat în Monitorul Oficial Nr.
455/ 05.07.2007 se referă la suplimenteleăalimentareăpeăbaz ădeăvitamineăşiă
minerale sau amestecul acestora şi transpune Directiva CE 46 / 2002

 - Ordinul comun 1228 / 2005 / 244 / 63 / 2006 al Ministerului Agriculturii,

P durilorăşiăDezvolt riiăRurale,ăalăMinisteruluiăS n t iiăPubliceăşiăală
Autorit iiăNa ionaleăSanitarăVeterinareăşiăpentruăSiguran aăAlimentuluiă-
pentru aprobarea Normelor tehnice privind comercializarea suplimentelor
alimentare predozate de origine animală şi vegetală şi/sau a amestecurilor
acestora cu vitamine, minerale şi alţi nutrienţi publicat în Monitorul Oficial
Nr. 253/ 21.03.2006

 - Ordinul comun 244 / 401 / 2005 al MinisteruluiăAgriculturii,ăP durilorăşiă

Dezvolt riiăRuraleăşiăaăMinisteruluiăS n t iiă- privind privind prelucrarea,
procesarea şi comercializarea plantelor medicinale şi aromatice utilizate ca
atare, parţial procesate sau procesate sub formă de suplimente alimentare
predozate – publicat în Monitorul Oficial Nr. 474 / 03.06.2005
 Claseăterapeuticeăcareăprezint ăă
medicamente OTC
Antiacide Medicamente de uz topic cu
Antitusive antiinflamatoare, antibiotice,
Antidiareice antimicotice, antihistaminice
Expectorante Analgezice
Antiflatulente Antipiretice
Antihemoroidale Antiinflamatoare
Laxative Contraceptiveădeăurgenț
Antimigrenoase Vitamineăşiăminerale
Antialegice Enzime
Decongestionante nazale Homeopate
Antiseptice locale Plante
Keratolitice
Medicamente de uz oftalmic
Medicamente de uz auricular
 Tipuri de produs OTC
 Substan ăactiv ăOTC  Produs OTC
- substanţa activă are - conţine substanţe etice în
calitate OTC conc. mai mici asociate cu
substanţe OTC

- datorită formei
farmaceutice şi indicaţiei
terapeutice (ex.
antiinflamatoarele de uz
topic cremă, gel, unguent)
 Substanţe active OTC
Analgezice antipiretice: AAS, PARACETAMOL, IBUPROFEN, Naproxen 200 mg
Antitusive: BUTAMIRAT, OXELADINA
Expectorante : ACETILCISTEINA, AMBROXOL, BROMHEXIN,
CARBOCISTEINA, GUAIFENESINA
Antiacide: Carbonat de calciu, oxid de magneziu, alginat de sodiu
Laxative: BISACODIL, MACROGOLI, GLICEROL, Bisacodil, Picosulfat de
Na, Lactuloz
Antidiareice: CLORCHINALDOL, FURAZOLIDONA, LOPERAMID,
Diosmectita
Antiflatulente: Simeticona
Hepatoprotectoar: SILIMARINA, Aginina sol orală
Antialergice: CETIRIZINA,ăLORATADIN ,ăClemastina
Antispastice :DROTAVERINA,ăBROMUR ăDEăBUTILSCOPOLAMONIU
Antiagregante plachetare: Dipiridamol, AAS 75-300 mg
Antiulceroase: Ranitidina 75 mg; Pantoprazol 20 mg, Omeprazol 10 mg, 20 mg
Vitamine și minerale: Acidul ascorbic (vitamina C), Vitamina E, Vitaminele
complexul B, sulbutiamina (Enerion), minerale ( Ca, Mg, Se, Zn …..)
Substanţe etice asociate cu substanţe OTC
 CAFEINA
 CODEINA
 CLORFENIRAMINA
 FENIRAMINA
 DEXTROMETORFAN
 FENILEFRINA
 PSEUDOEFEDRINA
 LIDOCAINA
 BENZOCAINA
MedicamenteăOTCăutilizateăînă
durere,ăinflama ieăşiămigren
Analgezice,ăantipireticeăăşiăantiiflamatoare
 Substanţe active OTC  Substanţe etice asociate cu
AAS substanţe active OTC în
produce OTC
Paracetamol
Cafeina
AINS: Ibuprofen (cp. 200mg,
cp. 400mg, sirop 100 mg/5 Codeina
ml, sirop 200 mg/5 ml,
supoz. 125 mg, ! NU cp. 600
mg),
Naproxen (cp. 200mg
Momendol) şi ketoprofen *(
cp. 12,5 mg !Nu în România)
Propifenazona - 300 mg și
asociată cu alte analgezice
antipiretice
 Produse OTC
Acid acetilsalicilic Paracetamol Ibuprofen
cp. 500mg cp. 500mg, sirop cp. 200mg, cp. 400mg,
120 mg/5ml, sirop sirop 100 mg/5 m,
250mg/5ml, supoz. sirop 200 mg/5 ml,
125 mg şi 250 mg supoz. 125 mg
Aspirin Panadol Advil 200 mg
Ozopirin Efferalgan Nurofen
Alka - Seltzer Calpol Paduden
Acid acetilsalicilic Daleron Ibuprofen
 Produse OTC - combina ii
 Asociere de substanţe OTC
Ex: AAS şi paracetamol
Motivaţie
Sinergism de adiţie –
reducerea dozelor –
reducerea RA
 Asociere de substanţe etice în
concentraţii mai mici cu
substanţe OTC
Ex: paracetamol şi codeină
Motivaţie
Sinergism de potenţare –
creşterea efectului
Ex: paracetamol şi cafeină
Motivaţie
Acoperirea mai multor
simptome cu un singur produs
 Produse OTC - Combina ii
Denumire AAS paracetamol cafeină propifenazonă codeină
comercială
Antinevralgic P 250 mg 150 mg 20 mg - -

Caffetin - 250 mg 50 mg 210 mg 10 mg

Codamin P - 400 mg 23 mg - 15 mg

Fasconal P 200 mg 200 mg 25 mg - 10 mg

Neolin 300 mg 250 mg - - 12 mg

Panadol Extra - 500 mg 65 mg - -

Saridon - 250 mg 50mg 150 mg -

Solpadeine - 500 mg 30 mg - 8 mg
 Indica ieă Doze, mod de administrare Reac iiăadverse Contraindica ii
terapeutic
Acidul acetilsalicilic [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Analgezic, antipiretic Adult: 325-600 mg la 4h, Hipersensibilizare (0,5% populaţie) Afecţiuni hemoragice
650-1000 mg la 6 h -Reacţii alergice Ulcer peptic
Doza max. 4g/zi, durata -Reactivitate încrucişată cu alte Copii sub 15-18 ani
maximă a tratamentului 10 AINS > 90% din pop., cu Sarcină (sângerări la mamă,
zile (durere), maxim 3 zile paracetamol la 5% din pop. făt, nou-născut, creşterea
(febră) GI perioadei de gestaţie)
-Frecv. 10-20% populaţie, la
utilizarea pentru efect analgezic şi
antipiretic Interacţiuni
! Se administrează după -Frecv. 40% populaţie, la utilizarea Potenţare: efectul
masă. Formele pentru efectul antiinflamator anticoagulantelor,
enterosolubile se ! Reducerea acestor efecte: f.f. hipoglicemiantelor (acţiune
administrează între mese. enterosolubile şi administrarea în intrisecă, deplasare de pe
acelaşi timp cu alimentele proteinele plasmatice),

SNC: tinitus, cefalee

Antiinflamator Adult: 3,6-4,5 g/ zi
!! Efectul apare în 2
săptămâni
! Doze antiinflamatoare
Salicilism: alcaloză respiratorie,
greaţă, hipertermie, confuzie,
convulsii
efectele adverse
gastrointestinale ale AINS şi
consumului cronic de alcool

Antiagregant 75 - 300 mg /zi

plachetar
 Indica ieă Doze, mod de administrare Reac iiăadverse Contraindica ii
terapeutic
Paracetamol [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Analgezic, Adult: 500-1000 mg x 2-4/ zi 5g/zi timp de o lună – afectare  Insuficienţă hepatică
antipiretic Doza max. 4g/zi, durata maximă a hepatică  Precauţii: alcoolism activ,
tratamentului 10 zile (durere), maxim 10g – hepatotoxicitate patologie hepatică, hepatite virale
3 zile (febră) - Methemoglobinizant (CI pe termen lung)
Dureri reumatice 1000 mg x 4/zi - Trombocitopenie
Copil: 3-15 ani 125 - 375mg x 2-3/ zi - D>> toxicitate hepatică,
toxicitate renală
- Rabdomiolize

AINSăadministareaăsistemic : Ibuprofen (cp. 200mg, cp. 400mg, 600 mg, sirop 100 mg/5 ml, sirop 200 mg/5 ml, supoz. 125 mg), NU
600mg; naproxen (cp. 200mg) şi ketoprofen ( cp. 12,5 mg !Nu în România) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Analgezic, Adult: GI Afecţiuni hemoragice
antipiretic – Ibuprofen: 200 -400 mg la 4-6 h - 5-10% din pop. – doze Ulcer peptic
algii uşoare şi Doza max.: 1200 mg/ zi, durata analgezice Precauţii: sarcină (ultimul trimestru – RA
medii, febră maximă a tratamentului 10 zile - 20% din pop. – doze fetale, sângerare, creşte perioada de gestaţie)
(durere), maxim 3 zile (febră) antiinflamatoare Afecţiuni renale: sindrom nefrotic, nefrită
Naproxen: 200 mg la 8-12 h, Doza Hipersensibilizare interstiţială, hiperpotasemie
max.: 600 mg/ zi
Copil:
Ibuprofen > 2 ani (!!! OTC) Interacţiuni:
Naproxen, ketoprofen > 12 ani Potenţare: efectul anticoagulantelor,
Antiinflamator – Ibuprofen hipoglicemiantelor (doze antiinflamatoare),
inflamaţii, doza max. 3 200 mg/zi (4-6 h), efectele adverse gastrointestinale ale altor
osteoartrită Naproxen 1000 mg/zi (8-12 h) AINS şi consumului cronic de alcool
Ketoprofen 300mg/zi (4-6 h) ! NU se asociază cu alte AINS
Indica ieăterapeutic Doze, mod de Reac iiăadverse Contraindica ii
administrare
Propifenazona [Cristea AN, 200; Memomed, 2013] - asociată cu alte analgezice antipiretice
Analgezic, antipiretic, Adult: 100-300 mg x 3 /zi Reacţii alergice Discrazii sanguine
antiiflamator slab (erupţii cutanate – Alergii la derivaţi
asemănător cu şoc anafilactic) pirazolonici
aminofenazona Tratament de lungă
durată – tulburări
sanguine
 Substan eăeticeăasociateăcuăsubstan eăactiveăăOTC
Indica ieăterapeutic Doze, mod de administrare RA CI
Cafeina – asociată cu substanţe active OTC
Migrenă şi cefalee de 20 – 70 mg x 2-3/zi Ap. cardiovascular Hiposomnie
origine vasculară - stimulare cardiacă – Tahicardie
UTIL: Creşte rezistenţa tahicardie, aritmii Angină
vasculară periferică -coronaroconstricţie – Cardiopatie ischemică
(vasoconstricţie) – scade cardiopatie ischemică
fluxul sang. – scade
presiunea LCR – efect util Ap. digestiv – stimularea Hiperaciditate gastrică
în cefalee secreţiei gastrice Ulcer gastro-duodenal
Indica ieăterapeutic Doze, mod de administrare RA CI
!! morfinomimetic Codeina – asociată cu substanţe active OTC
Analgezic Adult: 15 – 60 mg la 4 h Potenţial toxicoman redus
morfinomimetic Copil:0,5 mg/kg la 4-6 h Constipaţie cronică
6-12 ani: 5 – 10 mg la 4-6 h Ap. digestiv: Greaţă, vomă,
D max. 60 mg/zi disconfort abdominal, Boli pulmonare (astm,
> 12 ani 10-20 mg la 4-6 h constipaţie BPOC)
D max. 120 mg/zi Deprimare respiratorie
Antitusiv Adult: 10 – 20 mg la 4 -6 h Colaps cardiovascular Convulsii la copii
dozaămaxim ă120ămg/zi
MedicamenteăOTCăutilizateăînă
r ceal ăşiăgrip
R cealaă– infecţie virală uşoară sau
moderată a căilor respiratorii superiaoare
Simptome Automedica ie
 Jenă la înghiţire (1-2  Analgezice,antipiretice,
zile după contact) antiinflamatoare
 Rinoreee, strănut (după  Decongestionante nazale,
1-2 zile, mucozităţi antihistaminice
vâscoase şi purulente)
 Tuse seacă (zilele 3-5),  Antitusive
apoi devine tuse  Expectorante
productivă
 Apogeul zilele 2-4;  Anestezice locale
 Durata 7-13 zile  Vitamina C
 Mentol
Tratamentulăr celiiă- nefarmacologic

 Aport crescut de lichide

 Odihnă
 Creşterea umidităţii mediului ambiant
 Curăţarea mucoziţăţilor nazale
 Tratamentulăr celiiă- farmacologic
1. Analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare – AAS, paracetamol,
ibuprofen
2. Decongestionante nazale
a) Orale : pseudoefedrina şi fenilefrina
b) Topice: fenilefrina, efedrina, nafazolina, xilometazolina,
oximetazolina, tramazolina, tetrizolina
3. Antihistaminice – rinorere şi strănut
!! Gen. I este CI la copii 2-5 ani (clorfeniramina)
Gen a IIa nu prezintă eficacitate, le lipsesc efectele anticolinergice
4. Antitusive – codeina şi dextrometorfan în combinaţii; oxeladina,
butamirat
5. Expectorante – ambroxol, bromhexin, acetilcisteină, carbocisteină,
guaifenezina
6. Antiseptice locale: Ambazona, hexetidina, cetilpiridiniu, benzidamina
7. Altele: Vitamina C, mentol, zinc
Să nu se asocieze produse OTC
cu aceeaşi substanţă activă!!!
 DECONGESTIONANTE NAZALE DE UZ SISTEMIC
Indica ieăterapeutic Doze, mod de Reac iiăadverse Contraindica ii
administrare
Pseudoefedrina (agonist α,β, BD p.o. >) [Cristea AN, 2005; Memomed, 2013]
Decongestiv 2 – 5 ani 15 mg la 4-6 h Cardiovasculare: HTA, Boala coronariană, HTA,
(α1 – ADRM – scade doza max. 60 mg/zi aritmii, tahicardie hipertiroidism, diabet,
fluxul sang. – scade 6 – 12 ani 30 mg la 4-6 h Stimulare SNC: agitație, hipertrofie de prostată,
edemul mucoasei) doza max. 240 mg/zi insomnie, anxietate, glaucom
> 12 ani 60mg la 4-6 h halucinații Pacienţii sub cu
tratament cu IMAO sau
la cei care au oprit
! A se administra cu 4-6 tratamentul la mai puțin
h înainte de culcare de 2 săptămâni de la
oprirea tratamentului

Fenilefrina (agonist α1, BD p.o. <, efect de prim pasaj din 10 mg doar 38% se abs., se utilizează și
pentru efect local ) [Cristea AN, 2005]
Decongestiv 2 – 5 ani 2,5 mg la 4 h Efecte minime Cu precauţie: Boala
(α1 – ADRM – scade 6 – 12 ani 5 mg la 4 h cardiovasculare coronariană, HTA,
fluxul sang. – scade > 12 ani 10mg la 4 h hipertiroidism, diabet,
edemul mucoasei) hipertrofie de prostată,
glaucom
 Produse OTC cu pseudoefedrină
Denumire comercială Pseudoefedrină Antihistaminic

Sudafed ( nu 2013) 60 mg
Actifed (nu 2013) 60 mg Triprolidin 2,5 mg
Clarinase (! NU e OTC) 120 mg Loratadină 5 mg

Denumire comercială Pseudoefedrină Paracetamol Clorfeniramina

Humex răceală și gripă cps. 500 mg 4 mg
cp. 60 mg 500 mg -
Parasinus 30 mg 500 mg 3 mg
Rinoalersin 30 mg 500 mg 2 mg
Denumire comercială Pseudoefedrină Ibuprofen
Nurofen răceală și gripă, 30 mg 200 mg
Modafen cp., Ibusinus
Denumire Fenilefrină Paracetamol Cafeină Vit. Altele
comercială C
Coldrex 5 mg 500 mg 25 mg 38 mg Terpinhidrat
MaxGrip cp. 20 mg
Coldrex 10 mg 1000 mg - 40 mg -
MaxGrip plic.
Coldrex 10 mg 750 mg - 60 mg -
Hotrem plic.
Coldrex Junior 5 mg 250 mg - - Guaifenezină
cp. 100 mg
Coldrex Junior 5 mg 300 mg - 20 mg -
plic.
Theraflu Sinus 10 mg 650 mg - - -

Theraflu Extra 10 mg 650 mg - - Feniramină

20 mg
 DECONGESTIONANTE NAZALE TOPICE
Decongestive locale (α1 – ADRM – scade fluxul sang. – scade edemul mucoasei) [Cristea AN, 2005;
Memomed, 2013]
Reprezentant Doze, mod de administrare Reac iiăadverse Contraindica ii
Efedrina 0,5%, 0,1% 0,5% copii peste 6 ani 1-2 pic. la 4- Utilizare peste 5
6 ore zile – rinită
Pot exacerba:
Fenilefrina 0,125%, 0,25%, 0,125%, copii peste 2 ani medicamentoasă
hipertiroidismul,
1% 0,25% -1% copii peste 6 ani
creşterea
Nafazolina 0,025%, 0,05% Peste 12 ani 1-2 pic. la 4-6 ore Stimulare SNC,
presiunii
Oximetazolin 0,025%, 0,025%, copii peste 2 ani; 0,05% efecte
intraoculare,
0,05% copii peste 6 ani 1-2 pic la 10-12 h cardiovasculare
boala
Xilometazolina 0,05%, 0,05%, copii peste 2 ani; 0,5% copii
coronariană,
0,1% peste 12 ani 1-2 pic la 8-10 h Tahifilaxie
hipertrofia de
Tramazolina 1,18 mg/ml Adult 1 puf. x 4/zi ! Durată mai
prostată
lungă la
oximetazolină
 Produse OTC – Combinații
Denumireăcomercial Vasoconstrictor local Substanțaăasociat

Bixtonim efedrină 0,5 g, Hidrocortizon 0,02 g

nafazolină 0,1 g
Olynth HA xilometazolină Acid hialuronic
Nasic xilometazolină Dexpantenol 5%
Vibrocil fenilefrină 0,25% Dimetinden 0,025%
Vibrocil Duo xilometazolină 0,5 Ipratropiu 0,6mg/ml
mg/ml
 Antihistaminice
 Clorfeniramina – efect sedativ moderat faţă de alte
antihistaminice din gen. I
- de elecţie în sarcină cu rinoree şi starănut
• Doze: 6-12 ani 2 mg la 4 h, max 12 mg/zi;
peste 12 ani 4 mg la 4 h, max 24 mg/zi
RA - Anticolinergice: uscăciunea gurii, vedere tulbure, dificulateale
la urinare, constipaţie, iritabilitate, ameţeală
CI: adenom de prostată, glaucom, constipaţie cronică
!!! Sedare – CI: conducătorii auto, activ. care necesită atenţie
!! Stimulare SNC paradoxală
Ex: OTC
Faringo Hot Drink (FERVEX pentru adulţi)
= 500 mg paracetamol + feniramină 25 mg + Vit. C 200 mg
Antitusive
 Dextrometorfan – fost OTC în forma de sirop, acum
OTC în combinaţii cu paracetamol – cp.
 Oxeladina – Paxeladin sirop 0,2% ! Deprimă centru
tusei fară să deprime centrul respirator; peste 4 ani
10mg/kg/zi, adult 40 mg x 2+3/zi
 Butamirat – Sinecod 7,5 mg/5 ml – se poate adm.
2 luni – 1 an 2,3 mg (10 pic.) x 4/zi
1-3 ani 3,4 mg (15 pic.) x 4/zi
3-6 ani 7,5 mg (5 ml) x 3/zi
6- 12 ani 15 mg (10 ml) x 3/zi
Peste 12 ani 15 ml x 3/zi
 Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interac iuni

Butamirat [RCP Sinecod, 2005, Cristea A.N. et al., 2006]

Inhibitoar ale Copii 2 luni-1 an: 2,5 mg x 4/ zi - rar - Insuficiența - asocierea cu
centrului tusei - Copii1-3 ani: 3.75 mg x 4/ zi somnolența respiratorie severa expectorantete
antitusiv cu Copii 3- 6 ani: 7,5 mg x 3/ zi , urticarie, favorizează
Copii 6-12 an : 15 mg x 3/ zi
mecanism central greața sau retenția
Adolescenti: 22.5 mg x 3/ zi
neopioid Adulti: 22.5 mg x 3/ zi diaree secrețiilor
- are şi efect traheobronşice
bronhoodilatator
Oxeladină [RCP Paxeladine, Cristea A.N. et al, 2006]
Inhibitoar ale Copii 30 luni-6 ani: 5 mg la 4 - avantaje - copii cu vârsta sub - asocierea cu
centrului tusei - ore, (max. 20 mg/zi). faţă de 30 luni expectorantete
antitusiv cu Copii 6-10 ani: 10 mg la 4 ore restul - prudenţă în favorizează
mecanism central (max. 30mg/zi) grupei: nu insufucuenţă retenția
neopioid Copii 10-15 ani: 10 mg la 4 ore are acţiune respiratorie secrețiilor
(max. 50mg/zi) deprimantă, traheobronşice
Adulţi: 10 mg la 4 ore nu produce
(max. 50mg/zi) somnolenţă
Antitusive - combina ii
 Tusocalm = codeină 7,5 mg + guaifenezină 120 mg
 Stoptussin = butamirat 40 mg + guaifenezină 1000 mg/10
ml sol. !! Miaspenia gravis
7 kg 8 pic. x3 - 4 x/zi
8-12 kg 9 pic. X3 - 4 x/zi
13-20 kg 14 pic. x3 - 4 x/zi
Peste 40 kg 25-40 pic x 3-4/zi
Antitusive – plante
Bronhichum elixir S = tinctură de ciuboţica cucului
Prospan sirop, pic = extract frunze de iederă
Mentolul şi camforul – antitusiv topic. !Copii sub 2 ani
Expectorante - mucolitice
 Guaifenezina - copii peste 2 ani, efect miorelaxant
 Carbocisteina – Siropul 2% nu e OTC
 Acetilcisteina - RA bronhospasm la astmatici
 Ambroxol – la asociere cu AB (amoxicilina,
cefuroximă, doxiciclină) creşte conc. pulmonară a
antibioticului
 Bromhexin - !! Fotosensibilitate

 !!! Pe parcursul tratamentului trebuie să se consume

o cantitate suficientă de lichide
 !!! Se administează până în ora 6 p.m.
 Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interac iuni
Acetilcisteină [ RCP ACC capsule 2004; RCP ACC granule, 2005; GOLD, 2004]
- Bronhosecretolitic, Adulţi şi tineri peste 14 ani: - diaree, - poate fi administrată la - Antitusivele
prin mecanism chimic - 200 mg x 2-3/zi, după mese p.o. vărsături, copiii cu vârsta sub 2 ani împiedică
mucolitic (care modifică Copii între 6-14 ani: pirozis şi greaţă numai sub strictă eliminarea secreţiei
structura bronşice fluidificate
200 mg x 2/zi, după mese, p.o. - cefalee, monitorizare medicală
glicoproteinelor din de mucolitice
Copii 2-6 ani: stomatită, - precauţie la pacienţii cu
mucină) - tetraciclinele (cu
tinitus,
- Efect antioxidant (rol 100 mg de 2-3x/zi, după mese,p.o. bronhospasm la ulcer gastro-duodenal excepţia
benefic la pacienţii cu Copii mai mici de 2ani: pacienţii cu
activ doxiciclinei),
50 mg de 2-3x/zi, după mese, p.o. aminoglicozidele,
BPOC care prezintă hiperreactivitate - precautii la asmatici
Inhalarea aerosolilor eventual, în asociere cu cefalosporinele,
exacerbări frecvente.) bronşică
Soluţie 300 mg/3 ml, bronhodilatatoare, penicilinele
prin nebulizator diluată cu ser deoarece acetilcisteina
semisintetice se
fiziologic, de 1-2 ori pe zi, timp de administrează la un
favorizează interval de cel puţin
5-10 zile. bronhospasmul 2 ore după
! Efectul mucolitic este favorizat acetilcisteină; nu
de aportul de lichide. concomitent
(interacţiune
evidenţiată in
vitro).
Observa ii:ăÎn afecţiuni acute, durata tratamentului 5-7 zile.
În cazul bronşitei cronice şi mucoviscidozei, pentru realizarea profilaxiei infecţiilor, este recomandat un tratament de
lungă durată.
 Mecanism Doze, mod de RA CI Interac iuni
administrare
Carbocisteină [RCP Humex expectorat pentru copii, 2011, RCP Humex expectorant pentru adulţi, 2012]
- Bronhosecretolitic, Adulţi şi tineri peste - tulburări - poate fi - Antitusivele
prin mecanism 15 ani: 750 mg x 3/zi, gastrointestinale administrată la copiii împiedică
chimic -mucolitic între mese, p.o. (gastralgii, greaţă, cu vârsta sub 2 ani eliminarea
(care modifică secreţiei bronşice
Copii peste 5 ani: diaree) numai sub strictă
structura fluidificate de
glicoproteinelor din 100 mg x 3/zi ori pe - fluidificarea a monitorizare mucolitice
mucină) zi, între mese, p.o. secreţiilor poate medicală - substanţe cu
Copii între 2 şi 5 ani: determina inundarea - precauţie la efect
100 mg x 3/zi ori pe bronhiilor la bolnavii pacienţii cu ulcer anticolinergic,
zi între mese, p.o. incapabili să gastro-intestinal antisecretoare
! Efectul mucolitic expectoreze - precauţie în cazul
este favorizat de (impunându-se pacienţilor astmatici,
aportul de lichide. bronhoaspiraţie de poate produce
urgenţă). bronhospasm; pentru
evitarea acestuia se
asociază cu
bronhodilatoare
 Mecanism Doze, mod de RA CI Interac iuni
administrare

Bromhexin [RCP Bromhexin comprimate, 2008; Bromhexin picături, 2008]

Bronhosecretolitic Adulţi: 8–16 mg x3/zi. - tulburări - Insuficienţă renală - administrarea
, prin mecanism Copii peste 10 ani: 8 gastrointestinale - severă concomitentă de
chimic - mg x 3/zi, p.o. greaţă - prudenţă la antitusive
mucoreglator
Copii peste 10 ani: 8 pacienţii cu reduce
(care modifică
compoziţia mg x 3/ zi, p.o. antecedente de eliminarea prin
mucinei) Copii între 5 şi 10 ani: afecţiuni gastrice tuse a secreţiilor
4 mg x 3/ zi, p.o. bronşice
Copii între 1 şi 5 ani: 2 fluidifiate.
mg x 3/ zi, p.o. - nu se
Copii sub 1 an: 1 mg x recomandă
2- 3/ zi, p.o. administrarea
! Efectul secretolitic concomitentă de
este favorizat de anticolinergice
aportul de lichide. (usucă secreţiile
bronşice).
 Mecanism Doze, mod de administrare RA CI Interac iuni

Ambroxol [RCP Ambroxol comprimate, 2011; RCP Ambroxol sirop 2006]

Bronhosecretolitic, prin Adulţi şi adolescenţi > 12 - tulburări gastro - precauţii pentru cei cu Utilizarea
mecanism chimic - ani: 30 mg x3/zi după masă, intestinale: greaţă, funcţia renală alterată sau la concomitentă cu
mucoreglator (care p.o. vărsături, diaree, dispepsie cei cu boală hepatică severă medicamente
modifică compoziţia şi dureri abdominale
Copii: 6 şi 12 ani: 15 mg x - precauţii la pacienţii cu antitusive, trebuie
mucinei) - erupţii cutanate, urticarie
- metabolit al 2-3 x/zi după masă, p.o. antecedente de boală evitată, deoarece
bromhexinului Copii 5-12 ani: 15 mg x 2- ulceroasă acestea pot inhiba
3/zi după masă, p.o. - precautii la asmatici reflexul de tuse.
Copii 2-5 ani: 7,5 mg x 3/ eventual, în asociere cu
zi după masă, p.o. bronhodilatatoare,
Copii sub 2 ani: 7,5 mg x 2/ favorizează bronhospasmul
zi după masă, p.o.
Insuficienţă renală,
insuficienţă hepatică: doze
ajustate
! Efectul secretolitic este
favorizat de aportul de
lichide.

Guaifenezin ă[RCP Robitussin Expectorans]

- secretostimulant prin Pentru adulţi şi copii > 12 - tulburări gastro- - contraindicat copii < 2 ani - utilizarea
mecanism mixt (drect şi ani: 200 mg la 4 ore, p.o. intestinale: greaţă, vărsături - precauţii în caz de tuse concomitentă de
reflex) – substanţe Copii 6-12 ani: 100 mg la 4 cronică ca urmare a antitusive nu este
sublimabile
ore , p.o. fumatului sau boli cronice recomandată.
Copii 2-6 ani: 50 mg la 4 pulmonare cum ar fi astm,
ore, p.o. emfizem
- prudenţă în insuficienţă
hepatică şi renală severă.
MedicamenteăOTCăutilizateăînă
fenomene alergice
Antihistaminice orale
 Cetirizină - Zyrtec
 Loratadină – Claritine, Flonidan, Roletra (Nu e OTC
siropul)
 Clemastină - Tavegyl

Antihistaminice topic

 Dimetinden – Fenistil gel 1mg /g

 Difenhidramina – Rival 20 mg/g
Medicamente OTC - aparatul
digestiv
Patologii digestive tratate cu OTC

 Arsuri gastrice, boala de reflux gastroesofogian

(BRGE)
- Antiacide
- Antiulceroase: ranitidină 75 mg, pantoprazol 20mg,
omeprazolol 10 mg, 20 mg
• Dureri spastice
- drotaverina cp 40 mg şi 80 mg
- butiscopolamoniu
• Constipaţie
• Diaree
Antiacide
 Latența 5-15 min. NaHCO3, Mg (OH)2 > CaCO3, Al (OH)3
 Durata 1-3 h / 4-5 doze/zi
 !Pe timpul nopții nu reduc aciditatea

NaHCO3 CaCO3 Mg (OH)2 Mg -Al

1g = 13 Eg Na RA constipație RA diaree Capacitate
neutralizantă
înaltă
CI : edeme, IC ! Sursă de Ca CI: IR
congestivă, IR,
ciroză
CI: IR
Antiacide
 Interferă cu adsorbția medicamentelor. Ex: digoxina,
tetraciclina, chinolone, săruri de fier
 Acidul alginic – cu NaHCO3 și saliva – soluție
vâscoase – alginat de sodiu, aderă pe tubul digestiv
 !!! Compr. masticabile + cantitate de apă suficientă.
După administrare se păstrează poz. verticală
 Produse OTC
- Dicarbocalm, Rennie
- Maalox cp. și susp., Malucol, Almagel A susp
- Gaviscon Advance
Antiulceroase
 Antihistaminice H2 : ranitidina 75 - 150 mg (Zantac 75)

 Inhibitoare ale pompei de protoni : pantoprazol 20 mg

(Controloc Control 20 mg, Emerpan, Pacid, Pantoloc
Control, Previfect, Redacib, Somac Control), omeprazol
10 mg, 20 mg (Sandoz)

 !!!! Inhibitoare enzimatice slabe - OTC

 Laxative
Cuălatenț ălung
 Laxative de volum (12-24 h)
Ex: ispagula, metilceluloza
! Administrare cu cantitate suficientă
de lichide CI: obstrucție intestinală
 Laxative osmotice
Macrogol – Forlax
(RA reduse, crampe abdominale, CI
colon iritabil)
Lactuloza - Duphalac susp. –
Ind. Encefalopatie hepatică (24-48 h)
Cuălatenț ăscurt
 Laxative saline (sulfat de magneziu)
(rectal 5-30 min., p.o. 3-6 ore)
! Nu se utilizează pe termen lung
(dezechilibre electrolitice)
 Laxative de contact
(i.r. 15-60 min, p.o.6-12 h)
Senna, bisacodil (! Ff enterosol. Nu se
rupe) – peste 2 ani 5mg/zi,
CI abdomen acut.
 Laxative lubrefiante
(i.r.5-15 min, p.o. 6-8 ore)
Glicerina supozitoare – RA local
senzație de arsură
Ulei de parafină
! Asirație pe cale pulmonară, CI sub 6 ani
! Scad abs. vit. liposolubile
Antidiareice
 Loperamid – antipropulsiv – Ind. diareea călătorului, diaree
cronică asociată cu afecț, inflamatorii; CI: diaree
bacteriană, colită, sub 6 ani. 4mg apoi 2mg după fiecare
scaun max 16 mg/zi.
 Antibacteriene: furazolidon – 100 mg la 6 h, de la 1 an 8-
16 mg x 4/zi. ! Efect disulfiram. CI. alergii
clochinaldol – 100-300 mg la 8 ore curativ,
100 mg la 8 ore profilactic. RA: disconfort gastric, greață

!!!! Lactobacillus – RA flatulență

!!!!! Săruri de rehidratere (NaCl, KCl, NaHCO3, glucoză)
 Alte medicamente OTC – tub digestiv
 Pancreatina – enzime digestive - Kreon 150 mg, 300 mg
insuficienţă pancreatică exocrină la adulţi şi copii;
!!!adm. în timpul meselor sau imediat după acestea
 Acid dehidrocolic – acid biliar – Fiobilin 250 mg cp.
Ind: Colecistită cronică, diskinezie biliară, constipaţie cronică
(hepatogenă), migrene
CI: icter mecanic ,litiaz ăbiliar ăînăfazaădureroas ,ăcolecistit ă
acut , hepatit ăacut ,ăhepatit ăcronic ăevolutiv ,ăciroz ă
decompensat , apendicit .ă
!!! poate influenţa absorbţia altor substanţe - administrarea lui la
interval de 2 h faţă de acestea.
Adm: Adulţi: 1-2 cp 250 mg x 3/zi, după mese, timp de 15 zile.
Copii: 7-15 ani, 1-2 cp 250 mg/zi.
RA: dureri epigastrice, flatulenţă, diaree, iritaţie rectală, scăderea
pronunţată a potasemiei.
Medicamente OTC utilizate topic
Medicamente OTC de uz oftalmic

 Vasoconstrictoare – nafazolina Proculin 0,03%,

 Antihistaminice – clorfeniramina + nafazolină
Nostamine
 Tratamentul unor leziuni cutanate superficiale –
Corneregel 5% dexpantenol
 Lacrimi artificiale: Eyestil, Lacrisifi, Tears Natural II
Medicamente OTC uz topic cu AINS

 Diclofenac – cremă 10 mg/ml, gel 1%,5%, ung 1%

 Piroxicam – gel, cremă 0,5%, 1%, 3%
 Indometacin - gel, cremă 2%, 4%

 !!! Fotosensibilizare – ketoprofen gel 1% nu OTC

 Medicamente OTC cu antimicotice de
uz topic

 Bifonazol - 10 mg/g Canespor cr.

 Clotrimazol – cr. 1%,, ovule 200 mg Canesten şi ovule
100 mg
 Naftifina – exoderil sol şi cremă 1%
 Terbinafina - cremă, gel, sol, 1% ; Lamisil,
 Ketoconazol – Nizoral şampon 2%
Medicamente OTC uz topic cu AB
 Clorchinaldol – pulb. SAPROMED
 Bacitracină şi neomicină - Baneocin ung şi cremă

Medicamente OTC uz topic cu

antivirale

 Aciclovir - 5% cremă Zovirax (!! Ung oftalmic 3%

NU e OTC)
 Medicamente OTC de uz topic
 Dexpantenol - 5% Bepanthen ung, cremă
 Dexpantenol + Clorhexidină – Bepanthen Plus cremă

 Heparină 3 mg/g - Hirudoid cremă

 Diclofenac sodic 10mg şi Heparină sodică 500UI - Alle gel

 Sulfadiazina de argint – Dermazin 1% cremă

 Peroxid de benzoil – Brevoxyl 4g/100g cremă
 Iod povidona – Betadina ung 100 mg/g, sol. 100 mg/mL

 Minoxidil – Aloxy, Hair grow – 2%, 5%

Contraceptiveădeăurgenț
 Levonorgestrel – Escapelle 1,5 mg; Postinor-2 0,75
mg; Ramonna 1500 μg;

Anticoncepționaleălocale
 Clorură de benzalconiu - Contracept-M ovule18,9mg;
Pharmatex® 1,2% cremă, ovule 18,9mg
Aten ion riăspeciale

Eliberarea medicamentelor OTC să fie însoţită

de aten ion riăspeciale, având în vedere
condiţiile specifice ce pot permite şi favoriza
abuzul şi neglijenţa pacientului în manipulare
şi păstrare.
 A NU SE ABUZA

Atenţionarea “A nu se abuza!” trebuie să

însoţească eliberarea oricărui medicament
OTC.
 Exemple:
- aspartatădeăpotasiuăşiăaspartatădeămagneziuă(induce
hiperpotasemie cu consecinţe fiziopatologice);
- bisacodil (la tratament îndelungat, abuziv, poate antrena
agravarea constipaţiei sau “boala laxativelor”, cu pierderi de
apă, electroliţi şi/sau vitamine);
- codeinaăşiădextrometorfană(antitusive centrale opioide, care
la doze mari pot deprima respiraţia);
- guaifenesina (expectorant secretostimulant, care la doze mari
poate induce paralizia muşchilor striaţi, cu deficit motor şi
respirator);
- paracetamol (analgezic-antipiretc, care are potenţial toxic
hepatic manifestat la doze mari şi tratament prelungit; doze
duble faţă de cele maxime zilnice de 4 g/zi sunt doze toxice,
provocând intoxicaţie acută cu necroză acută hepatică şi
necesitând spitalizare şi tratament intensiv de urgenţă);
NU LA ÎNDEMÂNA COPIILOR

În mod special, această atenţionare trebuie să fie

accentuată în cazul produselor OTC din următoarele
categorii:
Forme farmaceutice “tentante” pentru copii, cum sunt:
siropurile, comprimatele cu edulcorante, granulele
(inclusiv cele homeopate), gumele de mestecat
medicamentoase; atenţie mare, mai ales la preparatele
adresate direct copilului.
Preparate pentru uz extern, ca: soluţii oftalmice, nazale,
etc.; comprimate pentru spălături vaginale, ovule, etc.;
atenţie mare, mai ales la cele cu substanţe antiseptice.
 Contraindica iiăşiăprecau iiăspeciale

Unele produse OTC prezintă contraindicaţii şi

precauţii speciale, referitoare la următoarele
categorii de pacienţi:
 sportivi;
 gravide şi femei care alăptează;
 cu patologie diversă.
 Sportivi
Vasoconstrictoare, decongestionante nazale, în preparate de uz intern
(comprimate etc):
- fenilefrin ă- Coldrex Hot Rem® şi MaxGrip® (fenilefrină + paracetamol
+ acid ascorbic);
- pseudoefedrin ă- Pseudoephedrine® compr.; Sudafed® compr. film. 60
mg; Humex Răceală şi Gripă® compr. pseudoefedrină 60 mg,
paracetamol 500 mg; Paracetamol Sinus® compr. pseudoefedrină 30 mg,
paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg; Rinoalersin® compr.
pseudoefedrină 30 mg, paracetamol 500 mg, clorfeniramin 3 mg;
Excitante SNC:
- cafein ăasociată cu analgezice-antipiretice sau antispastice; exemple:
Quarelin®, compr. metamizol 400 mg, cafeină 60 mg, drotaverină 40 mg;
Antinevralgic P®, compr. AAS 250 mg, paracetamol 150mg, cofeina
50mg;
Atenţie! Sunt permise preparatele decongestive topice (nazale,
oftalmologice).
 Gravideăăşiăfemeiăceăal pteaz

Acidul acetisalicilic este contraindicat din luna a 6-a, cu

excepţia utilizărilor cardiologice şi obstetricale, datorită
tulburărilor de coagulare produse şi efectului de întârziere a
travaliului; contraindicat la femeile care alăptează, deoarece
trece în laptele matern şi poate provoca accidente
hemoragice la sugar;
Purgativele care se absorb în circulaţia sistemică şi difuzează
prin placentă şi în laptele matern sunt contraindicate la
gravide şi femei care alăptează (antracenozide,
fenolftaleina);
Analgezice-antipiretice cu paracetamol sunt CI în suferinţe hepatice:
- produse cu asocieri conţinînd paracetamol: Fervex®, Coldrex Hot
Rem®, Panadol Extra®; Humex Raceală şi Gripă®

Antitusive şi antigripale cu dextrometorfan sunt CI în insuficienţă

respiratorie şi astm bronşic:
- produse cu asocieri: Rinoalersin Forte®, compr. paracetamol 500 mg,
pseudoefedrină clorhidrat 30 mg, dextrometorfan bromhidrat 15 mg,
clorfeniramin maleat 2 mg

Expectorante cu guaifenesină sunt CI în miastenie şi ulcer gastro-

duodenal:

Laxative cu parafinum liquidum (ulei de parafină), administrate după

operaţia de hemoroizi pot să întârzie cicatrizarea;