COLEGIUL FARMACISTILOR IASI

ACTUALITĂȚI ÎN APLICAREA PROCEDURILOR

R.B.P.F. 2021:
PROCEDURA DE ELIBERARE A MEDICAMENTELOR Rx
ÎN REGIM DE URGENȚĂ ÎN FARMACIA COMUNITARĂ

Conf.dr. Farm.pr. Gabriela Tataringa

PREȘEDINTE AL COLEGIULUI FARMACIȘTILOR IASI
 O.M.S. NR 75/2010 pentru aprobarea
REGULILOR DE BUNĂ PRACTICĂ FARMACEUTICĂ
Capitolul 1. Articolul. 1.

Prezentele reguli de bună practică farmaceutică

cuprind recomandări aplicabile în unitățile farmaceutice,
destinate a garanta
că serviciile farmaceutice
sunt corespunzătoare,
eficiente și
orientate către pacienți.
 Procedura RBPF
de eliberarea medicamentelor Rx
în regim de urgență
1. Procedura RBPF de eliberarea medicamentelor Rx în regim de urgență – reglementări, situații, principii, decizii, documentarea activitate

reglementări,
situații,
principii,
decizii,
documentarea activitate
 PROCEDURA DE ELIBERARE A MEDICAMENTELOR Rx
ÎN REGIM DE URGENȚĂ ÎN FARMACIA COMUNITARĂ
RBPF – PL 8.4 sau corespondent dupa renumerotare
1. Definiţia procedurii
2. Scop furnizarea și înregistrarea asistenței farmaceutice de urgență,
pentru a asigura pacientului continuitatea administrarii medicației
recomandate de medic, sau în cazul in care pacientul nu are o rețetă
3. Domeniul de aplicare Procedura se aplica în farmacie, de către toți
farmaciștii, cu ajutorul documentelor, mijloacelor şi echipamentelor
specifice
Medicamentele psihotrope și stupefiante nu fac obiectul eliberării
fără prescripție medicală în regim de urgență
4. Definiții
5. Atribuții, responsabilități
6. Descrierea procedurii : principii, situații, etapele si obiectivele urmărite de
farmacist, metodele folosite, documentele întocmite. Pregatirea și eliberarea
medicamentelor, Consilierea pacientului, Păstrarea/arhivarea fișei de
asistență farmaceutică în regim de urgență
 CODUL DE ETICĂ ȘI DEONTOLOGIE PROFESIONALĂ

Indiferent de sfera de activitate,

farmacistul trebuie să aibă în centrul atentiei sale
binele pacientului și a publicului larg.

Farmacistul este răspunzător

pentru deciziile sale profesionale,
indiferent de responsabilitățile asumate
în exercitarea profesiei sale.

În vederea îndeplinirii acestor responsabilități

farmacistul își exercită profesia
în conformitate cu
procedurile standard de operare scrise,
prevăzute de regulile de bună practică farmaceutică.
 CE PREVEDE LEGEA ?

LEGEA 95/2006 Titlul XIV

Art 596 Obligațiile membrilor C.F.R.,
ce decurg din calitatea lor specială de farmaciști:
• LEGEA 95/2006 Titlul XIV
Exercitarea profesiei de farmacist.
Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România

e) să acorde, cu promptitudine,
asistență farmaceutică de urgență,
ca o îndatorire fundamentală,
profesională și civică.
Definiţia procedurii

Procedura descrie situațiile, responsabilitățile și metodele prin care

farmacistul eliberează pacienților medicamente Rx (clasificate pentru a fi
eliberate pe bază deprescripție medicală) în situații de urgență în lipsa
prescripției medicale
CE ESTE PRESCRIPȚIA MEDICALĂ?
Legea 95/2006 TITLUL XVIII Clasificarea medicamentelor Art
792-1 La eliberarea autorizaţiilor de punere pe piaţă,
ANMDM specifică clasificarea medicamentelor în:
 medicamente care se eliberează fără prescripţie medicală
 medicamente care se eliberează cu prescripţie medicală
• LEGEA 95/2006 Titlul XIV
Exercitarea profesiei de farmacist.
Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România
(PRF, P-6L, PR,PS, alte clasificări ....)

Legea 95/2006 TITLUL XVIII Medicamentul Art. 699.pct 21.

prescripţie medicală = orice prescripţie de medicamente
emisă de o persoană calificată în acest sens
.
 Alte documente medicale
documente medicale pe care pacientul le prezintă
farmacistului
și care conțin informații referitoare la
diagnosticele/simptomele,
tratamentele /medicamentele utilizate.

Acestea pot fi:

scrisoare medicala,
bilet de ieșire din spital, reteta expirata etc

ATENȚIE! NU FARMACISTUL ESTE DESTINATARUL!

........ȘI CONȚIN MULTE ALTE INFORMAȚII ...
CONFORM GDPR = DATE PERSONALE SENSIBILE
ȘI DACĂ LEGEA NU PREVEDE CLAR? .....
Decizie nr. 2/2009 AG - CFR – M.O. nr 490 15.07.2009
Statutului C.F.R. şi Codul Deontologic al farmacistului

CODUL DEONTOLOGIC AL FARMACISTULUI Art. 5

În situațiile în care
în rezolvarea unei probleme
• LEGEA 95/2006 Titlul XIV
Exercitarea profesiei de farmacist.
Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România

alegerea soluției
nu este prevăzută în normele legale,
farmacistul trebuie să ia o decizie
concordantă cu etica profesiei
și să își asume responsabilitatea.
 Decizie nr. 2/2009 AG - CFR – M.O. nr 490 15.07.2009
Statutul C.F.R. şi Codul Deontologic al farmacistului
SECŢIUNEA a 7-a Servicii farmaceutice de urgenţă
Art. 31. - (1) Pentru asigurarea continuităţii asistenţei cu medicamente a populaţiei, farmaciştii trebuie să furnizeze, în condiţiile legii, servicii
farmaceutice de urgenţă.
(2) Furnizarea serviciilor farmaceutice de urgenţă se va face cu respectarea următoarelor principii:
a) farmacistul va utiliza toate cunoştinţele sale profesionale pentru a veni în sprijinul pacientului;
b) pentru a realiza un serviciu de calitate, farmacistul va solicita pacientului sau aparţinătorului acestuia toate informaţiile legate de urgenţa
cererii sale, respectiv medicaţia curentă, existenţa altor afecţiuni sau alergii, precum şi alte aspecte care pot influenţa decizia farmacistului;
c) decizia farmacistului va fi luată avându-se în vedere şi afecţiunea pentru care se solicită medicamentul, grupa terapeutică din care face parte
medicamentul, efectele adverse şi contraindicaţiile;
d) în funcţie de gravitatea situaţiei prezentate, farmacistul va încerca să ia legătura cu medicul curant al pacientului sau cu un alt medic;
e) dozele eliberate pot fi pentru maximum 24 de ore, în zilele lucrătoare, şi pentru maximum 72 de ore, pentru sfârşitul de săptămână şi
sărbătorile legale;
f) orice intervenţie de acest tip va fi însoţită de recomandarea farmacistului ca pacientul să se adreseze imediat medicului;
g) în cazul copiilor, eliberarea unui medicament va fi însoţită de recomandarea către părinţi de a consulta în cel mai scurt timp medicul de familie
sau de a apela la serviciul de urgenţă;
h) medicamentele psihotrope şi stupefiante nu fac obiectul serviciilor farmaceutice de urgenţă.
Art. 32. - Pentru a realiza în condiţii bune serviciile farmaceutice de urgenţă, farmacistul este obligat să acorde primul ajutor, în limita
competenţelor sale, şi să solicite intervenţia serviciilor specializate, informând asupra măsurilor luate din proprie iniţiativă.
Art. 33. - (1) Farmacistul poate elibera medicamente fără prescripţie medicală în următoarele situaţii:
a) pacientul este bolnav cronic şi este cunoscut de către farmacist sau se află în evidenţele farmaciei ca utilizator al medicamentului solicitat, dar
din diverse motive nu a putut ajunge la medic;
b) pacientul nu posedă o prescripţie medicală, dar prezintă un bilet de ieşire din spital, o scrisoare medicală etc.;
c) pacientul prezintă o prescripţie a cărei valabilitate a expirat;
d) pacientul prezintă o schemă de tratament parafată de medicul prescriptor;
e) pacientul este în tranzit şi nu îşi poate continua tratamentul;
f) alte situaţii de urgenţă în care farmacistul va decide, după caz, eliberarea unui medicament pe o durată limitată, până la obţinerea unei
prescripţii, cu îndrumarea pacientului către medicul de familie, centrul de sănătate sau permanenţă, compartimentul ori unitatea de primire a
urgenţelor sau apelarea numărului de urgenţă 112.
(2) Farmaciile din mediul rural pot furniza servicii farmaceutice de urgenţă şi în situaţia în care în localitate nu există cabinete medicale sau
medicul nu este prezent; în aceste situaţii, furnizarea serviciilor farmaceutice se va face cu respectarea principiilor prevăzute la art. 31.
Art. 34. - Când nu poate să acorde pacientului serviciul solicitat, farmacistul trebuie să îndrume pacientul spre un serviciu specializat de asistenţă
medicală.
Art. 35. - În cazuri urgente, farmacistul trebuie să acorde asistenţă pacienţilor, dacă este solicitat, şi în afara programului farmacie
Codul Deontologic al farmacistului.... eliberare medicamente fără
prescripţie medicală PACIENT ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII:

 Bolnav cronic cunoscut / în evidenţele farmaciei ca utilizator al

medicației solicitate
 prezintă o prescripţie a cărei valabilitate a expirat
 prezintă un document medical ce conține medicația (bilet de ieşire din
spital/scrisoare medicală etc)
 prezintă o schemă de tratament parafată de medic
 este în tranzit şi nu îşi poate continua tratamentul;
 alte situaţii de urgenţă
în care farmacistul va decide, după caz :
 eliberarea unui medicament pe o durată limitată, până la obţinerea unei
prescripţii, cu îndrumarea pacientului către serviciul medical
 îndrumarea către serviciul medical/ apelarea serv. de urgenţă 112
Codul Deontologic al farmacistului.... eliberare medicamente fără
prescripţie medicală PRINCIPII DE RESPECTAT:
1.Sunt necesare toate informaţiile legate de
- urgenţa cererii,
- patologia și medicația curentă,
- existenţa altor afecţiuni/ tratamente conexe,
- alte informații relevante medicației/alte aspecte
ce pot influenţa decizia farmacistului
2.analiza pentru rezolvarea situației pacientului
3.decizia farmacistului va fi luată avându-se în vedere
afecţiunea pentru care se solicită medicament,
grupa terapeutică de care aparține medicamentul
efectele adverse şi contraindicaţiile.
Medicamentele psihotrope și stupefiante
nu fac obiectul eliberării fără prescripție medicală
în regim de urgență
Codul Deontologic al farmacistului.... eliberare medicamente fără
prescripţie medicală PRINCIPII DE RESPECTAT:
4. în funcţie de gravitatea situaţiei prezentate, farmacistul va decide
eliberare Rx/contactare medic/serv.112
5. dozele eliberate maxim 24 de ore/ 72 de ore week-end,
pentru perioada necesară în situații justificate,
până la consultul medical/soluționarea problemei
6. orice eliberare de med.Rx în lipsa prescripției medicale se
face cu recomandare de consult medical
7. în cazul copiilor, eliberarea unui medicament va fi însoţită
obligatoriu de recomandarea către părinţi de a consulta în
cel mai scurt timp medicul de a apela la serv. de urgenţă.
Pentru copil 0 -12 luni nu eliberăm medicamente Rx
în regim de urgență, aparținătorul va fi îndrumat
obligatoriu spre serviciu medical specializat;
 CUM PROCEDĂM?
Etapele si obiectivele urmărite de farmacist în asigurarea asistenței
farmaceutice în regim de urgență
1. anamneza farmaceutică = solicităm pacientului/ aparținătorului toate
informațiile legate de urgența situației/problemei/solicitării
ÎNTREBĂRI și CONSULTARE DOCUMENTE
2. Evaluăm dacă este / nu este situație de urgență pe care o putem gestiona
în farmacie.
3. Decidem - în funcție de gravitatea situaţiei prezentate :
- contactăm medicul curant al pacientului
- îndrumăm pacientul ptr consult de specialitate/serv. 112
- decidem eliberare într-o situaţie de urgenţă :
(cantitatea eliberată max.24/72 de ore/necesară până la
consult medical)
4. Înregistrăm activitatea
FIȘA DE ASISTENȚĂ FARMACEUTICĂ ÎN REGIM DE URGENȚĂ
Date de identificare pacient

Problema cu care se
prezintă în farmacie

Anamneza farmaceutică

Medicația eliberată
Recomandări
 3. ANAMNEZA FARMACEUTICĂ medicația utilizată (Rx ,
OTC, alte produse), modul lor de utilizare, observații (durată
tratament., efecte seundare) pentru afecțiunea/simptomele
curente, asociate
Nr Rx /OTC / Afectiune/ Mod de Observatii
crt alt produs simptome adm.

Alte informații patologice (alergii) /fiziologice (sarcină, sportiv etc) ...

...............................................................................................
Documentul medical prezentat de pacient TIP/ NR/ DATA .............
(scrisoare medicală / bilet de ieșire din spital / alt doc.care conține medicația)
4. MEDICAȚIA ELIBERATĂ PENTRU O PERIOADĂ DE ..... dacă este cazul :
denumire, concentrație., formă farmaceutică., mod de administrare, păstrare,
etc

Nr Rx /OTC / Afectiune/ Mod de Observatii

crt alt produs simptome adm.

5. RECOMANDĂRI

5. Recomandări
 Consult medical de urgență
 Consult medical în cel mai scurt timp posibil
 Alte recomandări (regim de viață, ..............................)
ÎNTOCMIT FARMACIST ( Nume, Prenume, semnătură)
NR BON FISCAL ...........................