Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
MANAGEMENTUL ȘI LEGISLAȚIA
FARMACIEI
Capitolul 17.
Unele genuri de activitate ale farmaciei de acces public ce stau la baza clasifi-
cării lor se specifică în licenţa, eliberată ei în conformitate cu legislaţia în vigoare.
383
Tabelul 17.2
Componenţa încăperilor farmaciei de acces public
Grupa de încăperi şi denumirea încăperii Grupa de încăperi şi denumirea încăperii
1. Oficina (sala de deservire a populaţiei) 3.9. Boxă pentru păstrarea remediilor de dezinfec-
1.1. Zona locurilor de lucru; ţie şi a acizilor;
1.2. Zona de deservire a populaţiei; 3.10. Boxă pentru păstrarea lichidelor uşor infla-
1.3. Zona de aşteptare şi odihnă; mabile;
1.4. Zona de informare a populaţiei. 3.11. Boxă pentru păstrarea materialelor auxiliare;
1.5. Camera de gardă şi acordare a ajutorului 3.12. Boxă pentru păstrarea ambalajului circulant
premedical. de transport;
2. Încăperi de preparare a medicamentelor şi 3.13. Boxă pentru păstrarea ambalajului din sticlă;
control al calităţii lor
2.1. Sala de receptură; 3.14. Cameră de despachetare;
2.2. Cameră de preparare a concentratelor şi semifa- 3.15. Încăperi de depozitare şi păstrare a stocurilor
bricatelor (+ ecluză); operative:
2.3. Cabinet analitic;
2.4. Spălătorie; 3.15.1. Boxă pentru păstrarea substanţelor medi-
2.5. Cameră de preambalare; camentoase;
2.6. Cameră de distilare; 3.15.2. Boxă pentru păstrarea formelor medicamen-
2.7. Camera de sterilizare; toase industriale ce se livrează conform reţetei;
2.8. Cameră de dezinfecţie cu ecluză; 3.15.3. Boxă pentru păstrarea formelor medica-
2.9. Cameră de despachetare; mentoase industriale ce se livrează fără reţe-
2.10. Încăperi de producere a medicamentelor în tă, articolelor de uz medical, plantelor medi-
condiţii aseptice (blocul aseptic): cinale şi produsului vegetal;
2.10.1. Sala de receptură aseptică (+ ecluză); 3.15.4. Boxă pentru păstrarea ochelarilor şi altor
2.10.2. Cameră de preambalare (+ ecluză); articole de optică medicală;
2.10.3. Cameră de rodaj, control şi marcare (+ 3.15.5. Boxă pentru păstrarea ambalajului din
ecluză); sticlă şi materialelor auxiliare.
2.10.4. Cameră de sterilizare a formelor medica- 4. Încăperile administrative, auxiliare şi de
mentoase; gospodărie
2.10.5. Spălător; 4.1. Birou farmacist-diriginte;
2.10.6.Cameră de sterilizare a recipientelor; 4.2. Contabilitatea;
2.10.7.Cameră de distilare. 4.3. Camera personalului;
3. Încăperi de depozitare şi păstrare a stocurilor 4.4. Garderoba;
de produse farmaceutice
3.1. Boxă pentru păstrarea substanţelor medica- 4.5. Camera de spălare şi uscare a echipamentului
mentoase; sanitar;
3.2. Boxă pentru păstrarea formelor medicamentoase 4.6. Boxă păstrarea inventarului de dereticare şi de
industriale ce se livrează conform reţetei; gospodărie;
3.3. Boxă pentru păstrarea formelor medicamen- 4.7. Bloc sanitar;
toase industriale ce se livrează fără reţetă şi a 5. Încăperi pentru deservirea IMS
articolelor de uz medical;
3.4. Boxă pentru păstrarea substanţelor şi prepara- 5.1. Camera de deservire;
telor medicamentoase termolabile (boxă fri- 5.2. Camera de primire a bonurilor de comandă;
gorifer cu ecluză); 5.3. Camera de completare şi expediere.
3.5. Boxă pentru păstrarea toxicelor, stupefiante- 6. Încăperi pentru recepţionarea şi prelucrarea
lor; produsului vegetal medicamentos
3.6. Boxă pentru păstrarea produselor medicamen- 6.1. Camera de recepţionare şi păstrare a plantelor
toase vegetale; proaspăt colectate;
3.7. Boxă pentru păstrarea materialelor de pansament; 6.2. Camera de uscare (+ ecluză termică);
3.8. Boxă pentru păstrarea apelor minerale; 6.3. Camera de prelucrare şi păstrare a produsului
vegetal medicamentos uscat.
384
Tabelul 17.3
COMPONENŢA
şi suprafaţa minime obligatorii ale încăperilor farmaciilor
de acces public în mediul urban şi rural
Nr. Farmacii de acces public
d/o
Denumirea încăperii Cu funcţie de De forme industriale (m2)
producere (m2) Mediul urban Mediul rural
1 Sala de deservire a populaţiei, 20 18 14
inclusiv:
a) Zona locului de lucru + + +
b) Zona de deservire a populaţiei + + +
2 Încăperi de producţie, inclusiv: 26 - -
a) Sala de receptură 12 - -
b) Sala aseptică cu ecluză - - -
c) Spălătorie 8 - -
d) Distilare-sterilizare 6 - -
3 Încăperi pentru recepţia şi păstra-
rea produselor farmaceutice, 32(+10) 18(+10) 16(+10)
inclusiv:
a) Despachetare 5 - -
b) Boxă păstrarea formelor in- 15(+10) + +
dustriale*
c) Boxă păstrarea substanţelor 8 - -
medicamentoase
d) Boxă păstrarea materialelor 4 + +
auxiliare
4 Încăperi administrative şi de 20 14 10
gospodărie, inclusiv:
a) Biroul farmacistului-diriginte + + +
b) Camera personalului + + +
c) Boxă păstrarea inventarului de + + +
gospodărie
d) Bloc sanitar + + +
5 Încăperi pentru pregătirea co-
menzilor şi livrarea medicamen- - - -
telor secţiilor IMSP, inclusiv:
a) Sala de aşteptare - - -
b) Receptură-expediere - - -
TOTAL * 98 50 40
+ - semnifică prezenţa obligatorie a încăperii;
* Farmaciile cu suprafaţa minimă a spaţiului care urmează să fondeze filiale trebuie să dispună
de suprafeţe suplimentare pentru păstrarea adecvată a stocurilor de produse farmaceutice,
cu excepţia cazurilor când spaţiul filialei corespunde cerinţelor minime faţă de spaţiul far-
maciei.
385
Tabelul 17.4
Set - tip de mobilă specializată, destinată pentru amenajarea oficinei
farmaciilor de acces public
Nr. d/o Grupa Denumirea
1 Mobilă de Masa farmacistului la locul de eliberare a medicamentelor cu reţete
destinaţie Masa farmacistului la locul de eliberare a medicamentelor fără reţete
specială Masa-tejghea
Dulapul la sectorul fără reţete cu 1 loc de lucru
Dulapul la sectorul fără reţete cu 2 locuri
Dulapul la sectorul cu reţete cu 1 loc
Dulapul la sectorul cu reţete cu 2 locuri
2 Mobilă de Banchetă.
destinaţie Fotoliu de odihnă.
generală Fotoliu de lucru.
Masă cu o portieră.
Masă cu două portiere.
Masă de colţ.
Masă pentru reviste.
Scaune
Dulap pentru materialele cu turnantă şi poliţe.
Suport pentru flori.
386
Tabelul 17.5
Normative de iluminare a încăperilor farmaciilor
Încăperea Iluminare (lk) Sursa luminiscentă Tipurile de lămpi
Sala de deservire 150 LL LB, LE
Secţia receptură, forme industriale 300 LL LB, LE
Sala aseptică, elaborări farmaceutice 500 LL LB, LE
Încăperi de sterilizare 500 LL LB
Încăperi de depozitare 150 LL LB
Încăpere pentru ambalaj 10 LI LI
388
voarelor, creşterea florilor, afişarea placatelor, anunţurilor, standurilor etc. În acest
scop pot fi utilizate coridoarele, camera personalului, încăperile administrative.
Standurile informative, tabelele necesare în lucrul de producere a medicamen-
telor vor fi confecţionate din materiale ce permit dereticarea umedă şi dezinfecţia.
Amenajarea decorativă a încăperilor este permisă cu condiţia posibilităţii îngrijirii
(spălarea, ştergerea prafului), în caz de necesitate, dar nu mai rar decât o dată în
săptămână.
La intrarea în farmacie se instalează dispozitive pentru curăţirea încălţămin-
tei. Curăţirea acestor dispozitive se efectuează zilnic. În scopul evitării răspândirii
bolilor respiratorii acute, lucrătorii farmaciei ce au contact cu vizitatorii, vor purta
mască de tifon. La intrarea în sala de receptură, camera pentru elaborările farma-
ceutice, blocul aseptic, ecluza WC-lui se aştern covoraşe de cauciuc îmbibate cu
soluţii dezinfectante (cloramin B, peroxid de hidrogen).
La intrarea în încăperile de producere (ecluza blocului aseptic, sala de recep-
tură, spălător) se instalează lavoare cu robinete cu pedală sau care pot fi deschise-
închise cu cotul mâinii. Lângă lavoar se instalează un vas cu soluţie dezinfectantă,
precum şi uscător termoelectric. Lavoarele din încăperile de producere por fi utili-
zate numai de personalul ocupat în prepararea şi divizarea medicamentelor. În
spălător se instalează 3 lavoare destinate pentru spălarea recipientelor ce vor fi
utilizate pentru ambalarea:
a) soluţiilor injectabile şi picăturilor oftalmice;
b) formelor medicamentoase interne;
c) formelor medicamentoase externe.
Fiecare din cele 3 lavoare va avea marcarea corespunzătoare. Spălarea usten-
silelor (baloane cotate, cilindri, pâlnii, mojare etc.), are loc în lavoarul corespun-
zător formei medicamentoase. În farmaciile cu un volum de producere mic spăla-
rea recipientelor şi ustensilelor pentru formele medicamentoase interne şi externe
se efectuează într-un singur lavoar.
În scopul menţinerii regimului sanitar în farmacie, o importanţă deosebită o
are respectarea periodicităţii dereticării încăperilor şi instalaţiilor.
Pentru dereticarea diferitor încăperi (de producţie, inclusiv blocul aseptic,
oficina, WC-l, etc.) se utilizează inventar de dereticare specificat separat pentru
fiecare încăpere sau grupă de încăperi, care se păstrează de asemenea separat. Se
recomandă organizarea în fiecare lună în farmacie a unei “zile sanitare”. În aceas-
tă zi, afară de o dereticare minuţioasă, se poate face o reparaţie curentă.
Un factor important ce influenţează calitatea lucrului în farmacie, inclusiv
- calitatea medicamentelor, este respectarea cerinţelor faţă de igiena personală a
colaboratorilor. Lucrătorul din farmacie va respecta următoarele reguli:
sosit la lucru, va scoate hainele exterioare şi încălţămintea;
înainte de a începe lucrul, va îmbrăca echipamentul sanitar (halat şi bone-tă)
şi încălţămintea sanitară, îşi va spăla mâinile;
389
nu va ieşi din farmacie în echipament sanitar;
înainte de a frecventa WC-ul va scoate halatul, iar după - îşi va spăla şi
dezinfecta bine mâinile.
Personalul de producere nu are dreptul să păstreze la locurile de lucru şi în
buzunarele halatelor obiecte personale, cu excepţia băsmăluţei curate.
Persoanele ocupate în producerea, controlul şi divizarea medicamentelor vor
tăia scurt unghiile. Este interzisă acoperirea lor cu lac, purtarea inelelor în timpul
lucrului.
Echipament sanitar se oferă fiecărui lucrător al farmaciei în conformitate cu
normele stabilite. Schimbul echipamentului se efectuează nu mai rar decât de 2 ori
în săptămână. În acest scop, fiecare colaborator al farmaciei va avea nu mai puţin
de două seturi de echipament sanitar.
Fiecare lucrător ocupat nemijlocit în producerea sau divizarea medicamente-
lor va primi la începutul schimbului un prosop curat pentru utilizare personală.
Toţi lucrătorii farmaciei, ocupaţi în procesele de manipulare cu medicamente-
le, la încadrarea în funcţie trebuie să treacă un examen medical preventiv. Periodic
acest examen va fi repetat în conformitate cu cerinţele stabilite, dar nu mai rar
decât odată în an. Rezultatele examenelor medicale se indică în “cărticica sanita-
ră”, ceia ce permite participarea ulterioară a specialistului în procesul de deservire
a populaţiei în farmacie.
Persoanele evidenţiate ca bolnave sau purtătoare de viruşi şi bacterii sunt în-
dreptate la tratament. Aceste persoane pot fi admise la lucru în farmacie numai la
prezentarea unui certificat al instituţiei medicale despre însănătoşire sau despre
rezultatele negative ca purtător de viruşi şi bacterii.
Cerinţele regimului sanitar faţă de procesul de producere vor fi expuse mai jos.
390
acord cu organele administraţiei publice locale şi cu organele ocrotirii sănătăţii.
Unul din principiile de bază ale asistenţei cu medicamente este deservirea po-
pulaţiei pe tot parcursul zilei de lucru, iar asistenţa urgentă - în decurs de 24 ore.
Cu acest scop, în farmacii se organizează lucrul de gardă.
Dislocarea şi orele de lucru a farmaciilor de gardă se determină în fiecare caz
concret de către organele administrării publice locale şi ale ocrotirii sănătăţii de
comun acord cu conducerea farmaciei. Totodată se ţine cont de următorii factori:
populaţia localităţii (sectorului, municipiului), distanţa dintre farmacie şi unităţile
medico-sanitare de gardă, prezenţa gărilor, aeroporturilor, starea de organizare a
asistenţei medicale de urgenţă şi alţi factori. Ţinând cont de condiţiile locale, în
fiecare sector administrativ e raţional să se organizeze cel puţin o farmacie de gardă.
Farmaciile de gardă trebuie să aibă o firmă specială – “FARMACIE DE
GARDĂ”, cu indicarea orelor de lucru. Mai jos de firmă se instalează un aviz
iluminat cu informaţie despre regimul de lucru nocturn, sonerie cu o inscripţie
iluminată “Chemarea farmacistului de gardă” sau “Sonerie în farmacie”.
Farmaciile care nu deservesc populaţia în orele nocturne trebuie să afişeze un
aviz la un loc vizibil cu adresele farmaciilor de gradă apropiate.
În farmaciile săteşti asistenţa medicală a populaţiei în orele nocturne este
acordată de dirigintele farmaciei.
Nomenclatura personalului farmaciei.
Personalul farmaciilor de acces public se divizează în 4 grupe:
de conducere: farmacist-diriginte, farmacist diriginte-adjunct, contabil-şef;
farmaceutic: şef de secţie, farmacist, farmacist-tehnolog, farmacist-analist, şef de
filială, laborant-farmacist;
auxiliar: divizator, infirmieră;
de deservire: personal de serviciu, muncitor, şofer, etc.
Farmacia este condusă de farmacist-diriginte. Farmacistul-diriginte şi farma-
cistul-diriginte-adjunct sunt numiţi în funcţie precum şi eliberaţi de fondatorul
farmaciei în conformitate cu legislaţia muncii.
Încadrarea farmaciştilor şi personalului auxiliar se face la libera apreciere a
farmacistului-diriginte, în dependenţă de volumul de lucru al farmaciei, programul
de funcţionare şi alţi factori. Farmacistul-diriginte, farmacistul-diriginte-adjunct
precum şi ceilalţi specialişti încadraţi în farmacie îşi desfăşoară activitatea în con-
formitate cu regulamentele-tip aprobate de Ministerul Sănătăţii.
Pe lângă aspectele strict profesionale, farmacistul-diriginte sau, în lipsa lui,
farmacistul-diriginte-adjunct răspund şi de reprezentarea farmaciei în orice instan-
ţă şi faţă de orice control autorizat.
Capacitatea farmaciilor de acces public se caracterizează prin rulaj – (volu-
mul circulaţiei produselor farmaceutice).
Structura organizatorică a farmaciilor este stabilită în dependenţă de volu-
391
mul de lucru, funcţiile concrete pe care ea le realizează şi amplasarea ei în teritoriu.
De regulă, în farmacii pot fi organizate următoarele secţii (subdiviziuni):
secţia de stocuri materiale;
secţia de producere;
secţia de realizare a formelor medicamentoase industriale;
secţia de realizare a medicamentelor fără reţete şi a produselor parafarmaceutice;
secţia de deservire cu optică medicală;
filiale ale farmaciei.
Numărul concret de secţii, modalitatea de comasare a diferitor funcţii pe care
le îndeplineşte farmacia sunt stabilite în dependenţă de condiţiile concrete de acti-
vitate ale ei.
De regulă, în farmaciile cu un volum mic de lucru nu se organizează subdivi-
ziuni (cu excepţia filialelor).
După caracterul activităţii desfăşurate farmacia de acces public poate fi de profil
general (de forme industriale şi/sau de producere) sau specializată în anumite direcţii
sau genuri de activitate concretă. Pentru farmaciile specializate (pentru copii, de plan-
te medicinale etc.) pot fi stabilite norme separate şi cerinţe adăugătoare.
392
încăperile pentru deservirea instituţiilor medico-sanitare (primirea bonuri-
lor de comandă (solicitărilor), sala de expediere);
încăperile de depozitare şi păstrare a stocurilor de bază;
boxele-materiale (pentru depozitarea medicamentelor angro (nedivizate),
formelor industriale, preparatelor termolabile, apelor minerale, ambalaju-
lui, recipientelor, materialelor auxiliare, plantelor medicinale, materialelor
de pansament etc.).
393
I. Medicamente din grupele analgezicelor, antipireticelor, cu acţiune asupra sis-
temului cardiovascular, hipotensive, calmante, pentru tratarea unor afecţiuni ale
tractului gastro-intestinal, bilifere, purgative, pentru tratarea şi profilaxia infec-
ţiilor respiratorii acute, vitamine, antiinflamatorii, antiseptice, tonice generale, etc.
II. Plantele medicinale cu excepţia celor, care se eliberează conform reţetei medicului.
III. Preparate galenice şi neogalenice: siropuri, comprimate, drajeuri, extracte,
paste, unguente, forme compuse care intră în grupele farmacoterapeutice
enumerate în punctul I.
IV. Ape minerale curative.
V. Confecţii medicale: materiale de pansament, confecţii de sanitărie, obiecte de
îngrijire a bolnavilor, termometre maximale, seringi, dezinfectante etc.
Şeful de secţie organizează activitatea secţiei şi asigură:
a) un sortiment satisfăcător de medicamente şi produse parafarmaceutice;
b) păstrarea medicamentelor în conformitate cu actele normative;
c) respectarea regimului sanitar şi al protecţiei muncii;
d) ţine evidenţa valorilor materiale, întocmeşte şi prezintă rapoarte de gesti-
une în conformitate cu periodicitatea stabilită, etc.
Amenajarea secţiilor de forme industriale şi eliberare a medicamentelor
fără reţete. Aceste două secţii sunt plasate în oficină şi fiecare din ele comunică
cu o boxă materială destinată pentru păstrarea rezervelor curente. Aceste încăperi
vor fi dotate cu un număr necesar de stelaje, dulapuri, suporturi pentru păstrarea
medicamentelor. Principalele mijloace de înzestrare a secţiilor sunt seturile de
mobilă pentru amenajarea oficinei.
În aceste seturi de mobilă intră dulapuri pentru păstrarea medicamentelor,
masa farmacistului, mese-tejghea. Tot aici sunt incluse cabina casierului, măsuţa
pentru reviste, mobila pentru amenajarea locurilor de odihnă în oficină, dulapuri
cu turnante, rafturi şi lădiţe.
În afară de mijloacele de amenajare indicate mai sus secţiile examinate se mai
amenajează cu dulapuri cu secţii rotative şi turnante pentru forme industriale (spe-
cialităţi), mese cu locuri de lucru pentru eliberarea specialităţilor, frigider încorpo-
rat în masa de lucru şi alt mobilier.
Secţia de eliberare a formelor industriale cu reţeta medicului nu se recomandă să se
amenajeze cu mese - tejghele, fiindcă publicitatea acestor medicamente este interzisă.
3 2
1
4 1
5 2 5
7 1 6
8
1, 2 – turnante pentru formele medicamentoase preparate, destinate livrării;
3 – frigider;
4 – dulap metalic (safeu) pentru păstrarea formelor cu conţinut de toxice, stupefiante;
5 – scaune;
6 – masa de lucru a farmacistului pentru primirea reţetelor;
7 – masa de lucru a farmacistului pentru livrarea medicamentelor;
8 – zone ale meselor de lucru ce servesc ca loc de păstrare a utilajului, ustensilelor, etiche-
telor, etc.
397
nut de toxice, stupefiante, alcool etilic şi alte medicamente ce se află la evidenţă
cantitativă, farmacistul va sublinia denumirea acestor ingrediente cu creion sau
pix de culoare roşie.
Dacă medicul a mărit doza ingredientului toxic, stupefiant sau puternic activ,
fără a specifica aceasta după cum a fost menţionat în compartimentul ”Prescrierea
reţetelor”, atunci farmacistul va rectifica doza acestui ingredient până la o cantita-
te egală cu jumătate din doza stabilită ca maximă pentru o administrare.
Dacă reţeta conţine ingrediente stupefiante şi psihotrope, pentru care este sta-
bilită norma unică de eliberare, atunci farmacistul va verifica respectarea de către
medic a acestor norme.
În practica farmaceutică uneori se întâlnesc cazuri de prescriere a reţetelor cu
conţinut de erori. Cele mai dese erori comise de personalul medical în reţete sunt
prezentate în tab. 17.7.
Tabelul 17.7
Clasificarea erorilor comise de personalul medical la
prescrierea medicamentelor
Nr Grupa de erori Conţinutul erorilor
1. Erori în denu- 1.1. Denumirile nu sunt în limba latină sau română.
mirile ingredi- 1.2. Abrevieri neadmise (interpretate neunivoc).
entelor 1.3. Scriere indiscifrabilă.
2. Erori în dozare 2.1. Depăşirea dozei unice.
2.2. Depăşirea dozei pentru 24 ore.
2.3. Utilizarea modurilor neadmise de prescriere a dozelor.
2.4. Neindicarea sau indicarea incorectă a concentraţiei soluţiei.
3. Incompatibili- 3.1. Prescrierea ingredientelor incompatibile din punct de vedere:
tăţi a) chimic; b) farmaceutic; c) farmacologic.
4. Erori în indica- 4.1. Nu s-a indicat cantitatea unei administrări.
ţia modului de 4.2. Nu s-a indicat frecvenţa administrărilor.
administrare 4.3. Nu s-a indicat ora şi ordinea administrării în dependenţă de
luarea mesei.
4.4. Indicare indiscifrabilă.
4.5. Indicaţii de ordin general: “Intern”, “Extern”, “Cunoscut” etc.
5. Erori în perfec- 5.1. Absenţa unor rechizite obligatorii.
tarea reţetei 5.2. Prescrierea reţetei pe formulare neaprobate.
5.3. Necorespunderea formularului conţinutului reţetei.
5.4. Depăşirea normei maxime de prescriere şi eliberare.
Reţeta prescrisă cu conţinut de erori se anulează prin aplicarea ştampilei “Re-
ţetă nevalabilă” şi se reţine în farmacie. Reţetele anulate se înregistrează intr-un
Registru special, iar informaţia despre ele este adusă periodic (lunar, trimestrial) la
cunoştinţa conducătorilor instituţiilor medico-sanitare cu scopul de a evita cazu-
rile de prescriere a reţetelor cu conţinut de erori şi inexactităţi.
398
În conformitate cu normele deontologice, dacă reţeta conţine erori, farmacis-
tul nu va comunica vizitatorului despre acest fapt, pentru a nu submina autoritatea
medicului în faţa bolnavului. Dacă eroarea poate fi corectată, atunci farmacistul o
va corecta după o legătură telefonică cu medicul (precizarea denumirii ingredien-
telor, dozelor, compatibilitatea, etc.). Însă, dacă eroarea nu poate fi corectată de
către farmacist, reţeta va fi anulată, iar vizitatorul va fi rugat să se adreseze din
nou medicului.
În cazul depistării erorilor în denumirile ingredientelor (inclusiv limba de
prescriere), ca regulă reţeta va fi recepţionată şi bolnavului i se va elibera medi-
camentul preparat, însă reţeta va fi reţinută în farmacie, anulată cu ştampila “Reţetă
nevalabilă”, fapt despre care se va informa conducătorul instituţiei medico-sanitare.
Taxarea reţetelor. Dacă reţeta corespunde regulilor de prescriere ea se taxea-
ză. Prin taxare se stabileşte preţul de cost al medicamentului. Modalitatea de taxa-
re a reţetelor este reglementată de actele legislative şi normative în vigoare. În
conformitate cu aceste documente substanţele medicamentoase, medicamentele
industriale, precum şi alte produse medicale sunt eliberate populaţiei şi instituţii-
lor medico-sanitare la preţuri cu amănuntul, care se stabilesc de fiecare farmacie
de sine stătător.
Modalitatea de stabilire a preţurilor (mărimea sau valoarea lor) este expusă în
capitolul 23.
Costul formelor medicamentoase preparate şi divizate în farmacie se determi-
nă prin sumarea costului fiecărui ingredient (inclusiv a apei purificate), costul
ambalajului (borcănaş, flacon, cutie etc.) şi a tarifului pentru prepararea şi diviza-
rea formei medicamentoase. Tariful se mai numeşte “taxa laborum” (din latină –
plată pentru lucru). Tarifele se stabilesc în dependenţă de mai mulţi factori, prin-
cipalul fiind cheltuielile pe care le suportă întreprinderea farmaceutică în procesul
de producţie şi sunt destinate de a acoperi parţial consumul de materiale auxiliare
utilizate la prepararea formelor medicamentoase, salariul angajaţilor implicaţi în
acest proces şi alte cheltuieli.
Fiecare farmacie îşi stabileşte tarifele reieşind din cheltuielile concrete pe ca-
re ea le suportă la prepararea medicamentelor. Tarifele se diferenţiază după for-
mele medicamentoase, numărul de ingrediente, numărul de doze - pentru formele
medicamentoase dozate, volum - pentru formele medicamentoase injectabile, pre-
zenţa în componenţa formei medicamentoase a medicamentelor ce necesită o
atenţie sporită datorită particularităţilor lor toxice. Pentru toate formele medica-
mentoase tarifele se stabilesc pentru o prescripţie bicomponentă.
Un exemplu de tarife pentru formele extemporale preparate conform prescrip-
ţiilor individuale este prezentat în tab. 17.8.
Procedura de taxare include în sine următoarele. În partea stângă a reţetei, în
dreptul fiecărui ingredient, sub indicaţia “Preţ” se înscrie costul lui.
399
Tabelul 17.8
TAXA LABORUM
pentru prepararea formelor medicamentoase conform reţetelor magistrale
(individuale) în farmacii*
Nr. Forma medicamentoasă, operaţia tehnologică U.M. Taxa
În total pentru 2.09.02: medicamente extemporale – 145, în sumă de 899-50 lei, inclusiv: taxa laborum –
259-40, apă purificată – 40-50
Zilnic (sau pentru fiecare schimb) în registru se determină:
numărul de reţete individuale;
402
costul reţetelor individuale, inclusiv costul apei purificate şi a tarifelor;
numărul de reţete pentru formele industriale sau formele preparate în stoc;
costul medicamentelor eliberate conform reţetelor pentru formele industriale sau
formele preparate în stoc.
Aceste date se utilizează ulterior pentru întocmirea diverselor rapoarte de ges-
tiune şi dări de seamă.
Farmacia USMF “N. Testemiţanu”
Data 02.09.2012 Vremea 1030
Nr. reţetei 1385 Numele bolnavului Miron V.
Preţul 12-56 Mixtură Unguent Pulberi Oftalmic
7 15 14
2 2 2
1 f e d
4 3 4 4
12 12 11
8 a b c
13 2 6 2 6 2 6
5 5 5
10 9
421
Rezultatele analizei calitative se înregistrează în registrele corespunzătoare.
Numărul analizei se indică de către farmacistul-analist în paşaportul de verificare
în scris.
Controlului calitativ şi cantitativ (controlului chimic şi fizico-chimic deplin)
se supun:
a) toate soluţiile injectabile până la sterilizare, iar cele preparate în stoc (serie) şi
după sterilizare;
b) picăturile oftalmice şi unguentele cu conţinut de substanţe stupefiante şi toxice.
(Conţinutul de substanţe pentru izotonizarea şi stabilizarea picăturilor oftal-
mice se determină până la sterilizare);
c) toate formele medicamentoase pentru copiii nou-născuţi (până la 1 lună);
d) soluţiile de acid clorhidric (pentru uz intern), sulfat de atropină şi azotat de ar-
gint;
e) toate concentratele şi semifabricatele (inclusiv şi trituraţiile);
f) toate medicamentele preparate în stoc (fiecare serie);
g) stabilizatorii utilizaţi la prepararea soluţiilor injectabile şi soluţiile tampon folo-
site la prepararea picăturilor oftalmice;
h) concentraţia alcoolului etilic în cazul diluării în farmacie, iar în caz de necesita-
te şi în momentul recepţiei de la depozit;
i) formele medicamentoase preparate în farmacie conform reţetelor individuale
sau bonurilor de comandă a instituţiilor medico-sanitare se controlează de către
farmacist-analist selectiv (nu mai puţin de 10 forme medicamentoase într-un
schimb de lucru). O atenţie deosebită se va oferi controlului formelor medica-
mentoase pentru copii, utilizate în oftalmologie, cu conţinut de substanţe stupe-
fiante şi toxice, soluţiilor pentru clisme curative.
Rezultatele controlului chimic şi fizico-chimic deplin se înscriu în registrul
corespunzător. Numărul analizei se indică de către farmacistul-analist în paşapor-
tul verificării în scris.
Controlul soluţiilor injectabile. Controlul calităţii soluţiilor pentru injecţii
trebuie să se efectueze la toate etapele de preparare a lor. Rezultatele controlului
pe etape de preparare a soluţiilor injectabile se înscriu într-un registru special.
Rezultatele controlului chimic şi fizico-chimic deplin a soluţiilor injectabile se
înscriu în registru, inclusiv determinarea pH-ului, substanţelor izotonizante şi stabili-
zante. În soluţiile injectabile preparate în stoc după sterilizare se determină pH-ul,
identitatea şi conţinutul substanţei active. Pentru control se ia un flacon din fiecare serie.
Controlul soluţiilor injectabile la absenţa particulelor în suspensie până la şi
după sterilizare se efectuează conform prevederilor Regulamentului în vigoare.
Concomitent se controlează calitatea etanşării căpăcelului (dopul de aluminiu nu
trebuie să se rotească manual) şi volumul umplerii flacoanelor.
422
Controlul sterilităţii soluţiilor pentru injecţii se efectuează în LCCM AM.
Soluţiile pentru injecţii se consideră rebutate la necorespunderea lor: proprie-
tăţilor fizico-chimice, conţinutului particulelor în suspensie vizibile, nesterilităţii,
fixării slabe a căpăcelului de aluminiu, insuficienţei volumului de umplere a fla-
coanelor.
Rezultatele controlului calităţii medicamentelor se înregistrează în registre
speciale. Toate registrele se numerotează, se şnuruiesc, se contrasemnează cu
ştampi-la farmaciei şi se confirmă prin semnătura farmacistului-diriginte. După
finisarea anului calendaristic, registrele se păstrează timp de jumătate de an.
Pentru aprecierea calităţii formelor medicamentoase extemporale se folosesc
termenii “Corespunde” şi “Nu corespunde” cerinţelor documentaţiei normative în
vigoare.
Pentru determinarea caracterului necorespunzător al calităţii se folosesc ur-
mătoarele aprecieri:
necorespunzător după proprietăţile fizice;
necorespunzător după identitate;
necorespunzător după volumul (masa) total sau dozelor individuale;
necorespunzător după masa fiecărui ingredient.
Calitatea necorespunzătoare a formei medicamentoase preparate se apreciază
după următoarele criterii:
a) după proprietăţile fizice:
amestecarea şi triturarea nesatisfăcătoare a ingredientelor din componenţa
formei medicamentoase;
puritatea nesatisfăcătoare a soluţiei;
b) după identitate:
înlocuirea greşită a unui ingredient prin altul, lipsa unui ingredient prescris,
prezenţa unui ingredient, ce n-a fost prescris;
folosirea preparatelor cu acţiune analogică fără indicaţie în reţetă şi pe eti-
chetă;
c) devieri în masă sau volum:
devieri a masei (volumului) totale;
devieri a masei dozelor unitare;
devieri a masei unor ingrediente.
Schimbările în componenţa formei medicamentoase se efectuează numai con-
form regulamentelor în vigoare şi se indică obligatoriu în reţetă (etichetă). În caz
de absenţă motivată a unui ingredient în componenţa formei medicamentoase pe
reţetă se va indica “sine” (din latină – fără).
La lipsa indicaţiilor menţionate forma medicamentoasă se apreciază ca “neco-
respunzătoare”.
Schimbările în cantitatea formei medicamentoase preparate se indică obliga-
toriu în reţetă (etichetă).
423
Devierile posibile în ceia ce priveşte calitatea formei medicamentoase pot fi
condiţionate nu numai de neglijenţa farmacistului, dar şi de alte motive:
calitatea medicamentelor, concentratelor, semifabricatelor;
precizia dispozitivelor de cântărire;
starea tehnică a dispozitivelor de mecanizare a muncii;
deficienţe în procesul tehnologic de pregătire a medicamentelor.
În legătură cu dependenţa calităţii medicamentelor de factorii sus numiţi, Mi-
nisterul Sănătăţii stabileşte normele de devieri admisibile la prepararea medica-
mentelor în farmacie.
La prepararea formelor medicamentoase extemporale devierile în masa fiecă-
rui ingredient din formele medicamentoase lichide şi unguente nu se determină
după concentraţia, ci reieşind din masa fiecărui ingredient.
Controlul de eliberare. Acestui tip de control se supun toate formele medi-
camentoase preparate în farmacii la eliberarea lor din farmacie. Se verifică cores-
punderea:
ambalajului formei medicamentoase proprietăţilor fizico-chimice ale ingredien-
telor;
etichetării prevederilor actelor normative în vigoare;
dozelor substanţelor medicamentoase toxice sau puternic active vârstei bolna-
vului;
numărului reţetei cu numărul de pe etichetă, numele bolnavului pe chitanţă,
etichetă şi reţetă.
Persoana ce a eliberat forma medicamentoasă trebuie să semneze pe verso re-
ţetei sau bonului de comandă.
424
oranj, formele medicamentoase injectabile cu etichete cu culoare albastră, iar for-
mele medicamentoase oftalmice cu culoare roză semnalizatore.
Astfel culorile semnalizatoare servesc ca un factor suplimentar de atenţionare
pentru toţi specialiştii implicaţi în procesul de preparare a medicamentelor.
a) Etichetele pentru medicamentele magistrale au următoarele titluri: “Mixtură”,
“Pulberi”, “Picături oftalmice”, “Unguent oftalmic”, “Unguent”, “Extern”,
“Injectabil”.
Pe etichete este aplicată emblema, denumirea sau numărul farmaciei, numărul
reţetei, numele bolnavului, modul de administrare, data preparării, preţul.
Etichetele pentru soluţiile injectabile au loc liber pentru înscrierea comp o-
nenţei medicamentului. Modul de administrare se va scrie manual în limba ro-
mână sau limba înţeleasă de pacient. Pe etichete se aplică tipografic următoarele
inscripţii de avertizare:
pentru mixturi – “A păstra la rece şi ferit de lumină” şi “Agitaţi înainte de ad-
ministrare”;
pentru unguente, picături oftalmice şi unguente oftalmice – “A păstra la rece şi
ferit de lumină”;
pentru picături interne – “A păstra la loc ferit de lumină”.
Toate etichetele conţin inscripţia “A păstra la loc inaccesibil pentru copii”.
b) Pentru definitivarea elaborărilor farmaceutice se utilizează etichete cu urmă-
toarele titluri: “Intern”, “Picături oftalmice”, “Unguent oftalmic”, “Unguent”,
“Picături nazale”, “Extern”, “Injectabil”.
Aceste etichete conţin informaţie identică celor destinate pentru medicamen-
tele
individuale cu excepţiile:
nu se indică numele bolnavului;
se indică numărul seriei (şarjei).
Pe aceste etichete se aplică tipografic, cu ajutorul ştampilei sau manual conţi-
nutul formei medicamentoase.
c) Medicamentele destinate instituţiilor medico-sanitare se definitivează cu eti-
chete ce au următoarele titluri: “Intern”, “Intern pentru copii”, “Extern”, “Pi-
cături oftalmice”, “Unguent oftalmic”, “Injectabil”. Aceste etichete conţin
următoarea informaţie suplimentară:
denumirea spitalului;
denumirea secţiei spitalului;
termenul valabilităţii;
preparat..., controlat ..., livrat...;
numărul analizei;
componenţa formei medicamentoase.
425
Componenţa medicamentului se scrie în limba latină, celelalte inscripţii în
limba română.
Etichetele utilizate pentru definitivarea medicamentelor pot avea diverse di-
mensiuni (tab. 17.14) în funcţie de volumul recipientelor.
Tabelul 17.14
Dimensiunile etichetelor pentru definitivarea formelor medicamentoase
preparate în farmacii
Recipientul Volumul Dimensiunile eti-
chetelor (mm)
10–100 ml 63 x 30
Flacoane 100–200 ml 90 x 48
> 200 ml 120 x 65
Cutii, pachete pentru prescripţii magistrale - 70 x 43
Cutii pentru elaborări - 70 x 50
Borcane 10–30 g 66 x 20
> 30 g 81 x 27
428
Se va ţine cont de faptul, că din farmaciile de acces public este interzisă
eliberarea medicamentelor cu conţinut de substanţe toxice, stupefiante, psiho-
trope, hormoni steroizi, în cazurile când ele sunt prescrise de către instituţiile
veterinare.
Medicamentele cu conţinut de substanţe stupefiante şi psihotrope se eliberea-
ză numai de către farmaciile autorizate în modul stabilit de legislaţie cu drept de
activitate cu aceste medicamente.
Se interzice eliberarea din farmacii bolnavilor de ambulator şi staţionar a me-
dicamentelor pentru anestezie generală, a acidului clorhidric concentrat, acetonei
şi eterului etilic în stare pură, precum şi a medicamentelor antituberculoase.
Farmacistul, poate înlocui medicamentele prescrise (la absenţa acestora) cu
medicamente sinonime sau după consultaţia cu medicul ce a prescris reţeta, cu
medicamente ce posedă acţiune analogică. În aceste cazuri farmacistul este obligat
să înscrie în reţetă denumirea medicamentului eliberat.
Cantitatea eliberată a medicamentelor, ce se află la evidenţă cantitativă, se
transcrie de către farmacist pe verso reţetei cu litere.
La eliberarea medicamentelor magistrale cu conţinut de stupefiante sau toxi-
ce, componenţa formei medicamentoase se transcrie pe etichetă.
La eliberarea medicamentelor industriale, în cazurile în care reţetele se reţin în
farmacie, pacienţilor li se indică în scris modul de administrare a medicamentului.
Se interzice reîntoarcerea în farmacii (filiale) a medicamentelor eliberate bol-
navilor de ambulator conform reţetei medicului în cazul în care la momentul livră-
rii medicamentele erau corespunzătoare cerinţelor documentelor de normare a
calităţii şi au fost eliberate conform reglementărilor în vigoare.
După eliberarea medicamentelor, în farmacie se reţin reţetele cu conţinut de
substanţe stupefiante, toxice, alcool etilic, preparate psihotrope, precum şi reţetele
pe care au fost prescrise medicamentele, costul cărora va fi compensat.
Sunt stabilite următoarele termene de păstrare a reţetelor reţinute în farmacie:
a) reţetele prescrise pe formularele Nr. 2 şi 3 – 3 ani;
b) reţetele cu conţinut de medicamente ce se află la evidenţă cantitativă pre-
scrise pe formularul Nr. 1 – 1 an;
c) pentru celelalte reţete – 1 lună.
După expirarea termenului de păstrare a reţetelor ele se distrug prin ardere,
fapt adeverit prin întocmirea unui act.
Eliberarea gratuită şi cu înlesniri a medicamentelor. Eliberarea gratuită sau
cu înlesniri a medicamentelor se efectuează dacă bolnavul (sau vizitatorul) a pre-
zentat reţeta corespunzătoare.
Eliberarea medicamentelor, al căror cost se compensează integral sau parţial
se efectuează în baza reţetelor prescrise de instituţiile medico-sanitare pe formula-
rele de reţete respective. După caz farmacia încheie contracte bilaterale de achita-
429
re a costului medicamentelor eliberate cu instituţia medico-sanitară sau cu Com-
pania Naţională de Asigurări în Medicină.
Reţetele, conform cărora au fost eliberate medicamente compensate sunt su-
puse evidenţei separate. În baza rezultatelor totalizatoare lunare despre eliberarea
medicamentelor compensate se întocmeşte “Registrul centralizator al reţetelor
pentru eliberarea medicamentelor compensate”, după modelul stabilit de Compa-
nia Naţională de Asigurări în Medicină.
Registrul se întocmeşte în 2 exemplare. Primul exemplar, însoţit de primul
exemplar al reţetelor se prezintă Companiei Naţionale de Asigurări în Medicină
pentru achitarea ulterioară a sumei compensate. Al doilea exemplar cu copiile
reţetelor rămâne în farmacie.
Ordinea de eliberare a medicamentelor fără chitanţă. În practica farmaceu-
tică pot avea loc cazuri, când bolnavul sau vizitatorul ce a comandat medicamen-
tul pentru preparare a pierdut chitanţa. În aceste cazuri medicamentul poate fi eli-
berat numai după concretizarea datelor despre pacient, forma medicamentoasă etc.
Cu alte cuvinte, farmacistul trebuie să se încredinţeze de faptul că el livrează me-
dicamentul destinat acestui bolnav. Faptul livrării medicamentului fără chitanţă se
înregistrează în “Registrul livrării medicamentelor fără chitanţă”.
Ordinea de recepţionare a comenzilor telefonice şi eliberare a medicamen-
telor la domiciliu. În caz de dificultăţi de deplasare a bolnavilor de la policlinică
până la farmacie, medicul poate să comande telefonic reţeta pentru bolnav. Far-
macistul (de regulă, dirigintele sau şeful de secţie) are dreptul să recepţioneze co-
manda telefonică, pe care o înregistrează în Registrul corespunzător.
Pentru bolnavii gravi medicamentele preparate în farmacie pot fi expediate
prin intermediul divizatorilor sau a studenţilor aflaţi la practica de producere (sau
a altor colaboratori) la domiciliul bolnavului. Faptul livrării medicamentelor la
domiciliu se înregistrează în “Registrul de evidenţă a medicamentelor eliberate la
domiciliu”.
În scopul asigurării necondiţionate a bolnavilor cu medicamente în cazurile
absenţei temporare a medicamentului prescris de medic în reţetă, în farmacii se
practică înştiinţarea bolnavilor despre primirea medicamentelor temporar absente.
Toate aceste procedee de eliberare a medicamentelor din farmacii diferitor ca-
tegorii de bolnavi nu sunt reglementate însă ele sunt practicate de farmacii, ca
procedee de îmbunătăţire a asistenţei farmaceutice a populaţiei.
* suprafeţele minime pentru aceste filiale vor corespunde cerinţelor minime stabi-
lite pentru farmacii conform tabelului nr. 19.2;
* în cazul, în care în incinta gărilor feroviare, auto, aeroporturilor şi porturilor
maritime/fluviale sau în nemijlocita lor apropiere este absentă asistenţa farma-
ceutică, dar este prezentă instituţia medico-sanitară, în spaţiul ultimei poate fi
amplasată filiala de categoria II;
* nu sunt necesare încăperi separate, însă este necesară suprafaţa minimă de 4
m2, utilaj şi mobilier necesare pentru asigurarea păstrării conforme a produselor
farmaceutice disponibile.
432