Farmacia comunitara

(farmacia de circuit deschis)

Definiie
Farmacia de circuit deschis (comunitar) este unitatea sanitar care asigur a-sistena n
ambulatoriu a populaiei cu medicamente, produse igienico-cosmeti-ce, dispozitive medicale,
plante medicinale i produse din plante medicinale, su-plimente alimentare i n care se execut
prescripii magistrale i oficinale.
Medicamentele de uz veterinar pot fi deinute n condiiile
legii. Eliberarea me-dicamentelor ctre populaie se face numai cu amnuntul i este interzis
auto-servirea. Farmacia poate elibera medicamente i dispozitive medicale pe condici de aparat
pentru dispensare medicale de intreprindere, colare i din cluburi sportive.

Programul farmaciei
Programul de funcionare a farmaciei n zilele lucrtoare va fi stabilit de far-macistul-ef al
farmaciei n cadrul intervalului cuprins ntre orele 7,00/8,00 i 20,00/21,00, n funcie de volumul
activitii i de ncadrarea cu personal de spe-cialitate. n zilele nelucrtoare i de srbtori
legale programul farmaciei va fi stabilit de eful farmaciei de comun acord cu colegiul
farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucureti, dup un grafic bine stabilit, astfel
nct n funcie de mrimea localitii s fie asigurat asistena cu medicamente n mod
corespunztor.
Farmacia ca unitate sanitar de interes public, trebuie s asigure asistena cu medicamente
i pe timpul nopii, n intervalul cuprins ntre orele 20,00-7,00, res-pectiv 21,00-8,00.
Programul de permanen pe timpul nopii va fi stabilit de eful farmaciei de comun acord cu
colegiul farmacitilor judeean, respectiv al municipiului Bucu-reti i va trebui s fie meninut pe
o perioad de minimum 6 luni. Pe toat pe-rioada de funcionare a farmaciei, inclusiv n timpul
nopii, activitatea se va des-fura n prezena farmacistului. Programul farmaciilor permanente
va fi comu-nicat organelor administraiei publice locale i va fi publicat n massmedia, pen-tru
informarea populaiei. Programul tuturor farmaciilor va fi afiat la loc vizibil i va fi comunicat
Direciei generale farmaceutice din cadrul Ministerului Sn-tii i Familiei.

Personalul farmaciei
n farmacie i desfoar activitatea, pe baza autorizaiei de liber practic, personalul de
specialitate compus din:
- farmaciti;
- farmaciti specialiti;
- farmaciti primari;
- farmaciti rezideni;
- doctori farmaciti;
- asisteni de farmacie;
- asisteni principali de farmacie.
Farmacia este condus de farmacistul-ef care desemneaz i un nlocuitor al su pe
perioadele absenei sale din farmacie. Farmacitii rezideni sau studeni n farmacie i asistenii
de farmacie aflai n stagiu de practic pot desfura acti-vitate n farmacie sub ndrumarea

farmacitilor specialiti sau primari. n afara personalului de specialitate n farmacie pot lucra
urmtoarele categorii de per-sonal:
- contabili;
- programatori, casieri;
- ngrijitori etc.
ncadrarea cu farmaciti i asisteni de farmacie se face astfel nct s se asi-gure
funcionarea corespunztoare a farmaciei pe durata programului declarat i corelat cu volumul
de activitate. Personalul de specialitate va fi angajat pe baz de contract de munc, nregistrat
la camera de munc sau de alte forme de an-gajare prevzute de lege. Activitatea personalului
angajat n farmacie se va des-fura conform fiei postului, ntocmit potrivit pregtirii
profesionale, de ctre farmacistul-ef i semnat de fiecare angajat.

Localul farmaciei
Localul farmaciei trebuie s fie amplasat pe strzi accesibile, la parterul cl-dirilor; n
complexele de sntate, dac nu poate fi amplasat la parter, acesta poate fi situat numai la
etajul 1. n cldirile n care se afl i locuina farmacis-tului, farmacia va fi complet separat de
aceasta. Este interzis amplasarea far-maciei n barci de lemn, aluminiu, garaje i n
apartamente cu destinaie de lo-cuin. Localul farmaciei va avea o suprafa util de minimum
50 m2, exclu-znd din aceast suprafa holurile i grupurile sociale.
Localul farmaciei n mediul urban va avea urmtoarele ncperi:
a) oficina este ncperea n care are acces publicul i n care se face eliberarea produselor
prevzute la art. 1;
- oficina are o suprafa de minimum 16 m2;
- oficina cuprinde un spaiu destinat discuiei confideniale cu pacientul;
- dotarea cu mobilier va cuprinde mese de oficin, dulapuri i rafturi destinate pstrrii
produselor prevzute la art. 1;
b) receptura este ncperea n care se prepar prescripiile magistrale; n aceast ncpere are
acces numai personalul de specialitate care lucreaz n farmacie; dotarea cu mobilier trebuie s
cuprind mese de receptur, dulapuri speciale pentru substane toxice, stupefiante, psihotrope
i precursori (Separanda i Ve-nena) i dulapuri pentru pstrarea substanelor farmaceutice;
receptura va fi do-tat cu vesel i cu aparatur de msur, necesare pentru prepararea
reetelor ma-gistrale; aparatura va fi verificat metrologic anual sau ori de cte ori este nevo-ie;
c) Laboratorul este ncperea n care se prepar produsele oficinale elaborate conform
Farmacopeii Romne n vigoare; n aceast ncpere se va amenaja i masa de analiz;
- laboratorul va fi dotat cu surs de ap potabil, gaze, canalizare;
- dotarea cu mobilier va cuprinde mese de laborator, dulapuri i rafturi destina-te pstrrii
diviziunilor, ambalajelor de uz farmaceutic i veselei folosite n far-macie;
- laboratorul va fi dotat cu vesel i aparatur de msur, necesare pentru pre-pararea
produselor oficinale. n cazul n care spaiul destinat recepturii este sufi-cient de mare, se poate
organiza i laboratorul n aceeai ncpere;
d) Echipamentul destinat obinerii apei distilate se va amplasa n receptur sau n laborator. n
cazul n care localitatea nu are ap curent sau calitatea apei pota-bile nu este
corespunztoare, farmacia poate achiziiona ap distilat de la o uni-tate autorizat de
Ministerul Sntii, care va fi insoit de documente care s a-teste calitatea acesteia;
e) Depozitul este ncperea n care se stocheaz i se asigur conservarea medi-camentelor, a
produselor igienico-cosmetice i a dispozitivelor medicale. Sepa-rat se vor organiza spaii
destinate depozitrii substanelor farmaceutice, sub-stanelor inflamabile i a ambalajelor de uz
farmaceutic:
- depozitul va fi dotat cu un sistem de asigurare a temperaturii i a umiditii necesare
conservrii produselor prevzute la art. 1;

- dotarea cu mobilier va cuprinde rafturi metalice sau din alt material uor la-vabil i rezistent
la foc, palei, dac este cazul i dulapuri;
- depozitul va fi dotat cu frigider pentru pstrarea medicamentelor care impun condiii de
pstrare speciale;
- depozitul va cuprinde spaii sau dulapuri destinate pstrrii produselor toxice, stupefiante i
psihotrope, amenajate conform legislaiei specifice;
f) grupul social - va cuprinde vestiar, spltor i toalet;
g) biroul farmacistului-ef.
ncperile farmaciei vor fi astfel amplasate nct s existe legturi funcionale ntre ele, iar
cele destinate preparrii reetelor magistrale i oficinale, cele desti-nate preparrii apei distilate,
precum i ale grupului social vor avea pereii aco-perii cu materiale lavabile, iar pardoselile vor
fi acoperite cu mozaic, gresie sau linoleum. n mediul rural farmacia va fi amplasat n cldiri
adecvate, la parter, de preferin lng sau n cldirile destinate dispensarelor medicale.
Dotarea far-maciei cu mobilier, aparatur i vesel va fi la fel cu cea a farmaciei din mediul
urban, iar localul va cuprinde urmtoarele ncperi:
a) oficina;
b) receptura - laborator;
c) depozit;
d) grup sanitar.

Farmacia de circuit nchis

Farmacia de circuit nchis asigur asistena cu medicamente de uz uman pen-tru bolnavii

internai n spitale din reeaua sanitar proprie a Ministerului Sn-tii i a altor ministere,
instituii i asociaii cu reea sanitar proprie precum i pentru ambulatoriu n cadrul programelor
naionale de sntate, conform legisla-iei n vigoare. Farmacia de circuit nchis se organizeaz
ca secie n structura or-ganizatoric a unitilor sanitare sau n alt form prevzut de
structura institu-iei sau asociaiei care o deine. Localul farmaciei va fi amplasat n spaii adecvate, evitndu-se situarea lui n vecintatea seciilor care pot contamina sau in-fluena negativ
calitatea medicamentelor. Amplasarea farmaciei se va face la parter sau cel mult la primul etaj,
astfel nct s existe o cale direct de acces pentru o bun aprovizionare cu medicamente.
Farmacia trebuie s cuprind urmtoarele ncperi:
a) o ncpere destinat primirii i eliberrii condicilor de prescripii medicale. Distribuirea
condicilor de ctre personalul farmaciei ctre secii se face n cutii nchise, inscripionate cu
numele seciei respective;
b) oficina, destinat pregtirii condicilor de prescripii medicale;
c) receptura, destinat preparrii formulelor magistrale i oficinale;
d) laboratorul care dispune de surs de ap, gaz i electricitate. Receptura i la-boratorul pot fi
organizate i n aceeai ncpere dac spaiul, tipul de preparate i volumul de activitate permit
acest lucru;
e) spaiu destinat instalrii distilatorului, prevzut cu surs de ap potabil;
f) spltorul destinat splrii veselei i ambalajelor de uz farmaceutic;
g) depozitul, care cuprinde:
- una sau mai multe ncperi destinate depozitrii medicamentelor, dintre care cel puin una
trebuie destinat depozitrii soluiilor perfuzabile;
- spaii sau zone destinate depozitrii dispozitivelor medicale;
- spaii sau zone destinate produselor returnate din secii sau, dup caz, retrase din stoc n
vederea casrii sau returnrii ctre depozite;
- spaii special amenajate pentru pstrarea substanelor inflamabile i volatile;
- spaiu dedicat pstrrii medicamentelor pentru studiu clinic;
h) biroul, farmacistului-ef;
i) vestiar i grup sanitar.
Farmaciile care deruleaz programe naionale de sntate trebuie s dein un spaiu
distinct destinat eliberrii medicamentelor respective ctre pacienii din ambulatoriu, aflat la
aceeai adres sau la o adres diferit i care se menionea-z pe autorizaia de funcionare a
farmaciei.
n cazul n care farmacia prepar soluii sterile, se organizeaz o secie de ste-rile care
trebuie amenajat ntr-un spaiu separat i funcioneaz n conformitate cu Regulile de bun
practic de fabricaie n vigoare.
Farmaciile din structura asociaiilor sau fundaiilor care dein i elibereaz medicamente din
donaii, conform prevederilor legale, trebuie s dein un spa-iu care s cuprind oficin,
depozit, birou i grup social.
Farmacia trebuie s fie dotat cu mobilier uor de ntreinut, adecvat activi-tii care se
desfoar n fiecare ncpere:
a) mese de recepie a medicamentelor, mese de oficin, mese de receptur i la-borator din
materiale uor lavabile a cror dimensiune i concepie s asigure funcionalitatea acestora;
b) dulapuri, dulapuri cu sertare i, dup caz, cu cheie destinate pstrrii medica-mentelor,
materiilor prime, ambalajelor i etichetelor;
c) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul;
d) dulapuri nchise pentru mbrcmintee i echipament de protecie;

e) mobilier specific pstrrii documentelor.

Dotarea cu echipamente, aparatur i vesel este aceeai cu cea a farmaciei comunitare.
Programul farmaciei este stabilit de conducerea unitii care o deine, m-preun cu
farmacistul-ef.
Personalul farmaciei este acelai cu cel al farmaciei comunitare.
Farmacistul-ef sau nlocuitorul acestuia face parte din consiliul medical al u-nitii sanitare
n care funcioneaz farmacia. El face parte din comisia de eva-luare a ofertelor pentru
achiziionarea de medicamente i din comisiile de re-cepie a mrfurilor i materialelor procurate
pentru
unitatea
sanitar.
Farmacistul-ef sau nlocuitorul acestuia este membru al comisiei medica-mentului, existente
la nivelul unitii sanitare i al comisiei locale de etic pentru avizarea studiilor clinice.
Farmacistul-ef sau nlocuitorul acestuia va participa la raportul de gard n vederea
mbuntirii permanente a actului terapeutic.
Farmacistul-ef sau nlocuitorul acestuia face parte din colectivul de farma-covigilen.
Farmacistul urmrete drumul parcurs de medicament pn la patul bolnavu-lui, precum i
valabilitatea medicamentelor aflate pe secii n dulapurile de ur-gen. Farmaciile vor deine
literatura de specialitate care s asigure informarea personalului medico-farmaceutic n legtur
cu orice aspect legat de aciunea i de administrarea medicamentului:
- F.R.nvigoare;
- Nomenclatorul de medicamente i produse biologice de uz uman n vigoare;
- legislaiafarmaceutic.
Farmaciile trebuie s dein urmtoarele documente:
a) documente care s ateste proveniena i calitatea medicamentelor i substan-elor
farmaceutice, precum i a celorlalte produse pe care le dein;
b) documente de eviden a formulelor magistrale i oficinale: registru de copi-ere a reetelor i
registru de formule oficinale;
c) documente care s ateste, n conformitate cu reglementrile n vigoare, evi-dena
medicamentelor stupefiante i psihotrope.
Documentele se vor arhiva i se vor pstra n farmacie n spaii speciale, pe durata
prevzut de legislaia n domeniu n vigoare.

Drogheria

Drogheria va fi amplasat la parterul cldirilor, cu acces direct din artera stra-dal, astfel
nct s faciliteze accesul persoanelor, inclusiv a celor cu dizabiliti locomotorii pentru care
trebuie s fie amplasate rampe de acces. n cldirile n care se afl i locuina asistentului
medical de farmacie-ef, drogheria va fi com-plet separat de aceasta.
Este interzis amplasarea drogheriei n barci de lemn, metalice, garaje i n apartamente cu
destinaie de locuin sau n spitale;
Localul trebuie s dispun de facilitile necesare desfurrii activitii: ap curent,
canalizare, electricitate i nclzire.
Suprafaa util va respecta prevederile legii privind: compartimentarea, dota-rea, organizarea
i funcionarea drogheriei trebuie s fie corespunztoare tipuri-lor de activiti permise a se
efectua n drogherie.
Localul drogheriei va avea urmtoarele ncperi:
a) oficina, ncperea n care are acces publicul i n care se face eliberarea me-dicamentelor
clasificate n grupa celor care se elibereaz fr prescripie medi-cal i a celorlalte produse
permise a se elibera n drogherie; aceast ncpere trebuie s aib o suprafa de minim 16
m2;
b) depozitul - ncperea n care se pstreaz medicamentele i alte produse de n-grijire a
sntii permise a se elibera prin drogherii i care trebuie s aib o su-prafa de minim 7 m2
i s nu constituie spaiu de trecere spre alte ncperi;
- s aib o zon distinct de depozitare a medicamentelor fa de celelalte pro-duse permise a
fi deinute n drogherie;
- s aib amenajat o zon securizat pentru pstrarea medicamentelor expirate sau a celor
colectate n vederea distrugerii lor viitoare;
c) biroul conductorului de unitate - ncperea care trebuie s fie astfel ampla-sat nct s
permit
exercitarea
atribuiilor
sale
i
coordonarea
activitii
perso-nalului;
d) vestiar;
e) grup sanitar.
Drogheria trebuie s fie dotat cu mobilier uor de ntreinut, adecvat activi-tii care se
desfoar n fiecare ncpere:
a) mese de oficin a cror dimensiune i mod de realizare s permit att nde-plinirea activitii
de eliberare a medicamentelor ctre pacieni, inclusiv consili-erea acestora, ct i instalarea
caselor de marcat i a computerelor;
b) dulapuri i dulapuri cu sertare, destinate pstrrii medicamentelor i a celor-lalte produse a
cror eliberare este permis n drogherie;
c) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a cror eliberare este permis n drogherie;
d) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul;
e) mese pentru recepia medicamentelor;
f) dulapuri nchise pentru pstrarea mbrcaminii de strad, a echipamentului de protecie i
mobilier destinat pauzei de mas;
g) mobilier pentru pstrarea documentelor.
Dotarea cu echipamente i aparatur trebuie s includ:
a) aparatur pentru conservarea medicamentelor ce necesit temperatur contro-lat (frigider
sau vitrin frigorific);
b) sistem pentru asigurarea temperaturii i umiditii necesare conservrii co-recte a
medicamentelor, conform specificaiei productorului;
c) dispozitive de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate relativ.
n drogherie i desfoar activitatea, cu respectarea prevederilor legale, per-sonal de
specialitate reprezentat de farmaciti, asisteni medicali de farmacie, precum i personal
administrativ.
n oficina drogheriei i desfoar activitatea exclusiv personal specializat compus din
farmaciti i asisteni medicali de farmacie.

Drogheria este condus de farmacistul ef sau asistentul medical de farmacie-ef care

desemneaz pe perioada absenei sale din unitate un nlocuitor cu aceeai calificare. n lipsa
nlocuitorului
cu
aceeai
calificare
unitatea
se
nchide.
Pe toat perioada de funcionare a drogheriei, activitatea se va desfura n prezena
personalului de specialitate; numrul posturilor din schema organiza-toric a drogheriei trebuie
s fie stabilit n funcie de programul de funcionare propus i de volumul activitii desfurate.
Sub ndrumarea conductorului drogheriei i pot desfura activitatea de practic n
drogherie, persoanele aflate n procesul de nvmnt sau asisteni de farmacie n stagiu de
practic.
Activitatea personalului angajat n drogherie se desfoar conform fiei pos-tului ntocmit
de ctre conductorul drogheriei pentru fiecare angajat, potrivit pregtirii sale profesionale i
semnat de ctre acetia.
Personalul drogheriei trebuie s poarte halat i ecuson care s menioneze nu-mele i
funcia. Atribuiile farmacistului i ale asistentului de drogherie sunt:
a) asigur aprovizionarea, conservarea i eliberarea medicamentelor care se eli-bereaz fr
prescripie medical, ct i a celorlalte produse ce pot fi comercia-lizate n drogherie;
b) efectueaz recepia cantitativ i calitativ a medicamentelor de uz uman care se elibereaz
fr prescripie medical la primirea lor n drogherie, ct i a celor-lalte produse ce pot fi
comercializate n drogherie;
c) particip la activitatea de farmacovigilen;
d) trebuie s cunoasc legislaia sanitar i pe cea farmaceutic n vigoare, s participe la
programe de instruire profesional continu;
e) supravegheaz activitatea asistenilor de farmacie aflai n stagiul de practic;
f) n ntreaga sa activitate respect principiile eticii i deontologiei profesionale;
g) conductorul unitii sau nlocuitorul acestuia rspunde de activitatea dro-gheriei i reprezint
drogheria
n
cazul
oricrui
control
al
autoritilor
compe-tente.
Programul de funcionare al drogheriei n zilele lucrtoare se stabilete de c-tre titularul
autorizaiei, n funcie de volumul activitii i de ncadrarea cu per-sonal de specialitate i
trebuie s fie de cel puin 8 ore. n zilele nelucrtoare i de srbtori legale programul drogheriei
se stabilete de ctre titularul autoriza-iei de comun acord cu Colegiul Farmacitilor teritorial,
respectiv al municipiu-lui Bucureti. Acest program se comunic i autoritilor locale.
Drogheriile trebuie s afieze la loc vizibil programul de funcionare i nume-le
conductorului de unitate.
Drogheriile trebuie s dein documente i evidene care s ateste proveniena i calitatea
medicamentelor OTC i a celorlalte produse pe care le dein i elibe-reaz. Documentele se vor
pstra n drogherie n spaii speciale i se vor arhiva pe durata prevzut de legislaia n
vigoare.
Drogheriile trebuie s dein literatur de specialitate care s asigure infor-marea
personalului farmaceutic asupra aspectelor legate de eliberarea, aciunea i administrarea
medicamentelor care pot fi eliberate fr reet, incluznd:
a) Nomenclatorul de produse farmaceutice n vigoare;
b) Legislaia farmaceutic.