UNIVERSITATEA OVIDIUS ,CONSTANA FACULTATEA DE FARMACIE SPECIALIZAREA FARMACIE DISCIPLINA: DREPT FARMACEUTIC

ORGANIZAREA SI FUNCIONAREA FARMACIEI COMUNITARE

Coordonator tiintific: Lector univ.dr. CRISTINA ERIMIA

Student: ENE NICOLETA LAURA An IV Grupa 11

CONSTANTA 2012

ORGANIZAREA SI FUNCTIONAREA FARMACIEI

AMPLASAREA I SUPRAFAA LOCALULUI FARMACIEI
Farmacia comunitar va fi amplasat numai la parterul cldirilor, cu acces liber i direct din strad, astfel nct s faciliteze accesul persoanelor, inclusiv a celor cu dizabiliti locomotorii, pentru care trebuie s fie amplasate rampe de acces,

cu excepia farmaciilor comunitare amplasate n centrele comerciale, n gri i aerogri, la care accesul se poate face i din incinta acestora.

Farmaciile comunitare din cadrul unitilor sanitare i centrelor comerciale pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al acestora. n cldirile n care se afl i locuina farmacistului, farmacia va fi complet separat de aceasta.

Este interzis amplasarea farmaciei comunitare n incinta spitalelor i n spaii inadecvate desfurrii activitii cum ar fi barci de lemn, metalice, garaje, n apartamente cu destinaie de locuin, etc. Localul farmaciei comunitare va avea o suprafa util de minimum 50 m 2, excluznd din aceast suprafa holurile i grupurile sanitare. Localul trebuie s dispun de facilitile necesare desfurrii activitaii (ap curent, canalizare, electricitate i nclzire) i de un sistem de securitate pentru protecia personalului, mai ales in timpul grzilor de noapte, dac este cazul, precum i pentru paza bunurilor existente in unitate. Localul farmaciei comunitare trebuie compartimentat, dotat i organizat corespunztor tipurilor de activitai care se desfaoar n farmacie, cu respectarea regulilor de bun practic farmaceutic. Farmacia comunitar funcioneaz numai n prezena cel puin a unui farmacist, care ii exercit personal profesia, neputnd fi nlocuit de o persoan de o alt profesie.

Toate ncperile trebuie s fie suficient iluminate i cu temperatur i umiditate adecvate pstrrii medicamentelor n condiiile specificate de productor. ntre ncperile destinate preparrii i depozitrii medicamentelor nu trebuie s fie spaii de trecere Localul farmaciei comunitare trebuie sa aiba urmatoarele incperi: a) oficina - ncperea n care are acces publicul, unde se face eliberarea medicamentelor i a celorlalte produse permise n farmacie i care trebuie s ndeplineasca urmatoarele condiii: -s aib o suprafat de minimum 16 m2;

-s fie prevzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare pstrrii medicamentelor n condiii corespunzatoare i cu dispozitive de monitorizare a condiiilor de temperatura create; -s aib un spaiu destinat discuiei confideniale cu pacientul; acest spaiu poate fi amenajat ca ncapere distincta, separat de oficina, sau poate fi biroul farmacistului-ef; b) receptura - ncperea amenajat, dotat i destinat preparrii formulelor magistrale i oficinale; n receptur este interzis accesul altor persoane dect al celor care lucreaz n farmacie; receptura trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii: -s fie organizat ntr-un spaiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei i care s permit o activitate corect de executare a formulelor magistrale si oficinale, dup caz; -s fie prevzut cu sistem propriu de asigurare a temperaturii i dispozitive de monitorizare a condiiilor de temperatur create; -s fie amenajat astfel nct s se evite riscul de confuzie i de contaminare n timpul diferitelor operaii de preparare efectuate; c) laboratorul - ncperea dotat cu surs de ap, gaz, electricitate i n care se instaleaz distilatorul. n cazul n care farmacia comunitar nu dispune de distilator, procurarea apei distilate se face pe baz de contract. Receptura i laboratorul pot fi organizate i n aceeai ncpere, dac spaiul are o suprafat de minimum 6 m 2 i dac volumul de activitate permite acest lucru; d) depozitul - ncperea/ncperile n care se pstreaz medicamentele i alte produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie s ndeplineasc urmatoarele condiii: -s fie realizat astfel nct s permit asigurarea conditiilor normale de umiditate; -s fie prevzut cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservrii medicamentelor n condiiile normale de depozitare prevzute de ctre productor; -s fie dotat cu dispozitiv de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate existente; -s asigure condiii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special; -s dispun de o zona special dedicat pstrrii medicamentelor expirate sau a celor colectate n vederea distrugerii;

-s dispun de zone distincte i inscripionate pentru depozitarea celorlalte categorii de produse, altele decat medicamentele, aflate n obiectul de activitate al farmaciei, n cazul n care le dein; -s dein frigider pentru depozitarea medicamentelor i a altor produse care impun condiii speciale de conservare; e) biroul farmacistului-ef - ncperea care trebuie s fie astfel amplasat nct s permit farmacistului-ef sau nlocuitorului acestuia exercitarea atribuiilor sale; f) grup sanitar; g) vestiar. Farmacia comunitar trebuie s fie dotat, n fiecare ncpere, cu mobilier uor de ntreinut, adecvat activitaii, dup cum urmeaz: a) mese de oficin a caror dimensiune i mod de realizare s permit atat ndeplinirea activitii de eliberare a medicamentelor ctre pacieni, inclusiv consilierea acestora, ct i instalarea caselor de marcat i a computerelor; b) dulapuri i, dup caz, dulapuri cu cheie, destinate pstrrii medicamentelor i a celorlalte produse a caror eliberare este permisa n farmacia comunitar; c) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a caror eliberare este permis n farmacia comunitar, inclusiv a medicamentelor a caror eliberare nu necesit prescripie medical; d) mobilier care s permit completarea de catre pacient a prescripiilor; e) mobilier destinat asigurrii programului de gard, n cazul farmaciilor comunitare care efectueaza acest serviciu; f) masa de receptur a carei dimensiune i concepie s asigure funcionalitatea acesteia; g) dulapuri, dulapuri cu cheie pentru pstrarea materiilor prime, ambalajelor si etichetelor; h) rafturi metalice cu blaturi din materiale uor de curat, palei, dac este cazul; i) mese pentru recepia medicamentelor; j) dulapuri nchise pentru pastrarea inutei de strad i a echipamentului de protecie; k) mobilier specific pstrrii documentelor.

Dotarea cu echipamente, aparatur i vesel trebuie s includ: a) aparatura pentru conservarea medicamentelor preparate, a materiilor prime i a altor produse ce necesit temperatura controlat (frigider sau vitrin frigorific); b) aparat pentru prepararea apei distilate, atunci cnd este cazul; c) aparatura pentru efectuarea operaiunilor la cald; d) e) f) g) aparatura pentru cntrit, verificat metrologic i cu certificat de conformitate, incluznd o balan cu sensibilitate la a doua zecimal; sistem pentru asigurarea temperaturii i umiditaii necesare conservrii corecte a medicamentelor, conform specificaiei productorului; dispozitive sau aparatur de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate relativ; recipiente din sticl sau porelan necesare stocrii materiilor prime; vesel, ustensile i materiale necesare preparrii formulelor magistrale i oficinale; h) telefon, fax, computer; i) echipamente pentru prevenirea ptrunderii insectelor i roztoarelor. Personalul de specialitate al farmaciei se compune din: *farmacistul ef *farmaciti *asisteni medicali de farmacie Sub ndrumarea i controlul unui farmacist cu drept de liber practic, n farmacia comunitar i pot desfura activitatea, n limita competenelor lor, studeni i farmaciti rezideni sau alte persoane aflate n procesul de nvamnt farmaceutic ori de stagiu profesional n cadrul instituiilor de nvmnt superior cu profil farmaceutic. Asistenii medicali de farmacie l ajut pe farmacist n activitate i lucreaz sub directa ndrumare a acestuia. Orice persoan care desfoar activitate farmaceutic n farmacia comunitar trebuie s poarte un ecuson inscripionat cu numele i prenumele su, calificarea i titlurile profesionale, precum i cu numele farmaciei comunitare. Orice alt personal necesar funcionrii farmaciei comunitare i va desfura activitatea sub controlul farmacistului-ef.

Firma farmaciei comunitare va include sintagma farmacia i, dup caz, o denumire care s o deosebeasc de alte astfel de uniti. n incinta farmaciei comunitare trebuie s se organizeze un spaiu de confidenialitate, destinat discuiilor cu pacienii, afiat la loc vizibil. n situaia n care sediul farmaciei comunitare nu permite acest lucru, discuiilor confideniale vor avea loc n biroul farmacistului-ef. Emblema farmaciei comunitare va purta ca semn distinctiv simbolul crucii cu laturile intersectate n unghi drept, de dimensiuni egale, de culoare verde pe fond alb. Afiarea emblemei i a firmei farmaciei comunitare este scutit de plata oricrei taxe. Programul de funcionare al farmaciei comunitare se stabilete n concordan cu numarul farmacitilor angajai i trebuie fie afiat la loc vizibil plus numele farmacistuluief, iar n afara orelor de program s indice cele mai apropiate farmacii comunitare. n farmacia comunitar i desfasoar activitatea, cu respectarea prevederilor legale, personal de specialitate compus din farmaciti, asisteni de farmacie, personal administrativ, precum i alt personal necesar desfaurrii activitailor prevzute n obiectul de activitate al farmaciei, care i va desfura activitatea sub coordonarea farmacistului-ef. Un farmacist poate ocupa funcia de farmacist-ef ntr-o singur unitate farmaceutica. Farmacia comunitar este condus de farmacistul-ef, care desemneaz un nlocuitor al su, cu aceeai calificare, pe perioadele absenei sale din farmacie. Farmacistul-ef sau nlocuitorul acestuia rspunde de activitatea farmaciei n ansamblu i de reprezentarea acesteia fa de orice control al autoritailor competente, neputnd fi substituit de o persoan de alt profesie. Pe toat perioada de funcionare a farmaciei comunitare, inclusiv n timpul nopii, activitatea se va desfura numai n prezena farmacistului; numrul posturilor de farmacist din schema organizatoric a unitatii farmaceutice trebuie sa fie stabilit in functie de programul de funcionare propus i de volumul activitaii desfurate (minimum un farmacist pentru fiecare 8 ore de funcionare). Farmacistul coordoneaza intreaga activitate a farmaciei comunitare i are urmatoarele atributii: a) asigura prepararea, conservarea si eliberarea formulelor magistrale si oficinale;

b) asigur conservarea i eliberarea medicamentelor, precum i a celorlalte produse pe care farmacia le poate deine; c) efectueaz recepia calitativ i cantitativ a medicamentelor i a celorlalte produse la primirea lor in farmacie; d) efectueaz, n conformitate cu prevederile Farmacopeei romane n vigoare, controlul de calitate al apei distilate; e) particip la activitatea de farmacovigilen; f) coopereaz cu medicul n legatur cu schema terapeutica n cazul asocierilor de medicamente i al prescrierii de reete magistrale; g) urmarete noutaile terapeutice pe plan naional si internaional; h) trebuie s cunoasc legislaia farmaceutic i pe cea sanitara n vigoare; i) se informeaza asupra legislaiei i reglementrilor organismelor internaionale n domeniul medicamentului la care Romania a aderat; j) supravegheaz activitatea asistentului de farmacie i a cursanilor colii sanitare postliceale aflai n practic; k) asigur i urmrete stagiile practice ale studentilor facultii de farmacie; l) n ntreaga sa activitate farmacistul va respecta principiile eticii i deontologiei profesionale. Asistentul de farmacie i desfaoar activitatea n farmacia comunitar sub ndrumarea direct a farmacistului-ef sau a unui farmacist desemnat ca nlocuitor al acestuia, este personal de executie i are urmatoarele atribuii: a) particip la aprovizionarea, conservarea i eliberarea medicamentelor i a celorlalte produse comercializate prin farmacie; b) particip la recepia medicamentelor i a celorlalte produse deinute n farmacie; c) elibereaz medicamentele far prescripie medical, iar pe cele cu prescripie medical numai sub ndrumarea farmacistului, fiindu-i interzisa eliberarea medicamentelor stupefiante i psihotrope; d) particip la activitatea de farmacovigilent; e) trebuie s cunoasca legislaia farmaceutic i pe cea sanitar n vigoare. Personalul farmaciei trebuie sa poarte halat alb i ecuson conform legii.

Practica studenilor n farmacie i stagiul profesional al farmacitilor rezideni sunt permise a se desfaura n farmacia comunitar sub ndrumarea i controlul farmacistuluief sau a unui farmacist cu libera practic desemnat de catre acesta. Prepararea formulelor magistrale i oficinale n farmaciile comunitare se face cu respectarea regulilor privind buna practic farmaceutic. Farmaciile comunitare trebuie s dein documente i evidene pentru toate activitaile pe care le desfaoara, cum sunt: a) documente care s ateste proveniena i calitatea medicamentelor i substanelor farmaceutice, precum i a celorlalte produse pe care le detin; b) documente de eviden a formulelor magistrale i a formulelor oficinale: registru de copiere a reetelor, registru de preparate oficinale; c) documente pentru evidena eliberarii din farmacie a medicamentelor cu regim controlat (registrul pentru evidena medicamentelor cu substane stupefiante, prescripiile pe baza carora s-au eliberat medicamente psihotrope, respectiv stupefiante sau din alte grupe terapeutice care se elibereaza pe baz de prescripie medicala care se reine in farmacie); d) documente care s ateste proveniena i calitatea apei distilate: contractul de achizitie a apei distilate, buletin de analiz sau certificat de calitate i documentul cu care a fost achiziionat aceasta. Aceste documente se vor pstra n farmacia comunitar ntr-un loc special amenajat (de exemplu, biroul farmacistului-ef) i se vor arhiva pe durata prevzut de legislaia n vigoare. Modalitatea de asigurare a asistenei farmaceutice a populaiei n timpul nopii sau n zilele nelucrtoare i de srbtori legale este stabilit de Ministerul Snatii Publice, cu avizul Colegiului Farmacitilor din Romnia,i este obligatorie pentru toate farmaciile comunitare aflate n relaii contractuale cu casele de asigurri sociale de sntate. Prin abatere de la prevederile anterior menionate, farmaciile comunitare care i desfoar activitatea n centre comerciale vor respecta programul acestora. Organizarea i funcionarea oficinei locale de distribuie se stabilesc prin ordin al ministrului sntii publice.

BIBLIOGRAFIE
1. http://www.pfdr.ro/Legeafarmacieinr266.pdf - MONITORUL OFICIAL drogheriilor-(MzM2MzI3).htm

2. http://legestart.ro/Norma-2009-infiintarea-organizarea-functionarea-farmaciilor

10