Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Expresiile:
la fierbere
fierbere sau temperatura de fierbere = temperatura la
care fierbe lichidul respectiv.
Expresiile:
Presiunea normala = 101,3 kpa = 760 mmHg
in vid = 2.7 kpa = 20mmHg
Solventi: apa = apa distilata
apa pentru preparate injectabile apa distilata pentru preparate
injectabile
apa proaspat fiarta si racita = inainte de folosire apa trebuie
fiarta 3-5 min si racita la temperatura camerei
alcool = alcool etilic de 96
alcool dilut = alcool de 70
eter = eter etilic
Reguli generale
Substantele auxiliare trebuie astfel alese incat:
o sa nu prezinte interactiuni nedorite intre ele sau cu substanta
activa
o sa fie lipsite de efect toxic si farmacologic,
farmacologic
o sa nu influenteze defavorabil caracteristicile biofarmaceutice si
efectul terapeutic al preparatelor.
o este admisa folosirea unor coloranti aprobati de Ministerul
Sanatatii, cu exceptia solutiilor parenterale si oftalmice.
o la preparare se respecta regulile de buna practica.
Reguli generale
Picator normal 20 picaturi de apa care cad liber la 20 grade din
picatorul normal tinut in pozitie verticala cantaresc 1g +/- 5mg.
La eliberarea preparatelor farmaceutice lichide care se administreaza
cu lingura (lg) sau cu lingurita (lgt) se tine seama ca :
1 lgt 5ml apa
1 lg de desert = 10 ml apa
1 lg de supa = 15 ml apa
Contaminare microbiana. In cazuri speciale pentru preparate
farmaceutice nesterile se prevede controlul incarcaturii microbiene.
Expresiile:
recipiente bine inchise = trebuie sa protejeze continutul de mediul
extern prin evitarea contaminarii cu produse solide sau lichide.
recipiente inchise etans = evitarea contaminarii cu produse solide,
lichide, vapori, gaze sau microorganisme si trebuie sa impiedice
pierderea apei de cristalizare sau evaporarea solventilor.
ferit de lumina = recipiente de sticla bruna sau alte materiale care nu
permit trecerea luminii
ferit de umiditate = pastrarea medicamentelor in recipiente inchise
etans sau in recipiente bine inchise si in prezenta unei substante
deshidratante.
Expresiile:
La rece: 2-8 C
La loc racoros: 8-15 C
Temperatura camerei: 15-25 C
Cald, caldura: 30-40 C
Solutiile apoase nu trebuiesc pastrate la temperature sub 0 C !
se prepara la nevoie sau se prepara in cantitati mici = preparatul respectiv are un timp
de conservare redus.
Venena substante toxice inscriptionate cu alb pe fond negru
Separanda inscriptie rosie pe fond alb
+/- 5%
25-50g
+/-3%
50-500g
+/-2%
500 si >500g
+/-1%
+/-3%
Supliment FRX/2001:
In conformitate cu FR europeana editia a III-a Addendum
2001 prevede urmatoarele probe de control:
OBSERVATII:
Cloroformul lichid limpede, incolor, volatil, neinflamabil, cu miros
caracteristic si gust dulceag arzator; mai greu decat apa; Solubil in 150 parti
apa miscibilitatea cu apa se ingreuneaza din cauza diferentei de densitate
(densitatea cloroformului fiind1.473-1.478 mai mare ca a apei) si de aceea
la inceputul prepararii se va agita puternic cu o parte din apa. Nu se
recomanda incalzirea, pentru a creste viteza de dizolvare a cloroformului
deoarece punctual de fierbere al cloroformului (61 C) este foarte scazut .
Este o substanta puternic activa, se pastreaza la Separanda.
Doze maxime : pentru o data 0,5 g si pentru 24 ore 1,5 g.
Sub actiunea luminii si a oxigenului din aer, solutia poate suferi alterari. Are
loc mai intii reactia de oxidare cu formare de fosgen, care este foarte toxic,
iritant al mucoaselor si acid clorhidric.
2CHCl3 + O2
2COCl2 +2 HCl
2COCl2 + O2
2Cl2 + 2CO2
COCl2 + 2 H2O
2 HCl + CO2
O=CO2(C2H5)2 +2HCl
50g
Aqua q.s.ad
100g