Solutia injectabila de clorhidrat de papaverina

I II
Clorhidrat de papaverina 4 10 vasodilatator, antispastic
Edetat disodic monocalcic - agent chelatant
Uretan -
Fenazona
AD pentru preparate injectabile

Forma farmaceutica: produs oficinal si industrial, sub forma de solutie injectabila apoasa sterila,
destinata administrarii i.m si i.v.

Consideratii de formulare:
 Clorhidratul de papaverina – cristale sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust slab amar
si arzator. Este solubil in cloroform, apa, alcool si practic insolubil in eter. Clorhidratul de
papaverina se pastreaza la SEPARANDA. Este solubil in apa 1:40, in timp si prin agitare. Se
dizolva mai usor prin incalzirea solutiei.
Sub influenta luminii, a oxigenului si aurmelor de metale grele, clorhidratul de papaverina se poate
descompune in solutia apoasa ducand la produsi de oxidare inactivi ( papaverinol, papaveridina).
Solutia injectabila este stabila la pH=3-4,5. Pt stabilizare s-a propus pirosulfitul de sodiu(pH=3.6)
sau acidul ascorbic(pH=3.1) si infiolare sub dioxid de carbonla ph=3.6.
Fara dioxid de carbon solutiile se coloreaza dupa 3-6 luni , iar cu dioxid solutiile se mentin incolore
si stabile, prezenta prdusilor de degradare nu se deceleaza nici dupa 2 ani.
 Edetatul disodic monocalcic-pentru blocarea ionilor metalici
 Uretanul si fenazona au rol de agenti solubilizanti pentru concentratiile de clorhidrat de
papaverina mai mari.

Tehnologia de fabricare:
- I. Clorhidratul de papaverina se dizolva prin incalzire la 50 C in AD pentru preparate
injectabile, proaspat fiarta si racita, pentru dezaerare. Se adauga edetatul disodic monocalcic,
se completeaza la volumul prevazut si se filtreaza.
- II. In cazul sol de 105 uretanul si fenazona se dizolva in 80 ml AD pt prep inj., prin usoara
incalzire, se adauga clorhidratul de papaverina si edetatul disodic, se completeaza la volumul
prevazut si se filtreaza.
-
Conditionare:
- Solutia de 4% se repartizeaza cate 1,1 ml in fiole signate de 1ml, sub dioxid de carbon si se
sterilizeaza la autoclav la 121 C-15 minute sau la 100 C- 60 minute.
- Solutia de 105 se repartizeaza cate 2,2 ml in fiole signate de 2 ml si se sterilizeaza la 100 C-
30 minute.

Depozitare: ferit de lumina, SEPARANDA

Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede, incolora, cu gust slab amar. Se dozeza
clorhidratul de papaverina. PH=2,5-4,5

Utilizari: solutia de clorhidrat de papaverina avand proprietati vasodilatatoare si antispastice, prin

actiune directa asupra musculaturii netede este indicata in tulburari circulatorii cerebrale, retinopatii,
migrene, sindrom Meniere, spasm piloric, colici intestinale, biliare, dismenoree.
Se administreaza i.m sau i.v. lent ( adm iv poate provoca aritmii deprimare respiratorie).
 Solutia perfuzabila de metronidazol
Metronidazol chimioterapic cu spectru larg
Glucoza rol energetic, protejeaza impotriva toxicitatii hepatice
Clorura de sodiu izotonizant
Acid clorhidric izotonizant, protejeaza glucoza de degradare
Apa distilata pentru preparate injectabile
Forma farmaceutica: produs oficinal si industrial, sub forma de solutie perfuzabila, apoasa, sterila si
apirogena, destinata administrarii i.v.
Consideratii de formulare:

 Metronidazol- pulbere cristalina alba, nehigroscopica, fotosensibila, stabila la cald,solubila in

apa 1%(greu solubila in apa), foarte putin solubila in alcool
 Glucoza- pulbere cristalina alba, fara miros, gust dulce, higroscopica, solubila in apa, alcool,
greu solubila in eter, foarte greu solubila in acetona
 Clorura de sodiu-pulbere cristalina alba, gust sarat, solubila in apa
 Acid clorhidric-lichid limpede, incolor, cu miros intepator, caracteristic, fumega la aer, miscibil
cu apa si alcoolul
Tehnologia de fabricare: metronidazolul se dizolva in AD pt preparate injectabile, prin incalzire la
aproximativ 70C , se adauga clorura de sodiu glucoza si acidul clorhidric, se completeaza cu acelasi
solvent la 1000 ml. Se filtreaza. Solutia se repartizeaza in flacoane de sticla, tip perfuzie si se
sterilizeaza la 121 C- 15 minute
Depozitare: Ferit de lumina, caldura si inghet
Caracteristici si controlul calitatii: Solutie limpede, slab galbuie, fara miros, cu gust amar. O
eventuala coloratie nu trebuie sa fie mai intensa decat coloratia unei solutii etalon. PH 4-6.5
Utilizari: Metronidazolul este un chimioterapic activ fata de Trichomonas vaginalissi Giardia
intestinalis,amoebicid mai activ fata de parazitii care au invadat tesuturile decat fata de cei din
lumenul intestinal.Este bactericid fata de Bacteroides, Clostridium, coci anaerobi, Gardenella
vaginalis.
-profilactic:interventii chirurgicale colorectale sau ginecologice
-curativ
Durata tratamentului este in general de 7 zile .
Reactii adverse: greata, varsaturi, gust metalic, uscaciunea gurii, leucopenie, transpiratii, febra.
SOLUTIA INJECTABILA DE CLORHIDRAT DE PROCAINA
I II III
Clorhidrat de procaina 1 4 8
Clorura de sodiu -
Acid clorhidric -
Aceton bisulfit de sodiu stabilizant -
Bisulfit de sodiu stabilizant - -
Acid benzoic stabilizant - -
AD pt preparate injectabile

Forma farmaceutica: preparat farmaceutic oficinal si industrial,sub forma de solutie injectabila

apoasa, sterila, apirogena, destinata administrarii locale sau generale s.c si i.v.

Consideratii de formulare:
 Acidul clorhidric-lichid limpede, incolor, cu miros intepator, caracteristic, care fumega la aer;
miscibil cu alcoolul si apa .Se adauga pentru corectarea pH-ului la 4,2
 Clorura de sodiu-pulbere cristalina alba, gust sarat, solubila in apa. Are rol izotonizant, in
formulele ce contin 1% si 4% clorhidrat de procaina, pentru solutia de 8% nu este necesar
 Ureea intervine in procesul absorbtiei prin membrana celulara
 Aceton bisulfitul si bisulfitul de sodiu au rol de stabilizanti actionand ca antioxidanti
 Acidul benzoic este stabilizant al solutiei cu concentratia de 8% clorhidrat de procaina
 Clorhidratul de procaina- cristale incolore sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust amar,
producand pe limba o slaba anestezie trecatoare.
o La lumina se coloreaza.
o Foarte usor solubil in apa,solubil in alcool, greu solubil in cloroform si eter.
o Clorhidratul de procaina se pastreaza la SEPARANDA.
o In solutie apoasa este instabil.
o S-a presupus ca sub influenta oxigenului, luminii si caldurii( sterilizare) este supus
hidrolizei.; rezulta acid para amino benzoic si dietilaminoetanol. In a doua faza de
degradare prin decarboxilarea APAB rezulta anilina care prin oxidare la chinona
coloreaza solutia in galben, preparatul devenind toxic.

Tehnologia de fabricare:
I si II:clorhidratul de procaina se dizolva in 80 ml AD pt preparate injectabile, se adauga clorura de
sodiu, ureea, aceton bisulfitul de sodiu si se ajusteaza pH-ul la 4,2 cu HCl. Se completeaza cu
solvent la 100 ml si se filtreaza.
III: Clorhidratul de procaina se dizolva in 80 ml AD pt prep inj. Se adauga bisulfitul de sodiu,acidul
benzoic si se ajusteaza pH-ul la 4,2 cu HCl. Se completeaza cu solvent la volumul prevazut si se
filtreaza.

Conditionare:
-solutia 1% se repartizeaza cate 20,6 ml in fiole signate de 20 ml
-solutia 4% /8% se repartizeaza cate 2,2 ml in fiole signate de 2 ml
Infiolarea solutiei de 8% se face sub azot.
Fiolele se sterilizeaza la autoclav la 121 C- 15 minute.

Caracteristici si controlul calitatii:solutie limpede, incolora, fara miros, gust slab amar.
Utilizari:
Clorhidratul de procaina are actiune anestezica locala, lenta si de scurta durata. Poseda actiuni
sistemice:analgezica, vasodilatatoare, antispastica.trofica tisulara.
Solutia injectabila de procaina se recomanda in anestezie locala, sau in diverse afectiuni
dureroase(nevralgii, artralgii)., in dureri postoperatorii, cefalee, spasme viscerale

Reactii adverse: bronhospasm, edem angioneurotic, soc anfilactic.

Interactiuni: nu se asociaza cu substante alcaline, glucoza.

 SOLUTIA INJECTABILA DE FENOBARBITAL
Fenobarbital
Propilenglicol

Forma farmaceutica: produs oficinal si industrial, sub forma de solutie injectabila, sterila in
propilenglicol, destinata administrarii im si sc.

Consideratii de formulare:
 Fenobarbital-cristale incolore sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust amar, usor solubil
in alcool, putin solubil in cloroform, foarte greu solubil in apa. Se dizolva in solutii de hidroxizi si
carbonati alcalini.
 Propilenglicol-lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce amarui, higroscopic,
foarte usor solubil in acetona,alcool, apa si cloroform, usor solubil in in eter.
FRX prevede pentru prepararea sub forma de solutie injectabila fenobarbitalul, care are o
solubilitate redusa in apa, in schimb este stabil in mediu neutru si slab alcalin. Sarea sa de sodiu este
solubila in apa, dar instabila; la aer se carbonateaza, ceea ce conduce la scaderea solubilitatii, iar in
solutie apoasa, in mediu alcalin, fenobarbitalul sodic se decompune in timp, prin hidoliza, cu formare
de produsi inactivi ca:fenil etil acetatul de sodiu, uree, amoniac, dioxid de carbon.
Descompunerea este dependenta de concentratie, pH, temperatura, durata de sterilizare.
FRX prevede ca la prepararea solutiei injectabile sa se utilizeze fenobarbitalul iar ca solvent
propilenglicolul, cand se obtin solutii rezistente la sterilizare si stabile.
Hidroliza fenobarbitalului sodic poate fi intarziata prin adaos de stabilizanti, alcool, glicerina,
macrogol 400, alcool benzilic.
Datorita unor incompatibilitati cu materialle plastice, solutia injectabila de fenobarbital se
administreaza cu seringa de sticla. Se pastreaza la SEPARANDA.

Tehnologia de fabricare: Fenobarbitalul se dizolva la cald in cantitatea corespunzatoare de

propilenglicol. Se filtreaza sub vid, la cald. Solutia se introduce in fiole de sticla incolore, a 2 ml,
inscriptionate, cate 2,3 ml in fiecare. Fiolele se inchid si se sterilizeaza la 100 C -30 minute.
Depozitare: la temperatura camerei, la loc uscat, SEPARANDA

Caracteristici si controlul calitatii: solutie sterila, limpede, incolora, ph=4-5

Utilizari:
- Sedativ, in sindromul anxios, tensiune psihica, tuse convulsiva, greturi si varsaturi
- Hipnotic, cu actiune de durata, stari maniacale acute, delirium tremens
- In intoxicatia cu stricnina, procaina
- Anticonvulivant in epilepsie, convulsii ce apar in timpul anesteziei locale
Nu se administreaza intravenos( datorita propilenglicolului)

Reactii adverse: oboseala, somnolenta, diminuarea reflexelor

 COLIRUL CU CLORAMFENICOL
-Cloramfenicol antibiotic
-Acid boric sistem tampon
-Tetraborat de sodiu sistem tampon
-Borat fenil mercuric conservant
-Apa distilata
Forma farmaceutica: produs industrial si magistral sub forma de solutie oftalmica apoasa destinata
administrarii pe mucoasa oculara in picaturi.
Consideratii de formulare:

 Cloramfenicolul - antibiotic de sinteza ; pulbere cristalina alb-galbuie, gust amar,fara miros,

foarte putin solubil in apa(1:400),solubil in propilenglicol. Solubilitatea cloramfenicolului se
mareste cu tamponul acid boric borax(1:200)
- este fotosensibil dar termostabil (este stabila la pH usor acid sau slab alcalin: 6,8-7,2)
- factorii care influenteaza stabilitatea sunt:pH-ul, temperatura, lumina, aerul. In solutie alcalina
cloramfenicolul se descompune in acid dicloracetic si o amina primara inactiva biologic ( produs de
culoare galben portocaliu)
 Acid boric- lamele lucioase,cu aspect sidefos, grase la pipait sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust slab acru. Usor solubil in glicerol, alcool la fierbere, apa la fierbere, solubil in alcool
si apa.
 Borax(tetraborat de sodiu)- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust lesietic, eflorescente. Foarte usor solubil in apa la fierbere, solubil in glicerol,
insolubil in alcool.
Acid boric-borax- sistem tampon pentru a realiza pH-ul necesar solubilitatii solutiei(6.8-7.2) si
pentru a mari solubilitatea cloramfenicolului in apa.

 Borat fenil mercuric(Fenosept) –solutie limpede, incolora, oficinala si industriala. E utilizat ca si

conservant in formele farmaceutice de uz extern.
In colirele cu cloramfenicol nu se adauga agenti vascozifianti( tragacantha, CMCNa,
metilceluloza):acestia scad activitatea antimicrobiana a preparatului. Stabilitatea preparatului se
poate realiza si prin incorporarea de clorura de benzalconiu sau uree.
Tehnologia de preparare: Colirul se prepara prin metoda aseptica dupa cum urmeaza: acidul
boric si boraxul se dizolva in apa distilata la fierbere, dupa care se adauga cloramfenicolul. Solutia
astfel obtinuta se raceste, iar apoi se adauga in formula solutia de fenosept in picaturi. Se
completeaza cu apa la masa prevazuta cu acelasi solvent si se filtreaza.
Conditionare:flacoane de sticla sterile, de culoare bruna, sau in flacoane de platomer opac de 5
sau 10 ml, prevazute cu sistem de picurare.
Depozitare: loc uscat si racoros, ferit de lumina.
Caracteristici si controlul calitatii: Solutie sterila, limpede, incolora, fara miros, gust foarte
amar(se simte imediat dupa instilarea picaturilor in ochi). Ph 6.8-7.2 .
Intrebuintari: colirul cu cloramfenicol exercita actiune bactericida fata de majoritatea germenilor
responsabili de infectiile oculare; datorita puterii mari de difuziune, acesta nu actioneaza numai la
suprafata , ci si in stratul conjunctival si la nivelul corneei.
Interactiuni:agenti de vascozitate(metilceluloza, CMCNa, tragacantha, polisorbat) ii scad
activitatea antimicrobiana. Nu se asociaza cu ampicilina- influenteaza mecanismul de antibioza.
 PICATURI DE OCHI CU AZOTAT DE PILOCARPINA 2%
-Nitrat de pilocarpina
-Acid boric sistem tampon
-Tetraborat de sodiu sistem tampon
-Borat fenil mercuric conservant
Forma farmaceutica:preparat oficinal sub forma de solutie oftalmica, apoasa, sterila, destinata
administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare:

 Pilocarpina: Pentru prepararea colirului FR X prevede utilizarea nitratului de pilocarpina, desi

clorhidratul este mai usor solubilin apa, dar este mai higroscopic si totodata iritant pentu
mucoasa oculara.Sarurile de pilocarpina se pastreaza la VENENA.

Nitratul de pilocarpina se prezinta sub forma de cristale incolore sau pulbere cristalina alba,
fara miros, cu gust amar (toxic). Este solubil in 8 ml apa, 160 ml alcool, practic insolubil in cloroform si
eter. Este o substanta toxica, se pastreaza la Venena in recipiente colorate. Imprima solutiei un pH
acid in jurul valorii de 4 care este iritant pentru ochi.

Alcaloidul este format dintr-un nucleu imidazolic si un inel lactonic foarte instabil, care se poate
descompune in mediu alcalin, dar se reciclizeaza in mediu acid.Reactia de hidroliza conduce la acid
pilocarpinic, acid pilopic si acid izopilopic, produsi fara actiune farmacologica.
De asemenea la pH<4 si pH>8, pilocarpina se transforma in izomerul sau, izopilocarpina,
inactiva terapeutic. Agentii oxidanti transforma pilocarpina in acid pilopic si stereoizomerul sau, acid
izopilopic. Pentru asigurarea stabilitatii pilocarpinei in solutie, este necesara realizarea unui pH=4-5.
Datorita ph-ului acid, colirul produce senzatie de durere la administrare. Pentru o mai buna
tolerabilitate FRX prevede solutia tampon de acid boric-borax, care realizaza un pH de 5,5-6,5 cand
are loc formarea unei cantitati de pilocarpina baza, usor absorbabila, deci un efect terapeutic mai
ridicat. Solutia oftalmica se va prepara pentru 2-3 zile datorita stabilitatii reduse a alcaloidului la acest
pH.
Azotatul de pilocarpina este stabil in prezenta macromoleculelor(metilceluloza, alcool
polivinilic) care prelungesc actiunea alcaloidului. EX:colirul cu nitrat de pilocarpina in alcool polivinilic
isi mareste actiunea de la 2 ore la 12 ore.
Sarurile de pilocarpina sunt fotosensibile, dar termostabile, colirele unidoza pot fi sterilizate la 121
C- 15 min sau la 100 C- 30 min. Solutia de clorhidrat de pilocarpina 4,08%= izoosmotica cu serul

 Acid boric- lamele lucioase,cu aspect sidefos, grase la pipait sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust slab acru. Usor solubil in glicerol, alcool la fierbere, apa la fierbere,solubil in alcool
si apa.
 Borax(tetraborat de sodiu)- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust lesietic, eflorescente. Foarte usor solubil in apa la fierbere, solubil in glicerol,
insolubil in alcool. Prin incalzire, substanta se dizolva in apa de cristalizare, apoi se umfla si
pierde apa.
Acid boric-borax- sistem tampon pentru a realiza pH-ul necesar solubilitatii solutiei

 Borat fenil mercuric(Fenosept) –solutie limpede, incolora, oficinala si industriala. E utilizat ca si

conservant in formele farmaceutice de uz extern.
Tehnologia de preparare: Colirul se prepara prin metoda aseptica. Acidul boric si tetraboratul de
sodiu se dizolva in apa distilata la fierbere, dupa racire se dizolva nitratul de pilocarpina, se
adauga solutia de fenospt in picaturi si se completeaza cu AD la volumul prevazut.Sol se filtreaza.
Filtrarea este necesara deoarece colirele trebuie sa fie limpezi, lipsite de particule solide in
suspensie (care irita ochiul si favorizeaza o lacrimare abundenta, determinand eliminarea
colirului).
Conditionare:Flacoane de sticla brune prevazute cu dop picator. Pe eticheta recipientului se
specifica: Otrava!
Depozitare:ferit de lumina, la loc uscat si racoros, la VENENA.
Caracteristici si controlul calitatii: solutie limpede,,sterila, incolora, fara miros, gust amar,ph
5,5-6,5
Utilizari: Colirul cu pilocarpina are actiune miotica, se administreaza in cazuri de glaucom si
desprindere de retina.Nu are actiune antagonista asupra efectelor atropinei la nivelul zonei
oculare. De asemenea pilocarpina are actiune vasodilatatoare marcata, producand mioza in 10-15
min si mentinandu-se maxim 2 ore.
Reactii adverse: arsuri epigastrice, colici,diaree
Interactiuni: substante cu reactie alcalina, antioxidanti, clorura de benzalconiu
 GENTOSEPT
Sulfat de gentamicina antibiotic aminiglicozidic
Sulfat de potasiu izotonizant
Clorura de decualiniu conservant, antiseptic

Forma farmaceutica: preparat industrial sub forma de solutie oftalmica , administrat in picaturi.
Consideratii de formulare:

 Sulfat de gentamicina- pulbere cristalina alba, fara miros, higroscopica, solubila in apa,
insolubila in alcool. PH de stabilitate: 3,5-5,5.
 Sulfat de potasiu- pulbere cristalina alba, gust sarat-amar, solubila in apa, insolubila in alcool
 Clorura de decualiniu-pulbere alb-galbui, higroscopica, usor solubila in apa si in alcool.
Tehnologie de preparare:Colirul se prepara aseptic. Clorura de decualiniu se dizolva in AD la
cald, se adauga sulfatul de ptasiu si in final sulfatul de gentamicina. Se completeaza la masa
prevazuta cu AD, se filtreaza prin filtru bacterian.
Conditionare: in flacoane de sticla brune, de 10 ml, inchise etans, prevazute cu picurator.
Depozitare: la cel mult 25 C , ferit de lumina.
Caracteristici: Solutie incolora, limpede, fara miros, cu gust amar.
Utilizari: gentamicina-bactericid cu spectru larg. Se utilizeaza in tratamentul infectiilor cu germeni
sensibili:conjunctivita, keratita, ulcere corneene, blefarita- se foloseste cand bacteriile si
sensibilitatea lor este necunoscuta.
 INDOCOLLYRE flacon cu pulbere si solvent separat
I Indometacin antiniflamator
Dextran
Acid boric sistem tampon
Borax sistem tampon
II Acid boric
Borax
Nipagin conservant
PEG 400
EDTA disodic chelatant, promotor de absorbtie
Forma farmaceutica: Produs industrial, cu doua flacoane, sub forma de pulbere liofilizata pentru
solutie oftalmica, “ex tempore” si recipientcu solvent, care se administreaza in picaturi, dupa
amestecare.
Consideratii de formulare:

 Indometacinul- este un Antiinflamator nesteroidian, cu actiune imediata. Se prezinta ca pulbere

alba, fotosensibila, insolubila in apa, solubila in solutii alcaline. Dar cu descompunere in
compusi inactivi, solubil in uleiuri vegetale.
Are actiune puternic iritanta asupra mucoasei conjunctivale
 Dextran-pulbere alba, usor solubila in apa, fara miros, gust dulce
 Acid boric- lamele lucioase,cu aspect sidefos, grase la pipait sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust slab acru. Usor solubil in glicerol, alcool la fierbere, apa la fierbere,solubil in alcool
si apa.
 Borax(tetraborat de sodiu)- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust lesietic, eflorescente. Foarte usor solubil in apa la fierbere, solubil in glicerol,
insolubil in alcool. Prin incalzire, substanta se dizolva in apa de cristalizare, apoi se umfla si
pierde apa.
 Nipagin-cristale mici, incolore sau pulbere cristalina alba, fara miros, gust slab amar si arzator,
producand pe limba o slaba anestezie. Este solubil in apa la cald.
 PEG 400
 EDTA disodic pulbere cristalina alba, fara miros. Soloubil in apa si alcool, practic insolubil in
eter si cloroform
Tehnologia de preparare: Datorita acestor considerente se formuleaza ca pulbere criodesicata(
liofilizata) si se conditioneaza aseptic in flacon tip “penicilina” ( formula I)
Separat se prepara solventul, prin dizolvarea la cald a acidului boric, boraxului si nipaginului in AD si
a PEG 400 . Dupa racire se dizolva EDTA disodic . Se sterilizeaza prin filtru bacterian ( formula II).
Se conditioneaza in alt flacon. Ambele recipiente se ambaleaza intr-o cutie, prevazuta cu un flacon
de 5 ml, in care se prepara ex tempore colirul prin amestecarea celor doua flacoane; se aplica dop
picator.
Depozitare: la loc racoros, ferit de lumina.
Indicatii: inhiba sinteza de PG, limitand astfel efectul inflamator asupra structurilor tinta. Se indica in
prevenirea manifestarilor inflamatorii legate de interventiile chirurgicale din cataracta.
Efecte sec: mici senzatii de intepaturi, senzatie de caldura la instilare.
Precautii: Nu se utilizeaza mai mult de 15 zile de la deschiderea flaconului.
 RUBJOVIT
Principii active: Iodura de rubidiu neutralizeaza radicalii liberi, scade opacif. cristalinului
Iodura de sodiu favorizeaza resorbtia opacitatii cristalinului
Formiat de calciu mentine permeabilitatea membranei corneene
Ascorbat de sodiu antioxidant
Hidroclorura de tiamina(B1) imbunatateste metab energetic celular
Excipienti: Borax sistem tampon
Acid boric sistem tampon
Tiouree act antioxidanta
Fenol conservant
Lactoza izotonizant
Forma farmaceutica: produs industrial,sub forma de solutie oftalmica, apoasa, sterila, destinata
administrarii pe mucoasa oculara, in picaturi.
Consideratii de formulare:

 Iodura de rubidiu
 Iodura de sodiu-cristale incolore sau pulbere cristalina alba, fara miros, gust sarat si slab amar
 Formiat de calciu(mentine permeabilitatea membranei corneene; prin ionii de calciu au rol
benefic in afectiunile degenerative ale cristalinului)
 Ascorbat de sodiu
 Hidroclorura de tiamina
 Acid boric- lamele lucioase,cu aspect sidefos, grase la pipait sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust slab acru. Usor solubil in glicerol, alcool la fierbere, apa la fierbere,solubil in alcool
si apa.
 Borax(tetraborat de sodiu)- cristale incolore, transparente sau pulbere cristalina alba, fara
miros, gust lesietic, eflorescente. Foarte usor solubil in apa la fierbere, solubil in glicerol,
insolubil in alcool. Prin incalzire, substanta se dizolva in apa de cristalizare, apoi se umfla si
pierde apa.
 Tiouree(actiune antioxidanta, adjuvant pentru protectia ascorbatului)-pulbere cristalina alba,
incolora, inodora,
 Fenol
 Lactoza
Tehnologia de preparare
Depozitare: A se utiliza in maximum 15 zile de la prima deschidere a flaconului. A se pastra la
intuneric si la adapost de caldura.
Indicatii: Cataracta incipienta; miodesopsii; irite; episclerite; coroidite; miopii cu modificari corio-
retiniene
Actiune terapeutica
Este bine cunoscut faptul ca solutiile oftalmice iodate au o remarcabila capacitate de a
neutraliza radicali liberi, incetinind procesul de opacifiere al cristalinului; de asemenea ele pot fi
administrate cu rezultate bune si in alte afectiuni oculare de natura reumatica, cum ar fi: irite,
episclerite, coroidite, sclerite, miopii forte etc. S-au obtinut rezultate bune asociindu-se iodurile
alcaline (iodura de rubidiu si iodura de sodiu sau de potasiu) cu clorurile de sodiu sau de calciu; s-a
observat ca acesti ioni favorizeaza resorbtia opacitatilor din mediile transparente ale globului ocular.
De asemenea s-a demonstrat ca metabolismul cristalinului precum si mentinerea transparentei sale
depind de activitatea unor vitamine - dintre care cea mai importanta este tiamina (vitamina B1) - a
caror concentratie este sensibil scazuta in cazul cataractei. Pe baza acestor observatii s-au facut
numeroase incercari de a trata cataracta incipienta; s-au obtinut rezultate bune si cu acid ascorbic
(vitamina C). De aceea Sifi a asociat cele doua vitamine mai sus-mentionate (B1 si C) cu iodurile,
rezultand un preparat utilizabil in tratamentul cataractei incipiente. Acest produs este util si in
tratamentul afectiunilor cronice ale coroido - retinei si ale corpului vitros. Studiile clinice au confirmat
faptul ca Rubjovit este unul dintre cele mai eficiente medicamente pentru tratamentul acestor
afectiuni.