Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
X)
Generalităţi
A. Definiţie
Siropurile sunt preparate farmaceutice, lichide, cu conţinut crescut de zahăr, de consistenţă vâscoasă,
destinate administrării interne (F.R: X).
B. Istoric
Siropurile sunt o formă farmaceutică utilizată din cele mai vechi timpuri. Încă din antichitate erau
utilizate de chinezi, indieni, egipteni, arabi şi perşi. Iniţial ca edulcorant pentru siropuri era utilizată
mierea. După obţinerea zahărului din trestie de zahăr de către chinezi, mierea a fost mai puţin utilizată
în acest scop.
În secolul IV î.H., zahărul este adus în Europa, iar mai târziu, în 1746 A.S: Markgraf descoperă că
zahărul se poate obţine şi din sfeclă de zahăr. Cuvântul „sirop” provine de la cuvântul arab „schirab” –
poţiune, băutură.
C. Avantajele utilizării siropurilor
Siropurile prezintă câteva avantaje importante:
- se pot utiliza cu deosebit succes în pediatrie;
- au biodisponibilitate bună;
- au valoare nutritivă;
- sunt utile ca şi corectori de gust pentru soluţiile care conţin substanţe cu gust neplăcut;
- se pot formula sub formă de siropuri medicamentoase.
D. Clasificare
Siropurile se pot clasifica după mai multe criterii:
a. După modul de preparare:
- siropuri obţinute prin dizolvarea zahărului în apă sau soluţii medicamentoase;
- siropuri obţinute prin amestecul siropului simplu cu soluţii medicamentoase;
- siropuri obţinute prin dizolvarea în momentul folosirii a granulelor sau a pulberilor precondiţionate.
b. După rolul îndeplinit:
- sirop medicamentos (sirop de codeină);
- sirop aromatizant (sirop simplu);
c. După acţiunea terapeutică:
- sirop expectorant;
- sirop tonic;
- sirop contra tusei.
3.2.2. Formularea siropurilor
Siropurile se prepară din zahăr şi apă distilată corespunzând condiţiilor de calitate prevăzute în F.R. X
Zahărul poate fi utilizat ca pulbere sau sub alte variante comerciale condiţia este să corespundă ca
dozare, caractere organoleptice şi puritate exigenţelor prevăzute de F.R: X.
Zahărul (Zaharoza) este o dizaharidă formată din glucoză şi fructoză fiind foarte uşor solubil în apă,
greu solubil în alcool şi glicerol şi practic insolubil în cloroform şi eter.
Stabilitatea chimică şi biochimică a siropurilor cu conţinut mare de zahăr (64%) se explică prin efectul
osmotic. Un sirop concentrat inhibă multiplicarea bacteriilor prin fenomenul de deshidratare celulară
deoarece presiunea osmotică este mai mare decât presiunea osmotică a celulelor bacteriene.
3.2.3. Prepararea siropurilor
După cum am anticipat, prepararea siropurilor are loc prin trei metode:
A. Prin dizolvarea zahărului în apă;
B. Prin amestecul siropului cu soluţii medicamentoase;
C. Prin dizolvarea în momentul utilizării a unor forme precondiţionate sub formă de granule etc.
Corpul zaharolizorului este de formă cilindrică, confecţionat din cupru cositorit. La jumătatea înălţimii
se găsesc două diafragme reglabile între care se introduce ca material filtrant vată între două straturi de
tifon, iar la partea inferioară este un robinet. La partea superioară se introduce în vas un alt cilindru cu
diametrul mai mic decât primul şi având pereţii perforaţi cu orificii foarte mici în care se introduce
zahărul, peste zahăr adăugându-se solventul. Lichidul saturat se coboară la partea inferioară a vasului
după parcurgerea materialului filtrant, iar prin robinetul de la partea de jos se scurge în vasul colector.
b. Dizolvarea la cald
Dizolvarea la cald are următoarele avantaje:
- dizolvarea rapidă;
- obţinere de siropuri clare (substanţele albuminice se coagulează);
- conservabilitate mai bună;
- prin fierbere sunt distruse majoritatea microorganismelor.
Dezavantajul metodei este hidroliza şi caramelizarea parţială a zaharozei.
Conform F.R. X prepararea la cald a siropurilor se face pe baia de apă prin fierbere 1-2 minute. După
dizolvare se completează apa evaporată, siropul filtrându-se fierbinte.
La preparare se evită încălzirea prelungită pentru a evita pe cât posibil hidroliza şi caramelizarea
avansată a zahărului.
În farmacie prepararea siropurilor se poate face în vase emailate, vase de sticlă etc. În industrie se
utilizează cazane emailate, cazane de cupru cositorit sau cazane de oţel inoxidabil.
C. Prepararea siropului prin dizolvarea în momentul utilizării a unor granulate sau pulberi
precondiţionate
Datorită instabilităţii în prezenţa apei a substanţelor active sau a unor auxiliari unele siropuri se
condiţionează sub formă de pulberi uscate sau granule urmând să fie dizolvate în momentul utilizării.
A. Caractere şi control
F.R. X prevede la siropuri controlul următorilor parametrii:
A1. Aspect: siropurile sunt lichide limpezi sau slab opalescente, cu mirosul, gustul şi culoarea
caracteristic componentelor.
A2. Densitatea relativă: se determină conform prevederilor F.R. X de la paragraful Densitate relativă.
A3. Indice de refracţie: se determină conform prevederilor F.R. X de la paragraful Indice de refracţie.
A4. Masa totală pe recipient: acest parametru se determină prin cântărirea individuală a conţinutului
din 10 recipiente. Faţă de masa declarată pe recipient se admit abaterile prevăzute în tabelul 3.6.:
Tabel 3.6.
Masa declarată pe recipient Abatere admisă
Până la 25 g ± 5%
25 g până la 50 g ± 3%
50 g până la 500 g ± 2%
A5. Identificarea se face conform componentelor din monografiile respective.
A6. Dozarea: acest parametru se determină conform prevederilor din monografia respectivă. Conţinutul
în substanţă activă poate să prezinte faţă de valoarea declarată abaterile procentuale prevăzute în tabelul
3.7. dacă monografia nu prevede altfel:
Tabel 3.7.
Conţinut declarat în substanţă activă (%) Abatere admisă
Până la 0,1% ± 7,5%
0,1% până la 0,5% ± 5,%
0,5% şi mai mult de 0,5% ± 3%
B. Conservare
Siropurile se conservă în recipiente de capacitate de cel mult 1.000 ml bine închise, complet umplute la
temperaturi cuprinse 8-150.
La siropurile cu concentraţie mai mică de zahăr se pot adăuga conservanţi şi anume: F.R. X prevede
adaosul a 1,5‰ amestec de p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de n-propil în raport 9:1, pe
eticheta recipientului menţionându-se conservanţii utilizaţi.
C. Alterarea siropurilor
În general, siropurile au o bună conservabilitate mai ales cele preparate la cald (sterilizare, clarificare)
dar şi datorită concentraţiei ridicate de zahăr.
Totuşi, în timp, datorită păstrării în condiţii neprielnice pot apărea unele transformări nedorite la
siropuri şi anume:
- invertirea (hidroliza) care poate fi provocată de maltază sau invertază;
- invertirea poate fi urmată de fermentaţia alcoolică;
- mucegăirea;
- recristalizarea;
3.2.5. Siropuri oficiale în F.R. X
1. Sirupus Balsami Tolutani
Sirop de Balsam de Tolu
Preparare
Tinctura balsami tolutani gta 4,50
Magnesii subcarbonas gta 1
Saccharum gta 64
Aqua destillata g.s. ad. . gta 100
Tinctura de balsam de tolu se amestecă într-un mojar cu carbonatul bazic de magneziu şi cu 20 g zahăr.
După amestecare se adaugă 30 g apă, se omogenizează prin triturare apoi se filtrează prin hârtie de
filtru. În filtrat se dizolvă prin încălzire la aproximativ 400C restul de zahăr completându-se apoi cu apă
la 100 g.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: aromatizant, expectorant, antiseptic respirator şi antispastic la
nivelul musculaturii bronşice.
2. Sirupus Belladonnae
Sinonime: Sirop de Mătrăgună,
Sirop de belladonă
Preparare
Tinctura belladonnae gta 5,00
Sirupus simplex gta 95,00
Componentele se amestecă şi se omogenizează.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: parasimpatolitic.
3. Sirupus Codeini 0,2%
Sirop de codeină 0,2%
Preparare
Codeinum gmma 0,20
Alcoholum gta 1,80
Sirupus simplex gta 98
Codeina se dizolvă în alcool şi se amestecă cu siropul simplu.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antitusiv.
4. Sirupus Simplex
Sirop simplu
Preparare
Saccharum gta 64,00
Aqua destillata q.s.ad. gta100,00
Zahărul se dizolvă prin încălzire în apă, se fierbe timp de 1-2 minute agitând continuu, se completează
cu apa încălzită la aproximativ 700C până la 100 g şi se filtrează fierbinte.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: edulcorant.