1

COLIRE
DEFINIȚIE: Picaturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub forma de solutii
sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta si sub
forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul
steril.
Colirele trebuie sa fie sterile, izotone (să aibă aceeași presiune osmotică cu filmul
lacrimal), izohidrice (să aibă același pH cu filmul lacrimal), să fie stabile.
Sterilizarea se realizează cu vapori de apă sub presiune (autoclavare), sterilizare la 98-100
grade, timp de 30 minute, sterilizare cu aer cald, la 180 grade, 60 min (la etuvă), filtrare
sterilizantă
Ca soluții izotonice se folosesc: NaCl 0,9%, NaNO3 1,5%, acid boric 1,8%.
PH-ul tolerat de ochi este între7,5-9,5. Pt. ajustarea pH-ului se folosesc soluții tampon
ca: ac.boric/borax ; fosfat monosodic/fosfat disodic ; ac.citric/citrat de Na
Operatiile farmaceutice care se succed la preparare sunt: cantarire, pulverizare,
amestecare, omogenizare, filtrare, conditionare. Cantarirea se face la balanta electronica.
Pulverizarea se face la mojar prin triturare cu ajutorul pistilului. Operatiile de amestecare si
omogenizare se efectueaza in flaconul de expeditie pentru omogenizarea tuturor
componentelor solutiei. Filtrarea se realizeaza prin hartie de filtru sterilizata. Conditionarea se
face in recipiente sterile, de capacitate de cel mult 10 ml, inchise etans, prevazute cu sistem de
picurare.
2

RP 2 Argenti nitratis 0,2 g

Natrii nitratis 0,2 g
Aquae destillatae q.s.ad 20 g
M.f.collyrium
D.s.extern.

DEFINIȚIE: Picaturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub forma de solutii
sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta si sub
forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul
steril.

PREPARARE: -in 10 g de apa distilata proaspat fiarta si racita se dizolva azotatul de sodiu si
azotatul de argint. Solutia obtinuta se completeaza cu apa la 20 g si se filtreaza prin filtru de
sticla; se conditioneaza in flacoane sterile, colorate prevazute cu picurator. Se prepara pe cale
aseptica.

OBSERVATII: Azotatul de argint este o substanta puternic activa care se pastreaza la

Separanda. Are solubilitatea in apa de 1:6. Este fotosensibila in prezenta luminii, a ionilor
metalici, a substantelor organice si a unui pH>6,5 se reduce la argint metalic.
In urma dizolvarii in apa imprima solutiei un pH acid (aproximativ 5) care este iritant
pentru ochi. De aceea se adaugă azotatul de sodiu cu dublu rol in acest preparat:
1. de izotonizant;
2. de aducere a pH-ului solutiei in jurul valorii de 6 pentru cresterea tolerabilitatii
preparatului.
Azotatul de argint in concentratie 1% este o solutie hipotonica; aceasta concentratie nu
poate fi crescuta deoarece concentratii mai mari de 1% sunt caustice. Fiind o substanta
termolabila prepararea se face pe cale aseptica.
Pentru izotonizare nu se foloseste clorura de sodiu deoarece in sistem s-ar forma
clorura de argint-un precipitat iritant pentru ochi.
In acest colir nu se adauga nici un conservant pentru ca ionul de argint are actiune
antiseptica.
Pentru a evita descompunerea azotatului de argint se vor lua masurile:
- conditionarea se va face in flacoane colorate;
- cantarirea se face cu lingurite de material plastic;
- solutia se filtreaza prin filtre de sticla (hartia de filtru poate descompune azotatul de
argint din cauza substantelor organice pe care le contine).

DESCRIERE: -solutie limpede, incolora, pH: 5,5 – 6,5. Forma farmaceutica sterila, sub
forma de solutie ce contine o substanta puternic activa ,destinata administrarii prin instilare la
nivelul ochiului.
CONSERVARE: -in recipiente inchise etans, prevazute cu sistem de picurare
INTREBUINTARI: Se foloseste pentru actiunea antiseptica. Se administreaza in oftalmia
nou-nascutilor (congestia conjuctivei si a corneei) cate o picatura in fiecare ochi. Se mai
numeste si colir pentru nou nascuti (Collirum pro neo natis).
3

Actiunea antiseptica se datoreaza ionului de Ag care precipita proteinele plasmatice

ale microorganismelor.

RP 9 Atropini sulfatis 0,20 g +0,1g fenosept 0,2%

Acidi borici 0,30 g (2 pic)
Natrii tetraboratis 0,03 g
Aquae destillatae q.s.ad 20 g
M.f.collyrium D.s.extern.
Colir cu sulfat de atropină 1% (FR X).Forma farmaceutica sterila,sub forma de solutie
ce contine o substanta toxica, destinata administrarii prin instilare la nivelul ochiului.

DEFINIȚIE: Picaturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub forma de solutii
sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta si sub
forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul
steril.
PREPARARE: -acidul boric si boraxul se dizolva in 10 g apa la fierbere si dupa racire se
adauga sulfatul de atropina; dupa dizolvare se adauga solutia de fenosept in picaturi, se
completeaza cu apa la 20 g si se filtreaza.
Se eticheteaza cu eticheta cap de mort sau se scrie “atentie otrava”.
OBSERVATII: -atropina este o substanta toxica, se pastreaza la Venena. Este o
pulbere albă, cristalina, eflorescenta, solubila 1:1 in apa. In solutia apoasa hidrolizeaza cu
formare de acid tropic si tropanol, produsi fara actiune midriatica, reactie accelerata de
cresterea temperaturii, pH alcalin. Lumina si radiatiile UV descompun atropina ducand la
pierderea activitatii
PH – ul favorabil stabilitatii sulfatului de atropina este de 3,2 – 4,5, de aceea se
izotonizează folosind sistemul acid boric/borax. Sistemul tampon acid boric/borax are rol de a
aduce valoarea pH-ului solutiei in jurul valorii de 7, care este un pH mai bine tolerat de ochi.
De asemenea acest sistem tampon are si rol izotonizant. La acest pH are loc transformarea
sulfatului de atropina in atropina baza fara ca in solutie sa apara un precipitat de atropina baza
pentru ca aceasta are limita de solubilitate in apa (1:40).
Actiunea colirului este mai buna deoarece atropina baza este o substanta liofila care
penetreaza mai bine la nivelul epiteliului cornean lipofil comparativ cu sulfatul de atropina.
Se mai poate folosi metilceluloza 0.5% sau alcoolul polivinilic 1.5% vehicule coloidale care
vor creste timpul de contact cu mucoasa oculara.
Sterilitatea colirului este asigurata prin adaugare de 0,1 g solutie fenosept 0,2 %;
Colirul se prepara pe cale aseptica.
Acidul boric e o pulb cristalină alba, fără miros, gust acru, solubil în apă la cald
Boraxul e pulb. cristalină albă, fără miros, gust sărat și leșietic, solubil în apă la
fierbere.
CONSERVARE: -in recipiente cu capacitate de cel mult 10 ml, inchise etans, prevazute cu
sisteme de picurare. Pe eticheta preparatului se mentioneaza “ atentie otrava”, cel mult 12 zile.
UTILIZARI: -midriatic. In scop de diagnostic pentru examinarea fundului de ochi. In scop
terapeutic pentru tratarea unor cheratite. Nu se administreaza la pacientii cu galucom.
4

RP 14 Resorcinolum 1g
Acidum boricum 1,3 g
Sol phenylhydragyriborati 0,2 % 0,5 g
Aqua destillata q s ad 100 g
M.f. collyrium D.s.ext
-Colir cu rezorcina 1% (FR X). Forma farmaceutica sterila, sub forma de solutie ce contine o
substanta puternic activa, destinata administrarii prin instilare la nivelul ochiului. Se prepara
pe cale aseptica.
DEFINIȚIE: Picaturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub forma de solutii
sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta si sub
forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul
steril.
Prepararea solutiei de borat de fenilmercur (fenosept):
Rp Phenylhydrargy boratis 0.2 g
Aqua destillata q.s.ad. 100g
-se tritureaza fenoseptul la mojar
-se ia tara unui flacon, se aduce pulberea de fenosept
-peste pulbere se aduc aprox. 90 g apa incalzita la 50 ºC
-se agita, se completeaza cu apa la 100 g
-se filtreaza.
PREPARARE: -acidul boric se dizolva la fierbere in 80 g apa; dupa racire se adauga
resorcina si sol de fenosept. Se completeaza cu apa la 100 g si se filtreaza.
OBSERVATII: Rezorcinolul este o substanta puternic activa care se pastreaza la
SEPARANDA. Resorcina este subst fotosensibila, solubila 1:1 in apa. In mediu neutru sau
alcalin in prezenta aerului si luminii, temperaturii, se oxideaza, sol colorandu-se galben-rosu
brun (chinone)-se folosesc lgt din plastic, ionii metalici descompun resorcina .
Pentru a limita actiunea oxigenului se vor adauga antioxidanti: acid ascorbic sau
tiouree; nu se va aduga pirosulfit de sodiu deoarece imprima solutiei un pH alcalin. Oxidarea
este mai atenuata in sol cu pH slab acid.
Actiunea nefavorabila a temperaturii se evita prin dizolvarea resorcinolului in solutia
de acid boric numai dupa racirea acesteia. Pentru a evita descompunerea rezorcinolului
datorita actiunii ionilor metalici cedati de sticla solutia se va contitiona in flacoane de sticla
tratate la interior cu EDTA cu rol in complexarea urmelor de metale grele, asigurand o
conservare de 28 zile, fara nici o modificare chimica sau farmacologica.
Acidul boric este solubil in apa rece 1:25 si in apa la cald 1:4. Daca in farmacie avem deja
preparata o solutie stoc de acid boric 3% ,vom lua din aceasta solutie o cantitate
corespunzatoare cantitatii de acid boric din formula. Acidul boric asigura un pH usor acid 5-
6, necesar pentru o buna stabilitate a rezorcinolului.
Rezorcina, desi are actiune antibacteriana, nu poseda actiune antifungica, de aceea FR
X recomanda adaosul de 0,5 g sol fenosept. Resorcina se poate asocia in colire cu diferite
subst medicamentoase numai daca i se asigura pH-ul necesar stabilitatii: riboflavina ,
efedrina, clorhidrat de procaina.
5

CONSERVARE: -in flacoane de culoare brune prevazute cu picator, închise etanș, de cel
mult 10 ml, la Separanda, ferit de lumina, loc uscat, racoros.
UTILIZARI: -antiseptic in conjunctivite, blefarite (inflamatia pleoapei).

RP 17 Pilocarpini nitratis 0,40 g + 1g fenosept 0,2%

Acidi borici 0,30g
Natrii tetraboratis 0,03g
Aquae distillatae q.s. ad 20g
Mf collyrium D.S. extern
-preparat oficinal in FR X-picaturi pentru ochi-colir cu nitrat de pilocarpina

DEFINIȚIE: Picaturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub forma de solutii
sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta si sub
forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul
steril.
Substanta activa este reprezentata de nitratul de pilocarpina, sistemul acid boric/borax are
rol de izotonizant si sistem tampon, solutia de borat fenilmercuric are rol de conservant
antimicrobian iar vehicolul este reprezentat de apa distilata.
PREPARARE: -se prepara pe cale aseptica pentru a asigura sterilitatea si a evita
contaminarea ulterioara cu microorganisme.
In 10 g apa distilata se dizolva prin incalzire, la fierbere acidul boric si boraxul. Solutia
obtinuta se raceste si in aceasta se dizolva nitratul de pilocarpina. Se adauga solutia de
fenosept. Se completeaza cu apa la 20 g si se filtreaza.
Filtrarea este necesara deoarece colirele trebuie sa fie limpezi, lipsite de particule
solide in suspensie (care irita ochiul si favorizeaza o lacrimare abundenta, determinand
eliminarea colirului). Inainte de a folosi hartia de filtru se spala de mai multe ori cu apa
distilata pentru indepartarea impuritatilor care pot fi cedate de aceasta, se sterilizeaza la etuva
si se pastreaza in flacoane sterile bine inchise, nu se umecteaza inainte de filtrarea solutiei
pentru a nu dilua solutia oftalmica. Se folosesc filtre de dimensiuni mici pentru a nu retine
prin adsorbtie o cantitate prea mare din solutia oftalmica (dupa filtrare nu se mai completeaza
la masa).---- nu am asa cv!!!
OBSERVATII: Nitratul de pilocarpina se prezinta sub forma de cristale incolore sau pulbere
cristalina alba, fara miros, cu gust amar (toxic). Este solubil in 8 ml apa, 160 ml alcool,
practic insolubil in cloroform si eter. Este o substanta toxica, se pastreaza la Venena in
recipiente colorate. Imprima solutiei un pH acid in jurul valorii de 4 care este iritant pentru
ochi. Temperatura crescuta si pH-ul alcalin favorizeaza descompunerea hidrolitica a nitratului
de pilocarpina cu obtinerea unor compusi inactivi din punct de vedere terapeutic. La pH mai
mare de 6,8 are loc hidroliza pilocarpinei cand se obtin produsi farmacodinamic inactivi.
Acidul boric se prezinta sub forma de lamele cristaline, lucioase, cu aspect sidefat,
grase la pipait sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust slab acru. Este usor solubil in
glicerol, alcool la fierbere si apa la fierbere (1:4), solubil in alcool si apa (1:25). Se va dizolva
in apa prin incalzire la fierbere. Asigura un pH usor acid (5-6) pentru stabilitatea colirului.
Boraxul (tetraborat de sodiu) se prezinta sub forma de cristale incolore, transparente
sau pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat si lesietic, eflorescenta. Prin incalzire
substanta se dizolva in apa de cristalizare, apoi se umfla si pierde apa. La temperatura mai
6

inalta se topeste si dupa racire formeaza o masa sticloasa, incolora. Este foarte usor solubil in
apa la fierbere, solubil in 1,5 ml glicerol si in 20 ml apa, practic insolubil in alcool. Se va
dizolva in apa prin incalzire la fierbere.
Sistemul acid boric/borax are rolul de a aduce valoarea pH-ului solutiei in jurul valorii
de 7 care este un pH mai bine tolerat de ochi (are rol de sistem tampon). pH-ul lichidului
lacrimal este 7,4-7,7. Ochiul suporta mai bine un pH alcalin decat un pH acid. Prin sistemele
tampon continute de lichidul lacrimal ochiul poseda o buna capacitate de tamponare a
solutiilor oftalmice administrate sub forma de picaturi. De asemenea acest sistem este folosit
si cu rol de izotonizant. Conform FR X picaturile pentru ochi trebuie sa fie izotonice. Solutiile
hipotonice se izotonizeaza.
Solutia de borat de fenilmercur 0,2% (Solutia de fenosept) prezinta monografie in FR
X. Este o solutie limpede, incolora, fara miros, cu pH=6-8. Are efect antiseptic, dezinfectant
imprimat de ionul fenilmercuric, care apare in solutia apoasa in urma hidrolizei. Actiunea se
datoreaza blocarii grupelor tiolice ale enzimelor bacteriene. Are rol de conservant
antimicrobian. Preparatul fiind sub forma de picaturi de ochi multidoza se admite prezenta
conservantilor antimicrobieni.
Prepararea solutiei de borat de fenilmercur (fenosept)
Rp: Phenylhydrargy boratis 0.2 g
Aqua destillata q.s.ad. 100g
-se tritureaza fenoseptul la mojar
-se ia tara unui flacon, se aduce pulberea de fenosept
-peste pulbere se aduc aprox. 90 g apa incalzita la 50 ºC
-se agita, se completeaza cu apa la 100 g
-se filtreaza
Nu se poate folosi la preparare clorhidratul de pilocarpina care este mai solubil in apa
decat nitratul pentru ca este o substanta higroscopica iritanta pentru ochi.
DESCRIERE: -se obtine o solutie limpede incolora, pH 5,5-6,5.
CONSERVARE: -in flacoane prevazute cu dop picator, închise etanș, pe eticheta se
mentioneaza „Atentie otrava!” sau se pune eticheta „cap de mort”. Se pastreaza la Venena.
INTREBUINTARI: -actiune miotica in tratamentul glaucomului, scade tensiunea
intraoculara
-actiunea apare la aprox. 15 min de la administrare si dureaza 6-8 ore.
7

RP 20 Chloramphenicoli 0,1 g +0,5g fenosept 0,2%

Acidi borici 0,32 g
Natrii tetraboratis (borax) 0,10g
Aqua distillata q.s. ad 20 g
Mf collyrium D.S. extern
-picaturi pentru ochi cu cloramfenicol 0.5%

DEFINIȚIE: Picaturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub forma de solutii
sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi.
Prepararea solutiei de borat de fenilmercur (fenosept):....
PREPARARE: -acidul boric si boraxul se dizolva in 10 g apa incalzita la fierbere, se adauga
cloramfenicolul si la sfarsit se aduce solutia de fenosept
-se completeaza la 20 g si se filtreaza.
OBSERVATII: -cloramfenicolul este o pulbere cristalina alb-galbuie, fara miros, cu gust
amar, putin solubil in apa (1:400).Pentru a favoriza solubilizarea cloramfenicolului in
concentratie de 0,5 % (in aceasta concentratie are actiune bactericida), se foloseste solutia
tampon acid boric – borax (de la 1:400 la rece la 1:200 la cald) cu ph 7.Deasemenea
solubilitatea este marita la cald si de aceea se foloseste apa distilata incalzita la fierbere.
-in solutie apoasa la pH acid sau alcalin cloramfenicolul se poate descompune hidrolitic si
apoi se oxideaza.
-cloramfenicolul hidrolizeaza in sol apoasa , pierzand 50 % din activitatea sa in 290 zile. In
prezenta sol tampon ac boric – borax cu ph =7 , pierderea este de numai 14 %
Nu se inlocuieste cu cloramfenicol hemisuccinat de sodiu ,deoarece acest compus trebuie
descompus hidrolitic pentru a-si manifesta actiunea bactericida. Lizozima (enzimă din lichidul
lacrimal) l-ar putea descompune, daca timpul de contact ar fi mai mare si deci actiunea
antiseptica nu se manifesta. Pentru cresterea timpului de contact nu se pot folosi solutii
coloidale deoarece acestea sunt incompatibile cu cloramfenicolul.
-solutia este valabila 12 zile.
-acidul boric se prezinta sub forma de lamele cristaline lucioase, cu aspect sidefat sau
pulbere cristalina alba, fara miros si cu gust slab acru; este solubil in apa la cald (1:4) si apa la
rece (1:25), solubil in alcool; se conserva in recipient bine inchise; asigura un pH usor acid (5-
6), pH necesar pentru o buna stabilitate a cloramfenicolului.
-boraxul (tetraboratul de sodiu) se prezinta sub forma de cristale incolore, transparente,
fara miros, cu gust sarat si slab amar; este solubil in 3 ml apa, practice insolubil in alcool; se
conserva in recipient bine inchise; cu acidul boric formeaza sistemul tampon.
DESCRIERE: -se obtine o solutie limpede, incolora, cu gust foarte amar.
CONSERVARE: -in recipiente colorate, prevazute cu dop picurator, valabilitate 12 zile de la
deschidere.
8

INTREBUINTARI: -se foloseste pentru actiunea antiseptica si usor astringent in tratamentul

unor blefarite si conjunctivite, oftalmie gonococică.