Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
F.R. ed. IX oficializeaza pentru prima data picaturile pentru ureche in monografia de
generalitati: OTOGUTTAE: denumirea care se mentine si in F.R. X, dar nu sunt inscrise in exemple de preparate otice. Denumirea de forme otice provine de la cuvantul grecesc othos = ureche; de asemenea se utilizeaza si termenul de preparate auriculare , de la cuvantul latin auris, is = ureche. Medicamentele otice au fost administrate in forme farmaceutice multidoze, cu consistenta lichida, semisolida sau solida. Medicamentele otologice (otice sau auriculare) sunt forme farmaceutice lichide, semisolide sau solide, destinate a fi instilate, pulverizate sau aplicate in conductul auditiv, pentru tratamentul afectiunilor urechii sau completarea interventiilor chirurgicale. Formele otice se utilizeaza numai pentru o actiune locala in ureche, numita calea auriculara sau otica; aceste medicamente se administreaza in general in urechea externa (conductul auditiv ) , iar cand timpanul este lezat si in urechea medie. Preparatele lichide destinate a fi administrate in urechea lezata, timpan perforat sau inaintea unei interventii chirurgicale trebuie sa fie sterile, izotonice si fara conservanti antimicrobieni. Pe calea auriculara se administreaza urmatoarele forme farmaceutice: picaturi pentru ureche (picaturi otice sau otologice , picaturi auriculare , instilatii,
OTTOGUTTAE- FR X): preparate farmaceutice lichide sub forma de solutii, emulsii sau suspensii destinate administrarii in conductul auditiv; se conditioneaza in recipiente de capacitate mica , 0.4 pana la 10-15 ml, prevazute cu sistem de picurare; bai auriculare ( spalaturi ); preparate farmaceutice lichide sub forma de solutii
apoase izotonice pentru spalarea conductului auditiv; se conditioneaza in recipiente de 30-50 ml; ele sunt utilizate incalzite la temperatura corpului ; au rolul de a inmuia si indeparta secretiile si impuritatile depuse in ureche ( dopul de cerumen) si pentru combaterea infectiilor; pansamente auriculare: preparate farmaceutice lichide : solutii, emulsii sau suspensii , destinate a fi aplicate sub forma de comprese , la nivelul urechii; solutii pentru cauterizari: preparate farmaceutice lichide, concentrate, destinate aplicarii directe pe formatiunea patologica;
anhidre sau hidrofile( polietilenglicoli) , care au efect osmotic sau emulsioneaza eventualele secretii glandulare cat si in scop terapeutic; spray-uri, aerosoli : preparate farmaceutice formate din particule lichide dispersate in
mediul gazos, administrate cu dispozitive speciale de pulverizare ( nebulizare) ; formele moderne sunt presurizate si propulaste in exterior cu ajutorul aerului sau al gazului sub presiune. Se utilizeaza in afectiuni sau leziuni dureroase si asigura o patrundere profunda a medicamentului in canalul auditiv; au actiune rapida. spray-uri solide : preparate farmaceutice formate din pulberi micronizate , dispersate
in mediu gazos ; se administreaza prin pulverizare , cu dispozitive presurizate ; sunt bine dispersate in conductul auditiv , adera facil si au actiune rapida; otoconuri : forme farmaceutice solide de forma cilindro-conica , cu lungime de 15- 20
mm, diametrul bazei de 3-3,5 mm si masa de 0,40- 0,60 g, preparate cu excipienti fuzibili la temperatura corpului ; au actiune lenta; pulberi : forme farmaceutice solide , cu particule foarte fine care se insufla in
conductul auditiv , destinate tratamentului eczemelor , inflamatiilor insotite de secretii; astazi ele au fost inlocuite total de spray-uri solide. EXEMPLE:
In lipsa datelor complete privind absorbtia sistemica a substantelor active dupa administrare auriculara, produsul se va administra in perioada de sarcina si alaptare numai dupa evaluarea raportului beneficiu/risc. CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE: Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE: Adulti: Doza recomandata este de 6-8 picaturi Solutie auriculara cu cloramfenicol si fluocinolon, instilate in conductul auditiv extern, de 2-3 ori pe zi. Doza recomandata este de 2-4 picaturi Solutie auriculara cu cloramfenicol si fluocinolon pe zi, instilate in conductul auditiv extern. REACTII ADVERSE: Rareori, poate aparea iritare locala. SUPRADOZAJ: Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. PASTRARE: A nu se utiliza dupa data de expirare nscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 8-15C, n ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
2. OTIS-T
Solutie auriculara, Flacon x 10g COMPOZITIE: 10 g solutie contin: lidocaini hydrochloridum 0,100 g, chloramphenicolum 0,050g, fluocinoloni acetonidum 0,005g, si excipienti: benzalkonii chloridum, propylenglycolum, aqua purificata. NDICATIIi: In otite acute dureroase, otite medii supurate, otite cronice. CONTRAINDICATII: Persoanele cu sensibilitate crescuta la unul din componentii produsului. MOD DE ADMINISTRARE: Copii: 2-4 picaturi de 2-3 ori/zi Adulti: 6-8 picaturi de 2-3 ori/zi
picaturi oftalmice/auriculare, solutie GRUPA FARMACEUTICA: asocieri de corticosteroizi cu potenta mare cu antibiotice. Betametazona sodiu fosfat este un medicament cortizonic care ajuta la ameliorarea edemului, a rosetii si a pruritului. Sulfatul de gentamicina este un antibiotic aminoglicozidic cu rol in profilaxia si tratamentul infectiilor. INDICATII TERAPEUTICE: GARASONE, picaturi oftalmice/auriculare, solutie amelioreaza edemul, roseata si pruritul asociate unor afectiuni oculare, inclusiv cele asociate alergiilor sau infectiilor bacteriene suspectate sau dovedite. GARASONE poate fi utilizat si in tratamentul afectiunilor alergice sau infectioase ale conductului auricular extern. CONTRAINDICATII: GARASONE nu se va administra pacientilor care au avut reactii neobisnuite sau alergice (cum ar fi: respiratie suieratoare, rash, urticarie sau alte semne de iritatie) la acest medicament sau la oricare din componentii produsului, la alte medicamente cortizonice sau la alte antibiotice aminoglicozidice. GARASONE nu se va administra pacientilor care prezinta infectii, cum ar fi: vaccinia (infectie datorata vaccinarii), varicela, infectie cu herpes simplex sau alta infectie virala oculara, infectie fungica oculara sau auriculara. Acest medicament nu se va administra pacientilor care au fost supusi oricarui tip de interventie pentru extractie de corp strain din cornee (cum ar fi cei patrunsi in urma unor rani oculare). In timpul tratamentului cu GARASONE aplicat la nivel ocular, nu se vor purta lentile de contact. GARASONE nu se va utiliza la nivel otic in cazurile cu timpan perforat sau absent. PRECAUTII: GARASONE nu se va administra prin injectare sau pe cale orala. Nu dati nimanui acest medicament si nu-l folositi in tratamentul altor afectiuni; medicul a prescris acest medicament special pentru afectiunea de care suferiti dumneavoastra. Nu utilizati acest medicament mai des sau pe o perioada de timp mai indelungata decat cea recomandata de medic. Adresati-va medicului daca afectiunea dumneavoastraoculara nu s-a ameliorat dupa o saptamana, daca s-a agravat sau daca s-a complicat cu o infectie, deoarece este posibil sa fie necesara suplimentarea medicatiei sau instituirea unui alt tip de tratament. Nu utilizati GARASONE in cazul copiilor cu varsta sub 6 ani decat sub stricta supraveghere medicala.
Aceasta solutie glicerinata este destinata utilizarii in cavitatea auriculara, pe mucoasa intacta, cu proprietati hidratante, emoliente si antiseptice. Favorizeaza regenerarea si cicatrizarea tegumentului conductului auditiv extern in urmatoarele cazuri: - existenta unor corpi straini endogeni (dop de cerumen sau epidermic), previne formarea dopurilor; - existenta unor corpi straini exogeni de natura animala, pentru inactivarea si indepartarea lor; - traumatisme prin corpi straini duri (andrele, scobitori, agrafe, bile) si leziuni de proteze sau casti; - eczema urechii externe, Otita externa difuza, furunculul conductului auditiv extern; - iritatii la nivelul urechii susceptibile (predispusa) sau nu la suprainfectii. COMPOZITIE: Acid boric, extract in propilenglicol de salcie, extract in propilenglicol de stejar, glicerina. DOZAJ: - 3-4 picaturi/3ori/zi in cazuri de curatare si intretinere a conductului auditiv extern; - 5-6 picaturi in cazul corpilor straini in cavitatea auriculara - badijonaj auricular in cazul tegumentelor uscate ale conductului auditiv extern si in urme de cerumen pe peretele conductului.
6. CERUMEN
COMPOZITIE: Tea-colagen hidroizolat din ulei de cocos 20 g, Coco Betaina 6 g, Methyl Glucose Dioleate 1.5 g si excipienti. INDICATII TERAPEUTICE:
Cerumenul protejeaza urechea de infectii, patrunderea de praf si corpi straini. Permite regularizarea germenilor prezenti in mod natural pe suprafata pielii de la nivelul conductului auditiv extern. Ajuta la lubrifierea timpanului care in lipsa cerumenului devine rigid, dur si nu mai poate asigura la fel de bine transmiterea sunetului. A-cerumen este o solutie de igiena, delicata, pe baza de agenti tensioactivi. A-cerumen este indicat pentru copiii de peste 30 luni si pentru adulti pentru: - utilizare regulata pentru eliminarea reziduurilor de cerumen si prevenirea formarii dopurilor; - dizolvarea dopurilor de cerumen. Utilizarea regulata a produsului duce la eliminarea rezidurilor de cerumen si prevenirea formarii dopurilor. Dizovarea dopurilor de cerumen. PRECAUTII: Dupa deschidere, flaconul trebuie folosit in 24 de ore. DOZA SI MODUL DE ADMINISTRARE: Pentru igiena regulata a urechii se administreaza de 2 ori pe saptamana. Pentru eliminarea dopurilor de cerumen se administreaza 3-4 zile consecutiv dimineata si seara. Introduceti in fiecare ureche jumatate din continutul unei doze si lasati aproximativ un minut sa actioneza solutia.
7. OTOTIS
COMPOZITIE: 1 ml solutie contine ciprofloxacina 3mg (sub forma de clorhidrat de ciprofloxacina 3.33mg), fluocinolon acetonid 0.5mg.Excipienti: propilenglicol, clorura de benzalconiu, apa purificata. INDICATII: OTOTIS se utilizeaza in tratamentul otitelor externe acute si cornice de origine bacteriana, cu timpan intact, la adulti si copii; in particular Eczema infectata a conductului auditiv extern. MOD DE ADMINISTRARE: Produsul este destinat exclusive utilizarii pe cale auriculata, la adulti si copii. Instilatii in urechea afectata: cate 3 picaturi de 2 ori/zit imp de 7 zile in otitele externe acute; Pentru formele cronice, cu antibiograma de sensibilitate la ciprofloxacina, tratamentul se prelungeste pana la 21 zile. Pentru a evita contactul dezagreabil al solutiei reci cu urechea, se incalzeste flaconul intre maini inainte de utilizare.Se apleaca capul, se instileaza 3 picaturi si se mentine capul aplecat cateva minute. REACTII ADVERSE: Reactiile adverse posibile depend de dozele si modul de administrare. In cazul in care membrana timpanica este perforata, poate determina ototoxicitate. Frecvente: prurit la locul de aplicare, arsuri la nivelul canalului auditiv. Mai putin frecvente: congestii ale urechii, durere si eritem la nivelul urechii, Otita micotica, suprainfectii ale urechii, infectii micotice cutanate la nivelul urechii. Foarte rare: Dermatita fungica, eruptii cutanate, urticarie.
8. OTOCALM
COMPOZITIE: 100 ml picaturi auriculare solutie contin 6,25 g fenazona, 1,50 g clorobutanol hemihidrat si excipienti. INDICATII: Otocalm este utilizat pentru tratamentul simptomatic local aldurerii de la nivelul urechii medii, la pacienti cu timpanul intact, in otiteacute medii congestive, otite virale flictenulare, otite barotraumatice. Otocalm este utilizat in infectiileotice ca adjuvant la tratamentul sistemic cu antibiotice. PRECAUTII: Inaintea administrarii produsului, asigurati-va ca timpanul este intact.Administrarea auriculara la pacientii cu timpanul perforat poate provoca reactii adverse la nivelul structurilor urechii medii. Daca apar iritatii sau sensibilizari se intrerupe administrarea. Excipientul acid benzoic poate determina iritatii usoare ale pielii sau ale mucoaselor. Daca simptomatologia nu se amelioreaza, se impune reevaluarea conduitei terapeutice. REACTII ADVERSE: Au fost semnalate cazuri rare de reactii locale de tip alergic, iritatii sau hiperemie la nivelul conductului auditiv. Excipientul acid benzoic poate determina iritatii usoare ale pielii sau ale mucoaselor. MOD DE ADMINISTRARE: Pentru a evita senzatia neplacuta produsa deintroducerea solutiei reci in ureche, se recomanda aducerea flaconului latemperatura corpului inaintea administrarii picaturilor. Doza recomandata este de 2-4 picaturi Otocalm, instilate de 2-3 ori pe zi in urechea dureroasa, permitand solutiei sa se scurga de-a lungul canalului auricular, pana la ameliorarea durerii sau conform recomandarii medicului. CONTRAINDICATII: - Hipersensibilitate lafenazona, clorobutanol hemihidrat sau la oricare dintre excipientii produsului; - Perforatiile membranei timpanice sunt considerate contraindicatii generale pentru aplicatiile topice in canalul auricular.
Clorura de Benzalconiu, cantitate mica cu rol de conservare. Fosfat disodic, tampon mentine nivelul de pH (aproape 7). MOD DE ADMINISTRARE: Nu indepartati duza transparenta; Un puf in fiecare ureche: - De doua sau trei ori pe saptamana in conditii normale; - O data sau de doua ori zilnic in caz de expunere la praf, purtare de aparate auditive, secretii excesive de cerumen. Masati baza urechii (5/10 sec.); Inclinati capul intr-o parte; Stergeti orice reziduu lichid (Nu lasati nici un fel de lichid); Clatiti duza cu apa calda
polietilenglicol, uleiuri vegetale, etc. calea auriculara permite o administrare usoara, rapida, nedureroasa, netraumatita, cu ajutorul picuratorului , folosind comprese, tampoane sau prin pulverizatii cu aerosoli , spray-uri , cat si sub forma de bai , spalaturi, etc. in terapia otica se pot utiliza diferite forme farmaceutice lichide, solide sau semisolide;
cele mai recomandate sunt solutiile otice; in aceste forme lichide se pot dispersa majoritatea substantelor medicamentoase , asigurandu-se o absorbtie rapida si un contact direct cu zona afectata ; in general se utilizeaza solutii hipertonice;
solutiile in glicerol sunt mai vascoase si prin higroscopicitatea solventului participa la vindecarea supurative ( infectii ale urechii);
suspensiile , emulsiile, unguentele si pulberile prezinta o actiune mai de lunga durata; pe langa actiunea prelungita , unguentele prezinta un avantaj fata de suspensiile apoase , deoarece elimina pericolul complicatiilor micotice; solutiile sau
otoconurile , desi putin utilizate astazi au avantajul ca cedeaza lent substantelor medicamentoase si evita vertijele provocate de obicei de instilatiile auriculare.
Dintre dezavantaje enumeram: formele lichide introduse in ureche trebuie intai incalzite la temperatura corpului pentru a evita iritarea labirintului vestibular si aparitia de vertije; solutiile apoase nu au intotdeauna eficacitate: nu dizolva secretiile auriculare mucoase sau mucopurulente si daca ajung in plaga sunt ineficiente , deoarece nu pot fi in contact direct cu leziunea , datorita acestor secretii; nu realizeaza un contact prelungit cu zona auriculara, deoarece secretiile care se porduc se indeparteaza rapid; nu sunt miscibile cu secretiile urechii si mentin o umiditate crescuta in cavitatea urechii , favorizand infectiile microbiene si fungice; pot transporta infectia pana la sinusuri; nu asigura stabilitatea substantelor medicamentoase;
Din aceste considerente , solutiile apoase se indica in tratamentul afectiunilor nesupurative ale urechii : de asemenea , aplicarea de picaturi otice devine , general neplacuta si dureroasa pentru bolnavi, cu atat mai mult cu cat se administreaza mai des. solutiile uleioase sunt evitate pentru o administrare indelungata , deoarece duc la o absorbtie lenta a substantei medicamentoase; alt dezavantaj al picaturilor uleioase il constituie faptul ca aceste forme sunt inactive asupra timpanului si urechii mijlocii, deoarece conduc la formarea unor bule de aer in fata timpanului, mai ales la sugari si copii mici.