10 g până la 50 g ± 3% ± 4,5%

e) Controlul sterilităţii. Se execută la pulberile care se aplică pe plăgi, arsuri sau pielea
sugarilor. Controlul se realizează conform F.R. X şi trebuie să corespundă prevederilor de la
monografia „Controlul sterilităţii”.
f) Dozarea. Pentru pulberile nedivizate se admit abaterile prevăzute în tabelul 6.4. pentru
conţinutul de substanţă activă faţă de valoarea declarată dacă monografia respectivă nu prevede
altfel:
Tabel 6.4.
Conţinutul declarat în substanţă activă (%) Abatere admisă
Până la 0,1% ± 7,5%
De la 0,1% până la 0,5% ± 5%
0,5% şi mai mult de 0,5% ± 3%

Pentru pulberile compuse divizate se admit următoarele abateri procentuale faţă de

valoarea declarată dacă monografia nu prevede altfel:
Tabel 6.5.
Conţinutul declarat în substanţă activă Abatere admisă
Până la 10 mg ± 10%
10 mg până la 100 mg ± 7,5%
100 mg şi mai mult de 100 mg ± 5%

Conservarea
Datorită gradului ridicat de dispersie pulberile sunt mai sensibile la acţiunea factorilor
externi (apă, aer, lumină) decât materiile prime din care provin. Modul de acţiune a acestor factori
a fost prezentat în subcapitolul „Formularea Pulberilor”. Pentru a preveni modificări nedorite
pulberile se condiţionează în cantităţi corespunzătoare în ambalaje închise ermetic în unele cazuri
cu materiale adsorbante în interior. F.R. X prevede conservarea în flacoane bine închise, ferite
de lumină şi umiditate iar cele efervescente în prezenţa silicagelului.
Pulberile efervescente se păstrează în recipiente închise etanş sau în recipiente bine
închise în prezenţa substanţelor deshidratante.

Pulberi oficinale în F.R. X

1. Pulvis Alcalinum
Pulbere alcalină
Sinonim: pulbere alcalină pentru soluţia Bourget

Preparare
Natrii sulfas anhydricus (R) (V) gta 2
Dinatrii hydrogenophosphas (Na2HPO4 ·2H2O) (V) gta 4
Natrii hydrogenocarbonas (V) gta 6

Substanţele se pulverizează, se amestecă şi se trec prin sita V.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiacid, coleretic şi antiemetic.
 2. Pulvis Efervescens Laxans
Pulbere laxativă efervescentă
Sinonime: Pulvis aerophorus laxans
Pulbere laxativă efervescentă
Preparare
I. Natrii sulfas anhydricus (R) (V) gta 2
Natrii hydrogenocarbonas (V) gta 6,5
II. Acidum tartaricum (V) gta 6
Sulfatul de sodiu anhidru şi hidrogenocarbonatul de sodiu se amestecă, se trec prin sita
V şi se introduc într-o capsulă de hârtie albastră.
Acidul tartric pulverizat şi trecut prin sita V se introduce într-o capsulă de hârtie albă.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: laxativ
3. Pulvis Opii Et Ipecacuanhae
Pulbere de opiu şi ipeca
Sinonim: pulbere Dover
Preparare
Opium pulveratum (VII) gta 10
Ipecacuanhae radix (VII) gta 10
Sacharum lactis gta 80

Pulberile se amestecă până la omogenizare.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antitusiv, expectorant.

6.1.7. Exemple de Pulberi magistrale

1. Pulbere bronhodilatatoare pentru copii sub un 1 an

Preparare
Clorfeniraminum gmma 0,12
Diazepamum gmma 0,02
Aminophyllinum gta 2,00
Phenobarbitalum gmma 0,50
Saccharum gta 10,00
Misce fiat pulvis
Divides in doses equalis No. C
Dentur signetur intern: După avizul medicului
Substanţele se cântăresc şi se pulverizează în ordinea crescândă a greutăţilor şi
descrescândă a densităţilor după care se adaugă comprimatele fin pulverizate şi se omogenizează.
Apoi cantitatea de pulbere se împarte în 10 doze egale care la rândul lor sunt divizate în 10 doze
individuale care vor fi ambalate în capsule de hârtie, iar capsulele de hârtie într-o pungă de hârtie
etichetată intern şi cu indicaţiile corespunzătoare referitor la modul de administrare.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: bronhodilatator, sedativ.
2. Pulbere bronhodilatatoare forte pentru copii 1-3 ani
Preparare
Clorfeniraminum gmma 0,12
Diazepamum gmma 0,04
Aminophyllinum gta 4,00
 Phenobarbitalum gta 1,00
Saccharum gta 10,00
Misce fiat pulvis
Divides in doses equalis No. C
Dentur signetur inter: după avizul medicului
Substanţele se cântăresc şi se pulverizează în ordinea crescândă a greutăţilor şi
descrescândă a densităţilor după care se adaugă comprimatele fin pulverizate şi se omogenizează.
Apoi cantitatea de pulbere se împarte în 10 doze egale care vor fi divizate în 10 doze individuale,
care vor fi apoi ambalate în capsule de hârtie, iar capsulele de hârtie se vor ambala într-o pungă de
hârtie etichetată intern cu indicaţiile corespunzătoare referitor la modul de administrare.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: bronhodilatator, sedativ.
3. Pulbere cistotropă
Preparare
Codeini phosphas gmma 0,40
Methylthionini chloridum gta 1,00
Phenylii salicylas gta 5,00
Methenaminum gta 5,00
Misce fiat pulvis
Divides in doses equalis No. XX
Dentur signetur intern: după avizul medicului
Substanţele se cântăresc şi se pulverizează în ordinea crescândă a greutăţilor şi
descrescândă a densităţilor cu excepţia albastrului de metilen. După omogenizare masa de
pulbere se împarte în cantităţi echivalente a zece doze individuale. Divizarea se face în caşete
amilacee. Peste amestecul de pulberi conţinut în fiecare doză individuală se divizează cantitatea
de albastru de metilen prescrisă şi se închide caşeta. Caşetele astfel obţinute sunt împachetate
în pungi de hârtie, etichetate intern indicându-se modul de administrare a caşetelor respective.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiseptic urinar (în cistite).
4. Rp.
Preparare
Promethazini maleatis gmma 0,0075
Chlorpromazinum gmma 0,00625
Phenobarbitali natrici gmma 0,05
Sacchari lactis gmma 0,25
Misce fiat pulvis
Dentur tales doses No XX
D.S. seara 1 praf înainte de culcare
Clorpromazina şi prometazina le utilizăm sub formă de drajeuri. Pentru a calcula numărul
de drajeuri necesar se procedează în următorul mod: se va înmulţi cantitatea de substanţă
prescrisă cu numărul de administrări şi se împarte la cantităţile de substanţă activă conţinute pe
un drajeu astfel aflăm numărul de drajeuri necesare. După acest calcul se iau drajeurile respective
şi se pulverizează într-un mojar de pulverizare adăugându-se apoi restul pulberilor prescrise în
ordinea crescândă a greutăţilor şi descrescândă a densităţilor. După pulverizare şi omogenizare
cantitatea de pulbere se împarte în două părţi fiecare parte conţinând 10 doze individuale care
se vor diviza în caşete amilacee sau pe cartele de plastomeri şi ulterior vor fi introduse în capsule
de hârtie. Pulberea astfel obţinută şi divizată se va ambala în pungi de hârtie etichetate
corespunzător. Conservarea se va face în condiţii corespunzătoare de temperatură şi umiditate.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: hipnotic.
 5. Rp
Preparare
Phenobarbitali gmma 0,04
Meprobamati gmma 0,03
Diazepami
Levomepromazini aa gmma 0,002
Sacchari lactis gmma 0,2
Misce fiat pulvis
Dentur tales doses No XX
D.S. seara 1 praf înainte de culcare
Levomepromazina, diazepamul şi meprobamatul se vor utiliza sub formă de comprimate.
Pentru a calcula numărul de comprimate necesare se procedează în următorul mod: se va înmulţi
cantitatea de substanţă prescrisă cu numărul de administrări şi se împarte la cantităţile de
substanţă activă conţinute pe un comprimat astfel aflăm numărul de comprimate necesare. După
acest calcul se iau comprimatele respective şi se pulverizează într-un mojar de pulverizare în
ordinea crescândă a cantităţilor iar apoi se adaugă restul pulberilor prescrise în ordinea
crescândă a greutăţilor şi descrescândă a densităţilor. După pulverizare şi omogenizare
cantitatea de pulbere se împarte în două părţi fiecare parte conţinând 10 doze individuale care
se vor diviza în caşete amilacee sau pe cartele de plastomeri şi ulterior vor fi introduse în capsule
de hârtie. Pulberea astfel obţinută şi divizată se va ambala în pungi de hârtie etichetate
corespunzător. Conservarea se va face în condiţii corespunzătoare de temperatură şi umiditate.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: hipnotic, sedativ, anxiolitic.

Pulberi de uz extern (Pudre)

A. Generalităţi
Pudrele sunt pulberi de uz extern, cu un grad de fineţe care se aplică pe piele cu efect
sicativ, dezodorizant, antiseptic şi cicatrizant.
Pudrele trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
- grad de fineţe foarte avansat;
- să adsoarbă bine umiditatea, grăsimile;
- să aibă o bună capacitate de a adera pe epiteliu;
- să cedeze bine substanţa activă.
B. Formulare. Pentru prepararea pudrelor utilizăm următoarele componente:
B1. Substanţe active, care pot fi:
- solide: sulf, antibiotice, antiseptice (Acid boric);
- lichide sau moi: uleiuri volatile, ichtiol etc.
B2. Excipienţi – care pot fi de diferite provenienţe: minerală, vegetală sau de sinteză.
Excipienţii trebuie să îndeplinească câteva condiţii:
- grad de fineţe avansat;
- să fie sterilizabili;
- să fie hidrofobi;
- să nu fie un mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor.
Exemple de excipienţi:
a. Amidonul. Amylum (F.R. X). Se utilizează diferite sorturi de amidon (orez, grâu, cartof,
porumb).Amidonul are o bună aderenţă pe epitelii, este bun adsorbant dar are dezavantajul că în
prezenţa unei umidităţi ridicate se transformă în cocă de amidon;
b. Bentonita. Este varietate de argilă constituită din silicaţi de Aluminiu asociat cu oxizi de
Magneziu, Fier etc. Este pulbere fină albă spre cenuşiu, utilizată în pudre dezodorizante etc.;
 c. Caolinul (Bolus alba). Este pulbere albă sau slab cenuşie, cu capacitate de adsorbţie
inferioară talcului;
d. Kiselgurul. Pulbere cenuşie cu putere de adsorbţie ridicată.
e. Licopodiul. Pulbere vegetală uşoară, de culoare galbenă, fără gust şi miros, cu bune
proprietăţi lubrifiante;
f. Oxidul de Magneziu şi Carbonatul de Magneziu sunt pulberi cu bune calităţi adsorbante
dar aderenţă scăzută pe epitelii;
g. Oxidul de Titan. Este o pulbere albă, amorfă, inodoră, cu capacitate de albire dublă faţă
de oxidul de zinc;
h. Oxidul de Zinc. Zinci Oxydum (F.R. X). Este pulbere albă care aderă bine pe epitelii,
sicativ, dezodorizant şi antiseptic;
i. Stearat de Zinc şi Stearat de Aluminiu: Acţiune astringentă, antiseptică, este bun
aderent şi lubrifiant;
j. Talc. Talcum (F.R. X). Din punct de vedere chimic este hidrosilicat de Magneziu care
poate conţine şi silicat de Aluminiu. Talcul este o pulbere foarte fină, albă, onctoasă la pipăit, fără
miros şi fără gust, cu o bună aderenţă şi sterilizabil. Sterilizarea se face la 160 0C timp de 3 ore
sau 1700C timp de 1 oră;
C. Prepararea Pudrelor
Prepararea cuprinde aceleaşi faze ca şi la pulberile de uz intern şi anume:
- uscarea;
- mărunţirea şi pulverizarea;
- cernerea;
- amestecarea;
- sterilizarea.
Sterilizarea pulberilor
Prin sterilizare se înţelege distrugerea sau îndepărtarea tuturor microorganismelor sub
formă vegetativă şi sporulată din materialele sterilizate.
F.R. X prevede sterilizarea pulberilor destinate administrării pe pielea sugarilor, pe plăgi
deschise sau arsuri. Metoda de sterilizare se alege în funcţie de proprietăţile fizico-chimice a
substanţelor active. Pentru substanţele termorezistente sterilizarea se face în etuve cu ajutorul
căldurii uscate şi anume:
- la 1600C cel puţin 3 ore;
- la 1700C cel puţin 1 oră;
- la 1800C cel puţin 30 minute.
Substanţele se introduc în recipiente potrivite (borcane bine închise prevăzute cu dop).
Ustensilele utilizate pentru preparare se sterilizează prin autoclavare la 1210C-1240C cel
puţin 30 minute.
Prepararea pudrelor cu substanţe termolabile se realizează aseptic în boxe sterile. Mojarul
şi pistilul se pot steriliza prin flambare şi anume: se aduce în mojar puţin alcool, se aprinde, iar
prin arderea acestuia se realizează sterilizarea.
Conservarea pudrelor se realizează în recipiente bine închise, ferite de umiditate.
Controlul pudrelor. La pudre se controlează următorii parametrii:
- determinarea porozităţii:
- determinarea mărimii particulelor;
- determinarea densităţii;
- determinarea capacităţii de aderare;
- determinarea capacităţii de adsorbţie;
- determinarea umidităţii;
- determinarea pH-ului;
- identificarea;
- dozarea.
 Exemple de pudre magistrale

1. Pulvis mentholati 1%
Preparare
Mentholum gta 1,00
Talcum q.s. ad gta 100
Misce fiat pulvis
Dentur signetur extern
Mentolul se pulverizează cu câteva picături de alcool după care se adaugă treptat
cantitatea de talc prescrisă şi se omogenizează. După omogenizare pudra se ambalează în
recipiente corespunzătoare etichetate „extern”.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antipruriginos, antiinflamator.
2. Pulvis chlorchinaldoli 3%
Sinonim: pudră de saprosan
Preparare
Chlorchinaldolum gta 3,00
Talcum q.s. ad gta 100
Misce fiat pulvis
Dentur signetur extern
Saprosanul se pulverizează după care se adaugă treptat cantitatea de talc prescrisă şi se
omogenizează. După omogenizare pudra se ambalează în recipiente corespunzătoare etichetate
„extern”.
Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antiseptic.

CAPSULE. CAPSULAE (F.R. X)

Generalităţi

A. Definiţie
Capsulele sunt preparate farmaceutice formate din învelişuri care conţin doze unitare de
substanţe active asociate sau nu cu substanţe auxiliare, destinate administrării pe cale perorală.

Tipuri de capsule utilizate în practica farmaceutică

A. Capsule de hârtie (Capsulae Papiraceae)

Capsulele de hârtie sunt utilizate pentru ambalarea dozelor individuale de pulberi, divizate
în cantităţi de decigrame până la 1-2 grame.