FORME FARMACEUTICE

COMPRIMATE ȘI DRAJEURI
Prof. Holerga Camelia
Elev: Adam (Parau) Alina Maria – AMF III
AUXILA MEDIAS
Martie 2022

COMPRIMATELE
Definitie. Comprimatele sunt preparate farmaceutice solide care conţin doze unitare din una sau
mai multe substanţe medicamentoase şi auxiliari obţinute prin comprimarea
materialului pulverulent şi destinate administrării interne sau externe.
Din punct de vedere etimologic denumirea de comprimate provine din cuvântul latin
„Comprimo-
comprimare” care înseamnă „a comprima, a presa” subliniind modul de preparare a acestei
forme. Denumirea de „tabuletta” provine din limba latină din cuvântul „Tabula-tubuleta” care
înseamnă „tablă, tăbliţă” cuvânt care sugerează forma preparatului.
Principalele forme pentru comprimate sunt cilindrii aplatizaţi cu bazele mai mult
sau mai puţin biconvexe, uneori sferice cu diametrul de 0,5-0,7 cm şi masa cuprinsă între 0,1-
1 g.

Avantaje. Utilizarea comprimatelor în terapie se bazează pe următoarele avantaje:

- posibilitatea dozării exacte a substanţelor medicamentoase active;
- posibilitatea preparării pe cale industrială cu randamente de producţie ridicate;
- comprimatele ocupă un volum mic raportat la substanţa activă conţinută;
- suprafaţa de contact cu mediul extern este mai mică decât la pulberi;
- administrare comodă (nu necesită personal calificat);
- posibilitatea corectării gustului şi mirosului prin utilizarea unor auxiliari potriviţi;
- posibilitatea fracţionării dozelor prin diferite crestături aplicate pe suprafaţa acestora;
- posibilitatea inscripţionării diferitelor litere ca modalitate de a deosebi diferitele comprimate;
- disponibilitate farmaceutică corespunzătoare.

Dezavantaje:
- absorbţie inferioară pulberilor;
- posibilitatea unor iritaţii ale tractului digestiv datorită concentraţiilor mari de substanţe active
eliberate într-o anumită porţiune;
- deglutiţie dificilă mai ales la copii;
- posibile interacţiuni între componente;
- necesitatea unor aparaturi costisitoare cât şi condiţii speciale pentru preparare.
Clasificare. Comprimatele farmaceutice se clasifică după mai multe criterii:
 După numărul substanţelor active:
- comprimate simple (conţin o singură substanţă activă);
- comprimate compuse (conţin mai multe substanţe active).
 După calea de administrare:
- comprimate uz intern;
- comprimate uz extern;
- comprimate uz parenteral.
 După modul de întrebuinţare:
- comprimate perorale – sunt comprimate care se înghit iar absorbţia substanţelor active are loc
din
tractul digestiv (stomac, intestin).
-comprimate orale – sunt comprimate utilizate pentru efect topic în cavitatea bucală sau
comprimate
a căror substanţe medicamentoase active trec în circulaţia sistemică din această cavitate;
- comprimate pentru uz parenteral – aceste comprimate sunt obţinute în condiţii de preparare
asemănătoare perfuziilor şi injecţiilor (preparare în condiţii sterile).
-comprimate pentru uz extern – sunt comprimate care se administrează extern după dizolvare pe
epitelii sau în diferitele cavităţi ca atare sau sub formă de soluţii.

Formularea comprimatelor. Pentru obţinerea comprimatelor se utilizează:

A. Substanţe medicamentoase. Un număr foarte mare de substanţe active , solide de consistenţă
moale sau lichide sunt prelucrate sub formă de comprimate. Deoarece un număr limitat de
substanţe active se pretează comprimării directe, pentru obţinerea comprimatelor este necesară
utilizarea diferiţilor auxiliari.
Posibilitatea comprimării directe depinde de mai mulţi factori:
- gradul de aderenţă a particulelor substanţelor respective;
- forma cristalină etc.
Pentru comprimarea directă se pretează substanţe care cristalizează în sistemul cubic.
B. Substanţe auxiliare.La prepararea comprimatelor se utilizează diferiţi auxiliari:
diluanţi, aglutinanţi, dezagreganţi, lubrifianţi, coloranţi, edulcoranţi, stabilizanţi etc.

Prepararea comprimatelor. Comprimatele farmaceutice se obţin prin două moduri:

A. Comprimarea directă. Pentru acest mod de comprimare se utilizează doar
substanţe care cristalizează în sistemul cubic (mai puţin numeric).
B. Comprimarea prin intermediul granulării. Majoritatea comprimatelor
farmaceutice se obţin utilizând acest mod de comprimare şi în continuare vom prezenta fazele
importante ale acestui proces, şi anume:
- uscarea substanţelor active;
- pulverizarea componentelor;
- amestecarea pulberilor;
- granularea;
- uscarea granulatului şi amestecarea cu auxiliari lubrifianţi;
- comprimarea.

COMPRIMATELE ACOPERITE (DRAJEURILE)

Definitie. Comprimatele acoperite sunt preparate farmaceutice solide care conţin doze unitare de
substanţe active administrate pe cale orală şi obţinute prin acoperirea unui nucleu cu unul sau
mai multe straturi continue şi uniforme (F.R. X).

Avantaje. Această formă prezintă următoarele avantaje:

- mascarea gustului, mirosului neplăcut a unor substanţe medicamentoase;
- protecţia substanţelor active faţă de factorii externi;
- dirijarea absorbţiei;
- posibilitatea asocierii unor substanţe incompatibile , de exemplu: vitamina C cu vitamina B
prin introducerea uneia în nucleul drajeului iar a celeilalte în învelişul drajefiant;
- aspect plăcut;
- administrare uşoară;
- posibilitatea diferenţierii diferitelor tipuri de drajeuri prin coloraţii diferite.

Dezavantaje:
- drajefierea necesită operaţii suplimentare comprimării;
- biodisponibilitatea acestei forme este inferioară comprimatelor.

Clasificare.Drajeurile se pot clasifica după următoarele criterii:

 După locul de eliberare a substanţei active:
- drajeuri gastrosolubile;
- drajeuri enterosolubile;
 După modul de obţinere:
- drajeuri propriu-zise;
- comprimate acoperite prin comprimare;
- comprimate filmate.

Formularea comprimatelor acoperite. Drajeurile sunt compuse din următoarele părţi:

- sâmburele drajeului, care poate fi reprezentat de diferite forme: pilule, granule, comprimate
etc.;
- învelişul drajeului, care poate fi diferit în funcţie de modul de obţinere sau de materialul de
acoperire utilizat.

Prepararea comprimatelor acoperite. Comprimatele acoperite se pot obţine prin următoarele

metode:
A. Drajefierea clasică (drajefierea propriu-zisă). Drajefierea este operaţia prin care nucleele
reprezentând diferite forme farmaceutice sunt acoperite dintr-
un strat, în principal compus din zahăr.
B. Acoperirea drajeurilor prin comprimare. Operaţia este numită şi drajefiere uscată iar
comprimatele rezultate sunt numite comprimate cu manta.
Metoda prezintă avantajul faţă de drajefierea clasică prin faptul că operaţia de acoperire durează
mai puţin şi este evitată prezenţa umidităţii.
C. Acoperirea cu pelicule (peliculizare).
Metoda este din ce în ce mai extinsă în industria farmaceutică. Peliculele utilizate au diferite
scopuri:
- protecţie faţă de mediul extern;
- dirijarea absorbţiei (pelicule enterosolubile sau gastrosolubile);
Peliculizarea are următoarele avantaje faţă de drajefierea clasică:
- procesul este de scurtă durată;
- comprimatele îşi păstrează forma iniţială;
- creşterea în volum este nesemnificativă;
- produsul obţinut prezintă stabilitate ridicată;
- se poate dirija absorbţia;
- creşte rezistenţa mecanică;
- se realizează un aspect plăcut, elegant al comprimatelor respective.

PROSPECTE:

A.Canephron, 60 drajeuri

Indicații:
Canephron drajeuri este folosit în mod tradiţional ca terapie suportivă la medicaţia specifică
administrată în cazul simptomelor uşoare ale bolilor inflamatorii ale tractului urinar inferior şi
pentru prevenirea formării calculilor renali la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste.
Acest medicament din plante medicinale cu utilizare tradiţională se foloseşte pentru indicaţiile
specificate, exclusiv pe baza utilizării îndelungate. 

Compoziție:
Substanţele active sunt: 1 drajeu conţine: Centaurii herba (iarbă de ţintaură), pulbere 18 mg;
Levistici radix (rădăcină de leuştean), pulbere 18 mg; Rosmarini folium (frunză de rozmarin),
pulbere 18 mg. 

Mod de administrare:
Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este:
Adulți și adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste: 2 drajeuri 6 drajeuri
Utilizarea la copii: 
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Luaţi drajeurile dimineața, la prânz și seara, fără să le mestecaţi, cu o cantitate suficientă de
lichid (de exemplu, cu un pahar cu apă).
În timpul tratamentului este necesar consumul unei cantităţi suficient de mari de lichide. 

Contraindicații:
Nu utilizaţi Canephron drajeuri:
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la iarbă de ţintaură, rădăcină de leuştean, frunză de rozmarin,
alte plante din familia Apiaceae (Umbelliferae) (de exemplu, anason, fenicul), anetol
(componentă a uleiurilor esențiale de anason, fenicul) sau la oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-dacă aveţi ulcer gastric sau duodenal;
-dacă aveţi boli inflamatorii ale rinichilor;
-dacă aveţi insuficienţă renală.
- Administrarea unei cantităţi mari de lichide este contraindicată în cazul umflării membrelor
inferioare datorate afectării funcţiei rinichilor sau a inimii.

Precauții:
În caz de febră persistentă sau dacă apar spasme, sânge în urină, tulburări de urinare sau retenţie
urinară acută,adresaţi-vă de urgenţă unui medic.
Copii
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. 

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Ca măsură de precauție, Canephron nu ar trebui utilizat în timpul sarcinii.
Nu se cunoaște dacă Canephron sau substanțele active/metaboliții acestuia se excretează în
laptele uman. Canephron nu trebuie utilizat în timpul alăptării. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. 

Prezentare: 
60 drajeuri

B. Brufen 400 mg, 30 comprimate filmate

Indicatii:

Brufen este utilizat de către adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani) (cu greutatea de 40
kg şi peste) pentru a calma durerile de intensitate uşoară până la moderată, pentru combaterea
febrei, pentru tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, artroză) şi pentru calmarea
durerii menstruale.
Copiii cu vârsta între 6 şi 12 ani (cu greutatea peste 20 kg) pot fi trataţi cu medicamente care
conţin ibuprofen 200 mg pentru ameliorarea afecţiunilor dureroase acute şi febrei asociate
guturaiului.
De regulă, efectul Brufen se obţine în decurs de 30 de minute.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Brufen:
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Brufen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Femeile gravide nu trebuie să utilizeze Brufen în ultimul trimestru de sarcină.
Femeile care planifică să rămână gravide sau sunt gravide trebuie să evite să utilizeze Brufen. În
orice perioadă a sarcinii, tratamentul trebuie utilizat numai la recomandarea medicului.
Ibuprofenul se elimină în laptele matern, dar este puțin probabil să aibă efecte la sugar, atunci
când se utilizează pe termen scurt. Cu toate acestea, adresaţi-vă medicului în cazul în care
utilizarea Brufen este necesară mai mult decât ocazional în timpul alăptării.
Utilizarea ibuprofenului poate influenţa fertilitatea. Nu se recomandă utilizarea ibuprofenului de
către femeile care încearcă să rămână gravide sau de cele care sunt în timpul investigaţiilor
pentru infertilitate.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:

Brufen poate afecta viteza de reacţie la anumite persoane din cauza reacţiilor adverse cum sunt
tulburări de vedere, ameţeli sau somnolenţă. Acest lucru trebuie luat în considerare în situaţiile
care presupun o vigilenţă crescută, de exemplu conducerea vehiculelor, şi mai ales dacă este
administrat împreună cu alcool.

Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai
scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care
simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează.
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani, cu greutatea de 40 kg şi peste)
În afecţiuni reumatice: Doza recomandată este un comprimat filmat de 400 mg de 3 ori pe zi sau
un medicament care conţine ibuprofen 600 mg de 3 ori pe zi. Lăsaţi o perioadă de 4-6 ore între
doze.
Pentru o ameliorare mai rapidă a rigidităţii matinale, prima doză poate fi administrată pe
nemâncate.
Doza zilnică maximă: 2400 mg.

Compozitie:
- Substanţa activă este ibuprofen. Un comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg.

Prezentare:
30 comprimate filmate

Bibliografie:
- Suport curs Forme Farmaceutice Comprimate si Drajeuri
- www.dokumen.tips
- www.muhaz.org
- www.farmaciatei.ro