III

FORME FARMACEUTICE STERILE

FORME FARMACEUTICE PARENTERALE

DEF: Sunt preparate farmaceutice sterile sub forma de solutii, suspensii,
emulsii, pulberi sau comprimate destinate a fi administrate transcutanat printrun procedeu care lezeaza tesuturile (prin injectare sau implantare).

CLASIFICAREA PREPARATELOR PARENTERALE

1. DUPA LOCUL DE ADMINISTRARE

Preparate intradermince se aplica medicamentelor folosite in
special in scopuri diagnostice sau pentru ameliorarea unor
simptome. Preparatele administrate pe aceasta cale sunt
vaccinurile si serurile.
Preparate subcutanate se pot administra solutii si suspensii
apoase.
Preparate intramusculare se pot administra solutii si suspensii
apoase si uleioase cat si preparate vascoase apoase.
Preparate intravenoase se pot administra solutii apoase si rar
emulsii de tip ulei in apa.
Alte cai de administrare: intracardiaca, intraarticulara, intraoculara,
intrarahidiana, peridurala.
2. DUPA GRADUL DE DISPERSIE
Solutii
Suspensii
Emulsii
3. DUPA NATURA VEHICULULUI
Solutii apoase
Solutii uleioase
Solutii in cosolventi
Solutii cu vehicul vascos
4. DUPA MODUL DE CONDITIONARE
Unidoza (vaccinuri)
Multidoza
5. DUPA DURATA DE ACTIUNE
Cu efect rapid ( acestea sunt solutiile apoase)
Cu actiune prelungita (acestea sunt solutiile uleioase)

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

FORMULAREA SOLUTIILOR INJECTABILE

Toate substantele utilizate la prepararea medicamentelor injectabile care se
introduc in circulatia generala trebuie sa indeplineasca conditiile prevazute in
FR X:
Trebuie sa fie de puritate exceptionala din punct de vedere fizic, chimic si
microbiologic.
Solventii folositi la formularea preparatelor injectabile:
Substanta medicamentoasa
Solventi
APA DISTILATA (Aqua destilata ad injectabila)
Se obtine din apa potabila supusa procesului de distilare. Se foloseste la
prepararea solutiilor injectabile si perfuzabile, este bine tolerata de
organism si solubilizeaza marea majoritate a substantei medicamentoase.
Conservarea acesteia se face in recipiente de sticla inchise etans.
La prepararea solutiilor perfuzabile se foloseste doar apa proaspat
distilata atunci cand aceasta este perfect sterila si apirogena (apa distilata
este apirogena la 4 h de la preparare).
ULEIUL DE FLOAREA-SOARELUI NEUTRALIZAT (Helianthi
Oleum Neutralizatum)
Se prepara din netralizarea acizilor grasi liberi din compozitia uleiului.
Neutralizarea se face cu carbonat de sodiu.
Indicele de aciditate a acestuia trebuie sa fie de cel mult 0,2. FR X
prevede ca la formularea preparatelor injectabile si a picaturilor pentru
ochi sa se foloseasca ulei de floarea-soarelui neutralizat si sterilizat cu aer
cald timp de 3h la 140oC.
La prepararea solutiilor injectabile se poate utiliza si uleiul de masline,
uleiul de ricin, oleatul de etil, carbonatul si benzoatul de etil, benzoatul de
benzil si miristatul de izopropil.
ALCOOLUL
Se foloseste in concentratie de maxim 30%. Solutiile care contin alcool
intre 10-15% sunt bine tolerate si nu dau reactii puternice locale.
Solutiile care contin peste 15% alcool sunt dureroase la administrare.

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

GLICERINA
Se foloseste in concentratie de maxim 10% pentru a creste stabilitatea
substantei medicamentoase. Nu se foloseste glicerina in concentratii mai
mari de 10% pentru ca este iritanta.
GLICOFEROLUL
Se foloseste ca vehicul pentru substante care se descompun greu in
mediul apos.
Exemplu: lidocaina si procaina.
P.E.G-URILE
Se folosesc cu masa cuprinsa intre 200-400 in concentratie de 10-20%.
Acestia se folosesc mai ales ca si cosolventi.
Alte substante folosite la prepararea medicamentelor injectabile:
Agenti de crestere a solubilitatii (alcoolul in concentratie max 30%,
glicerina in concentratie max 10%, polietilenglicolul)
Agenti
de
suspensie
(gelatina,
pectina,
metilceluloza,
carboximetilceluloza)
Agenti antioxidanti (acidul ascorbic, acidul citric, tiureea, tocoferolii (vit
E)).
Conservantii antimicrobieni (FR X prevede ca solutiile apoase
injectabile care nu pot fi sterilizate in recipientul final se prepara pe cale
aseptica si pot contine un conservant antimicrobian potrivit).
Nu se admite adaosul de conservanti antimicrobieni in cazul unor volume mai
mari de 10 ml la formularea preparatelor injectabile indiferent de calea de
administrare: Exemple: alcoolul benzilic, P-hidroxibenzoat de metil sau propil,
fenol, nitrat de fenilmercur.

PREPARAREA MEDICAMENTELOR INJECTABILE

PREGATIREA RECIPIENTELOR
Recipientele utilizate pentru ambalarea solutiilor injectabile trebuie sa
indeplineasca anumite conditii:
Sa fie perfect sterile
Sa fie inerte din punct de vedere chimic
Sa asigure sterilitatea si stabilitatea preparatelor
Sa fie transparente pentru a permite controlul organoleptic.

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

Tipuri de recipiente
1. RECIPIENTE DIN STICLA
Fiolele = sunt recipient din diferite forme cu capacitate de
0,5ml, 1ml, 2ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml (aceste cifre exprima
volumul de lichid conditionat), capacitatea fiolei fiind mai mare
deoarece in fiola trebuie sa ramana spatiu liber umplut cu aer
sau gaz deoarece in timpul sterilizarii are loc o dilatare a
lichidului conditionat in fiole.
Flacoane multidoza = sunt recipient din sticla prevazute cu un
dop de cauciuc fixat ermetic cu ajutorul unei capsule din
aluminiu. Aceste flacoane au diferite capacitate: 1ml, 5ml,
20ml, si mai rar 50ml si sunt utilizate pentru conditionarea
preparatelor injectabile sub forma de pulberi, comprimate sau
suspensii injectabile.
PREPARAREA PROPRIU-ZISA A SOLUTIILOR, SUSPENSIILOR SI
EMULSIILOR INJECTABILE
Fr X prevede prelucrarea substantelor active medicamentoase administrate sub
forma de solutii, emulsii sau suspensii.
Substantele active se cantaresc dupa care se dizolva intr-o portiune de solvent
sau un amestec de solvent apoi se completeaza cu restul de solvent la volumul
specificat.
La prepararea solutiilor injectabile se va efectua si izotonizarea solutiilor
injectabile (aducerea la un ph asemanator cu cel al lichidelor organismului), si
filtrarea solutiilor injectabile.
Izotonizarea este absolut obligatorie pentru solutiile injectabile apoase care
contin dizolvate substantele cum ar fi: electroliti, glucoza.
Fr X prevede izotonizarea obligatorie a solutiilor injectabile care se
administreaza in volum mai mare de 5ml.
Limitele de ph pe care organismul le suporta sunt cuprinse intre 6,9 si 7,85.
Exista solutii cu ph-ul identic sau asemanator cu cel al serului sanguin
(ph=7,36-7,42) aceste solutii se numesc izohidrice.
Daca se administreaza solutii cu un ph sub 7,36 exista riscul sa apara acidoza
care se manifesta initial prin coma si poate sa mearga pana la moartea
individului.
Daca se administreaza solutii cu un ph mai mare de 7,42 apare alcaloza care se
manifesta prin spasme asemanatoare cu spasmele care caracterizeaza tetanosul.
Pentru ajustarea ph-ului solutiilor injectabile se folosesc solutii tampon.
Alegerea solutiilor tampon se face in functie de stabilizarea fizico-chimica a
substantei active folosita la prepararea solutiei medicamentoase si in functie de
tolerant acestora.
Dupa dizolvarea substantelor active si a substantelor auxiliare in vehicul
urmeaza filtrarea solutiilor injectabile. Filtrarea se realizeaza prin filter de
4

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

hartie, vata, filter poroase sau filter membranare astfel incat sa rezulte solutii
limpezi lipsite de particule in suspensie.
Prepararea suspensiilor injectabile
Suspensiile apoase sau uleioase se prepara substante active aduse la
un grad de finete corespunzator cu sau fara agenti de suspensie. Cei
mai utilizati agenti de suspensie sau solutii coloidale de
metilceluloza, carboximetilceluloza si stearat de aluminiu.
Ca vehicul se foloseste frecvent serul fiziologic (solutie de clorura
de sodium 9:1000).
Prepararea emulsiilor injectabile
Emulsiile injectabile care se administreaza parenteral sunt de tip
ulei in apa (U/A) si contin o faza lipofila dispersata intr-o faza
hidrofila si un emulgator.
Emulgatorii utilizati pot fi gelatin, tweenurile. La prepararea
emulsiilor injectabile o importanta deosebita o are marimea
particulelor fazei interne (adica a fazei uleioase), care nu trebuie sa
depaseasca 5m deoarece in caz contrar la administrarea emulsiilor
exista riscul de aparitie a emboliilor.
Prepararea pulberilor de uz parenteral
Substantele active impreuna cu excipientii se aduc la un grad de
finite corespunzator si apoi se divizeaza in recipient multidoza. In
acest mod se conditioneaza antibioticele, hormonii si in general
substantele care se descompun in prezenta apei.

CARACTERE SI CONTROL

Fr X prevede verificarea urmatorilor parametri:

ASPECT = solutiile trebuie sa fie limpezi, lipsite de particule in suspensie.
Controlul aspectului se face pe un fundal jumatate negru si jumatate alb
la lumina. Suspensiile injectabile dupa agitare 1-2min trebuie sa fie
omogene si fara urme de reziduu fixate pe fundul si pe gatul flaconului.
Emulsiile injectabile trebuie sa aiba aspect omogen dupa agitare si sa nu
prezinte nici un semn de separare a fazelor.
CULOAREA = este dependenta de substanta activa sau de solvent.
PH-UL = trebuie sa fie aproape de neutralizare.
Controlul impuritatilor pirogene este obligatoriu pentru solutiile injectabile
care se administreaza in cantitati mai mari de 10-15ml.
La prepararea solutiilor injectabile toate operatiile se efectueaza in flux
continuu.

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

CLASIFICARE

COLIRE

1. DUPA NATURA SOLVENTULUI

Colire apoase
Colire uleioase
Colire cu vehicul vascos
2. DUPA MODUL DE CONDITIONARE
Colire unidoza ( se administreaza in doza unica se mai numesc si oftadoze si
sunt conditionate in recipiente de polietilena, fiecare avand 0,4 ml fiecare).
Colire multidoza (sunt preparate care servesc la tratamente prelungite, se
conditioneaza in flacoane cu volum de 5 ml din plastomeri).
3. DUPA MODUL DE FORMULARE
Colire magistrale
Colirul cu Nitrat de Ag 1%
Solutia de Protargol 1%
EX
Colire oficinale
Colirul cu Pilocarpina 2%
Colirul cu Rzorcina 1%
EX
Colirul cu Atropina 1%
Colirul cu Cloramfenicol 0,5% - are monografie in FR 9
Colire industriale (Tobrex, Tobradex, Ciprofloxacina, Visine)
4. DUPA DURATA EFECTULUI TERAPEUTIC
Colire cu actiune imediata (solutii apoase)
Colire cu actiune prelungita (solutii uleioase, suspensii sau solutii vascoase).
5. DUPA SCOPUL URMARII
Solutii pentru tratament oftalmic
Colire cu substante antiinflamatoare
Colire cu substante antiinfectioase
EX
Colire cu substante antivirale
Preparate pentru diagnostic
Solutii pentru lentile de contact
Lacrimi artificiale (inlocuitori de lacrimi)
6. DUPA ACTIUNEA TERAPUTICA
Colire antiinfectioase
Colire cu antibiotice
Colirul cu Cloramfenicol
Colirul cu Kanamicina unguent
Colirul cu Tobramicina
Colirul cu Tobramicina + Dexametazona (Tobradex)
Colirul cu Gentamicina
Colirul cu Gentamicina+Dexametazona (Garasone)
EX
Colirul cu Netilmicina (Nettacin)
Colirul cu Netilmicina+Dexametazona (Nettildex)
Colirul cu Cloramfenicol+Neomicina (Antibioptal)
Colirul cu Cloramfenicol+Dexametazona (Spersadex)
Colirul cu Gentamicina+Betametazona (Ophantamezone N)
Colire care contin fluorochinolone
6

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

Colir cu ciprofloxacina (Cipflox)

Colir cu norfloxacina (Norflox)
EX
Colir cu ofloxacina (Floxal)
Colire care contin substante antivirale
Colir cu Aciclovir (gel oftalmic)
Colire care contin antiinflamatoare
AINS (Indometacin [Indocollyre]; Diclofenac [Vurdon; Voltaren ophta])

Glucocorticoizi (Dexametazona; Betametzona)

Colire care contin anestezice (Xilina si procaina)
Colire care contin substante antiseptice
Colirul ci azotat de Ag
Colirul cu proteinat de Ag
EX
Colire cu substante decongestionante (Nafazolina (Proculin) si Tetrazolina
(Visine))
Combinatii de antialergice si decongestionante
Nafazolina + Clorfeniramin (Nostamine)
Tetrazolina + Clorfeniramin (Ischemol A)
EX
Tetrazolina + Antazolina (Spersallerg)
Colire cu antialergice
Colir cu Ketotifen (Zadifen)
Colire cu substante antiglaucomatoase
Colir cu Pilocarpina (Pilocarpina, Dropil)
Colir cu Betaxolol (Betoptic)
Colir cu Timolol (Timoptic; Timolol)
Colir cu Brinzolamida (Azopt)
Colir cu Dorzolamida (Trusopt)
EX
Colir cu Latanoprost (Xalatan)
Colir cu Travoprost (Travatan)
Dorzolamida + Timolol (Cosopt)
Latanoprost + Timolol (Xalcom)
Adjuvante chirurgicala
Acid hialuronic (Eyestile)
Dexphantenol (Corneregel)
Hemoderivat deproteinizat din sange de vitel (Actovegin)-se
administreaza in ulcer de cornee
Dezinfectante
Iod povidona (Oculotect gel)
EX
Acetilcisteina (Brumac) cicatrizant
Pentru diagnostic
Colirul cu sulfat de atropina
EX
Colirul cu tropicamida pentru examenul fundului de ochi

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

PREPARAREA SOLUTIILOR OFTALMICE

Picaturile pentru ochi se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care
permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.
Modalitate de preparare
Substante active
Se dizolva sau se suspenda intr-un vehicul corespunzator si apoi se
completeaza la masa prevazuta.
Vehicule folosite:
o Apa distilata
o Uleiul de floarea soarelui neutralizat
Substante auxiliare:
Substante pentru marirea solubilitatii (se mai numesc agenti tensioactivi). Se
folosesc so serie de substante:
Laurilsulfat de sodiu
Polisorbanti
Derivati de amoniu cuaternari
Agenti de marire a vascozitatii trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
Sa fie hidrosolubili
Sa dea solutii transparente
Sa nu reactioneze cu substantele active sau cu alte substante auxiliare din
formula
Sa aiba un indice de refractie asemanator cu cel al lichidului lacrimal
Sa fie bine tolerat si sa nu astupe canalul lacrimal.
Metilceluloza este cel mai folosit agent al vascozitatii, este compatibila
cu boratul de fenilmercur, cu fenolul si cu clorura de benzalconiu. Nu este
compatibila cu nipaesterii.
Hidroximetilpropilceluloza
Alcoolul polivinilic este incompatibil cu bicarbonatul de sodiu,
tetraboratul de sodiu si acidul boric.
Polivinilpirilidona se foloseste pentru scaderea efectului iritant al
solutiilor oftalmice.
Agenti antimicrobieni = farmacopeea prevede ca fiind obligatorie adaosul de agenti
antimicrobieni. Un bun conservant trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
Sa aiba spectru larg de actiune
Sa aiba efect de durata
Sa nu fie alergenic
Sa fie solubili in apa
Boratul de fenilmercur are proprietati antibacteriene si antifungice,
actioneaza asupra bacteriilor G- si G+. Este incompatibil cu bromurile
Alcoolul feniletilic nu produce efecte iritative si este compatibil cu
marea majoritate a substantelor medicamentoase
Acetatul de clorhexidina este netoxic si neiritant, insa este foarte
putin solubil in apa
Sulfatul de polimixina B are stabilitate limitata si este indicat sa se
foloseasca doar in infectiile cu pseudomonas aeruginosa pentru a nu
crea rezistenta inutila la acest antibiotic.

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

CONTROLUL COLIRELOR

ASPECT
Picaturile pentru ochi trebuie sa fie limpezi si practic lipsite de impuritati.
CULOAREA
Solutiile oftalmice sunt in general incolore, o eventuala coloratie este dependenta de
natura substantei medicamentoase si a vehiculului.
OMOGENITATEA
Trebuie sa fie omogene dupa agitare.
PH-UL
In mod ideal colirele trebuie sa aiba un ph de 7,4. Insa datorita actiunii neutralizante a
lacrimelor (lacrimile functioneaza ca un sistem tampon), ochiul poate sa suporte colire cu ph
cuprins intre 6,5 7,4.
STABILITATEA CHIMICA A SOLUTIILOR OFTALMICE
Solutiile oftalmice preparate in industrie trebuie sa aiba in principiu un termen de
valabilitate in limitele caruia concentratia in substanta activa sa nu scada sub 90% fata de
valoarea nominala.
Preparatele industriale au termen de valabilitate cuprins intre 3-5 ani.
Preparatele oficinale si magistrale au un termen de valabilitate de aproximativ 2 luni.
Colirele se utilizeaza pe termen limitat (aproximativ 15 zile de la data deschiderii
flaconului).
STERILITATEA PREPARATELOR OFTALMICE
Colirele trebuie sa fie sterile atat la preparare cat si pe toata perioada administrarii.
Pentru solutiile care se administreaza pe ochiul traumatizat se impun conditii riguroase
privind sterilitatea.
Aceste solutii sunt supuse unui tratament antimicrobian eficace si sunt conditionate in
recipiente care le asigura sterilitatea.
Pentru sterilizarea colirelor se poate folosi filtrarea aseptica sau incalzirea la autoclav.
Sterilizarea la autoclav se aplica solutiilor termorezistente si se practica la temperaturi
cuprinse intre 115-120oC.
Filtrarea microbiologica se aplica pentru solutiile termolabile, este o metoda
avantajoasa deoarece nu necesita aparatura complicata. Pentru filtrare se folosesc filtre
speciale din materiale poroase sau membranare care retin microorganisme si spori.
Metoda este avantajoasa pentru cantitati mici de solutii oftalmice.
Colirele sterilizate prin aceasta metoda au nevoie de conditii aseptice speciale foarte
greu de realizat in farmacie.

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

1. COLIRUL CU PILOCARPINA 2% (OFICINAL IN FR X)

RP:

NITRAT DE PILOCARPINA
2G
ACID BORIC
TETRABORAT DE SODIU
SOLUTIE DE BORAT DE FENILMERCUR
APA DISTILATA QS AD
MF: SOLUTIO OFT

1,5 G
0,15 G
0,2% - 1 G
100 G

NITRAT DE PILOCARPINA se prezinta sub forma de cristale incolore sau

pulbere alba cristalina, fara miros si cu gust amar toxic. Este solubil in 8 ml
apa si in 160 ml alcool. Se pastreaza la Venena si se utilizeaza in glaucom.
Reprezinta antidotul in intoxicatiile cu atropina.
ACIDUL BORIC se prezinta sub forma de lamele cristaline grase la pipait
sau sub forma de pulbere alba cristalina, fara miros si cu gust acru. Este
solubil in apa la fierbere. Are actiune antiseptica.

TETRABORATUL DE SODIU (BORAX) se prezinta sub forma de cristale

incolore sau sub forma de pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat.
Este foarte usor solubil in apa la fierbere. Are actiune antiseptica si
dezinfectanta.

BORATUL DE FENILMERCUR este o pulbere cristalina alba sau albgalbuie, fara miros, cu gust astringent metalic. Este foarte putin solubil in
apa si alcool, se pastreaza la Separanda, are actiune antiseptica si
dezinfectanta.
PREPARARE
Acidul boric si cu boraxul se dizolva in 90 g de apa incalzita la
fierbere si dupa racire se adauga nitratul de pilocarpina si solutia de borat
de fenilmercur apoi se completeaza la 100g cu apa distilata.
Solutia rezultata se filtreaza, vom obtine o solutie limpede, incolora
cu un ph intre 5,5-6,5. Se conditioneaza in recipiente bine inchise colorate
la Venena. Pe eticheta se mentioneaza otrava. Colirul se foloseste in
tratamentul glaucomului.

10

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

2. COLIRUL CU SULFAT DE ATROPINA 1% (FR X)

RP:

SULFAT DE ATROPINA
ACID BORIC
TETRABORAT DE SODIU
SOLUTIE DE BORAT DE FENILMERCUR
APA DISTILATA QS AD
MF: SOL OFT

1G
1,5 G
0,15 G
0,2%-1 G
100 G

SULFATUL DE ATROPINA se prezinta sub forma de pulbere alba

cristalina sau cristale incolore, fara miros, cu gust amar toxic. Este foarte
usor solubil in apa si alcool. Se foloseste ca si midriatic in examenul
fundului de ochi. Se pastreaza la Venena.
ACIDUL BORIC se prezinta sub forma de lamele cristaline grase la pipait
sau sub forma de pulbere alba cristalina, fara miros si cu gust acru. Este
solubil in apa la fierbere. Are actiune antiseptica.

TETRABORATUL DE SODIU (BORAX) se prezinta sub forma de cristale

incolore sau sub forma de pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust sarat.
Este foarte usor solubil in apa la fierbere. Are actiune antiseptica si
dezinfectanta.

BORATUL DE FENILMERCUR este o pulbere cristalina alba sau albgalbuie, fara miros, cu gust astringent metalic. Este foarte putin solubil in
apa si alcool, se pastreaza la Separanda, are actiune antiseptica si
dezinfectanta.

PREPARARE
In 90g apa incalzita la fierbere se dizolva boraxul si cu acidul boric,
dupa racire se adauga sulfatul de atropina si solutia de borat de
fenilmercur, se completeaza cu apa distilata pana la 100g si se filtreaza.
Se obtine o solutie limpede incolora cu ph cuprins intre 6,5-7,5, se
pastreaza la Venena, pe eticheta se mentioneaza otrava si se foloseste in
oftalmolofie in diagnosticul fundului de ochi.

11

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

3. COLIRUL CU REZORCINA 1% (FR X)

RP:

REZORCINA
ACID BORIC
SOLUTIE DE BORAT DE FENILMERCUR
APA DISTILATA QS AD
MF SOL OFT

1G
1,3 G
0,2%-0,5 G
100 G

REZORCINA se prezinta sub forma de cristale incolore sau pulbere alba

cu miros slab si cu gust dulceag, apoi amar arzator. La lumina se coloreaza
in roz cenusiu. Este solubil in apa si alcool, se pastreaza la Separanda, are
actiune cheratolitica.
ACIDUL BORIC se prezinta sub forma de lamele cristaline grase la pipait
sau sub forma de pulbere alba cristalina, fara miros si cu gust acru. Este
solubil in apa la fierbere. Are actiune antiseptica.

BORATUL DE FENILMERCUR este o pulbere cristalina alba sau albgalbuie, fara miros, cu gust astringent metalic. Este foarte putin solubil in
apa si alcool, se pastreaza la Separanda, are actiune antiseptica si
dezinfectanta.
PREPARARE
Acidul boric se dizolva in aproximativ 90g apa incalzita la fierbere,
dupa racire se adauga rezorcenolul si solutia de borat de fenilmercur, se
completeaza cu apa la masa prevazuta si se filtreaza. Se obtine o solutie
limpede si incolora cu ph intre 5-6 care se pastreaza la Separanda si se
foloseste in diverse forme de cheratite la nivelul ochiului.

12

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

4. COLIRUL CU NITRAT DE AG 1%
RP:

NITRAT DE AG
AZOTAT DE NA
APA DISTILATA QS AD

1G
1G
100 G

AZOTAT DE AG este o sare a acidului azotic se prezinta sub forma de

cristale incolore, usor solubil in apa care se pastreaza in sticle de culoare
bruna inchise ermetic pentru a se evita reactia de reducere.
AZOTAT DE NA pulbere alba cristalina sau cristale incolore transparente
usor delicvescente. Este stabil in timp insa la temperaturi mai mari de
380oC se descompune cu degajare de oxizi de azot. Este incompatibil cu
cianurile, tiosulfatul de Na, cu sulfurile metalice (Zn) si cu acetatul de Na.

PREPARARE
Azotatul de Ag si azotatul de Na se dizolva in aproximativ 90g apa
fiarte si racita. Dupa solubilizarea completa se completeaza la masa
prevazuta si se filtreaza. Ph-ul optim care asigura stabilitatea solutiei este
de 6,3. La dizolvarea azotatului de Ag in apa se obtine un ph=5 iar apoi la
dizolvarea azotatului de Na ph-ul creste la 6, astfel rolul azotatului de Na in
formula este de a ajusta ph-ul.
CONSERVARE
Solutia obtinuta se pastreaza in sticle bine inchise prevazute cu dop
picurator. In prezenta urmelor de materie organica, in urma reactiei de
reducere azotatul de Ag precipita. Se prepara la nevoie si se utilizeaza
profilactic pentru prevenirea oftalmiei la nou-nascuti. Se administreaza
imediat dupa nastere cate o picatura in fiecare ochi.

13

III

FORME FARMACEUTICE STERILE

5. COLIRUL CU PROTARGOL 1% (PROTEINAT DE AG)

RP:

PROTEINAT DE AG
APA DISTILATA QS AD

1G
100 G

PROTEINAT DE AG este un antiseptic format din azotat de Ag si o solutie

alcalina de proteine. Se prezinta sub forma de pulbere galbena sau galben
brun, solubil in apa.

PREPARARE
Apa distilata proaspat fiarta si racita se aduce intr-o capsula si apoi se
presara protargolul fara a se amesteca. Se lasa in repaus 10-20 min si apoi
se omogenizeaza daca este nevoie cu o bagheta de sticla.
Solutia obtinuta nu se agita si nu se filtreaza deoarece spumifica. Ca si
agent de izotonizare se foloseste azotatul de Na 1,3g. solutia se utilizeaza ca
si dezinfectant.

14