COMPRIMATE ACOPERITE. COMPRESSI OBDUCTI (F.R.

X)

DRAJEURI

Definiţie

Comprimatele acoperite sunt preparate farmaceutice solide care conţin doze unitare de substanţe
active administrate pe cale orală şi obţinute prin acoperirea unui nucleu cu unul sau mai multe
straturi continue şi uniforme (F.R. X).

. Avantaje

Această formă prezintă următoarele avantaje:

- mascarea gustului, mirosului neplăcut a unor substanţe medicamentoase;

- protecţia substanţelor active faţă de factorii externi;

- dirijarea absorbţiei;

- posibilitatea asocierii unor substanţe incompatibile , de exemplu: vitamina C cu vitamina B12 prin
introducerea uneia în nucleul drajeului iar a celeilalte în învelişul drajefiant;

- aspect plăcut;

- administrare uşoară;

- posibilitatea diferenţierii diferitelor tipuri de drajeuri prin coloraţii diferite.

Dezavantaje

Pe lângă multiplele avantaje prezentate această formă prezintă şi câteva dezavantaje şi anume:

- drajefierea necesită operaţii suplimentare comprimării;

- biodisponibilitatea acestei forme este inferioară comprimatelor.

Clasificare

Drajeurile se pot clasifica după următoarele criterii:

După locul de eliberare a substanţei active:

- drajeuri gastrosolubile;

- drajeuri enterosolubile;

După modul de obţinere:

- drajeuri propriu-zise;

- comprimate acoperite prin comprimare;

- comprimate filmate.

. Formularea comprimatelor acoperite

Drajeurile sunt compuse din următoarele părţi:

- sâmburele drajeului, care poate fi reprezentat de diferite forme: pilule, granule, comprimate etc.;

- învelişul drajeului, care poate fi diferit în funcţie de modul de obţinere sau de materialul de
acoperire utilizat.

Prepararea comprimatelor acoperite

Comprimatele acoperite se pot obţine prin următoarele metode:

- prin operaţia de drajefiere clasică (drajefiere umedă);

- acoperirea prin comprimare (drajefiere uscată);

- acoperirea cu pelicule (peliculizare).

PS: Aici la preparare, cele 3 metode le vom dezvolta la curs ,pt a intelege exact metodele.

Caractere şi control. Conservare

A. Condiţii generale de calitate

Condiţii de calitate cerute de F.R. X pentru comprimatele acoperite sunt următoarele:

A1. Descriere (aspect). Comprimatele acoperite au formă de discuri (sau alte forme) cu suprafaţa
plană sau convexă, continuă, lucioasă, intactă fără fisuri vizibile albe sau colorate, aspect uniform,
fără pete şi pot prezenta pe una sau pe ambele feţe diferite inscripţionări.

A2. Dezagregarea. Operaţia se realizează în soluţie acidulată conţinând pepsină pentru

comprimatele acoperite neenterice. În urma determinării comprimatele neeterice, trebuie să se
dezagrege în cel mult o oră în această soluţie dacă monografia nu prevede altfel.

Comprimatele acoperite enterosolubile nu trebuie să se dezagrege în soluţie acidă de pepsină timp

de două ore dar trebuie să se dezagrege, în soluţie alcalină de pancreatină în cel mult o oră dacă
monografia nu prevede altfel.

B. Conservarea comprimatelor acoperite

Comprimatele acoperite se păstrează în ambalaje bine închise, ferite de lumină, umezeală şi căldură.
În general, termenul de valabilitate a acestora în cazul unei conservări corespunzătoare este de 3-4
ani.

DRAJEURI OFICINALE IN FR.X-EXEMPLE

1. Compressi Obducti Amitriptylini Hydrochloridi

Drajeuri de clorhidrat de amitriptilină

Drajeurile de clorhidrat de amitriptilină conţin 25 mg clorhidrat de amitriptilină pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antidepresiv.

2. Compressi Obducti Dipyridamoli

Drajeuri de dipiridamol

Drajeurile de dipiridamol conţin 25 mg sau 75 mg dipiridamol pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: coronarodilatator, şi antiagregant plachetar.

3. Compressi Obducti Doxepini Hydrochloridi

Drajeuri de clorhidrat de doxepină

Drajeurile de clorhidrat de doxepină conţin 25 mg doxepină pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antidepresiv.

4. Compressi Obducti Lanatosidi C

Drajeuri de lanatozidă C

Drajeurile de lanatozidă C conţin 0,25 mg lanatozidă C pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: cardiotonic.

5. Compressi Obducti Nortriptylini Hydrochloridi

Drajeuri de clorhidrat de nortriptilină

Drajeurile de clorhidrat de nortriptilină conţin 10 mg clorhidrat de nortriptilină pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antidepresiv.

6. Compressi Obducti Nystatini

Drajeuri de nistatină

Drajeurile de nistatină conţin 500.000 U.I. pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antimicotic.

Compressi Obducti Pentoxifyllini

Drajeuri de pentoxifilină

Drajeurile de pentoxifilină conţin 100 mg pentoxifilină. pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: vasodilatator periferic şi central.

7. Compressi Obducti Propanthelini Bromidi

Drajeuri de bromură de propantelină

Drajeurile de bromură de propantelină conţin 15 mg bromură de propantelină pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: antispastic, neurotrop.

8. Compressi Obducti Pyritinoli Dihydrochloridi

Drajeuri de diclorhidrat de piritinol

Drajeurile de diclorhidrat de piritinol conţin 100 mg de piritinol pe drajeu.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: neurotonic.

9. Compressi Obducti Tinizadoli

Comprimate filmate de tinizadol

Comprimatele filmate de tinidazol conţin 500 mg tinizadol pe comprimat.

Acţiune farmacologică şi întrebuinţări: chimioterapic antiparazitar.

10. Compressi Obducti Vincamini

Drajeuri de vincamină

Drajeurile de vincamină conţin 10 mg vincamină pe drajeu

Acţiune farmaceutica: stimulează circulaţia cerebrală având efecte trofice şi protectoare

asupra neuronilor cerebrali.