Sunteți pe pagina 1din 3

CURS DRAJEURI

AMF III

COMPRIMATE ACOPERITE (DRAJEURI).


COMPRESSI OBDUCTI
A) Definiție: Conform FRX cp acoperite sunt preparate farmaceutice solide care conțin doze
unitare de SA administrate pe cale orală și obținute prin acoperirea unui nucleu cu unul sau mai
multe straturi continue și uniforme.
EXEMPLE: colebil, nurofen, supradyn, advil, lagosa, dulcolax, sinupret, bisacodil,
paduden etc.
B) Avantaje: - protejarea SA față de factorii externi
- aspect plăcut
- administrare ușoară
- mascarea gustului, mirosului neplăcut a unor SM
- posibilitatea asocierii unor substanțe incompatibile, prin introducerea uneia în
nucleul drajeului iar a celeilaltei în învelișul drajefiant.
- dirijarea absorbției
- prin utilizarea diferiților coloranți, se pot diferenția ușor.
C) Dezavantaje: - Bd este inferioară cp
- drajefierea necesită operații suplimentare comprimării.
D) Clasificare:
1) după modul de obținere:
- drajeuri propriu-zise
- cp filmate
- cp acoperite prin comprimare.
2) după locul de eliberare a SA:
- drajeuri gastrosolubile
- drajeuri enterosolubile (în intestin).
E) Formularea cp acoperite: drajeurile sunt alcătuite din 2 componente:

1
- sâmburele (nucleul) drajeului – care poate fi reprezentat de diferite forme
farmaceutice: pilule, granule, cp, etc.
- și învelișul drajeului – care poate fi diferit în funcție de modul de obținere sau de
materialul de acoperire utilizat.
Nucleul se acoperă cu unul sau mai multe straturi continue și uniforme constituite din
zahăr sau alte substanțe dulci.
F) Prepararea drajeurilor: acestea se pot obține prin următoarele metode:
1) drajefierea clasică (drajefierea propriu-zisă) – drajefierea reprezintă operația pein
care nucleele reprezentate de dif.f.f.sunt acoperite dintr-un strat, în principal de zahăr. Operația
este delicată și durează timp îndelungat. Procesul se desfășoară în câteva etape:
- predrajefierea – este operația prin care nucleele sunt învelite cu un strat care are
rolul de a proteja SM conținute în nucleu de pătrunderea umidității în fazele următoare drajefierii
și de asemenea oprește trecerea unor componente din nucleu în învelișul drajefiant. Operația are
rolul de a rotunji nucleele a.î. drajefierea să fie cât mai uniformă.
- stratificarea – reprezintă faza în care se realizează îngroșarea și rotunjirea
cp.prin adăugarea unui strat compact de zahăr care formează corpul drajeului.
- colorarea – constă în adăugarea unor soluții conținând diferiți pigmenți.
Colorarea se poate efectua concomitent cu netezirea deoarece înainte de a fi colorate, drajeurile
trebuie să aibe pereții uniform lustruiți. Siropul pt colorarea se adaugă încălzit la 40-50ᵒC iar apoi
sunt uscate la aceleași temperaturi timp de câteva ore.
- uniformizarea – sau netezirea – se urmărește ca suprafața drajeului să devină
uniformă și foarte netedă. Pt aceasta se utilizează un sirop de acoperire foarte diluat.
- lustruirea – ultima fază a procesului de drajefiere care are scopul de a conduce la
drajeuri cu aspect lucios, plăcut, suprafața devenind perfect netedă și strălucitoare. Se pot utiliza:
parafină, ceară albă de albină, ulei de cocos etc.
Această metodă de drajefiere prezintă unele dezavantaje: procesul este de lungă durată,
crește considerabil masa drajeului și produsul final nu este întotdeauna identic ca formă și
greutate, etc.
2) acoperirea drajeurilor prin comprimare (drajefiere uscată) – drajeurile obț. se
numesc cp cu manta. Operația durează mai puțin comparativ cu metoda clasică și este evitată și
prezența umidității.
3) acoperirea cu pelicule (peliculizare) – procesul este de scurtă durată, cp își păstrează
forma inițială, creșterea în volum este mică, se poate dirija absorbția, se realizează un aspect
plăcut, elegant cp respective. Acoperirea cu pelicule enterosolubile este importantă atât pt
dirijarea absorbției cât și pt a proteja SA de pH-ul acid din stomac.

2
G)Caractere și control. Conservare
Condițiile generale de calitate cerute de FRX cuprind:
- descriere – aspect – drajeurile au formă de discuri, cu suprafața plană sau convexă, continuă,
lucioasă, intactă, fără fisuri vizibile albe sau colorate, aspect uniform, fără pete, pot prezenta pe
una sau ambele fețe diferite inscripționări.
- dezagregare – cp acoperite trebuie să se dezagrege în pepsină – soluție acidă în cel mult o oră.
- cp acoperite enterosolubile – nu trebuie să se dezagrege în pepsină soluție acidă în
2 ore și trebuie să se dezagrege în pancreatină soluție alcalină în cel mult o oră.
- uniformitatea masei – se cântăresc 20 de cp cărora li se face masa medie; aceleași cp sunt
cântărite individual.
Conservarea – drajeurile se păstrează în ambalaje bine închise, ferite de lumină, umezeală
și căldură. În general, termenul de valabilitate în cazul unei conservări corespunzătoare este de 3-
4 ani.