Sunteți pe pagina 1din 12

COMPRIMATE. COMPRESSI. TABULETTAE (F.R.

X)

Definiie
Comprimatele sunt preparate farmaceutice solide, avand de cele mai multe ori forma
unor discuri, care conin doze unitare din una sau mai multe substane medicamentoase i
substante auxiliare, obinute prin comprimarea materialului pulverizat, destinate administrrii
interne, externe sau administrare parenterala.
Avantaje
Utilizarea comprimatelor n terapie se bazeaz pe urmtoarele avantaje:
- posibilitatea dozrii exacte a substanelor medicamentoase active;
- posibilitatea preparrii pe cale industrial cu randamente de producie ridicate;
- comprimatele ocup un volum mic raportat la substana activ coninut;
- suprafaa de contact cu mediul extern este mai mic dect la pulberi;
- administrare comod (nu necesit personal calificat);
- posibilitatea corectrii gustului i mirosului prin utilizarea unor auxiliari potrivii;
- posibilitatea fracionrii dozelor prin diferite crestturi aplicate pe suprafaa acestora;
- posibilitatea inscripionrii diferitelor litere, colorare, ca modalitate de a deosebi
diferitele comprimate;
- disponibilitate farmaceutic corespunztoare.
Dezavantaje
- absorbie inferioar pulberilor;
- posibilitatea unor iritaii ale tractului digestiv datorit concentraiilor mari de substane
active eliberate ntr-o anumit poriune;
- deglutiie dificil mai ales la copii;
- posibile interaciuni ntre componente;
- necesitatea unor aparaturi costisitoare ct i condiii speciale pentru preparare.
Clasificare
Comprimatele farmaceutice se clasific dup mai multe criterii:
1. Dup numrul substanelor active:
- comprimate simple (conin o singur substan activ);
- comprimate compuse (conin mai multe substane active).
2. Dup calea de administrare:
- comprimate uz intern;
- comprimate uz extern;
- comprimate uz parenteral.

3. Dup modul de ntrebuinare:


a) comprimate perorale sunt comprimate care se nghit iar absorbia substanelor
active are loc din tractul digestiv (stomac, intestin). Din aceast categorie fac parte urmtoarele
tipuri de comprimate:
- comprimate perorale propriu-zise (comprimate care se nghit sau se dizolv n ap
nainte de deglutiie). Acest tip de comprimate pot s aib diferite forme (rotund, cilindric,
oval, triunghiular, discoidal etc.);
- comprimate de mestecat sunt comprimate care se sfrm sau se dizolv n
cavitatea bucal fiind nghiite ulterior. Acest tip de comprimate conin ndulcitori i aromatizani
necesari pentru acest mod de administrare deoarece dezagregarea are loc n procent mare n
cavitatea bucal;
- comprimate cu aciune prelungit sunt comprimate care conin principii active a
cror eliberare are loc n mod treptat: o prim parte din substan este cedata rapid iar restul
substanelor active din comprimate sunt cedate ulterior pe msura dezagregrii
comprimatului respectiv;
- comprimate efervescente sunt comprimate care conin substane cu caracter acid
i substane cu caracter bazic care n mediu apos produc efervescen prin eliberare de
bioxid de carbon. Comprimatele efervescente sunt administrate numai dup dizolvare n ap
sub form de soluii.
b) comprimate orale sunt comprimate utilizate pentru efect topic n cavitatea bucal
sau comprimate a cror substane medicamentoase trec n circulaia sistemic din aceast
cavitate;
- comprimate sublinguale sunt comprimate care se administreaz sublingual. Mucoasa
sublingual este foarte puternic vascularizat realizndu-se o absorbie sistemic ridicat. Pe
aceast cale se administreaz diferite substane medicamentoase (nitroglicerina, anumii
hormoni etc.) care trec n circulaia sistemic realizndu-se un efect rapid, ocolindu-se primul
pasaj hepatic i de asemenea n funcie de modul n care sunt preparate este asigurat o
dezagregare lent (ntre 20-60 minute) i un efect retard a formei respective;
- comprimate bucale sunt comprimate care n primul rnd au un efect topic local, fiind
administrate pentru diferite afeciuni ale mucoasei bucale (stomatite, glosite etc.);
c) comprimate pentru uz parenteral aceste comprimate sunt obinute n condiii de
preparare asemntoare perfuziilor i injeciilor (preparare n condiii sterile). Din aceast
categorie fac parte urmtoarele tipuri de comprimate:
- comprimate hipodermice sunt comprimate avnd masa ntre 0,1-0,6 g, care au n
compoziie substane active i auxiliari solubili, sunt preparate i ambalate steril i sunt utilizate
pentru prepararea soluiilor injectabile;
- comprimate subcutanate sunt comprimate care se administreaz subcutanat dup o
incizie sub piele fiind administrate pentru principiile active (hormoni) la care se asigur o cedare
treptat;
d) comprimate pentru uz extern sunt comprimate care se administreaz extern pe
epitelii sau n diferitele caviti ca atare sau sub form de soluii. Din aceast categorie amintim
urmtoarele tipuri de comprimate de uz extern:
- comprimate pentru soluii de uz extern sunt comprimate destinate obinerii diferitelor
soluii pentru uz extern;
- comprimate oftalmice sunt comprimate cu diametrul de circa 0,3 cm, cu masa de
cteva cg care se dizolv rapid n urma aplicrii pe mucoasa ocular;
- comprimate vaginale sunt comprimate de forme speciale care se administreaz ca
atare sau dup dizolvarea lor sub form de irigaii. n general, acest tip de comprimate conin
diferite substane antimicrobiene;
- comprimate uretrale sunt comprimate de forma speciala destinate administrrii n
uretr;
- conuri dentare - sunt comprimate de uz special (utilizate n medicaia stomatologic)
coninnd substane antimicrobiene, anestezice locale etc.;
- comprimate pentru uz veterinar sunt comprimate care se obin n acelai mod ca i
comprimatele obinuite dar au form i dimensiuni diferite.

Formularea comprimatelor
Pentru obinerea comprimatelor se utilizeaz:
- substane medicamentoase;
- substante auxiliare
A. Substane medicamentoase. Un numr foarte mare de substane active , solide, de
consisten moale sau lichide sunt prelucrate sub form de comprimate. Deoarece un numr
limitat de substane active se preteaz comprimrii directe, pentru obinerea comprimatelor este
necesar utilizarea diferitelor substante auxiliare.
Posibilitatea comprimrii directe depinde de mai muli factori:
- gradul de aderen al particulelor substanelor respective;
- forma cristalin etc.
B. Substane auxiliare
La prepararea comprimatelor se utilizeaz diferite substante auxiliare: diluani,
aglutinani, dezagregani, lubrifiani, colorani, edulcorani, stabilizani etc.
n continuare vor fi prezentate principalele substante auxiliare utilizate la prepararea
comprimatelor:
1.Excipieni diluani sunt substante auxiliare utilizate cnd cantitatea de substan
activ este insuficient pentru a obine comprimate de o mrime corespunztoare.
Diluanii utilizai la prepararea comprimatelor trebuie s prezinte urmtoarele proprieti:
- inerie chimic,
- inerie fiziologic,
- s nu fie toxici
- s se preteze prelucrrii prin comprimare etc. De multe ori diluanii utilizai au
i alte proprieti importante n obinerea comprimatelor i anume: aglutinare,
dezagregare etc.
n continuare vom prezenta principalii excipienti diluani utilizai la obinerea
comprimatelor:
a) Acidul boric este diluant utilizat pentru obinerea comprimatelor de uz extern
(comprimate vaginale, comprimate pentru bi oculare etc.). Acidul boric este solubil n ap la
cald i are proprieti lubrifiante;
b) Amidonul se prezint sub form de substan alb, este inert chimic, avantajos
economic i utilizat frecvent la prepararea comprimatelor. n afar de utilizarea ca diluant,
amidonul mai are i alte proprieti i anume: este aglutinant, dezagregant, lubrifiant etc.
Amidonul utilizat ca diluant pentru obinerea comprimatelor poate avea diferite proveniene:
amidon de porumb, gru, orez i cartof . Pentru obinerea comprimatelor n industria
farmaceutic se utilizeaz frecvent asocierea ntre amidon i lactoz .
c) Celuloza microcristalin este utilizat ca diluant n concentraii cuprinse ntre 520%
d) Clorura de sodiu este utilizat n mod special pentru obinerea comprimatelor
parenterale datorit solubilitii n ap pe de o parte i datorit posibilitii de a fi utilizat ca
izotonizant pe de alt parte.
Dezavantajul utilizrii acestei substane ca diluant este corodarea pieselor mainii de
comprimat sau a altor ustensile mecanice utilizate n procesul de comprimare;
e) Fosfatul de calciu este utilizat ca diluant avnd i proprieti absorbante fa de
diferite uleiuri;
f) Glucoza este un diluant folosit frecvent pentru prepararea comprimatelor de supt,
deoarece se dizolv lent i are un gust plcut. De asemenea, este utilizat i pentru obinerea
comprimatelor vaginale datorit influenei favorabile asupra pH-ului din aceast cavitate, pH cu
influen asupra florei vaginale;
g) Lactoza se prezint sub form de pulbere alb, solubil n ap, fiind excipientul cel
mai des utilizat pentru obinerea comprimatelor. n practic se utilizeaz dou varieti de
lactoz i anume: lactoz anhidr i lactoz hidratat. Lactoza este recomandat pentru
obinerea comprimatelor parenterale datorit solubilitii ridicate. Un dezavantaj al utilizrii
lactozei (n afar de posibilele reacii chimice cu anumite substane) este faptul c rezult
comprimate dure cu timp de dezagregare ridicat;

h) Manitolul este un diluant solubil utilizat pentru obinerea comprimatelor pentru supt,
comprimate de mestecat sau alt tip de comprimate orale. Manitolul este recomandat pentru
obinerea comprimatelor parenterale datorit rezistenei acestuia la temperaturile ridicate de
sterilizare.
i) Pulberea de cacao este un auxiliar diluant utilizat mai ales pentru obinerea
comprimatelor de supt unde se asociaz de obicei cu zahr i amidon. Datorit autooxidrii
acest auxiliar poate rncezi n timp determinnd un gust i miros neplcut comprimatelor
respective;
j) Sorbitolul este izomerul optic al manitolului. Sorbitolul se utilizeaz pentru obinerea
comprimatelor pentru diabetici;
k) Zaharoza este un diluant utilizat n mod deosebit pentru comprimate de supt sau
sublinguale avnd avantajul dizolvrii lente, respectiv cedrii treptate a substanelor din
comprimatul respectiv. Pentru comprimatele obinuite se utilizeaz amestecuri de zaharoz i
lactoz n anumite proporii.
l) Ali diluani pentru comprimate se pot utiliza i ali excipieni, de exemplu:
- benzoatul de sodiu
- pulberile vegetale (licviriie, nalb etc.) sunt utilizate mai ales pentru obinerea
comprimatelor colorate;
2.. Excipieni aglutinani (liani)
Au rolul de a mri aderena ntre particulele substanelor utilizate la obinerea
comprimatelor. Pentru alegerea unui aglutinant bun trebuie studiat compatibilitatea liantului cu
alte componente din formula comprimatului astfel nct s nu fie influenat defavorabil
dezagregarea.
Aglutinanii trebuie s fie de asemenea ca i diluanii ineri din punct de vedere chimic i
terapeutic. Pentru realizarea aglutinrii se pot utiliza: soluii (pentru granularea umed) sau
substane solide pentru granularea uscat.
Aglutinani utilizai pentru granularea umed. Pentru aglutinarea ( granularea ) umed se
pot utiliza: soluii, solveni sau geluri.
Solveni dintre solvenii utilizai pentru aglutinare amintim: apa, acetona, alcoolul care
n mod normal nu pot fi considerai aglutinani dar care prin dizolvare pot conferi amestecului de
pulberi proprieti adezive;
Amidonul se utilizeaz sub form de mucilag i este unul dintre aglutinanii cei mai
utilizai n industria farmaceutic. Are proprieti aglutinante bune dar prezint dezavantajul
creterii timpului de dezagregare. Ca aglutinani se utilizeaz urmatoarele sorturi de amidon : de
porumb,cartof,orez
Gelatina se utilizeaz sub form de soluie apoas sau hidroalcoolic .
Glucoza se utilizeaz sub form de soluie apoas sau hidroalcoolic .
Lactoza se utilizeaz sub form de soluie, singur sau n asociere cu zahrul
Manitolul are proprieti asemntoare sorbitolului i este utilizat ca i acesta pentru
obinerea comprimatelor de uz diabetic;
Sorbitolul se utilizeaz sub form de soluie 70%
Zaharoza se utilizeaz sub form de sirop 50-60% i este indicat mai ales pentru
comprimatele cu dezagregare lent. Uneori zahrul se poate utiliza pulverizat n amestec cu
substanele medicamentoase dup care se adaug apa realiznd aglutinarea amestecului
urmat apoi de granulare;
Tot pentru aglutinarea umed se mai pot utiliza i urmtoarele geluri:
- gel de carbopol 10%;
- gel de hidroxietilceluloz 4%;
- gel de carboximetilceluloz 6%;
i urmtoarele mucilagii:
- mucilag de alcool polivinilic 5%;
- mucilag polivinilpirolidon 5%;
- mucilag metilceluloz 4%

Aglutinani utilizai pentru aglutinarea uscat


Pentru comprimarea direct ct i pentru granularea uscat se utilizeaz diferii
aglutinani i anume:
Polietilengligolii sunt utilizai n procent de 15-20% sub form de soluie sau pulbere
fin. Ca aglutinani la comprimarea direct se utilizeaz PEG 4000 i PEG 6000
Celuloza microcristalin (Avicel)
Acidul stearic. Parafina. Untul de cacao. Sunt de asemenea aglutinani utilizai la
acest mod de granulare, mai ales pentru obinerea comprimatelor de supt.
3.Excipieni dezagregani.
Dezagreganii au rolul de a desface comprimatul n urmtorul mod: comprimatul n
granule iar ulterior granulele n pulberi fine. Dezagregarea este procesul invers
aglutinrii. n funcie de viteza dezagregrii avem urmtoarele tipuri de excipieni
dezagregani:
- dezagregani rapizi (metilceluloz, amidon etc.) care produc o dezagregare rapid a
comprimatului i anume de 1-10 minute;
- dezagregani mijlocii (alginai de sodiu, calciu, gelatin, bentonit) care produc
dezagregarea comprimatului n aproximativ 1 or;
- dezagregani cu efect retard (antidezagregani) care prelungesc timpul de dezagregare a
comprimatelor peste o or. Din aceast categorie menionm: carbopolul, polietilenglicolii (4000;
6000).Ca exemple de excipienti dezagreganti mai putem aminti :agar-agar,CMC-Na,substante
tensioactive ( laurilsulfatul de sodiu,Tween ).
4. Excipieni lubrifiani
Sunt substante auxiliare care ajut curgerea amestecului de pulberi asigurnd o umplere
uniform a matriei, evitnd aderarea pulberilor de matri i ponsoane i asigur evacuarea
comprimatului din matri. Lubrifianii formeaz la suprafaa particulelor i comprimatelor un film
uniform care diminueaz frecarea dnd comprimatelor respective un aspect elegant, suprafee
netede i asigur o imprimare clar a diferitelor inscripii aplicate pe suprafaa comprimatelor.
Lubrifianii sunt utilizai n general n procente cuprinse ntre 1-5%. Curgerea materialului
pentru comprimat este influenat i de umiditatea materialului, de aceea se impune ca n
procesul de obinere a comprimatelor materialul pulverulent utilizat s aib umiditatea cuprins
ntre anumite limite. n continuare vom prezenta cteva exemple de lubrifiani:
Acidul stearic. Stearina.
Amidonul.
Caolinul. Este un hidrosilicat de Aluminiu natural purificat
Grsimi. Uleiuri. Geluri. Din aceast categorie amintim urmtorii excipieni: untul de
cacao, untul de cocos, ceara de albin etc.
Lubrifiani solubili. Sunt utilizai n general la prepararea comprimatelor solubile, n
primul rnd a comprimatelor efervescente. Dintre lubrifianii utilizai n acest scop amintim:
laurilsulfatul de sodiu ,polietilenglicolii care se utilizeaz sub form de pulberi foarte fine care se
adaug amestecului de pulberi.
Siliconi. Sunt auxiliari utilizai sub form de uleiuri
Talcul. Este cel mai utilizat lubrifiant. n F.R. X proporia de talc utilizat la fabricarea
comprimatelor este limitat la cel mult 3%. Dezavantajul utilizrii acestei substane este c
provoac intern granuloame, dezavantaj ntlnit la toi silicaii. Talcul se utilizeaz de obicei n
amestec cu ali lubrifiani:
- talc + aerosil + stearat de magneziu
- stearat de magneziu + talc
- emulsii silicon + aerosil + talc
Chiar atunci cnd se utilizeaz n amestec cu ali lubrifiani procentul total de lubrifiani
care conine talc nu poate depi 3%.
Uleiuri minerale. Dintre uleiurile minerale cel mai utilizat este uleiul de parafin n
concentraie de 1-2% adugat peste materialul pulverulent .

5. Alte componente ale comprimatelor


Colorani
Coloranii utilizai pentru obinerea comprimatelor sunt substane avizate de Ministerul
Sntii i Familiei i de asemenea utilizai i n industria alimentar. Majoritatea comprimatelor
sunt de culoare alb, dar uneori se prefer utilizarea diferiilor colorani cu scopul de a fi mai
uor identificate anumite comprimate. Un colorant este acceptat pentru obinerea comprimatelor
dac ndeplinete urmtoarele condiii:
- inerie chimic i fiziologic;
- lips de toxicitate;
- solubilitate n ap;
- s aib putere colorant n concentraii ct mai mici;
- stabilitate n prezena luminii i temperaturii;
- compatibilitate cu ct mai multe substane medicamentoase active sau substante
auxiliare;
- s nu prezinte miros i gust dezagreabil;
- stabilitate fa de oxidri, i variaii ale pH-ului;
- pre sczut etc.
Coloranii cei mai utilizai pentru obinerea comprimatelor sunt: rou de amarant,
indigotin, galben de tartrazin, albastru de metilen, pioctanin etc. ncorporarea coloranilor se
face fie sub form de pulberi foarte fine, fie dup dizolvarea ntr-un solvent potrivit sub form de
soluie apoas, alcoolic etc.
Aromatizani
Sunt substante auxiliare utilizate n mod deosebit pentru prepararea comprimatelor orale
(masticabile, comprimate de supt etc.). Adugarea acestor auxiliari se realizeaz fie sub form
de pulberi foarte fine, fie dizolvai n solveni potrivii.
Edulcorani
Sunt substante auxiliare foarte importante pentru obinerea comprimatelor orale. Din
aceast categorie amintim civa dintre cei mai utilizai edulcorani: zahr, manitol, sorbitol,
ciclamat de sodiu, aspartam, zaharin etc.
Stabilizani
Sunt substante auxiliare utilizate cu scopul de a crete stabilitatea substanelor
medicamentoase. n aceast categorie amintim: substane tampon, antioxidani, adsorbani,
utilizai mai ales pentru substanele care sunt sensibile la umiditate, sau la aciunea acidului
clorhidric din sucul gastric (carbonat de calciu, citrat de calciu etc.)

Prepararea comprimatelor
Comprimatele farmaceutice se obin prin dou moduri:
- prin comprimarea direct;
- comprimare prin intermediul granulrii.
A. Comprimarea direct. Pentru acest mod de comprimare se utilizeaz doar substane
care cristalizeaz n sistemul cubic .Substantele active se ameasteca cel mult cu un excipient
dezagregant dupa care se comprima direct.
B. Comprimarea prin intermediul granulrii. Majoritatea comprimatelor farmaceutice
se obin utiliznd acest mod de comprimare i n continuare vom prezenta fazele importante ale
acestui proces, i anume:
- uscarea substanelor active;
- pulverizarea componentelor;
- amestecarea pulberilor;
- granularea;
- uscarea granulatului i amestecarea cu auxiliari lubrifiani;
- comprimarea.

Uscarea, pulverizarea i amestecarea pulberilor


Aceste operaii sunt etape premergtoare, obligatorii n procesul de comprimare n care
se urmrete obinerea unui amestec de particule cu dimensiuni ct mai apropiate respectiv cu
grad de omogenitate ridicat.
Granularea. Este operaia prin care amestecul de pulberi este transformat n agregate
de particule. Prin granulare se realizeaz o cretere a coeziunii particulelor din amestecul de
granule, crete mobilitatea particulelor i se mbuntete curgerea amestecului mbuntind
astfel procesul comprimrii. Procesul de granulare cuprinde dou faze distincte:
- faza de agregare (cnd amestecul de particule n prezena lianilor se transform ntr-o
mas aderent );
- faza de dispersare (cnd masa respectiv este transformat n granule).
Granularea poate avea loc n dou moduri:
- pe cale uscat;
- pe cale umed:
Pentru ca un granulat s fie corespunztor n procesul de comprimare este nevoie s
ndeplineasc urmtoarele condiii:
- granulele s fie uniforme;
- s aib mobilitate acceptabil;
- s aib rezistena mecanic corespunztoare;
- s fie potrivite ca dimensiune (nici prea mari nici prea mici);
- s aib o dezagregare corespunztoare.
Granularea pe cale uscat
Operaia const n transformarea amestecului de pulberi n comprimate cu volum mare
denumite brichete urmat de mrunirea acestora pn la dimensiuni corespunztoare sitelor IIIIV i ndeprtarea surplusului de pulberi care va fi granulat ulterior.
Acest mod de granulare este utilizat pentru substanele termolabile ct i pentru cele
care sunt sensibile n prezena umiditii.
Granularea pe cale umed
Acest mod de granulare comport urmtoarele faze:
- umectarea pulberilor;
- transformarea masei n granulate;
- uscarea i omogenizarea granulatelor;
- separarea granulelor de pulberi.
a) Umectarea amestecului. Operaia se realizeaz cu diferite soluii aglutinante sau
solveni (ap, alcool etc.) i dispersarea amestecului astfel obinut prin trecerea acestuia prin
site sau plci perforate cu diametrul cuprins ntre 0,8-1,5 mm. Cantitatea aglutinantului utilizat
are o importan deosebit deoarece influeneaz calitatea granulatului n urmtorul mod:
- o cantitate insuficient de aglutinant d granule sfrmicioase;
- o cantitate prea mare de aglutinant d granule dure.
b) Transformarea masei n granulat. Operaia se realizeaz prin presare, cnd masa de
material este transformat n granule sub aciunea unei presiuni mecanice care o determin s
traverseze o suprafa perforat (sit, plac),obtinandu-se astfel granulatele.
c) Uscarea granulatelor. Granulele se etaleaz pe tvi speciale n straturi de
aproximativ 1 cm unde se supun uscrii la o temperatur potrivit n funcie de proprietile
fizico-chimice a substanelor din compoziia granulatului. Pentru realizarea unei uscri
corespunztoare este nevoie de un timp bine determinat. Scurtarea timpului de uscare poate
afecta calitativ granulatul prin pierderea rapid a umiditii rezultnd granulate care formeaz o
crust n exterior.
Exist mai multe modaliti de uscare a granulatelor i anume:
- uscarea cu aer cald n etuve sau n camere cu ventilaie special unde granulatele sunt
expuse pentru uscare la temperaturi ntre 35-500C timp de 6-15 ore;
- uscarea cu ajutorul radiaiilor infraroii. Metoda este utilizat n general pentru materiale
cu un coninut sczut de umiditate;
- uscarea la temperatur i presiune sczut - utilizat pentru granulatele care au n
compoziie substane termolabile;
- uscarea care utilizeaz efectul termic al radiaiilor de radiofrecven (microunde);

d) Uniformizarea granulatelor. Operaia este foarte important pentru ndeprtarea


excesului de pulbere ct i pentru obinerea unor granule uniforme. n acest scop materialul este
trecut prin sitele III i IV. Operaia este necesar deoarece prin granule uniforme se realizeaz
umplerea matriei cu cantiti corespunztoare de material. Dup granulare, uscare, cernere,
materialul se amestec cu ali auxiliari solizi sau dizolvai n solveni volatili cu rol n
dezagregarea comprimatelor n granule i cu lubrifiani, dup care granulele sunt supuse
procesului de comprimare.
Comprimarea
Este operaia imediat urmtoare granulrii i se realizeaz cu ajutorul mainilor de
comprimat. O main de comprimat este format din urmtoarele pri importante:
a) Matria- este reprezentat de o deschiztur circular realizat ntr-o plac de oel
inox avnd diametrul tabletei, n care este introdus amestecul din care va rezulta comprimatul;
b) Dou ponsoane un ponson superior i un ponson inferior ambele confecionate din
oel inoxidabil care sub influena unei fore mecanice realizeaz comprimarea materialului. Pe
suprafaa circular a ponsoanelor pot fi realizate diferite inscripii care n momentul comprimrii
vor fi imprimate pe suprafaa comprimatelor;
c) Plnia de alimentare sau distribuitorul n care se introduce materialul pentru
comprimat i din care este distribuit periodic materialul n matri.
Control. Conservare
Controlul comprimatelor
a) Aspectul. F.R. X prevede pentru comprimate respectarea obligatorie a urmtoarelor
caractere: aspect uniform, respectarea formei prevzute n momentul brevetrii produsului,
margini intacte, suprafa plan sau convex, cu gust, miros i culoare caracteristice
componentelor.
b) Dezagregarea. Este procesul invers comprimrii. Prin dezagregare comprimatul se
desface mai nti n granule, iar apoi granulele se desfac n pulberile din care sunt compuse. Ca
metode de dezagregare avem:
- dezagregarea n vitro, care se realizeaz prin meninerea comprimatului ntr-un lichid
artificial, care imit mediul din tractul digestiv ca valoare a pH-ului, temperatur, i micare
(pentru respectarea acestei condiii se impune n timpul determinrii agitarea vasului care
conine comprimatul i lichidul dezagregant)
- dezagregarea in vivo. Conform F.R. X comprimatele neacoperite trebuie s se
dezagrege n cel mult 15 minute dac monografia nu prevede altfel iar comprimatele
efervescente n cel mult 5 minute.
c) Uniformitatea masei conform FR X
d) Rezistena mecanic se poate determina n diferite moduri i anume:
Determinarea rezistenei la rupere care poate fi realizat n urmtoarele moduri:
- n mod empiric lsnd comprimatul s cad de la o anumit nlime pe o suprafa
neted;
- cu ajutorul unor dispozitive speciale
Determinarea rezistenei la rostogolire (oc, agitare), se determin prin rostogolirea
comprimatelor ntr-o tob rotativ cu diametrul de 30 cm i rotaia de 25rot/min. Durata
determinrii este de 4 minute.
e) Identificarea substantelor active se realizeaz conform monografiilor respective;
f) Determinarea talcului se face, de asemenea, conform indicaiilor din monografia
respectiv.;
g) Dozarea conform FR
h)Controlul bacteriologic: se determin conform indicaiilor din F.R. X sau altor norme
tehnice. Comprimatele nu trebuie s fie infestate cu germeni patogeni.
Administrarea comprimatelor
Se face n funcie de tipul de comprimat, de calea de administrare i de scopul terapeutic
urmrit.
Comprimatele perorale se pot nghii ca atare cu puin ap sau dup dezagregarea n
ap.
Comprimatele efervescente se administreaz doar dup dizolvarea n ap.

Conservarea comprimatelor
Comprimatele se pot pstra n ambalaje bine nchise, la loc uscat, ferit de lumin,
periodic verificndu-se timpul de dezagregare.
Ambalarea
Comprimatele se pot ambala manual sau mecanizat n urmtoarele tipuri de ambalaje:
- tuburi din sticl sau din metal;
- borcane;
- foi de aluminiu,material plastic;
- cutii de material plastic etc.
Ambalajele individuale sunt ambalate n cutii de carton.
nchiderea recipientelor de sticl sau metal se face cu un capac prevzut cu filet, iar
pentru foliile din material plastic se realizeaz prin termosudare mecanizat.

Comprimate oficinale n F.R. X


1. Compressi Acidi Acetylsalicylici
Comprimate de acid acetilsalicilic
Comprimatele de acid acetilsalicilic conin 500 mg acid acetilsalicilic pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: analgezic, antipiretic.
2. Compressi Acidi Ascorbici
Comprimate de acid ascorbic
Comprimatele de acid ascorbic conin 200 mg acid ascorbic pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipovitaminoz C.
3. Compressi Acidi Nicotinici
Comprimat de acid nicotinic
Comprimatele de acid nicotinic conin 100 mg acid nicotinic pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: vitamina PP.
4. Compressi Bromhexini Hydrochloridi
Comprimate de clorhidrat de bromhexin
Comprimatele de clorhidrat de bromhexin conin 8 mg clorhidrat de bromhexin pe
comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: expectorant.
5. Compressi Chlortalidoni
Comprimate de clortalidon
Comprimatele de clortalidon conin 100 mg clortalidon pe comprimat.
Aciune farmaceutica: diuretic.
6. Compressi Chlorzoxazoni
Comprimate de clorzoxazon
Comprimatele de clorzoxazon conin 250 mg clorzoxazon pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: miorelaxant central.
7. Compressi Colchicini
Comprimate de colchicin
Comprimatele de colchicin conin 1 mg colchicin pe comprimat.

Aciune farmacologic i ntrebuinri: antigutos.


8. Compressi Cyclobarbitali
Comprimate de ciclobarbital
Comprimatele de ciclobarbital conin 200 mg ciclobarbital pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipnotic i sedativ.
9. Compressi Digitalis
Comprimate de degeel rou
Sinonim: comprimate de digital
Comprimatele de degeel rou conin 1 U.I. pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: cardiotonic.
10. Compressi Digoxini
Comprimate de digoxin
Comprimatele de digoxin conin 0,25 mg digoxin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: cardiotonic.
11. Compressi Erythromycini Propionatis
Comprimate de propionat de eritromicin
Comprimatele de propionat de eritromicin conin 200 mg eritromicin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antibiotic din grupa macrolidelor.
12. Compressi Ethinylestradioli
Comprimate de etinilestradiol
Comprimatele de etinilestradiol conin 20 g sau 50 m etinilestradiol pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hormon estrogen.
13. Compressi Glutethimidi
Comprimate de glutetimid
Comprimatele de glutetimid conin 250 mg glutetimid pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipnotic i sedativ.
14. Compressi Glyceryli Trinitratis
Comprimate de trinitat de gliceril
Comprimatele de trinitrat de gliceril conin 0,5 mg trinitrat de gliceril pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: coronarodilatator.
15. Compressi Griseofulvini
Comprimate de griseofulvin
Comprimatele de griseofulvin conin 125 mg griseofulvin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.
16. Compressi Hydroxyprogesteroni Acetatis
Comprimate de acetat de hidroxiprogesteron
Comprimatele de acetat de hidroxiprogesteron conin 25 mg de acetat de
hidroxiprogesteron pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hormon progestativ.

17. Compressi Isoniazidi


Comprimate de izoniazid
Comprimatele de izoniazid conin 50 mg sau 100 mg izoniazid pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antituberculos.
18. Compressi Lynestrenoli
Comprimate de linestrenol
Comprimatele de linestrenol conin 5 mg linestrenol pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hormon feminin.
19. Compressi Meprobamati
Comprimate de meprobamat
Comprimatele de meprobamat conin 400 mg meprobamat pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: tranchilizant.
20. Compressi Metamizoli Natrici
Comprimate de metamizol sodic
Comprimatele de metamizol sodic conin 500 mg metamizol sodic pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: analgezic, antipiretic.
21. Compressi Methyltestosteroni
Comprimate de metiltestosteron
Comprimatele de metiltestosteron conin 10 mg metiltestosteron pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hormon masculin.
22. Compressi Metronidazoli
Comprimate de metronizadol
Comprimatele de metronizadol conin 250 mg metronizadol pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: chimioterapic.
23. Compressi Natrii Cyclamatis
Comprimate de ciclamat de sodiu
Comprimatele de ciclamat de sodiu conin 100 mg ciclamat de sodiu pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: edulcorant pentru diabetici.
24. Compressi Neomycini Sulfatis
Comprimate de sulfat de neomicin
Comprimatele de sulfat de neomicin conin 500 mg sulfat de neomicin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antibiotic aminoglicozic.
25. Compressi Paracetamoli
Comprimate de paracetamol
Comprimatele de paracetamol conin 500 mg paracetamol pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: analgezic, antipiretic.
26. Compressi Phenobarbitali
Comprimate de fenobarbital

Comprimatele de fenobarbital conin 15 mg sau 100 mg fenobarbital pe comprimat.


Aciune farmacologic i ntrebuinri: anticonvulsivant.
27. Compressi Phenoxymethylpenicillini
Comprimate de fenoximetilpenicilin
Sinonim: comprimate de penicilin V
Comprimatele de fenoximetilpenicilin conin 125 mg fenoximetilpenicilin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antibiotic betalactamic.
28. Compressi Phenytoini
Comprimate de fenitoin
Comprimatele de fenitoin conin 100 mg fenitoin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiepileptic.
29. Compressi Pyridoxini Hydrochloridi
Comprimate de clorhidrat de piridoxin
Comprimatele de clorhidrat de piridoxin conin 250 mg clorhidrat de piridoxin pe
comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipovitaminoz B6.
30. Compressi Saccharini
Comprimate de zaharin
Comprimatele de zaharin conin 19 mg zaharin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: edulcorant antidiabetic.
31. Compressi Sulfametoxydiazini
Comprimate de sulfametoxidiazin
Comprimatele de sulfametoxidiazin conin 500 mg sulfametoxidiazin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: sulfamid antimicrobian.
32. Compressi Tamoxifeni Citratis
Comprimate de citrat de tamoxifen
Comprimatele de citrat de tamoxifen conin 10 mg tamoxifen pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: citostatic.
33. Compressi Thiamini Hydrochloridi
Comprimate de clorhidrat de tiamin
Comprimatele de clorhidrat de tiamin conin 10 mg clorhidrat de tiamin pe comprimat.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: hipovitaminoz B1.