GRANULE

Granule. Definitie. Clasificare sunt prep farm solide constituite din particule de forma neregulata
vermiculara cilindrica sau sferica contin una sau mai multe subst active cu sau fara excipienti si
daca este necesar coloranti si aromatizanti corespunzatori
Clasificare:- dupa modul de obtinere: granule obtinute prin granulare umeda, granule obt prin
granulare uscata, granule obt prin dispersare, granule obtinute prin asociere; - dupa forma
particulelor: granule sferice, granule cilindrice, granule vermiculare, granule cu forma
neregulata; - dupa modul de prezentare: granule unidoza, granule multidoza; - dupa viteza de
eliberare a subst active: granule cu elib imediata, granule cu elib modificata, intarziata, elib
controlata; - dupa component: granule cu subst medicamentoase, granule fara continut
medicamentos; - dupa modul de administrare: granule care se mesteca si se inghit, granule care
se dizolva in apa sau alte lichide cu sau fara efervescenta; - dupa FR X: zaharuri granulate,
granule acoperite.
Avantaje
- Stabilitate crescuta fata de factorii externi;
- Omogenitate crescuta prin prevenirea separarii componentelor pulberilor compuse;
- Proprietati de curgere superioare care influenteaza favorabil repartitia volumetrica exacta
la preparatele unidoza;
- Optimizarea BD prin distributia uniforma si rapida in tractul gastrointestinal, capacitatea
de umectare;
- Dirijarea eliberarii s.a. (solventi si lianti potriviti, acoperire cu filme polimerice);
- Granularea pulberilor higroscopice;
- Proprietati de comprimare imbunatatite.
Dezavantaje
- Nu ofera un dozaj exact al s.a.;
- Nu se pot formula ca granule substante puternic active, cu indice terapeutic mic;
- Nu se pot formula ca granule s.a. cu gust neplacut;
- Nu se pot formula ca granule s.a. inactive pe cale gastrointestinala, sau care pot irita
stomacul;
- Uneori conservare defectuoasa;
Granulele multidoza sunt mai greu de transportat comparativ cu cele unidoza
1. Lubrifianti definitie: Se adauga granulatelor:
Asigura umplerea regularta si uniforma a matritei;
Evita aderarea si lipirea materialului de ponsoane si matrita in timpul comprimarii;
Favorizeaza evacuarea comprimatului;
Lubrifiantii favorizeaza operatia de comprimare;
Usureaza efortul masinii;
Diminueaza uzarea ponsoanelor si matritelor, in special cand se lucreaza cu substante abrasi
Exemple: talc, stearat de magneziu
Granule-controlul calitatii
1 Examenul caracterelor macroscopice

Forma (sferica, vermiculara, cilindru, neregulata);

Uniforme, gust, culoare, miros caracteristic componentelor;
2 Determinari fizico-chimice;
Granulometria:
Site standard;
3 Proprietati reologice (repartitia volumetrica exacta si rapida);
Viteza de curgere;
Unghiul de alunecare;
Masa volumica a granulelor;
Porozitatea granulelor (dezagregarea in prezenta apei);
Continutul in umiditate (stabilitatea s.m.);
4 Uniformitatea continutului
5 Uniformitatea masei
20 unitati, masa medie;

6 Determinari farmacotehnice
Dezagregare, dizolvare
Granulate efervescente: