Avantaje/ Dezavantaje ale formelor

farmaceutice solide
Pulberi:
Avantaje:
-Prelucrarea substanelor sub form de pulberi duce la obinerea unui amestec
omogen ntre componente.
-Asigur o dizolvare mai rapid
-Resorbia este mai rapid din organism, comparativ cu alte forme farmaceutice
solide ca: pilule, comprimate, drajeuri sau capsule,datorit suprafeei mari de
contact.
-Prezint comoditate la prelucrare, expediere i administrare, n special n terapia
infantil i la persoanele care prezint dificulti la nghiirea comprimatelor i a
drajeurilor.
-Posibilitatea dozarii exacte a substantei medicamentoase

Dezavantaje:
-Conservarea dificil datorit suprafeei mari de contact cu agenii atmosferici, ceea
ce impune prepararea lor numai la nevoie.
-Este greu de a prelucra sub aceast form farmaceutic substane
medicamentoase higroscopice care se ntresc sau se lichefiaz n amestec.
-In cazul pulberilor nedivizate exista riscul variatiei cantitatii de substante active de
la o doza la alta
-Prezinta un procedeu de fabricare complicat, necesita timp suplimentar
-Nu pot fi administrate sub forma de pulberi substantele active care sunt inactivate
la nivel gastric

Comprimate

Avantaje:
-Posibilitatea unei dozri exacte i rapide.

-Prepararea lor se poate rezolva pe scar industrial, unde procesul de producie

este aproape total mecanizat, ceea ce duce la un randament ridicat i la un pre de
cost sczut.
-Prezinta o stabilitate mai mare deoarece are dimensiuni reduse si anume: prin
suprafaa lor mic, n raport cu pulberile din care sunt preparate, sunt mai puin
expuse agenilor atmosferici (aer, umezeal,lumin, praf).
-Posed volum mic n raport cu componentele, deci ocupspaiu redus, sunt uor
transportabile i pot fi distribuite satisfctor publicului.
-Permit imprimarea denumirii i fracionarea dozei prin diferite crestturi pe
suprafa.
-Se pot realiza diverse doze ale aceleiasi substante active.
-Pot fi asociate substante incompatibile prin prelucrarea lor in granulate separate,
obtinandu-se comprimate multistrat.
-Administrarea este comod, uoar, iar mirosul i gustul neplcut al
medicamentului este perceput mai puin ca la alte forme farmaceutice.
-Se preteaz la acoperirea cu diferite nveliuri care dirijeaz locul i viteza de
resorbie a medicamentului.
-Dezagregarea i efectul terapeutic este rapid comparativ cu alte forme
farmaceutice administrate oral ( exemplu: pilule).

Dezavantaje:
-n comparaie cu pulberile, absorbia medicamentului este mai lent i este
dependent de viteza de dizolvare sau de dezagregare a comprimatelor.
-Unele comprimate care conin substante uor solubile la locul de dezagregare , n
tractul gastrointestinal i creaz o soluie concentrat de substan
medicamentoas , poate irita mucoasa, n asemenea cazuri se recomand ca la
ntrebuinare, comprimatele s fie dizolvate n prealabil, ntr-o cantitate suficient de
ap i s se administreze soluia.
-nghiirea comprimatelor mai mari, ndeosebi la copii este dificil ( iar la cei sub 3
ani este contraindicat).
-Prepararea comprimatelor necesit o aparatur adecvat i n majoritatea cazurilor
o prelucrare prealabil.
-Probele de control sunt dificile si trebuie facute in toate fazele de lucru si in
preparatul final.

-Prepararea defectuoas , sau o pstrare necorespunztoaresau ndelungat,

prelungete timpul de dezagregare, nct comprimatele se pot elimina ca atare.
-Uneori exist posibilitatea existenei unei interaciuni ntre substanele active i
substanele auxiliare care micoreaz efectul terapeutic.
-dezagregarea poate fi intarziata=> biodisponibilitate poate fi mai mica
-Industrial, formularea si prepararea lor poate fi dificila

Capsulele sunt preparate farmaceutice formate din nveliuricare conin doze

unitare de substane active asociate sau nu cusubstane auxiliare,Ele sunt destinate
administrrii pe alte ci capsule rectale sau vaginale, necesit condiii speciale de
formulare, preparare iprezentare ( condiiile de calitate ale acestora sunt
menionate nnormativele produselor respective).Prin noiunea de capsule conform
FRX, se nelege: capsule amilacee ( caete), capsule gelatinoase tari (operculate),
capsule gelatinoase moi (perle).

Capsule amilacee

Avantaje:
-Mascheaz gustul i mirosul medicamentelor.
-Divizarea mai corect a susbstanelor medicamentoase.
-Implic lipirea pulberilor pe limb sau mucoasa bucal.
-Sunt alunecoase i nghiirea lor nu este dificil.
-Au absorbie bun i neutralitate fiziologic a nveliului.

Dezavantaje:
-Din cauza porozitii lor, nu pot fi folosite dect pentrusubstane uscate ( pulberi,
granule).

Capsule gelatinoase

Avantaje:
-Capsulele gelatinoase prezint o serie de avantaje fa depulberi, comprimate sau
drajeuri:
- mascarea gustului i mirosului neplcut al unor substane;
- Preparare mai rapid i cu o precizie superioar a dozrii, cu tehnologii moderne

fa de comprimate i drajeuri;
- uurina la administrare prin ingerare datorit umectrii rapide n contact cu saliva
i formei lor;
-Etanarea ermetic ofer o barier de protecie contra contaminrii ambientale.
Capsula gelatinoas moale este sigilat i protejeaz nutrienii de oxidare i de
degradare.
- buna toleran digestiv datorit nveliului de gelatin i posibilitii nvelirii
substanelor din interior cu excipieni corespunztori;
- biodisponibilitate superioar altor preparate solide (comprimate) deoarece n
sucurile digestive nveliul de gelatin se dizolv i pune repede n libertate
coninutul;
-Capsulele gelatinoase moi au o bioabsorbie mai bun dect comprimatele i
capsulele cu nveli tare.
- posibilitatea de realizare a unor preparate enterosolubile sau a preparatelor cu
aciune prelungit;
- Stabilitatea mai mare a principiilor active i astfel o perioad mai mare de pstrare,
prin eliminarea influenei luminii dar i a umiditii.
- folosirea formei de capsul gelatinoas i pentru medicamente administrate pe
alte ci ca: vaginal, rectal, topic.
-Ele mpiedic aciunea duntoare a agenilor atmosferici.
-Fac posibil dirijarea locului resorbiei.
-Posibilitatea administrrii amestecurilor eutectice, a pulberilor care
lichefiaz,lichide i medicamente cu gust neplcut.
-Se supun uor deglutiiei, fiind uor de administrat.
-Gelatina nu d efecte secundare i se asimileaz uor.
-Operaia de preparare este mai simpl, comparativ cuprepararea drajeurilor i
comprimatelor.
-Sunt uor de nghiit, nu au nici un gust (cu excepia cazului n care gelatina este n
mod intenionat aromat) mirosuri neplcute I ofer un aspect elegant.
-Exist o varietate larg de culori, forme i dimensiuni disponibile pentru nveliul
capsulei n scopul diferenierii produselor.

Dezavantaje:

-Nu se pot prelucra substane ce dizolv gelatina (soluiiapoase) sau substane care
formeaz combinaii cu gelatina (taninuri,sruri de fier).

CAPSULE AMILACEE Avantaje:

se realizeaz mascarea gustului i mirosului neplcut al unor pulberi
inveliul este lipsit de aciune terapeutic i este digerat dup ingerare, iar
eliberarea coninutului se face rapid, asigurndu-se o bun absorbie i o
biodisponibilitate corespunztoare.
se preteaz uor la realizarea n oficin a unor pulberi simple i compuse divizate.
Fiind fabricate n mai multe dimensiuni, pot fi folosite pentru nchiderea (nvelirea)
unor cantiti variabile de pulberi (pn la 2g).
prin introducerea unei rondele din acelai material cu nveliul ntre substanele
incompatibile, acestea pot fi eliberate n aceeai capsul.

Dezavantajele capsulelor amilacee:

capsulele amilacee se pot folosi numai pentru substane solide uscate (pulberi,
granule).
materialul prezint fragilitate, se poate deforma uor, se poate rupe, cele dou
semicapsule se pot desface, pierzndu-se coninutul.
inghitirea capsulelor mai mari, este dificil (pentru uurarea administrrii se
recomand ca n prealabil capsula s fie nmuiat cu puin ap, apoi s se ingereze
cu ap)
capsulele amilacee sunt sensibile la umiditate; inveliul este permeabil pentru aer
i pentru componentele volatile care se pierd n timp din pulbere, amidonul poate da
intereacii cu unele substane active (iod).

Avantajele capsulelor operculate (tari):

se nchid ermetic;
sunt destul de uor de nghiit;
au pereii mai subiri dect cele elastice (pentru a se asigura elasticitatea i pentru
a se evita friabilitatea lor li se adaug glicerin sau sorbitol n proporie de 0,3- ie
de 0,3-1%;
se desfac n stomac n general n acelai timp ca i capsulele amilacee i mai rapid
dect cele gelatinoase moi sau dect comprimatele (2,5 sau dect comprimatele
(2,5 5 min). 5 min)

Dezavantajele capsulelor operculate (tari):

sunt cele ale capsulelor gelatinoase moi.
n cazul capsulelor tari se cunosc capsule enterosolubile (enterosolvente),
gelodurate sau
glutoide, acoperirea lor fcndu-se cu o pelicul de cheratin (dizolvat n ac . acetic
sau acoperite cu erlac), fie cu soluii de formol n concentraii de 5%.

Granulate:

Avantaje:
-n raport cu pulberile , granulatele i conserv omogenitatea.
-Prezint o densitate mai mare, o curgere superioar,porozitate superioar care
faciliteaz dezvoltarea, mascheaz gustul imirosul neplcut al unor substane.
-Se administreaz cu uurin, motiv pentru care i gsescutilizare i n medicaia
infantil.

Dezavantaje:
-O preparare dificil.
-Posibilitatea supradozrii de ctre bolnav, care vznd medicamentul cu un volum
mic, are tendina de a lua mai multe granule deodat, ceea ce poate produce
intoxicaii. De aceea, sub form de granulate se prelucreaz substanele
medicamentoase slab active, sau utilizate n diluii mari ( vitamine, extracte
vegetale), la care dozajul nu este aa de strict, precum i unele prescripii
homeopatice.

Comprimate acoperite(Drajeuri):

Avantaje:
-Mascarea gustului sau mirosului neplcut al medicamentelor.
-Evitarea alterrii substanei active.
-Izolarea preparatelor de aciunea aerului i a umiditii, cuscopul unei conservri
mai bune.
-Dirijarea aciunii preparatelor n intestin, prin utilizareadrajeurilor enterosolvente
sau alcalinosolvente.

-Permit asocierea unor substane incompatibile prin plasarealor n miezul sau

nveliul drajeului (ex. asocierea acidului ascorbic cuvitamina B12) .
-Prin procedee speciale se pot obine drajeuri cu mai multestraturi care asigur o
cedare prelungit.
-Aspectul este agreabil, plcut, iar administrarea uoar.
-Forma lor prezint rezisten la solicitrile mecanice.
-Au o administrare mai uoar, datorit formei lenticulare cumargini rotunjite i
suprafee netede.
-Posibiliti mai bune de difereniere a preparatelor princoloraia diferit a
nveliurilor.

Dezavantaje:
-Realizarea comprimatelor acoperite necesit aplicareaoperaiei suplimentare
de drajefiere sau nvelire a comprimatelor.
-Biodisponibilitatea drajeurilor este inferioar celei a comprimatelor,
deoarece este necesar ca iniial, dup administrare, nveliul s se detaeze
i s se dizolve pentru a permite ulterior dezagregarea nucleului i cedarea
substanei active.