Capsule

Cps operculate: def, avantaje.

Def: Capsule gelatinoase tari, se mai numesc capsule cu capac, Au forma de cilindrii alungiti cu
capete alungite, care se inchid prin imbucare, contin peretii tari, Invelis discontinuu, contin
amestecuri de substanta sub forma de pulbere, granule, lichide, excipienti
Avantaje: compozitia simpla, dozare corecta, fabricare facila si usoara, volum mic, facilitate la
depozitare, mascheaza gustul si mirosul neplacut, asigura stabilitate si protectie corespunzatoare,
caractere macroscopice bune, identificare facila, BD superioara formelor farm solide, dirijarea
cedarii S.a., conservare un timp indelungat, prin pastrare in absenta umiditatii, administrarea pe
aalte cai (rectala, vaginala, topica)
1. Avantaje si dezavantaje capsule: Avantaje
- Prin invelirea s.a. mascheaza gustul si mirosul neplacut al componentelor;
- Nu au actiune terapeutica, chiar daca sunt digerate in tubul digestiv dupa ingerare;
- Elibereaza continutul rapid;
- Au mai multe marimi;
Dezavantaje
- Se pot folosi doar pt substante uscate: pulberi si granule;
- Inghitirea este dificila daca au volum mare si pentru aceasta trebuie sa se inmoaie in
prealabil in apa;
- Materialul este fragil, se poate deforma usor, se rupe sau cele 2 semicapsule se pot
detasa si pot imprastia continutul;
- Invelisul este sensibil la umiditate, este permeabil pentru gaze si componente volatile,
pierzandu-se astfel din compozitie;
- Substantele higroscopice, delicvescente si amestecurile eutectice se conditioneaza prin
masuri speciale: amestec cu lactoza sau disc hostia;
- Amidonul poate reactiona cu unele componente: iod.
. Capsule gelatinoase moi
- Capsule elastice, flexibile, perle (forma sferica, consistenta rigida, mai dure);
- Preparate farmaceutice solide, unidoza, cu un invelis mai gros decat capsulele tari;
- Invelisul capsulelor moi este continuu, au forme si capacitati diferite;
- Contin medicamente lichide sau moi.
Clasificare
Forma si marime (grame)
- Capsuline Perle Globule Capsule gelatinoase moi propriu- Metoda de preparare
- Cps moi obtinute prin imersie;Cps moi obtinute prin presare (stantare);Cps moi obtinute
prin picurare.

1 Calea de administrare
- Orala;Oromucozala;Pulmonara;Rectala;Vaginala;Oftalmica.
2 Mod de eliberare a s.a.:
- Cps gelatinoase moi gastrosolubile;Cps gelatinoase moi cu eliberare modificata (cps
gelatinoase moi cu eliberare intarziata cps gelatinoase moi gastrorezistente), cps
gelatinoase moi cu eliberare prelungita.
2 Conservarea si conditionarea capsulelor
Conditionarea capsulelor
- Individual, in blistere sau folii de aluminiu, ulterior sunt conditionate in cutii de carton
(ambalaj secundar)
CONSERVAREA
- Se pastreaza in recipiente bine inchise, la cel mult 30C;
- Eticheta preparatului trebuie sa contina numele oricarui conservant antimicrobian
adaugat;
- Cps moi sau sensibile la actiunea luminii si caldurii datorita continutului ridicat in
glicerina, ca urmare conservarea trebuie sa se faca intr-o atmosfera uscata, la 20C, cu o
umiditate maxima de 40%;
- Cps se elibereaza in flacoane de sticla cu deschidere larga, cu dop de polietilena sau
flacoane din material plastic;
- Conditionarea unitara se face in blistere, pentru capsule operculate, rar pentru perle,
pentru ca nu ofera protectie superioara sticlei.
- Gelatina: este o proteina purificata obt prin hidroliza acida partiala sau hidroliza
alcalina partiala a tesuturilor animale care contin colagen. Reprezinta suportul pt peretii
cps moi in proportie de 40-50% fie tipul A fie tipul B exemple: gelatina de pasare, de
bovine, de peste tipurile LB LB/PS Amestecuri de gelatina cu grade Bloom <100 grade
Bloom si mediu >150 grade Bloom
- Excipienti: agenti plasticizanti: polioli, tipul sorbitolului si a glicerinei; conservanti
antimicrobieni; vopsele si pigmenti; agenti opacifianti: dioxidul de titan; aromatizanti:
zahar mai mult de 5% pentru a produce invelisuri masticabile; apa 6-13%.
- Enumerati 5 teste de control al calitatii capsulelor.
Se prevede un control organoleptic (Aspect, Culoare; Miros; Gust), omogenitate, marimea
particulelor; Gradul de finete, Uniformitatea variatia masei, Continutul in substante active,
Sterilitatea.