Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
X)
Sinonim: COLIRE
1. Definiţie
Picăturile pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub formă de soluţii sau suspensii
folosite în tratamentul şi diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta sub formă de pulberi
sterile care se dizolvă sau se suspendă înainte de folosire într-un vehicul steril.
La această monografie sunt incluse şi băile oftalmice care presupun condiţii asemănătoare de
preparare, conservare . Băile oculare se prescriu în cantităţi de cel puţin 50 g.
2. Avantaje
- efect rapid;
3. Dezavantaje
4. Clasificare
- colire apoase;
- colire uleioase;
- colire unidoze;
- colire multidoze.
- colire magistrale;
- colire oficinale;
- colire industriale;
- lacrimi artificiale;
- colire antiinfecţioase;
- colire miotice;
- colire midriatrice;
- colire antiinflamatoare;
- colire antiglaucomatoase.
- substanţe active;
- solvenţi;
- auxiliari;
- recipiente.
C1. izotonizanţi – F.R. X prevede izotonizarea soluţiilor hipotonice. Când substanţele active
sunt prescrise în cantităţi sub 1% (m/m) soluţia se prepară prin dizolvarea substanţei active
în soluţie izotonică sterilă.
Când masa substanţei active este mai mare de 1% masa de substanţă necesară izotonizării se
calculează conform formulei prevăzute la monografia „Iniectabilia”.
Ca izotonizanţi se pot utiliza: clorură de sodiu, azotat de sodiu, acid boric, glucoză etc.
Ochiul tolerează abateri sensibile de la această valoare, pH-ul tolerat de ochi fiind între 7,5-
9,5. Nu în toate cazurile se poate realiza un pH convenabil. De aceea la alegerea pH-ului se are
în vedere în primul rând, stabilitatea substanţei medicamentoase şi apoi toleranţa locală.
Pentru a menţine pH-ul între anumite limite la prepararea soluţiilor oftalmice se pot utiliza
soluţii tampon, de exemplu: tampon acid boric/borax; tampon fosfat etc.
C3. Agenţi pentru creşterea vâscozităţii: aceşti auxiliari se utilizează pentru obţinerea unui
efect retard. Agenţii de vâscozitate trebuie să îndeplinească următoarele condiţii:
- să fie hidrosolubili;
- hidroxietilceluloza;
- carboximetilceluloza sodică;
- polivinilpirolidona 2%.
D2. Băile oculare se ambalează în recipiente incolore sau colorate, sterile de 50 ml, ambalate
în cutii de carton inscripţionate având cu prospectul produsului cât şi paharul de
administrare.
Conform F.R. X „Picăturile pentru ochi” se prepară prin metoda care le asigură sterilitatea şi
care permit evitarea unei contaminări ulterioare cu microorganisme.
Ochiul sănătos are o puternică capacitate de autoapărare atât împotriva infecţiilor provocate
de microorganisme (un rol important în acest sens având lizozima, o enzimă prezentă în
lichidul lacrimal) cât şi de alţi factori agresivi. Când corneea sau conjunctiva sunt traumatizate
accidental sau în urma unor intervenţii chirurgicale ochiul devine vulnerabil la diferite infecţii
cu microorgansime. Germeni foarte periculoşi pentru ochi sunt:
- Pseudomonas aeruginosa;
- Pseudomonas fluorescens;
- Proteus vulgaris;
- Escherichia coli;
- Bacillus subtilis.
Picăturile pentru ochi se prepară aseptic iar sterilizarea se realizează după condiţionarea în
recipiente sterile.
- Sterilizare cu aer cald (în etuvă) la 180 0C timp de 60 minute pentru ustensile, recipiente
de sticlă şi porţelan iar pentru vehicule uleioase la 140 0C timp de 3 ore sau 160 0C timp de 2
ore;
Substanţele active utilizate pentru obţinerea colirelor se dizolvă sau se suspendă într-un
vehicul corespunzător şi se completează apoi cu solvent la masa prevăzută (m/m). Soluţiile
oftalmice se filtrează printr-un material filtrant adecvat. Pentru filtrare se poate utiliza hârtie
de filtru sau alte filtre speciale.
A. Aspect
A1. Picăturile de ochi, soluţii apoase sau uleioase trebuie să fie limpezi şi practic lipsite de
impurităţi mecanice.
A2. Picăturile de ochi, suspensii pot prezenta un uşor sediment redispersabil prin agitare.
Preparare
Preparare
Acidul boric şi tetraboratul de sodiu se dizolvă, prin încălzire la fierbere, în 90 g apă şi după
răcire se adaugă nitratul de pilocarpină şi soluţia de borat de fenilmercur 0,2%, apoi se
completează cu acelaşi solvent la 100 g, se filtrează după care se ambalează în recipiente cu
dop picurător şi se etichetează corespunzător.
3. Oculoguttae Resorcinoli 1%
Preparare
Acidul boric se dizolvă la fierbere în 80 ml apă. După răcire se adaugă rezorcinolul şi soluţia
de borat de fenilmercur 0,2%, se completează cu apă la 100 g, se filtrează după care se
ambalează în recipiente cu dop picurător şi se etichetează corespunzător.
Preparare
Preparare
Termenul de valabilitate este de 14 zile, motiv pentru care se recomandă prepararea unor
cantităţi reduse, care se eliberează în cel mult 5 zile.
3. Oculoguttae chloramphenicoli 1%
Preparare
Termenul de valabilitate este de 10 zile, motiv pentru care se recomandă prepararea unor
cantităţi reduse, ce se eliberează cel mult în 2-3 zile.
Preparare
O cantitate suficientă de sulfat de zinc se menţine la etuvă la 1700C timp de 4 ore. Din sulfatul
de zinc obţinut (ZnSO4·H2O) se cântăreşte cantitatea corespunzătoare la 0,25 g sulfat de zinc
7H2O (0,16 g).
Sulfatul de zinc, clorura de sodiu şi acetatul de sodiu se dizolvă în 80 g apă proaspăt fiartă şi
răcită, se adaugă soluţia de borat fenilmercuric, se completează la 100 g iar după 60 minute se
filtrează.
A. Băi oculare. Au fost prezentate câteva detalii despre băile oculare în partea de generalităţi,
formulare şi preparare a soluţiilor oftalmice. Având în vedere că aceste soluţii se
administrează în cantităţi mari pe mucoasa oculară subliniem următoarele aspecte foarte
importante legat de acest preparat:
Băile oculare se administrează călduţe (35-370C) cu ajutorul unui pahar special steril.
Lentilele de contact utilizate tot mai frecvent se aplică pe partea anterioară a globului ocular.
Există două tipuri de lentile:
Mai frecvent utilizate în prezent sunt lentilele moi. Pentru utilizarea acestora în condiţii
aseptice se pot utiliza diferite soluţii:
- soluţii cu antiseptice.
C. Lacrimi artificiale.
Această formă are rolul de a completa insuficienţa lacrimală, umectând ochiului şi asigurând
funcţionarea normală a organului ocular.
Lacrimile artificiale se obţine din polimeri hidrofili şi trebuie să îndeplinească aceleaşi condiţii
ca şi colirele şi anume: izotonicitate, izohidrie şi sterilitate. De asemenea condiţionarea
trebuie să se facă în funcţie de formulare în recipiente potrivite etichetate corespunzător.