SOLUȚII OFTALMICE

OCULOGUTTAE(F.R.X)

GENERALITĂȚI
 preparate farmaceutice sterile, sub formă de soluții sau suspensii folosite în
tratamentul și diagnosticarea bolilor de ochi

 se pot prezenta sub formă de pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă înainte
de folosire într-un vehicul steril
 la această monografie sunt incluse și băile oftalmice care presupun condiții
asemănătoare de preparare, conservare și control

 se prescriu în cantități de cel puțin 50g( băile oftalmice)

AVANTAJE

 efect rapid
 efect local direct
 utilizarea unor concentrații mici de substanțe active
 aplicare ușoară netraumatizantă

DEZAVANTAJE

 uneori intoleranță locală

 exigențe speciale la preparare, condiționare și administrare
 durata staționării în ochi a soluțiilor oftalmice este mică (4-5 minute)
CLASIFICARE

1.După natura solventului

- apoase
- uleioase
- cu vehicul vâscos

2. După modul de condiționare

- unidoze
- multidoze

3. După modul de formulare

- magistrale
- oficinale
- industriale

4. După scopul urmărit

- preparate pentru tratamente oftalmice

- preparate pentru diagnostic
- soluții pentru lentile de contact
- lacrimi artificiale

5. După durata efectului terapeutic

- cu acțiune imediată (apose)

- cu acțiune prelungită(suspensii apoase, uleioase și soluții vâscoase)

6. După acțiunea terapeutică

- antiinfecțioase
- miotice
- midriatice
- antiinflamatoare
- antiglaucomatoase

FORMULAREA SOLUȚIILOR OFTALMICE

 substanțe active
 solvenți
 auxiliari
 recipiente

SUBSTANȚELE ACTIVE
 trebuie să îndeplinească condițiile de calitate impuse de F.R.X și alte norme în
vigoare fiind similare celor prevăzute pentru preparatele parenterale

 suspensiile oftalmice diametrul particulelor poate fi de maxim 50 micrometri

SOLVENȚI SAU VEHICULE

 apa distilată proaspăt fiartă și răcită
 apa pentru preparate injectabile
 ulei de floarea soarelui neutralizat și sterilizat

AUXILIARI
1. Izotonizanți

- clorură de sodiu
- azotat de sodiu
- acid boric
- glucoză

2. Agenți pentru ajustarea pH-ului

- tampon acid boric/ borax

- tampon fosfat

3. Agenți pentru creșterea vâscozității

-metilceluloza
- hidroxietilceluloza
- carboximetilceluloza
- alcool polivinilic

4. Conservanți

- boratfenilmercuric
- clorură de benzalconiu
- diacetat de clorhexidină

RECIPIENTE
 condiționare în recipiente multidoză de maxim 10ml sau unidoză
 închise etanș
 prevăzute cu sistem de picurare adecvat
PREPARAREA
 se prepară aseptic iar sterilizarea se realizează după condiționarea în recipiente
sterile

 la picăturile multidoză se admite adaosul de conservant antimicrobian

substanțele active se dizolvă sau se suspendă într-un vehicul corespunzător și se
completează apoi cu solvent la masa prevăzută(m/m)

- se filtrează printr-un material filtrant adecvat

Caractere și control
 aspect
 pH-ul
 mărimea particulelor
 masa totală pe recipient
 dozare
Conservare
 recipiente de cel mult 10ml
 închise etanș
 prevăzute cu sistem de picurare
 la loc uscat
 ferit de lumină
 la temperatura camerei
ALTE PREPARATE OCULARE
A) Băile oculare
 ambalare în recipiente incolore sau colorate
 flacoane sterile de 50 ml
 ambalate în cutii de carton inscripționate, împreună cu prospectul și paharul de
administrare
 utilizarea lor în timp de 24 ore de la deschiderea flaconului

B) Soluții pentru lentile de contact

 se aplică pe partea anterioară a globului ocular
 două tipuri de lentile
- lentile dure din polimetilmetacrilat
- lentile moi( flexibile)din hidroxietilmetacrilat
  diferite soluții - soluții pentru spălare
- soluții pentru lubrifiere
- soluții pentru umectare
- soluții cu antiseptice

 soluțiile sunt condiționate steril în recipiente potrivite

C) Lacrimi artificiale

 această formă are rolul de a completa insuficiența lacrimală, umectând ochiul și

asigurând funcționarea normală a organului ocular
 se obțin din polimeri hidrofili și trebuie să îndeplinească aceleași condiți ca și
colirele
- izotonicitate
- izohidrie
- sterilitate
COLIRE OFICINALE ÎN F.R.X

OCULOGUTTAE ATROPINI SULFATIS 1%

Picături pentru ochi cu sulfat de atropină 1%

Rp/ Atropini sulfas 1g

Acidum boricum 1,5g
Natrii tetraboras 0,15g
Soluțio phenylhydrargyri boratis 0,2% 1g
Aqua destillata q.s.ad 100g
Preparare

 acidul boric și tetraboratul de sodiu se dizolvă în 90g apă la fierbere

 după răcire se adaugă sulfatul de atropină, soluția de borat de fenilmercur 0,2%

 se completează cu apă la 100g și se filtrează

 conservare – Venenum
Acțiune farmacologică și întrebuințări - midriatic (în scop diagnostic)

Obs.
- pe eticheta recipientului trebuie să se menționeze ,,Otravă’’

OCULOGUTTAE PILOCARPINI NITRATIS 2%

Picături pentru ochi cu nitrat de pilocarpină 2%

Rp/ Pilocarpini nitras 2 g

Acidum boricum 1,5 g
Natrii tetraboras 0,15 g
Soluțio phenylhydrargyri boratis 0,2% 1 g
Aqua destillata q.s. ad 100 g
Preparare
 acidul boric și tetraboratul de sodiu se dizolvă în 90g apă la fierbere
  după răcire se adaugănitratul de pilocarpină și soluția de borat de fenilmercur
0,2%

 se completează cu apă la 100g și se filtrează

 se ambalează în recipiente cu dop picurător și se etichetează corespunzător

Acțiune farmacologică și întrebuințări: antiglaucomatos

 conservare – Venenum

Obs.
 se eliberează în recipiente colorate
 pe eticheta recipientului trebuie să se menționeze ,, Otravă’’

OCULOGUTTAE REZORCINOLI 1%
Picături pentru ochi cu rezorcinol 1%

Rp/ Resorcinolum 1 g
Acidum boricum 1,3 g
Soluțio phenylhydrargyri boratis 0,2% 0,5 g
Aqua destillata q.s. ad 100 g
 Prepacidul boric se dizolvă la fierbere în 80ml apă

 după răcire se adaugă rezorcinolul și soluția de borat de fenilmercur 0,2%

 se completează cu apă la 100g și se filtrează

arare
 ambalare în recipiente colorate cu dop picurător și se etichetează corespunzător

Acțiune farmacologică și întrebuințări:

antiseptic în conjunctivite

 conservare – Separandum

COLIRE MAGISTRALE
Oculoguttae chloramphenicoli 1%

Rp/Chloramphenicolum 1,00g
Acidum boricum 1,50g
Natrii tetraboras 2,50g
Soluțio phenylhydrargyri boratis 0,2% 1,00g
Aqua destillata q.s.ad 100,00g
M.f. sol
D.S.Extern

Preparare
 acidul boric și tetraboratul de sodiu se dizolvă în apă la fierbere
 se lasă puțin să se răcească și se adaugă cloramfenicolul
 la răcire se adaugă soluția de borat fenilmercuric
 se recântărește și se completează cu apa evaporată și se filtrează
  se eliberează în flacoane prevăzute cu picurător, etichetare uz EXTERN, etichetă
ROȘIE

 termenul de valabilitate este de zece zile, motiv pentru care se recomandă

prepararea unor cantități reduse, ce se eliberează în cel mult 2-3 zile

Acțiune farmacologică și întrebuințări: antibiotic utilizat în conjunctivite

Preparare – 10g

DIZOLVANT PENTRU SOLUȚII OFTALMICE

Rp/ Acid boric 1,22g
Clorură de sodiu 0,23g
Borax 0,13g
Fenosept (sol. de borat fenilmercuric) 1,00g
Apă distilată ad. 100g
Soluție apoasă izotonică și izohidrică, servește ca dizolvant la prepararea soluțiilor
oftalmice
Ppreparare
 substanțele solide se dizolvă în 80g apă proaspăt fiartă și răcită
 se adaugă soluția de borat fenilmercuric
 se completează la 100g și se filtrează
 ambalare și etichetare uz EXTERN
 soluția are pH 6,8 este izotonică cu lichidul lacrimal și se folosește atunci când
substanța activă este prescrisă sub 1%

Soluție izotonică de acid boric cu pH=5, pentru prepararea colirelor cu substanțe

active în mediu acid
Rp/ Acid boric 1,9g
Soluție de borat fenilmercuric 2% 2,0g
Apă distilată ad. 100g

Preparare
 acidul boric se dizolvă la fierbere în 90g apă
 după răcire se adaugă soluția de borat fenilmercuric
 se completează la 100g și se filtrează
 ambalare și etichetare uz EXTERN