I

1 Suspensia cu sulf
Suspensiile cu sulf se prepara utilizand diferiti agenti de umectare si stabilizatori; alcoolul polivinilic metilceluloza, alginat de sodiu si tensioactivi ca Twen 80. Recipienti : Sulf precipitat ...................... 5g Oxid de zinc Talc a. a. ............................ 10g Glicerina ............................. 20g Alginat de sodiu pur ............. 2g Apa distilata ........................ 55g Sulful, oxidul de zinc si talcul se omogenizeaza la mojar cu alginatul de sodiu. Amestecul se umecteaza cu ajutorul glicerinei, dupa care se adauga apa prescrisa. Dupa 30 minute de repaus se recomanda sa se tritureze din nou suspensia obtinuta.

2 Pulberea laxativ – efervescenta – FRX
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. Preparare: I Na2 SO4 Na HCO3 II acid tartric - Na2 SO4 + Na HCO3 se amesteca si trec prin sita V si se introduc intr-o capsula de hartie albastra . - acidul tartric pulverizat si trecut prin sita V se introduce intr-o capsula alba. Substantele se usuca in prealabil conform prevederilor din monografia respectiva, astfel incat umiditatea sa fie mai mult de 1.0% Descriere: pulberi albe, care dizolvate impreuna in apa produc efervescenta. Conservare: in recipienti inchisi etans sau in recipiente bine inchise si in prezenta unei substante de hidrogenate. Observatii: cand se prescrie “pulbere Seidlitz” se elibereaza pulbere laxativ- efervescenta. Actiunea farmacologica si intrebuintari : laxativ

3 Pulberea alcalina- FR X
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. Pulbis alcalinum, sinonim pulberea alcalina pentru solutie Bourget, are urmatoarea compozitie: - Na2 SO4 2g (v) - Na2 HPO4 4g (v) - Na HCO3 6g (v) Substantele uscate se pulverizeaza, se amesteca in ordinea crescanda a maselor si se trec prin sita V. Pulberea trebuie sa fie omogena ( sa prezinte un aspect omogen). Intinsa in strat subtire pe o lama de sticla si examinata cu lupa, nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. Descriere: pulbere alba, cu gust sarat-amarui, ph = 8.2 – 9.8 (5% m/v) Actiune farmacologica si intrebuintari : coleric, colagen. Conservare : in recipiente bine inchise

4. Siropul simplu- FR X
Definitie Siropurile sunt preparate farmaceutice lichide cu un continut crescut in zahar, de consistenta vascoasa, destinate administrarii interne. Preparare: Saccharum…………….64g Aqua distillata………..q.s. a.d.100g Zaharul se dizolva prin incalzire in apa, se fierbe timp de 1-2 minute agitand continuu, se completeaza cu apa incalzita la 70ºC la 100g si se filtreaza fierbinte. Siropul simplu (siropus simplex) contine cel putin 97% si cel mult 103% zahar fata de valoarea declarata. Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce. Masa totala pe recipient se determina prin cantarirea individuala a continutului din 10 recipiente. Atunci cand siropul simplu este prea concentrat se poate dilua cu apa calda, iar daca este prea diluat se poate concentra prin incalzire. Pentru a determina gradul de concentrare a siropului preparat la cald si pentru a ajunge la concentratia ceruta se pot folosi mai multe metode: • cu termometrul : siropul simplu (64% zahar) fie la 105°C. Daca siropul fierbe la o tempetatura mai ridicata se adauga apa fierbinte si se urmareste temperatura de fierbere. • prin cantarire : 1 l sirop simplu – fierbinte = 1260g si - rece = 1314 g • determinarea ρ cu – densiametrul • balanta Hober-Westhal Conservare : in recipiente cu o capacitate de cel mult 1000ml bine inchise, complet umplute. La 8-15°C.

5 Emulsia de ulei de ricin
Recipienti Ulei de ricin ................... 30g Sirop simplu ................... 10g Guma arabica ................... 6g Ulei de menta ............ ....... Apa distilata ............ a.d. 100g Uleiul de ricin este prescris ca purgativ datorita acizilor grasi, in special a acidului ricinoleic. Avand gust neplacut se administreaza sub forma de emulsii de tipul U/A. continutul de ulei de ricin variaza intre 30-50% Preparare Guma arabica sub forma de pulbere fina se tritureaza cu ulei de ricin in care s-a dizolvat uleiul de menta. Se adauga apoi 18g de apa necesara realizarii emulsiei primare si se continua triturarea. Dupa obtinerea emulsiei primare se dilueaza cu sirop si apa, adaugate treptat in mici portiuni. Deoarece uleiul de ricin are o vascozitate mai mare, se foloseste o cantitate de guma arabica mai mica decat cea intrebuintata obisnuit la prepararea emulsiilor cu alte uleiuri (mai putin de jumatate). Se prepara la nevoie si se foloseste ca purgativ in doze de 30-50g.

6. Solutia de clorura de calciu 50%
Preparare: Calcii chloridum ......................... 50g Aqua distillata .............. q. s. ad 100g Descriere. Solutie limpede, incolora, fara miros, cu gust sarat-amarui. Identificare. - la 1 ml solutie se adauga 0.2 ml nitrat de argint 20g/l; se formeaza un recipient alb, gazos, solubil in amoniac concentrat. - la 1 ml solutie se adauga 0.2 ml oxalat de amoniu 40g/l; se formeaza un recipient alb, cristalin, insolubil in acid acetic. Dozare. 2g solutie se dilueaza cu apa la 100 ml, intr-un balon cotat. 20 ml din aceasta solutie se dilueaza cu apa la 100 ml, se adauga 5 ml tampon amoniacal pH 10.0, eriocrom T, 10 mg edetat de Mg si de Na si se triteaza cu edetat disodic 0.05 mol/l pana la coloratie albastra. 1 ml edetat disodic 0.05 mol/l corespunde la 0.01095 g CaCl2 · 6H2O.

Solutia de peroxid de hidrogen este limpede.. Daca se prepara 100g apa oxigenata care contine 3% peroxid de hidrogen din perhidrol (apa oxigenata cu 30% peroxid de hidrogen) se aplica regula de trei simpla.dintr-o solutie concentrata se foloseste operatia de diluare.glicerol.. Solutia alcoolica de iod iodurat – FRX Numita si solutie iodi spirituosa sau tinctura de iod. Preparare . 8.. PH-ul picaturilor pentru ureche apoase trebuie sa fie cuprins intre 5. emulsionarea sau suspendarea substantelor active intr-un vehicul corespunzator format din unul sau mai multi solventi si completarea la masa prevazuta (m/m)... ferite de lumina si la loc racoros. uleiuri vegetale.. alcool diluat. 100 3 .. propilenglicol. emulsii sau suspensii... Solutia diluata de peroxid de hidrogen 3% Solutia concentrata contine cel putin 95% si cel mult 105% peroxid de hidrogen.. x x= 3*100/30= 10 Pentru 100g apa oxigenata 3% se folosesc 10g perhidrol si 90g apa distilata. Diluarea se poate face adaugand peste solutia concentrata dizolvant pur. cu gust slab metalic si cu reactie slab acida.. Picaturile pentru ureche se prepara prin dizolvarea. angine (gargara).. 30. Preparare.. hemortatic local. Se pastreaza in vase de sticla neutra si ferite de contactul cu dopuri de pluta sau cauciuc. este indicat in tratamentul local al diverselor plagi.... sau amestecand solutia concentrata cu o solutie care are o concentratie mai mica decat cea care trebuie obtinuta.7. solubilianti. In recipiente bine inchise. Conservare. 9. conservanti antimicobieni potriviti). Pentru a obtine o concentratie mai mica. sub forma de solutii. Indicatii: antiseptic. in dermatologie la decolorarea pielii si a parului.. La prepararea picaturilor pentru ureche nu se admite folosirea parafinei lichide. Solutii pentru aplicare in ureche (Ottoguttae) Picaturile pentru ureche sunt preparate farmaceutice lichide. dezodorizant. Observatie...5. Se pot folosi si substante auxiliare (ex. fara miros. prevazute cu sistem de picurare. Solventii cei mai folositi sunt: apa. incolora.0 si 7. destinate admimistrarii in conductul auditiv. in otite.. decolorant..

. destinate administrarii pe mucoasa nazala........acid citric . emulsionarea sau suspendarea substantelor active in solutii apoase izotonice sau in ulei de floarea soarelui neutralizat si completarea la masa prevazuta (m/m) Se pot folosi si substante auxiliare ( ex..... sub forma de solutii. Aciditate la 2.carbonat bazic de Mg ..conform tabelului de preparare a alcoolului de diferite concentratii prin amestec de alcool si apa la 20 °C.. emulsii sau suspensii.. ad. 100 g Iodul si KI se dizolva in 30 g alcool de 50° si se completeaza cu acelasi solvent la 100g. q s ad.. Alcool – cel putin 36 % Conservare – in recipiente incolore.. Picaturile pentru nas se prepara prin dizolvarea.... Preparare. care persista 30 de secunde.2 ml de fenolftaleina . Tebuie sa se obtina o culoare roz. Observatie: La prepararea picaturilor pentru nas nu se admite folosirea parafinei lichide. Solutie de citrat de Mg – FRX Sinonim : limonada Rogé Preparare ... la separanda.541g apa 10 Solutii pentru aplicare endonazala (Rhinoguttae) Picaturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide.. cu miros caracteristic de iod si de alcool....se folosesc : ...459g alcool 95° .....apa distilata q.... 350g . In recipiente bine inchise prevazute cu sisteme de picurare.... conservanti antimicobieni potriviti) PH-ul picaturilor pentru nas apoase trebuie sa fie cuprins intre 6.........0 si 7.5 ml de solutie se adauga 0. Descriere – solutie limpede....... s.. Conservare.......... Pentru prepararea alcoolului de 50 °........ulei de lamaie ...5.3 g .sirop simplu .Iodium KI Alcool 50° .. 11..talc .. solubilianti. agenti pentru cresterea viscozitatii si pentru ajustarea pH-ului. 2 g .. bruna. se determina potentiometric.

siropos. lotiuni.. Solutie limpede cu miros caracteristic de camfor.. apele de gura. Preparare: Dizolvarea substantelor medicamentoase se face la rece sau la cald.. raceli. higroscopic.. in mici portiuni si sub agitare.. calmant al pruritului si antiseptic cu actiune locala in diverse afectiuni dermatologice. .. taninuri..... s. cosmetica....... Descriere.. Solutia alcoolica de camfor.. uleiuri grase... gripa. 13 Solutii in glicerina: definitie. Ph = 3.. cu gust dulceag.5 – 5.Peste acidul citric dizolvat in 200ml apa incalzita la aprox.. zaharuri.. in care sunt dispersate diferite substante.... ad 100g Camforul se dizolva in alcool. alcaloizii si sarurile lor.. acizi organici si anorganici.... saruri. Se amesteca in orice proportie cu apa si alcoolul. Se adauga siropul simplu si uleiul de lamaie in prealabil triturat cu talcul si 20ml apa.... 70g Apa distilata .. gume. Preparare Camfor .............. avand ca vehicul glicerina. degeraturi. Se filtreaza si se completeaza cu apa la 350g........ exemple Solutiile in glicerina sunt preparate farmaceutice lichide.. la o temperatura nu prea ridicata pentru a nu se descompune glicerolul. 70°C.... Dizolva unii metaloizi.. cu miros caracteristic de lamaie si gust dulce – acrisor.. 10g Alcool ... Descriere: solutie limpede incolora sau slab galbuie.......... se adauga apa. fara miros. Preparatele care fac parte din aceasta grupa sunt solutiile pentru urechi.... se adauga in portiuni mici carbonatul bazic de Mg si se agita pana la dizolvare.. q......5 Observatie.. Indicatii: extern in frectii...... prin incalzire pe baia de apa........ Solutia se prepara la nevoie Actiune farmacologica si intrebuintari: purgativ 12. preparare... Glicerina este un lichid limpede.. comprese umede.. gargarismele.... ca revulsiv in dureri reumatismale. Insolubil in eter cloroform. pana la 100g si se filtreaza.... colutoriile. incolor.. Contine cel putin 97% si cel mult 103% camfor fata de valoarea declarata...

... Descriere.. Aciditate – alcalinitate.antibiotice ( gentamicina. cu miros slab de lanolina.. Se pot prezenta si sub forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul steril. sub forma de solutii sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. 90g Lanolina anhidra si vaselina se topesc pe baia de apa si se amesteca pana la omogenizare si racire... cu miros slab caracteristic. la zona de contact a celor doua lichide trebuie sa apara o coloratie rosu-bruna.0g unguent se agita cu 20 ml apa incalzita la aproximativ 40°C. Dupa racire se filtreaza prin hartie de filtru cu porii fini.10g Unguent simplu………90g Unguentul cu oxid de zinc fin pulverizat se tritureaza cu o cantitate egala de unguent simplu topit pana se obtine o pasta omogena. Descriere. Unguent omogen. neomicina. ajuta la intretinerea igienica a cavitatii bucale (apa de gura) 14 Unguentul simplu Preparare.... solutia filtrata trebuie sa fie neutra la hartia de turnesol rosie. Spalaturile bucale produc o dezinfectie totala. destinate afectiunilor urechiicu aplicatie locala. Contine 97% .103% oxid de zinc fata de valoarea prescrisa... Conservare: in recipiente bine inchise.. rifampicina.. glicerinate.antialergice ( dexametazona.. la loc racoros. Se folosesc pentru preparare urmatoarele substante: ... de consistenta semisolida. Se aplica in strat subtire pe locul afectat. uleioase. 1... 1g unguent se dizolva in 5 ml cloroform si se adauga 1 ml acid sulfuric... 10g Vaselinum album ... nistatin.. Unguent omogen.. apoi se adauga restul de unguent simplu.. 16 Picături pentru ochi cu substanta de atropina 1% -FRX Picaturile pentru ochi numite si colire sunt preparate farmaceutice sterile.Solutiile pentru urechi – sunt medicamente lichide apoase. alb-galbui.. Adeps lanae anhydricus ... si se tritureaza pana la uniformizare si racire...) ..... Intrebuintari: sicativ si astringent in unele afectiuni ale pielii. de consistenta semisolida. Preparare . Identificare... 15 Unguent cu oxid de zinc 10% Preparare Oxid de zinc……….sunt preparate lichide destinate spalarii sau tratamentul afectiunilor bucale si a gatului.. cloramfenicol. alb-galbui.. hidrocortizon) Gargarismele si apele de gura..

... clorura de benzalconiu....... 2 g liniment amoniacal .2%......... borat de fenilmercur..emulsie vascoasa.. sterile si prevazute cu sisteme de picurare adecvate.... cu mentiunea „ a se agita inainte de intrebuintare”. dupa care se prepara linimentul amoniacal ca mai sus.. se completeaza cu apa la 100g si se filtreaza...Sulfat de atropina 1g Acid boric Tetraborat de Na Sol... solutia de borat de fenilmercur 0. dupa racire se adauga solutia de NH3 si se agita pana la emulsionare.... Borat de fenilmercur 0... 17 Liniment amoniacal (spirt de oase) Linimentum amoniatum Recipienti: Ulei de floerea soarelui . incolora.. Ph-ul = 6.. 1 g Solutie diluata de NH4OH ........ . datorita emulgatorului care este hidrosolubil...... omogena la agitare. alb-galbuie cu miros puternic de amoniac....... diocetat de clorhexidin) • picaturile unidoza se sterilizeaza printr-o metoda adecvata...s.2% Apa distilata q.... • picaturile se depoziteaza in recipiente multidoza sau unidoza sau din material plastic. 25 g Acidul stearic se dizolva la cald in ulei............. Se intrebuinteaza ca revulsiv pe dureri reumatismale. • contin cel putin 97% si cel mult 103% sulfat de atropina fata de valoarea declarata....... a perforatiilor de cornee.oftalmoscopic -tratarea keratitelor..... Emulsia obtinuta este de tip U/A desi faza uleioasa este 74%.... Identificare: conform FRX pana la formarea unui precipitat alb....5 Conservare: la venena... Nu se admite adaosul de conservanti antimicrobieni......... Se prepara in cantitati mici si se elibereaza in flacoane de capacitate mai mare decat continutul. Descriere: solutie limpede.... Emulgatorul este reprezentat de sapunul de NH4 rezultat in urma reactiei dintre acizii grasi liberi din uleiul de floarea soarelui cu NH3 si dintre acidul stearic si NH3.......... 50 g Camforul se dizolva in uleiul de floarea soarelui inainte de prepararea linimentului.. terapeutica -provoaca midriaza prin paraliziaterminatiilor nervului oculomotor -relaxeaza muschii ciliari determinand obstructia canalelor de drenaj din zona ciliara Indicatii .... Ex: recipienti: camfor . 74 g Acid stearic ......5-7.. Picaturile pentru ochi cu sulfat de atropina 1% trebuie sa corespunda urmatoarelor prevederi: • picaturile multidoza contin un conservant antimicrobian potrivit (ex... Descriere.. in recipiente inchise etans Observatii: pe eticheta recipientului trebuie sa se mentioneze „Otrava” Act..... Poate fi asociat si in alte substante active in prescriptii magistrale. ad 100g Acidul boric + tetraborat de Na se dizolva in 90g apa la fierbere si dupa racire se adauga sulfat de atropina.

.. Cand aciditatea uleiului este mai scazuta de 4... pe eticheta se mentioneaza „ a se agita inainte de intrebuintare”..... 4 g Solutie de hidroxid de calciu ....... cu miros caracteristic de ulei de in.. omogena la agitare....... 45 g Lanolina ..... ferite de lumina si la loc racoros... 20... Lanolina 6% si ceara 1% raportate la cantitatea totala de liniment....s........... la 100g ulei) se formeaza o cantitate corespunzatoare de sapunuri de calciu si se obtin emulsii stabile.. cacao oleum – FRX . 19....... Conservare : in recipiente bine inchise... Se prepara in cantitati mici.... 100 parti Se tritureaza energic uleiul cu guma prescrisa si cu 7.... Intrebuintari : tratamentul arsurilor......5 parti apa pana la emulsionare obtinand emulsia primara. 18. Descriere : Linimentul oleo-calcar se prezinta ca emulsie vascoasa alb-galbuie......... Dupa agitarea apei trebuie sa se astepte 1-2 minute pentru ca guma arabica suficient etrasa din ulei de catre apa....30 g acid oleic (12 pic. Emulsia uleioasa are actiune emolienta si este folosita la emulsionarea unor principii activi ( vezi metoda prin suspendare)........In farmacii emulsiile pot fi preparate prin triturare si amestecare la mojar cu suprafata interna nesmaltuita.. Unt de cacao....... 50 g Preparare : Uleiul de in si lanolina se incalzesc la 50°C pe baia de apa...... Linimentul oleo-calcar este o emulsie de tipul A/U avand ca emulgator lanolina si sapunul de calciu rezultat din reactia dintre acizii grasi liberi din uleiul de in cu hidroxid de calciu......... Pentru fiecare grad de aciditate care lipseste se adauga 0..... Completarea de apa pana la 100 parti trebuie sa se faca in portiuni mici pentru a se realiza o diluare treptata si nu brusca a emulsiei. favorizeaza obtinerea de linimente consistente si care sedimenteada greu.. factor ce asigura o stabilitate mai mare a emulsiei....................... 5 parti Apa ................ Emulsia uleioasa Recipienti: Ulei ... cu baza mai lata si cu pistil aplatizat pentru a avea o suprafata mai mare de forfecare.. se adauga solutia de hidroxid de calciu si agita pana la emulsionare.5 se foloseste acid oleic.......... q..... Liniment oleo-calcar ( linimentul calcii) Ulei de in ........... 10 parti Guma arabica dezenzimatica ... se elibereaza in flacoane cu capacitate mai mare decat continutul.

... lactoza. uleiuri grase....si trigliceride ale acizilor grasi saturati. Massa Estearinica. 2 g Glicerina ........ plasticitatea si de a ajuta la omogenizarea substantelor incorporate. Limonada gazoasa – FRX ..... Se completeaza apa evaporata. Incalzit isi pastreaza starea lichida sub punctul de topire la 22-25°C.15% nipaesteri.. cu scopul de a mari consistenta.. lipofile.. Pastrat in aer.... Razuit si maruntit se conserva mai greu.. untul de cacao este un amestec de gliceride ale acizilor oleic. Excipienti hidrosolubili Masa de gelatina-glicerina Este oficiala in FRX cu urmatoarea formula: Gelatina . Untul de cacao incalzit peste 35°C sufera o modificare in structura cristalina. transformanduse in forme cu punct de topire si solidificare diferite. Massa ad suppositoria. Glicerolul confera flexibilitate si favorizeaza formarea apei sub forma de gel. Se prezinta in plagi sau blocuri de culoare slab galbuie.. Pentru a se mentine consistenta solida a untului de cacao la temperatura camerei pe timp de vara si in cazurile cand in masa lui se incorporeaza cantitati mari de substante lichide sau moi se adauga ceara in jur de 5%.. obtinute din uleiuri vegetale in special de nuca de cocos si palmier. 4 g Gelatina se imbiba cu apa timp de cel putin 20 minute dupa care se adauga glicerina si se incalzeste pe baia de apa la o temperatura care sa nu depaseasca 65°C pentru a se evita depolimerizarea gelatinei cu pierderea capacitatii de gelificarea. care au un continut ridicat de acid lauric...... deci razuirea se face numai pentru o cantitate care se foloseste in cateva zile. cu timpul devine albicios si se rancezeste... Din punct de vedere chimic. 22.Este o substanta grasa de natura vegetala obtinuta prin presarea la cald a semintelor decorticate si torefiate de Theobroma Cacao. alcool cetilic.. Pentru conservare se impune asocierea cu 0. De acesta proprietate trebuie sa se tina seama la obtinerea preparatelor prin topire si turnare..... cetaceu. etc Sunt produse constituite din amestecuri de mono. 10 g Apa distilata .. Adeps neutralis.. sau pentru emulsionarea acestora. palmitic si stearic.... 21 Gliceride semisintetice Reprezinta grupa cea mai importanta dintre bazele de sopozitoare moderne.. Sunt oficializate in majoritatea farmacopeelor actuale sub diferite denumiri: Adeps solidus. In practica farmaceutica la prepararea supozitoarelor cu unt de cacao se adauga si alti excipienti ca de exemplu lanolina.

. ad......... s.. fara miros.. Suspensiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului si mirosului........ Suspensiile care se aplica pe plagi. 3.. incolora. 100g Descriere : sunt solutii limpezi... s....50g sirop simplu citric ..sarat . incolora..............acrisor Observatie: se prepara la nevoie Actiune terapeutica: este antiemetica II 1 Prepararea suspensiilor Substantele active aduse la gradul de finete corespunzator scopului si modului de administrare... se disperseaza in mediul de dispersie lichid printro metoda adecvata si se completeaza la masa prevazuta (m/m)..15g Apa distilata ......Sinonim .......... Prin amestecare se degaja CO2 Aspectul . 100g Sol II acid citric.solutiei II : este limpede. ad. agenti pentru cresterea vascozitatii.... 2 Metode de preparare a emulsiilor Preparare ..... conservanti antimicobieni).. coloranti.......solutie Rivière Se prepara 2 solutii in recipiente separate: Sol I NaHCO3 ....15g apa distilata ... cu gust dulce .......... q. 4g Sirop simplu . pe arsuri si pe pielea sugarilor se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.solutie efervescenta . q.. fara miros...... cu gust dulce .solutiei I : este limpede......... Se pot folosi substante auxiliare (umectanti.

emulgatorul sau agentul emulsiv care favorizeaza dispersarea fazei interne . 3 Componentele emulsiilor O emulsie cuprinde 3 componente: .. foarte fine.. lichidele componente trebuie sa difere foarte mult d.lichid dispersat sau mediu de dispersie sau faza dispersanta. amestec de polietilenglicoli). se emulsioneaza sau. grasimi semisintetice neutre) sau baze de supozitor hidrosoludile ( ex. Pentru obtinerea unei emulsii. guma arabica dezenzimata. Daca in prescriptia medicala se prevede ca vehicul emulsia uleioasa (emulsio oleosa). insolubili in apa . agenti tensioactivi. pulverizata si 7. externa sau continua . adsorbanti..5p. 5 Componentele supozitoarelor Excipienti grasi. stabilizanti.. Emulsia formata se completeaza cu faza externa la masa prevazuta (m/m). conservanti antimicobieni potriviti). se suspenda in baza de supozitor respectiva.. La preparare se pot folosi si substante auxiliare ( diluanti. chimic. Dozele terapeutice maxime pentru substantele toxice si pentru cele puternic active sunt aceleasi cu cele folosite in cazul preparatelor farmaceutice administrate intern. Substantele farmaceutice se dizolva. In fiecare din cele doua faze se pot dizolva mai multe substante active. agenti de crestere a vascozitatii. unt de cacao. faza dispersata interna sau discontinua . 4 Prepararea supozitoarelor Supozitoarele se pot obtine prin modelare. Emulsiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului sau a mirosului. In functie de caracteristicele subsantelor active si de efectul terapeutic urmarit se folosesc baze de supozitor liposolubile (ex...v. aceasta se prepara prin triturare la mojar a 10p. conservanti antimicrobieni). dupa o prealabila pulverizare. masa gelatinoasa.Emulgatorul se dizolva in faza externa si in aceasta se disperseaza printr-o metoda adecvata. faza interna. La preparare se pot folosi si substante auxiliare (ex. ulei de floarea soarelui cu 5p. apa.lichid dispersat sau emulsionat sub forma de pic. prin turnare sau prin presare.p.d.

5 . Se pot folosi antioxidanti si conservanti antimicrobieni potriviti.dozare . .aspectul: trebuie sa aiba un aspect omogen si sa prezinte culoarea si mirosul caracteristice componentelor . care se intinde intr-un strat subtire pe o lama.5 si 8.Bazele de unguent emulsie U/A se prepara prin dispersarea fazei apoase in faza grasa topita in care a fost incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. . pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 100 µm. Substantele active se disperseaza in bazele de unguent in functie de proprietatile acestora si de scopul terapeutic urmarit. 7 Controlul unguentelor Conditii de calitate a unguentelor: .masa totala pe recipient . La unguentele dermice 90% particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult 50 µm. arsuri.ambele faze trebuie sa aiba aprox. aceeasi temperatura.pH-ul se determina potentiometric si trebuie sa se situeze 4.Bazele de unguent emulsii V/A se prepara prin dispersarea fazei grase in faza apoasa in care a fost in prealabil incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 50 µm .6 Prepararea unguentelor Componentele bazelor de unguent se topesc. Unguentele care se aplica pe plagi.omogenitatea: intinse in strat subtire pe o lama de microscop si examinate cu lupa nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule . se filtreaza daca este necesar si se amesteca pana la racire. Pentru unguentele oftalmice 90% din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult 25 µm.Bazele de unguent hidrosolubile se prepara in functie de caracteristicile componentelor respective. pe pielea sugarilor se prepara cu baze de unguent cu proprietati emulsive si se folosesc metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. .marimea particulelor: se determina prin examinare la microscop a unei mase de unguent care contine aproximativ 10mg substanta activa suspendata.

transport. Daca intr-o formula este prescris alcool diluat. uleiul de foarea-soarelui.8 Solutii alcoolice: definitie. se va folosi intotdeauna alcoolul concentrat. lichide. camfor. vapori. eterul. constituite din diferite substante active. clorura de amoniu. anorganice sau organice. la alineatul „Conservare” Prin „recipiente bine inchise” se intelege ca acestea trebuie sa protejeze continutul de mediul extern. prin evitarea contaminarii cu produse solide sau lichide. „ferite de lumina” Medicamentele trebuie astfel pastrate incat o eventuala contaminare si orice alte modificari pe perioada de valabilitate a acestora sa fie evitate. Ca solvent se foloseste alcoolul etilic care contine 95 volume alcool % . dizolvate in alcool concentrat sau diluat destinate uzului intern sau extern. cloroform si glicerina. Prin „ferit de lumina” se intelege ca recipientele trebuie sa fie din sticla de culoare brun inchis sau din alte materiale care nu permit trecerea luminii. daca nu se prevede in formula alta concentratie. preparare. Explicati . produsele vegetale si preparatele farmaceutice. Alcoolul dizolva multe substante. fara nici o alta precizare. Au o durata lunga de conservare. conditiile speciale de conservare sunt prevazute in monografiile individuale ale acestora. Se intrebuinteaza ca atare sau in compozitia diferitelor preparate de uz intern sau extern. conservare Sunt preparate farmaceutice lichide. si solventi neaposi miscibili sau nu cu apa. expresiile „recipiente bine inchise” . „recipiente inchise etans” . de culoare inchisa sau trebuie pastrate in dulapuri inchise. acetona. In farmacopee pentru preparatele farmaceutice conditiile generale de conservare sunt prevazute de monografiile generale ale acestora. Prin „recipiente inchise etans” se intelege ca acestea trebuie sa protejeze continutul de mediul extern prin evitarea contaminarii cu produse solide. in conditiile corespunzatoare de conservare. se conserva cu mult mai bine decat soluţiile apoase. manipulare. Daca se folosesc recipiente dintr-un material permeabil la lumina. 9 Materii prime utilizate la prepararea solutiilor injectabile: Solventii folositi sunt: apa. Ca materii prime se folosesc diferite substante medicale: iod. Solutiile alcoolice care contin si substante volatile se mai numesc si spirturi. gaze sau microorganisme si trebuie sa impiedice pierderea apei de cristalizare sau evaporarea solventilor in conditii corespunzatoare de conservare. acestea trebuie izolate cu un material adecvat. mentol sau uleiuri volatile. manipulare si transport. Acestea trebuie sa corespunda conditiilor de puritate prevazute. Pentru substantele farmaceutice. 10. Se amesteca in orice proportie cu apa. se va folosi intotdeauna alcoolul de 70°. Datorita vehicolului solutiile alcoolice se pastreaza in sticle bine inchise pentru a se evita volatelizarea alcoolului si a substantelor active volatile pe care le contin.

camfor. sunt definite dupa cum urmeaza: . Calomel. Este uleiul gras obtinut prin presarea la rece a semintelor de floarea soarelui. sulfamide. Presarea la rece se cere pentru a proteja substantele antioxidante care se gasesc in seminte. cand apar depozite.prin “alcool” se intelege alcoolul etilic de 96° -prin “alcool diluat”se intelege alcoolul etilic de 70° * 12. herbahiperici) . de aceea prezinta o stabilitate redusa. uleiul de peste si ca produs mineral: olium parafini. Uleiurile obtinute prin presare la cald si rafinate nu mai contin acesti antioxidanti si de aceea se conserva greu.t. uleiuri volatile. exemplu Uleiurile medicamentoase sunt preparate farmaceutice de consistenta lichida. Se impune folosirea unui ulei neutralizat (lipsit de aciditate). aldehide si cetone care scad calitatea uleiurilor.organice ( rezine.vegetale (hiosciam.prin % v/v se intelege volumul de substanta in ml continut in 100ml produs final . Explicati expresiile “%”. Datorita unor procedee chimice si biochimice de descompunere sub actiunea O2. pelicule. consistentei.11. umezelii. .anorganice ( subnitrat de Bi. Aceste vehicole trebuie sa corespunda conditiilor prevazute FRX.prin % v/m se intelege volumul de substanta in ml continut in 100g produs final 13 Solutii uleioase: definitie. maslin. in uleiuri apar cantitati mari de acizi oxidaţi. de recin. Oleum helianti.peroxizi. “% m/v”. temperaturii. alcaloizi. In FR X concentratia solutiilor volumetrice este exprimata in moli/litru (moli/l) Concentratia solutiei de reactivi este exprimata in g/l Concentratiile procentuale. intrebuintate pentru uz extern sau intern. La prepararea lor se folosesc ca vehicol diferite uleiuri vegetale ca uleiul de foarea soarelui. practic folosite in farmacie. soia. “% v/m”. migdale sau susan. Sub actiunea acizilor grasi si liberi continuti in ulei. ridicat.”alcool diluat” FRX . Substantele active folosite la prepararea uleiurilor medicinale sunt diferite: . Uleiul de floarea soarelui contine intr-o proportie mai mica si gliceride continand acid stearic si palmitic ce confera uleiului o vascozitate dependenta de proporţia in care sunt conţinute in ulei si mai confera uleiului proprietatea de a se tulbura la frig cand ei se separa datorita p. culorii. Definiti expresiile “alcool”. avand ca vehicol uleiuri grase in care sunt dispersate diferite substante active. Concentratia –FRX. Cel mai utilizat este uleiul de floarea soarelui si uleiurile animale. antibiotice. substantele active pot suferi alterari si transformari. mirosului.prin % . fara nici o precizare. preparare. dovleac. sau prin % m/m se intelege masa de substante in grame continuta in 100g produs final. ZnO) . cand are loc si schimbarea gustului. Uleiul de floarea soarelui contine gliceridele acidului linoleic si oleic.prin % m/v se intelege masa de substanta in grame continuta in 100ml produs final . vitamine) .

Dizolvarea se face la rece sau la cald. dispersată. Filtrarea se face daca este cazul prin hartie de filtru uscata. nu se mai adauga agenti de suspensie . fie prin prelucrarea de suspensii sau emulsii. Controlul consta in stabilirea caracterelor organoleptice. Pentru substantele greu solubile (alcaloizi baza) ei se transforma in saruri ale acidului oleic. verde in urma unei extractii de substante vegetale sau incolore in cazul preparatelor cu ulei de parafina. 14. continuă.Metoda de preparare se alege in functie de natura substantelor active. Substantele care se dizolva in ulei trebuie sa fie lipsite de apa.Substantele ajutătoare (agenti de suspensie ) FR VIII preciza ca in suspensiile cu peste 20% substante insolubile .Lichidul în care se dispersează (faza lichidă. Pentu a se grabi viteza de filtrare aceasta se face la cald prin filtre plisate. Substanta obtinuta se amesteca cu uleiul. gust. internă. Astfel se pot prepara prin dizolvarea substantelor active in ulei. oleatii fiind mai solubili. discontinuă sau faza solidă) 2. III 1 Infuzii: definitie. in functie de proprietatile fizico-chimice ale substantelor. Suspendarea sau emulsionarea substantelor insolubile sau nemiscibile cu uleiul se face dupa indicatiile date.substanţa activă care se dispersează (faza dispersă. preparare . Componentele suspensiilor Suspensiile sunt constituite în general din trei componente: 1. determinand cantitatea si calitatea substantelor active si calitatea vehicolului uleios. atunci cand substantele nu sunt liposolubile sau se urmareste activitatea retard. dispersantă. • direct (atunci cand exista solubilitate in ulei) sau prin intermedianti • prin extractia principiilor activi din materii vegetale. acesta se dizolva mai intai intr-un solvent miscibil cu uleiul. Caracterele organoleptice ale uleiurilor medicale (miros. culoare) sunt in functie de natura componentelor galben-deschis cand se prepara folosit ca vehicol ulei de floarea soarelui. iar solventul ajutator se evapora prin usoara incalzire. Prepararea prin extractie se face aplicand metoda de macerare simpla sau macerare insotita de digestie. Uleiurile medicamentoase nu trebuie sa prezinte un miros si gust ranced. mediul de dispersie) 3. Dizolvarea substantelor volatile la cald se face in vase inchise pentru a nu avea pirderi. Pentru a realiza o dizolvare mai rapida a substantelor in ulei. externă. Miros si gust specific componentelor.

Exceptie: .. Se lasa in contact 24 de ore.s.. pentru a evita hidroliza glicozidelor cardiotonice ........ Se realizeaza in felul urmator: produsul vegetal maruntit trebuie in prealabil umectat.. cantitatea acidului adaugat fiind egal cu continutul in alcaloizi a produsului vegetal luat in lucru. q.. apoi se agita cu apa distilata fiarta si racita la 35-40°C.. 10 g apa distilata ...... si anume 3 ml de apa distilata pentru fiecare gram de produs vegetal... ierburi). de aceea florile de tei se vor umecta cu apa distilata. exemple de limonade oficinale .. 2 Ape aromatice: definitie si preparare Preparate farmaceutice obtinute prin dizolvarea uleiurilor volatile in apa sau prin distilare... In general se utilizeaza apa distilata. dar pe langa acestea si mucilagii.. pentru fiacare 100g solutie extractiva rezultata. dupa care se adauga cantitatea de apa prescrisa. Umectarea dureaza 5 minute.. Se filtreaza prin vata si solutia obtinuta se completeza la masa prevazuta prin spalare cu apa sau prin stoarcerea reziduului. sunt corespunzatoare infuzoarele de portelan cu pereti grosi..5 ml alcool diluat.... Daca solutia extractiva depaseste 100 g se adauga un amestec de 75 mg phidroxibenzoat de metil si 25 mg p-hidroxi-benzoat de propil.. Pentru obtinerea apelor aromatice se folosesc plante sau parti din plante cu principiu volatil.frunzele de digitala nu se umecteaza. incalzita la fierbere si se lasa in contact timp de 30 minute.. apoi se filtreaza pana se obtine o solutie limpede sau opalescenta. cu vapori de apa a uleiurilor continute in plante sau parti de planta ) -prin dizolvarea uleiului in apa fiarta si racita la 35-40°C eteroleum ..produse vegetale care contin saponine acide greu solubile in apa (radacina de primula. fin proaspete. care se umecteaza cu 0. 1 g talc .Se foloseste la extragerea componentelor active din produse vegetale care contin tesuturi friabile (flori...produsele vegetale cu continut de uleiuri volatile (flori de musetel).. care contin uleiuri volatile.. adaugand 1 g hidrogenocarbonat de sodiu pentru 10 g produs vegetal... agitand din cand in cand. acid clorhidric.. frunze... Exceptie: scoarta de China (din care intotdeauna se prepara decoct!!!) la care se adauga 1..5 ml acid clorhidric pentru 1 g alcaloizi .. de saponaria) se vor umecta cu apa alcalinizata. Pentru prepararea infuziilor. ele asigura o racire lenta a solutiei extractive. cu capac si gradate in interior.. acid tartric). 1000g Uleiul volatil se tritureaza cu talcul. .... 3 Limonade : definitie. ci se trateaza direct cu apa fierbinte.. Sunt 2 metode de preparare a apelor aromatice: -prin distilare ( prin . fin uscate sau chiar uleiuri volatile. care s-ar precipita in prezenta alcoolului. Florile de tei...produsele vegetale care contin alcaloizi se vor umecta cu apa acidulata (acid citric..

Limonadele sunt solutii apoase obtinute prin dizolvare de diferiti acizi organici. emulsionarea sau suspendarea componentelor. Linimentele emulsii contin grasimi. Linimentele se pot prepara uneori si din soua lichide nemiscibile intre ele fara emulsionare. In cazul separarii fazelor. alcool. dureri reumatice. Linimentele – suspensii trebuie sa se omogenizeze prin agitare timp de 1-2 minute Linimentele – geluri trebuie sa se fluidifice la temperatura corpului. uleiuri volatile sau alte substante dizolvate in alcool.geluri se elibereaza in borcane sau tuburi bine inchise. nevralgice si dureri musculare. minerali sau saruri in apa. componente Sunt preparate farmaceutice destinate aplicarii cutanate sub forma de solutii.emulsii si suspensii se elibereaza in flacoane cu o capacitate mai mare decat continutul prescris. dependent de natura acestora. ca si substante insolubile aduse in suspensie. pentru a permite omogenizarea prin agitare. Conservare: se elibereaza in recipiente bine inchise. Linimentele contin de obicei sapunuri. Intrebuintari: au actiune revulsiva. amoniac sau alte substante cu actiune emolienta analgezica. .lanolimente ( dispersii in lanolina) . Exemple de limonade oficinale: 1) Limonada gazoasa – Solutie Rivière (solutie efervescenta) 2) Limonada Rogé / solutie de citrat de magneziu – purgativ 4Linimente: definitie. grasimi. sapun.vasolimente ( dispersii in vaselina) Preparare – prin amestecarea. Linimentele – solutii trebuie sa fie limpezi Linimentele – emulsii au consistenta fluida pentru a permite scurgerea din flacoane. urmand sa se agite bine inainte de intrebuintare. etc. uleiuri volatile si alte substante liposolubile care constituie faza uleioasa si solutii apoase alcaline. dizolvarea. antiemetic sau ca bauturi racoritoare in stari febrile si in intoxicatii cu substante chimice. Linimentele . ele trebuie sa se omogenizeze dupa agitare in timp de 1-2 minute. Linimentele . suspensii sau geluri. pana se obtine o pseudoemulsie. purgativ. care constituie faza apoasa. se mai folosesc in tratamentul arsurilor. simulanta sau revulsiva. In functie de vehiculul pe care il au la baza se pot clasifica: -olimente ( cu baza ulei) -saponimente ( cu baza sapun) . Linimentele care contin uleiuri grase nu trebuie sa aiba miros ranced. ulei sau emulsionate in solutii apoase. pe eticheta se specifica „a se agita inainte de intrebuintare !” Se prepara la nevoie. emulsii. uleiuri grase sau eterice. Sunt destinate administrarii interne cu rol laxativ. In compozitia lor intra: alcool. edulcorante si aromatizate.

. alama........5...... ................................ fragmente mici IV ....... avand o stabilitate mai mare de 1-2 ani.... Pentru cernerea pulberilor toxice sau iritante.... Ochiurile panzelor sunt de forma patrata......otel inoxidabil.... * 6....... Atunci cand separarea se va face in mai multe portiuni cu diferite grade de maruntire.. Sitele care au diametrul ochiurilor mai mari de 1mm se numesc CIURURI........... pulbere semifina VII ..... pulbere groscioara V ..... matase................ Tincturi.....fragmente mari II .... sub forma de solutii: • • • alcoolice hidroalcoolice eteroalcoolice fiind obtinute prin extractia produselor vegetale.pulbere mijlocie VI ... Formarea tincturilor Spre deosebire de solutiile extactive apoase.. fibre.. exact dozate................................... Exista IX site oficinale : Nr site grad de finete I .... aluminiu......... circulara sau poligonala..... pulbere extrafina Sitele se compun din corpul sitei si din panza sitei confectionata din : fire metalice....... Reziduul de la cernere obtinut cu sita indicata . pulbere foarte fina IX .FR X Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide. se intrebuinteaza site acoperite sau inchise in cutii................. alaturi de numele substantei...... fire de par................. Cernerea este operatia prin care se urmareste separarea dintr-un amestec cu ajutorul sitelor a particulelor unei substante solide care trec prin ochiurile sitei........ tabla sau pe cercul de sarma si acestea sunt aplicate la corpul sitei........... tincturile reprezinta forme farmaceutice industriale cu o concentratie mare de principii active...... Denumirea de tinctura deriva de la cuvantul tingere = a colora.... operatia se numeste sortare........................................... nu trebuie sa fie mai mare de 5% si se prevede sa nu fie mai mic de 60% cu sita imediat superioara ................. pulbere fina VIII .......... fier galvanizat. Site farmaceutice........ fragmente mjlocii III............................... Operatia de cernere a pulberilor.. Dupa FRX gradul de finete al pulberilor va fi determinat de sitele folosite la cerneri si este indicat prinro cifra romana scrisa in paranteza..de cele care nu trec........ Pentru prepararea tincturilor se folosesc produse vegetale proaspete........... Tesaturile sunt fixate pe cadrane de lemn.. prin extractie cu alcool... de diferite marimi............ se numesc alcooluri...

este supus daca este cazul. Prin diluare cu apa. se foloseste lichidul decantat cu conditia ca acesta sa corespunda prevederilor de la monografia respectiva. Siropuri – FRX Definitie Sunt preparate farmaceutice lichide cu un continut crescut de zahar.percolare * 7. opii : antispastic.antiseptic al cailor respiratorii .expectorant -T. Observatii: daca prin pastrare tincturile formeaza sedimente. unei prealabile degresari. in unele cazuri acidulat.Vemena -T.sedativ -T. Raportul dintre masa produsului vegetal si a solventului de extractie este de 1:10 (m/m) pentru produse vegetale care contin substante puternic active si de 1:5 (m/m) pe tincturile preparate din alte produse vegetale. . FRX prevede 3 metode de preparare a tincturilor: . Descriere Sunt lichide limpezi colorate. aconiti (antitusiva.antidiaretic. folosita ca antispastic – Separanda) -T. bine inchise. antispastic. Valerianae (odolean). belladonna(matraguna: anticolinergic. antispastica) -T. anticolerinica (Davilla: antidiareica. eucalypti.T. menthae: stemahic. ferit de lumina. destinate administrarii interne. cu mirosul si gustul caracteristice componentelor produsului vegetal din care s-au preparat solventul folosit la extractie.Separanda) -T. ratania. Conservare: in recipiente de capacitate mica.Prepararea tincturilor Produsul vegetal adus la gradul de maruntire prevazut in monografia respectiva. astingent Tincturile care au stabilitate redusa se prepara pe dizolvarea extractelor uscate sau prin diluarea extractelor fluide. unele tincturi devin opalescente sau se tulbura. Se pot folosi si in alte concentratii ale alcoolului sau amestecuri de solventi. aromatizant -T. Exemple de tincturi: .macerare repetata . Tincturile a caror masa este mai mare de 250g se conserva la 8-15°C. Solventul folosit la extractie este in general alcoolul diluat. aurantii pericarpii -T.macerare . gentianae (de ghintura). analgezic.tonic amar -T. de consistenta vascoasa.

sirop simplu 8 Aerosoli: definitie. disparsate in aer cu ajutorul unor dispozitive speciale. anestezice locale. Substantele active administrate sub aceasta forma sunt din cele mai diferite clase farmacodinamice ca simpatomimetice.Preparare : prin dispersarea substantei active sau a extractelor vegetale in solutii concentrate de zahar sau in siropul simplu si completarea la masa prevazuta (m/m) Se pot folosi substante auxiliare (ag.sirop de matraguna (separanda) .sirop de codeina 0.sirop de balsam de Tolu . complet umplute. bine inchise. antituberculoase.± 5 % Conservare . conservanti antimicrobieni potriviti) Daca este necesar siropurile se prepara prin incalzire si se filtreaza imediat in recipiente uscate. antibiotice. preparare Aerosolii medicamentosi sunt preparate farmaceutice sub forma de picaturi sau particule fine. Descriere Siropurile sunt lichide limpezi sau slab opalescente. Pe eticheta recipientului trebuie sa se mentioneze conservantul antimicrobian folosit. gustul si culoarea caracteristice componentelor! Masa totala / recipient se determina prin cantarirea individuala a continutului din 10 recipiente. hormoni. in traheite. astm. pentru cresterea vascozitatii. pneumonii. Se admit abateri. antihistaminice. la 8 – 15 °C La siropurile cu o concentratie in zahar mai mica decat cea prevazuta la siropul simplu. pentru corectarea gustului. in tratamentul complicatiilor pulmonare pre. Exemple de siropuri prevazute de FRX . Prepararea aerosolilor Aerosolii se obtin „ ex tempore” in momentul utilizarii de catre bolnav sau personalul medical. in functie de greutate ± 2% .si postoperatorii.2% (Venena) . Sunt intrebuintate in primul rand in diferite afectiuni ale cailor respiratorii. bronsite. etc. vitamine. parasimpatolitice. laringite. se adauga 1. cu mirosul.in recipient cu a capacitate de cel mult 1000 ml. de capacitate mica. sau alti conservanti antimicrobieni.5 % amestec de p-hidroxibenzoatul de metil si p-hidroxibenzoatul de propil in proportie de 9:1. mirosului. Prepararea aerosolilor se realizeaza prin doua metode: metoda de condensare .

sterile si prevazute cu sistem de picurare. In acest scop se intrebuinteaza dispozitive care poarta denumirea de pulverizatoare sau „ nebulizatoare”. Unele substante volatile cum sunt de exemplu uleiurile eterice. lipsite de impuritati mecanice . 9 Picaturile pentru ochi Picaturile sunt preparate farmaceutice sterile.- metoda de dispersare Metoda de condensare are o importanta mai scazuta in prezent. se prepara prin dizolvarea substantei active in solutii izotonice sterile. Picaturile pentrru ochi (solutii) se filtreaza printr-un material filtrant adecvat.ph-ul lichidului lacrimal: 7. Cand masa substantei active >1% (m/m) masa de substante necesara izotonizarii se calculeaza conform formulei prevazute in monografia iniectabilia. cu un curent de aer sau alt gaz. sub forma de solutii sau suspensii. Ca vehicul se foloseste apa proaspat fiarta si racita. Valoarea ph-ului tolerat de ochi variaza intre 7. Cand masa substantei active este <1% (m/m) sol.limpezi. nu se admit folosirea conservantilor. Preparare Se prepara prin metode ce le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. sau detenta unui gaz. Se pot prezenta si sub forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul steril. pot fi antrenate cu vapori de apa si la condensare se formeaza aerosoli care se inhaleaza.4. Cea mai simpla metoda in acest sens consta in presararea la suprafata apei fierbinti a unor produse vegetale continand uleiuri volatile. care obliga faza lichida sa strabata o duza sau un orificiu capilar. Picaturile unidoza se sterilizeaza. Ph-ul picaturilor pentru ochi trebuie ales in functie de stabilitatea substantei farmaceutice (in primul rand) si in functie de toleranta si . !!! Solutiile coloidale nu se izotonizeaza. Picaturile se repartizeaza in recipiente multidoza sau unidoza din sticla sau matrial plastic. folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi.picaturile suspensii pot prezenta un sediment usor redispersabil prin agitare . sau uleiul de floarea soarelui neutralizat cu Na2CO3. conservanti antimicrobieni potriviti). Se pot folosi si substante auxiliare(solubilizanti. Descriere . apa pentru preparatele inj.5. Solutiile hipotonice se izotonizeaza. Picaturile multidoza contin un conservant antimicrobian. agenti pentru ajustarea ph-ului. izotonizanti.9-9. Substantele active se dizolva sau se suspenda intr-un vehicul corespunzator si se completeaza la masa prevazuta(m/m). pentru cresterea vascozitatii. A doua metoda de preparare consta in dispersarea fazei lichide cu ajutorul unor mijloace mecanice. sau a unor solutii alcoolice de uleiuri eterice.

Conservare – in recipiente de capacitate de cel mult 10ml. agenti pentru cresterea vascozitatii. diacetat de clohexidina. suspendate intr-un mediu de dispersie lichid si destinate administrarii interne sau externe. filtre membrana sau placi de sticla poroasa. apirogene. coloranti. Marimea particulelor se determina prin examinare la microscop a unei mase de preparat. inchise etans.Se filtreaza printr-un material filtrant adecvat. microbiologice si biologice. sterile. Preparare Substantele active aduse la gradul de finete corespunzator scopului si modului de administrare.omogene dupa agitare.v.efect fiziologic(in al doilea rand). Dupa o agitare timp de 1-2 minute trebuie sa se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii. izotonice. Masa totala / recipient se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din 10 recipiente. in volume de 100ml sau mai mari cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare. masa prelucrata sub forma de suspensie nu trebuie se depaseasca doza maxima pentru 24 de ore. 11 Perfuzabile. Observatie . Stabilitate. Se admit abateri de ± 3–5 % Conservare – in recipiente bine inchise. . Observatii – conditii asemanatoare de preparare. Se pot folosi filtre de hartie de filtru. 10 Suspensii – FRX Definitie Suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide constituite de unul sau mai multe substante active insolubile. opace. clorura de benzalconiu. Se pot folosi substante auxiliare (umectanti. Suspensiile care se aplica pe plagi. . Suspensiile pot sedimenta in timp. prevazute cu sisteme de picurare. care contine aproximativ 10mg substanta activa suspendata intensa dintr-un strat subtire pe lama de microscop. Suspensiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului si mirosului. se disperseaza in mediul de dispersie lichid printro metoda adecvata si se completeaza la masa prevazuta (m/m). Culoarea. care se administreaza i.Pe etichetele recipientelor trebuie sa se mentioneze " A se agita inainte de administrare ! " In cazul substantelor puternic active sau toxice. Descriere : sunt preparate farmaceutice fluide. Asigurarea sterilitatii la picaturile pentru ochi multidoza se realizeaza prin adaugarea urmatorilor agenti antimicrobieni: borat de fenil mercur. pe arsuri si pe pielea sugarilor se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.FRX Preparatele perfuzabile sunt solutii apoase sau emulsii U/A. care se prescriu in cantitate de cel putin 50g. mirosul si gustul sunt caracteristice componentelor. conservare si control se aplica si pentru baile oculare. Preparare Se iau in vedere precautiile necesare pentru asigurarea stabilitatii fizico-chimice. conservanti antimicobieni). Filtrarea are ca scop eliminarea totala a particulelor si filamentelor vizibile.

Sol.sol. dupa agitare.sol. 500. Exemple de perfuzii din FRX . perf. perf. Dozare. o eventuala coloratie nu trebuie sa depaseasca coloratia etalon prevazuta in monografia respectiva. !!! La preparare nu se admite adaosul solutiei tampon pentru ajustarea ph-ului sau a conservantilor antimicrobieni. trebuie sa aiba un aspect omogen si nu trebuie sa prezinte nici un semn de separare a fazelor. perf. Volumul de lichid se verifica pe zece recipiente prin transversare in cilindri gradati. – solutiile perfuzabile trebuie sa fie incolore. daca nu se prevede altfel.sol.Substantele active se dizolva sau se emulsioneaza in apa pentru preparate injectabile si solutia respectiva se completeaza la volumul specificat.. perf.(m/v) Apa folosita trebuie sa corespunda prevederilor de la monografia „Apa distilata pentru preparate injectabile”. de manitol . perf. de metronidazol .perf de fructoza . Descriere – trebuie sa fie limpezi. Observatii – la preparare toate operatiunile se efectueaza intr-un ciclu continuu. Ph-ul trebuie sa fie apropiat de neutralitate. de dextran 70 cu NaCl .sol. Diametrul particulelor fazei dispersate. de NaCl .sol. de dextran 70 cu glucoza . Solutiile perfuzabile hipotonice se izotonizeaza. perf. fata de valoarea declarata. de glucoza . -emulsiile perfuzabile.trebuie sa aiba un aspect omogen si nu trebuie sa prezinte nici un semn de separare a fazelor.continutul de substanta activa poate sa prezinte o abatere de ±5%.perfuzabile se filtreaza prin materiale filtrante adecvate pana se obtin solutii perfect limpezi si se repartizeaza in recipiente din sticla gradata sau din material plastic cu capacitate de 100. Determinarea se efectueaza pe 10 recipiente. Ph-ul se determina potentiometric. 250. perf. Volumul de lichid perfuzabil din recipiente trebuie sa fie cel putin egal cu cel declarat pe eticheta. trebuie sa fie de cel mult 5 mm.sol. practic lipsite de particule in suspensie.sol.sol. Se sterilizeaza printr-o metoda adecvata. dupa agitare.sol. de KCl si NaCl .de dextran 40 cu NaCl . Uniformitatea volumului.sol. 1000ml. Diamerul particulelor fazei dispersate determinat la microscop. Conservare – in recipiente inchise etans. de dextran 40 cu glucoza . Continutul in substante energetice se exprima in calorii. determinat la microscop. Emulsiile perfuzabile. in moli/L sau in mEq/L. perf. Continutul in substanta activa se exprima in unitati de masa pentru 1000ml sol.perf. trebuie sa fie de cel mult 5µm.

Substantele active se disperseaza in bazele de unguent in functie de proprietatile acestora si de scopul terapeutic urmarit. Bazele de unguent pot fi: a) baze liposolubile b) baze emulsii A/U sau U/A c) baze hidrosolubile Preparare. Ceratele contin amestec de ceara. Gelatinele sunt constituite dintr-un amestecde gelatina. Se pot folosi antioxidanti si conservanti antimicrobieni potriviti.se prepara prin dispersarea fazei grase in faza apoasa in care a fost in prealabil incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. Cremele sunt unguente emulsii la care faza apoasa depaseste 10% din masa unguentului.se prepara in functie de caracteristicile componentelor respective. se filtreaza daca este necesar si se amesteca pana la racire. perf. • bazele de unguent hidrosolubile . 12 Unguente –FR X Unguentele sunt preparate farmaceutice semisolide destinate aplicarii pe piele sau pe mucoase in scop terapeutic sau de protectie. Ambele faze trebuie sa aiba aprox. aceeasi temperatura.sol.unguente-emulsii . perf. de bicarbonat de sodiu . de tinidazol.sol.sol. Unguentele care se aplica pe plagi. In functie de gradul de dispersie al substantelor active.unguente-solutii . arsuri. • bazele de unguent emulsii U/A .. Glicerolatele sunt preparate semisolidecare contin o cantitate mare de glicerol. perf. unguentele pot fi: . pe pielea sugarilor se prepara cu baze de unguent cu proprietati emulsive si se folosesc metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. uleiuri vegetale sau minerale si apa. • bazele de unguent emulsie A/U . . de sorbitol .unguente cu mai multe faze Unguentele sunt amestecuri de excipienti grasi anhidri sau cu maximum 10% apa continand diferite substante active.sol. sunt constituite din excipienti ( baze de unguent) in care se pot încorpora substante active. Pastele sunt unguente-suspensii care contin peste 2 substante suspendate. perf.unguente-suspensii . de NaCl compusa (NaCl.sol. perf. glicerol sau apa cu consistenta solida in care disperseaza substante active si in care se aplica dupa fluidificarea masei prin incalzire. Baze de unguent Componentele bazelor de unguent se topesc. de NaCl compusa cu lactat de sodiu .se prepara prin dispersarea fazei apoase in faza grasa topita in care a fost incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. CaCl) .

cu glicerol (sinonim glicerolat de amidon) .ung.ung. Preparare -se obtine din modelare. In sectionarea longitudinala. la cel mult 25ºC.Descriere: unguentele trebuie sa aiba aspect omogen si sa prezinte culoarea si mirosul caracteristic componentelor.ung. cu acetat de hidrocortizona 1% . care contin doze unitare din una sau mai multe substante active. Ph-ul unguentelor este 4. dupa o prealabila pulverizare se suspenda in baze de supozitor respectiva. Comportamentul la topire sau dizolvare Supozitoarele preparate cu baze liposolubile trebuie sa se topeasca in cel mult 30 de minute la temperatura da 37 ±2°C. si 1-2 g pentru copii. se folosesc baze de supozitoare liposolubile ( ex. lungime = 20-30 mm. amestec de PEG). simplu .adsorbant. grasimi semisintetice neutre) sau baze de supozitoare hidrosolubile (masa gelatinoasa. La preparate se pot folosi substante auxiliare (diluanti. Exemple de unguente: . nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. turtire sau presare.ung. oleum parafina. Pot ramane in flacon particule de substante active sau aux.ung. nedizolvate .5. conservanti antimicobieni) Doze terapeutice maxime pentru substante toxice si pentru cele puternic active sunt aceleasi cu cele folosite in cazul prepararii farmaceuticelor administrate intern. agenti tensioactivi. cu ZnO 10% 13 Supozitoare – FRX Sunt preparate farmaceutice solide. m = 2-3g. Aceleasi supozitoare se cantaresc individual. In functie de caracteristicile substantelor active si de efectul terapeutic urmarit.5-8. iar cele preparate cu baze hidrosolubile trebuie sa se dizolve in cel mult o ora. .ung. Conservare : in recipiente bine inchise. vaginala sau uretrala. cristale sau bule de aer. Trebuie sa aiba un aspect omogen si sa-si pastreze forma si consistenta la temperatura camerei. vaselina) . Supozitoarele vaginale (ovule) au forma sferica sau ovoidala de 2-4 g (cele preparate cu unt de cacao sau grasimi semisintetice) si 5-12 g (cele cu masa gelatinoasa) Supozitoarele uretrale au forma de cilindri ascutiti la un capat. cu clotrimazol . examinate cu lupa(4. se emulsioneaza sau. masa = 2-3 g pentru adulti. Omogenitate: unguentul intins in strat subtire pe o lama de sticla si examinat cu lupa nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. diametrul bazei de 8 -10 mm.ung. se determina cu potentiometru. d = 2-7 mm.5x). Uniformitatea masei. cu fenilbutazona 4% . oftalmice . Aspect. Substantele farmaceutice se dizolva. Se cantaresc 20 de supozitoare si se calculeaza masa medie. emulgator (alcool cetilstearic. sunt destinate administrarii pe cale rectala.ung. unt de cacao. lungimea = 5-10 cm. Descriere Supozitoarele rectale au forma cilindro-conica sau de torpila.

. La preparare se pot folosi si substante auxiliare (ex. In fiecare din cele doua faze se pot dizolva mai multe substante active. conservanti antimicrobieni). Pentru administrare interna se folosesc numai emulsii U/A.. format din 2 faze lichide nemiscibile.cu metronidazol 14 Decocturi: definitie. agenti de crestere a vascozitatii. 2g glycerol .. faza interna..... la cel mult 25°C.... rizomi. Se realizeaza in felul urmator: produsul vegetal maruntit se umecteaza cu apa distilata folosind 3 ml de apa distilata pentru fiecare gram de produs vegetal.hidroxibenzoat de propil. Se lasa in repaus 5 minute. Preparare Emulgatorul se dizolva in faza externa si in aceasta se disperseaza printr-o metoda adecvata.... pentru fiecare 100 g solutie extractiva rezultata. se utilizeaza infuzoare metalice sau vase si baloane de sticla termorezistente care asigura pe baia de apa atingerea rapida a temperaturii mentionate. mai mult sau mai putin vascoase.. realizat cu ajutorul unor emulgatorii si destinat administrarii interne sau externe. masa gelatinoasa folosita ca baza seprepara conform formulei : gelatina . incalzita la fierbere si se tine in baia de apa timp de 30 minute.. dupa care se adauga masa da apa distilata prescrisa.. 10g apa distilata .scoarte.. ... 4g Ex de supozitoare din FRX -cu glicerol .. Daca solutia extractiva rezultata depaseste 100 g se adauga un amestec de 75 mg p-hidroxibenzoat de metil si 25 mg p. constituite dintr-un sistem dispers. Emulsiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului sau a mirosului. Pentru prepararea decocturilor... coriacee)... analgezica sau revulsiva si care sunt destinate aplicarii pe piele se numesc linimente. Observatie La prepararea ovulelor... fiind prevazuta mentinerea pe baia de apa. Exceptiile pentru umectare sunt valabile cu cele descrise la metode de infuzare. stabilizanti. Emulsiile in compozitia carora intra sapunuri sau alte substante cu actiune emolienta... In recipiente bine inchise.... 15 Emulsii – FRX Emulsiile sunt preparate farmaceutice lichide.Conservare. Emulsia formata se completeaza cu faza externa la masa prevazuta (m/m). preparare Se folosesc pentru extragerea componentelor active din produsele vegetale care contin tesuturi lemnoase (radacini.. Emulsiile pot fi: U/A si A/U. Solutia fierbinte se filtreaza prin vata si se completeza la masa prevazuta prin spalare cu apa sau prin stoarcerea reziduului..

In general substantele se pulverizeaza fara reziduu. Pulberi-FR X Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multe substante active. emulsiile trebuie sa ramana omogene. pulberile compuse contin un amestec de substante active.5p. Conservare : in recipiente bine inchise. Observatii : pe etichetele recipientelor care contin emulsii trebuie sa se mentioneze „A se agita inainte de utilizare”. asociate sau nu cu substantele auxiliare. apa. Pulberile se pot administra pe cale orala sau se pot aplica pe piele sau pe mucoase(pudrele). culoarea mirosul si gustul caracteristic componentelor. Cand masa pulberii depaseste 20g cernerea finala este obligatorie. la 8-15ºC. Descriere Aspect laptos omogen. Diluate cu faza externa 1:10. apoi se omogenizeaza prin amestecare. In cazul pulberilor divizate. pulverizata si 7. guma arabica dezenzimata. aceasta se prepara prin triturare la mojar a 10p. Preparare . astfel incat umiditatea lor sa fie de cel mult 10%.substantele in prealabil uscate (daca este cazul) se aduc la gradul de maruntire prevazut in monografia respectiva prin pulverizare si cernere. substantele se amesteca in ordinea crescanda a maselor cu exceptia substantelor cu densitate mare care se aduga la inceput. 16. La prepararea pulberilor compuse. Substantele folosite la prepararea pulberilor efervescente se usuca in prealabil conform prevederilor din monografia respectiva. ulei de floarea soarelui cu 5p. amestecul obtinut se repartizeaza in doze unitare. un eventual reziduu se pulverizeaza din nou si incorporeaza in amestec.Daca in prescriptia medicala se prevede ca vehicul emulsia uleioasa (emulsio oleosa). sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. . Pulberile simple contin o singura substanta activa.

pulberea alcalina . Pulberile efervescente se pastreaza in recipiente inchise etans sau in recipiente bine inchise in prezenta unei substante deshidratante. Uniformitatea masei La pulberile divizate se cantareste individual continutul a 20 doze si se calculeaza masa medie. Exemple de pulberi: . Se cantareste individual continutul a 10 recipiente. nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. Gradul de finete al pulberii se determina cu ajutorul sitelor standard numerotate conventional in functie de: .in recipiente bine inchise.pulberea laxativ-efervescenta . arsuri si pe pielea sugarilor trebuie sa corespunda prevederilor de la “controlul sterilitatii”. Pulberile care se aplica pe plagi.numarul de ochiuri / cm² . Sterilitate Pulberile care se aplica pe plagi.diametrul sarmei in mm Uniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: 20g pulbere se introduce in sita prevazuta cu capac si recipient (specificat in monografia respectiva) se agita si daca nu se prevede astfel. Omogenitatea pulberilor se refera la aspectul lor uniform intinse in strat subtire pe o lama de sticla si examinat cu lupa. Masa totala de recipient se efectueaza in cadrul pulberilor nedivizate.pulberea de opium si ipeca .dimensiunea laturilor interioare a ochiurilor in (mm) .Substantele foarte active se prepara sub forma de pulberi titrate (1:10 sau 1:100) prin diluare cu lactoza uscata. pe arsuri si pe pielea sugarilor se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. Conservare . Reziduul de la cernere nu trebuie sa fie mai mare de 5%.

care nu se pot steriliza in recipientul respectiv. ca sedative si antispasmodice (decocturile de radacina de valeriana). preparare Maceratele. lipsite de particule in suspensie. peridural. infuziile si decocturile se prepara numai pe baza de prescriptii medicale in care se asociaza diferite substante medicamentoase. ca antiseptice si diuretice in afectiuni ale cailor urinare (decocturi de frunze de vitis ideaee). care se administreaza in volume de 5 ml sau mai mari. majoritatea de uz intern si cu indicatii terapeutice variate. ca tonic amar. acestea fiind preparate prin macerare repetata a produselor vegetale initial cu apa rece. in afectiunile cardiace (infuzia de frunze de digitala). Izotonizarea este obligatorie in cazul sol. obtinandu-se preparate complexe administrate cu lingura sau lingurita. apoi cu apa fierbinte. infuziile de flori de tei. limpezi. !!! Nu se admite adaosul conserantilor antimicrobieni in cazul preparatele injectabile folosite intr-un volum mai mare de 10ml. ca expentorante si emoliente (macerate de alteea. intracistenal indiferent de volumul acestora. se filtreaza prin filtre adecvate pana cand se obtin sol. Sol. intraocular. 18 Preparate injectabile – FRX Definitie Sunt solutii.R. solutii si emulsii injectabile. si solventi neaposi miscibili sau nu cu apa. Substantele active se cantaresc. Concentratele pentru solutii extractive apoase sunt preparate dupa diferite metode si servesc la prepararea de solutii extractive apoase prin diluare cu apa. specii pectorale si primula. precum si in cazul solutiilor care se administreaza intracardiac. de exemplu de frunze de menta. Prin simpla adaugare de apa in raporturi precizate. microbiologice si biologice. In F. din radacina de primula). practic lipsite de particule in suspensie si se repartizeaza in fiole. S-au facut propuneri pentru prepararea de solutii extractive apoase liofilizate. Recipientul pentru suspensiile si pulberile pentru preparatele injectabile trebuie sa aiba capacitatea adecvata pentru a permite dizolvarea sau omogenizarea suspensiei prin agitare. inj. reunirea solutiilor extractive obtinute si concentrarea lor pana la consistenta solida. sunt repartizate in fiole sau in flacoane si sunt administrate prin injectare. apoase inj. Sol. Sol. se obtine „ ex tempore” solutii extractive. se dizolva sau se disperseaza intr-o portiune de solvent sau amestec de solvent prevazut si se completeaza la volumul specificat in m/v.(VII) (VII) 17 Macerate: definitie. Solventii folositi sunt: apa. uleiul de foarea-soarelui. inj. Se prepara prin uscarea solutiilor extractive prin liofilizare.VII existau 4 astfel de concentrate si anume: alteea. intrarahidian. Conditia utilizarii acestor concentrate este ca solutiile obtinute prin concentrate sa aiba acelasi continut in substantele active ca si preparatele obtinute prin metode obisnuite. Preparatele injectabile apoase se izotonizeaza prin adaugarea NaCl. Descriere Sol. coloidale inj. trebuie sa fie limpezi. ipeca. suspensii. . obtinandu-se liofilizate care prezinta avantajul unui timp de conservare nedefinit cu mentinerea neschimbata a continutului in substante active. Astfel in afectiuni ale cailor respiratorii. flori de musetel etc. Substantele active se prelucreaza sub forma de solutii. se prepara pe cale aseptica si pot contine un conservant antimicrobian potrivit. eupeptic (decocturile de scoarta de China). de uz extern cu actiune calmanta si dezinfectanta (infuzii de flori de musetel) etc. indiferent de modul de administrare. Daca este cazul aerul din fiole se inlocuieste cu un gaz inert. nu se izotonizeaza. inj. emulsii sau pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda intr-un solvent steril inainte de folosire. Preparare Se iau in vedere precautiile pentru asigurarea stabilitatii fizico-chimice.

Ex. de sol. La pulberile pentru preparate inj.sol. inj de cafeina si benzoat de Na . dizolvata. de acid ascorbic . Culoarea sol.sol. Dozare : se admit abateri de substanta activa de ±5%. uleioase se admite o usoara incalzire la 37ºC inainte de agitare. Conservare : in recipiente inchise etans. inj. de lichid se verifica pe 10 fiole cu o seringa potrivita. la care susp. Susp. trebuie sa treaca in jet continuu prin acul de susp. Observatii : la preparare toate operatiunile se afectueaza continuu. Pentru verificarea aspectului susp. pot prezenta un sediment usor redispersabil la agitare. Excesul volumului de lichid injectabil adaugat trebuie sa asigure extragerea volumului declarat. se examineaza dupa cateva rasturnari ale recipientelor in conditii de vizibilitate corespunzatoare. trebuie sa aiba un aspect omogen dupa agitare si sa nu prezinte nici un semn al separarii fazelor. uleioase se incalzesc la 37ºC inainte de prelevare si se racesc la 20ºC inaintea masurarii volumului. inj. inj. inj. Emulsiile inj. de clorura de calciu . Vol. O eventuala coloratie nu trebuie sa depaseasca coloratia etalonului de culoare prevazut in monografia respectiva. susp. inj prevazute in FRX: . in solvent se titreaza inainte de administrare. Vol.sol. inj. inj. dupa agitare 1-2 min trebuie sa fie omogene si fara reziduuri fixate de fundul si gatul fiolei. inj. este in functie de natura substantei sau solventului. . flaconul cu pulbere se agita inainte si dupa introducerea solventului respactiv. Prep.Determinarea se face pe 25 de fiole sau pe 10 flacoane care contin pulbere pentru prep. inj. nr.sol. 16. Sol.sol. de digoxina. de clorhidrat de amitriptilina .