I

1 Suspensia cu sulf
Suspensiile cu sulf se prepara utilizand diferiti agenti de umectare si stabilizatori; alcoolul polivinilic metilceluloza, alginat de sodiu si tensioactivi ca Twen 80. Recipienti : Sulf precipitat ...................... 5g Oxid de zinc Talc a. a. ............................ 10g Glicerina ............................. 20g Alginat de sodiu pur ............. 2g Apa distilata ........................ 55g Sulful, oxidul de zinc si talcul se omogenizeaza la mojar cu alginatul de sodiu. Amestecul se umecteaza cu ajutorul glicerinei, dupa care se adauga apa prescrisa. Dupa 30 minute de repaus se recomanda sa se tritureze din nou suspensia obtinuta.

2 Pulberea laxativ – efervescenta – FRX
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. Preparare: I Na2 SO4 Na HCO3 II acid tartric - Na2 SO4 + Na HCO3 se amesteca si trec prin sita V si se introduc intr-o capsula de hartie albastra . - acidul tartric pulverizat si trecut prin sita V se introduce intr-o capsula alba. Substantele se usuca in prealabil conform prevederilor din monografia respectiva, astfel incat umiditatea sa fie mai mult de 1.0% Descriere: pulberi albe, care dizolvate impreuna in apa produc efervescenta. Conservare: in recipienti inchisi etans sau in recipiente bine inchise si in prezenta unei substante de hidrogenate. Observatii: cand se prescrie “pulbere Seidlitz” se elibereaza pulbere laxativ- efervescenta. Actiunea farmacologica si intrebuintari : laxativ

3 Pulberea alcalina- FR X
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multor substante auxiliare; sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. Pulbis alcalinum, sinonim pulberea alcalina pentru solutie Bourget, are urmatoarea compozitie: - Na2 SO4 2g (v) - Na2 HPO4 4g (v) - Na HCO3 6g (v) Substantele uscate se pulverizeaza, se amesteca in ordinea crescanda a maselor si se trec prin sita V. Pulberea trebuie sa fie omogena ( sa prezinte un aspect omogen). Intinsa in strat subtire pe o lama de sticla si examinata cu lupa, nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. Descriere: pulbere alba, cu gust sarat-amarui, ph = 8.2 – 9.8 (5% m/v) Actiune farmacologica si intrebuintari : coleric, colagen. Conservare : in recipiente bine inchise

4. Siropul simplu- FR X
Definitie Siropurile sunt preparate farmaceutice lichide cu un continut crescut in zahar, de consistenta vascoasa, destinate administrarii interne. Preparare: Saccharum…………….64g Aqua distillata………..q.s. a.d.100g Zaharul se dizolva prin incalzire in apa, se fierbe timp de 1-2 minute agitand continuu, se completeaza cu apa incalzita la 70ºC la 100g si se filtreaza fierbinte. Siropul simplu (siropus simplex) contine cel putin 97% si cel mult 103% zahar fata de valoarea declarata. Descriere: lichid vascos, limpede, incolor, fara miros, cu gust dulce. Masa totala pe recipient se determina prin cantarirea individuala a continutului din 10 recipiente. Atunci cand siropul simplu este prea concentrat se poate dilua cu apa calda, iar daca este prea diluat se poate concentra prin incalzire. Pentru a determina gradul de concentrare a siropului preparat la cald si pentru a ajunge la concentratia ceruta se pot folosi mai multe metode: • cu termometrul : siropul simplu (64% zahar) fie la 105°C. Daca siropul fierbe la o tempetatura mai ridicata se adauga apa fierbinte si se urmareste temperatura de fierbere. • prin cantarire : 1 l sirop simplu – fierbinte = 1260g si - rece = 1314 g • determinarea ρ cu – densiametrul • balanta Hober-Westhal Conservare : in recipiente cu o capacitate de cel mult 1000ml bine inchise, complet umplute. La 8-15°C.

5 Emulsia de ulei de ricin
Recipienti Ulei de ricin ................... 30g Sirop simplu ................... 10g Guma arabica ................... 6g Ulei de menta ............ ....... Apa distilata ............ a.d. 100g Uleiul de ricin este prescris ca purgativ datorita acizilor grasi, in special a acidului ricinoleic. Avand gust neplacut se administreaza sub forma de emulsii de tipul U/A. continutul de ulei de ricin variaza intre 30-50% Preparare Guma arabica sub forma de pulbere fina se tritureaza cu ulei de ricin in care s-a dizolvat uleiul de menta. Se adauga apoi 18g de apa necesara realizarii emulsiei primare si se continua triturarea. Dupa obtinerea emulsiei primare se dilueaza cu sirop si apa, adaugate treptat in mici portiuni. Deoarece uleiul de ricin are o vascozitate mai mare, se foloseste o cantitate de guma arabica mai mica decat cea intrebuintata obisnuit la prepararea emulsiilor cu alte uleiuri (mai putin de jumatate). Se prepara la nevoie si se foloseste ca purgativ in doze de 30-50g.

6. Solutia de clorura de calciu 50%
Preparare: Calcii chloridum ......................... 50g Aqua distillata .............. q. s. ad 100g Descriere. Solutie limpede, incolora, fara miros, cu gust sarat-amarui. Identificare. - la 1 ml solutie se adauga 0.2 ml nitrat de argint 20g/l; se formeaza un recipient alb, gazos, solubil in amoniac concentrat. - la 1 ml solutie se adauga 0.2 ml oxalat de amoniu 40g/l; se formeaza un recipient alb, cristalin, insolubil in acid acetic. Dozare. 2g solutie se dilueaza cu apa la 100 ml, intr-un balon cotat. 20 ml din aceasta solutie se dilueaza cu apa la 100 ml, se adauga 5 ml tampon amoniacal pH 10.0, eriocrom T, 10 mg edetat de Mg si de Na si se triteaza cu edetat disodic 0.05 mol/l pana la coloratie albastra. 1 ml edetat disodic 0.05 mol/l corespunde la 0.01095 g CaCl2 · 6H2O.

propilenglicol. fara miros. Solutia de peroxid de hidrogen este limpede. decolorant.. destinate admimistrarii in conductul auditiv. Se pot folosi si substante auxiliare (ex.... Preparare. 30.... Solutii pentru aplicare in ureche (Ottoguttae) Picaturile pentru ureche sunt preparate farmaceutice lichide. Daca se prepara 100g apa oxigenata care contine 3% peroxid de hidrogen din perhidrol (apa oxigenata cu 30% peroxid de hidrogen) se aplica regula de trei simpla. x x= 3*100/30= 10 Pentru 100g apa oxigenata 3% se folosesc 10g perhidrol si 90g apa distilata.. hemortatic local.. In recipiente bine inchise. in otite. in dermatologie la decolorarea pielii si a parului. Diluarea se poate face adaugand peste solutia concentrata dizolvant pur. 100 3 . Se pastreaza in vase de sticla neutra si ferite de contactul cu dopuri de pluta sau cauciuc. incolora.. este indicat in tratamentul local al diverselor plagi.. Preparare . Solventii cei mai folositi sunt: apa. alcool diluat. Indicatii: antiseptic. conservanti antimicobieni potriviti).glicerol.. La prepararea picaturilor pentru ureche nu se admite folosirea parafinei lichide. prevazute cu sistem de picurare..0 si 7. Picaturile pentru ureche se prepara prin dizolvarea.dintr-o solutie concentrata se foloseste operatia de diluare. Solutia alcoolica de iod iodurat – FRX Numita si solutie iodi spirituosa sau tinctura de iod.. solubilianti. uleiuri vegetale.. angine (gargara).. emulsii sau suspensii. sau amestecand solutia concentrata cu o solutie care are o concentratie mai mica decat cea care trebuie obtinuta. Conservare. Pentru a obtine o concentratie mai mica. emulsionarea sau suspendarea substantelor active intr-un vehicul corespunzator format din unul sau mai multi solventi si completarea la masa prevazuta (m/m).. Observatie. ferite de lumina si la loc racoros.... PH-ul picaturilor pentru ureche apoase trebuie sa fie cuprins intre 5. cu gust slab metalic si cu reactie slab acida.. Solutia diluata de peroxid de hidrogen 3% Solutia concentrata contine cel putin 95% si cel mult 105% peroxid de hidrogen. 9.7. dezodorizant. 8. sub forma de solutii.5.

cu miros caracteristic de iod si de alcool. emulsii sau suspensii.. agenti pentru cresterea viscozitatii si pentru ajustarea pH-ului. In recipiente bine inchise prevazute cu sisteme de picurare.ulei de lamaie .2 ml de fenolftaleina ..5............. emulsionarea sau suspendarea substantelor active in solutii apoase izotonice sau in ulei de floarea soarelui neutralizat si completarea la masa prevazuta (m/m) Se pot folosi si substante auxiliare ( ex..541g apa 10 Solutii pentru aplicare endonazala (Rhinoguttae) Picaturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide. Tebuie sa se obtina o culoare roz.....apa distilata q.. 2 g .. s....talc ... Conservare.....acid citric . q s ad..... destinate administrarii pe mucoasa nazala. Observatie: La prepararea picaturilor pentru nas nu se admite folosirea parafinei lichide.. solubilianti. Pentru prepararea alcoolului de 50 °. care persista 30 de secunde........sirop simplu .5 ml de solutie se adauga 0. 350g . Alcool – cel putin 36 % Conservare – in recipiente incolore..0 si 7.. se determina potentiometric. ad. Descriere – solutie limpede....conform tabelului de preparare a alcoolului de diferite concentratii prin amestec de alcool si apa la 20 °C. la separanda.... Solutie de citrat de Mg – FRX Sinonim : limonada Rogé Preparare .se folosesc : .......459g alcool 95° .. sub forma de solutii...Iodium KI Alcool 50° ... 11... Picaturile pentru nas se prepara prin dizolvarea.3 g .carbonat bazic de Mg ... bruna.. Preparare. 100 g Iodul si KI se dizolva in 30 g alcool de 50° si se completeaza cu acelasi solvent la 100g..... Aciditate la 2... conservanti antimicobieni potriviti) PH-ul picaturilor pentru nas apoase trebuie sa fie cuprins intre 6....

. Descriere. raceli..5 Observatie. saruri..... Solutie limpede cu miros caracteristic de camfor... prin incalzire pe baia de apa... in care sunt dispersate diferite substante..... Dizolva unii metaloizi.. calmant al pruritului si antiseptic cu actiune locala in diverse afectiuni dermatologice.. acizi organici si anorganici..... exemple Solutiile in glicerina sunt preparate farmaceutice lichide. higroscopic... gargarismele... comprese umede. Solutia se prepara la nevoie Actiune farmacologica si intrebuintari: purgativ 12. se adauga apa. Glicerina este un lichid limpede. Se adauga siropul simplu si uleiul de lamaie in prealabil triturat cu talcul si 20ml apa. Preparare Camfor . Se filtreaza si se completeaza cu apa la 350g.... apele de gura..... cu miros caracteristic de lamaie si gust dulce – acrisor. lotiuni... q.. gume.... Indicatii: extern in frectii.. taninuri.. 70g Apa distilata . avand ca vehicul glicerina. gripa.. fara miros... Descriere: solutie limpede incolora sau slab galbuie... la o temperatura nu prea ridicata pentru a nu se descompune glicerolul. degeraturi... Solutia alcoolica de camfor. colutoriile... Preparare: Dizolvarea substantelor medicamentoase se face la rece sau la cald. Insolubil in eter cloroform. Se amesteca in orice proportie cu apa si alcoolul. in mici portiuni si sub agitare... alcaloizii si sarurile lor... uleiuri grase... 10g Alcool ... Preparatele care fac parte din aceasta grupa sunt solutiile pentru urechi. ca revulsiv in dureri reumatismale... se adauga in portiuni mici carbonatul bazic de Mg si se agita pana la dizolvare. s. 70°C. 13 Solutii in glicerina: definitie..Peste acidul citric dizolvat in 200ml apa incalzita la aprox.. preparare.... Ph = 3. Contine cel putin 97% si cel mult 103% camfor fata de valoarea declarata.... cu gust dulceag.. ......... siropos....5 – 5... zaharuri.. cosmetica......... pana la 100g si se filtreaza....... ad 100g Camforul se dizolva in alcool.. incolor...........

rifampicina..103% oxid de zinc fata de valoarea prescrisa. 90g Lanolina anhidra si vaselina se topesc pe baia de apa si se amesteca pana la omogenizare si racire... Adeps lanae anhydricus . apoi se adauga restul de unguent simplu.. Descriere. Preparare . Unguent omogen.. Identificare..) .. Spalaturile bucale produc o dezinfectie totala. la loc racoros. de consistenta semisolida.... solutia filtrata trebuie sa fie neutra la hartia de turnesol rosie. Contine 97% ... la zona de contact a celor doua lichide trebuie sa apara o coloratie rosu-bruna. Aciditate – alcalinitate.antibiotice ( gentamicina. cu miros slab caracteristic. alb-galbui.... hidrocortizon) Gargarismele si apele de gura. destinate afectiunilor urechiicu aplicatie locala. 15 Unguent cu oxid de zinc 10% Preparare Oxid de zinc………. de consistenta semisolida.. Intrebuintari: sicativ si astringent in unele afectiuni ale pielii. 16 Picături pentru ochi cu substanta de atropina 1% -FRX Picaturile pentru ochi numite si colire sunt preparate farmaceutice sterile. Conservare: in recipiente bine inchise... Dupa racire se filtreaza prin hartie de filtru cu porii fini... Unguent omogen. uleioase.0g unguent se agita cu 20 ml apa incalzita la aproximativ 40°C. 1. sub forma de solutii sau suspensii folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi.. nistatin.sunt preparate lichide destinate spalarii sau tratamentul afectiunilor bucale si a gatului. Descriere..Solutiile pentru urechi – sunt medicamente lichide apoase.10g Unguent simplu………90g Unguentul cu oxid de zinc fin pulverizat se tritureaza cu o cantitate egala de unguent simplu topit pana se obtine o pasta omogena. 10g Vaselinum album ....... Se pot prezenta si sub forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul steril. cu miros slab de lanolina. glicerinate.. ajuta la intretinerea igienica a cavitatii bucale (apa de gura) 14 Unguentul simplu Preparare. neomicina. 1g unguent se dizolva in 5 ml cloroform si se adauga 1 ml acid sulfuric...... Se aplica in strat subtire pe locul afectat. Se folosesc pentru preparare urmatoarele substante: .... cloramfenicol.antialergice ( dexametazona. si se tritureaza pana la uniformizare si racire.... alb-galbui.

.... .. Descriere... terapeutica -provoaca midriaza prin paraliziaterminatiilor nervului oculomotor -relaxeaza muschii ciliari determinand obstructia canalelor de drenaj din zona ciliara Indicatii .... a perforatiilor de cornee.... 74 g Acid stearic .. Nu se admite adaosul de conservanti antimicrobieni.........5-7... omogena la agitare....... • picaturile se depoziteaza in recipiente multidoza sau unidoza sau din material plastic... borat de fenilmercur..Sulfat de atropina 1g Acid boric Tetraborat de Na Sol.... solutia de borat de fenilmercur 0...2%...5 Conservare: la venena...2% Apa distilata q. Se prepara in cantitati mici si se elibereaza in flacoane de capacitate mai mare decat continutul......... Ph-ul = 6.... Emulgatorul este reprezentat de sapunul de NH4 rezultat in urma reactiei dintre acizii grasi liberi din uleiul de floarea soarelui cu NH3 si dintre acidul stearic si NH3... 1 g Solutie diluata de NH4OH ... cu mentiunea „ a se agita inainte de intrebuintare”........ Descriere: solutie limpede.. se completeaza cu apa la 100g si se filtreaza.. 50 g Camforul se dizolva in uleiul de floarea soarelui inainte de prepararea linimentului. Borat de fenilmercur 0.. 2 g liniment amoniacal . sterile si prevazute cu sisteme de picurare adecvate.. dupa care se prepara linimentul amoniacal ca mai sus... incolora.. • contin cel putin 97% si cel mult 103% sulfat de atropina fata de valoarea declarata.... datorita emulgatorului care este hidrosolubil.s... clorura de benzalconiu....... Poate fi asociat si in alte substante active in prescriptii magistrale... diocetat de clorhexidin) • picaturile unidoza se sterilizeaza printr-o metoda adecvata.... 25 g Acidul stearic se dizolva la cald in ulei...... in recipiente inchise etans Observatii: pe eticheta recipientului trebuie sa se mentioneze „Otrava” Act... 17 Liniment amoniacal (spirt de oase) Linimentum amoniatum Recipienti: Ulei de floerea soarelui ..........emulsie vascoasa.. ad 100g Acidul boric + tetraborat de Na se dizolva in 90g apa la fierbere si dupa racire se adauga sulfat de atropina. Picaturile pentru ochi cu sulfat de atropina 1% trebuie sa corespunda urmatoarelor prevederi: • picaturile multidoza contin un conservant antimicrobian potrivit (ex........ dupa racire se adauga solutia de NH3 si se agita pana la emulsionare. Identificare: conform FRX pana la formarea unui precipitat alb. Ex: recipienti: camfor . alb-galbuie cu miros puternic de amoniac. Emulsia obtinuta este de tip U/A desi faza uleioasa este 74%...... Se intrebuinteaza ca revulsiv pe dureri reumatismale......oftalmoscopic -tratarea keratitelor....

Conservare : in recipiente bine inchise....................... omogena la agitare.. 18..... Linimentul oleo-calcar este o emulsie de tipul A/U avand ca emulgator lanolina si sapunul de calciu rezultat din reactia dintre acizii grasi liberi din uleiul de in cu hidroxid de calciu.. 10 parti Guma arabica dezenzimatica .... pe eticheta se mentioneaza „ a se agita inainte de intrebuintare”.. ferite de lumina si la loc racoros. factor ce asigura o stabilitate mai mare a emulsiei... Se prepara in cantitati mici... 4 g Solutie de hidroxid de calciu . 45 g Lanolina .... Lanolina 6% si ceara 1% raportate la cantitatea totala de liniment.In farmacii emulsiile pot fi preparate prin triturare si amestecare la mojar cu suprafata interna nesmaltuita. Intrebuintari : tratamentul arsurilor.......... Cand aciditatea uleiului este mai scazuta de 4..5 se foloseste acid oleic......... cacao oleum – FRX ..... Descriere : Linimentul oleo-calcar se prezinta ca emulsie vascoasa alb-galbuie.............. 100 parti Se tritureaza energic uleiul cu guma prescrisa si cu 7.5 parti apa pana la emulsionare obtinand emulsia primara... cu miros caracteristic de ulei de in........... Liniment oleo-calcar ( linimentul calcii) Ulei de in . cu baza mai lata si cu pistil aplatizat pentru a avea o suprafata mai mare de forfecare.. la 100g ulei) se formeaza o cantitate corespunzatoare de sapunuri de calciu si se obtin emulsii stabile........ Pentru fiecare grad de aciditate care lipseste se adauga 0... Emulsia uleioasa Recipienti: Ulei ....s. 5 parti Apa ......... Completarea de apa pana la 100 parti trebuie sa se faca in portiuni mici pentru a se realiza o diluare treptata si nu brusca a emulsiei.... se elibereaza in flacoane cu capacitate mai mare decat continutul.......30 g acid oleic (12 pic......... se adauga solutia de hidroxid de calciu si agita pana la emulsionare...... q... favorizeaza obtinerea de linimente consistente si care sedimenteada greu... 19.... Emulsia uleioasa are actiune emolienta si este folosita la emulsionarea unor principii activi ( vezi metoda prin suspendare). Unt de cacao.... 20............... 50 g Preparare : Uleiul de in si lanolina se incalzesc la 50°C pe baia de apa........ Dupa agitarea apei trebuie sa se astepte 1-2 minute pentru ca guma arabica suficient etrasa din ulei de catre apa...........

... Limonada gazoasa – FRX . Sunt oficializate in majoritatea farmacopeelor actuale sub diferite denumiri: Adeps solidus....15% nipaesteri...... 4 g Gelatina se imbiba cu apa timp de cel putin 20 minute dupa care se adauga glicerina si se incalzeste pe baia de apa la o temperatura care sa nu depaseasca 65°C pentru a se evita depolimerizarea gelatinei cu pierderea capacitatii de gelificarea. cetaceu...... alcool cetilic.. Se completeaza apa evaporata. Incalzit isi pastreaza starea lichida sub punctul de topire la 22-25°C. untul de cacao este un amestec de gliceride ale acizilor oleic..... Pentru a se mentine consistenta solida a untului de cacao la temperatura camerei pe timp de vara si in cazurile cand in masa lui se incorporeaza cantitati mari de substante lichide sau moi se adauga ceara in jur de 5%.. Pentru conservare se impune asocierea cu 0.. Untul de cacao incalzit peste 35°C sufera o modificare in structura cristalina... Din punct de vedere chimic. plasticitatea si de a ajuta la omogenizarea substantelor incorporate. Pastrat in aer. Adeps neutralis.. 22. Se prezinta in plagi sau blocuri de culoare slab galbuie. care au un continut ridicat de acid lauric. 2 g Glicerina ... sau pentru emulsionarea acestora. In practica farmaceutica la prepararea supozitoarelor cu unt de cacao se adauga si alti excipienti ca de exemplu lanolina. cu timpul devine albicios si se rancezeste. Massa ad suppositoria. 21 Gliceride semisintetice Reprezinta grupa cea mai importanta dintre bazele de sopozitoare moderne... transformanduse in forme cu punct de topire si solidificare diferite... Razuit si maruntit se conserva mai greu. De acesta proprietate trebuie sa se tina seama la obtinerea preparatelor prin topire si turnare.. 10 g Apa distilata . etc Sunt produse constituite din amestecuri de mono. obtinute din uleiuri vegetale in special de nuca de cocos si palmier... Glicerolul confera flexibilitate si favorizeaza formarea apei sub forma de gel... cu scopul de a mari consistenta..si trigliceride ale acizilor grasi saturati. lipofile. deci razuirea se face numai pentru o cantitate care se foloseste in cateva zile. uleiuri grase.. Excipienti hidrosolubili Masa de gelatina-glicerina Este oficiala in FRX cu urmatoarea formula: Gelatina .. Massa Estearinica.. lactoza. palmitic si stearic....Este o substanta grasa de natura vegetala obtinuta prin presarea la cald a semintelor decorticate si torefiate de Theobroma Cacao.

solutiei I : este limpede..... pe arsuri si pe pielea sugarilor se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme...... incolora.. q...... 2 Metode de preparare a emulsiilor Preparare ..15g apa distilata .50g sirop simplu citric . Suspensiile care se aplica pe plagi. agenti pentru cresterea vascozitatii.solutiei II : este limpede..acrisor Observatie: se prepara la nevoie Actiune terapeutica: este antiemetica II 1 Prepararea suspensiilor Substantele active aduse la gradul de finete corespunzator scopului si modului de administrare... q.. fara miros........Sinonim ......... ad... conservanti antimicobieni)... Suspensiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului si mirosului...... fara miros....... se disperseaza in mediul de dispersie lichid printro metoda adecvata si se completeaza la masa prevazuta (m/m).... s........solutie Rivière Se prepara 2 solutii in recipiente separate: Sol I NaHCO3 . 4g Sirop simplu .... 100g Sol II acid citric. ad... Prin amestecare se degaja CO2 Aspectul ....... 3. coloranti... s......... cu gust dulce ..solutie efervescenta ............ cu gust dulce ..15g Apa distilata . incolora.. Se pot folosi substante auxiliare (umectanti..sarat .. 100g Descriere : sunt solutii limpezi.

aceasta se prepara prin triturare la mojar a 10p. insolubili in apa .p. Emulsia formata se completeaza cu faza externa la masa prevazuta (m/m). faza interna. chimic. dupa o prealabila pulverizare.emulgatorul sau agentul emulsiv care favorizeaza dispersarea fazei interne . amestec de polietilenglicoli).. 3 Componentele emulsiilor O emulsie cuprinde 3 componente: . ulei de floarea soarelui cu 5p. La preparare se pot folosi si substante auxiliare ( diluanti. guma arabica dezenzimata.v.5p.. faza dispersata interna sau discontinua .d.. stabilizanti.. adsorbanti. lichidele componente trebuie sa difere foarte mult d.. agenti de crestere a vascozitatii. agenti tensioactivi. Dozele terapeutice maxime pentru substantele toxice si pentru cele puternic active sunt aceleasi cu cele folosite in cazul preparatelor farmaceutice administrate intern. foarte fine.Emulgatorul se dizolva in faza externa si in aceasta se disperseaza printr-o metoda adecvata. se emulsioneaza sau. prin turnare sau prin presare. 4 Prepararea supozitoarelor Supozitoarele se pot obtine prin modelare. Emulsiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului sau a mirosului.. grasimi semisintetice neutre) sau baze de supozitor hidrosoludile ( ex. se suspenda in baza de supozitor respectiva.lichid dispersat sau emulsionat sub forma de pic. Substantele farmaceutice se dizolva. Pentru obtinerea unei emulsii. pulverizata si 7. conservanti antimicrobieni). masa gelatinoasa. externa sau continua . 5 Componentele supozitoarelor Excipienti grasi. La preparare se pot folosi si substante auxiliare (ex. apa. unt de cacao. In fiecare din cele doua faze se pot dizolva mai multe substante active.lichid dispersat sau mediu de dispersie sau faza dispersanta. In functie de caracteristicele subsantelor active si de efectul terapeutic urmarit se folosesc baze de supozitor liposolubile (ex.. conservanti antimicobieni potriviti). Daca in prescriptia medicala se prevede ca vehicul emulsia uleioasa (emulsio oleosa).

pH-ul se determina potentiometric si trebuie sa se situeze 4.dozare .omogenitatea: intinse in strat subtire pe o lama de microscop si examinate cu lupa nu trebuie sa prezinte picaturi sau aglomerari de particule . pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 100 µm.ambele faze trebuie sa aiba aprox.5 si 8.Bazele de unguent emulsii V/A se prepara prin dispersarea fazei grase in faza apoasa in care a fost in prealabil incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. Se pot folosi antioxidanti si conservanti antimicrobieni potriviti. Substantele active se disperseaza in bazele de unguent in functie de proprietatile acestora si de scopul terapeutic urmarit. . Unguentele care se aplica pe plagi. .aspectul: trebuie sa aiba un aspect omogen si sa prezinte culoarea si mirosul caracteristice componentelor . Pentru unguentele oftalmice 90% din particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult 25 µm.Bazele de unguent emulsie U/A se prepara prin dispersarea fazei apoase in faza grasa topita in care a fost incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire.5 . arsuri. 7 Controlul unguentelor Conditii de calitate a unguentelor: . care se intinde intr-un strat subtire pe o lama. La unguentele dermice 90% particulele examinate trebuie sa prezinte un diametru de cel mult 50 µm.masa totala pe recipient .marimea particulelor: se determina prin examinare la microscop a unei mase de unguent care contine aproximativ 10mg substanta activa suspendata. pe pielea sugarilor se prepara cu baze de unguent cu proprietati emulsive si se folosesc metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.Bazele de unguent hidrosolubile se prepara in functie de caracteristicile componentelor respective. . se filtreaza daca este necesar si se amesteca pana la racire. aceeasi temperatura.6 Prepararea unguentelor Componentele bazelor de unguent se topesc. pentru 10% din particulele examinate se admite un diametru de cel mult 50 µm .

„ferite de lumina” Medicamentele trebuie astfel pastrate incat o eventuala contaminare si orice alte modificari pe perioada de valabilitate a acestora sa fie evitate. anorganice sau organice. gaze sau microorganisme si trebuie sa impiedice pierderea apei de cristalizare sau evaporarea solventilor in conditii corespunzatoare de conservare. Ca materii prime se folosesc diferite substante medicale: iod. se va folosi intotdeauna alcoolul concentrat. expresiile „recipiente bine inchise” . uleiul de foarea-soarelui. clorura de amoniu. eterul. „recipiente inchise etans” . Alcoolul dizolva multe substante. dizolvate in alcool concentrat sau diluat destinate uzului intern sau extern. si solventi neaposi miscibili sau nu cu apa. cloroform si glicerina. preparare. lichide.8 Solutii alcoolice: definitie. Daca intr-o formula este prescris alcool diluat. manipulare. conservare Sunt preparate farmaceutice lichide. Daca se folosesc recipiente dintr-un material permeabil la lumina. Se intrebuinteaza ca atare sau in compozitia diferitelor preparate de uz intern sau extern. 9 Materii prime utilizate la prepararea solutiilor injectabile: Solventii folositi sunt: apa. Acestea trebuie sa corespunda conditiilor de puritate prevazute. daca nu se prevede in formula alta concentratie. Datorita vehicolului solutiile alcoolice se pastreaza in sticle bine inchise pentru a se evita volatelizarea alcoolului si a substantelor active volatile pe care le contin. la alineatul „Conservare” Prin „recipiente bine inchise” se intelege ca acestea trebuie sa protejeze continutul de mediul extern. de culoare inchisa sau trebuie pastrate in dulapuri inchise. conditiile speciale de conservare sunt prevazute in monografiile individuale ale acestora. Ca solvent se foloseste alcoolul etilic care contine 95 volume alcool % . se conserva cu mult mai bine decat soluţiile apoase. camfor. Pentru substantele farmaceutice. vapori. se va folosi intotdeauna alcoolul de 70°. In farmacopee pentru preparatele farmaceutice conditiile generale de conservare sunt prevazute de monografiile generale ale acestora. produsele vegetale si preparatele farmaceutice. Prin „recipiente inchise etans” se intelege ca acestea trebuie sa protejeze continutul de mediul extern prin evitarea contaminarii cu produse solide. constituite din diferite substante active. Se amesteca in orice proportie cu apa. Prin „ferit de lumina” se intelege ca recipientele trebuie sa fie din sticla de culoare brun inchis sau din alte materiale care nu permit trecerea luminii. acestea trebuie izolate cu un material adecvat. Au o durata lunga de conservare. 10. mentol sau uleiuri volatile. in conditiile corespunzatoare de conservare. acetona. fara nici o alta precizare. Solutiile alcoolice care contin si substante volatile se mai numesc si spirturi. Explicati . transport. prin evitarea contaminarii cu produse solide sau lichide. manipulare si transport.

Sub actiunea acizilor grasi si liberi continuti in ulei.”alcool diluat” FRX . Definiti expresiile “alcool”. vitamine) . “% m/v”. In FR X concentratia solutiilor volumetrice este exprimata in moli/litru (moli/l) Concentratia solutiei de reactivi este exprimata in g/l Concentratiile procentuale. maslin. avand ca vehicol uleiuri grase in care sunt dispersate diferite substante active. Se impune folosirea unui ulei neutralizat (lipsit de aciditate). cand apar depozite. Cel mai utilizat este uleiul de floarea soarelui si uleiurile animale. La prepararea lor se folosesc ca vehicol diferite uleiuri vegetale ca uleiul de foarea soarelui. camfor. sau prin % m/m se intelege masa de substante in grame continuta in 100g produs final. practic folosite in farmacie. Este uleiul gras obtinut prin presarea la rece a semintelor de floarea soarelui. Uleiurile obtinute prin presare la cald si rafinate nu mai contin acesti antioxidanti si de aceea se conserva greu.t. consistentei. fara nici o precizare. alcaloizi. pelicule.prin % v/v se intelege volumul de substanta in ml continut in 100ml produs final . culorii. sulfamide. uleiul de peste si ca produs mineral: olium parafini. uleiuri volatile. de recin.organice ( rezine. umezelii.anorganice ( subnitrat de Bi. Calomel. de aceea prezinta o stabilitate redusa. herbahiperici) . migdale sau susan. exemplu Uleiurile medicamentoase sunt preparate farmaceutice de consistenta lichida. soia. substantele active pot suferi alterari si transformari. cand are loc si schimbarea gustului. aldehide si cetone care scad calitatea uleiurilor.prin “alcool” se intelege alcoolul etilic de 96° -prin “alcool diluat”se intelege alcoolul etilic de 70° * 12. Substantele active folosite la prepararea uleiurilor medicinale sunt diferite: .vegetale (hiosciam.prin % v/m se intelege volumul de substanta in ml continut in 100g produs final 13 Solutii uleioase: definitie. sunt definite dupa cum urmeaza: . mirosului. Concentratia –FRX. ZnO) . ridicat. Oleum helianti. temperaturii. Explicati expresiile “%”.11. preparare.peroxizi. intrebuintate pentru uz extern sau intern. “% v/m”. antibiotice.prin % m/v se intelege masa de substanta in grame continuta in 100ml produs final . . dovleac. Datorita unor procedee chimice si biochimice de descompunere sub actiunea O2. in uleiuri apar cantitati mari de acizi oxidaţi. Presarea la rece se cere pentru a proteja substantele antioxidante care se gasesc in seminte. Uleiul de floarea soarelui contine intr-o proportie mai mica si gliceride continand acid stearic si palmitic ce confera uleiului o vascozitate dependenta de proporţia in care sunt conţinute in ulei si mai confera uleiului proprietatea de a se tulbura la frig cand ei se separa datorita p. Uleiul de floarea soarelui contine gliceridele acidului linoleic si oleic. Aceste vehicole trebuie sa corespunda conditiilor prevazute FRX.prin % .

• direct (atunci cand exista solubilitate in ulei) sau prin intermedianti • prin extractia principiilor activi din materii vegetale. internă.Metoda de preparare se alege in functie de natura substantelor active. nu se mai adauga agenti de suspensie .substanţa activă care se dispersează (faza dispersă. atunci cand substantele nu sunt liposolubile sau se urmareste activitatea retard. mediul de dispersie) 3. iar solventul ajutator se evapora prin usoara incalzire. fie prin prelucrarea de suspensii sau emulsii. Pentu a se grabi viteza de filtrare aceasta se face la cald prin filtre plisate. III 1 Infuzii: definitie. Caracterele organoleptice ale uleiurilor medicale (miros. preparare . externă. Astfel se pot prepara prin dizolvarea substantelor active in ulei. 14. oleatii fiind mai solubili. Miros si gust specific componentelor. continuă. Substantele care se dizolva in ulei trebuie sa fie lipsite de apa. acesta se dizolva mai intai intr-un solvent miscibil cu uleiul. gust. culoare) sunt in functie de natura componentelor galben-deschis cand se prepara folosit ca vehicol ulei de floarea soarelui. Controlul consta in stabilirea caracterelor organoleptice. Prepararea prin extractie se face aplicand metoda de macerare simpla sau macerare insotita de digestie. Pentru a realiza o dizolvare mai rapida a substantelor in ulei. in functie de proprietatile fizico-chimice ale substantelor. Componentele suspensiilor Suspensiile sunt constituite în general din trei componente: 1. dispersantă. Dizolvarea substantelor volatile la cald se face in vase inchise pentru a nu avea pirderi. Dizolvarea se face la rece sau la cald. Suspendarea sau emulsionarea substantelor insolubile sau nemiscibile cu uleiul se face dupa indicatiile date. Uleiurile medicamentoase nu trebuie sa prezinte un miros si gust ranced. Pentru substantele greu solubile (alcaloizi baza) ei se transforma in saruri ale acidului oleic. Substanta obtinuta se amesteca cu uleiul.Lichidul în care se dispersează (faza lichidă.Substantele ajutătoare (agenti de suspensie ) FR VIII preciza ca in suspensiile cu peste 20% substante insolubile . verde in urma unei extractii de substante vegetale sau incolore in cazul preparatelor cu ulei de parafina. Filtrarea se face daca este cazul prin hartie de filtru uscata. determinand cantitatea si calitatea substantelor active si calitatea vehicolului uleios. discontinuă sau faza solidă) 2. dispersată.

.5 ml alcool diluat. Pentru prepararea infuziilor...5 ml acid clorhidric pentru 1 g alcaloizi . apoi se agita cu apa distilata fiarta si racita la 35-40°C. Daca solutia extractiva depaseste 100 g se adauga un amestec de 75 mg phidroxibenzoat de metil si 25 mg p-hidroxi-benzoat de propil. ierburi)... acid tartric)...produsele vegetale cu continut de uleiuri volatile (flori de musetel).. care se umecteaza cu 0. ele asigura o racire lenta a solutiei extractive...Se foloseste la extragerea componentelor active din produse vegetale care contin tesuturi friabile (flori...... de aceea florile de tei se vor umecta cu apa distilata.. 2 Ape aromatice: definitie si preparare Preparate farmaceutice obtinute prin dizolvarea uleiurilor volatile in apa sau prin distilare... si anume 3 ml de apa distilata pentru fiecare gram de produs vegetal.. Se lasa in contact 24 de ore. 3 Limonade : definitie. de saponaria) se vor umecta cu apa alcalinizata. incalzita la fierbere si se lasa in contact timp de 30 minute.. pentru fiacare 100g solutie extractiva rezultata. Pentru obtinerea apelor aromatice se folosesc plante sau parti din plante cu principiu volatil. cu vapori de apa a uleiurilor continute in plante sau parti de planta ) -prin dizolvarea uleiului in apa fiarta si racita la 35-40°C eteroleum .. Exceptie: ..produsele vegetale care contin alcaloizi se vor umecta cu apa acidulata (acid citric. dar pe langa acestea si mucilagii. cu capac si gradate in interior. agitand din cand in cand.frunzele de digitala nu se umecteaza. 10 g apa distilata .. sunt corespunzatoare infuzoarele de portelan cu pereti grosi.... Exceptie: scoarta de China (din care intotdeauna se prepara decoct!!!) la care se adauga 1. care contin uleiuri volatile.. adaugand 1 g hidrogenocarbonat de sodiu pentru 10 g produs vegetal.. In general se utilizeaza apa distilata. q. acid clorhidric.produse vegetale care contin saponine acide greu solubile in apa (radacina de primula. ci se trateaza direct cu apa fierbinte.. dupa care se adauga cantitatea de apa prescrisa... Sunt 2 metode de preparare a apelor aromatice: -prin distilare ( prin ..... frunze.. Se filtreaza prin vata si solutia obtinuta se completeza la masa prevazuta prin spalare cu apa sau prin stoarcerea reziduului.. fin uscate sau chiar uleiuri volatile. exemple de limonade oficinale . care s-ar precipita in prezenta alcoolului. 1000g Uleiul volatil se tritureaza cu talcul... Se realizeaza in felul urmator: produsul vegetal maruntit trebuie in prealabil umectat. 1 g talc .. Umectarea dureaza 5 minute. fin proaspete... Florile de tei.... pentru a evita hidroliza glicozidelor cardiotonice .. cantitatea acidului adaugat fiind egal cu continutul in alcaloizi a produsului vegetal luat in lucru.. apoi se filtreaza pana se obtine o solutie limpede sau opalescenta...s...

Linimentele . uleiuri volatile si alte substante liposolubile care constituie faza uleioasa si solutii apoase alcaline. antiemetic sau ca bauturi racoritoare in stari febrile si in intoxicatii cu substante chimice. Linimentele se pot prepara uneori si din soua lichide nemiscibile intre ele fara emulsionare. Exemple de limonade oficinale: 1) Limonada gazoasa – Solutie Rivière (solutie efervescenta) 2) Limonada Rogé / solutie de citrat de magneziu – purgativ 4Linimente: definitie. ulei sau emulsionate in solutii apoase. minerali sau saruri in apa. dizolvarea. . Linimentele – suspensii trebuie sa se omogenizeze prin agitare timp de 1-2 minute Linimentele – geluri trebuie sa se fluidifice la temperatura corpului. simulanta sau revulsiva.geluri se elibereaza in borcane sau tuburi bine inchise. care constituie faza apoasa. Linimentele – solutii trebuie sa fie limpezi Linimentele – emulsii au consistenta fluida pentru a permite scurgerea din flacoane. In compozitia lor intra: alcool. Sunt destinate administrarii interne cu rol laxativ. purgativ. Intrebuintari: au actiune revulsiva. sapun. In functie de vehiculul pe care il au la baza se pot clasifica: -olimente ( cu baza ulei) -saponimente ( cu baza sapun) . etc. Conservare: se elibereaza in recipiente bine inchise. pentru a permite omogenizarea prin agitare. alcool.emulsii si suspensii se elibereaza in flacoane cu o capacitate mai mare decat continutul prescris. pana se obtine o pseudoemulsie. Linimentele emulsii contin grasimi. Linimentele care contin uleiuri grase nu trebuie sa aiba miros ranced. amoniac sau alte substante cu actiune emolienta analgezica. ca si substante insolubile aduse in suspensie. urmand sa se agite bine inainte de intrebuintare. se mai folosesc in tratamentul arsurilor. In cazul separarii fazelor. dependent de natura acestora. edulcorante si aromatizate.vasolimente ( dispersii in vaselina) Preparare – prin amestecarea.Limonadele sunt solutii apoase obtinute prin dizolvare de diferiti acizi organici. suspensii sau geluri. ele trebuie sa se omogenizeze dupa agitare in timp de 1-2 minute. uleiuri volatile sau alte substante dizolvate in alcool. emulsionarea sau suspendarea componentelor. nevralgice si dureri musculare. emulsii. dureri reumatice. pe eticheta se specifica „a se agita inainte de intrebuintare !” Se prepara la nevoie. grasimi.lanolimente ( dispersii in lanolina) . uleiuri grase sau eterice. Linimentele contin de obicei sapunuri. Linimentele . componente Sunt preparate farmaceutice destinate aplicarii cutanate sub forma de solutii.

. fragmente mjlocii III.............. tabla sau pe cercul de sarma si acestea sunt aplicate la corpul sitei...... pulbere extrafina Sitele se compun din corpul sitei si din panza sitei confectionata din : fire metalice.. pulbere semifina VII ....... nu trebuie sa fie mai mare de 5% si se prevede sa nu fie mai mic de 60% cu sita imediat superioara ....fragmente mari II ......... Reziduul de la cernere obtinut cu sita indicata .............FR X Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide..... Denumirea de tinctura deriva de la cuvantul tingere = a colora........... * 6.............................. aluminiu........ pulbere groscioara V ..... Exista IX site oficinale : Nr site grad de finete I .. alaturi de numele substantei...... pulbere foarte fina IX . avand o stabilitate mai mare de 1-2 ani.. matase........ Ochiurile panzelor sunt de forma patrata....de cele care nu trec... se intrebuinteaza site acoperite sau inchise in cutii.... Cernerea este operatia prin care se urmareste separarea dintr-un amestec cu ajutorul sitelor a particulelor unei substante solide care trec prin ochiurile sitei......... Formarea tincturilor Spre deosebire de solutiile extactive apoase....... sub forma de solutii: • • • alcoolice hidroalcoolice eteroalcoolice fiind obtinute prin extractia produselor vegetale.... Tesaturile sunt fixate pe cadrane de lemn....... Operatia de cernere a pulberilor............................................ se numesc alcooluri... Pentru prepararea tincturilor se folosesc produse vegetale proaspete................ operatia se numeste sortare.......... ................................ de diferite marimi........ Pentru cernerea pulberilor toxice sau iritante.............. pulbere fina VIII ......otel inoxidabil... Dupa FRX gradul de finete al pulberilor va fi determinat de sitele folosite la cerneri si este indicat prinro cifra romana scrisa in paranteza................ Sitele care au diametrul ochiurilor mai mari de 1mm se numesc CIURURI........... fibre.....5............... tincturile reprezinta forme farmaceutice industriale cu o concentratie mare de principii active...... prin extractie cu alcool.....pulbere mijlocie VI .. fragmente mici IV ............. Site farmaceutice... circulara sau poligonala...... fire de par.. alama........... exact dozate... Tincturi.... Atunci cand separarea se va face in mai multe portiuni cu diferite grade de maruntire.... fier galvanizat......

ferit de lumina.tonic amar -T. aromatizant -T. Exemple de tincturi: . de consistenta vascoasa. Tincturile a caror masa este mai mare de 250g se conserva la 8-15°C. menthae: stemahic.percolare * 7. se foloseste lichidul decantat cu conditia ca acesta sa corespunda prevederilor de la monografia respectiva. in unele cazuri acidulat. belladonna(matraguna: anticolinergic.antidiaretic. folosita ca antispastic – Separanda) -T. opii : antispastic. analgezic. Descriere Sunt lichide limpezi colorate. Conservare: in recipiente de capacitate mica.macerare .Separanda) -T.antiseptic al cailor respiratorii . Valerianae (odolean).macerare repetata .sedativ -T.T. destinate administrarii interne. cu mirosul si gustul caracteristice componentelor produsului vegetal din care s-au preparat solventul folosit la extractie. ratania. eucalypti. Observatii: daca prin pastrare tincturile formeaza sedimente. antispastic. FRX prevede 3 metode de preparare a tincturilor: . aconiti (antitusiva. anticolerinica (Davilla: antidiareica. Raportul dintre masa produsului vegetal si a solventului de extractie este de 1:10 (m/m) pentru produse vegetale care contin substante puternic active si de 1:5 (m/m) pe tincturile preparate din alte produse vegetale. Se pot folosi si in alte concentratii ale alcoolului sau amestecuri de solventi. bine inchise.expectorant -T. unei prealabile degresari. astingent Tincturile care au stabilitate redusa se prepara pe dizolvarea extractelor uscate sau prin diluarea extractelor fluide. Solventul folosit la extractie este in general alcoolul diluat. unele tincturi devin opalescente sau se tulbura. aurantii pericarpii -T. gentianae (de ghintura).Prepararea tincturilor Produsul vegetal adus la gradul de maruntire prevazut in monografia respectiva. Prin diluare cu apa. Siropuri – FRX Definitie Sunt preparate farmaceutice lichide cu un continut crescut de zahar.Vemena -T. antispastica) -T. . este supus daca este cazul.

Descriere Siropurile sunt lichide limpezi sau slab opalescente. disparsate in aer cu ajutorul unor dispozitive speciale. hormoni. preparare Aerosolii medicamentosi sunt preparate farmaceutice sub forma de picaturi sau particule fine. sau alti conservanti antimicrobieni. anestezice locale. Se admit abateri. se adauga 1. Pe eticheta recipientului trebuie sa se mentioneze conservantul antimicrobian folosit. etc. bronsite. laringite.5 % amestec de p-hidroxibenzoatul de metil si p-hidroxibenzoatul de propil in proportie de 9:1. Sunt intrebuintate in primul rand in diferite afectiuni ale cailor respiratorii. astm. conservanti antimicrobieni potriviti) Daca este necesar siropurile se prepara prin incalzire si se filtreaza imediat in recipiente uscate. parasimpatolitice.Preparare : prin dispersarea substantei active sau a extractelor vegetale in solutii concentrate de zahar sau in siropul simplu si completarea la masa prevazuta (m/m) Se pot folosi substante auxiliare (ag. vitamine.sirop de matraguna (separanda) . de capacitate mica. pneumonii.2% (Venena) . pentru cresterea vascozitatii. cu mirosul.in recipient cu a capacitate de cel mult 1000 ml. pentru corectarea gustului. in tratamentul complicatiilor pulmonare pre.sirop simplu 8 Aerosoli: definitie. antihistaminice. la 8 – 15 °C La siropurile cu o concentratie in zahar mai mica decat cea prevazuta la siropul simplu. in functie de greutate ± 2% . antibiotice. bine inchise.sirop de codeina 0. Exemple de siropuri prevazute de FRX . gustul si culoarea caracteristice componentelor! Masa totala / recipient se determina prin cantarirea individuala a continutului din 10 recipiente. mirosului. antituberculoase.si postoperatorii. in traheite.± 5 % Conservare .sirop de balsam de Tolu . Prepararea aerosolilor Aerosolii se obtin „ ex tempore” in momentul utilizarii de catre bolnav sau personalul medical. Substantele active administrate sub aceasta forma sunt din cele mai diferite clase farmacodinamice ca simpatomimetice. complet umplute. Prepararea aerosolilor se realizeaza prin doua metode: metoda de condensare .

In acest scop se intrebuinteaza dispozitive care poarta denumirea de pulverizatoare sau „ nebulizatoare”.9-9.picaturile suspensii pot prezenta un sediment usor redispersabil prin agitare . Ph-ul picaturilor pentru ochi trebuie ales in functie de stabilitatea substantei farmaceutice (in primul rand) si in functie de toleranta si . Se pot prezenta si sub forma de pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda inainte de folosire intr-un vehicul steril. Cand masa substantei active este <1% (m/m) sol. Preparare Se prepara prin metode ce le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. nu se admit folosirea conservantilor. Substantele active se dizolva sau se suspenda intr-un vehicul corespunzator si se completeaza la masa prevazuta(m/m). pentru cresterea vascozitatii. Descriere . sterile si prevazute cu sistem de picurare. sau detenta unui gaz. care obliga faza lichida sa strabata o duza sau un orificiu capilar. lipsite de impuritati mecanice . Picaturile unidoza se sterilizeaza.4. sub forma de solutii sau suspensii.ph-ul lichidului lacrimal: 7. Picaturile pentrru ochi (solutii) se filtreaza printr-un material filtrant adecvat. sau uleiul de floarea soarelui neutralizat cu Na2CO3. A doua metoda de preparare consta in dispersarea fazei lichide cu ajutorul unor mijloace mecanice. Picaturile se repartizeaza in recipiente multidoza sau unidoza din sticla sau matrial plastic. 9 Picaturile pentru ochi Picaturile sunt preparate farmaceutice sterile. se prepara prin dizolvarea substantei active in solutii izotonice sterile.- metoda de dispersare Metoda de condensare are o importanta mai scazuta in prezent. pot fi antrenate cu vapori de apa si la condensare se formeaza aerosoli care se inhaleaza. Solutiile hipotonice se izotonizeaza. Valoarea ph-ului tolerat de ochi variaza intre 7. Cand masa substantei active >1% (m/m) masa de substante necesara izotonizarii se calculeaza conform formulei prevazute in monografia iniectabilia. Picaturile multidoza contin un conservant antimicrobian. Cea mai simpla metoda in acest sens consta in presararea la suprafata apei fierbinti a unor produse vegetale continand uleiuri volatile. izotonizanti.limpezi. Ca vehicul se foloseste apa proaspat fiarta si racita. apa pentru preparatele inj.5. conservanti antimicrobieni potriviti). Se pot folosi si substante auxiliare(solubilizanti. folosite in tratamentul si diagnosticarea bolilor de ochi. agenti pentru ajustarea ph-ului. cu un curent de aer sau alt gaz. !!! Solutiile coloidale nu se izotonizeaza. sau a unor solutii alcoolice de uleiuri eterice. Unele substante volatile cum sunt de exemplu uleiurile eterice.

Se admit abateri de ± 3–5 % Conservare – in recipiente bine inchise. microbiologice si biologice. coloranti. Stabilitate. .efect fiziologic(in al doilea rand). suspendate intr-un mediu de dispersie lichid si destinate administrarii interne sau externe. care contine aproximativ 10mg substanta activa suspendata intensa dintr-un strat subtire pe lama de microscop. in volume de 100ml sau mai mari cu ajutorul unui dispozitiv de perfuzare. Descriere : sunt preparate farmaceutice fluide. 11 Perfuzabile. apirogene. masa prelucrata sub forma de suspensie nu trebuie se depaseasca doza maxima pentru 24 de ore. Asigurarea sterilitatii la picaturile pentru ochi multidoza se realizeaza prin adaugarea urmatorilor agenti antimicrobieni: borat de fenil mercur. diacetat de clohexidina. izotonice. Observatii – conditii asemanatoare de preparare. Marimea particulelor se determina prin examinare la microscop a unei mase de preparat.FRX Preparatele perfuzabile sunt solutii apoase sau emulsii U/A.Pe etichetele recipientelor trebuie sa se mentioneze " A se agita inainte de administrare ! " In cazul substantelor puternic active sau toxice. Se pot folosi filtre de hartie de filtru. prevazute cu sisteme de picurare. mirosul si gustul sunt caracteristice componentelor. Se pot folosi substante auxiliare (umectanti. agenti pentru cresterea vascozitatii. Preparare Substantele active aduse la gradul de finete corespunzator scopului si modului de administrare. Suspensiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului si mirosului. conservanti antimicobieni). conservare si control se aplica si pentru baile oculare. se disperseaza in mediul de dispersie lichid printro metoda adecvata si se completeaza la masa prevazuta (m/m). sterile. Preparare Se iau in vedere precautiile necesare pentru asigurarea stabilitatii fizico-chimice. Masa totala / recipient se stabileste prin cantarirea individuala a continutului din 10 recipiente. Conservare – in recipiente de capacitate de cel mult 10ml. Suspensiile care se aplica pe plagi.v. Culoarea. care se prescriu in cantitate de cel putin 50g. pe arsuri si pe pielea sugarilor se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.omogene dupa agitare. inchise etans.Se filtreaza printr-un material filtrant adecvat. 10 Suspensii – FRX Definitie Suspensiile sunt preparate farmaceutice lichide constituite de unul sau mai multe substante active insolubile. Suspensiile pot sedimenta in timp. care se administreaza i. clorura de benzalconiu. Observatie . . opace. filtre membrana sau placi de sticla poroasa. Filtrarea are ca scop eliminarea totala a particulelor si filamentelor vizibile. Dupa o agitare timp de 1-2 minute trebuie sa se disperseze si sa-si mentina omogenitatea pe durata administrarii.

Descriere – trebuie sa fie limpezi. Solutiile perfuzabile hipotonice se izotonizeaza. fata de valoarea declarata. trebuie sa fie de cel mult 5µm. perf. de KCl si NaCl .trebuie sa aiba un aspect omogen si nu trebuie sa prezinte nici un semn de separare a fazelor.perf.sol. dupa agitare. Se sterilizeaza printr-o metoda adecvata.perfuzabile se filtreaza prin materiale filtrante adecvate pana se obtin solutii perfect limpezi si se repartizeaza in recipiente din sticla gradata sau din material plastic cu capacitate de 100. determinat la microscop.sol. Ph-ul se determina potentiometric. perf. Conservare – in recipiente inchise etans. Diamerul particulelor fazei dispersate determinat la microscop.(m/v) Apa folosita trebuie sa corespunda prevederilor de la monografia „Apa distilata pentru preparate injectabile”. Determinarea se efectueaza pe 10 recipiente. trebuie sa fie de cel mult 5 mm. perf. 250. Emulsiile perfuzabile. de NaCl .sol. 1000ml.sol. Volumul de lichid perfuzabil din recipiente trebuie sa fie cel putin egal cu cel declarat pe eticheta. de dextran 70 cu NaCl . perf..sol. o eventuala coloratie nu trebuie sa depaseasca coloratia etalon prevazuta in monografia respectiva. Continutul in substanta activa se exprima in unitati de masa pentru 1000ml sol. 500. – solutiile perfuzabile trebuie sa fie incolore. Ph-ul trebuie sa fie apropiat de neutralitate.sol.sol. dupa agitare.de dextran 40 cu NaCl . Exemple de perfuzii din FRX .Substantele active se dizolva sau se emulsioneaza in apa pentru preparate injectabile si solutia respectiva se completeaza la volumul specificat. de manitol .continutul de substanta activa poate sa prezinte o abatere de ±5%. daca nu se prevede altfel.sol. in moli/L sau in mEq/L. de dextran 70 cu glucoza . de glucoza . Observatii – la preparare toate operatiunile se efectueaza intr-un ciclu continuu. practic lipsite de particule in suspensie.sol. -emulsiile perfuzabile. perf.perf de fructoza . perf. trebuie sa aiba un aspect omogen si nu trebuie sa prezinte nici un semn de separare a fazelor. Uniformitatea volumului. Dozare. !!! La preparare nu se admite adaosul solutiei tampon pentru ajustarea ph-ului sau a conservantilor antimicrobieni. perf. de dextran 40 cu glucoza . de metronidazol . Continutul in substante energetice se exprima in calorii. perf. Volumul de lichid se verifica pe zece recipiente prin transversare in cilindri gradati.sol. Diametrul particulelor fazei dispersate. Sol.

perf.sol. arsuri. • bazele de unguent emulsii U/A .unguente-suspensii . unguentele pot fi: . Bazele de unguent pot fi: a) baze liposolubile b) baze emulsii A/U sau U/A c) baze hidrosolubile Preparare. uleiuri vegetale sau minerale si apa.se prepara prin dispersarea fazei apoase in faza grasa topita in care a fost incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. CaCl) . Ambele faze trebuie sa aiba aprox.unguente-emulsii . Unguentele care se aplica pe plagi. 12 Unguente –FR X Unguentele sunt preparate farmaceutice semisolide destinate aplicarii pe piele sau pe mucoase in scop terapeutic sau de protectie. perf. de NaCl compusa cu lactat de sodiu . • bazele de unguent hidrosolubile . glicerol sau apa cu consistenta solida in care disperseaza substante active si in care se aplica dupa fluidificarea masei prin incalzire. Baze de unguent Componentele bazelor de unguent se topesc. de bicarbonat de sodiu . sunt constituite din excipienti ( baze de unguent) in care se pot încorpora substante active. Pastele sunt unguente-suspensii care contin peste 2 substante suspendate. . Se pot folosi antioxidanti si conservanti antimicrobieni potriviti.sol.unguente-solutii .se prepara in functie de caracteristicile componentelor respective.sol. de NaCl compusa (NaCl.. pe pielea sugarilor se prepara cu baze de unguent cu proprietati emulsive si se folosesc metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme. Cremele sunt unguente emulsii la care faza apoasa depaseste 10% din masa unguentului. Gelatinele sunt constituite dintr-un amestecde gelatina. perf. aceeasi temperatura. Substantele active se disperseaza in bazele de unguent in functie de proprietatile acestora si de scopul terapeutic urmarit. Glicerolatele sunt preparate semisolidecare contin o cantitate mare de glicerol. de tinidazol.unguente cu mai multe faze Unguentele sunt amestecuri de excipienti grasi anhidri sau cu maximum 10% apa continand diferite substante active.sol. perf. In functie de gradul de dispersie al substantelor active.se prepara prin dispersarea fazei grase in faza apoasa in care a fost in prealabil incorporat emulgatorul si se amesteca pana la racire. perf.sol. Ceratele contin amestec de ceara. se filtreaza daca este necesar si se amesteca pana la racire. • bazele de unguent emulsie A/U . de sorbitol .

dupa o prealabila pulverizare se suspenda in baze de supozitor respectiva. In functie de caracteristicile substantelor active si de efectul terapeutic urmarit. Comportamentul la topire sau dizolvare Supozitoarele preparate cu baze liposolubile trebuie sa se topeasca in cel mult 30 de minute la temperatura da 37 ±2°C. Aspect. Omogenitate: unguentul intins in strat subtire pe o lama de sticla si examinat cu lupa nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. unt de cacao.ung.ung. Uniformitatea masei. Substantele farmaceutice se dizolva.5x). Preparare -se obtine din modelare. agenti tensioactivi. m = 2-3g.ung. cristale sau bule de aer.Descriere: unguentele trebuie sa aiba aspect omogen si sa prezinte culoarea si mirosul caracteristic componentelor. lungimea = 5-10 cm. se emulsioneaza sau. oleum parafina. nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. turtire sau presare. cu glicerol (sinonim glicerolat de amidon) . amestec de PEG). Se cantaresc 20 de supozitoare si se calculeaza masa medie. emulgator (alcool cetilstearic. La preparate se pot folosi substante auxiliare (diluanti. sunt destinate administrarii pe cale rectala. masa = 2-3 g pentru adulti.adsorbant. Conservare : in recipiente bine inchise. cu fenilbutazona 4% . lungime = 20-30 mm. cu ZnO 10% 13 Supozitoare – FRX Sunt preparate farmaceutice solide. cu acetat de hidrocortizona 1% .ung. simplu .ung. Exemple de unguente: . diametrul bazei de 8 -10 mm. se folosesc baze de supozitoare liposolubile ( ex.ung. conservanti antimicobieni) Doze terapeutice maxime pentru substante toxice si pentru cele puternic active sunt aceleasi cu cele folosite in cazul prepararii farmaceuticelor administrate intern. Descriere Supozitoarele rectale au forma cilindro-conica sau de torpila. grasimi semisintetice neutre) sau baze de supozitoare hidrosolubile (masa gelatinoasa. si 1-2 g pentru copii. cu clotrimazol .ung. care contin doze unitare din una sau mai multe substante active. la cel mult 25ºC. vaselina) . vaginala sau uretrala. se determina cu potentiometru.5-8. Pot ramane in flacon particule de substante active sau aux. .5. iar cele preparate cu baze hidrosolubile trebuie sa se dizolve in cel mult o ora. Trebuie sa aiba un aspect omogen si sa-si pastreze forma si consistenta la temperatura camerei. Supozitoarele vaginale (ovule) au forma sferica sau ovoidala de 2-4 g (cele preparate cu unt de cacao sau grasimi semisintetice) si 5-12 g (cele cu masa gelatinoasa) Supozitoarele uretrale au forma de cilindri ascutiti la un capat. oftalmice .ung. examinate cu lupa(4. nedizolvate . d = 2-7 mm. Ph-ul unguentelor este 4. In sectionarea longitudinala. Aceleasi supozitoare se cantaresc individual.

format din 2 faze lichide nemiscibile.. La preparare se pot folosi si substante auxiliare (ex..... realizat cu ajutorul unor emulgatorii si destinat administrarii interne sau externe. incalzita la fierbere si se tine in baia de apa timp de 30 minute. stabilizanti... Emulsiile destinate administrarii interne pot contine agenti pentru corectarea gustului sau a mirosului.. pentru fiecare 100 g solutie extractiva rezultata. dupa care se adauga masa da apa distilata prescrisa.. 2g glycerol .. . Pentru administrare interna se folosesc numai emulsii U/A.. se utilizeaza infuzoare metalice sau vase si baloane de sticla termorezistente care asigura pe baia de apa atingerea rapida a temperaturii mentionate.hidroxibenzoat de propil.. masa gelatinoasa folosita ca baza seprepara conform formulei : gelatina . 15 Emulsii – FRX Emulsiile sunt preparate farmaceutice lichide.. Emulsiile pot fi: U/A si A/U. coriacee)...... Observatie La prepararea ovulelor. Emulsia formata se completeaza cu faza externa la masa prevazuta (m/m). agenti de crestere a vascozitatii. mai mult sau mai putin vascoase. la cel mult 25°C.Conservare. analgezica sau revulsiva si care sunt destinate aplicarii pe piele se numesc linimente..scoarte. Se lasa in repaus 5 minute. In fiecare din cele doua faze se pot dizolva mai multe substante active.. rizomi. Preparare Emulgatorul se dizolva in faza externa si in aceasta se disperseaza printr-o metoda adecvata. Se realizeaza in felul urmator: produsul vegetal maruntit se umecteaza cu apa distilata folosind 3 ml de apa distilata pentru fiecare gram de produs vegetal.. Pentru prepararea decocturilor. Daca solutia extractiva rezultata depaseste 100 g se adauga un amestec de 75 mg p-hidroxibenzoat de metil si 25 mg p... Emulsiile in compozitia carora intra sapunuri sau alte substante cu actiune emolienta. 4g Ex de supozitoare din FRX -cu glicerol .. constituite dintr-un sistem dispers....cu metronidazol 14 Decocturi: definitie. 10g apa distilata .. conservanti antimicrobieni). faza interna.. Exceptiile pentru umectare sunt valabile cu cele descrise la metode de infuzare... In recipiente bine inchise.. fiind prevazuta mentinerea pe baia de apa. Solutia fierbinte se filtreaza prin vata si se completeza la masa prevazuta prin spalare cu apa sau prin stoarcerea reziduului. preparare Se folosesc pentru extragerea componentelor active din produsele vegetale care contin tesuturi lemnoase (radacini..

amestecul obtinut se repartizeaza in doze unitare. pulberile compuse contin un amestec de substante active.5p. sunt folosite ca atare sau divizate in doze unitare. Descriere Aspect laptos omogen. In cazul pulberilor divizate. culoarea mirosul si gustul caracteristic componentelor. Pulberile se pot administra pe cale orala sau se pot aplica pe piele sau pe mucoase(pudrele). ulei de floarea soarelui cu 5p. La prepararea pulberilor compuse. Cand masa pulberii depaseste 20g cernerea finala este obligatorie. . In general substantele se pulverizeaza fara reziduu. aceasta se prepara prin triturare la mojar a 10p. apoi se omogenizeaza prin amestecare. Preparare . Substantele folosite la prepararea pulberilor efervescente se usuca in prealabil conform prevederilor din monografia respectiva.Daca in prescriptia medicala se prevede ca vehicul emulsia uleioasa (emulsio oleosa). astfel incat umiditatea lor sa fie de cel mult 10%.substantele in prealabil uscate (daca este cazul) se aduc la gradul de maruntire prevazut in monografia respectiva prin pulverizare si cernere. Observatii : pe etichetele recipientelor care contin emulsii trebuie sa se mentioneze „A se agita inainte de utilizare”. asociate sau nu cu substantele auxiliare. Pulberi-FR X Pulberile sunt preparate farmaceutice solide alcatuite din particule uniforme ale uneia sau mai multe substante active. guma arabica dezenzimata. un eventual reziduu se pulverizeaza din nou si incorporeaza in amestec. Diluate cu faza externa 1:10. 16. Conservare : in recipiente bine inchise. substantele se amesteca in ordinea crescanda a maselor cu exceptia substantelor cu densitate mare care se aduga la inceput. apa. pulverizata si 7. emulsiile trebuie sa ramana omogene. la 8-15ºC. Pulberile simple contin o singura substanta activa.

Gradul de finete al pulberii se determina cu ajutorul sitelor standard numerotate conventional in functie de: .numarul de ochiuri / cm² .in recipiente bine inchise. Sterilitate Pulberile care se aplica pe plagi. Pulberile efervescente se pastreaza in recipiente inchise etans sau in recipiente bine inchise in prezenta unei substante deshidratante.Substantele foarte active se prepara sub forma de pulberi titrate (1:10 sau 1:100) prin diluare cu lactoza uscata.pulberea laxativ-efervescenta .dimensiunea laturilor interioare a ochiurilor in (mm) . Uniformitatea masei La pulberile divizate se cantareste individual continutul a 20 doze si se calculeaza masa medie. Masa totala de recipient se efectueaza in cadrul pulberilor nedivizate.pulberea de opium si ipeca . Omogenitatea pulberilor se refera la aspectul lor uniform intinse in strat subtire pe o lama de sticla si examinat cu lupa. Se cantareste individual continutul a 10 recipiente. Pulberile care se aplica pe plagi. arsuri si pe pielea sugarilor trebuie sa corespunda prevederilor de la “controlul sterilitatii”.pulberea alcalina . nu trebuie sa prezinte aglomerari de particule. Exemple de pulberi: .diametrul sarmei in mm Uniformitatea finetii pulberilor se determina astfel: 20g pulbere se introduce in sita prevazuta cu capac si recipient (specificat in monografia respectiva) se agita si daca nu se prevede astfel. Reziduul de la cernere nu trebuie sa fie mai mare de 5%. Conservare . pe arsuri si pe pielea sugarilor se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.

microbiologice si biologice. Concentratele pentru solutii extractive apoase sunt preparate dupa diferite metode si servesc la prepararea de solutii extractive apoase prin diluare cu apa. ca antiseptice si diuretice in afectiuni ale cailor urinare (decocturi de frunze de vitis ideaee). eupeptic (decocturile de scoarta de China). lipsite de particule in suspensie.VII existau 4 astfel de concentrate si anume: alteea. sunt repartizate in fiole sau in flacoane si sunt administrate prin injectare. acestea fiind preparate prin macerare repetata a produselor vegetale initial cu apa rece. intrarahidian. peridural. !!! Nu se admite adaosul conserantilor antimicrobieni in cazul preparatele injectabile folosite intr-un volum mai mare de 10ml. Descriere Sol.R. nu se izotonizeaza. de exemplu de frunze de menta. majoritatea de uz intern si cu indicatii terapeutice variate. Sol. Se prepara prin uscarea solutiilor extractive prin liofilizare. limpezi. se obtine „ ex tempore” solutii extractive. trebuie sa fie limpezi. indiferent de modul de administrare. apoase inj. care nu se pot steriliza in recipientul respectiv. inj. ca expentorante si emoliente (macerate de alteea. In F. coloidale inj. Preparatele injectabile apoase se izotonizeaza prin adaugarea NaCl. suspensii. Conditia utilizarii acestor concentrate este ca solutiile obtinute prin concentrate sa aiba acelasi continut in substantele active ca si preparatele obtinute prin metode obisnuite. 18 Preparate injectabile – FRX Definitie Sunt solutii. intraocular. Daca este cazul aerul din fiole se inlocuieste cu un gaz inert. care se administreaza in volume de 5 ml sau mai mari. ca tonic amar. din radacina de primula). Recipientul pentru suspensiile si pulberile pentru preparatele injectabile trebuie sa aiba capacitatea adecvata pentru a permite dizolvarea sau omogenizarea suspensiei prin agitare. flori de musetel etc. precum si in cazul solutiilor care se administreaza intracardiac. Sol. in afectiunile cardiace (infuzia de frunze de digitala). se filtreaza prin filtre adecvate pana cand se obtin sol. obtinandu-se preparate complexe administrate cu lingura sau lingurita. preparare Maceratele. de uz extern cu actiune calmanta si dezinfectanta (infuzii de flori de musetel) etc. S-au facut propuneri pentru prepararea de solutii extractive apoase liofilizate. ipeca. Astfel in afectiuni ale cailor respiratorii. infuziile de flori de tei. ca sedative si antispasmodice (decocturile de radacina de valeriana). inj. apoi cu apa fierbinte. Substantele active se prelucreaza sub forma de solutii. Izotonizarea este obligatorie in cazul sol. Preparare Se iau in vedere precautiile pentru asigurarea stabilitatii fizico-chimice. infuziile si decocturile se prepara numai pe baza de prescriptii medicale in care se asociaza diferite substante medicamentoase. practic lipsite de particule in suspensie si se repartizeaza in fiole. Substantele active se cantaresc. se dizolva sau se disperseaza intr-o portiune de solvent sau amestec de solvent prevazut si se completeaza la volumul specificat in m/v. Solventii folositi sunt: apa. intracistenal indiferent de volumul acestora. obtinandu-se liofilizate care prezinta avantajul unui timp de conservare nedefinit cu mentinerea neschimbata a continutului in substante active.(VII) (VII) 17 Macerate: definitie. emulsii sau pulberi sterile care se dizolva sau se suspenda intr-un solvent steril inainte de folosire. si solventi neaposi miscibili sau nu cu apa. se prepara pe cale aseptica si pot contine un conservant antimicrobian potrivit. inj. solutii si emulsii injectabile. uleiul de foarea-soarelui. Prin simpla adaugare de apa in raporturi precizate. Sol. reunirea solutiilor extractive obtinute si concentrarea lor pana la consistenta solida. specii pectorale si primula. .

inj. inj. nr.sol. de clorhidrat de amitriptilina . inj. dupa agitare 1-2 min trebuie sa fie omogene si fara reziduuri fixate de fundul si gatul fiolei. la care susp. pot prezenta un sediment usor redispersabil la agitare. Excesul volumului de lichid injectabil adaugat trebuie sa asigure extragerea volumului declarat. O eventuala coloratie nu trebuie sa depaseasca coloratia etalonului de culoare prevazut in monografia respectiva. Conservare : in recipiente inchise etans. de sol. uleioase se incalzesc la 37ºC inainte de prelevare si se racesc la 20ºC inaintea masurarii volumului. inj prevazute in FRX: . Vol. de acid ascorbic . Prep. inj. inj. este in functie de natura substantei sau solventului. dizolvata. Sol. Dozare : se admit abateri de substanta activa de ±5%. uleioase se admite o usoara incalzire la 37ºC inainte de agitare. inj.Determinarea se face pe 25 de fiole sau pe 10 flacoane care contin pulbere pentru prep.sol. Susp. Observatii : la preparare toate operatiunile se afectueaza continuu. La pulberile pentru preparate inj. 16. Emulsiile inj. de lichid se verifica pe 10 fiole cu o seringa potrivita. inj de cafeina si benzoat de Na . . flaconul cu pulbere se agita inainte si dupa introducerea solventului respactiv. trebuie sa aiba un aspect omogen dupa agitare si sa nu prezinte nici un semn al separarii fazelor. de digoxina.sol. susp. Ex. inj. inj.sol. Vol. de clorura de calciu . Culoarea sol. se examineaza dupa cateva rasturnari ale recipientelor in conditii de vizibilitate corespunzatoare. in solvent se titreaza inainte de administrare. trebuie sa treaca in jet continuu prin acul de susp.sol. Pentru verificarea aspectului susp.

Sign up to vote on this title
UsefulNot useful