SUPOZITOARE. SUPPOSITORIA (F.R.

X)

5.6.1. Generaliti

A. Definiie. Supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide care conin

doze unitare din una mai sau mai multe substane medicamentoase destinate
administrrii pe cale: rectal, vaginal, uretral.
B. Istoric. Forma este ntlnit nc din antichitate. n Papirusul Ebers (1600
. Hr.). ca i n alte surse antice avem diverse informaii c medici evrei, egipteni,
greci, mesopotami utilizau calea de administrare rectal.
Aceast form este menionat i de medici mari ai antichitii ca: Hipocrates,
Dioscorides i Galenus.
n sec. al VI-lea, ca principii active pentru diferite supozitoare, s-au utilizat
produse de origine vegetal ca: opiul, rostopasca etc.
n evul mediu, supozitoarele se preparau utiliznd ca baz: ceara, spunuri
etc.
n sec. al XVIII-lea farmacistul parizian A. Baume introduce ca excipient untul
de cacao. Ulterior aceast baz a fost asociat cu ali excipieni, de exemplu:
lanolina, cetaceul, axungia etc.
Mai trziu s-a propus utilizarea masei de gelatin-glicerin de ctre
Dieudonne (n anul 1897) devenind oficinale n Farmacopeea francez n 1908.
Tot n 1897 a fost propus ca excipient pentru supozitoare Agar-Agarul.
La noi n ara supozitoarele au fost oficinale nc din F.R. I (1863) sub
denumirea de Cepoare de unt de cacao avnd cteva monografii speciale.
n F.R. IV (1926) apare i o monografie de generaliti.
n F.R. IX apar trei monografii de generaliti pentru supozitoare rectale,
vaginale i uretrale iar n F.R. X cele trei tipuri de supozitoare sunt incluse ntr-o
singur monografie de generaliti.
C. Tipuri de supozitoare utilizate n terapie
n funcie de calea de administrare i de caracteristici se utilizeaz
urmtoarele tipuri de supozitoare:
- supozitoare rectale;
- supozitoare vaginale (Ovulae);
- supozitoare uretrale (Bujiuri);
- otoconi (supozitoare auriculare);
- sisteme terapeutice rectale i vaginale cu eliberare controlat a substanelor
medicamentoase.

5.6.2. Supozitoare rectale

A. Generaliti
A1. Definiie. Supozitoarele rectale sunt preparate farmaceutice solide de
form cilindro-conic sau de torpil cu diametrul bazei cuprins ntre 0,8-1 cm,
lungimea 2-3 cm cu masa 2-3 g pentru aduli i 1-2 g pentru copii.
Supozitoarele se administreaz pentru efect topic (laxativ, antihemoroidal
etc.) sau pentru efect sistemic (antireumatic etc.).
n funcie de excipientul utilizat supozitoarele elibereaz substana activ
dup topire n rect sau dup dizolvarea bazei n lichidul intestinal.
A2. Avantaje. Utilizarea acestei forme se bazeaz pe cteva avantaje
importante i anume:
- posibilitatea utilizrii formei cnd deglutiia este imposibil;
- posibilitatea administrrii rectale a unor substane cu miros i gust neplcut;
- prin administrare rectal se ocolete n mare procent primul pasaj hepatic;
 - se pot administra substane corozive pentru stomac evitndu-se n modul
acesta disconfortul gastric produs de astfel de substane;
- se elimin posibilitatea degradrii unor substane datorit pH-ului gastric
ridicat sau datorit enzimelor prezente n lichidele din tractul digestiv.
A3. Dezavantaje. Administrarea rectal prezint i urmtoarele dezavantaje:
- suprafa de absorbie redus;
- absorbie lent i incomplet;
- nu pot fi administrate pe aceast cale substane iritante pentru mucoasa
rectal.
A4. Condiii anatomo-fiziologice pentru absorbia rectal a substanelor active

Modul n care este vascularizat partea terminal a intestinului gros este

prezentat n figura 5.14.:

Figura 5.14. Sistemul venos al rectului

(Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2003)

Rectul este ultima poriune a intestinului gros cu o lungime de aproximativ 16

cm care se termin cu orificiul anal.
Rectul se mparte n dou regiuni:
- regiunea anal reprezentat de poriunea terminal pe o lungime de 2-3 cm
din care 1 cm regiunea cutanat la exterior i 1-2 cm mucoasa rectal;
- regiunea pelvian cu o lungime de 10-12 cm.
La nivelul rectului irigarea sanguin este realizat de venele anale, venele
hemoroidale inferioare, venele hemoroidale mijlocii i venele hemoroidale
superioare.
Venele anale, venele hemoroidale inferioare i mijlocii transport sngele n
vena iliac intern, apoi n vena cav inferioar evitnd n acest mod primul pasaj
hepatic.
Venele hemoroidale superioare transport sngele prin vena mezenteric
inferioar n vena port trecnd apoi prin ficat n vena cav inferioar neevitndu-se
primul pasaj hepatic.
Substanele medicamentoase coninute n supozitoare evit primul pasaj
hepatic n procent mai mic sau mai mare n funcie de poziia supozitorului n rect. n
general la majoritatea substanelor absorbite recta,l dozele sunt aproximativ identice
cu dozele la administrarea peroral.
 B. Formularea supozitoarelor
Pentru obinerea supozitoarelor se utilizeaz urmtoarele componente:
- substane active;
- excipieni.
n continuare vom prezenta principalii excipieni utilizai la prepararea
supozitoarelor rectale.
B1. Excipieni utilizai la prepararea supozitoarelor
B1.1 Excipieni grai (insolubili n ap)
a) Unt de cacao, Cacao oleum (F.R. X)
Sinonime: Butyrum Cacao, Oleum Theobromatis
Untul de cacao se obine prin presarea la cald a seminelor decorticate ale
plantei Theobroma Cacao. Produsul conine un amestec de trigliceride a acizilor
stearic, palmitic i oleic i se prezint sub form de plci sau blocuri de culoare alb-
glbuie cu punct de topire cuprins ntre 30-35 0C, punct de solidificare ntre 22-25 0C,
indice de aciditate cel mult 2,25, indice de saponificare 188-195, indice de iod 32-38,
solubil n solveni apolari (benzen, eter, eter de petrol etc.) puin solubil n alcool i
practic insolubil n ap. nclzit peste 35 0C sau n urma unor operaii mecanice
(rzuire) untul de cacao se transform n forme polimorfe instabile i anume: forma ,
i care doar n cteva zile se retransform n forma stabil . Formele metastabile
scad punctul de solidificare a untului de cacao, inconvenient mare mai ales la
prepararea supozitoarelor prin turnare.
Untul de cacao se autooxideaz n prezena luminii, aerului i cldurii, de
aceea se impune conservarea produsului n recipiente bine nchise, ferite de lumin
i la loc rcoros.
Pentru obinerea supozitoarelor prin presare este important ca rzuirea
untului de cacao s se fac cu 1-2 zile nainte de preparare timp n care formele
metastabile se transform n forma stabil .
La prepararea supozitoarelor untul de cacao se poate amesteca cu ali
excipieni: lanolina, alcool cetilic, uleiuri grase etc.) cu scopul de a crete consistena,
plasticitatea i de a permite emulsionarea unor substane active.
Pentru a menine consistena solid mai ales n anotimpul cald sau n cazul
adaosului unor substane lichide este important s fie adugat excipientului cear n
procent de 5%.
Utilizarea untului de cacao prezint urmtoarele avantaje:
- este inert farmacodinamic;
- prezint inerie chimic fa de majoritatea substanelor prescrise pentru
supozitoare;
- conservare satisfctoare;
- prin malaxare rezult o mas uor de modelat;
- la temperatura camerei consisten solid i rezisten mecanic n general
corespunztoare.
Untul de cacao prezint i cteva dezavantaje i anume:
- apariia de forme metastabile la nclzire peste 35 0C i scderea punctului
de solidificare;
- nemiscibilitate cu lichidele intestinale;
- cedare lent a substanelor active;
- ncorporare a mici cantiti de ap;
- prelucrare greoaie mai ales n anotimpul clduros.
b) Uleiuri i grsimi hidrogenate
n aceast categorie de excipieni sunt ncadrate diferite produse de
consisten solid, obinut n urma hidrogenrii legturilor nesaturate din moleculele
substanelor respective. Creterea consistenei se datoreaz saturrii compuilor
amintii ct i datorit ndeprtrii unor componente fluide.
 Din acest grup amintim urmtorii excipieni:
b1) Ulei de arahide hidrogenat: se prezint ca o mas solid cu punct de
topire cuprins ntre 340C-380C;
b2) Anolen produsul este un amestec de ulei de arahide hidrogenat cu ulei
de rapi i stearat de propilenglicol;
b3) Ulei de semine de bumbac hidrogenat de consisten asemntoare
produselor anterioare;
b4) Ulei de migdale hidrogenat;
b5) Ulei de palmier hidrogenat cu denumirea comercial Labrafil M 2273;
b6) Suppostal se prezint ca o mas solid alb i este compus dintr-un
amestec de grsimi vegetale hidrogenate, acizi grai nesaturai, alcool cetilic, alcool
miristic, oxicolesterol. Este cunoscut sub diferite sorturi comerciale i anume:
Suppostal N, E, S, O;
b7) Neosuppostal produsul este un amestec de suppostal N cu monostearat
de polietilenglicol
c) Gliceride semisintetice
Aceste produse sunt cele mai moderne baze de supozitoare i sunt
oficializate n majoritatea farmacopeelor sub diferite denumiri: Adeps solidus, Adeps
neutralis, Massa ad suppositoria, Massa Estiarinica etc.
Aceste baze sunt compuse dintr-un amestec de mono i trigliceride ale
acizilor saturai obinui din uleiuri vegetale cu un coninut ridicat de acid lauric (uleiuri
din cocos i palmier).
Din acest grup prezentm urmtoarele baze:
c1) Masele Witepsol sunt un amestec de trigliceride ale acizilor grai (din
uleiul de cocos) avnd catena de 12-18 atomi de carbon n amestec cu mono i
digliceride n diferite proporii. Aceti excipieni se prezint ca o mas alb, alb-
glbuie, de consisten solid, solubile n solveni apolari (eteri, cloroform, benzen),
insolubile n alcool, ap i greu solubile n ulei de parafin.
Se cunosc diferite varieti comerciale de Witepsol i anume: H, W; S, E, ES.
c2) Masele Estarinum sunt trigliceride ale acizilor grai saturai din uleiul de
cocos i palmier. Aceti excipieni pot ncorpora pn la 15% ap rezultnd emulsii
A/U. Bazele se prezint ca o masa alb-glbuie, (asemntoare bazei precedente), de
consisten solid, solubil n solveni apolari, solubile n alcool absolut la cald i
insolubile n ap.
c3) Masele Suppocire sunt asemntoare privind compoziia i proprietile
cu masele Witepsol i Estarinum.
c4) Massupol produsul este un amestec de trigliceride mai ales ale acidului
lauric cu amestec de monostearat de glicerol care este un emulgator A/U. Aceast
mas are avantajul c nu rncezete i poate ncorpora cantiti apreciabile de ap.
c5) Masele Lasupol sunt baze sintetice care au n compoziie n principal
esterul cetilic al acidului ftalic.
c6) Supponal produsul este compus din gliceride ale acidului stearic i se
prezint sub form de pulbere granuloas glbuie cu punctul de topire 34-35 0C i
punctul de solidificare 350C.
c7) Emulgin AP produsul conine esteri pariali sau totali ai glicerolului cu
acizi grai obinui din oxidarea parafinelor. Se prezint ca o mas solid, culoare
glbuie, cu miros caracteristic i solubil n solveni apolari (organici) i uleiuri.
B1.2. Excipieni hidrosolubili
a) Masa de gelatin-glicerin (F.R. X). Masa este oficinal n F.R. X i se
prepar pe baza urmtoarei formule:

- Gelatinum gta 2,00;

- Glycerolul gta10,00;
- Aquae destillata gta 4,00
 Aceast mas se prepar n urmtorul mod: gelatina se mbib cu ap cel
puin 20 minute dup care se adaug glicerina i se nclzete pe baie de ap la
temperaturi care s nu depeasc 650C pn la omogenizare (completndu-se apa
evaporat).
Acest tip de baze are valabilitatea de aproximativ 30 de zile i trebuie
pstrate n recipiente bine nchise ferite de umiditate datorit higroscopicitii, iar
pentru conservare se vor aduga nipaesteri.
Datorit higroscopicitii este indicat nvelirea produsului n folii de staniol
sau alte mase plastice care sunt impermeabile pentru ap, respectiv vapori de ap.
b) Polietilenglicol. Sunt baze pentru supozitoare avantajoase, introducerea
lor n practica farmaceutic s-a realizat cu cteva decenii n urm.
Primul produs Postonalul este un polimer al oxidului de etilen cu masa
molecular relativ de 4.500 i conine mici cantiti de acid ricinoleic utilizat ca
plastifiant. Postonalul are punctul de topire 60 0C i punctul de solidificare ntre 52-
540C. Pentru a obine baze cu polietilenglicol corespunztoare pentru prepararea
supozitoarelor se utilizeaz n combinaie polietilenglicol cu mas molecular mare i
polietilenglicol cu mas molecular mic n anumite proporii. Acest produs este
utilizat la prepararea supozitoarelor prin turnare.
Utilizarea polietilenglicolilor ca baze pentru supozitoare prezint urmtoarele
avantaje:
- sunt ineri din punct de vedere fiziologic;
- au efect bactericid nepermind dezvoltarea microorganismelor i a fungilor;
- se preteaz la diferite formulri;
- sunt baze de supozitoare cu conservabilitate corespunztoare.
Polietilenglicolii prezint i unele dezavantaje:
- cedarea substanelor medicamentoase active are loc numai dup dizolvarea
excipientului;
- absorbia substanelor active este lent i are loc numai dup instalarea
strii de izoosmoz;
- uneori pot produce iritaii locale;
- nu sunt inerte din punct de vedere chimic.
B1.3. Excipieni autoemulsionabili
n aceast grup avem urmtoarele tipuri de excipieni:
a) derivai de polietilenglicoli
- esteri stearici cu polietilenglicol (Myrj);
- esteri laurici PEG (Bryj);
- polisorbai (Tween)
b) esteri ai acizilor grai cu sorbitanul (Spanul);
c) amestecuri de polimeri ai oxidului de etilen i oxidului de propilen
(Pluronici).
C. Prepararea supozitoarelor
Pentru prepararea supozitoarelor se aleg baze potrivite n funcie de
proprietile substanelor active i de efectul terapeutic urmrit. n afar de bazele de
supozitoare si substanele active pentru prepararea supozitoarelor se pot utiliza i
diferii auxiliari (diluani, adsorbani, conservani, ageni tensioactivi etc.).
Substanele medicamentoase se utilizeaz sub form de pulberi fine care n
funcie de proprietile fizico-chimice, se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend
n baza de supozitoare.
Prepararea supozitoarelor rectale se poate realiza n trei moduri:
- prepararea prin modelare manual;
- prepararea prin presare;
- prepararea prin turnare.
C1. Prepararea supozitoarelor prin modelare manual
Pentru prepararea supozitoarelor prin modelare manual se utilizeaz ca
excipient untul de cacao. Cantitatea de butir utilizat este de 1-2 g pentru
supozitoarele pediatrice i 2-3 g pentru supozitoarele pentru aduli. Pentru reuita
operaiei este necesar ca rzuirea butirului s se realizeze cu 1-2 zile nainte de
preparare.
Prepararea supozitoarelor prin modelare manual are loc prin urmtorul mod:
substanele active sunt aduse la gradul de dispersie dorit dup care n funcie de
proprietile lor se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend n butirul de cacao
rzuit amestecndu-se pn la omogenizare i apoi aglutinare.
n farmacie pentru aceast operaie se utilizeaz mojarul i pistilul. Pentru
aglutinare se utilizeaz dac este necesar mici cantiti de ulei de ricin. Dup
obinerea unei mase de consisten potrivit masa se transform n magdaleon iar
pentru a elimina inconvenientele legate de topirea amestecului n timpul prelucrrii se
utilizeaz ca i conspergant amidonul. Dup obinerea magdaleonului se msoar
lungimea acestuia, se mparte la numrul de supozitoare urmnd divizarea acestora
cu ajutorul aparatului cit-divid sau utiliznd un ablon cu dimensiunea
supozitoarelor respective.
Tierea supozitoarelor are loc cu ajutorul unor lame sau a unui bisturiu.
Dup divizare are loc modelarea prin transformarea n form de con a unuia
din capete.
Dup modelare supozitoarele se consperg cu amidon i sunt ambalate n
cutii din material plastic sau bachelit.
C2. Prepararea prin presare
Etapele de preparare sunt aceleai ca la metoda precedent diferena
constnd n faptul c obinerea magdaleonului are loc cu ajutorul presei pentru
supozitoare. Presa pentru supozitoare este de form cilindric, confecionat din inox
sau alt material similar avnd o capacitate de aproximativ 200 ml n interiorul cruia
masa de supozitoare este presat cu ajutorul unui piston. Forma unui astfel de pres
este prezentat n figura 5.15.:

Figura 5.15. Pres pentru prepararea supozitoarelor

(dup Ionescu Stoian, 1974)

n funcie de matria utilizat se pot obine supozitoare pentru copii sau pentru
aduli. Matria este de form cilindric i se fixeaz la partea opus mnerului care
acioneaz pistonul. Dup introducerea masei de supozitoare n pres se acioneaz
pistonul avnd degetul fixat pe matri cu scopul de a elimina aerul din corpul presei
pentru supozitoare, obinndu-se n felul acesta un magdaleon omogen lipsit de
asperiti.
n industrie se utilizeaz prese la care sunt adaptate matrie multiple (12-50
matrie) asigurndu-se astfel o productivitate ridicat.
Supozitoarele obinute prin presare au aspect omogen i distribuirea
substanei active n masa excipientului este mai uniform dect la supozitoarele
obinute prin turnare unde exist riscul sedimentrii acestora n vrful supozitorului.
C3. Prepararea supozitoarelor prin turnare
Metoda const n topirea excipientului i ncorporarea substanei active sub
form de soluie, emulsie sau suspensie n acesta, urmat de turnarea amestecului
n forma metalic.
Formele metalice sunt confecionate din oel inoxidabil sau alt material cu
proprieti similare i sunt formate din dou sau mai multe pri care se suprapun
perfect matriele avnd forme diferite: cilindric, cilindro-conic sau de torpil.
 n farmacii se utilizeaz forme de capacitate mai mic, n industrie utilizndu-
se forme n care sunt turnate un mare numr de supozitoare.
O astfel de form este prezentat n figura 5.16.:

Figura 5.16. Form pentru prepararea supozitoarelor prin topire i turnare

(dup Ionescu Stoian, Tehnologie farmaceutic, 1974)

nainte de turnarea n form a masei de supozitoare topite este necesar

gresarea formelor. Gresarea se realizeaz n mod diferit n funcie de natura
excipientului i anume:
- cu alcool concentrat cnd excipienii utilizai la prepararea supozitoarelor
sunt lipofili.
- ulei de parafin cnd excipienii utilizai sunt hidrofili.
Pentru a obine supozitoare omogene este important ca temperatura
amestecului topit s fie doar cu cteva grade mai mare dect punctul de solidificare
iar n timpul turnrii amestecul topit se va agita continuu.
Pentru obinerea supozitoarelor prin turnare este necesar calculul cantitii de
excipient necesare i aceasta se va realiza lund n considerare factorii de dislocuire
a substanelor active utilizate.
Pentru a calcula cantitatea de excipient se utilizeaz urmtoarea formul:
Tm = m S f
n care:
Tm cantitatea total de excipient necesar;
m capacitatea total a formelor goale n grame de excipient;
S cantitatea substan activ;
f factorul de dislocuire a substanei active.

Cnd n formula de supozitoare preparate sunt prescrise mai multe substane

active, calcularea cantitii totale de excipient utilizate se va face dup urmtoarea
formul:
Tm = m (S1f1 + S2f2 + ... + Snfn)
n situaia cnd nu se cunoate factorul de dislocuire a substanelor utilizate
pentru prepararea supozitoarelor se va proceda n urmtorul mod: excipientul utilizat
se topete iar dup lubrifierea formei este turnat n form. Dup solidificare se
cntrete supozitorul obinut notndu-se masa acestuia.
n continuare se cntresc substanele active n cantitatea necesar pentru
un supozitor i dup pulverizare se amestec cu o cantitatea de excipient, astfel
nct s nu depeasc capacitatea matriei. Pentru umplerea matriei coninnd
acest amestec se utilizeaz excipient topit. Dup solidificarea supozitorului se
determin masa acestuia iar din diferena dintre masele supozitorului care conine
substanele active i a supozitorului care conine doar excipientul se poate afla
cantitatea de excipient necesar pentru prepararea unui supozitor, cantitate care se
nmulete cu numrul de supozitoare preparate obinndu-se astfel cantitatea total
de excipient utilizat pentru prescripia respectiv.

D. Caractere i control. Conservare

 D1. Metode de control oficinale n F.R. X:
a) Aspectul
Supozitoarele trebuie s aib aspect omogen i s-i pstreze forma i
consistena la temperatura camerei. n seciune longitudinal, prin examinare cu lupa
de 4,5x supozitoarele nu trebuie s prezinte aglomerri de particule, cristale sau bule
de aer.
b) Comportamentul la topire sau dizolvare
Acest parametru se verific prin introducerea unui supozitor ntr-un flacon
conic de aproximativ 100 ml care conine 50 ml ap meninut la temperatura de 37
20C. Flaconul se agit prin rotire uoar din 5 n 5 minute. Supozitoarele care conin
excipieni liposolubili trebuie s se topeasc n cel mult 30 de minute iar cele care
conin excipieni hidrosolubili trebuie s se dizolve n ap n cel mult 1 or. Dup
expirarea timpului de determinare n lichidul din flacon pot rmne particule de
substane active sau auxiliare nedizolvate.
c) Uniformitatea masei
Acest parametru se verific prin determinarea masei a 20 de supozitoare
dup care se calculeaz greutatea medie. Aceleai supozitoare se cntresc i
individual. Fa de masa medie calculat masa individual a supozitoarelor pot s
prezinte abaterile procentuale prevzute n urmtorul tabel:
Tabel 5.7.
Masa medie a supozitorului Abatere admis
Pn la 2 g 10%
De la 2 g pn la 5 g 7,5%
5 g i mai mult de 5 g 5%

d) Dozarea
Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n
substan activ pe supozitor poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile
procentuale prevzute n urmtorul tabel dac monografia nu prevede altfel:
 Tabel 5.8.
Coninutul declarat n substan activ pe supozitor Abatere admis
Pn la 10 mg 10%
10 mg pn la 100 mg 7,5%
100 mg i mai mult de 100 mg 5%

e) Identificarea
Se efectueaz conform monografiei respective.

D2. Alte metode de control al calitii supozitoarelor

n practic se utilizeaz i alte metode pentru controlul supozitoarelor i
anume:
- controlul reologic (determinarea rezistenei mecanice la presiune i rupere,
controlul vscozitii etc.);
- controlul disponibilitii farmaceutice (cedarea substanelor active din
form);
- controlul biodisponibilitii (cedarea substanei active in vivo);
- controlul microbiologic (determinarea coninutului de germeni pe supozitor).
D3. Conservarea supozitoarelor
Supozitoarele se conserv n recipiente bine nchise la temperaturi de cel
mult 250C.

5.6.3. Supozitoare vaginale. Ovule vaginale

Supozitoarele vaginale au form sferic sau ovoidal cu masa cuprins ntre

2-4 g cnd pentru preparare se utilizeaz ca excipient untul de cacao sau alte baze
grase i ntre 5-12 g cnd pentru obinerea ovulelor se utilizeaz ca excipient masa
gelatinoas.
Ovulele vaginale sunt administrate mai ales pentru o aciune local n
aceast cavitate. Prin mucoasa vaginal absorbia substanei medicamentoase este
lent i nesemnificativ. Prin mucoasa inflamat substanele medicamentoase pot
penetra mai uor obinndu-se uneori chiar o aciune sistemic. Din acest motiv
dozele maxime utilizate pentru prepararea ovulelor vaginale sunt aceleai ca i la
medicamentele utilizate peroral. Excipienii utilizai i metodele de preparare a
ovulelor vaginale sunt aceleai ca i la supozitoarele rectale diferena constnd n
forma i greutatea acestui tip de supozitoare.
Controlul i conservarea supozitoarelor vaginale se realizeaz n acelai mod
ca i la supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.

5.6.4. Supozitoarele uretrale (Bujiuri)

Supozitoarele uretrale au form de cilindrii ascuii la un capt cu lungimea de

5-10 cm, diametru 0,2-0,7 cm i masa 2-3 g. Prin administrarea bujiilor se urmrete
un efect topic n aceast cavitate iar substanele utilizate sunt n general:
antimicrobiene, astringente, anestezice locale etc.
Prepararea bujiurilor are loc n acelai mod ca i la supozitoarele rectale
utilizndu-se aceiai excipieni.
Greutatea aproximativ a bujiilor se poate determina folosind urmtoarea
formul:
D2
G 3,14 ld
4
n care:
G = masa unui supozitor n grame;
 D diametrul supozitorului n cm;
l lungimea n cm;
d densitatea bazei utilizate.

Controlul i conservarea supozitoarelor uretrale se realizeaz n acelai mod

ca i la supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.
 5.6.5. Supozitoare oficinale n F-R. X

1. Suppositoria Glyceroli
Supozitoare de glicerol

Preparare

Glycerolum gta.88,00
Natrii carbonas anhydricus (R) gta 2,00
Stearinum gta 10,00

Carbonatul de sodiu anhidru se dizolv n glicerol, prin nclzire pe sit, ntr-o

capsul de porelan. Se adaug stearin, n mici poriuni, i se continu nclzirea
agitnd uor capsula, pn nu se mai degajeaz dioxid de carbon i se clarific
amestecul. Amestecul se prelucreaz prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ.

2. Suppositoria Metronidazoli
Supozitoare cu metronidazol

Supozitoarele cu metronidazol conin 500 mg sau 1g metronidazol pe

supozitor. Metronidazolul este dispersat ntr-o baz potrivit de supozitor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiparazitar, antimicrobian.

5.6.6. Supozitoare neoficinale

1. Suppositoria Paracetamoli 0,125 g

Preparare
Paracetamolum gmma 0,125
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Paracetamolul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care

se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de paracetamol
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipiretic, analgezic.

2. Suppositoria Paracetamoli 0,250 g

Preparare
Paracetamolum gmma 0,250
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Paracetamolul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care

se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de paracetamol
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipiretic, analgezic.
 3. Suppositoria Indometacini 0,05 g

Preparare
Indometacinum gmma 0,05
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Indometacinul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care

se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de indometacin
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator.

4. Suppositoria Phenylbutazoni

Preparare
Phenylbutazonum gmma 0,250
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Fenilbutazona se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care
se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de fenilbutazon
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator.

5.6.7. Exemple de prescripii cu ovule vaginale neoficinale

1. Ovule vaginale cu nistatin

Preparare
Nistatinum gmma 0,15
Cacao oleum q.s.
Misce fiat suppositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Nistatinul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se

introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10
doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Ovulele de Nistatin se pot
prepara i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.

2. Ovule vaginale cu borax

Preparare
Natrii tetraboras gmma 0,10
Cacao oleum q.s.
Misce fiat suppositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
 Boraxul se pulverizeaz foarte fin dup care se amestec cu butirul rzuit
pn la omogenizare dup care se introduce n presa de supozitoare obinndu-se
magdaleonul care se divizeaz n 10 doze individuale. Dup divizare i modelare
supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare.
Ovulele de Borax se pot prepara i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic