Sunteți pe pagina 1din 15

SUPOZITOARE. SUPPOSITORIA (F.R.

X)

5.6.1. Generaliti

A. Definiie. Supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide care conin


doze unitare din una mai sau mai multe substane medicamentoase destinate
administrrii pe cale: rectal, vaginal, uretral.
B. Istoric. Forma este ntlnit nc din antichitate. n Papirusul Ebers (1600
. Hr.). ca i n alte surse antice avem diverse informaii c medici evrei, egipteni,
greci, mesopotami utilizau calea de administrare rectal.
Aceast form este menionat i de medici mari ai antichitii ca: Hipocrates,
Dioscorides i Galenus.
n sec. al VI-lea, ca principii active pentru diferite supozitoare, s-au utilizat
produse de origine vegetal ca: opiul, rostopasca etc.
n evul mediu, supozitoarele se preparau utiliznd ca baz: ceara, spunuri
etc.
n sec. al XVIII-lea farmacistul parizian A. Baume introduce ca excipient untul
de cacao. Ulterior aceast baz a fost asociat cu ali excipieni, de exemplu:
lanolina, cetaceul, axungia etc.
Mai trziu s-a propus utilizarea masei de gelatin-glicerin de ctre
Dieudonne (n anul 1897) devenind oficinale n Farmacopeea francez n 1908.
Tot n 1897 a fost propus ca excipient pentru supozitoare Agar-Agarul.
La noi n ara supozitoarele au fost oficinale nc din F.R. I (1863) sub
denumirea de Cepoare de unt de cacao avnd cteva monografii speciale.
n F.R. IV (1926) apare i o monografie de generaliti.
n F.R. IX apar trei monografii de generaliti pentru supozitoare rectale,
vaginale i uretrale iar n F.R. X cele trei tipuri de supozitoare sunt incluse ntr-o
singur monografie de generaliti.
C. Tipuri de supozitoare utilizate n terapie
n funcie de calea de administrare i de caracteristici se utilizeaz
urmtoarele tipuri de supozitoare:
- supozitoare rectale;
- supozitoare vaginale (Ovulae);
- supozitoare uretrale (Bujiuri);
- otoconi (supozitoare auriculare);
- sisteme terapeutice rectale i vaginale cu eliberare controlat a substanelor
medicamentoase.

5.6.2. Supozitoare rectale

A. Generaliti
A1. Definiie. Supozitoarele rectale sunt preparate farmaceutice solide de
form cilindro-conic sau de torpil cu diametrul bazei cuprins ntre 0,8-1 cm,
lungimea 2-3 cm cu masa 2-3 g pentru aduli i 1-2 g pentru copii.
Supozitoarele se administreaz pentru efect topic (laxativ, antihemoroidal
etc.) sau pentru efect sistemic (antireumatic etc.).
n funcie de excipientul utilizat supozitoarele elibereaz substana activ
dup topire n rect sau dup dizolvarea bazei n lichidul intestinal.
A2. Avantaje. Utilizarea acestei forme se bazeaz pe cteva avantaje
importante i anume:
- posibilitatea utilizrii formei cnd deglutiia este imposibil;
- posibilitatea administrrii rectale a unor substane cu miros i gust neplcut;
- prin administrare rectal se ocolete n mare procent primul pasaj hepatic;
- se pot administra substane corozive pentru stomac evitndu-se n modul
acesta disconfortul gastric produs de astfel de substane;
- se elimin posibilitatea degradrii unor substane datorit pH-ului gastric
ridicat sau datorit enzimelor prezente n lichidele din tractul digestiv.
A3. Dezavantaje. Administrarea rectal prezint i urmtoarele dezavantaje:
- suprafa de absorbie redus;
- absorbie lent i incomplet;
- nu pot fi administrate pe aceast cale substane iritante pentru mucoasa
rectal.
A4. Condiii anatomo-fiziologice pentru absorbia rectal a substanelor active

Modul n care este vascularizat partea terminal a intestinului gros este


prezentat n figura 5.14.:

Figura 5.14. Sistemul venos al rectului


(Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2003)

Rectul este ultima poriune a intestinului gros cu o lungime de aproximativ 16


cm care se termin cu orificiul anal.
Rectul se mparte n dou regiuni:
- regiunea anal reprezentat de poriunea terminal pe o lungime de 2-3 cm
din care 1 cm regiunea cutanat la exterior i 1-2 cm mucoasa rectal;
- regiunea pelvian cu o lungime de 10-12 cm.
La nivelul rectului irigarea sanguin este realizat de venele anale, venele
hemoroidale inferioare, venele hemoroidale mijlocii i venele hemoroidale
superioare.
Venele anale, venele hemoroidale inferioare i mijlocii transport sngele n
vena iliac intern, apoi n vena cav inferioar evitnd n acest mod primul pasaj
hepatic.
Venele hemoroidale superioare transport sngele prin vena mezenteric
inferioar n vena port trecnd apoi prin ficat n vena cav inferioar neevitndu-se
primul pasaj hepatic.
Substanele medicamentoase coninute n supozitoare evit primul pasaj
hepatic n procent mai mic sau mai mare n funcie de poziia supozitorului n rect. n
general la majoritatea substanelor absorbite recta,l dozele sunt aproximativ identice
cu dozele la administrarea peroral.
B. Formularea supozitoarelor
Pentru obinerea supozitoarelor se utilizeaz urmtoarele componente:
- substane active;
- excipieni.
n continuare vom prezenta principalii excipieni utilizai la prepararea
supozitoarelor rectale.
B1. Excipieni utilizai la prepararea supozitoarelor
B1.1 Excipieni grai (insolubili n ap)
a) Unt de cacao, Cacao oleum (F.R. X)
Sinonime: Butyrum Cacao, Oleum Theobromatis
Untul de cacao se obine prin presarea la cald a seminelor decorticate ale
plantei Theobroma Cacao. Produsul conine un amestec de trigliceride a acizilor
stearic, palmitic i oleic i se prezint sub form de plci sau blocuri de culoare alb-
glbuie cu punct de topire cuprins ntre 30-35 0C, punct de solidificare ntre 22-25 0C,
indice de aciditate cel mult 2,25, indice de saponificare 188-195, indice de iod 32-38,
solubil n solveni apolari (benzen, eter, eter de petrol etc.) puin solubil n alcool i
practic insolubil n ap. nclzit peste 35 0C sau n urma unor operaii mecanice
(rzuire) untul de cacao se transform n forme polimorfe instabile i anume: forma ,
i care doar n cteva zile se retransform n forma stabil . Formele metastabile
scad punctul de solidificare a untului de cacao, inconvenient mare mai ales la
prepararea supozitoarelor prin turnare.
Untul de cacao se autooxideaz n prezena luminii, aerului i cldurii, de
aceea se impune conservarea produsului n recipiente bine nchise, ferite de lumin
i la loc rcoros.
Pentru obinerea supozitoarelor prin presare este important ca rzuirea
untului de cacao s se fac cu 1-2 zile nainte de preparare timp n care formele
metastabile se transform n forma stabil .
La prepararea supozitoarelor untul de cacao se poate amesteca cu ali
excipieni: lanolina, alcool cetilic, uleiuri grase etc.) cu scopul de a crete consistena,
plasticitatea i de a permite emulsionarea unor substane active.
Pentru a menine consistena solid mai ales n anotimpul cald sau n cazul
adaosului unor substane lichide este important s fie adugat excipientului cear n
procent de 5%.
Utilizarea untului de cacao prezint urmtoarele avantaje:
- este inert farmacodinamic;
- prezint inerie chimic fa de majoritatea substanelor prescrise pentru
supozitoare;
- conservare satisfctoare;
- prin malaxare rezult o mas uor de modelat;
- la temperatura camerei consisten solid i rezisten mecanic n general
corespunztoare.
Untul de cacao prezint i cteva dezavantaje i anume:
- apariia de forme metastabile la nclzire peste 35 0C i scderea punctului
de solidificare;
- nemiscibilitate cu lichidele intestinale;
- cedare lent a substanelor active;
- ncorporare a mici cantiti de ap;
- prelucrare greoaie mai ales n anotimpul clduros.
b) Uleiuri i grsimi hidrogenate
n aceast categorie de excipieni sunt ncadrate diferite produse de
consisten solid, obinut n urma hidrogenrii legturilor nesaturate din moleculele
substanelor respective. Creterea consistenei se datoreaz saturrii compuilor
amintii ct i datorit ndeprtrii unor componente fluide.
Din acest grup amintim urmtorii excipieni:
b1) Ulei de arahide hidrogenat: se prezint ca o mas solid cu punct de
topire cuprins ntre 340C-380C;
b2) Anolen produsul este un amestec de ulei de arahide hidrogenat cu ulei
de rapi i stearat de propilenglicol;
b3) Ulei de semine de bumbac hidrogenat de consisten asemntoare
produselor anterioare;
b4) Ulei de migdale hidrogenat;
b5) Ulei de palmier hidrogenat cu denumirea comercial Labrafil M 2273;
b6) Suppostal se prezint ca o mas solid alb i este compus dintr-un
amestec de grsimi vegetale hidrogenate, acizi grai nesaturai, alcool cetilic, alcool
miristic, oxicolesterol. Este cunoscut sub diferite sorturi comerciale i anume:
Suppostal N, E, S, O;
b7) Neosuppostal produsul este un amestec de suppostal N cu monostearat
de polietilenglicol
c) Gliceride semisintetice
Aceste produse sunt cele mai moderne baze de supozitoare i sunt
oficializate n majoritatea farmacopeelor sub diferite denumiri: Adeps solidus, Adeps
neutralis, Massa ad suppositoria, Massa Estiarinica etc.
Aceste baze sunt compuse dintr-un amestec de mono i trigliceride ale
acizilor saturai obinui din uleiuri vegetale cu un coninut ridicat de acid lauric (uleiuri
din cocos i palmier).
Din acest grup prezentm urmtoarele baze:
c1) Masele Witepsol sunt un amestec de trigliceride ale acizilor grai (din
uleiul de cocos) avnd catena de 12-18 atomi de carbon n amestec cu mono i
digliceride n diferite proporii. Aceti excipieni se prezint ca o mas alb, alb-
glbuie, de consisten solid, solubile n solveni apolari (eteri, cloroform, benzen),
insolubile n alcool, ap i greu solubile n ulei de parafin.
Se cunosc diferite varieti comerciale de Witepsol i anume: H, W; S, E, ES.
c2) Masele Estarinum sunt trigliceride ale acizilor grai saturai din uleiul de
cocos i palmier. Aceti excipieni pot ncorpora pn la 15% ap rezultnd emulsii
A/U. Bazele se prezint ca o masa alb-glbuie, (asemntoare bazei precedente), de
consisten solid, solubil n solveni apolari, solubile n alcool absolut la cald i
insolubile n ap.
c3) Masele Suppocire sunt asemntoare privind compoziia i proprietile
cu masele Witepsol i Estarinum.
c4) Massupol produsul este un amestec de trigliceride mai ales ale acidului
lauric cu amestec de monostearat de glicerol care este un emulgator A/U. Aceast
mas are avantajul c nu rncezete i poate ncorpora cantiti apreciabile de ap.
c5) Masele Lasupol sunt baze sintetice care au n compoziie n principal
esterul cetilic al acidului ftalic.
c6) Supponal produsul este compus din gliceride ale acidului stearic i se
prezint sub form de pulbere granuloas glbuie cu punctul de topire 34-35 0C i
punctul de solidificare 350C.
c7) Emulgin AP produsul conine esteri pariali sau totali ai glicerolului cu
acizi grai obinui din oxidarea parafinelor. Se prezint ca o mas solid, culoare
glbuie, cu miros caracteristic i solubil n solveni apolari (organici) i uleiuri.
B1.2. Excipieni hidrosolubili
a) Masa de gelatin-glicerin (F.R. X). Masa este oficinal n F.R. X i se
prepar pe baza urmtoarei formule:

- Gelatinum gta 2,00;


- Glycerolul gta10,00;
- Aquae destillata gta 4,00
Aceast mas se prepar n urmtorul mod: gelatina se mbib cu ap cel
puin 20 minute dup care se adaug glicerina i se nclzete pe baie de ap la
temperaturi care s nu depeasc 650C pn la omogenizare (completndu-se apa
evaporat).
Acest tip de baze are valabilitatea de aproximativ 30 de zile i trebuie
pstrate n recipiente bine nchise ferite de umiditate datorit higroscopicitii, iar
pentru conservare se vor aduga nipaesteri.
Datorit higroscopicitii este indicat nvelirea produsului n folii de staniol
sau alte mase plastice care sunt impermeabile pentru ap, respectiv vapori de ap.
b) Polietilenglicol. Sunt baze pentru supozitoare avantajoase, introducerea
lor n practica farmaceutic s-a realizat cu cteva decenii n urm.
Primul produs Postonalul este un polimer al oxidului de etilen cu masa
molecular relativ de 4.500 i conine mici cantiti de acid ricinoleic utilizat ca
plastifiant. Postonalul are punctul de topire 60 0C i punctul de solidificare ntre 52-
540C. Pentru a obine baze cu polietilenglicol corespunztoare pentru prepararea
supozitoarelor se utilizeaz n combinaie polietilenglicol cu mas molecular mare i
polietilenglicol cu mas molecular mic n anumite proporii. Acest produs este
utilizat la prepararea supozitoarelor prin turnare.
Utilizarea polietilenglicolilor ca baze pentru supozitoare prezint urmtoarele
avantaje:
- sunt ineri din punct de vedere fiziologic;
- au efect bactericid nepermind dezvoltarea microorganismelor i a fungilor;
- se preteaz la diferite formulri;
- sunt baze de supozitoare cu conservabilitate corespunztoare.
Polietilenglicolii prezint i unele dezavantaje:
- cedarea substanelor medicamentoase active are loc numai dup dizolvarea
excipientului;
- absorbia substanelor active este lent i are loc numai dup instalarea
strii de izoosmoz;
- uneori pot produce iritaii locale;
- nu sunt inerte din punct de vedere chimic.
B1.3. Excipieni autoemulsionabili
n aceast grup avem urmtoarele tipuri de excipieni:
a) derivai de polietilenglicoli
- esteri stearici cu polietilenglicol (Myrj);
- esteri laurici PEG (Bryj);
- polisorbai (Tween)
b) esteri ai acizilor grai cu sorbitanul (Spanul);
c) amestecuri de polimeri ai oxidului de etilen i oxidului de propilen
(Pluronici).
C. Prepararea supozitoarelor
Pentru prepararea supozitoarelor se aleg baze potrivite n funcie de
proprietile substanelor active i de efectul terapeutic urmrit. n afar de bazele de
supozitoare si substanele active pentru prepararea supozitoarelor se pot utiliza i
diferii auxiliari (diluani, adsorbani, conservani, ageni tensioactivi etc.).
Substanele medicamentoase se utilizeaz sub form de pulberi fine care n
funcie de proprietile fizico-chimice, se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend
n baza de supozitoare.
Prepararea supozitoarelor rectale se poate realiza n trei moduri:
- prepararea prin modelare manual;
- prepararea prin presare;
- prepararea prin turnare.
C1. Prepararea supozitoarelor prin modelare manual
Pentru prepararea supozitoarelor prin modelare manual se utilizeaz ca
excipient untul de cacao. Cantitatea de butir utilizat este de 1-2 g pentru
supozitoarele pediatrice i 2-3 g pentru supozitoarele pentru aduli. Pentru reuita
operaiei este necesar ca rzuirea butirului s se realizeze cu 1-2 zile nainte de
preparare.
Prepararea supozitoarelor prin modelare manual are loc prin urmtorul mod:
substanele active sunt aduse la gradul de dispersie dorit dup care n funcie de
proprietile lor se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend n butirul de cacao
rzuit amestecndu-se pn la omogenizare i apoi aglutinare.
n farmacie pentru aceast operaie se utilizeaz mojarul i pistilul. Pentru
aglutinare se utilizeaz dac este necesar mici cantiti de ulei de ricin. Dup
obinerea unei mase de consisten potrivit masa se transform n magdaleon iar
pentru a elimina inconvenientele legate de topirea amestecului n timpul prelucrrii se
utilizeaz ca i conspergant amidonul. Dup obinerea magdaleonului se msoar
lungimea acestuia, se mparte la numrul de supozitoare urmnd divizarea acestora
cu ajutorul aparatului cit-divid sau utiliznd un ablon cu dimensiunea
supozitoarelor respective.
Tierea supozitoarelor are loc cu ajutorul unor lame sau a unui bisturiu.
Dup divizare are loc modelarea prin transformarea n form de con a unuia
din capete.
Dup modelare supozitoarele se consperg cu amidon i sunt ambalate n
cutii din material plastic sau bachelit.
C2. Prepararea prin presare
Etapele de preparare sunt aceleai ca la metoda precedent diferena
constnd n faptul c obinerea magdaleonului are loc cu ajutorul presei pentru
supozitoare. Presa pentru supozitoare este de form cilindric, confecionat din inox
sau alt material similar avnd o capacitate de aproximativ 200 ml n interiorul cruia
masa de supozitoare este presat cu ajutorul unui piston. Forma unui astfel de pres
este prezentat n figura 5.15.:

Figura 5.15. Pres pentru prepararea supozitoarelor


(dup Ionescu Stoian, 1974)

n funcie de matria utilizat se pot obine supozitoare pentru copii sau pentru
aduli. Matria este de form cilindric i se fixeaz la partea opus mnerului care
acioneaz pistonul. Dup introducerea masei de supozitoare n pres se acioneaz
pistonul avnd degetul fixat pe matri cu scopul de a elimina aerul din corpul presei
pentru supozitoare, obinndu-se n felul acesta un magdaleon omogen lipsit de
asperiti.
n industrie se utilizeaz prese la care sunt adaptate matrie multiple (12-50
matrie) asigurndu-se astfel o productivitate ridicat.
Supozitoarele obinute prin presare au aspect omogen i distribuirea
substanei active n masa excipientului este mai uniform dect la supozitoarele
obinute prin turnare unde exist riscul sedimentrii acestora n vrful supozitorului.
C3. Prepararea supozitoarelor prin turnare
Metoda const n topirea excipientului i ncorporarea substanei active sub
form de soluie, emulsie sau suspensie n acesta, urmat de turnarea amestecului
n forma metalic.
Formele metalice sunt confecionate din oel inoxidabil sau alt material cu
proprieti similare i sunt formate din dou sau mai multe pri care se suprapun
perfect matriele avnd forme diferite: cilindric, cilindro-conic sau de torpil.
n farmacii se utilizeaz forme de capacitate mai mic, n industrie utilizndu-
se forme n care sunt turnate un mare numr de supozitoare.
O astfel de form este prezentat n figura 5.16.:

Figura 5.16. Form pentru prepararea supozitoarelor prin topire i turnare


(dup Ionescu Stoian, Tehnologie farmaceutic, 1974)

nainte de turnarea n form a masei de supozitoare topite este necesar


gresarea formelor. Gresarea se realizeaz n mod diferit n funcie de natura
excipientului i anume:
- cu alcool concentrat cnd excipienii utilizai la prepararea supozitoarelor
sunt lipofili.
- ulei de parafin cnd excipienii utilizai sunt hidrofili.
Pentru a obine supozitoare omogene este important ca temperatura
amestecului topit s fie doar cu cteva grade mai mare dect punctul de solidificare
iar n timpul turnrii amestecul topit se va agita continuu.
Pentru obinerea supozitoarelor prin turnare este necesar calculul cantitii de
excipient necesare i aceasta se va realiza lund n considerare factorii de dislocuire
a substanelor active utilizate.
Pentru a calcula cantitatea de excipient se utilizeaz urmtoarea formul:
Tm = m S f
n care:
Tm cantitatea total de excipient necesar;
m capacitatea total a formelor goale n grame de excipient;
S cantitatea substan activ;
f factorul de dislocuire a substanei active.

Cnd n formula de supozitoare preparate sunt prescrise mai multe substane


active, calcularea cantitii totale de excipient utilizate se va face dup urmtoarea
formul:
Tm = m (S1f1 + S2f2 + ... + Snfn)
n situaia cnd nu se cunoate factorul de dislocuire a substanelor utilizate
pentru prepararea supozitoarelor se va proceda n urmtorul mod: excipientul utilizat
se topete iar dup lubrifierea formei este turnat n form. Dup solidificare se
cntrete supozitorul obinut notndu-se masa acestuia.
n continuare se cntresc substanele active n cantitatea necesar pentru
un supozitor i dup pulverizare se amestec cu o cantitatea de excipient, astfel
nct s nu depeasc capacitatea matriei. Pentru umplerea matriei coninnd
acest amestec se utilizeaz excipient topit. Dup solidificarea supozitorului se
determin masa acestuia iar din diferena dintre masele supozitorului care conine
substanele active i a supozitorului care conine doar excipientul se poate afla
cantitatea de excipient necesar pentru prepararea unui supozitor, cantitate care se
nmulete cu numrul de supozitoare preparate obinndu-se astfel cantitatea total
de excipient utilizat pentru prescripia respectiv.

D. Caractere i control. Conservare


D1. Metode de control oficinale n F.R. X:
a) Aspectul
Supozitoarele trebuie s aib aspect omogen i s-i pstreze forma i
consistena la temperatura camerei. n seciune longitudinal, prin examinare cu lupa
de 4,5x supozitoarele nu trebuie s prezinte aglomerri de particule, cristale sau bule
de aer.
b) Comportamentul la topire sau dizolvare
Acest parametru se verific prin introducerea unui supozitor ntr-un flacon
conic de aproximativ 100 ml care conine 50 ml ap meninut la temperatura de 37
20C. Flaconul se agit prin rotire uoar din 5 n 5 minute. Supozitoarele care conin
excipieni liposolubili trebuie s se topeasc n cel mult 30 de minute iar cele care
conin excipieni hidrosolubili trebuie s se dizolve n ap n cel mult 1 or. Dup
expirarea timpului de determinare n lichidul din flacon pot rmne particule de
substane active sau auxiliare nedizolvate.
c) Uniformitatea masei
Acest parametru se verific prin determinarea masei a 20 de supozitoare
dup care se calculeaz greutatea medie. Aceleai supozitoare se cntresc i
individual. Fa de masa medie calculat masa individual a supozitoarelor pot s
prezinte abaterile procentuale prevzute n urmtorul tabel:
Tabel 5.7.
Masa medie a supozitorului Abatere admis
Pn la 2 g 10%
De la 2 g pn la 5 g 7,5%
5 g i mai mult de 5 g 5%

d) Dozarea
Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n
substan activ pe supozitor poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile
procentuale prevzute n urmtorul tabel dac monografia nu prevede altfel:
Tabel 5.8.
Coninutul declarat n substan activ pe supozitor Abatere admis
Pn la 10 mg 10%
10 mg pn la 100 mg 7,5%
100 mg i mai mult de 100 mg 5%

e) Identificarea
Se efectueaz conform monografiei respective.

D2. Alte metode de control al calitii supozitoarelor


n practic se utilizeaz i alte metode pentru controlul supozitoarelor i
anume:
- controlul reologic (determinarea rezistenei mecanice la presiune i rupere,
controlul vscozitii etc.);
- controlul disponibilitii farmaceutice (cedarea substanelor active din
form);
- controlul biodisponibilitii (cedarea substanei active in vivo);
- controlul microbiologic (determinarea coninutului de germeni pe supozitor).
D3. Conservarea supozitoarelor
Supozitoarele se conserv n recipiente bine nchise la temperaturi de cel
mult 250C.

5.6.3. Supozitoare vaginale. Ovule vaginale

Supozitoarele vaginale au form sferic sau ovoidal cu masa cuprins ntre


2-4 g cnd pentru preparare se utilizeaz ca excipient untul de cacao sau alte baze
grase i ntre 5-12 g cnd pentru obinerea ovulelor se utilizeaz ca excipient masa
gelatinoas.
Ovulele vaginale sunt administrate mai ales pentru o aciune local n
aceast cavitate. Prin mucoasa vaginal absorbia substanei medicamentoase este
lent i nesemnificativ. Prin mucoasa inflamat substanele medicamentoase pot
penetra mai uor obinndu-se uneori chiar o aciune sistemic. Din acest motiv
dozele maxime utilizate pentru prepararea ovulelor vaginale sunt aceleai ca i la
medicamentele utilizate peroral. Excipienii utilizai i metodele de preparare a
ovulelor vaginale sunt aceleai ca i la supozitoarele rectale diferena constnd n
forma i greutatea acestui tip de supozitoare.
Controlul i conservarea supozitoarelor vaginale se realizeaz n acelai mod
ca i la supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.

5.6.4. Supozitoarele uretrale (Bujiuri)

Supozitoarele uretrale au form de cilindrii ascuii la un capt cu lungimea de


5-10 cm, diametru 0,2-0,7 cm i masa 2-3 g. Prin administrarea bujiilor se urmrete
un efect topic n aceast cavitate iar substanele utilizate sunt n general:
antimicrobiene, astringente, anestezice locale etc.
Prepararea bujiurilor are loc n acelai mod ca i la supozitoarele rectale
utilizndu-se aceiai excipieni.
Greutatea aproximativ a bujiilor se poate determina folosind urmtoarea
formul:
D2
G 3,14 ld
4
n care:
G = masa unui supozitor n grame;
D diametrul supozitorului n cm;
l lungimea n cm;
d densitatea bazei utilizate.

Controlul i conservarea supozitoarelor uretrale se realizeaz n acelai mod


ca i la supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.
5.6.5. Supozitoare oficinale n F-R. X

1. Suppositoria Glyceroli
Supozitoare de glicerol

Preparare

Glycerolum gta.88,00
Natrii carbonas anhydricus (R) gta 2,00
Stearinum gta 10,00

Carbonatul de sodiu anhidru se dizolv n glicerol, prin nclzire pe sit, ntr-o


capsul de porelan. Se adaug stearin, n mici poriuni, i se continu nclzirea
agitnd uor capsula, pn nu se mai degajeaz dioxid de carbon i se clarific
amestecul. Amestecul se prelucreaz prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ.

2. Suppositoria Metronidazoli
Supozitoare cu metronidazol

Supozitoarele cu metronidazol conin 500 mg sau 1g metronidazol pe


supozitor. Metronidazolul este dispersat ntr-o baz potrivit de supozitor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiparazitar, antimicrobian.

5.6.6. Supozitoare neoficinale

1. Suppositoria Paracetamoli 0,125 g

Preparare
Paracetamolum gmma 0,125
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Paracetamolul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care


se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de paracetamol
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipiretic, analgezic.

2. Suppositoria Paracetamoli 0,250 g

Preparare
Paracetamolum gmma 0,250
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Paracetamolul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care


se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de paracetamol
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipiretic, analgezic.
3. Suppositoria Indometacini 0,05 g

Preparare
Indometacinum gmma 0,05
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Indometacinul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care


se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de indometacin
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator.

4. Suppositoria Phenylbutazoni

Preparare
Phenylbutazonum gmma 0,250
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Fenilbutazona se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care
se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n
10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de fenilbutazon
pot fi obinute i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator.

5.6.7. Exemple de prescripii cu ovule vaginale neoficinale

1. Ovule vaginale cu nistatin


Preparare
Nistatinum gmma 0,15
Cacao oleum q.s.
Misce fiat suppositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern

Nistatinul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se


introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10
doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se
eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Ovulele de Nistatin se pot
prepara i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.

2. Ovule vaginale cu borax


Preparare
Natrii tetraboras gmma 0,10
Cacao oleum q.s.
Misce fiat suppositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Boraxul se pulverizeaz foarte fin dup care se amestec cu butirul rzuit
pn la omogenizare dup care se introduce n presa de supozitoare obinndu-se
magdaleonul care se divizeaz n 10 doze individuale. Dup divizare i modelare
supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare.
Ovulele de Borax se pot prepara i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic