Sunteți pe pagina 1din 16

FORME FARMACEUTICE SOLIDE SI SEMISOLIDE CU

ADMINISTRARE PE MUCOASA RECTALA SI VAGINALA

Capitolul 1. Forme farmaceutice rectale


1.1 Generaliti
Definiie. Supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide care conin doze unitare
din una mai sau mai multe substane medicamentoase destinate administrrii pe cale:
rectal, vaginal, uretral.
Istoric. Forma este ntlnit nc din antichitate. n Papirusul Ebers (1600 . Hr.). ca
i n alte surse antice avem diverse informaii c medici evrei, egipteni, greci,
mesopotami utilizau calea de administrare rectal.
Aceast form este menionat i de medici mari ai antichitii ca: Hipocrates,
Dioscorides i Galenus.
n sec. al VI-lea, ca principii active pentru diferite supozitoare, s-au utilizat produse de
origine vegetal ca: opiul, rostopasca etc.
n evul mediu, supozitoarele se preparau utiliznd ca baz: ceara, spunuri etc.
n sec. al XVIII-lea farmacistul parizian A. Baume introduce ca excipient untul de
cacao. Ulterior aceast baz a fost asociat cu ali excipieni, de exemplu: lanolina,
cetaceul, axungia etc.
Mai trziu s-a propus utilizarea masei de gelatin-glicerin de ctre Dieudonne (n anul
1897) devenind oficinale n Farmacopeea francez n 1908.
Tot n 1897 a fost propus ca excipient pentru supozitoare Agar-Agarul.
La noi n ara supozitoarele au fost oficinale nc din F.R. I (1863) sub denumirea de
Cepoare de unt de cacao avnd cteva monografii speciale.
n F.R. IV (1926) apare i o monografie de generaliti.
n F.R. IX apar trei monografii de generaliti pentru supozitoare rectale, vaginale i
uretrale iar n F.R. X cele trei tipuri de supozitoare sunt incluse ntr-o singur
monografie de generaliti.
C. Tipuri de supozitoare utilizate n terapie

n funcie de calea de administrare i de caracteristici se utilizeaz urmtoarele tipuri de


supozitoare:
- supozitoare rectale;
- supozitoare vaginale (Ovulae);
- supozitoare uretrale (Bujiuri);
- otoconi (supozitoare auriculare);
- sisteme terapeutice rectale i vaginale cu eliberare controlat a substanelor
medicamentoase
5.6.2. Supozitoare rectale
A. Generaliti
A1. Definiie. Supozitoarele rectale sunt preparate farmaceutice solide de form cilindroconic sau de torpil cu diametrul bazei cuprins ntre 0,8-1 cm, lungimea 2-3 cm cu
masa 2-3 g pentru aduli i 1-2 g pentru copii.
Supozitoarele se administreaz pentru efect topic (laxativ, antihemoroidal etc.) sau
pentru efect sistemic (antireumatic etc.).
n funcie de excipientul utilizat supozitoarele elibereaz substana activ dup topire n
rect sau dup dizolvarea bazei n lichidul intestinal.
A2. Avantaje. Utilizarea acestei forme se bazeaz pe cteva avantaje importante i
anume:
- posibilitatea utilizrii formei cnd deglutiia este imposibil;
- posibilitatea administrrii rectale a unor substane cu miros i gust neplcut;
- prin administrare rectal se ocolete n mare procent primul pasaj hepatic;
- se pot administra substane corozive pentru stomac evitndu-se n modul acesta
disconfortul gastric produs de astfel de substane;
- se elimin posibilitatea degradrii unor substane datorit pH-ului gastric ridicat sau
datorit enzimelor prezente n lichidele din tractul digestiv.
A3. Dezavantaje. Administrarea rectal prezint i urmtoarele dezavantaje:
- suprafa de absorbie redus;
- absorbie lent i incomplet;
- nu pot fi administrate pe aceast cale substane iritante pentru mucoasa rectal.
A4. Condiii anatomo-fiziologice pentru absorbia rectal a substanelor active
Modul n care este vascularizat partea terminal a intestinului gros este prezentat n
figura 5.14.:

Figura 5.14. Sistemul venos al rectului


(Popovici Adriana, Tehnologie farmaceutic, 2003)
Rectul este ultima poriune a intestinului gros cu o lungime de aproximativ 16 cm care
se termin cu orificiul anal.
Rectul se mparte n dou regiuni:
- regiunea anal reprezentat de poriunea terminal pe o lungime de 2-3 cm din care 1
cm regiunea cutanat la exterior i 1-2 cm mucoasa rectal;
- regiunea pelvian cu o lungime de 10-12 cm.
La nivelul rectului irigarea sanguin este realizat de venele anale, venele hemoroidale
inferioare, venele hemoroidale mijlocii i venele hemoroidale superioare.
Venele anale, venele hemoroidale inferioare i mijlocii transport sngele n vena iliac
intern, apoi n vena cav inferioar evitnd n acest mod primul pasaj hepatic.
Venele hemoroidale superioare transport sngele prin vena mezenteric inferioar n
vena port trecnd apoi prin ficat n vena cav inferioar neevitndu-se primul pasaj
hepatic.
Substanele medicamentoase coninute n supozitoare evit primul pasaj hepatic n
procent mai mic sau mai mare n funcie de poziia supozitorului n rect. n general la
majoritatea substanelor absorbite recta,l dozele sunt aproximativ identice cu dozele la
administrarea peroral.
B. Formularea supozitoarelor
Pentru obinerea supozitoarelor se utilizeaz urmtoarele componente:
- substane active;
- excipieni.
n continuare vom prezenta principalii excipieni utilizai la prepararea supozitoarelor
rectale.
B1. Excipieni utilizai la prepararea supozitoarelor
B1.1 Excipieni grai (insolubili n ap)
a) Unt de cacao, Cacao oleum (F.R. X)
Sinonime: Butyrum Cacao, Oleum Theobromatis
Untul de cacao se obine prin presarea la cald a seminelor decorticate ale plantei
Theobroma Cacao. Produsul conine un amestec de trigliceride a acizilor stearic,

palmitic i oleic i se prezint sub form de plci sau blocuri de culoare alb-glbuie cu
punct de topire cuprins ntre 30-350C, punct de solidificare ntre 22-250C, indice de
aciditate cel mult 2,25, indice de saponificare 188-195, indice de iod 32-38, solubil n
solveni apolari (benzen, eter, eter de petrol etc.) puin solubil n alcool i practic
insolubil n ap. nclzit peste 350C sau n urma unor operaii mecanice (rzuire) untul
de cacao se transform n forme polimorfe instabile i anume: forma , i care doar
n cteva zile se retransform n forma stabil . Formele metastabile scad punctul de
solidificare a untului de cacao, inconvenient mare mai ales la prepararea supozitoarelor
prin turnare.
Untul de cacao se autooxideaz n prezena luminii, aerului i cldurii, de aceea se
impune conservarea produsului n recipiente bine nchise, ferite de lumin i la loc
rcoros.
Pentru obinerea supozitoarelor prin presare este important ca rzuirea untului de cacao
s se fac cu 1-2 zile nainte de preparare timp n care formele metastabile se transform
n forma stabil .
La prepararea supozitoarelor untul de cacao se poate amesteca cu ali excipieni:
lanolina, alcool cetilic, uleiuri grase etc.) cu scopul de a crete consistena, plasticitatea
i de a permite emulsionarea unor substane active.
Pentru a menine consistena solid mai ales n anotimpul cald sau n cazul adaosului
unor substane lichide este important s fie adugat excipientului cear n procent de
5%.
Utilizarea untului de cacao prezint urmtoarele avantaje:
- este inert farmacodinamic;
- prezint inerie chimic fa de majoritatea substanelor prescrise pentru supozitoare;
- conservare satisfctoare;
- prin malaxare rezult o mas uor de modelat;
- la temperatura camerei consisten solid i rezisten mecanic n general
corespunztoare.
Untul de cacao prezint i cteva dezavantaje i anume:
- apariia de forme metastabile la nclzire peste 350C i scderea punctului de
solidificare;
- nemiscibilitate cu lichidele intestinale;
- cedare lent a substanelor active;

- ncorporare a mici cantiti de ap;


- prelucrare greoaie mai ales n anotimpul clduros.
b) Uleiuri i grsimi hidrogenate
n aceast categorie de excipieni sunt ncadrate diferite produse de consisten solid,
obinut n urma hidrogenrii legturilor nesaturate din moleculele substanelor
respective. Creterea consistenei se datoreaz saturrii compuilor amintii ct i
datorit ndeprtrii unor componente fluide.
Din acest grup amintim urmtorii excipieni:
b1) Ulei de arahide hidrogenat: se prezint ca o mas solid cu punct de topire cuprins
ntre 340C-380C;
b2) Anolen produsul este un amestec de ulei de arahide hidrogenat cu ulei de rapi i
stearat de propilenglicol;
b3) Ulei de semine de bumbac hidrogenat de consisten asemntoare produselor
anterioare;
b4) Ulei de migdale hidrogenat;
b5) Ulei de palmier hidrogenat cu denumirea comercial Labrafil M 2273;
b6) Suppostal se prezint ca o mas solid alb i este compus dintr-un amestec de
grsimi vegetale hidrogenate, acizi grai nesaturai, alcool cetilic, alcool miristic,
oxicolesterol. Este cunoscut sub diferite sorturi comerciale i anume: Suppostal N, E, S,
O;
b7) Neosuppostal produsul este un amestec de suppostal N cu monostearat de
polietilenglicol
c) Gliceride semisintetice
Aceste produse sunt cele mai moderne baze de supozitoare i sunt oficializate n
majoritatea farmacopeelor sub diferite denumiri: Adeps solidus, Adeps neutralis, Massa
ad suppositoria, Massa Estiarinica etc.
Aceste baze sunt compuse dintr-un amestec de mono i trigliceride ale acizilor saturai
obinui din uleiuri vegetale cu un coninut ridicat de acid lauric (uleiuri din cocos i
palmier).
Din acest grup prezentm urmtoarele baze:
c1) Masele Witepsol sunt un amestec de trigliceride ale acizilor grai (din uleiul de
cocos) avnd catena de 12-18 atomi de carbon n amestec cu mono i digliceride n
diferite proporii. Aceti excipieni se prezint ca o mas alb, alb-glbuie, de

consisten solid, solubile n solveni apolari (eteri, cloroform, benzen), insolubile n


alcool, ap i greu solubile n ulei de parafin.
Se cunosc diferite varieti comerciale de Witepsol i anume: H, W; S, E, ES.
c2) Masele Estarinum sunt trigliceride ale acizilor grai saturai din uleiul de cocos i
palmier. Aceti excipieni pot ncorpora pn la 15% ap rezultnd emulsii A/U. Bazele
se prezint ca o masa alb-glbuie, (asemntoare bazei precedente), de consisten
solid, solubil n solveni apolari, solubile n alcool absolut la cald i insolubile n ap.
c3) Masele Suppocire sunt asemntoare privind compoziia i proprietile cu masele
Witepsol i Estarinum.
c4) Massupol produsul este un amestec de trigliceride mai ales ale acidului lauric cu
amestec de monostearat de glicerol care este un emulgator A/U. Aceast mas are
avantajul c nu rncezete i poate ncorpora cantiti apreciabile de ap.
c5) Masele Lasupol sunt baze sintetice care au n compoziie n principal esterul cetilic
al acidului ftalic.
c6) Supponal produsul este compus din gliceride ale acidului stearic i se prezint sub
form de pulbere granuloas glbuie cu punctul de topire 34-350C i punctul de
solidificare 350C.
c7) Emulgin AP produsul conine esteri pariali sau totali ai glicerolului cu acizi grai
obinui din oxidarea parafinelor. Se prezint ca o mas solid, culoare glbuie, cu miros
caracteristic i solubil n solveni apolari (organici) i uleiuri.
B1.2. Excipieni hidrosolubili
a) Masa de gelatin-glicerin (F.R. X). Masa este oficinal n F.R. X i se prepar pe
baza urmtoarei formule:
- Gelatinum gta 2,00;
- Glycerolul gta10,00;
- Aquae destillata gta 4,00
Aceast mas se prepar n urmtorul mod: gelatina se mbib cu ap cel puin 20
minute dup care se adaug glicerina i se nclzete pe baie de ap la temperaturi care
s nu depeasc 650C pn la omogenizare (completndu-se apa evaporat).
Acest tip de baze are valabilitatea de aproximativ 30 de zile i trebuie pstrate n
recipiente bine nchise ferite de umiditate datorit higroscopicitii, iar pentru
conservare se vor aduga nipaesteri.

Datorit higroscopicitii este indicat nvelirea produsului n folii de staniol sau alte
mase plastice care sunt impermeabile pentru ap, respectiv vapori de ap.
b) Polietilenglicol. Sunt baze pentru supozitoare avantajoase, introducerea lor n
practica farmaceutic s-a realizat cu cteva decenii n urm.
Primul produs Postonalul este un polimer al oxidului de etilen cu masa molecular
relativ de 4.500 i conine mici cantiti de acid ricinoleic utilizat ca plastifiant.
Postonalul are punctul de topire 600C i punctul de solidificare ntre 52-540C. Pentru a
obine baze cu polietilenglicol corespunztoare pentru prepararea supozitoarelor se
utilizeaz n combinaie polietilenglicol cu mas molecular mare i polietilenglicol cu
mas molecular mic n anumite proporii. Acest produs este utilizat la prepararea
supozitoarelor prin turnare.
Utilizarea polietilenglicolilor ca baze pentru supozitoare prezint urmtoarele avantaje:
- sunt ineri din punct de vedere fiziologic;
- au efect bactericid nepermind dezvoltarea microorganismelor i a fungilor;
- se preteaz la diferite formulri;
- sunt baze de supozitoare cu conservabilitate corespunztoare.
Polietilenglicolii prezint i unele dezavantaje:
- cedarea substanelor medicamentoase active are loc numai dup dizolvarea
excipientului;
- absorbia substanelor active este lent i are loc numai dup instalarea strii de
izoosmoz;
- uneori pot produce iritaii locale;
- nu sunt inerte din punct de vedere chimic.
B1.3. Excipieni autoemulsionabili
n aceast grup avem urmtoarele tipuri de excipieni:
a) derivai de polietilenglicoli
- esteri stearici cu polietilenglicol (Myrj);
- esteri laurici PEG (Bryj);
- polisorbai (Tween)
b) esteri ai acizilor grai cu sorbitanul (Spanul);
c) amestecuri de polimeri ai oxidului de etilen i oxidului de propilen (Pluronici).
C. Prepararea supozitoarelor
Pentru prepararea supozitoarelor se aleg baze potrivite n funcie de proprietile
substanelor active i de efectul terapeutic urmrit. n afar de bazele de supozitoare si

substanele active pentru prepararea supozitoarelor se pot utiliza i diferii auxiliari


(diluani, adsorbani, conservani, ageni tensioactivi etc.).
Substanele medicamentoase se utilizeaz sub form de pulberi fine care n funcie de
proprietile fizico-chimice, se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend n baza de
supozitoare.
Prepararea supozitoarelor rectale se poate realiza n trei moduri:
- prepararea prin modelare manual;
- prepararea prin presare;
- prepararea prin turnare.
C1. Prepararea supozitoarelor prin modelare manual
Pentru prepararea supozitoarelor prin modelare manual se utilizeaz ca excipient untul
de cacao. Cantitatea de butir utilizat este de 1-2 g pentru supozitoarele pediatrice i 2-3
g pentru supozitoarele pentru aduli. Pentru reuita operaiei este necesar ca rzuirea
butirului s se realizeze cu 1-2 zile nainte de preparare.
Prepararea supozitoarelor prin modelare manual are loc prin urmtorul mod:
substanele active sunt aduse la gradul de dispersie dorit dup care n funcie de
proprietile lor se dizolv, se emulsioneaz sau se suspend n butirul de cacao rzuit
amestecndu-se pn la omogenizare i apoi aglutinare.
n farmacie pentru aceast operaie se utilizeaz mojarul i pistilul. Pentru aglutinare se
utilizeaz dac este necesar mici cantiti de ulei de ricin. Dup obinerea unei mase de
consisten potrivit masa se transform n magdaleon iar pentru a elimina
inconvenientele legate de topirea amestecului n timpul prelucrrii se utilizeaz ca i
conspergant amidonul. Dup obinerea magdaleonului se msoar lungimea acestuia, se
mparte la numrul de supozitoare urmnd divizarea acestora cu ajutorul aparatului citdivid sau utiliznd un ablon cu dimensiunea supozitoarelor respective.
Tierea supozitoarelor are loc cu ajutorul unor lame sau a unui bisturiu.
Dup divizare are loc modelarea prin transformarea n form de con a unuia din capete.
Dup modelare supozitoarele se consperg cu amidon i sunt ambalate n cutii din
material plastic sau bachelit.
C2. Prepararea prin presare
Etapele de preparare sunt aceleai ca la metoda precedent diferena constnd n faptul
c obinerea magdaleonului are loc cu ajutorul presei pentru supozitoare. Presa pentru
supozitoare este de form cilindric, confecionat din inox sau alt material similar
avnd o capacitate de aproximativ 200 ml n interiorul cruia masa de supozitoare este

presat cu ajutorul unui piston. Forma unui astfel de pres este prezentat n figura
5.15.:
Figura 5.15. Pres pentru prepararea supozitoarelor
(dup Ionescu Stoian, 1974)
n funcie de matria utilizat se pot obine supozitoare pentru copii sau pentru aduli.
Matria este de form cilindric i se fixeaz la partea opus mnerului care acioneaz
pistonul. Dup introducerea masei de supozitoare n pres se acioneaz pistonul avnd
degetul fixat pe matri cu scopul de a elimina aerul din corpul presei pentru
supozitoare, obinndu-se n felul acesta un magdaleon omogen lipsit de asperiti.
n industrie se utilizeaz prese la care sunt adaptate matrie multiple (12-50 matrie)
asigurndu-se astfel o productivitate ridicat.
Supozitoarele obinute prin presare au aspect omogen i distribuirea substanei active n
masa excipientului este mai uniform dect la supozitoarele obinute prin turnare unde
exist riscul sedimentrii acestora n vrful supozitorului.
C3. Prepararea supozitoarelor prin turnare
Metoda const n topirea excipientului i ncorporarea substanei active sub form de
soluie, emulsie sau suspensie n acesta, urmat de turnarea amestecului n forma
metalic.
Formele metalice sunt confecionate din oel inoxidabil sau alt material cu proprieti
similare i sunt formate din dou sau mai multe pri care se suprapun perfect matriele
avnd forme diferite: cilindric, cilindro-conic sau de torpil.
n farmacii se utilizeaz forme de capacitate mai mic, n industrie utilizndu-se forme
n care sunt turnate un mare numr de supozitoare.
O astfel de form este prezentat n figura 5.16.:
Figura 5.16. Form pentru prepararea supozitoarelor prin topire i turnare
(dup Ionescu Stoian, Tehnologie farmaceutic, 1974)
nainte de turnarea n form a masei de supozitoare topite este necesar gresarea
formelor. Gresarea se realizeaz n mod diferit n funcie de natura excipientului i
anume:
- cu alcool concentrat cnd excipienii utilizai la prepararea supozitoarelor sunt lipofili.
- ulei de parafin cnd excipienii utilizai sunt hidrofili.

Pentru a obine supozitoare omogene este important ca temperatura amestecului topit s


fie doar cu cteva grade mai mare dect punctul de solidificare iar n timpul turnrii
amestecul topit se va agita continuu.
Pentru obinerea supozitoarelor prin turnare este necesar calculul cantitii de excipient
necesare i aceasta se va realiza lund n considerare factorii de dislocuire a substanelor
active utilizate.
Pentru a calcula cantitatea de excipient se utilizeaz urmtoarea formul:
Tm = m S f
n care:
Tm cantitatea total de excipient necesar;
m capacitatea total a formelor goale n grame de excipient;
S cantitatea substan activ;
f factorul de dislocuire a substanei active.
Cnd n formula de supozitoare preparate sunt prescrise mai multe substane active,
calcularea cantitii totale de excipient utilizate se va face dup urmtoarea formul:
Tm = m (S1f1 + S2f2 + ... + Snfn)
n situaia cnd nu se cunoate factorul de dislocuire a substanelor utilizate pentru
prepararea supozitoarelor se va proceda n urmtorul mod: excipientul utilizat se topete
iar dup lubrifierea formei este turnat n form. Dup solidificare se cntrete
supozitorul obinut notndu-se masa acestuia.
n continuare se cntresc substanele active n cantitatea necesar pentru un supozitor i
dup pulverizare se amestec cu o cantitatea de excipient, astfel nct s nu depeasc
capacitatea matriei. Pentru umplerea matriei coninnd acest amestec se utilizeaz
excipient topit. Dup solidificarea supozitorului se determin masa acestuia iar din
diferena dintre masele supozitorului care conine substanele active i a supozitorului
care conine doar excipientul se poate afla cantitatea de excipient necesar pentru
prepararea unui supozitor, cantitate care se nmulete cu numrul de supozitoare
preparate obinndu-se astfel cantitatea total de excipient utilizat pentru prescripia
respectiv.
D. Caractere i control. Conservare
D1. Metode de control oficinale n F.R. X:
a) Aspectul

Supozitoarele trebuie s aib aspect omogen i s-i pstreze forma i consistena la


temperatura camerei. n seciune longitudinal, prin examinare cu lupa de 4,5x
supozitoarele nu trebuie s prezinte aglomerri de particule, cristale sau bule de aer.
b) Comportamentul la topire sau dizolvare
Acest parametru se verific prin introducerea unui supozitor ntr-un flacon conic de
aproximativ 100 ml care conine 50 ml ap meninut la temperatura de 37 20C.
Flaconul se agit prin rotire uoar din 5 n 5 minute. Supozitoarele care conin
excipieni liposolubili trebuie s se topeasc n cel mult 30 de minute iar cele care
conin excipieni hidrosolubili trebuie s se dizolve n ap n cel mult 1 or. Dup
expirarea timpului de determinare n lichidul din flacon pot rmne particule de
substane active sau auxiliare nedizolvate.
c) Uniformitatea masei
Acest parametru se verific prin determinarea masei a 20 de supozitoare dup care se
calculeaz greutatea medie. Aceleai supozitoare se cntresc i individual. Fa de
masa medie calculat masa individual a supozitoarelor pot s prezinte abaterile
procentuale prevzute n urmtorul tabel:
Tabel 5.7.
Masa medie a supozitorului

Abatere admis

Pn la 2 g

10%

De la 2 g pn la 5 g

7,5%

5 g i mai mult de 5 g

5%

d) Dozarea
Se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n substan
activ pe supozitor poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile procentuale
prevzute n urmtorul tabel dac monografia nu prevede altfel:
Tabel 5.8.
Coninutul declarat n substan activ pe supozitor

Abatere admis

Pn la 10 mg

10%

10 mg pn la 100 mg

7,5%

100 mg i mai mult de 100 mg

5%

e) Identificarea
Se efectueaz conform monografiei respective.
D2. Alte metode de control al calitii supozitoarelor
n practic se utilizeaz i alte metode pentru controlul supozitoarelor i anume:
- controlul reologic (determinarea rezistenei mecanice la presiune i rupere, controlul
vscozitii etc.);
- controlul disponibilitii farmaceutice (cedarea substanelor active din form);
- controlul biodisponibilitii (cedarea substanei active in vivo);
- controlul microbiologic (determinarea coninutului de germeni pe supozitor).
D3. Conservarea supozitoarelor
Supozitoarele se conserv n recipiente bine nchise la temperaturi de cel mult 250C.
5.6.3. Supozitoare vaginale. Ovule vaginale
Supozitoarele vaginale au form sferic sau ovoidal cu masa cuprins ntre 2-4 g cnd
pentru preparare se utilizeaz ca excipient untul de cacao sau alte baze grase i ntre 512 g cnd pentru obinerea ovulelor se utilizeaz ca excipient masa gelatinoas.
Ovulele vaginale sunt administrate mai ales pentru o aciune local n aceast cavitate.
Prin mucoasa vaginal absorbia substanei medicamentoase este lent i
nesemnificativ. Prin mucoasa inflamat substanele medicamentoase pot penetra mai
uor obinndu-se uneori chiar o aciune sistemic. Din acest motiv dozele maxime
utilizate pentru prepararea ovulelor vaginale sunt aceleai ca i la medicamentele
utilizate peroral. Excipienii utilizai i metodele de preparare a ovulelor vaginale sunt
aceleai ca i la supozitoarele rectale diferena constnd n forma i greutatea acestui tip
de supozitoare.
Controlul i conservarea supozitoarelor vaginale se realizeaz n acelai mod ca i la
supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.
5.6.4. Supozitoarele uretrale (Bujiuri)
Supozitoarele uretrale au form de cilindrii ascuii la un capt cu lungimea de 5-10 cm,
diametru 0,2-0,7 cm i masa 2-3 g. Prin administrarea bujiilor se urmrete un efect
topic n aceast cavitate iar substanele utilizate sunt n general: antimicrobiene,
astringente, anestezice locale etc.

Prepararea bujiurilor are loc n acelai mod ca i la supozitoarele rectale utilizndu-se


aceiai excipieni.
Greutatea aproximativ a bujiilor se poate determina folosind urmtoarea formul:
n care:
G = masa unui supozitor n grame;
D diametrul supozitorului n cm;
l lungimea n cm;
d densitatea bazei utilizate.
Controlul i conservarea supozitoarelor uretrale se realizeaz n acelai mod ca i la
supozitoarele rectale iar prepararea lor are loc la nevoie.
5.6.5. Supozitoare oficinale n F-R. X
1. Suppositoria Glyceroli
Supozitoare de glicerol
Preparare
Glycerolum gta.88,00
Natrii carbonas anhydricus (R) gta 2,00
Stearinum gta 10,00
Carbonatul de sodiu anhidru se dizolv n glicerol, prin nclzire pe sit, ntr-o capsul
de porelan. Se adaug stearin, n mici poriuni, i se continu nclzirea agitnd uor
capsula, pn nu se mai degajeaz dioxid de carbon i se clarific amestecul. Amestecul
se prelucreaz prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ.
2. Suppositoria Metronidazoli
Supozitoare cu metronidazol
Supozitoarele cu metronidazol conin 500 mg sau 1g metronidazol pe supozitor.
Metronidazolul este dispersat ntr-o baz potrivit de supozitor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiparazitar, antimicrobian.

5.6.6. Supozitoare neoficinale


1. Suppositoria Paracetamoli 0,125 g
Preparare
Paracetamolum gmma 0,125
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Paracetamolul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se introduce
n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10 doze
individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i
conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de paracetamol pot fi obinute i
prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipiretic, analgezic.
2. Suppositoria Paracetamoli 0,250 g
Preparare
Paracetamolum gmma 0,250
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Paracetamolul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se introduce
n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10 doze
individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i
conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de paracetamol pot fi obinute i
prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antipiretic, analgezic.
3. Suppositoria Indometacini 0,05 g

Preparare
Indometacinum gmma 0,05
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Indometacinul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se introduce
n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10 doze
individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i
conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de indometacin pot fi obinute i
prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator.
4. Suppositoria Phenylbutazoni
Preparare
Phenylbutazonum gmma 0,250
Cacao oleum q.s.
Misce fiat supositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Fenilbutazona se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se introduce
n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10 doze
individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i
conserv n condiii corespunztoare. Supozitoarele de fenilbutazon pot fi obinute i
prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiinflamator.
5.6.7. Exemple de prescripii cu ovule vaginale neoficinale
1. Ovule vaginale cu nistatin
Preparare

Nistatinum gmma 0,15


Cacao oleum q.s.
Misce fiat suppositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Nistatinul se amestec cu butirul rzuit pn la omogenizare dup care se introduce n
presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul care se divizeaz n 10 doze individuale.
Dup divizare i modelare supozitoarele se ambaleaz, se eticheteaz i conserv n
condiii corespunztoare. Ovulele de Nistatin se pot prepara i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.
2. Ovule vaginale cu borax
Preparare
Natrii tetraboras gmma 0,10
Cacao oleum q.s.
Misce fiat suppositoria
Dentur tales doses No. X
Dentur signetur extern
Boraxul se pulverizeaz foarte fin dup care se amestec cu butirul rzuit pn la
omogenizare dup care se introduce n presa de supozitoare obinndu-se magdaleonul
care se divizeaz n 10 doze individuale. Dup divizare i modelare supozitoarele se
ambaleaz, se eticheteaz i conserv n condiii corespunztoare. Ovulele de Borax se
pot prepara i prin turnare.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic