Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
solid n ochiurile cruia se gsete apa n care s-a dizolvat fraciunea solubil a amidonului
(amiloza).
Glicerina limiteaz pierderea de ap i favorizeaz dizolvarea amidonului hidratat
rezultnd un gel translucid. Aceast baz este utilizat ca emolient (utilizat ca atare), sau
avnd diferite substane active ncorporate (oxid de zinc, talc etc.) n diferite scopuri terapeutice.
a2) Hidrogeluri cu gum de tragacanta. Guma de tragacanta amestecat cu ap n
concentraii de 5-10% d geluri elastice cu bune proprieti reologice.
a3) Hidrogelul de pectin. Pectina este un polizaharid solubil n ap care formeaz cu
ap la concentraii mici o soluie coloidal vscoas cu reacie acid. n concentraii cuprinse
ntre 5-10% pectina d n prezena apei geluri vscoase.
a4) Hidrogeluri cu alginai. Acidul alginic este utilizat sub form de sruri (de natriu,
calciu, potasiu, amoniu) care n prezena apei n concentraii cuprinse ntre 3-7% formeaz
dup dispersare n prezena glicerolului adugat n proporie 10% un gel cu bune caliti
reologice.
Datorit invadrii cu microorganisme se impune adugarea de conservani
antimicrobieni.
b) Hidrogeluri anorganice
b1) Bentonita. Este un silicat de amoniu hidratat din grupa montmoriloniilor care se
prezint ca o pulbere alb sau cenuie insolubil n ap dar cu o mare capacitate de mbibare a
apei.
Bentonita se adaug per descensum peste soluia conservant, n concentraie de 1520% apoi se las 24 h dup care se adaug 10% glicerol i restul soluiei conservante.
b2) Hidrogeluri cu veegum. Veegumul este un silicat de aluminiu i magneziu natural
purificat din grupa montmoriloniilor. Pentru obinerea hidrogelului se utilizeaz veegum 3-4%
care se adaug treptat n apa nclzit sub agitare continu.
c) Hidrogeluri semisintetice
c1) Hidrogelul cu metilceluloz. Metilceluloza este eterul metilic al celulozei i se prezint
sub form de pulbere alb sau slab glbuie, fr miros i fr gust. Cu apa formeaz geluri
plastice n concentraii de 4-5%, prin hidratare la cald i dizolvare la rece. Gelul de metilceluloz
este neionic, inert fiziologic i cedeaz bine substanele active. Deoarece este mediu prielnic
pentru dezvoltarea microorganismelor se impune adaosul de conservant.
c2). Hidrogelul de carboximetilceluloz sodic. Produsul este un polieter carboximetilenic
al celulozei i se prezint ca o pulbere alb, granuloas, higroscopic, cu gust mucilaginos,
foarte slab srat i inodor. Hidrogelul se obine prin dispersarea substanei n concentraii de 56% n prezena a 10% glicerol, dup care se adaug la cantitatea prevzut soluia
conservant. Hidrogelul are caracter anionic.
d) Hidrogeluri sintetice
d1) Hidrogelul cu alcool polivinilic. Aceast substan formeaz geluri de consisten
potrivit, n concentraii ntre 12-15%, care se prepar prin hidratarea pulberii cu soluie
conservant la rece, urmat de dizolvarea la cald, completndu-se dup dizolvare apa
evaporat.
d2). Hidrogeluri cu carbopol. Carbopolul este un polimer anionic activ al acidului acrilic,
care se prezint sub form de pulbere alb cu densitate mic i formeaz geluri n concentraii
cuprinse ntre 0,5-1,5%. n practica farmaceutic se utilizeaz mai multe sorturi de carbopol, i
anume: carbopol 940, 974 etc. Gelul cu carbopol se obine n urmtorul mod: peste soluia
conservant se adaug per descensum carbopolul, lsndu-se 24 de ore pentru hidratare.
Dup mbibarea cu ap, soluia coloidal obinut se neutralizeaz cu hidroxid de sodiu 10%, n
cantiti de 30 g hidroxid de sodiu, 10% pentru 1 kg carbopol 1%. Dup neutralizare se obine
un gel cu bune proprieti reologice, utilizat att pentru tratamente de suprafa (gel cu sulf) ct
i pentru dirijare sistemic a substanei active (gel cu diclofenac).
d3). Hidrogelul cu polivinilpirolidon. Aceast substan formeaz geluri n concentraii
cuprinse ntre 10-15% prin triturarea pulberii cu o parte din soluia conservant, dup care se
adaug treptat restul soluiei.
Prepararea unguentelor
Pentru obinerea unguentelor se parcurg urmtoarele faze de lucru:
- pregtirea bazei de unguent;
- dispersarea substanelor active n baza de unguent;
- ambalarea, etichetarea i expedierea unguentelor preparate.
A. Pregtirea bazei de unguent
Pentru prepararea unguentelor bazele sunt selectate n funcie de scopul terapeutic
urmrit. La bazele de unguent oficinale n F.R. X, avem indicat modul de preparare n cadrul
monografiei respective. La bazele neoficinale n F.R. X, prepararea se face n funcie de
excipienii din compoziia bazelor ct i a substanelor active care vor fi ncorporate.
A1. Prepararea bazelor de unguent coninnd excipieni grai. Excipienii grai de
consisten solid, semisolid sau lichid se amestec prin metoda fuziunii la cald pe baia de
ap sau utiliznd radiaii infraroii. Pentru a scurta timpul de omogenizare a bazei, bazele solide
pot fi rzuite nainte de amestecare. Dup topirea amestecului de excipieni grai baza se
filtreaz pentru eliminarea eventualelor impuriti ,iar pentru filtrare se utilizeaz esturi din
bumbac. Dup filtrare baza topit este amestecat ntr-un vas corespunztor pn la rcire,
operaia fiind necesar pentru a evita formarea grunjilor (grunjii se formeaz datorit punctului
de solidificare diferit al excipienilor din compoziia bazei).
A2. Baze de unguent emulsii de tip A/U. Aceste baze se prepar prin topirea simultan
a excipienilor grai cu emulgatorii A/U pe baia de ap sau utiliznd alte metode prin care cele
dou componente pot fuziona. Dup topire se adaug soluia apoas coninnd substanele
active dizolvate (nclzit la aproximativ 70-800C), adugarea fcndu-se treptat i
amestecndu-se continuu. Amestecarea poate avea loc manual, utiliznd patentul i pistil sau
utiliznd diferite aparate acionate electric, mecanic etc.
Prepararea bazelor de unguent-emulsii U/A. Acest tip de baze se prepar n
urmtorul mod: excipienii lipofili se topesc la 70-80 0, apoi se adaug faza apoas care conine
substana activ i emulgatorul, care n funcie de structura chimic se poate ncorpora astfel:
- dac emulgatorul este neionogen (Tween, Mirj etc.) acesta se topete simultan cu faza
gras pe baia de ap;
- dac emulgatorul este ionogen (cationic sau anionic) acesta se va dizolva parial sau
total n faza apoas, dup care se emulsioneaz n baza gras prescris;
- dac emulgatorul utilizat este format din amestec de emulgatori cu proprieti diferite
se va proceda n felul urmtor: emulgatorul U/A se va dizolva n ap dup care se va ncorpora
n faza hidrofil, iar emulgatorul A/U se va dizolva odat cu fuziunea la cald a componentelor
grase;
- dac emulgatorul utilizat este format din ceruri emulgatoare prepararea are loc n
urmtorul mod:
- n prima faz se obine cerura emulgatoare;
- n continuare cerura emulgatoare este ncorporat ntr-o baz anhidr;
- apoi baza anhidr va fi hidratat.
Dup amestecarea fazei lipofile cu emulgatorii, respectiv soluia apoas ca i la
prepararea bazelor precedente, unguentul se va amesteca pn la rcire. n soluia apoas se
vor aduga conservani potrivii.
F.R. X prevede ca unguentele care se aplic pe plgi, pe arsuri sau pe pielea sugarilor,
s fie preparate cu baze avnd proprieti emulsive i de asemenea s fie preparate astfel nct
s fie asigurat sterilitatea i s fie ferite de contaminarea ulterioar cu microorganisme.
Prepararea unguentelor cu antibiotice are loc n mod similar.
Pentru a asigura sterilitatea unguentelor se vor steriliza la temperaturi de 160 0C
timp de 2 ore sau la 140 0C timp de 3 ore componente grase ca: lanolin, vaselin,
cetaceul, uleiuri vegetale ct i pulberi termostabile.
Ustensilele utilizate la preparare i obiectele de porelan se nclzesc timp de 60 de
minute la 1800C. Obiectele din cauciuc, materiale plastice termorezistente, tifonul, vata se
sterilizeaz prin autoclavare meninndu-se timp de 15-20 minute la 1200C sau 25-30 minute la
1150C n aparat.
Pentru unguentele care conin baze de unguent i substane active termolabile
prepararea va fi realizat n boxe sterile ferindu-se de contaminarea cu microorganisme
(utiliznd lucrul aseptic).
30g
35g
35g
7g
0,18g
20 mg
93 g
7g
ntr-o capsul de porelan, n prealabil cntrit i apoi nclzit, se aduce amidonul, phidroxibenzoatul de metil i p-hidroxibenzoatul de propil, se adaug apa nclzit la aproximativ
700C i se tritureaz. Se las n repaus timp de 10 minute, se adaug glicerolul n prealabil
nclzit pe baia de ap la 900C i se continu nclzirea pe sit, amestecnd pn la gelificare.
Se completeaz la 100 g cu ap nclzit la aproximativ 70 0C i se amestec pn la rcire i
obinerea unei mase omogene.
50 g
50 g
10g
90 g
gta 2,50
gta 2,50
gta 6,00
gta 19,00
gta 46,00
gta 23,00
fiole 1
guttas 20
gta 17,00
gta 8,00
gta 8,00
q.s ad. gta 100,00
gta 3,00
gta 4,00
gta 8,00
gta 28,00
q.s.ad. gta 100,00
gta 2,00
gta 10,00
gta 2,00
gta 12,00
gta 26,00
gta 10,00
q.s. ad. gta 100,00
gta 2,00
q.s. ad. gta 100,00
Acidul boric se pulverizeaz fin dup care se tritureaz cu o cantitate egal de ulei de
parafin. Dup obinerea unei dispersii omogene se adaug baza de unguent amestecnd
continuu pn la omogenizare. Dup omogenizare unguentul se ambaleaz, se eticheteaz i
se conserv corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian
8. Unguentum Acidi salicylici 5%
Preparare
Acidum salicyilicum
gta 5,00
Vaselinum
q.s. ad. gta 100
Misce fiat unguent
Dentur signetur extern
Acidul salicilic se pulverizeaz cu cteva picturi de alcool dup care se adaug treptat
vaselina topit i se amestec pn la omogenizare. Dup omogenizare unguentul se
ambaleaz, se eticheteaz i se conserv corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, cheratolitic.
9. Unguemtum Ichtamoli 10%
Sinonim: unguent cu ihtiol
Preparare
Ichtamolum
Vaselinum
Misce fiat unguent
Dentur signetur extern
gta 10,00
q.s. ad. gta 100