INTRODUCERE

Betadinele fac parte din clasa antiseptice si dezinfectante. Acestea sunt substante chimice care au abilitatea de a distruge sau prevenii multiplicarea organismelor , in special a celor care cauzeaza diverse boli respective bacterii, virusuri, protozoare si fungi. Substantele antiseptice previn multiplicarea microorganismelor la nivelul pielii si/sau mucoaselor, fiind bacteriostatice , pe cand dezinfectantele sunt utilizate pe suprafete ne-animate deoarece adesea sunt prea toxice la concentratia de uz pentru a fi aplicate pe piele fiind bactericide, avand deci actiune ireversibila. Intre cele doua categorii de substante nu exista o delimitare neta, un antiseptic poate deveni in concentratie mare dezinfectant si invers . Cele mai multe dezinfectante distrug rapid bacteriile (in cateva minute), pe cand la antibiotice concentratiile minime inhibitorii (CMI) sunt bacteriostatice sau bactericide numai dupa cateva ore de la expunere. Proprietatile ideale pentru o substanta antiseptica sau dezinfectanta ar fi: sa aiba efect imediat sa posede un spectru larg de activitate microbiana sa nu induca in scurt timp de la utilizare aparitia de populatii existente sa posede o penetrabilitate foarte mare a barierelor naturale (ex. sebumul) sa nu fie inactivat de proteine sa aiba toxicitate minima sa nu pateze sau sa corodeze sa nu afecteze pielea (prin actiune directa sau prin sensibilizarea ei) sa nu aiba miros si sa indeparteze mirosurile existente sa aiba proprietatile unui deterent sa fie simplu si economic de folosit

Eficienta unui antiseptic sau dezinfectant depinde de urmatorii factori: concentratie, timp de contact si temperatura solutiei de agent susceptibilitatea microorganismelor, gradul de infectie (nr. de microorganisme present la locul actiunii) si natura mediului in care se dezvolta microorganismele (mediul poate contine proteine, diverse lichide biologice si alte materii organice care pot inhiba activitatea microbiana a agentului utilizat). Caile prin care o substanta antiseptica sau dezinfectanta actioneaza, variaza considerabil, in functie de agentul utilizat. Cel mai comun mecanism de actiune se bazeaza pe relatia dintre lipofilitatea microbului si abilitatea antisepticului sau dezinfectantului de a penetra membrana protoplasmatica a acestuia. In functie de gradul de stabilitate pe care dezinfectantele si antisepticele il au in centru actiunii lor, ele vor fi nestabile si stabile. 1. Antiseptice si dezinfectante nestabile oxidante Agentii oxidanti au o actiune rapida si se pot impartii in: a) Directi, actioneaza prin oxigenul molecular eliberat de substante b) Indirecti, actioneaza prin oxigenul atomic rezultat in timpul reactiilor Agentii oxidanti indirecti (halogenii) sunt reprezentati de catre clor si iod. Sunt substante bactericide rapide si puternice, au un spectru de actiune larg si sunt scumpe. Iodoforii sunt combinatii complexe ale iodului cu un agent tensioactiv (transportor) neionic. Acest tensed este un polimer neutru, cel mai folosit fiind polinivilpirolidona (povidone). Povidon-iod (PVP-I) este un complex chimic stabil de polivinilpirolidon (povidon, PVP) i iod elementar. Acesta conine de la 9,0% la 12,0% iod disponibil, calculat pe o baz uscat. Acest complex unic a fost descoperit la laboratoarelor de toxicologie industriale din Philadelphia de HA Shelanski i MV Shelanski. Au efectuat teste in vitro pentru a

demonstra activitatea anti-bacteriene, i a constatat c complexul a fost mai putin toxic decat tinctura de iod la soareci. Studiile clinice la om au aratat ca produsul s fie superior altor forme farmaceutice preferat. Proprieti PVP-I este complet solubil n ap rece i uoar-cald, alcool etilic, alcool izopropilic, polietilen glicol, i glicerol. Stabilitatea acestuia n soluie este mult mai mare dect cea de tinctur de iod sau soluie Lugol. Iodul liber, ncet eliberat de poviodine-iod (PVP-I) complex n soluie, ucide celulele eucariote sau procariote prin iodurare a lipidelor i oxidarea compuilor citoplasmatice i membran. Acest agent prezint o gam larg de activitate microbicidal mpotriva bacteriilor, fungilor, protozoare, i viru i. Eliberarea lent a iodului din complexul PVPI n soluie minimizeaz toxicitate iod ctre celulele de mamifere. Povidon-iod este un antiseptic cu spectru larg pentru aplicare local n tratamentul i prevenirea infeciei n rni. Poate fi utilizat n prim ajutor pentru taieturi minore, zgarieturile, arsuri, zgrieturi i vezicule. Ca urmare a descoperirii de iod de Bernard Courtois n 1811, acesta a fost folosit n general pentru prevenirea i tratamentul infeciilor pielii, i tratarea rnilor. Iod a fost recunoscut ca un bactericid eficient cu spectru larg, i este, de asemenea, eficient mpotriva drojdii, mucegaiuri, ciuperci, virusuri, i protozoare. Dezavantaje la utilizarea sa sub form de soluii apoase includ iritare la locul aplicrii, toxicitii i colorare a esuturilor nconjurtoare. Aceste deficiene au fost depite prin descoperirea i utilizarea de PVP-I, n care iodul este efectuat ntr-o form complexat i concentraia de iod liber este foarte sczut. Produsul astfel servete ca un iodophor. In plus, s-a demonstrat c bacteriile nu dezvolt rezisten la PVP-I, i rata de sensibilizare a produsului este de numai 0,7% de iod. Acesta a fost vndut pentru prima dat n 1955, i a devenit antiseptic universal

n consecin, PVP-I-a gsit aplicare larg n medicin ca un frecat chirurgical , pentru pre-curare i post-operatorie a pielii, pentru tratamentul si prevenirea infectiilor in plagi, ulcere, tieturi i arsuri, pentru tratarea infeciilor la ulcere de decubit, ulcere de staz, n ginecologie pentru vaginita candidozica asociate cu, trichomonal sau mixt infectii. Pentru aceste scopuri PVP-I a fost formulat la concentraii de 7.5 - 10.0% n soluie, prin pulverizare, frecat chirurgical, unguent, i forme de dozaj tampon. Acesta este disponibil fara prescriptie medicala sub numele generic povidon-iod sau numele de Betadine marca. Acesta este folosit n pleurodesis (fuziune a pleurei, din cauza coleciilor pleurale nencetate). n acest scop, povidon-iod este la fel de eficient si sigur ca talcul, i pot fi preferate, datorit disponibilitii uoar i cost redus. 2,5% tamponat soluie PVP-I pot fi utilizate pentru profilaxia conjunctivita neonatala (neonatorum oftalmie), care poate duce la orbire, mai ales dac aceasta este cauzat de Neisseria gonorrhoeae, sau Chlamydia trachomatis. PVP-mi pare a fi foarte potrivit pentru acest scop, deoarece, spre deosebire de alte substan e, este eficient de asemenea impotriva ciupercilor si virusilor (inclusiv HIV si herpes simplex). PVP-I pot fi ncrcate n hidrogeluri (bazat pe carboximetilceluloza, poli (alcool vinilic) i gelatin, sau pe poliacrilamid reticulat). Aceste hidrogeluri pot folosi pansamentul. Rata de eliberare a iodului n PVP-I este puternic dependent de compoziia hidrogel. Alternative ntr-un studiu clinic de aproximativ 850 de pacienti, care a comparat eficacitatea in prevenirea infectiei post-operative de curare pre-operatorie a pielii cu ajutorul clorhexidin-alcool vs povidon-iod, rata de infectie chirurgicale site-ul a fost semnificativ mai mica in clorhexidina -alcool grup dect n grupul de povidon-iod (global, 9,5% vs 16,1%). Clorhexidina-alcool a fost semnificativ mai protectoare

dect povidon-iod mpotriva ambelor infecii postoperatorii superficiale (4,2% vs 8,6%) i infecii postoperatorii, de asemenea, profunde (1% fa de 3%). Inciden a infeciilor organ-spaiu a fost, cu toate acestea, nu in mod semnificativ diferite ntre grupuri (4,4% vs 4,5%). Echipa efectuarea studiului consider c, dei att preparate antiseptice posede spectru larg de aciune antimicrobian, protecie mai eficient asigurat de clorhexidin-alcool poate fi datorat aciunii sale mai rapide, activitatea persistente (chiar i atunci cnd sunt expuse la fluide corporale), i un oarecare efect rezidual O explicaie alternativ este diluarea agentului antimicrobian activ (clorhexidin) n alcool izopropilic, mai degrab dect apa (iod).. De exemplu, ntr-un studiu separat, o rat mai mic infecie a fost observat cu povacrylex iod n alcool izopropilic (DuraPrep) dect cu clorhexidin n alcool izopropilic (ChloraPrep) (3,9% comparativ cu 7,1%, p = .002). Recent, povidon-iod-a gsit aplicare n domeniul nanomaterialelor. O cerere de vindecarea ranilor a fost dezvoltat, care are un mat de nanotuburi de carbon singur perete (SWNTs), acoperite cu un monostrat de povidon-iod. Acesta a fost demonstrat anterior ca polivinilpirolidon polimer (PVP, povidon) poate bobina n jurul individuale nanotuburi de carbon pentru a le face solubil n ap Acest povidoniod strat mat nanotub de carbon servete un bandaj conductoare de electricitate, cu proprieti antiseptice.. n mod tradiional povidon-iod este nmuiate n materiale absorbante pentru aplicare la site-uri rana, dar acest lucru poate duce la contact cu arsuri dac sunt utilizate cantiti excesive de povidon-iod. n plus, metodele tradiionale poate permite cantiti mari de povidon-iod s fie eliberat din materialul bandaj la contactul cu fluidele n plag. ntre timp, nanotuburi de carbon sprijinit povidon-iod este mpiedicat s ias din bandaj n cantiti mari, i dup o lansare iniial a excesului de povidon-iod la site-ul rana, o eliberare lent secundar de iod din nanotuburi de carbon legat povidon are loc.

IODUL
Este descoperit de chimistul francez Courtois care efectueaza experimente pe plantele de varech, niste alge marine move, unde in a lor cenusa observa niste cristale de un mov stralucitor pe care I le da chimistului N. Clement pentru a le analiza (18111812). In 1813 N.Clement, Davy si Gay-Lussac, au cercetat cristalele pt. a lamuri caracterul elementar al iodului. In 1820 Courtois impreuna cu J.B. Dumas si medicul elvetian J.F. Coindet, propun intrebuintarea iodului la tratarea. gutei, iar J.B. Dumas introduce si tinctura de iod ca dezinfectant. Stare naturala si raspandire. Iodul insoteste Cl2 si Br2 in natura. In cant. redusa este raspandit sub forma de combinatii in cele trei regnuri. In apa marii se gaseste in proportie de 2,5 mgl, in medie, ca iod de origine organica, apoi in cenusa tuturor plantelor marine, in unii bureti si corali, ca si in unele alge (varech, focus, goemon, laminaria sau varza de mare). Aceste plante au proprietatea de a absorbi iodul din apa marii si de a-l acumula in tesuturile lor. In cenusa acestora, regasim iodul ca iodura de potasiu, in proportii ce ajung pana la 0,4%. Tot ca iod organic se gaseste in glanda tiroida (TIROXINA) lipsa lui da gusa la nastere. Se mai gaseste iod sub forma de ioduri si iodati; el apare in salpetrul de Chili (0,05-0,1) si in unele ape petrolifere (10-100 mg iodl). De asemenea, gasim iod in cantitati mici in unele ape minerale. Il mai gasim si in vegetale: usturoi, ceapa, spanac, morcovi, rosii, pere, struguri.

Complexul iod tensid are urmatoarele avantaje: - pastreaza iodul in solutie, pe care il elibereaza lent - sunt siguri - au o toxicitate redusa - nu au miros respingator - prezinta o buna stabilitate in timpul actiunii Iodoforii pe baza de iod (ex. betadina) sunt utilizati pentru dezinfectia mainilor chirurgului, a pielii pacientului inainte de operatie. Concentratia slaba in iod are avantajul ca nu pateaza si este sufficienta pentru a reduce populatia de bacterii de pe piele pe o periodada de a6-8 ore de la dmin istrare. Iodoforii nu poseda efecte indeziradile precum alcoolul, solutiile apoase si alcoolice de iod ( de exemplu de iritare a tesuturilor, reactii alergice sau toxice, corozive ale metalelor, patare). BETADINA Este un complex alcatuit din iod si POLIVINILPIROLIDONA (Povidona), solubil in apa, utilizat pentru actiunea antiseptica generala. Nu este iritant sau toxic si nici nu pateaza materialele cu care vin in contact. O concentratie de 1: 25 distruge germenii de BRUCELLA ABORTUS in mai putin de 2 minute. De asemenea in aceeasi concentratie se recomanda pentru asepsia instrumentarului inaintea examenului rectovaginal. In dilutie de 1:5 1:10 se recomanda pentru dezinfectia pielii. De asemenea acest complex iod povidona este utilizat in numeroase proceduri chirurgicale la animalele mici. Ca agent terapeutic se recomanda variate afectiuni ale dermului si mucoselor.

CLASIFICARE BETADINE 1. BETADINE SOLUTIE

Solutia de betadina este folosita in: dezinfectia pielii si mucoaselor inainte de injectii, punctii, biopsii, transfuzii, perfuzii dezinfectia preoperatorie a pielii si mucoaselor tratamentul plagilor aseptice Tratamentul infectiilor cutanate bacteriene si funice Dezinfectia preoperatorie corporala totala sau partiala Solutia de betadine este un antiseptic cu spectru larg microbian (bactericide, fungicid, virucid, protozoicid), recomandat pentru dezinfectia pielii mucoaselor. Preparatul contine iodul activ ca agent antimicrobian. Compozitie: solutia contine 100 mg PVPiodine/ml (corespunzator a 100 mg de iod pe ml). Contraindicatii: sensibilitatea la iod patologia tiroidiana dermatita hepertiforma

inainte de tratamente cu iod radioactiv insufucienta renala grava tratamentul copiilor prematuri si a nou nascutilor gravidele dupa a treia luna de sarcina si in timpul lactatiei Dozaj si patologie Solutia poate fi folosita ca atare, nediluata sau in dilutie 1/10 in functie de operatie. Pentru tratamentul ranilor, arsurilor, infectiilor cutanate si ale mucoaselor, in dilutie 1/10. Pentru bolile preoperatorii in dilutie 1/100. Dilutiile de betadine se prepara imediat inainte de folosire si nu de stocheaza ca atare. Betadine poate fi indepartata cu apa calda, sau, petele textile cu tiosulfat de sodiu. Precautii: Culoarea bruna a betadinei indica eficacitatea. Diminuarea sau disparitia culorii indica scaderea activitatii antimicrobiene. Betadina se descompune sub influenta luminii sau la temperaturi mai mari de 40C. efectul antimicrobian se exercita la un pH intre 2 si 7. Nu se foloseste impreuna cu preparate topice enzimatice sau pe baza de mercur. Complexul PVP-iodina al betadinei este incompatibil cu agentii reducatori, sarurile alkaline si acizii. Interactiuni medicamentoase: concomitenta a dezinfectantelor pe baza de mercur.

2.

BETADINE SAPUN

CE ESTE BETADINE SAPUN CHIRURGICAL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA Betadine sapun chirurgical contine iod povidona care este o substanta dezinfectanta, utilizata pentru dezinfectia igienica sau preoperatorie a minilor si dezinfectia preoperatorie a pielii. Betadine sapun chirurgical este solubil n apa si poate fi usor ndepartat prin spalare. NAINTE SA UTILIZATI BETADINE SAPUN CHIRURGICAL Nu utilizati Betadine sapun chirurgical - daca sunteti alergic (hipersensibil) la povidona, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Betadine sapun chirurgical. - aveti afectiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian). - aveti dermatita herpetiforma Duhring. - nainte si dupa tratamentul cu iod radioactiv n hipertiroidism. - la nou-nascuti si sugari cu greutatea sub 1500 mg. Aveti grija deosebita cnd utilizati Betadine sapun chirurgical Iod povidona poate determina reducerea absorbtiei iodului de catre tiroida, ceea ce

poate interfera cu rezultatele unor investigatii [scintigrafie tiroidiana, determinarea iodului legat de proteine (iodemia), proceduri diagnostice cu substante de contrast pe baza de iod] si poate face imposibil un tratament planificat pe baza de iod radioactiv. Dupa ntreruperea tratamentului este necesara o perioada de 1-2 saptamni nainte de a se repeta scintigrafia. Se va evita utilizarea la copiii cu vrsta sub 30 luni. Daca este absolut necesar, aplicarea solutiei cutanate va fi de scurta durata si pe suprafete mici. Apoi se vor clati suprafetele respective cu apa distilata. Se recomanda evitarea administrarii la pacienti cu insuficienta renala. La indivizi cu o piele mai sensibila, poate sa apara rar si tranzitoriu iritatie cutanata. Pentru a evita acest fenomen, folosirea Betadine sapun chirurgical trebuie testata nainte de utilizarea regulata. Trebuie evitat contactul cu ochii. Dupa utilizare, se clatesc bine minile. Proprietatile oxidante pot determina corodarea unor metale, n timp ce plasticul sau materialul textil este rezistent la iod povidona. n unele cazuri poate apare o decolorare de multe ori reversibila. Petele de Betadine solutie pot fi nlaturate de pe materialele textile prin spalare cu apa calda si sapun, iar pentru cele persistente se va folosi solutie de tiosulfat de sodiu sau amoniac. Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Folosirea Betadine solutie trebuie evitata n asociere cu alte antiseptice pe baza de peroxid de hidrogen, saruri de argint sau tauloridina datorita reducerii reciproce a efectelor terapeutice.

Iod povidona nu trebuie administrata concomitent cu preparate pe baza de mercur din cauza riscului de formare a iodurii de mercur caustica. La pacientii care sunt n tratament cu litiu, trebuie evitata utilizarea pe termen lung a solutiei cutanate de Betadine sapun chirurgical, n special pe suprafete mari. Contaminarea cu iod povidona a unor tipuri de teste pentru detectarea hemoragiilor oculte n fecale sau a prezentei sngelui n urina, poate duce la rezultate fals-pozitive. Sarcina si alaptarea Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari nainte de a lua orice medicament. Iodul traverseaza placenta si se excreta n laptele matern. De aceea, pentru a evita posibilele efecte nocive asupra dezvoltarii si functiei tiroidiene a fatului sau sugarului, utilizarea n timpul sarcinii sau n perioada de alaptare reprezinta o indicatie exceptionala si necesita o monitorizare stricta a functiei tiroidiene att a mamei ct si a sugarului. Tratamentul trebuie sa fie ct mai scurt posibil. Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Betadine sapun chirurgical nu afecteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. CUM SA UTILIZATI BETADINE SAPUN CHIRURGICAL Utilizati ntotdeauna Betadine sapun chirurgical exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Dezinfectia preoperatorie a minilor: se vor spala minile si antebratele sub jet de apa calda. Se vor aplica 5 ml Betadine sapun chirurgical pe palma cu ajutorul dozatorului si se

vor ntinde uniform pe mini si antebrate. Daca este necesar, se adauga o cantitate suplimentara de apa calda pentru a se forma o spuma subtire si se continua frecarea pentru 2,5 minute. Se poate utiliza si o perie, mai ales pentru curatarea unghiilor. Apoi minile si antebratele se vor clati usor sub jet de apa calda de la robinet. Se va repeta aceasta procedura nca odata, apoi minile si antebratele se vor clati cu apa distilata si se vor usca cu prosoape sterilizate. Dezinfectia igienica a minilor: minile si antebratele se spala sub jet de apa calda de la robinet, apoi 5 ml Betadine sapun chirurgical se vor aplica pe palma si se vor ntinde uniform pe ambele mini si antebrate. Daca este necesar, se adauga o cantitate suplimentara de apa pentru a se forma o spuma subtire si se continua frecarea usor pentru 1 minut. Dupa aceea, minile si antebratele se vor clati usor sub jet de apa calda de la robinet. Dezinfectie cutanata preoperatorie Se spala suprafata pielii cu apa. Se aplica Betadine sapun chirurgical (1 ml pentru aproximativ 20 cmp) si se freaca suprafata pna la formarea unei spume de culoare galben-aurie (daca este necesar se adauga o cantitate suplimentara de apa). Apoi se va clati cu apa. Betadine sapun chirurgical se utilizeaza numai pentru uz extern. Solutia nu trebuie amestecata cu apa fierbinte. Betadine sapun chirurgical nu este destinat pentru uz oral sau pentru aplicare direct pe plagi. REACTII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele, Betadine sapun chirurgical poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Iod povidona este n general bine tolerata. Au fost raportate, foarte rar, reactii de hipersensibilitate la nivelul pielii (de exemplu,

mncarime, nrosire, vezicule, etc.). n cazuri izolate au fost raportate reactii alergice acute generalizate cu scaderea tensiunii arteriale si/sau dificultati n respiratie (reactii anafilactice). Absorbtia unor cantitati apreciabile de iod poate apare dupa utilizarea ndelungata de Betadine sapun chirurgical. Au fost descrise cazuri izolate de hipertiroidism indus de iod la persoane predispuse. n cazul aplicarii pe suprafete ntinse sau lezate, s-au observat efecte sistemice: afectare renala cu hipernatremie si acidoza metabolica. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata n acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

CUM SE PASTREAZA BETADINE SAPUN CHIRURGICAL A nu se lasa la ndemna si vederea copiilor. Nu utilizati Betadine sapun chirurgical dupa data de expirare nscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra la temperaturi sub 25 gr. C, n ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului. INFORMATII SUPLIMENTARE Ce contine Betadine sapun chirurgical - Substanta activa este iod povidona. Un ml solutie contine iod povidona 75 mg corespunzator la iod activ 7,5 mg. - Celelalte componente sunt: ester de nonilfenoxipoli (oxietilen) etanol,

dietanolamida acidului superlauric, lanolina etoxilata, hipromeloza 4000, hidroxid de sodiu (solutie 10%), apa purificata. Cum arata Betadine sapun chirurgical si continutul ambalajului Betadine sapun chirurgical este un lichid omogen, vscos, de culoare rosu-brun nchis, fara sedi-ment. Ambalaje Cutie cu un flacon brun din PE a 120 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare. Un flacon brun din PE a 1000 ml solutie cutanata, prevazut cu un aplicator pentru picurare. 3.BETADINE UNGUENT

Unguentul de Betadine este un preparat cu larg spectru antimicrobian. Ce contine medicamentul dumneavoastra? 1 g unguent contine 100 mg iod-povidona (100 mg iod-povidona corespund la 10 mg iod activ), substanta activa, si excipienti: hidrogenocarbonat de sodiu, Macrogol 1500, Macrogol 1000, Macrogol 4000, Macrogol 400 si apa purificata.

Grupa farmacoterapeutica: Antiseptice si dezinfectante, produse derivate de iod. Pentru ce se utilizeaza Betadine unguent Betadine unguent este un agent antiseptic cu spectru larg, actionnd mpotriva bacteriilor, virusurilor, fungilor si protozoarelor.

Betadine unguent este indicat n tratamentul arsurilor, leziunilor provocate prin taiere, contuzii, ulcerelor trofice (ulcer de gamba, de decubit) infectiilor cutanate si dermatozelor reinfectate. Cnd nu trebuie sa folositi Betadine unguent Nu trebuie sa folositi Betadine unguent n caz de: - hipersensibilitate (alergie) la povidona, iod sau la oricare dintre ceilalti componenti ai produsului; - afectiuni tiroidiene (hipertiroidism, adenom tiroidian); - dermatita herpetiforma Duhring; - n timpul tratamentului cu hormoni tiroidieni si naintea terapiei cu iod radioactiv; - nou-nascuti; - sarcina si alaptare

Precautii nainte de folosirea Betadine unguent Copii La copii, produsul poate fi aplicat numai daca este absolut necesar, dupa efectuarea examenelor functionale ale glandei tiroide.

Vrstnici n cazul lipsei semnelor clinice de hipertiroidism sau a altor afectiuni tiroidiene, ndeosebi la pacientii n vrsta, Betadine unguent poate fi aplicat numai la recomandarea medicului. Sarcina si alaptarea Trebuie evitata administrarea medicamentului ncepnd din al doilea trimestru de sarcina si n timpul alaptarii; daca utilizarea sa este absolut necesara, se recomanda supraveghere medicala atenta. Precautii n timpul tratamentului cu Betadine unguent Raportati medicului aparitia oricarei reactii cutanate aparuta consecutiv aplicarii produsului Betadine unguent. Datorita absorbtiei cutanate a iodului, administrarea repetata si prelungita poate determina efecte sistemice. Important: a nu se nghiti sau utiliza unguentul n interiorul gurii sau la nivelul zonei periorale. Cum pot alte tratamente sa influenteze tratamentul cu Betadine unguent Betadine unguent nu poate fi folosit mpreuna cu alte dezinfectante care contin mercur sau tinctura de benzoil. Iodul absorbit sistemic poate interfera cu testele functiei tiroidiene. Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor n timpul tratamentului cu Betadine unguent Betadine unguent nu influenteaza negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cum se foloseste unguentul? Curatati zonele de piele afectate si uscati-le. Aplicati produsul n strat subtire pe zona respectiva o data sau de mai multe ori pe zi, daca este necesar. Efecte nedorite care pot sa apara n timpul tratamentului cu Betadine unguent n caz de hipersensibilitate la iod pot sa apara iritatii cutanate, care sunt rare si trecatoare. Datorita absorbtiei cutanate a iodului, administrarea repetata si prelungita, pe suprafete tegumentare ntinse, intacte sau afectate, poate determina efecte sistemice, inclusiv afectarea tiroidei. Daca n timpul tratamentului apare oricare alt efect nedorit, informati imediat medicul. Supradozaj Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Totusi, n caz de supradozaj accidental sau voluntar, pacientul trebuie sa informeze imediat medicul. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare nscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi ntre 15 - 25?C, n ambalajul original. A nu se lasa la ndemna copiilor.

Ambalaj Cutie cu un tub a 20 g unguent.

4. BETADINE OVULE

Compozitie: Betadine ovule Substana activ este iod povidon. Un ovul conine iod activ 20 mg sub form de iod povidon 200 mg. Celelalt component este: macrogol 1000. Indicatii terapeutice: Betadine ovule conine ca substan activ iodul liber. Acesta este un antiseptic care distruge bacterii, fungi i unele protozoare.

Betadine ovule este indicat n tratamentul vaginitelor acute i cronice datorate infeciilor mixte, infeciilor nespecifice (vaginite bacteriene determinate de Gardnerella vaginalis), infecilor fungice, infeciilor cu Trichomonas vaginalis, la aduli. Tratamentul infeciilor vaginale secundare unor tratamente cu antibiotice sau corticosteroizi, la aduli. Contraindicatii: Nu utilizai Betadine ovule - dac suntei alergic (hipersensibil) la povidon, iod sau la oricare dintre celelalte componente ale Betadine; - utilizarea repetat sau pe termen lung la pacienii cu afeciuni tiroidiene (incluznd aa-numita gu nodular coloidal, gu endemic i tiroidit Hashimoto); - nainte i dup tratamentul cu iod radioactiv, scintigrafie; - n inflamaii ale pielii asemntoare herpesului (dermatite herpetiforme Duhring); - dac suntei n trimestrul doi i trei de sarcin (pentru tratamentul pe termen lung); - dac alptai (pentru tratamentul pe termen lung). Precautii: Avei grij deosebit cnd utilizai Betadine ovule - dac avei tulburri ale tiroidei, mai ales dac suntei n vrst; - dac avei insuficien renal i utilizai Betadine n mod repetat; - evitai s utilizai Betadine mpreun cu litiu; - dup un tratament de lung durat cu Betadine trebuie s efectuai teste pentru funcia tiroidei; - nu utilizai Betadine repetat i timp ndelungat.

Doze si mod de administrare: Betadine ovule este destinat pentru administrare intravaginal. Aduli: n infecii uoare se recomand administrarea unui ovul Betadine o dat pe zi, timp de 7 zile i prelungirea tratamentului cu nc 7 zile n cazul lipsei de rspuns la tratament sau n infecii mai severe. naintea administrrii, se recomand umectarea ovulului i introducerea acestuia intravaginal profund, seara, nainte de culcare. Se recomand, de asemenea, utilizarea tampoanelor sanitare n timpul tratamentului. Este important umectarea ovulului cu ap naintea introducerii n vagin pentru a asigura dizolvarea optim a substanei active i, de asemenea, a preveni iritaia local la nivelul mucoasei vaginale. Nu trebuie ntrerupt utilizarea ovulului i chiar dac apar sngerri menstruale. Copii i adolesceni: nu se recomand utilizarea Betadine ovule la copii i adolesceni cu vrsta sub 18 ani, datorit absenei datelor privind sigurana i eficacitatea. Forma de prezentare: Betadine ovule se prezint sub form de ovule n form de torpil, avnd culoarea brun rocat. Este amabalat n cutii cu 2 folii din PVC/PE a cte 7 ovule.

CONCLUZII: Betadinele fac parte din clasa antiseptice si dezinfectante. Acesta a fost vndut pentru prima dat n 1955, i a devenit antiseptic universal preferat. Iodul liber, ncet eliberat de poviodine-iod (PVP-I) complex n soluie, ucide celulele eucariote sau procariote prin iodurare a lipidelor i oxidarea compuilor citoplasmatice i membran. Acest agent prezint o gam larg de activitate microbicidal mpotriva bacteriilor, fungilor, protozoare, i virui. Eliberarea lent a iodului din complexul PVPI n soluie minimizeaz toxicitate iod ctre celulele de mamifere. PVP-I pot fi ncrcate n hidrogeluri (bazat pe carboximetilceluloza, poli (alcool vinilic) i gelatin, sau pe poliacrilamid reticulat). Aceste hidrogeluri pot folosi pansamentul. Este un complex alcatuit din iod si POLIVINILPIROLIDONA (Povidona), solubil in apa, utilizat pentru actiunea antiseptica generala. Nu este iritant sau toxic si nici nu pateaza materialele cu care vin in contact. O concentratie de 1: 25 distruge germenii de BRUCELLA ABORTUS in mai putin de 2 minute. Ca agent terapeutic se recomanda variate afectiuni ale dermului si mucoaselor. Se gaseste sub forma de: 1. 2. 3. 4. Betadine solutie Betadine sapun Betadine unguent Betadine ovule

CUPRINS:
INTRODUCERE: 1. Antiseptice si dezinfectante nestabile oxidante a. Iodul Stare naturala si raspandire b. Betadina (isodine) CLASIFICARE BETADINE: 1. BETADINE SOLUTIE 2. BETADINE SAPUN 3. BETADINE UNGUENT 4. BETADINE OVULE CONCLUZII

SCOALA POSTLICEALA SFANTUL VASILE CEL MARE PLOIESTI SPECIALIZAREA: ASISTENT DE FARMACIE

LUCRARE DE DIPLOMA

- 2013-

SCOALA POSTLICEALA SFANTUL VASILE CEL MARE PLOIESTI SPECIALIZAREA: ASISTENT DE FARMACIE

BETADINE

COORDONATOR:

ABSOLVENT: IONESCU MARIAN

- 2013-

Bibliografie:
- Ghid de farmacologie pentru asistenti medicali si asistenti de farmacie (prof. dr. Crin Marcean si dr. Vladimir Manta Mihailescu) - Tehnologia formelor farmaceutice vol. II - Internet www. referate.ro