1

OVULE

Definiție: Preparate solide, unidoză, de formă sferică (globule) sau ovoidală (ovule),
destinate administrării vaginale. Conțin una sau mai multe substanțe active dizolvate sau
dispersate într-un excipient simplu/compus, cu efect local/ sistemic.
Forme farmaceutice cu administrare vaginală: ovule, cp. vaginale, cps. vaginale,
preparate vaginale semisolide (creme, unguente, geluri), inserte vaginale.
Baze: - liposolubile ( unt cacao, masă estarină)
- hidrosolubile (masă gelatinoasă)
Masa gelatinoasă are acțiune iritantă, de aceea se recomandă umectarea ovulelor cu
apă, înainte de introducere.
Metode de preparare: - prin modelare
- prin topire și turnare
Descriere: - formă sferică sau ovoidală
-masa de 2-4g (dacă se folosesc baze liposolubile) sau 5-12g (dacă se folosesc
baze hidrosolubile)
2

RP 32 Metronidazoli 0,25g +lactoză

Retinoli acetati 30.000 UI = 6 ml
Nystatini 0,10g
Olei cacao q.s.
Mf globulli ass nr VI
D.s ext 1/seara

Rp magistrala destinata adiministrarii vaginale.

Aceasta formula este un exemplu de PRESCRIPTIO MULTIPLICATA - cantităţile
sunt prescrise pt un singur ovul.
Pentru a afla cantităţile care trebuie luate in lucru se multiplica valorile date in formula
cu nr.de ovule care trebuie preparat. Acest tip de prescripţie este indicat in instrucţiunile:
Assemenea nr sau Detur tales doses (da asemenea doze).

DEFINIȚIE:

PREPARARE: - se pulverizează la mojar metronidazolul, peste care se adaugă

nistatinul si se tritureaza pt omogenizare. Se adaugă apoi untul de cacao maruntit, se
tritureaza uşor șa inceput, pt omogenizare si apoi energic, adăugând puțin câte puțin vit. A,
pana la obţinerea unei mase plastice ce poate fi rulata sub forma unui magdaleon.
Se imparte magdaleonul in sase fragmente si se modelează manual (forma sferica). Se
consperga cu lactoza, iar cantitatea se determină la fel ca amidonul de la supozitoare și se
adnotează pe rețetă.

OBSERVAȚII: La prepararea acestei formule se foloseşte untul de cacao, un

excipient ce se poate prelucra manual. Prin modelare manuala se obţin globule iar prin turnare
in forme se obţin ovule. Cantitatea necesara de unt de cacao necesara pentru un globul este de
2-4 gr; deci pt 6 supozitoare se folosesc 12gr.
Daca nu se poate transforma in masa plastica amestecul din mojar (care ramane tot
sfarmicios) se adaugă ca plasticizant ulei de ricin (nu se poate folosi lanolina deoarece este
incompatibila cu nistatinul).
Drept conspergant se foloseşte lactoza pt supozitoarele vaginale si uretrale. Lactoza
menține pH-ul vaginal acid și reface flora vaginală, prin acidul lactic
Nu se foloseşte talcul drept conspergant deoarece este iritant pentru mucoase.

DESCRIERE: -sfere mici alb-galbuie, cu masa de 2-4 g.

CONSERVARE : -recipiente bine inchise, in prezenta unor mici cant de conspergant.

ACTIUNE: -antimicotica, antitricomonazic, trofic al mucoasei. Se foloseşte in

tratamentul candidozelor vaginale.
3

RP 42 Metronidazoli 0,25g
Nystatini 0,10g
Excipiens qs
Mf globuli Ass nr VI
DS ext 1/zi seara

DEFINIȚIE: -

PREPARARE:-aceasta formula este un exemplu de Prescriptio divisa –cantitatile sunt

prescrise pentru toate cele sase ovule
-se foloseste masa gelatinoasa care se preteaza la metoda de topire si turnare in forme
-se topeste intr-o capsulă de portelan pe baia de apa masa gelatinoasa (se fluidifica)
-peste aceasta se adauga nistatinul si metronidazolul pulverizate in prealabil , omogenizand
amestecul cu o bagheta
-se lasa amestecul sa se raceasca putin si se toarna in forme unse in prealabil cu ulei de
parafina
-se racesc la frigider si apoi se scot din forme si se taie prelungirile acestora; se ambaleaza
separat

OBSERVAȚII: - prepararea masei gelatinoase se face după rețeta: gelatină 2g/ glicerină 10g/
apă distilată 4g.
Se cântărește gelatina și se îmbibă cu apă distilată încălzită la 35-40ºC, timp de 30
min. Se adaugă glicerina încălzită la 60ºC și se ține pe baia de apă, la 70º până la completa
dizolvare a gelatinei. Se completează cu apă la masa prevăzută.
Rezultă o masă alb-gălbuie, translucidă, elastică.
La prep masei gelatinoase , daca imbibarea se face la rece , operatia dureaza foarte
mult si de aceea se utilizeaza apa incalzita la 35 – 40 grade
-ovulele cu masa gelatinoasa pot avea o greutate de 5-12g in functie de tipul matritei
(este mentionata pe aceasta)
-la prepararea sup prin topire si turnare tb sa se cunoasca capacitatea formelor care se
utilizeaza. Se determina practic prin cantarirea unui sup obt dupa turnarea de excipient ca
atare in formă
-se ia in calcul factorul de dislocuire (f= raportul dintre densitatea excipientului si cea
a subst active) al subst active care este diferit in functie de excipientul utilizat
-in cazul in care prin amestecare se incorporeaza bule de aer , care fac masa opaca , se
continua incalzirea , fara a agita si spuma formata se indeparteaza cu ajutorul hirtiei de filtru
-turnarea in forme se face cand amestecul este suficient de vascos dar totusi fluid ,
pentru a asigura o solidificare rapida care sa nu permita sedimentarea nistatinei in varful
supozitorului
-calcularea cant de excipient necesara ptr un anumit nr de sup se face aplicand relatia
M=F–fxs M = cant necesara de excipient ptr nr de sup de preparat
F = capac matritelor , exprimata in grame de excipient,
adica capacitatea unui lacas x nr de supozitoare
f = factorul de dislocuire al subst medicamentoase –
tabele
-pt subst al caror fact de dislocuire nu este trecut in tabel se poate utiliza o valoare
medie de 0.7; valorile din tabele sunt date pentru untul de cacao; daca se foloseste masa
gelatinoasa f se va inmulti cu 0.826 pentru a face transformarea pentru acest excipient
s = cant in grame de subst activa prescrisa ptr obținerea
nr de supoz. indicat
4

M= 6x6 - (0.6x0.7x0.826 + 1,5x0,7x0,826) = 34,786g masă gelatinoasă

-deoarece exista pierderi pe parcursul fabricatiei se va lua un exces de 20% pentru
masa gelatinoasa si substante auxiliare folosite.
Nistatina = 0,6 + 20% = 0,72g
Metronidazol = 1,5 +20% = 1,8g
Masa gelatinoasă = 34,786 +20% = 41,74g

DESCRIERE: - supozitoare de forma ovoidala, culoare galbena, elastice

CONSERVARE: - se coditioneaza in recipiente bine inchise, la loc racoros , fiecare se

ambaleaza in celofan sau hirtie pergaminata

UTILIZARE:-au actiune antimicotica și antitricomonazică