S.P.S.

„Moldova” Roman
A.M.F. III
F.F. SOLIDE – Sem. I, 2022
CURS VI

CARACTERE, CONTROL, AMBALARE SI CONSERVARE 

Descriere (aspect)
 capsule gelatinoase tari (capsule operculate) sunt preparate din gelatina, avand forma de
cilindri alungiti rotunjiti la capete care se inchid prin suprapunere si contin de obicei
amestecuri de substante sub forma de pulberi sau granulat;
 capsule gelatinoase moi (perle) sunt formate dintr-un invelis continuu si moale de gelatina,
avand forma sferica sau ovala; contin substante active lichide sub forma de pasta sau
substante solide, in solutie;
 capsule amilacee (casete) sunt preparate din amidon, au forma de cilindri plati ale
caror diametre difera putin ca marime permitand inchiderea acestora prin suprapunere si usoara
apasare; contin substante sau amestecuri de substante sub forma de pulberi.

Dezagregarea
Trebuie sa aiba loc in urmatorul mod:
 capsulele gelatinoase gastrosolubile trebuie sa se dezagrege in cel mult 30 de minute, daca
monografia nu prevede altfel;
 capsulele gelatinoase enterosolubile nu trebuie sa se dezagrege in solutie de pepsina acida
timp de 120 de minute dar trebuie sa se dezagrege in cel mult 60 de minute in solutie bazica
de pancreatina;
 capsulele amilacee trebuie sa se transforme in prezenta apei intr-o masa moale, in 30 de secunde

Uniformitatea masei
Pentru determinarea acestui parametru se iau în lucru 20 de capsule dupa care se cantareste o
capsula intacta care apoi se deschide, se indeparteaza continutul si se cantareste invelisul capsulei.
In cazul capsulelor gelatinoase moi, dupa indepartarea continutului, invelisul se spala in prealabil
in eter sau cu un alt solvent potrivit, se usuca pana nu se mai percepe mirosul de solvent apoi se
cantareste. Diferenta dintre cele doua cantariri reprezinta masa continutului. Determinarea se repeta
pe inca 19 capsule si se calculeaza masa medie a capsulelor.
Fata de masa medie calculata, masa individuala a continutului unei capsule poate prezenta
abateri procentuale

Identificarea
Se face conform indicatiilor din monografia respectiva.

Ambalare si conservare
Capsulele se conserva in recipiente bine inchise, la umiditate relativa potrivita si o
temperatura de maxim 300C.

Capsule oficinale in F.R. X

 Capsulae Ampicillini
Contin 250 mg ampicilina/capsula.
Actiune farmacologica si intrebuintari: antibiotic betalactamic.

Capsule Oxacillini Natrici

Contin 250 mg oxacilina/capsula.
Actiune farmacologica si intrebuintari: antibiotic.

Capsulae Retinoli Acetatis

Contin 50.000 U.I. acetat de retinol/capsula.
Actiune farmacologica si intrebuintari: hipovitaminoza A.

Capsulae Rifampicini
Contin 150 mg sau 300 mg rifampicina/capsula.
Actiune farmacologica si intrebuintari: antibiotic antituberculos.

Capsulae Tetracyclini Hydrochloridi

Contin 250 mg clorhidrat de tetraciclina/capsula
Actiune farmacologica si intrebuintari: antibiotic cu spectru larg.

Capsulae E-Tocopherolo Acetatis

Contin 100 mg acetat de E-tocoferol/capsula.
Actiune farmacologica si intrebuintari: hipovitaminoze E, antioxidant, intervine in sinteza
nucleoproteidelor.

Profesor,
Farm. CRISTIAN VIERU