Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Definiie
Capsulele gelatinoase reprezinta o form farmaceutic dozat, alctuit din substana medicamentoas incapsulat ntr-un inveli de gelatin. Capsulele snt preparate farmaceutice formate din nveliuri care conin doze unitare de substane active asociate sau nu cu substane auxiliare; snt destinate administrrii pe cale oral. (FR ed.X) Avantaje: Dozarea exact a substanelor medicamentoase n capsule se pot administra pulberi care se lichefiaz, lichide, uleiuri, substane medicamentoase cu gust sau miros neplacut. Este poslibil dirijarea locului de absorbie a medicamentului Dezavantaje: n capsule nu este poslibil administrarea substanelor care dizolv gelatina (soluii apoase) sau care reacioneaz cu gelatina (cloralhidratul)
Clasificarea capsulelor
1. n funcie de duritatea pereilor: Capsule gelatinoase moi (flexibile) Capsulae gelatinoasae molles seu elasticae Capsule gelatinoase tari (cu capac) Capsulae durae operculatae 2. Dup modul de preparare: Imersie (scufundare) tanare (perforare, presare) Picurare
Obinerea gelatinei
Materie prim: oase, ligamente, cartilagii ale vitelor cornute mari i pielea de porc. Vrsta optim: 1,5 ani pentru porci; 2-3 ani pentru bovine. Metode de preparare a gelatinei: Acid (gelatina prelucrat prin aceast metod are punctul izoelectric la pH = 7-9) i este cunoscut sub denumirea de gelatin tip A Bazic- are punctul izoelectric la pH = 4,7-5 i este cunoscut sub denumirea de gelatin tip B
Structura gelatinei
Gelatina este un produs al colagenului hidrolizat parial i este larg raspindit, alctuind partea principala a esutului cartilaginos. n baza moleculei proteice a gelatinei st catena polipeptid, alctuit de 19 aminoacizi (glicina, prolina, oxiprolina, glutamina, lizina, arginina etc.) Gelatina exist n 2 modificaii: forma (plcue sau granule incolore) forma (gel) (schimbarea temperaturii, a pH-ului, a solventului etc.)
Substane auxiliare
Plastifiani: sorbitol, polietilensorbitol (3-15%) cu etilenoxid (4-40%) Colorani: oxid de titan (agent de opacefiere culoarea alb); amarant acid, eritrozin (culoarea roie); tartrazin (culoarea galben); indigotin (culoarea ablastr); tartrazin + indigotin = culoarea verde. Conservani: metabisulfit de K (pn la 0,2%); acid benzoic i benzoat de sodiu (0,05 0,1%) , acid salicilic (0,12%), nipagin i nipazol n raport 7:3 (0,1-0,5%)
Uscarea capsulelor
Capsule flexibile (moi): 1. Uscare - 20 ore 23-260C RH 65% (12%) 2. Uscare 4 ore - 23-260C RH 65% (nlturarea solventului) 3. Uscare 1,5 ore 20-220 RH 65% (8-10%) Capsule operculate: 1. Uscare 26-270C RH 45-50% 2. Uscare 180C RH 70-75%
Controlul calitii
Masa medie ( 10%) Omogenitatea dozrii (pentru capsule care conin < 0,05g principiu activ) Timpul de dezagregare (dezintegrare) (2030min) Pentru capsule enterosolubile s reziste 2 ore n suc gastric artificial, dup splare s se dezintegreze n cel mul 1 or n suc intestinal artificial. Testul solubilitii (cel puin 75% din substana activ declarat pe etichet timp de 45 min)