Forme farmaceutice oftalmice

Veress Timea
Definiție

• Formele farmaceutice oftalmice sunt soluții sau suspensii

apoase sau uleioase destinate administrării la nivelul
mucoasei conjuctivale sau a globului ocular .
• Preparatele oftalmice sunt utilizate în general pentru
acțiune locală, superficială sau în profunzimea globului
ocular și se aplică fie în sacul conjunctival pe cornee, fie
la nivelul pleoapelor sau genelor, în scop terapeutic sau
de diagnostic.
Condiții de calitate

• -Tolerabilitate fiziologică care depinde de natura

substanței folosite, de izotonie și izohidrie ;
• -Vâscozitatea preparatului ;
• -Sterilitatea și conservabilitatea soluției în stare sterilă ;
• -Stabilitatea fizio-chimică a componentelor active ;
• -Activitatea farmacologică maximă.
Toleranţa colirelor

• Depinde de natura substanţei active, de concentraţie, de

izotonie, de vehicul,de izohidre, adjuvanţi;
• Pentru a traversa corneea şi a produce un efect
terapeutic optim, substanţele medicamentoase trebuie să
prezinte proprietăţi amfifile;
• Mai bine tolerate sunt nitratul de pilocarpină decât
clorhidratul, sulfatul de zinc decât clorura, clorhidratul de
epinefrină decât tartratul .
Substanțele vâscozifiante

Trebuie să corespundă următoarelor condiții :

• Să fie translucide și incolore ;
• Să fie bine suportate de către ochiul uman ;
• Să fie compatibile cu substanțele medicamentoase
asociate;
• Să fie stabile din punct de vedere fizic și chimic ;
• Să nu fie medii de cultură pentru bacterii.
Sterilitatea

• Colirele, prin definiție sunt preparate farmaceutice sterile,

pe toată durata de valabilitate și de administrare. La
preparatele administrate pe ochiul lezat se impun metode
stricte de sterilizare. Soluțiile vor fi supuse unui tratament
antimicrobian eficace și vor fi sterilizate și condiționate în
recipiente unidoză care nu trebuie să conțină conservanți.
Metode de sterilizare

• Sterilizarea cu căldură umedă în autoclav ;

• Sterilizarea prin filtrare ;
• Sterilizare cu căldură uscată ;
• Sterilizare cu radiații ionizante ;
• Preparare pe cale aseptică .
Stabilitatea

Factorii care influenţează stabilitatea sunt grupaţi în :

• factori externi : aerul, lumina, temperatura;

• factori interni : natura substanţelor active, pH-ul soluției.
Izotonia și izohidria

• Soluțiile oftalmice trebuie să aibă aceeași presiune

osmotică cu lichidul lacrimal ;
• Este mai important ca soluțiile hipotone să se
izotonizeze ;
• Soluțiile oftalmice care au același pH cu lichidul lacrimal
sunt considerate izohidrice cu acesta ;
Biodisponibilitatea

Factorii legaţi de formulare ce măresc biodisponibilitatea:

• timpul de contact cu mucoasa conjuctivală ;
• gradul de ionizare ;
• coeficientul de partaj lipide/apă.
Avantaje

• Terapia se realizează rapid și direct, cu concentrații mici

de medicament;
• Nu se absorb sistemic;
• Colirele se pot formula în diverse preparate farmaceutice:
soluţii, suspensii, unguente, aerosoli, comprimate;
• Calea oftalmică permite o administrare uşoară, rapidă,
netraumatizantă şi nedureroasă.
Dezavantaje

• Soluţiile oftalmice, în special cele apoase sunt medii

prielnice pentru dezvoltarea microorganismelor;
• Durata scurtă de staţionare a soluţiilor la nivelul ochiului;
• Formularea, prepararea, condiţionarea şi administrarea
colirelor necesită exigenţe de calitate crescute.
Preparate oftalmice conform FR X:

• Picături pentru ochi cu sulfat de atropina 1% ;

• Picături pentru ochi cu nitrat de pilocarpină 2% ;
• Picături pentru ochi cu rezorcinol 1% ;
Exemple de preparate oftalmice

• BETABIOPTAL 2 mg/5 mg/ml ;

• BETOPTIC - S ;
• FIXANPOST 50 micrograme/ml+5 mg/ml ;
• FLOXAL 3 mg/ml ;
• VISINE CLASSIC 0,5 mg/ml ;
• Soluții pentru lentile de contact : ReNu MPS, Opti-Free
PureMoist, Horien UltraComfort, Zeiss All-In-One
Advance.
• Soluții pentru băi oculare : Baby eyes ,Omivis .
Vă mulțumesc !