SOLUTIONES - SOLUTII

Definitie:Prep farm care contin una sau mai multe substante active dizolvate intr-un solvent sau intr-un amestec de solventi destinate administrarii interne sau externe Se prepara prin dizolvarea sa in solventul prevazut si completarea la masa specifica Daca este cazul solutiile se filtreaza Ordinea si modul de dizolvare se efectueaza in functie de natura si prop sa : subst volatile si cele cu miros puternic se adauga la final

Solventii cei mai utilizati : apa,alcool ,glicerol ,uleiuri vegetale FR precizeaza intelesul urmatorilor termeni : apa =apa distilata apa ptr prep injectabile =apa distilata ptr prep injectabile apa prospat fiarta si racita =apa distilata fiarta 3-5 min si racita la temp camerei alcool=alcool etilic de 96 grade alcool diluat =alcool etilic de 70 grade eter=eter etilic Ori de cate ori se prescriu sol fara sa se specifice solventul se foloseste apa ,in cazul sol apoase si uleiul de floarea soarelui in cazul sol uleioase Se pot folosi subst auxiliare :solubilizanti ,agenti ptr corectarea gustului ,mirosului ,ptr ajustarea ph ului ,conservanti

 La prepararea sol cu subst toxice sau puternic active in cantitati mai mici de 50 mg se folosesc sol titrate (1:10 sau 1:100) ale acestor subst Sol titrate se pastreaza la Venena respectiv Separanda Ptr masurarea componentelor lichide in picaturi se foloseste picatorul normal Se conserva in recipiente bine inchise

Avantajele solutiilor
1.Dpdv farmaceutic ,sol sunt preparate in care distributia medicamentelor este perfect omogena si reprezinta tipul cel mai adecvat ptr absorbtia in organism 2.Permit o dozare exacta a sa 3.Prin prepararea de solutii de diferite dilutii se poate asigura o variatie a posologiei si o adaptare a acesteia (copii) 4.Se evita act iritanta a prep solide :cp ,capsule ,pulberi (prep de sol diluate,adaos de subst auxiliare cu act protectoare coloizi macromol )

 5.Adm de solutii pe cale orala duce la un efect prompt disponibilate biologica maxima 6.Sol de uz extern permit o aplicare mai uniforma a sa 7.Ptr subst higroscopice sau care dau amestecuri eutectice lichide se prefera prepararea sub forma de sol 8.Se pot colora,indulci ,aromatiza important in pediatrie

Dezavantaje
1.Stabilitate redusa ,deoarece reactiile de degradare se produc cu viteza mai mare in solutii 2.Pot fi usor invadate de microorg se impune adaugarea de conservanti 3.Ocupa volum si prezinta masa mare necesita spatii mari de depozitare si transport dificil al recipientelor

Clasificarea solutiilor
1. dupa formulare : - lichide solutii - solide pulberi , comprimate , comprimate eff, granulate efervescente care se transforma ex tempore in solutii 2. compozitie : - solutii simple cu o singura subst medicamentoasa - solutii compuse cu doua sau mai multe subst

 3.natura solventului : - solutii apoase - tincturi - spirturi

 4. mod de preparare : - solutii obtinute prin dizolvare -simpla ( la rece sau la cald ) -prin intermediu - solutii obtinute prin amestecare 5. mod de conditionare
Solutii multidoza si unidoza

 6. mod de administrare
cu masuri dozatoare In picaturi Pensulatii, frictii etc 7.Calea de administrare - Solutii administrate pe cale orala - Sol administrate pe piele-topice ( extern )

Solutiile orale
Sunt preparate lichide , destinate administrarii orale ,contin una sau mai multe s.a.,cu sau fara agenti aromatizanti,edulcoranti,sau coloranti. dizolvati in apa sau in amestec de cosolventi Se administreaza direct pacientilor sau pot fi formulate ca sol.concentrate care se dilueaza in momentul administrarii Daca solutia orala contine cosolvent(alcool)poate apare precipitat in contact cu anumiti ingredienti.

La formele solide solubile sau la amestecurile solide solubile folosite pt.dizolvare intr-un anumit solvent si administrate oral , in denumire apare si formularea pt.solutie orala Ex:Clorura de potasiu pt. solutie orala

Solutiile topice
Sunt de regula solutii apoase adesea si alti solventi ca alcoolul si poliolii, destinate aplicarii pe piele sau pe mucoase. Ex: solutia topica orala de lidocaina clorhidrica poate contine aromatizanti si sau edulcoranti

European pharmacopoeiasupplement 2001

Clasificarea prep.lichide Preparate lichide perorale LIQUID PREPARATIONS FOR ORAL USE Preparate lichide pt aplicare cutanata-LIQUID PREPARATIONS FOR CUTANEOUS APPLICATION

PREPARATE LICHIDE PT. UZ ORAL

Sunt : solutii, emulsii ,suspensii care contin una sau mai multe substante active, intr-un vehicol corespunzator; uneori sunt constituite din substante active lichide ca atare. Unele prep pt.uz oral se obtin prin diluarea unor prep.lichide concentrate Solutiile, siropurile suspensiile pt.uz oral se pot obtine si din pulberi sau granule in prezenta unui vehicol corespunzator

Vehicolul ales tb.sa fie compatibil cu substanta activa si sa aiba caracteristici organoleptice potrivite preparatului respectiv

 Pot contine: conservanti,antioxidanti, alti excipienti cum ar fi:agenti de dispersie,de ingrosare, suspendare, emulsificare,agenti de umectare,de tamponare solubilizanti,aromatizanti edulcoranti, coloranti autorizati Se disting: -solutii, emulsii suspensii -pulberi si granule pt.solutii sau suspensii de uz oral -picaturi pt. uz oral -pulberi pt. picaturi de uz oral -siropuri -pudre si granule pt. siropuri

 Pt. aceste forme se determina: -uniformitatea continutului pt.suspensiile unidoza -uniformitatea masei pt sol.sau emulsii unidoza: se cintareste continutul individual a 20 recipiente si se det.media.Max 2 valori pot fi cu 10% mai mari fata de medie,si niciuna cu 20% mai mare

 -doza si uniformitatea dozei pt. picaturi orale se det.intr-un cilindru gradat, masurand prin picurare cantitatea uzuala prescrisa.Viteza de picurare nu tb.sa depaseasca 2 pic.pe secunda -volumul sau masa eliberata

 Pentru toate solutiile dar mai ales pt. solutiile cu solvent volatil, conservarea se face in recipiente inchise, depozitate departe de caldura excesiva. Daca reactiile de fotoliza reprezinta o reala problema de stabilitate, conservarea se realizeaza in recipiente ce nu permit trecerea luminii

 Se conserva in recipiente bine inchise , pe eticheta carora se mentioneaza numele oricarui conservant antimicrobian adaugat Solutiile, emulsiile si suspensiile pt.uz oral sunt conditionate in recipient unidoza sau multidoza. Fiecare doza a prep.multidoza este administrata prin mijloace si dispozitive corespunzatoare pt. masurare. Se administreaza cu lingura sau ceasca de 5ml sau multiplu al acestuia sau cu seringa de uz oral pt. volume

 Pulberile si granulele pt.solutii sau suspensii corespund monografiilor Oral powders sau Granules. Dupa dizolvare sau suspendare corespund cerintelor pt.solutii sau suspensii de uz oral. Eticheta contine metoda de preparare , conditii si durata de conservare dupa preparare.

 Picaturile pt.uz oral sunt solutii,emulsii sau suspensii care se administreaza in volume mici sub forma de picaturi prin masurarea cu dispozitive corespunzatoare. Eticheta mentioneaza nr.de picaturi pe ml sau pe gram. Pulberile pt. picaturi de uz oral pot contine excipienti pt. a usura dizolvarea sau suspendarea in lichidul corespunzator si pt. a preveni aglomerarea particulelor

Preparate lichide pt. aplicare cutanata

Sunt preparate lichide cu viscozitati diferite destinate aplicarii pe piele ,inclusiv pe pielea capului,sau pe unghii pt.obtinerea unui efect local Sunt solutii emulsii sau suspensii care contin una sau mai multe s.a. intr-un vehicol corespunzator. Contin conservanti antimicrobieni, antioxidanti, stabilizanti pt.emulsii, agenti de ingrosare.

 Preparatele destinate administrarii pe pielea lezata sunt sterile. Se mai intilnesc spumele si sampoanele pt. adm.pe piele. Se conserva in recipiente bine inchise si daca preparatul este steril , in recipiente inchise etans Eticheta preparatului contine numele conservantului antimicrobian folosit ,daca preparatul este steril

Substante active si solventi

Materiile prime folosite la prepararea sol sunt : 1.Subst medicamentoase ( solutul) 2.Subst auxiliare : solventi , adjuvanti si aditivi 3.Materiale si recipiente de conditionare

Substante medicamentoase
Se mai numeste solut sau faza dispersata Marea majoritate a subst medicamentoase sunt subst solide Raportul dintre cant dizolvata si cantitatea de solvent reprezinta conc solutiei Substanta activa tb sa indeplineasca in primul rand cond de calitate cerute de FR X , calitatea unui medicament fiind asigurata de calitatea materiilor prime folosite Fr prevede absenta unor impuritati sau prezenta lor in anumite limite peste care pot apare o serie de efecte secundare care conduc la modificarea calitatii si deci a ef terapeutic

 Impuritatile pot fi : 1.Chimice putind apare pp , coloratii, degradari de ex : urmele de metale grele prezente in sa pot cataliza descompunerea oxidativa a ac ascorbic , adrenalinei etc Unele subst ca CaBr2 , CaCl2 ,MgSO4 isi pot modifica continutul in timpul depozitarii Subst higroscopice si delicvescente se vor usca la etuva Subst eflorescente pot pierde prin pastrare necorespunzatoare apa de cristalizare conducand la prep supradozate

 2.Impuritati biologice microorg , levuri , fungi , virusuri cat si produsele lor de metabolizare subst pirogene Ptr acestea se prevede o limita a contaminarii Cea mai importanta prop a sm este solubilitatea in principalii solventi si mai ales in apa , de aceea FR dau indicatii cat mai utile in aceasta directie Este f. imp ca farmacistul sa aiba la dispozitie date cat mai exacte privind solubilitatea subst , ca si unele cunostinte privitoare la modificarea solubilitatii in anumite circumstante : ph , temp

 Solubilitatea depinde de constitutia chimica a substantei active dar si de cea a solventului Subst cu caracter hidrofil se dizolva in solventi polari iar cele hidrofobe in solventi nepolari Fiecare subst poseda o solubilitate anumita intr-un solvent dat la o temp determinata practic aceasta este conc subst in sol saturata Solubilitatea este exprimata de FR in 2 moduri : 1. cant de vehicol in care se dizolva o parte (1g ) de subst ptr a obtine o sol saturata la temp normala

 De ex o parte de ac acetilsalicilic se dizolva in 300 parti de apa, 5p alcool , 20 p eter , 17 p cloroform 2. utilizarea de expresii :

Exprimarea solubilitatii
F usor solubil Usor solubil Solubil Putin solubil Greu solubil F greu solubil Practic insolubil cel mult 1g de la 1g 10 g de la 10 30 g de la 30 100 g de la 100 1000 g de la 1000 10000 g peste 10000 g

 Inainte de a fi introduse in proc de fabricatie , materiile prime tb sa fie atent controlate Sunt necesare o serie de op auxiliare , cum ar fi in cazul solutiilor , realizarea unor particule de o anumita marime

Va multumesc

pentru

atentie