1

SUPOZITOARE

Definiție: Preparate farmaceutice solide ce conțin doze unitare din una sau mai multe
substanțe active, destinate administrării pe cale rectală, vaginală sau uretrală.
Metode de preparare : prin modelare, turnare sau presare
Baze de supozitoare: liposolubile – unt cacao, masă estarină (trebuie să se
topească la temperatura corpului în maxim 30 minute)
hidrosolubile – masă gelatinoasă, amestec de PEG-uri
(trebuie să se topească la temperatura corpului în maxim 60 minute)
Substanțe auxiliare: diluanți (amidon), adsorbanți, agenți tensioactivi, plastifianți
(împiedică sfărâmarea supozitoarelor - ulei ricin, lanolină, vitamina A), conservanți
antimicrobieni, consperganți (împiedică lipirea supozitoarelor între ele – amidon pt. supoz.
rectale, lactoză pt cele vaginale sau sulfatiazol care are și rol antimicrobian), emulgatori
(lauril sulfat de sodiu), agenți de dispersie (aerosil).
Descriere: supozitoarele rectale au formă cilindro-conică, de torpilă
diametrul bazei de 10 mm, lungimea de 20-30
mm,
masa adult: 2-3g
masa copii: 1-2g
Conservare: în recipiente bine închise, la temperatura camerei (15-25 grade)
Observații: Când se folosește ca bază untul de cacao, formele se ung cu alcool, când
se folosește masă gelatinoasă se ung cu ulei de parafină, iar când se folosește masă estarină nu
se ung.
La turnare și topire substanțele active se vor încorpora prin dizolvare, suspendare sau
emulsionare, rezultând supozitoare-soluție, sup-suspensie sau sup-emulsie.
La nivelul rectului superior are loc absorbția substanței active, in vena portă, deci
supozitoarele pot avea și acțiune sistemică și nu este evitat pasajul hepatic. Viteza de
absorbție crește pe măsură ce scade dimensiunea.
2

RP 46 Paracetamoli 0,20 g
Phenylbutazoni 0,30 g
Excipiens q.s.
Mf suppositoria
Dtd nr VI (prin topire și turnare)
D.S. extern cate 1 de 2x/zi
-supozitor rectal
Definiție -supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide, care contin doze unitare din una
sau mai mult substante active; destinate administrarii pe cale rectala pentru efect terapeutic
sistemic sau local.

Preparare: prin modelare manuală - cu unt de cacao sau masa estarina

-se pulverizeaza 1,8 g fenilbutazona la mojar, se adauga 1,2g paracetamolul si se tritureaza
pana la omogenizare
-peste pulberea compusa din mojar se adauga masa estarina sau untul de cacao -12g
(maruntite in prealabil)
-initial se tritureaza usor pentru omogenizare apoi energic pentru obtinerea unei mase plastice
usor de modelat
-aceasta se ruleaza in magdaleon si se divide in 6 fragmente egale, fiecaruia i se da forma
dorita
-se consperga cu amidon

Descriere: preparate solide de forma cilindro-conica, culoare alba, sau slab galbuie, masa 2-
3g

Observatii: fenilbutazona si paracetamolul sunt substante insolubile in grasimi -obtinem

supozitoare suspensii
- se calculează dozele maxime admise pentru fenilbutazonă, ca cele pentru administrare per os
0,4g pentru o dată și 0,8g pentru 24h, deci dozele nu sunt depașite)
-la excipientul folosit se ia în lucru masa cea mai mică care va fi de 2g pentru un supozitor
-cantitatea de amidon se va calcula astfel: se va cantari o cantitate mai mare initial (2-3g de
amidon), dupa folosire se va cantari cantitatea ramasa; diferenta reprezinta cantitatea de
amidon folosita si se va trece aceasta valoare pe reteta

prin topire și turnare cu unt de cacao:

- acesta se va topi pe baia de apa la maxim 35 grade C
-se adauga pulberea compusa obtinuta anterior din fenilbutazona si paracetamol.
-se tritureaza pentru omogenizare cu o baghetă si se toarna in forme unse in prealabil cu
alcool
-după răcire se desface forma și se scot supozitoarele obținute, tăindu-se prelungirile acestora
Observatii: masa de unt de cacao se va calcula tinand cont de capacitatea formelor si de
factorii de dislocuire ai substantelor folosite dupa formula:
M=F-f x s F=capacitatea formei x nr. supozitoare
f=factorul de dislocuire (pentru unt cacao =0,7)
3

s=cantitatea de substanță folosită pt fiecare

supozitor
M= 2x6 - (1.2x0.7 + 1.8x0.7) = 9.9g unt cacao
Se va lua un exces (datorita pierderilor) de 10%pentru untul de cacao si substante auxiliare:
Unt de cacao 9.9+10%=10.89g
Fenilbutazona 1,8+10%= 1,98g
Paracetamolul 1,2+10%=1,32g
-pentru a evita acumularea substantelor la vârful supozitorului se poate adauga aerosil in
concentratie de 2%
-in acest caz excipientul este lipofil, deci formele se vor lubrefia cu un lichid nemiscibil, de
regulă alcool

prin topire și turnare cu masa estarina:

-se obtine o pulbere din fenilbutazona si paracetamol care se amesteca cu masa estarina topita
într-un mojar încălzit, se omogenizează si se toarnă in formele de supozitoare
-calcularea cantitatii de masa estarina necesara: se cantaresc 0.3g fenilbutazona si 0.2g
paracetamol care se amesteca cu o cantitate mica de masa estarina (1g). Amestecul se toarne
in forma de supozitor si se completeaza cu masa estarina topita
-dupa racire se scoate supozitorul ,se cantareste, se determina cantitatea de masa estarina
necesara pentru un supozitor, scazand din masa totala a supozitorului cantitatea de substanta
activa adaugata
-valoarea obtinuta se va inmulti cu numarul de supozitoare pe care trebuie sa-l preparam
-se va lua un exces de 10% si pentru substanta activa si pentru excipient pentru a compensa
pierderile
-formele de supozitoare nu trebuiesc lubrifiate deoarece masa estarina are un coeficient de
contractie mare dupa racire.

Conservare: -recipiente bine inchise la cel mult 25 gradeC

Intrebuintari -are actiune :analgezică, antipiretică, antiinflamatoare

4

RP 49: Extracti Belladonae 0,02 g

Bismuthi subgalatis 0,20g
Epinephrini sol 1 %o V gttae
Excipiens q.s. 2g
Mf supp
DTD Nr V
D.S extern 1x3ori/zi
DEFINIȚIE:
PREPARARE: prin modelare manuala folosind masa estarina
-se pulverizeaza extractul de beladona la mojar
-peste aceasta se adauga solutia de epinefrina si bismutul subgalic (dermatol) omogenizand
dupa fiecare adaugare
-masa estarina maruntita in prealabil se amesteca cu restul componentelor la mojar si se
omogenizeaza pana la obtinerea unei mase plastice, care se ruleaza in magdaleon si se divide
in 5 fragmente; fiecăruia i se va da forma dorita.
- dacă se folosește unt de cacao, după adăugarea epinefrinei, se adaugă 0,27g x 5=1,35g
lanolină, care se adnotează pe rețetă.
DESCRIERE:
OBSERVATII:
- supozitoarele pentru adulți au masa de 2-3g, cantitatea de excipient pe supozitor luată în
lucru este de 2g (10g în total).
- soluția de epinefrină e lichidă și trebuie amestecată cu bază liposolubilă, rezultă deci o
emulsie și e nevoie de emulgator (lanolină), dacă folosim unt de cacao ca bază. Dacă folosim
masă estarină, nu folosim emulgator deoarece estarina are proprietăți emulgatoare.
- dermatolul e o pulbere insolubilă în grăsimi, deci va rezulta un supozitor-suspensie.
Supozitorul nostru va fi polifazic (emulsie-suspensie).
-se vor verifica dozele maxime admise pentru extractul de beladona
-supozitoarele se conspergă cu amidon și se adnotează pe rețetă cantitatea folosită.
UTILIZĂRI: antispastic (beladona), vasoconstrictor (adrenalina), antiseptic (dermatol)
CONSERVARE: recipiente bine închise, la temperatura camerei.