ANUL III FORME FARMACEUTICE SOLIDE COMPRIMATE ȘI

DRAJEURI

SUPORT CURS
1-3

COMPRIMATE

Compressi. Tabulettae F.R.X

Definiție (F.R.X)

,, Preparate farmaceutice solide care conțin doze unitare din una sau
mai multe substanțe active, se obțin prin comprimarea unui volum
constant de substanțe active asociate sau nu cu substanțe auxiliare și
sunt destinate administrării pe cale orală.”

Comprimatele reprezinta cea mai importantă formă farmaceutică

dozată, cu utilizarea cea mai frecventă.

Comprimatele pentru administarare:

- pe cale orala se înghit;
- cele efervescente se dizolvă în prealabil în apă;
- iar cele pentru administrare bucala se mențin în gură.

Comprimatele pot fi:

-neacoperite (Compressi);
-acoperite (Compressi obducti).
 Din punct de vedere etimologic, denumirea provine de la verbul
latin
Comprimo-comprimare=a comprima, a presa reprezinta modul de
preparare al acestei forme farmaceutice.
Denumirea de ,,tabuletta” derivă de la verbul latin tabula-
tabuletta- tablă, tabliță sugerând forma preparatului.

Istoric
Dezvoltarea acestei forme are loc după introducerea tehnicilor de
presare a pulberilor în anul 1843,W Brochedon, concepe prima presa de
comprimare, apoi , în anul 1847 J. A. Ferran, în anul 1875
J.P.Remington, Rosenthal în anul 1873 și J. Dunton în anul 1876, obțin
patente pentru prese de tabletare.
Comprimatele sunt oficializate pentru prima data în Farmacopeea
Britanică în anul 1885,în Farmacoopea Americana 1916, Farmacopeea
Franceza în 1937.
Farmacoopea Româna oficializează comprimatele în ,,ediția V” din
anul 1943, în care figurează o monografie de generalitați și patru
monografii de comprimate.
În,, ediția VII” ,16 monografii,, ediția VIII” 21monografii. Iar în
,,ediția X” figurează o monografie de generalități și 46 de monografii de
comprimate.

Utilizarea frecventă a comprimatelor în terapie se bazează pe o

serie de avantaje.

Avantajele comprimatelor:

-posibilitatea unei dozari exacte și rapide;

-se pot realiza ușor pe scară industrială, unde procesul este total
mecanizat,
ceea ce duce la un randament ridicat si un cost scăzut;
-posedă volum mic în raport cu componentele, deci ocupă un
spatiu redus:
-sunt ușor transportabile și pot fi distribuite satisfăcător ;
-prin suprafața lor mică, în raport cu pulberile din care sunt
preparate sunt mai puțin expuse la acțiunea agenților atmosferici(aer,
lumina, praf etc.);
-administrarea este comodă, ușoară iar mirosul și gustul meplăcut
al unor substante medicamentoase este perceput mai puțin decât la alte
forme farmaceutice;
-se pretează la acoperirea cu diferite învelisuri care dirijează locul
și viteza de resorbție a substanței medicamentoase;
 -permit imprimarea denumiri și fracționarea dozei prin diferite
crestățuri pe suprafață;
-dezagregarea și efectul terapeutic este rapid comparativ cu alte
forme farmaceutice administrate pe cale orală.

Dezavantajele comprimatelor:

-în comparație cu pulberile resorbția substanțelor este mai lentă și

este dependentă de viteza de dizolvare sau de dezagregare a
componentelor;
- unele comprimate, conțin substanțe ușor solubile la locul de
dezagregare în tractul gastrointestinal și creeaza o soluție concentrate
de substanță medicamentoasă care poate irita mucoasa;
-înghițirea este mai dificilă, îndeosebi la copii;
-prepararea comprimatelor necesita o aparatură adecvată și în
majoritatea cazurilor o preparare prealabilă;
-prepararea defectuoasă sau o pastrare necorespunzătoare sau
îndelungată prelungește timpul de dezagregare încât comprimatele se
pot elimina ca atare;
-posibilitatea unei interacțiuni între substanțele active și substanțele
auxiliare care micșorează efectul terapeutic.

Clasificare
Se pot clasifica după următoarele criterii:

1.După numărul substanțelor active:

- simple (conțin o singură substanță
medicamentoasă;Paracetamol);
-compuse ( conțin 2 sau mai multe substante medicamentoase:
Antinevralgic)
2.După solubilitatea în apă a substanțelor active:
- solubile ;
- insolubile.
3. După calea de administrare:
-uz intern;
-uz extern.
4.După modul de întrebuințare, întâlnim următoarele tipuri de
comprimate:
a) Comprimate perorale (compressi per orales)se administrează pe
cale bucala și sunt resorbite în tractul gastrointestinal.

Se pot realiza urmatoarele forme de comprimate perorale:

-comprimate perorale propriu-zise(compressi); care se înghit sau

se dizolvă în apă, au un timp de dezagregare corespunzător
Farmacopeei, se prepară cu sau fără substanțe adjuvante. Pot avea
forma rotundă, cilindrică, discoidală, ovală, biplană sau triunghiulară;
-comprimate de mestecat (manducabilis) sau ,,dulcibletta”; sunt
dulci aromatizate cu un diametru mai mare decât tabletele obișnuite, Se
sfarmă în gură sau se topesc și apoi sunt înghițite;
-comprimate cu acțiune prelungită: conțin principii active care sunt
cedate rapid, iar o altă parte este cedată treptat pe măsura dezagregării;
-comprimate efervescente (compressi effervescentes), produc
efervescența datorită asocierii unui acid și o bază, ceea ce duce la
dezagregarea comprimatului(aspirină, saruri de calciu) în apă,

b)Comprimate orale (compressi orales), sunt substanțe care

manifestă o acțiune locală,(topică) în cavitatea bucală și sunt trecute în
circulația sistemică din această cavitate. Din această grupă fac parte:

-comprimate sublinguale( compressi sublinguales) sunt păstrate

sub limbă până la dizolvare.Ele acționează rapid dar dezagregarea să fie
lentă (20-60minute)pentru a asigura o absorbție gradată(nitroglicerina,
hormoni steroizi);

-comprimate bucale(compressi bucales), conțin substanțe

medicamentoase cu acțiune locală sau general, iar resorbția se
face prin mucoasa bucală(stomatite,glosite).

c)Comprimate pentru uz parenteral (compressi parenterales), sunt

preparate in condiții de sterilitate ca și preparatele injectabile și
perfuzabile.
Din această categorie fac parte următoarele tipuri de comprimate:
-comprimate hipodermice (compressi ad injectabile) cu o greutate
de 0,1-0,06g, sunt solubile și sterile.Se utilizează pentru prepararea unor
soluții injectabile;
 -comprimate subcutanate ( compressi implantabiles) implante, se
administrează subcutanat după o incizie sub piele și cedează lent
principiile active (hormoni, vitamine).Sunt sterile.

d)Comprimate pentru uz extern.(compressi ad usum externum),

include comprimatele din care se obțin soluții pentru uz extern sau care
sunt destinate administrării în diferite organe sau cavități.Din această
categorie fac parte urmatoarele tipuri de comprimate:

-Comprimate pentru soluții de uz extern (solubletae)sunt destinate

preparării soluțiilor de uz extern.

-Comprimate oftalmice(compressi oftalmicae), au diametru de

0,3cm și o greutate de câteva centigrame(cg), se dizolvă rapid când sunt
aplicate pe mucoasă oculară.

-Comprimate vaginale(compressi vaginales), sunt comprimate de

forme speciale care se administrează ca atare sau pentru obținerea unor
soluții pentru irigații.În general aceste comprimate conțin substanțe
antiseptice și antimicrobiene.

-Comprimate uretrale(compressi uretrales) au forme adecvate

administrării uretrale.

-Conuri dentare sunt comprimate speciale care conțin substante

antiseptice, anestezice, antibiotice, pentru medicația stomatologică.

-Comprimate pentru uz veterinar .Se prepară la fel ca și

comprimatele obijnuite , dar dimensiunile sunt mari și forma diferită