Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
14.09.2011
PROPEDEUTICA
PROPEDEUTICA este o parte introductivă în tehnologia farmaceutică.
Tehnica farmaceutică este ştiinţa care studiază aspectele teoretice şi practice cu privire
la formularea, prepararea, controlul, conservarea şi depozitarea formelor medicamentoase,
atât în farmacie, cât şi în industrie.
Definiţia clasică a tehnicii farmaceutice este ştiinţa şi arta preparării, conservării şi
prezentării medicamentelor. Această disciplină este o artă datorită multiplelor aspecte pe care
le abordează medicamentul şi o ştiinţă în acelaşi timp datorită exactităţii obiectivelor sale.
Termenul de tehnologie, folosit în ultima vreme pentru tehnica farmaceutică, se
utilizează pentru a desemna procedeele de preparare a medicamentelor pe scară industrială
deoarece ele deţin ponderea cea mai mare şi sunt mult mai complexe (se obţin prin procedee
mult mai complexe).
OBIECTIVELE tehnologiei farmaceutice sunt:
FORMULAREA;
PREPARAREA;
CONDIŢIONAREA;
CONSERVAREA ŞI ASIGURAREA CALITĂŢII MEDICAMENTELOR SAU A
SISTEMELOR TERAPEUTICE după preparare şi pe toată durata de valabilitate în
conformitate cu normele în vigoare.
Medicamentele sunt considerate orice produse (substanţă, drog sau produs biologic)
care influenţează substanţa vie. În interesul practicii medicale, prin medicament se înţelege
substanţa sau asocierea de substanţe folosite în actul terapeutic cu scopul prevenirii,
ameliorării sau vindecării unei stări patologice la om sau animal.
Sunt considerate medicamente şi produsele folosite în scop de diagnostic. În afară de
noţiunea de medicament se mai folosesc în acelaşi scop şi denumirile:
Preparat sau formă galenică;
Preparat sau formă farmaceutică;
Preparat sau formă medicamentoasă;
Produs farmaceutic;
Agent terapeutic.
FORMULAREA medicamentului se face astăzi după reguli ştiinţifice pe baza unor
planuri de experienţe urmate de metode de optimizare şi de evaluare statistică a rezultatelor.
~ 2 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
PREPARAREA, din punct de vedere al tehnicii farmaceutice constă în utilizarea unei
operaţii farmaceutice sau a unui şir de operaţii constituite într-un flux tehnologic pentru a
transforma substanţele medicamentoase, excipienţii şi adjuvanţii într-o formă farmaceutică,
îndeplinind anumite condiţii de calitate, capabile de a fi administrate pe o cale de administrare
convenabilă obţinerii efectului terapeutic maximum. Pentru a realiza acest deziderat trebuie să
se cunoască construcţia şi modul de funcţionare a aparaturii pe care o foloseşte.
CONDIŢIONAREA sau ambalarea produselor este operaţia complementară ce
urmează după preparare sau fabricare şi constă în închiderea formei farmaceutice realizate
într-un înveliş de forme şi materiale foarte variate.
ASIGURAREA CONSERVĂRII impune studierea cauzelor şi factorilor care
provoacă alterări fizico-chimice şi biologice pentru a putea fi găsite mijloacele şi căile de a
împiedica degradarea substanţelor medicamentoase şi a formelor farmaceutice. Asigurarea
calităţii se face prin respectarea anumitor condiţii de lucru, folosirea de substanţe auxiliare ca
stabilizanţi fizico-chimici, anumite condiţii de ambalare şi respectarea anumitor limite de
temperaturi în timpul conservării. Asigurarea calităţii formelor farmaceutice preparate în
farmacie sau în industrie, asigurarea calităţii formelor farmaceutice este un obiectiv major
care se aplică în procesul de preparare cât şi asupra produsului finit.
Calitatea medicamentelor este dată de :
Stabilitatea fizică a formei farmaceutice;
Puritatea şi gradul de contaminare chimică şi microbiologică a medicamentelor;
Inocuitate (reprezintă gradul de toxicitate);
Asigurarea toleranţei locale (eficienţa chimică dovedită prin studii de farmacologie
chimică).
În ţara noastră controlul medicamentelor este reglementat de legislaţia farmaceutică în
vigoare, forul superior fiind A. N. M. (Agenţia Naţională a Medicamentului), care asigură
realizarea politicii statului în domeniul controlului şi contribuie la promovarea sănătăţii şi
siguranţei populaţiei.
O importanţă fundamentală pentru tehnica farmaceutică actuală o are realizarea unor
medicamente cu biodisponibilitate crescută.
~ 3 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 4 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
În Orientul Mijlociu cea mai veche Farmacopee este cea de la Nippur, scrisă pe tabliţe
de lut cu conţinut medical. Autorul acestei lucrări este medicul sumerian LULU, în acesta
aparând droguri vegetale (salcie, brad, cimbru), droguri din minerale (sare marină, nitrat de
potasiu), forme farmaceutice ca alifii cu ulei de cedru, decocturi.
Codul lui HAMURABI a fost găsit în oraşul Sippar şi cuprinde reţete cu indicarea
preparării lor precizând masa substanţei medicamentoase, ceea ce denotă cunoaşterea
balanţelor şi a unui sistem de greutăţi.
Cu 3000 de ani î. Hr. chinezii ştiau şi foloseau droguri vegetale, minerale şi animale,
foloseau preparate cu arsen, mercur, sulfat de zinc, argint, aur. Cunoşteau efectele sulfului în
scabie. De asemenea foloseau acupuncura, anestezia generală şi variolizarea.
Perioada filosofică începe în jurul anului 1000 î. Hr. şi durează până în anul 900 d.
Hr. Această perioadă este dominată de personalitatea unor medicii greci şi romani. La vechii
greci Apolo era zeul Soarelui şi al medicinei şi fiul său Asclepios erau veneraţi în temple.
Asclepios este reprezentat rezemat într-un baston pe care se încolăceşte un şarpe, simbol al
legăturii cu pământul, izvor de leacuri. În alte gravuri este însoţit de fiica sa Hygeea care ţine
în mână o cupă din care bea şarpele sau însoţit de Panaceea, zeiţa care vindecă toate bolile.
Treptat medicina se laicizează şi în secolul V î. Hr. filosofi ca Platon, Socrate,
Aristotel discutau despre arta medicală în pieţe publice. Existau medici grupaţi în şcoli
medicale numiţi asclepiazi.
Perioada experimentală începe în Evul Mediu, în secolul XVII. Descoperirile din
această perioadă au la bază observaţia şi experimentul . Un rol deosebit îl au alchimiştii.
Influenţa arabă este pe primul plan, ei descoperind alambicul, antrenarea cu vapori de apă,
cum se obţine alcoolul, zahărul, se foloseau de sublimare. În 754 d. Hr. se înfiinţează prima
farmacie publică la Bagdad.
În această perioadă Avicena, un celebru medic şi farmacist, reuneşte cunoştinţe din
medicina antică, greacă, latină, bizantină şi arabă. Expansiunea arabă în Europa, aduce
alchimia odată cu primele medicamente şi farmacii. La Neapole, în 1140 apare prima
farmacie publică în Europa, la Paris în 1180, în rest „farmaciştii” erau vânzătorii de
mirodenii şi substanţe aromatice.
În Renaştere personalitatea marcantă este PARACELSUS, el a elaborat procedee de
preparare a tincturilor, introduce termenul de principiu activ. În această perioadă apar primele
farmacopei care reglementează activitatea farmaciilor.
Perioada ştiinţifică începe în secolul XVII, când începe şi Era „Marilor Descoperiri”
în domeniul ştiinţelor naturale, fizicii şi chimiei.
~ 5 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
GLAUBE descoperă sulfatul de sodiu, substanţă minerală cu acţiune purgativă.
SEIGNETTE descoperă tartratul de sodiu şi potasiu care se foloseşte ca purgativ. În 1691
LEMERY, farmacist francez, editează prima ediţie a Farmacopeei universale. În 1675 apare
primul tratat de chimie. În secolul al XVI-lea în farmacii apar droguri ca: rădăcina de Ipeca,
scoarţa de China, balsamul de Peru, frunze de Jaborandi, rădăcina de Polygala, tuberculi de
Jalapa. În Europa s-a introdus ceaiul, cafeaua, tutunul şi ciocolata. Rivière introduce în 1640
poţiunea Rivière sau limonada gazoasă. În 1733 Dover prepară pulberea de Opiu şi Ipeca. În
1657 se administrează primele medicamente intravenos şi se face prima transfuzie. În 1777 la
Paris se înfiinţează prima şcoală de farmacie „College de Pharmacy”. HAHNEMANN
introduce homeopatia, se fac primele anestezii generale cu protoxid de azot, eter şi
cloroform. În 1853 se descoperă aspirina, iar LUIS PASTEUR pune bazele bacteriologiei.
Farmacia pe teritoriul Ţărilor Române
În secolul premergător formării statelor feudale în Ţările Române nu se putea vorbi de
existenţa farmaciilor, erau doar culegători şi vânzători de leacuri vegetale. Medicii farmacişti
îşi desfăşoarau activitatea la curţile domneşti, pe lângă mănăstiri funcţionau bolniţe destinate
clerului bolnav. Se pare că prima farmacie publică a fost la Sibiu, atestată documentar în
1494. Prima farmacie înfiinţată la Bucureşti a fost în anul 1740 şi la Iaşi în 1757. În anul
1819 apare termenul de “farmacie” şi “farmacist” în Ţara Românească în timpul lui
Alexandru Şuţu. În 1857 se înfiinţează la Bucureşti “Şcoala Naţională de Medicină şi
Farmacie” de către Carol Davila. “Şcoala Superioară de Farmacie” cu durata de 5 ani s-a
înfiinţat în 1862 la Bucureşti şi în 1879 la Iaşi. În anul 1862 apare prima Farmacopee
românească redactată de farmacistul brăilean Constantin C. Hepites.
~ 6 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 7 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
15.09.2011
FARMACOPEEA
22.09.2011
AMBALAREA MEDICAMENTELOR
TIPURI DE RECIPIENTE:
Rezistent la lumină fereşte conţinutul de efectul luminii. În acest sens materialul
recipientului devine opac prin adaos de oxizi metalici sau recipientul se acoperă cu
înveliş opac.
Bine închis acest tip de recipient protejează conţinutul de contaminarea cu substanţe
străine solide sau lichide şi de pierderea din conţinutul preparat în condiţii de
depozitare, de manipulare şi de transport.
Închise ermetic sau etanş este impermeabil faţă de solide, lichide şi gaze; în condiţii
normale de depozitare, manipulare şi transport cu acest tip de recipient se evită
eflorescenţa, delicvescenţa şi evaporarea.
Unidoză sau cu o singură doză conţine o cantitate de preparat destinată a fi utilizată o
singură dată în totalitate sau parţial. Astfel sunt condiţionate preparatele orale solide,
colire, plicuri cu pulberi solubile, fiole injectabile şi buvabile, supozitoare.
Cu mai multe doze sau multidoză permit fracţionarea în doze succesive din conţinut
fără ca acest lucru să modifice concentraţia, calitatea sau puritatea preparatului. Are o
cantitate suficientă de preparat pentru cel puţin două doze.
Sigilat este închis prin topirea materialului recipientului, de exemplu fiolele.
Cu capac inviolabil recipientul este prevăzut cu un dispozitiv special care odată
deschis nu mai are caracteristicile iniţiale.
Cu dispozitiv de siguranţă pentru copii recipientul este prevăzut cu un dispozitiv ce
împiedică deschiderea accidentală de către copii.
alopat.
A. După concepţia terapeutică, în baza căreia medicamentele se împart în:
Medicamente alopate;
Medicamente homeopate.
Medicamentele alopate sunt concepute după medicina clasică, constituie majoritatea
formelor farmaceutice utilizate curent în terapie. Prescrierea lor are la bază teoria lui
Hipocrate „contraria contrariis curantur” conform căreia medicamentul acţionează aupra
bolii în mod antagonic, neutralizându-i efectele ca un antidot. Conform teoriei dacă se
descoperă cauza bolii se administrează un medicament care să suprime boala şi să aducă
vindecare.
Alopatia este metoda ştiinţifică de tratament care se bazează pe cunoaşterea
proprietăţilor fizico-chimice ale substanţelor, relaţiei farmaceutice între doză şi efect,
experimentării biologice şi observaţiei clinice.
Majoritatea medicamentelor folosite în terapie sunt alopate. Alopatia foloseşte
medicamentele în scop profilactic (de prevenire) sau curativ (de vindecare). În alopatie
dozele variază în funcţie de vârsta bolnavului (nu sunt şablon ca în homeopatie) şi acţionează
conform principiului „nu există boli, ci bolnavi”, ţinându-se cont de faptul că reactivitatea
organismului e specifică fiecărui individ în parte. La metoda alopată se pot ataşa încă trei
metode:
Fitoterapia- utilizează exclusiv plantele medicinale ca remediu;
Aromoterapia- utilizează exclusiv uleiurile volatile;
Opoterapia- utilizează exclusiv ţesuturi şi organe animale.
Medicamentele homeopate sunt concepute în baza principiului lui Hipocrate
„similia similibus curantur” adică medicamentul provoacă omului sănătos aceleaşi
simptome ca şi boala, acesta acţionează după legea similitudinii (ceea ce este asemănător
vindecă). Alegerea medicamentului este efectuată în funcţie de simptomele pe care le
prezintă bolnavul, tratamentul fiind individualizat. Pentru tratamentul homeopat sunt
specifice: administrarea unei cantităţi extrem de mici, dozele sunt infinitezimale (care tinde
spre zero), legea similitudinii şi experimentarea pe om. Aceste trei principii au fost enunţate
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
de farmacistul Samuel HAHNEMANN în 1796. Folosite raţional, medicamentele homeopate
pot completa medicaţia alopată în unele cazuri şi în anumite situaţii. Se cunosc peste 2000 de
medicamente homeopate, din cele trei regnuri (vegetal, mineral, animal). Cele mai utilizate
materii prime sunt cele vegetale. Se folosesc plante proaspete, care sunt supuse macerării cu
alcool pentru extragerea principiilor active. În prima fază se obţine tinctura mamă, aceasta se
concentrează la 10 părţi din masa iniţială pentru plante şi la 20 de părţi pentru animale.
Produsele concentrate se numesc suşe homeopate. Acestea sunt diluate succesiv la 1:10 (se
numesc diluţii zecimale) şi 1:100 (se numesc diluţii centezimale). La fiecare diluare flaconul
este agitat puternic, când substanţa medicamentoasă capătă proprietăţile noi
electromagnetice, configuraţia spaţială a moleculelor modificându-se faţă de cea iniţială, în
acest fel creşte puterea terapeutică, operaţia numindu-se dinamizare. Produsele insolubile
sunt divizate prin triturare cu lactoză. Formele farmaceutice cu administrare homeopată pot fi
soluţii de uz extern, pulberi, granule, globule, comprimate, unguente. Medicamentul
homeopat este deci orice substanţă medicamentoasă diluată şi dinamizată, prescrisă conform
legii similitudinii în doze infinitezimale.
B. După modul de formulare, medicamentele se împart în:
Oficinale;
Magistrale;
Tipizate.
Medicamentele oficinale sunt acele forme farmaceutice care se prepară după formule
prevăzute în FR X. La prescrierea lor, medicul poate folosi demunirea scrisă în FR X, dacă
are vreo denumire.
Medicamentele magistrale sunt preparate a căror formulă este stabilită de medic, sunt
individualizate pentru fiecare bolnav şi sunt prescrise pe o reţetă. Sunt preparate în farmacie
doar pe bază de prescripţie medicală. Modul de preparare şi condiţiile de calitate, respectă în
principiu normele indicate în FR X, la monografia generală a formei respective (soluţii,
unguente, pulberi s.a.) Ele au o conservabilitate redusă.
Medicamentele tipizate sunt industriale, specialităţi farmaceutice şi sunt preparate în
industrie sau în laboratoarele farmaceutice, după formule aprobate de A.N.M. Au o
compoziţie bine stabilită, sunt introduse în terapeutică sub D.C.I, poartă o denumire
convenţională înregistrată şi folosită în exclusivitate de producător (se mai numeşte nume
depus sau marcă). Producţia se realizează în şarje sau loturi, în cursul unui ciclu de fabricaţie.
Sunt stabile, având un termen de valabilitate mare de la 2, 3 ani până la 5 ani. Medicamentele
tipizate trebuie să corespundă exigenţelor impuse de FR X , de norme interne sau standarde şi
sunt verificate după normele elaborate şi aprobate de A. N. M.
~ 22 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
C. După compoziţie medicamentele pot fi:
Simple ( comprimatele de acid acetilsalicilic, de vitamina C)
Compuse sunt un amestec de două sau mai multe substanţe medicamentoase
sau droguri (majoritatea magistralelor, comprimate de acid acetilsalicilic şi
vitamina C).
D. După toxicitate:
Anodine
Puternic active sau eroice
Toxice şi stupefiante
ANODINE sau obişnuite se administrează în doze mari de ordinul gramelor fără a
produce efecte toxice. Substanţele medicamentoase anodine se ambalează şi se conservă în
borcane farmaceutice, de obicei, de culoare brună, cu dop de sticlă, ce sunt etichetate cu
etichetă albă şi inscripţionate cu negru, cu majuscule în limba latină. Se păstrează la masa de
receptură. Medicamentele industriale anodine se păstrează în dulapuri obişnuite în oficină şi
în depozit.
MEDICAMENTELE PUTERNIC ACTIVE SAU EROICE sunt medicamentele ce
se administrează în cantităţi de ordinul centigramelor, se găsesc în farmacie în dulapul
separanda şi sunt trecute în tabelul separandum din FR X. Medicamentele industriale puternic
active se diferenţiază de celelalte printr-o diagonală albastră aplicată pe etichetă. Substanţele
medicamentoase puternic active se ambalează ca şi celelalte în borcane. Borcanele sunt
etichetate cu fond alb şi inscripţie roşie cu majuscule şi în limba latină. Medicamentele
puternic active sunt medicamente ce pot da accidente grave, dacă se depăşeşte doza
terapeutică maximă. De aceea, pentru acest tip de substanţe e obligatorie verificarea dozei
prescrise de medic comparativ cu doza terapeutică maximă, regăsită în tabelul cu doze din FR
X.
MEDICAMENTELE TOXICE ŞI STUPEFIANTE se eliberează în cantităţi foarte
mici, de ordinul miligramelor şi a zecimilor de miligram. Prin întrebuinţare repetată pot da
dependenţă. În farmacie medicamentele de acest tip se păstrează în dulapul venena, dulap
metalic de obicei ce este în permanenţă încuiat, cheia o deţine doar farmacistul şi pentru
asigurarea securităţii lui este protejat cu grilaj. Medicamentele de acest tip sunt regăsite în
tabelul venenum din FR X. Substanţele medicamentoase toxice şi stupefiante se păstrează în
borcane etichetate cu fond negru şi inscripţionate cu alb, prevăzute cu etichetă cap de mort.
Specialităţile farmaceutice de acest tip au ca semn distinctiv o diagonală roşie. Tot în venena
sunt şi ustensilele folosite la prelucrarea substanţelor ce nu se eliberează niciodată, decât în
formă prelucrată. Substanţele toxice şi stupefiante sunt supuse legilor în vigoare în ceea ce
~ 23
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
priveşte depozitarea, manipularea şi eliberarea. Se eliberează pe formulare speciale, care se
numesc reţete cu timbru sec, pe reţetă se scrie o singură prescripţie de produs sau substanţă,
iar cantitatea maximă nu depăşeşte trei zile, decât cu excepţiile următoare: neoplasm, artrită
avansată în stadiu de gangrenă, cardiopatie ischemică decompensată cu dispnee nocturnă; în
aceste cazuri doza poate fi pentru 10-15 zile.
E. După sistemul de dispersie (este criteriul de clasificare al formelor
farmaceutice cel mai adecvat studierii acestora în cadrul tehnologiei farmaceutice). În funcţie
de caracterul structural respectiv de afinitate reciprocă a componentelor şi de gradul de
dispersie (raportul dintre mărimea componentelor fazelor care compun sistemul dispers)
formele farmaceutice se împart în:
Dispersii omogene moleculare sau micromoleculare (se mai numesc şi soluţii
ireale adevărate), în care moleculele se întrepătrund, fiind de dimensiuni
apropiate şi formează o singură fază cu două sau mai multe specii de molecule;
Dispersii neomogene sau eterogene care sunt formate din două sau mai multe
faze datorită neafinităţii dintre componente şi/sau diferenţei dintre mărimea
particulelor fazei disperse şi a celor ce formează mediul de dispersie. Formele
farmaceutice din această categorie sunt caracterizate prin suprafaţa de separaţie
între faze cu consecinţa apariţiei unor fenomene specifice la interfaţă. Exemple
de dispersii neomogene: unele emulsii, unele suspensii, unguente, supozitoare,
majoritatea pulberilor, comprimate.
F. După starea fizică medicamentele se împart în :
Forme farmaceutice lichide, în această grupă intră: soluţiile medicamentoase,
soluţii injectabile, colire, soluţii extractive, unele emulsii, suspensii;
Forme farmaceutice moi: unguente, capsule gelatinoase moi, geluri;
Forme farmaceutice solide: pulberi, supozitoare, granule.
G. După locul de acţiune medicamentele se împart în:
Medicamente cu acţiune locală sau topică;
Medicamente cu acţiune la locul de aplicare: pe piele, pe mucoase;
Medicamente cu acţiune generală sau sistemică, adică acţionează în altă parte
decât la locul administrării: comprimate, soluţii injectabile.
H. După modul de administrare:
Intern. Medicamentele care se administrează intern, pe cale orală şi sunt
oficinale sau magistrale se etichetează cu etichetă albastră.
Extern. Medicamentele care se administrează extern şi sunt oficinale sau
magistrale se etichetează cu etichetă roşie.
~ 24
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 25
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 26
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
12.10.2011
REŢETA
Reţeta sau prescripţia medicală sau ordonanţa medicală constituie mijlocul de legătură
dintre medicul ce acordă consultaţia, stabilind diagnosticul şi tratamentul şi farmacistul care
eliberează sau prepară medicamentele prescrise, comunicând bolnavului modul de utilizare
corect pentru un tratament eficient.
Reţeta are rol de probă în justiţie, constituind un act medico-legal, în caz de nevoie.
Are valoare contabilă pentru că prin intermediul ei se justifică eliberarea diferitelor
medicamente.
Reţetele pot fi scrise pe formulare tip reţetă simplă, standard (are lungimea de 15,5 cm
şi lăţimea de 7,5 cm) sau pot fi formulare pentru reţete gratuite şi compensate, care sunt acte
cu regim special (au o serie sau un număr) şi sunt aprobate de Ministerul Sănătăţii.
SUPERSCRIPTIO
INSCRIPTIO
INVOCATIO
PRAESCRIPTIO
INSTRUCTIO
SUBSCRIPTIO
ADNOTATIO
Primele şase sunt scrise de medic, iar ultima se completează în farmacie dacă este necesar.
În redactarea reţetei trebuie îndeplinite trei categorii de condiţii:
I. Condiţii de formă;
II. Condiţii de ordin psihologic;
III. Condiţii de fond.
I. Condiţii de formă orice reţetă trebuie scrisă pe formulare tip. Medicamentele toxice
se scriu pe formulare speciale imprimate cu timbru sec, deoarece circuitul acestor substanţe
trebuie ţinut sub evidenţă strictă. Reţetele folosite pentru prescrierea medicamentelor în
regim compensat şi de gratuitate se vor prescrie pe formulare aprobate de Ministerul
Sănătăţii. Conţinutul reţetei trebuie să fie citeţ, nu se admit ştersături sau corecturi. Reţetele
scrise indescifrabil trebuie refuzate în farmacie. Nu avem voie să facem presupuneri asupra
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
Rp Mentol 1,00g
Talc q.s.ad. 100,00g
Rp Mentol 1,00g
Talc 99,00g
Rp Talc mentolat 1%
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
Rp Benzoat de sodiu 1,00g
Iodură de potasiu 2,00g
Sirop simplu 30,00g
Apă distilată q.s.ad. 100,00g
INSTRUCTIO cuprinde:
A. O serie de indicaţii adresate de către medic, farmacistului şi anume:
1. Aceste indicaţii sunt cu privire la forma farmaceutică ce trebuie
preparată, precum şi unele detalii de preparare;
2. Este trecut numărul de doze parţiale necesare întregului tratament;
3. Operaţia prin care se ajunge la numărul total de doze parţiale. În
această situaţie poate fi vorba ori de multiplicarea dozei sau de
divizarea cantităţii prescrise.
Rp Mentol 1,00g
Talc 99,00g
M.f.pulv.
„M.f.” vine de la „Misce fiat” care înseamnă „amestecă şi fă să fie”, iar „pulv.”
înseamnă „pulbere”.
Rp Benzoat de sodiu aa 1,50g
Iodură de sodiu
Sirop simplu 30,00g
Apă distilată q.s.ad. 100,00g
M.f.sol.
Rp Dermatol 0,10g
Unt de cacao q.s. 2,50g
M.f.supp. Se numeşte adnotaţie făcută de farmacist
D.t.d. Nr. X
„D.t.d” vine de la „Detur tales dosis” care înseamnă „dă asemenea doze”.
Rp Dermatol 1,00g
Unt de cacao q.s.
M.f.supp.
Div.in.dos.aeq.
TABEL CU EXPRESII
Rp Carbonat de magneziu
Subnitrat de bismut aa 30,00g
Carbonat bazic de bismut
Caolin 20,00
g
Hidrogenocarbonat de sodiu 80,00
g
Ulei volatil de Anason X gtts
M.f.pulv.
D.S. int. 1 lgţ. după mesele principale
Rp Nicetamină 25,00g
Acid lactic 5,00g
Apă distilată q.s.ad. 100,00g
M.f.sol.
D.S. int.
Rp Tiocol aa 10,00g
Alcool
18.10.2011
CĂILE DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR
CĂILE PARENTERALE
Pentru administrarea unui medicament în afara tubului digestiv, prin perforarea
temporară a pielii cu acul de injecţie ataşat unei seringe, ce conţine medicamentul de
consistenţă lichidă se utilizează termenul parenteral (provine de la cuvintele „par” care
înseamnă alături şi „enteron” care înseamnă intestin). Administrarea pe această cale
urmăreşte în majoritatea cazurilor o acţiune sistemică sau generală.
~ 36
~
propriu-zisă (not. s.c.) când medicamentul este injectat în ţesutul conjunctiv din hipoderm,
unde difuzează şi apoi trece în sânge.
CALEA INTRARAHIDIANĂ când soluţia medicamentoasă se introduce între vertebrele
L2 şi L3 în spaţiul subarahnoidian, în scop anestezic sau mai rar, se introduc antibiotice.
CALEA INTRACARDIACĂ
CALEA INTRAMEDULARĂ
CALEA INTRAARTICULARĂ
CALEA INTRASINOVIALĂ.
Toate aceste căi se folosesc în caz de urgenţă.
AVANTAJELE administrării parenterale sunt:
o Dirijarea tipului de acţiune a medicamentului injectat, în funcţie de calea de
administrare şi gradul de dispersie a substanţei medicamentoase (soluţie,
emulsie,suspensie);
o Utilizarea acestor căi pentru administrarea medicamentelor care nu
traversează mucoasa gastro-intestinală;
o Administrarea parenterală permite introducerea în organism a medicamentelor
inactivate pe cale orală.
DEZAVANTAJELE administrării parenterale sunt:
o Tehnica administrării este complicată, implică asepsia (este o metodă care
implică un ansamblu de operaţii prin care se evită contaminarea mediului);
o Necesită personal calificat;
o Dureri la locul injectării provocate de produsul injectat sau de ac;
o Dificultatea de a repeta injectarea în acelaşi loc, numărul de puncte de injecţie
fiind limitat;
o Durata de acţiune, în general scurtă pentru preparatele administrate intravenos;
o Utilizarea doar de forme sterile.
FORME FARMACEUTICE ce se administrează pe această cale sunt:
Preparate injectabile sub formă lichidă (soluţii, emulsii, suspensii) şi pulberi pentru
preparatele injectabile;
Preparate perfuzabile care nu pot fi decât sub formă de soluţii sau emulsii.
~ 37
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 38
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
19.10.2011
CĂILE TRANSMUCOZALE
Mucoasele sunt ţesuturi care limitează unele cavităţi ale organismului, deschise spre
exterior, ce sunt constituite din câteva straturi de celule. Sunt bogat vascularizate, ceea ce
permite substanţelor capabile să la traverseze, să fie vehiculate de sânge până la organul ţintă.
În acelaşi timp sunt ţesuturi sensibile şi fragile, uşor iritabile.
Efectul administrării substanţelor medicamentoase pe aceste căi poate fi local, când se
administrează pe mucoasa nazală, a urechii, a ochiului sau efect general, când administrarea
se face pe cale rectală, perlinguală. Este periculos să se considere efectul prin administrare pe
mucoase doar local, când pe acestea există leziuni, ele permit o absorbţie generală rapidă.
Mucoasele buco-faringiene fac parte din CALEA DIGESTIVĂ împreună cu CALEA
GASTRO-INTESTINALĂ şi CALEA RECTALĂ. Deşi prescrierea unui medicament per os
desemnează în general ingestia acestuia pentru a realiza o absorbţie gastro-intestinală gura
neservind decât de tranzit, absorbţia la nivelul mucoasei sublinguale, în particular, este
frecvent exploatată pentru unele medicamente.
Se deosebesc CALEA SUBLINGUALĂ (PERLINGUALĂ) când medicamentul se
plasează sub limbă şi intră rapid în circulaţia generală. Administrarea pe această cale
urmăreşte acţiunea sistemică, cu avantajul evitării primului pasaj hepatic. Pe această cale se
administrează medicamente precum: Nitroglicerina, Nifedipin, granule şi globule homeopate.
CALEA BUCO-DENTARĂ utilizată pentru acţiunea locală, cât şi pentru cea sistemică
în tratamentul modern al infecţiilor stomatologice. Preparatele sunt aplicate direct în alveola
dentară, bogat vascularizată. Forme farmaceutice administrate pe această cale sunt: soluţii,
geluri, unguente, pudre, microcomprimate, alveoconuri.
~ 39
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
CALEA RECTALĂ -introducerea medicamentelor în ampula (denumirea iniţială a
fiolei) rectală urmăreşte acţiunile locale, care pot fi antihemoroidală, antiparazitară, laxativă
sau acţiunile sistemice (ex: antiinflamatoare). Se recurge la administrarea rectală, când
administrarea orală nu este posibilă datorită vomei sau altor suferinţe gastro-intestinale,
medicamentul este puternic iritant al mucoasei gastrice, medicamentul este inactivat de
sucurile digestive.
AVANTAJELE administrării rectale sunt:
o Posibilităţi de absorbţie similare cu cele de la calea orală;
o Posibilităţi de tratament în cazul copiilor care acceptă mai greu ingestia
medicamentelor;
o Evită primul pasaj hepatic, rectul fiind o zonă puternic vascularizată de
trei grupuri de vene hemoroidale. Substanţele medicamentoase pot intra
în torentul sanguin prin vena cavă inferioară sau poate să treacă ori nu
prin ficat (în funcţie de cât de profund este introdus în rect).
DEZAVANTAJELE administrării rectale sunt:
o Iritaţii ale mucoasei rectale, produse de unele substanţe, ceea ce poate
declanşa reflexul de defecaţie;
o Impune unele precauţii, cum este aceea de aplicare într-un rect total
vid, altfel absorbţia este incompletă.
FORME FARMACEUTICE ce se administrează pe această cale sunt:
Spălături, supozitoare, microclisme, capsule rectale, unguente, spume.
20.10.2011
DOZE
Doza este acea cantitate de medicament care se administrează pentru a obţine efectul
terapeutic urmărit. Termenul de „doza” provine de la latinescul „dosis”.
Posologia este partea din formulare, care se ocupă de determinarea dozelor sau a
cantităţilor de medicament administrat pentru a obţine efectul terapeutic dorit.
Acţiunea unui medicament depinde în primul rând de doză. O cantitate prea mică de
medicament poate fi ineficace, o cantitate prea mare de medicament poate duce la tulburări
nedorite în organism şi vorbim de doză toxică. În unele situaţii cantitatea prea mare de
medicament administrată poate provoca moartea şi atunci se numeşte doză letală sau doză
mortală.
Doza terapeutică utilă sau uzuală reprezintă cantitatea de medicament minimă la care
apare efectul terapeutic cunoscut.
Când nu se specifică altfel, administrarea se face pe cale orală. Dozele pot fi pentru o
dată sau pentru 24 de ore. Precizarea dozei simple (o dată) sau pentru 24 de ore şi a
intervalului de administrare sunt elemente foarte importante. Este important să se cunoască
limita superioară sub care poate fi administrat un medicament, când vorbim de doză maximă,
care reprezintă cantitatea maximă ce produce efecte terapeutice fără efecte toxice şi care poate
fi administrat bolnavului o dată („dosis maxima simplex”) sau din doza de 24 de ore („dosis
maxima pro die”).
FR X cuprinde un tabel cu doze maxime pentru adulţi în funcţie de modul de
administrare. Dozele maxime nu pot fi depăşite dacă medicul nu cere în mod expres acest
lucru prin expresia „sic volo”, în aceste condiţii medicul va scrie în paranteze doza depăşită.
Între doza utilă şi doza toxică există o zonă numită zonă terapeutică sau zonă maniabilă.
Cantitatea de medicament cuprinsă între doza utilă şi doza maximă, care dă răspunsurile
farmacodinamice cele mai favorabile în tratament se numeşte doză curativă sau uzuală şi între
aceste tipuri de doză vorbim de latitudine terapeutică.
Efectul medicamentos şi doza administrată depind în bună măsură de intervalul de
administrare. Uneori întreaga cantitate de medicament se administrează o singură dată, atunci
vorbim de „dosis plena”. În cele mai multe cazuri medicamentele se prescriu fracţionat în
mai multe doze şi atunci vorbim de „dosis refracta”. Această împărţire în doze se face în
scopul obţinerii unor efecte de durată.
Dozele maxime din FR X nu pot fi depăşite şi de aceea la primirea reţetelor în
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
26.10.2011
Vârsta omului este împărţită în următoarele etape:
Nou născut (de la o zi până la două luni);
Sugari (de la două luni până la doi ani);
Copil (de la doi ani până la 12 ani);
Adolescent (de la 12 ani până la 18 ani);
Adulţi (de la 18 ani până la 60 ani);
Bătrâni (peste 60 ani).
DACĂ NU EXISTĂ INTERDICŢIE DE VÂRSTĂ calculul dozelor pentru copii
se realizează astfel:
În funcţie de vârstă (fiind vorba de vârste peste doi ani):
sau
„F” este un factor de corelaţie care în funcţie de masa corporală capătă următoarele valori:
2 pentru greutăţi cuprinse între 10 şi 16 kg;
1,5 pentru greutăţi sub 36 de kg;
1,25 pentru greutăţi sub 56 de kg.
Rp Tiocol aa 10,00g
Alcool
9.11.2011
MĂSURAREA
Măsurarea este operaţia fizică prin care se determină o mărime necunoscută în raport
cu altă mărime luată ca etalon, ambele fiind de aceeaşi natură.
De exemplu greutatea se determină comparativ cu unitatea de măsură „kilogram”, etc.
În farmacie se folosesc măsuri şi greutăţi ale sistemului CGS (centimetru-gram-secundă) sau
multiplii şi submultiplii lor. Între măsurări fizice care interesează prepararea medicamentelor
întâlnim:
măsurarea masei;
măsurarea volumului;
măsurarea temperaturii;
măsurarea presiunii;
măsurarea punctului de topire;
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
măsurarea punctului de fierbere.
Cele mai uzuale sunt măsurarea greutăţii şi a volumului, care se folosesc , atât în faza
de obţinere, cât şi pentru dozarea preparatelor.
În farmacie, în general, cantitatea de medicament cât şi a materiilor prime folosite sunt
exprimate în grame.
CÂNTĂRIREA
Cântărirea este operaţia prin care se determină masa unui corp cu ajutorul balanţei şi a
unor greutăţi corespunzătoare sistemului de măsuri şi greutăţi adoptat. Unitatea de măsură
pentru masă, în ţara noastră este „gramul” cu multiplii şi submultiplii săi.
Balanţele sunt aparate de măsurare a masei. Tipuri de balanţe:
Ω balanţa cu coloană;
Ω balanţa de mână;
Ω balanţa cu terezii;
Ω balanţa analitică;
Ω balanţa semiautomată;
Ω balanţa electronică.
Balanţa cu coloană sau balanţa de receptură sau tip Sibiu sau balanţa tehnică.
Balanţa cu coloană se întrebuinţează pentru cântăriri între 10 g şi 1000 g. Această balanţă
este formată dintr-o coloană verticală, metalică, fixată pe o cutie acoperită uneori cu o placă
de marmură, cutie ce poate avea uneori două sau trei sertare. La partea superioară a coloanei
este aşezată pe un cuţit o pârghie metalică, formată din două braţe perfect egale, ce are la
extremităţi alte două cuţite, pe care se sprijină două dispozitive terminate cu două platane sau
talere, egale ca greutate. Unele balanţe au şi un dispozitiv cu care se pot bloca pentru a nu
oscila liber, fapt ce menajează cuţitele de la o frecare inutilă. Când balanţele nu au dispozitiv
de blocare se aşază pe unul din platane balanţei o greutate tot timpul când sunt în repaos.
Echilibrul balanţei este semnalat de un ac indicator, fixat în mijlocul pârghiei şi care
pendulează în faţa unui cadran gradat. Balanţa are un echilibru satisfăcător când oscilaţiile
indicatorului sunt uniforme faţă de centrul cadranului. Echilibrul balanţei trebuie verificat
înaintea oricărei cântăriri.
Balanţa de mână sau cumpăna de mână se întrebuinţează pentru cântărirea
medicamentelor, în cantităţi mici, între 0,10 g şi 10 g şi chiar mai mult. Este alcătuită dintr-o
pârghie suspendată cu ajutorul unui cuţit într-o furcă metalică, terminată cu un inel. La
extremităţile pârghiei sunt prinse prin intermediul a trei şnururi, două platane din celuloid sau
material plastic. În mijlocul pârghiei, paralel cu furca, este acul indicator. Există balanţe de
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
mână cu greutăţi, la care determinarea greutăţii se face punând pe unul din talere corpul de
cântărit, iar pe celălalt greutăţile corespunzatoare. Cel mai adesea, cumpenele de mână sunt
prevăzute cu un cursor sau călăreţ ce alunecă pe unul din braţele cumpenei, braţ prevăzut cu
gradaţii şi indică greutatea. Cântărirea se face ţinând cu mâna stângă inelul cumpenei, în timp
ce cu mâna dreaptă se face manevrarea cursorului, încărcarea şi descărcarea platanului.
Balanţa cu terezii sau Roberval cântăreşte greutăţi cuprinse între 100 g şi 5000 g şi se
compune dintr-un sistem de pârghii, care susţin două platane aşezate orizontal.
Balanţa Chirana este o balanţă asemănătoare ca şi construcţie cu balanţa cu coloană.
Este prevăzută cu un opritor şi realizează cântăriri de la 0,05 g până la 50 g.
Balanţa analitică se utilizează mai ales în laboratoarele de control pentru cântăriri
foarte exacte, având o sensibilitate de ordinul zecimilor de mg. Balanţa analitică clasică are o
construcţie asemănătoare cu cea cu coloană. Când FR foloseşte expresia „exact cântărit” se
referă la faptul că determinarea masei se face cu balanţa analitică. Cantităţile de substanţe,
care se cântăresc la balanţa analitică sunt indicate cu patru zecimale.
Balanţele semiautomate pot fi cu un platan sau cu două, pot avea limite de încărcare
diferite. Balanţele cu un platan au limite de încărcare între 5 g şi 1000 g, diviziunea fiind
egală cu un gram. Cadranul este gradat din gram în gram până la 100 g. Cu ajutorul unei
manete se poate schimba limita de încărcare. Sub schimbător există o fereastră care poate
arăta o schimbare de limită până la 900 g. Atunci când cântărim 1000 g luăm în calcul, atât
fereastră, cât şi cadranul. Există balanţe semiautomate cu un platan cu limită de încărcare
2000 g şi diviziune de 2 g. Balanţele semiautomate cu două platane au limită de încărcare
până la 10.000 g . La cântărirea cu aceste balanţe se iau în calcul cadranul şi greutăţile ce le
aşezăm pe platan.
Pentru măsurarea masei, unele balanţe folosesc greutăţi. Greutăţile folosite la
cântărirea medicamentelor trebuie să fie marcate de „Direcţia Generală de Metrologie”.
Acestea sunt construite pe baza unui etalon. În farmacie greutăţile se găsesc în cutii speciale,
prevăzute cu lăcaşuri pentru fiecare greutate. Greutăţile mai mici de 1 kg se confecţionează
din bronz, alamă sau aramă, au formă cilindrică şi uneori se nichelează. Unele cutii de
greutăţi au lăcaş special pentru greutăţile mai mici de 1 g. Aceste greutăţi se fac din plăcuţe
mici de aluminiu şi au forme diferite.
~ 48 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 48 ~
2. dreaptă, justă sau exactă ceea ce înseamnă că balanţa rămâne în echilibru la
adăugarea a două greutăţi egale pe platane şi echilibrul continuă să se menţină şi când cele
două greutăţi sunt schimbate între ele. De asemenea balanţa trebuie să fie în echilibru şi când
platanele sunt goale.
3. Sensibilă când balanţa potrivit încărcată şi echilibrată se înclină la adăugarea unei
greutăţi cât mai mici.
„se alege balanţa potrivită” adică se foloseşte cea mai mică balanţă care suportă
greutatea respectivă de cântărire;
când cantitatea activă este sub 0,05 g, cantitate ce nu se poate cântări exact cu
balanţele folosite în farmacie, substanţa respectivă se utilizează sub formă de pulbere titrată
adică diluată;
~ 49
~
cântărirea substanţelor solide se face prin aşezarea lor pe o foaie de hârtie, de
preferinţă cerată. Se înţelege că şi pe celălalt platan se aşază o foaie de hârtie identică, atunci
când balanţa are două platane şi spunem că am efectuat tara şi aceasta este valabilă în cazul
oricărui recipient;
substanţele vor fi aduse pe hârtie cu ajutorul linguriţelor farmaceutice, care pot fi din
metal, os sau material plastic;
dopul borcanului sau sticlei, cu care se lucrează se aşază mereu cu vârful în sus;
substanţele vâscoase se cântăresc în capsule de porţelan de mărime potrivită de unde
pot fi scurse uşor;
substanţele moi se pot cântări pe foi de hârtie cerată, având grijă să nu se murdărească
platanul balanţei;
REGULI GENERALE
substanţele nu se cântăresc niciodată direct pe talerul balanţei;
pentru siguranţă eticheta recipientului din care se cântăreşte se citeşte de trei ori: o
dată când se ia borcanul din raft, a doua oară în momentul cântăririi şi a treia oară când se
reaşază borcanul în raft;
linguriţele cu care se efectuează cântărirea se curăţă la schimbarea substanţei;
nu se execută cântăriri din mai multe recipiente cu substanţă în acelaşi timp;
pentru cântărirea lichidelor cu densitatea mai mică decât a apei se folosesc flacoane de
capacitate mai mare şi invers;
înainte de cântărirea în recipiente de sticlă, acestea se verifică să nu aibă fisuri, pete,
striuri;
când se execută cântăriri consecutive de lichide în acelaşi flacon, substanţele
mirositoare şi colorate se cântăresc şi se introduc în sticlă la final;
substanţele adăugate peste limita impusă de reţetă nu mai pot fi returnate în recipientul
de origine;
cantităţile mai mici de 4 mililitri se măsoară cu picătura pentru a nu da erori de
cântărire;
niciodată nu se întrerupe o cântărire şi nu se vorbeşte în timpul efectuării unei reţete
pentru a se evita inhalarea de substanţe.
~ 50
~
~ 51
~
30.11.2011
MĂSURAREA MEDICAMENTELOR
A măsura un medicament înseamnă a-i determina volumul în raport cu unitatea de
măsură adoptată şi anume „litrul” cu multiplii şi submultiplii lui. FR X recunoaşte măsurarea
în volume la prepararea medicamentelor parenterale, la prepararea reactivilor şi soluţiilor
titrate, cât şi a unor produse industriale.
Operaţia de măsurare a lichidelor se face cu ajutorul vaselor gradate, care au puncte de
reper determinate, corespunzând fiecare unui anumit volum. Vasele utilizate pentru
măsurarea volumelor sunt gradate la temperaturi de 200C ± 50C. Cel mai des întrebuinţate
ustensile gradate sunt:
mensurile;
cilindri gradaţi;
baloane gradate;
pipete;
biurete.
Mensurile sunt confecţionate din porţelan, tablă emailată, mai rar din sticlă. Au formă
cilindrică sau trunchi de con. Sunt vase marcate în interior, de jos în sus, cu numărul de cm3
corespunzător înălţimii respective. Mai des întrebuinţate sunt mensurile de 100 cm3, 250 cm3,
500 cm3, 1000 cm3 şi 2000 cm3. Întrebuinţarea este recomandată în cazurile în care se lucrează
cu cantităţi mari de lichid, deoarece măsurarea cu ajutorul lor nu este foarte precisă.
Cilindrii gradaţi sunt fabricaţi din sticlă, au formă de cilindru cu diametru mic faţă de
înălţime. Măsurarea cu cilindrul este mai exactă decât cu mensura. Se folosesc cilindri de
5 cm3, 10 cm3, 50 cm3, 100 cm3, 250 cm3, 500 cm3, 1000 cm3 şi 2000 cm3. Pot fi şi cilindri cu
dop de sticlă, care se deosebesc de cilindrii obişnuiţi prin faptul că la partea superioară se
îngustează şi formează un gât ce se acoperă cu dopul de sticlă. Cilindrii cu dop sunt folosiţi
când lichidele măsurate trebuie agitate.
Baloanele gradate se mai numesc baloane cotate sau baloane jojate. Sunt tot din
sticlă, având un gât lung şi îngust, pe care se află un semn ce marchează capacitatea exactă a
balonului ce este menţionată prin cifre gravate pe balon, indicându-se şi temperatura la care
au fost etalonate. Baloanele gradate permit o măsurare exactă a volumelor de lichid şi pot
avea capacităţi de la 50 cm3 până la 2000 cm3.
Pipetele se folosesc la măsurarea volumelor mici de lichid. Pot fi pipete cu bulă şi
biurete. Pot fi cu scurgere totală sau limitată. Au capacităţi de la 1 cm3 până la 50 cm3.
Biuretele sunt tuburi din sticlă gradate, terminate cu robinet sau alt dispozitiv de
~ 52
~
scurgere reglabil. Pot fi prevăzute sau nu cu o dungă colorată de-a lungul tubului, opusă
~ 53
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
gradaţiilor. Ele permit măsurarea volumelor în mililitri. Biuretele farmaceutice sunt formate
dintr-un corp de evacuare cu robinet de sticlă, fiind mai avantajoase decât cele cu clemă.
Alegerea unei biurete de o anumită mărime depinde de volumul de lichid care urmează a fi
determinat. Lungimea biuretelor este aceeaşi pentru toate mărimile de la 10 ml până la
100 ml, diametrul fiind diferit. Menţinând o lungime standard se realizează o amplasare
simetrică pe stative, care sunt de obicei circulare şi turnate. Punctul 0 (zero) al biuretelor şi
pipetelor farmaceutice este plasat la bază lângă robinet, spre deosebire de celelalte biurete al
căror punct 0 se află la partea superioară.
10,00g
0,30g
Rp
PROPEDEUTIC Tiocol Asistent medical de aa Anul
Ă Alcool farmacie I
Manole Aurora
0,10g Clorhidrat de papaverină aa6.12.2011
Fenobarbital sodic
0,20g Sirop de portocale 80,00g
Apă distilată q.s.ad. 200,00g
M.f.sol.
D.S. int. 3x1lgţ./zi
1 lgţ. = 5g = 5 ml
div. in. dos. aeq.→ cantitatea de substanţă, pentru care avem doza o dată şi pentru
24 ore date, se împarte numărul dat de „div.in.dos.aeq.” apoi numărul obţinut se înmulţeşte cu
numărul indicat la D.S.
USCAREA
Uscarea este operaţia de îndepărtare totală sau parţială a umidităţii dintr-un produs
solid, lichid sau gazos.
Produsele solide supuse uscării sunt substanţe medicamentoase sau preparate care
constituie etape intermediare ale fabricării medicamentelor ca de exemplu uscarea
granulatelor înaintea comprimării.
Produsele lichide care prin uscare se transformă în pulberi sunt soluţii extractive
obţinute din produsele vegetale, produsele animale sau din culturi în urma biosintezei.
Uscarea se aplică altor produse precum:
plasma umană;
seruri;
vaccinuri:
suspensii de tulpini microbiene care trebuie păstrate mai mult timp.
METODE DE USCARE:
Metodele de uscare se aleg în funcţie de:
natura produsului;
gradul de deshidratare urmărit;
sensibilitatea principiilor active obţinute.
A. USCAREA LA AER este un procedeu simplu şi se practică prin expunerea în aer liber
a unor materiale care pierd uşor umiditatea şi nu sunt sensibile la acţiunea agenţilor
atmosferici. Uscarea la aer se face la soare, la umbră sau în spaţii închise. Materialul se
întinde pe coli de hârtie, pe pânză sau pe reţele de sârmă în strat subţire şi eventual se vântură
pentru a grăbi procesul de uscare. Uscarea la soare se aplică în general rădăcinilor, rizoamelor
şi cojilor. Produsele vegetale, mai sensibile, se usucă în general la aer, în spaţii adăpostite cu
eventuală circulare a agentului de uscare, folosind coşuri sau ventilatoare. Prin expunere la
aer se pot usca şi o parte din substanţele solide care pierd uşor umiditatea sau apa de
cristalizare şi nu sunt influenţate de aer.
B. USCAREA ÎN EXICATOARE
Exicatoarele sunt recipiente cu pereţii groşi de sticlă sau de porţelan, care pot fi
acoperite etanş cu un capac şi care servesc la uscarea unor substanţe. Unele exicatoare au la
partea inferioară un compartiment în care sunt aşezate vase cu substanţe higroscopice care
~ 57 ~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
pierd umiditatea (clorura calcinată, oxid de calciu, acid sulfuric concentrat, silicagel). În
partea superioară a exicatorului se aşază o placă de porţelan ce serveşte drept suport pentru
vasele care conţin materialul de uscat. Unele exicatoare pot fi cuplate la o sursă de vidare prin
intermediul unui robinet. În farmacie şi în laborator exicatoarele se folosesc la deshidratarea
unor substanţe în cantităţi mici şi pentru păstrarea unor produse higroscopice, cum ar fi unele
extracte uscate sau moi.
Exicator
C. USCAREA CU AJUTORUL CĂLDURII se face cu ajutorul unui agent de uscare
încălzit cum ar fi aer sau gaze de ardere, care circulă deasupra materialului, se încarcă cu
vaporii de apă şi apoi este evacuat prin ventilare. Această uscare, pe cale artificială, necesită
aparatură specială şi condiţii de lucru controlate. Aparatul de uscare poate funcţiona la
presiune normală sau la presiune redusă. Dispozitivele de uscare ce funcţionează pe acest
principiu sunt:
etuve şi dulapuri uscătoare;
uscătoare cu bandă sunt uscătoare care funcţionează prin fluidizare,
folosind mişcarea materialului de uscat pe bandă.
Etuvele au dimensiuni variabile şi forme diferite. Încălzirea se poate face cu gaz sau
electric cu temperaturi între 400C şi 2500C. Etuva este un aparat de formă paralelipipedică, cu
pereţii groşi, dubli, prevăzut de multe ori cu termostat. În interior este prevăzută cu poliţe pe
care se aşează vasele cu materialul de uscat. Aerul încălzit pătrunde în etuvă pe la partea
~ 58
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
superioară, traversează materialul, se încarcă cu vapori de apă apoi este evacuat. Dulapurile
uscătoare (în industrie se folosesc camere uscătoare) funcţionează asemănător cu etuvele, cu
deosebirea că aerul este silit să parcurgă un drum mai lung deasupra materialului aşezat pe
tăvi sau site, aşezate pe mai multe etaje.
Etuvă
D. USCAREA CU RADIAŢII INFRAROŞII se aplică materialelor poroase şi
termolabile. Uscarea se face cu ajutorul unor lămpi care radiază raze infraroşii. Stratul de
material are o grosime de 15-20 mm, este aşezat pe o bandă rulantă, care se roteşte cu o viteză
mică, fiind la o anumită distanţă de sursele de radiaţii. Durata de uscare este mai mică decât la
alte metode.
E. USCAREA PRIN PULVERIZARE SAU NEBULIZARE este o metodă de uscare
pentru produsele lichide care se dispersează sub formă de particule foarte fine. Într-o cameră
de uscare în care se introduce un curent de aer cald la 1000C, produsul lichid va fi transformat
instantaneu în particule fine de pulbere cu aspect deosebit, volum specific aparent crescut,
uşor de dizolvat sau suspendat. Prin nebulizare se obţine laptele praf pentru sugari, unele
extracte vegetale şi enzime.
F. USCAREA PRIN ÎNGHEŢARE SAU LIOFILIZARE este metoda prin care
soluţiile, suspensiile, corpurile solide care conţin apă sunt supuse congelării, după care gheaţa
formată este sublimată în vid înaintat şi lasă o masă spongioasă, uscată de aceeaşi mărime şi
formă cu ale masei iniţiale. Dacă sunt condiţii corespunzătoare, produsele liofilizate
prezintă o stabilitate superioară, se redizolvă uşor în apă rece, iar materialele biologice îşi
păstrează activitatea. Exemplu: antibioticele injectabile.
~ 59
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 60
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
13.12.2011
PULVERIZAREA
Pulverizarea este operaţia prin care materialele solide, sub formă de bucăţi, sunt
transformate în particule de o anumită mărime. De obicei pulverizarea se realizează prin
acţiuni mecanice. Operaţia de pulverizare este o etapă obligatorie pentru toate pulberile. În
funcţie de mărimea particulelor obţinute, deci a gradului de fineţe urmărit, se pot obţine
particule mari de peste 1 mm prin sfărâmare sau particule mici cuprinse între 50 şi 500
microni ( ) prin măcinare.
Prin pulverizare, suprafaţa totală a particulelor creşte foarte mult, ceea ce constituie un
avantaj pentru prepararea anumitor forme farmaceutice, deoarece se măreşte viteza de
dizolvare la soluţii, se uşurează procesul de extracţie la soluţiile extractive, se ajunge la
amestecuri mai omogene în cazul pulberilor compuse.
Procesul de pulverizare necesită supunerea materialului la forţe de presare şi de
forfecare. Mărunţirea poate fi obţinută prin patru metode principale şi anume:
strivire;
tăiere sau despicare;
lovire;
frecare.
De fapt acţiunea nu este atât de simplă şi în majoritatea cazurilor forţele acţionează
combinat şi anume: strivirea cu frecarea, lovirea cu strivirea şi frecarea, despicarea cu lovirea
şi frecarea, etc. Pentru materialele dure este indicată lovirea şi strivirea, pentru cele moi este
mai eficace frecarea, pentru droguri vegetale este mai eficace tăierea.
Pulverizarea necesită un consum important de energie mecanică, care depinde de
natura materialului, de gradul de pulverizare cerut şi de utilajele folosite.
Sfărâmarea sau mărunţirea are drept scop transformarea unui corp solid din bucăţi
mari în fragmente mai mici, care variază de la 1 mm până la câţiva cm. Operaţia de mărunţire,
în farmacie, se execută cu ajutotul mojarelor sau cu ajutorul morilor de construcţie simplă.
Drogurile vegetale constituite mai ales din ţesuturi fibroase se mărunţesc prin tăierea cu
ajutorul foarfecelor sau al cuţitelor.
În cazul pulberilor farmaceutice mărunţirea poate fi întâlnită ca o operaţie care
precede pulverizarea. În industrie sfărâmarea se realizează cu ajutorul concasoarelor şi a
morilor de diferite tipuri. În funcţie de construcţia lor, concasoarele folosite în industria
farmaceutică pot fi cu fălci, cu ciocane, conice şi cu valţuri.
PULVERIZAREA PROPRIU-ZISĂ este operaţia prin care corpurile solide sunt aduse
~ 61
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
în fragmente foarte mici, dimensiunea lor fiind de 1 mm. Ca rezultat al aplicării acestei
~ 62
~
operaţii asupra substanţelor medicamentoase este obţinerea unui produs numit „pulbere”.
PULVERIZAREA LA MOJAR este operaţia cea mai frecvent întâlnită în practica
farmaceutică de receptură. Pentru pulverizare se foloseşte mojarul cu pistil.
Mojarul este un vas de forma unei cupe, cu baza uneori plată şi cu pereţii groşi pentru
a avea rezistenţa necesară. Pistilul are formă cilindrică, unul din capete având drept terminaţie
o calotă sferică turtită. Mojarele sunt confecţionate de obicei din poţelan, mai rar din sticlă. În
unele cazuri se mai folosesc mojare din fier, bronz, agat, marmură. În funcţie de substanţa de
pulverizat mojarele au diferite mărimi.
Pentru pulverizarea substanţelor toxice, a căror pulbere se poate ridica în atmosferă, se
utilizează mojare acoperite. Acestea sunt mojare de formă obişnuită, acoperite cu o piele,
pânză sau foaie de cauciuc de formă conică, care este fixată la bază de pereţii mojarului iar la
vârf este prinsă de pistil. Pulverizarea cu aceste mojare trebuie făcută cu destul de multă
atenţie, deoarece prin mişcările pistilului acoperişul mobil poate acţiona ca o foale, ceea ce
duce la împrăştierea pulberii toxice prin crăpături. La pulverizarea cantităţilor mari de
substanţe toxice este necesar să se protejeze nasul şi gura cu o mască de tifon şi eventual ochii
cu ochelari de protecţie.
Pulverizarea la mojar se poate face prin lovire şi prin triturare. Pulverizarea prin
lovire sau pisare se efectuează lovind cu putere substanţa aflată pe fundul mojarului cu pistilul
pe o direcţie perpendiculară. Operaţia se execută luând în lucru o cantitate potrivită de
substanţă, astfel ca loviturile pistilului să fie eficace. Când se lucrează cantităţi prea mici
pistilul poate lovi în gol şi sparge mojarul, iar când se lucrează cu cantităţi prea mari loviturile
pistilului sunt amortizate în masa de substanţă. Această metodă de pulverizare se aplică
substanţelor dure sau produselor vegetale care au ţesuturi mai tari (acid tartric, alaun, rădăcină
de Ipeca).
Pulverizarea prin triturare este procedeul în care pistilul este învârtit în mojar,
imprimându-se o acţiune de frecare şi presare asupra materialului de pulverizat. Pulverizarea
se datorează zdrobirii substanţei între baza pistilului, care se mişcă circular şi fundul şi pereţii
mojarului. Forţa cu care se acţionează pistilul, în cazul triturării, este potrivită în funcţie de
structura şi de consistenţa substanţei, fiind mai mică decât în cazul pulverizării prin lovire.
Rotirea pistilului, în practica farmaceutică, se face de obicei în sens invers faţă de sensul de
mişcare al acelor de ceasornic (FR X). Prin triturare se pulverizează substanţe mai puţin dure,
care se sfărâmă mai uşor, substanţele care se încălzesc, se înmoaie sau se descompun prin
lovire. În unele cazuri triturarea este precedată sau se face concomitent cu pulverizarea prin
lovire.
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
Pulverizarea prin frecare – în unele cazuri substanţele cu densitate mică nu pot fi
pulverizate la mojar, deoarece ele se aglomerează şi este greu de obţinut o pulbere omogenă.
În aceste cazuri se procedează la pulverizarea substanţei respective prin frecare pe o sită.
Exemplu de astfel de substanţe: Oxidul de Magneziu, Carbonatul de Magneziu, Oxidul de
Zinc.
Pulverizarea prin radere se foloseşte pentru substanţele care se încălzesc şi se înmoaie
prin triturare, deoarece conţin substanţe grase, cetaceu, parafină solidă, ceară, stearină, unt de
cacao, înlocuitorii untului de cacao. Tot prin radere se pulverizează produse vegetale ce conţin
uleiuri grase. De exemplu: obţinerea făinii de in sau de muştar din seminţele respective.
Porfirizarea este o altă metodă de pulverizare prin care se obţin pulberi foarte fine. Se
execută cu un pistil plat sau uşor concav la bază, ce acţionează frecând substanţa pe o placă
perfect lustruită. Atât pistilul, cât şi placa sunt confecţionate dintr-un material foarte dur şi
rezistent cum este porfirul sau oţelul inoxidabil. Porfirizarea poate fi făcută când se lucrează
cu substanţe uscate, când acestea sunt solubile în apă sau se alterează în prezenţa ei sau cu
substanţe umezite cu o cantitate de apă, când acestea sunt insolubile.
Pulverizarea prin intermediu – unele substanţe folosite în farmacie nu pot fi
pulverizate prin simpla triturare la mojar, deoarece datorită structurii lor ele se aglomerează.
Pentru a se înlesni pulverizarea se recurge la o altă substanţă numită „intermediu”.
Intermediile folosite la pulverizare pot rămâne sau nu în amestec. Intermediile solide care nu
se îndepărtează după pulverizare se numesc „intermedii permanente”. Exemplu: pulverizarea
prin intermediul zahărului, a vaniliei sau secarei cornute, precum şi a seminţelor de dovleac la
prepararea unor emulsii. Intermediile lichide volatile folosite la pulverizarea unor substanţe se
îndepărtează după pulverizare şi se numesc „intermedii efemere” (alcool etilic, cloroform,
eter). De obicei se iau în proporţie de 10% faţă de cantitatea de pulverizat.
Conform FR X pulverizarea se realizează integral fără reziduu. Un eventual reziduu, la
cernere se pulverizează din nou şi se încorporează în amestec. Pulverizarea cu reziduu poate fi
întâlnită în cazul substanţelor chimice numai când acestea sunt amestecate cu impurităţi care
pot fi separate în urma pulverizării şi a cernerii. Pulverizarea cu reziduu este admisă pentru
rădăcina de Ipeca la care principiile active sunt localizate în ţesuturile dure, lemnoase.
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
14.12.2011
CERNEREA
Cernerea este o etapă obligatorie atunci când masa pulberii depăşeşte 20 g (FR X).
Cernerea este operaţia de separare a particulelor de diferite dimensiuni rezultate în
urma pulverizării ce se efectuează cu ajutorul sitelor. Prin cernere se separă particulele cu
diametru mic de cele cu diametrul mare. La cernere rezultă două fracţiuni şi anume:
o fracţiune care conţine particule mai mici decât dimensiunile ochiurilor sitei;
o fracţiune care conţine particule egale sau mai mari decât orificiile sitei.
În termeni tehnici materialul care trece prin sită se numeşte cernut, iar cel care rămâne
pe sită se numeşte refuz.
Sitele sunt formate din fire sau lame aşezate paralel, confecţionate din sârmă sau tablă
perforată. Firele sau lamele formează suprafaţa de cernere din care se distinge o suprafaţă
utilă constituită din perforaţiile respective şi anume de ochiuri, suprafaţa utilă este mai mare
la sitele formate din fire sau lame, aşezate în sistem de grătar şi mai mică la ţesături sau
perforaţii pătrate sau rotunde. Randamentul unei site depinde de suprafaţa utilă, de construcţia
sitei şi de condiţiile de lucru. Productivitatea sitei depinde de mişcarea materialului deasupra
sitei, de grosimea stratului de material, de amplitudinea parcursului făcut de pulberi.
De asemenea trebuie să se ţină seama la alegerea unei site potrivite şi de proprietăţile
materialului care se cerne. Cu cât mărimea particulelor materialului este mai apropiată de
dimensiunile ochiurilor, cu atât se îngreunează cernerea. Importantă este şi forma particulelor
de pulbere. Materialele cu particule de formă apropiată, de formă sferică se cern bine prin site
cu ochiuri circulare. În general particulele sferice traversează ochiurile sitelor mai uşor decât
cele alungite. Materialele cu particule aciculare, lamelare, de plăci sau de solzi sunt mai greu
de cernut. Dacă materialul conţine o anumită cantitate de umiditate trebuie în prealabil supus
uscării.
FR X oficializează un set de trei site. Ele sunt numerotate în funcţie de dimensiunea
ochiurilor sau în funcţie de numărul ochiurilor/cm2. Numerotarea se face cu cifre romane.
După FR X sitele standard corespund următoarelor tipuri de pulberi:
I. fragmente mari
II. fragmente mijlocii se referă în general la fragmentele vegetale
III. fragmente mici
IV. pulberi groscioare
V. pulberi mijlocii pentru cernerea pulberilor de uz intern
VI. pulberi semifine
VII. pulberi fine
VIII. pulberi foarte fine pentru cernerea pulberilor de uz extern
IX. pulberi extrafine
Trusele de site farmaceutice sunt standardizate având o sită propriu-zisă, un recipient
de colectare şi un capac, care împiedică împrăştierea materialului de cernut. Refuzul la
cernere nu trebuie să fie mai mare de 5%, iar materialul cernut nu trebuie să conţină particule
mai fine în proporţie de peste 50%. Acest lucru se determină trecând pulberea prin sita
imediat superioară. În industrie se folosesc şi nişte site cu diametrul ochiului mai mare, fiind
confecţionate din sârmă de fier galvanizat şi se numesc ciururi. Produsul obţinut prin cernere
cu ajutorul ciururilor este de obicei un produs vegetal redus în fragmente.
Pentru cernerea pulberilor groscioare se folosesc site confecţionate din fire de
aluminiu sau alamă, iar pentru obţinerea pulberilor fine sau foarte fine se folosesc sitele din
fire de mătase.
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
20.12.2011
AMESTECAREA
Din punct de vedere farmaceutic se înţelege un amestec omogen al materiilor prime
sau o asociere omogenă a constituenţilor. Varietatea în starea fizică şi în consistenţă a
preparatelor implică o diversitate de procedee de amestecare. Se disting curent următoarele
modalităţi:
agitarea - se aplică în special produselor lichide;
dispersarea – este rezervată preparatelor lichide care conţin o fază dispersată;
malaxarea – dă o masă de consistenţă păstoasă;
omogenizarea – este operaţia de finisare la care sunt supuse adesea emulsiile şi
suspensiile fluide sau vâscoase obţinute în prealabil sub forma unor
dispersii grosiere.
În principiu amestecul trebuie să fie o asociere omogenă a constituenţilor. În fapt se
admite că numai soluţiile sunt asociaţii perfect omogene, omogenitatea existând la scară
moleculară. Celelalte amestecuri (emulsii, suspensii, pulberi) au un grad de omogenitate
particular, care poate varia în funcţie de condiţiile de lucru şi care este apreciat din punct de
vedere statistic prin determinarea unor eşantioane reprezentative.
Operaţia de amestecare este poate cea mai curent folosită în farmacie şi se aplică la
toate substanţele şi formele farmaceutice. Mai importantă din punct de vedere galenic sau
tehnic este amestecarea, care are ca scop obţinerea unei asocieri de mai multe componente.
Amestecarea este o etapă obligatorie în cazul emulsiilor compuse. Ordinea de
amestecarea este cea prevăzută de FR X: pulberile se adaugă în ordinea crescătoare a maselor
pentru substanţele cu densitate apropiată sau în ordinea descrescătoare a densităţii, substanţele
cu densitate mare adăugându-se la început.
Operaţia de amestecare pentru pulberi se poate face în mojare prin triturare, prin
amestecare cu spatula sau cartela în cutii cu bile. Amestecarea se realizează manual şi se mai
pot folosi şi aparate acţionate mecanic. Exemplu: mori cu bile sau amestecatoare cubice din
plexiglas de mici dimensiuni. În industrie se folosesc două categorii de amestecatoare şi
anume amestecatoare cu cuvă mobilă şi cu cuvă fixă cu agitator.
Pentru fluide amestecarea se face cu agitatoare. Agitatorul poate fi construit
independent de recipientul în care se află componentele de amestecat. Pot fi agitate manual cu
baghete de sticlă sau tije metalice. Se pot folosi şi agitatoare mecanice care pot fi cu braţe, cu
palete, cu elice, cu turbină sau vibratorii.
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
21.12.2011
DISTILAREA
Distilarea este prima operaţie pentru prepararea lichidelor, este operaţia prin care un
lichid este supus încălzirii şi transformat în vapori, după care vaporii sunt condensaţi din nou
în stare lichidă. Distilarea se aplică la obţinerea sau purificarea unor lichide, care pot fi
încălzite la fierbere fără descompunerea sau separarea unui lichid de alte lichide sau de
substanţele dizolvate în el. Purificarea unui lichid prin distilare se mai numeşte şi
„rectificare”.
Când distilarea are loc la presiune obişnuită, lichidul fiind încălzit la temperatura de
fierbere iar vaporii rezultaţi fiind captaţi şi condensaţi într-un refrigerent, se numeşte distilare
simplă. Acesta poate fi continuă sau discontinuă. Distilarea simplă se aplică la prepararea apei
distilate şi la purificarea prin distilare a unor lichide. Aparatul folosit în cazul distilării simple
este un distilator de tip alambic. Schematic alambicul se compune din:
cazan de fierbere sau fierbător sau evaporator sau cucurbită;
capac de formă sferică sau cilindrică, numit capitel;
condensator;
refrigerent.
Alambicul este construit din tablă de cupru, alamă sau aluminiu, uneori din oţel
inoxidabil sau sticlă termorezistentă. În cazul alambicului din tablă de cupru interiorul se
cositoreşte sau se argintează periodic. Cositorirea este absolut necesară pentru a acoperi şi
izola peretele interior al alambicului pentru ca apa să nu poată dizolva urmele de cupru.
Cositorirea se face de câte ori este nevoie.
Cucurbita poate avea formă cilindrică sau emisferică, în ea introducându-se apa sau
lichidul de distilat. Cucurbita este cuplată cu diferite dispozitive ce permit alimentarea
continuă fără întreruperea distilării. Încălzirea se poate face pe foc direct, aburi sau curent
electric.
Capitelul este partea care acoperă cucurbita şi se adaptează etanş acesteia. Capitelul se
continuă cu un tub în formă de gât de lebădă numit condensator, care este suficient de larg
pentru a lăsa să treacă liber vaporii fără să producă creşteri ale presiunii; tub ce face legătura
între capitel şi refrigerent, care este partea alambicului în care condensatorul ia formă de
spirală, iar vaporii existenţi în el reiau forma lichidă datorită apei reci ce traversează
refrigerentul. La confecţionarea alambicului se are în vedere realizarea unui evaporator
suficient de mare pentru a realiza o viteză convenabilă de trecere a vaporilor fără să se
antreneze în distilator impurităţi volatile. În spaţiul de deasupra apei, pentru a mări suprafaţa
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
de condensare, se poate găsi un sistem de şicane/obstacole ce împiedică apa comună antrenată
de vapori sub formă de pelicule, bule sau chiar sub formă de picături separate, să pătrundă
înspre primul condensator. Pentru obţinerea apei distilate se porneşte de la apa potabilă. Când
se cere obţinerea unei ape distilate de calitate superioară se porneşte de la o apă purificată din
punct de vedere chimic, prin tratare cu reactivi sau prin demineralizare, deoarece calitatea
apei brute influenţează calitatea distilatului. Îndepărtarea prealabilă a unor săruri din apa brută
reduce frecvenţa curăţării evaporatorului.
Mod de lucru
Apa potabilă se introduce în evaporator până la 2/3 sau 3/4 faţă de volumul total. Cu
ajutorul unei surse de căldură se transformă în vapori ce ajung în refrigerent prin care circulă
continuu apă rece, prin intermediul căreia vaporii sunt transformaţi în apă distilată.
Refrigerentul poate fi aşezat deasupra cucurbitei şi se numeşte „per altus”, în lateralul ei şi se
numeşte „per latus” sau dedesubtul ei şi se numeşte „per descensum”.
Condiţii de colectare a apei distilate:
apa distilată se colectează în recipiente din sticlă neutră, bine spălate şi clătite în
prealabil cu apă distilată;
colectarea începe după ce s-a verificat că apa obţinută îndeplineşte condiţiile cerute de
FR X;
primele porţiuni de apă distilată se aruncă deoarece pot conţine gaze, substanţe
volatile;
nu se colectează apa proaspătă peste cea veche;
deschiderea vasului de colectare trebuie să fie îngustă şi dacă este mai mare decât
ţeava de scurgere a distilatorului, se etanşează cu manşon de tifon.
Amplasarea distilatorului se face în boxe de 2 m/2 m, aşezat în vecinătatea camerei de
receptură şi ideal este ca ţeava de scurgere a acestuia să traverseze peretele despărţitor, iar
colectarea să se facă în camera de receptură. Când nu există boxă specială, amplasarea
distilatorului se face într-un loc retras, încăperea având pereţii faianţaţi şi pardoseală din
gresie sau mozaic. Întreţinerea încăperii se face doar cu cârpe umede fără mături, aerisirea
făcându-se înaintea începerii colectării şi mediul ambiant se sterilizează cu lămpi cu
ultraviolete. Valabilitatea apei distilate pentru soluţiile parenterale şi colire (soluţii sterile) se
indică a se folosi apa distilată din primele patru ore de la colectare, pentru soluţiile obişnuite
apa distilată poate fi folosită în termen de 14 zile. După primele patru ore pot să apară
pirogene (provine de la cuvântul grecesc „piros” care înseamnă ardere). Pirogenele sunt
produse de metabolism ale unor microorganisme, se distrug foarte greu şi dau efecte nedorite
pentru bolnavi, în special temperatură mare şi frisoane.
~ 67
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
DISTILAREA CU VAPORI DE APĂ
Distilarea cu vapori de apă este procedeul care serveşte la distilarea unui corp cu punct
de fierbere înalt sau aflat într-o proporţie mică şi pentru purificarea unor substanţe lichide sau
solide al căror punct de fierbere este mai mare de 1000C.
Distilarea cu vapori de apă se aplică substanţelor insolubile în apă sau lichidelor
nemiscibile cu apa. Operaţia poate decurge în două feluri:
I. procedeul constă în distilarea simplă a unui amestec a produsului cu apa;
II. procedeul constă în introducerea vaporilor de apă produşi de un generator separat,
într-un amestec încălzit de apă şi produsul respectiv. Acest procedeu se mai numeşte
„procedeu de antrenare cu vapori de apă” şi este aplicat la prepararea apelor
aromatice.
Antrenarea cu vapori de apă a uleiurilor volatile poate fi realizată prin trecerea
vaporilor de apă prin drogul mărunţit, care în prealabil se macerează cu apă sau cu un amestec
de apă şi alcool. La 10 g plantă se adaugă 100 ml apă, 100 ml alcool sau 200 ml amestec de
părţi egale de alcool şi apă. Timpul de macerare poate varia de la 6 ore până la 24 ore, când
ţesutul vegetal se înmoaie, favorizând o eliberare mai uşoară a principiilor volatile.
Distilarea se realizează dintr-un dispozitiv alcătuit dintr-un generator de vapori, ce este
pus în legătură cu un balon, în care este drogul vegetal macerat în prealabil. Prin gâtul acestui
balon, pe lângă tubul care aduce vaporii, pătrunde un al doilea tub, ce face legătura cu
refrigerentul. Prin primul tub intră în balon vaporii, antrenând produsele volatile existente în
ţesutul vegetal. Prin cel de-al doilea tub vaporii trec spre refrigerent, unde se condensează şi
se colectează într-un vas produsul obţinut.
DECANTAREA
Decantarea este operaţia mecanică ce constă în separarea lichidului de particulele
solide dintr-o suspensie sedimentată. Se efectuează cu ajutorul pipetelor, sifoanelor, pâlniilor
de separare şi în industrie se folosesc decantoare speciale prevăzute cu robinet.
~ 68
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
recuperarea lichidelor extractive. Se poate efectua cu ajutorul bucăţilor de pânză sau tifon şi
se foloseşte la obţinerea infuziilor şi decocturilor.
CENTRIFUGAREA
Centrifugarea este operaţia folosită de asemenea în scopul separării lichidelor de
solide, cel mai adesea fiind folosită pentru separarea precipitatelor în suspensie din lichide.
Are loc datorită forţei centrifuge ce acţionează asupra extremităţilor sau pe pereţii
recipientului supus rotaţiei, când se realizează o sedimentare grăbită.
EVAPORAREA
Prin evaporare se înţelege trecerea unui corp din stare lichidă în stare de vapori.
Fenomenul are loc numai la suprafaţa lichidului, spre deosebire de fierbere unde trecerea în
stare de vapori are loc în toată masa lichidului. Operaţia urmăreşte să aducă o substanţă sub
formă de vapori pentru a recupera reziduul, separând astfel un lichid de un solid. Operaţia se
aplică şi la concentrarea soluţiilor. Evaporarea depinde de o serie de factori precum:
temperatura;
suprafaţa de evaporare;
agitarea lichidului;
gradul de saturare a atmosferei cu vaporii rezultaţi din evaporare;
presiune.
Operaţia poate avea loc spontan, când lichidul este volatil. Pentru aceasta se folosesc
vase cu deschidere largă şi se aplică pentru cantităţi mici de lichid. Evaporarea se mai poate
face cu ajutorul căldurii, când urmărim evaporarea unei cantităţi mari de lichid şi pentru a
accelera procesul, folosim încălzirea. Evaporarea cu ajutorul vidului se aplică produselor
termolabile precum extractele vegetale şi opoterapice.
FILTRAREA
Filtrarea urmăreşte obţinerea unor soluţii omogene lipsite de impurităţi mecanice,
optic transparente. Este operaţia de separare a unei faze lichide de o fază solidă ce se
realizează prin reţinerea particulelor solide pe suprafaţa unui material filtrant ce permite doar
trecerea fazei lichide. Lichidul ce trece prin filtru se numeşte „filtrat”.
DIZOLVAREA
Dizolvarea este operaţia folosită pentru obţinerea soluţiilor adevărat reale.
~ 69
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 70
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
17.01.2012
STERILIZAREA
Sterilizarea este operaţia de distrugere sau îndepărtare a microorganismelor vii în
formă vegetativă sau sporulată.
Prin „steril” se înţelege un preparat sau un material lipsit de microorganisme vii sub
formă vegetativă sau sporulată, capabile să se dezvolte în condiţii adecvate.
Sunt supuse sterilizării substanţele medicamentoase, excipienţii, unele produse
farmaceutice şi ambalajele lor, spaţii de lucru, ustensile şi părţi de utilaje, în cazul preparării
medicamentelor injectabile sau alte forme farmaceutice sterile.
Preparatele farmaceutice sterile sunt următoarele:
forme farmaceutice parenterale, grupă în care intră medicamentele injectabile,
perfuzabile, seruri, vaccinuri, implante;
forme farmaceutice oftalmice, grupă în care intră picături pentru ochi (colire), unguente;
forme farmaceutice care se aplică pe plăgi, arsuri şi pe pielea sugarului sub formă de
suspensii, emulsii, unguente, pulberi.
Metodele de sterilizare se aleg în funcţie de proprietăţile fizico-chimice ale produselor
pentru evitarea eventualelor modificări în calitatea acestora.
FR X prevede următoarele metode de sterilizare:
A. sterilizarea cu vapori de apă sub presiune;
B. sterilizarea prin căldură uscată;
C. sterilizarea prin filtrare;
D. sterilizarea cu gaz.
Primele două metode sunt cele mai sigure şi trebuie utilizate ori de câte ori natura
produsului o permite.
În cazul produselor care nu pot fi sterilizate în recipientul final se foloseşte prepararea
pe cale aseptică.
A. STERILIZAREA CU VAPORI DE APĂ SUB PRESIUNE
În această metodă, mecanismul microbicid constă în dezorganizarea reacţiilor
metabolice ale germenilor microbieni până la coagularea proteinelor. Se efectuează în
autoclave încălzite, din care aerul a fost în prealabil complet deplasat de vaporii de apă.
Temperatura de sterilizare este cuprinsă între 1150C şi 1200C, iar propagarea căldurii se face
prin convexie.
La autoclav se sterilizează:
soluţii şi suspensii apoase termostabile;
~ 71
~
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
~ 72
~
materiale plastice termorezistente;
sticlă;
se mai pot steriliza şi pânză, tifon, vată.
D. STERILIZAREA CU GAZ
În această metodă, mecanismul microbicid constă în alchilarea unor enzime şi a unor
metaboliţi esenţiali ai microorganismelor. Metoda se aplică în condiţii determinate de
temperatură, durată, umiditate şi concentraţie. Gazele utilizate sunt formaldehida, oxidul de
etilen.
Prin această metodă se sterilizează:
pulberi şi substanţe medicamentoase;
materiale termosensibile (plastomeri);
articole chirurgicale;
anumite zone de producţie.
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
18.01.2012
DEFINIŢII ALE FORMELOR FARMACEUTICE
Soluţiilemedicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide care conţin una sau mai
multe substanţe active dizolvate într-un solvent sau într-un amestec de solvenţi şi sunt
destinate administrării interne sau externe.
Siropurile sunt preparate farmaceutice lichide, cu un conţinut crescut în zahăr, de
consistenţă vâscoasă, destinate administrării interne sau externe.
Preparatele injectabile sunt soluţii, suspensii, emulsii sau pulberi sterile, care se
dizolvă sau se suspendă într-un solvent steril, înainte de folosire. Ele sunt repartizate în
flacoane sau fiole şi sunt administrate prin injectare.
Preparateleperfuzabile sunt soluţii apoase sau emulsii de tip „ulei în apă” izotonice,
sterile şi apirogene, care se administrează intravenos în volume de 100 ml, sau mai mult cu
ajutorul unui dispozitiv de perfuzare.
Colire sau picături pentru ochi sunt preparate farmaceutice sterile, sub formă de
soluţie sau suspensie, folosite în tratamentul şi diagnosticarea bolilor de ochi. Se pot prezenta
şi sub formă de pulberi sterile care se dizolvă sau se suspendă înainte de administrare.
Picături pentru nas sau erine sunt preparate farmaceutice sub formă de soluţie,
emulsie sau suspensie, destinate administrării pe mucoasa nazală.
Picăturipentruurechesauauriculare sunt preparate farmaceutice lichide sub formă de
soluţii, suspensii sau emulsii destinate administrării în conductul auditiv.
Preparatele buco-faringiene sunt preparate farmaceutice sub formă de soluţii,
emulsii sau suspensii, administrate pentru afecţiunile mucoasei buco-faringiene.
Preparate obţinute prin extracţie – acestea pot fi soluţii extractive apoase, tincturi
sau extracte vegetale. Pentru obţinerea acestor forme farmaceutice se foloseşte un procedeu de
extracţie asupra produselor vegetale.
Soluţiile extractive apoase sunt preparate lichide obţinute prin macerarea, infuzarea
sau decocţia produsului vegetal în apă. În funcţie de modul de obţinere rezultă macerate,
infuzii, decocturi.
Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide sub formă de soluţii alcoolice,
hidroalcoolice sau eteroalcoolice obţinute prin extracţii vegetale.
Extractele vegetale sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate obţinute prin
extracţia produsului vegetal cu diferiţi solvenţi, urmată de evaporarea totală sau parţială a
solventului şi aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentraţia sau consistenţa
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
prevăzută.
PROPEDEUTIC Asistent medical de Anul
Ă farmacie I
Manole Aurora
Emulsiile sunt preparate farmaceutice lichide, mai mult sau mai puţin vâscoase,
constituite dintr-un sistem dispers format din două faze lichide nemiscibile, realizat cu
ajutorul unor emulgatori şi destinate administrării interne sau externe.
Suspensiile sunt preparate farmaceutice constituite din una sau mai multe substanţe
active insolubile, suspendate într-un mediu de dispersie şi destinate administrării interne sau
externe.
Unguentele sunt preparate farmaceutice semisolide destinate aplicării pe piele sau
mucoase, în scop terapeutic sau de protecţie ce sunt constituite din baze de unguent, în care se
încorporează substanţele active.
Supozitoarele sunt preparate farmaceutice solide care conţin doze unitare din una sau
mai multe substanţe active, ce sunt destinate administrării pe cale rectală, vaginală sau
uretrală.
Pulberile sunt forme farmaceutice solide alcătuite din particule uniforme ale unei sau
mai multe substanţe active asociate sau nu cu substanţe auxiliare, ce sunt folosite ca atare sau
divizate în doze unitare destinate administrării interne sau externe.
Granulatele sunt preparate farmaceutice solide, constituite din particule de formă
neregulată, vermiculare, cilindrice sau sferice ce conţin substanţe active asociate sau nu cu
substanţe auxiliare, destinate administrării pe cale orală.
Aerosolii farmaceutici sunt constituiţi din substanţe medicamentoase sub formă de
particule solide sau lichide, de dimensiuni coloidale dispersate în aer.