PROIECT DE DIPLOM
DOMENIUL : SNTATE I ASISTEN PEDAGOGIC
CALIFICARE PROFESIONAL : ASISTENT MEDICAL DE FARMACIE
INDRUMTOR :
AS. FARM. COMAN MARIA LUIZA
TRGOVITE
IULIE 2014
Cuprins :
ARGUMENT .........................................................................................2
CAPITOLUL I. SOLUII MEDICAMENTOASE Generaliti........3
1.1 Definiie.2
1.2 Istoric ...3
1.3 Clasificare.4
1.4. Avantaje............5
1.5. Solvenii Generaliti-. ,.......................................26
CAPITOLUL II .SOLUIILE EXTRACTIVE APOASE..................31
2.1. Formularea soluiilor extractive apoase..31
2.2. Soluii oficinale preparate frecvent n farmacie................... 34
2.2. 1 Soluiile de uz intern.................................................34
2.2..2. Soluiile de uz extern...............................................39
CAPITOLUL III. LIMONADELE..........................................................49
BIBLIOGRAFIE......................................................................................54
ARGUMENT
Soluiile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide, care
conin una sau mai multe substane medicamentoase dizolvate intr-un
solvent sau amestec de solveni.
Se folosesc ca atare pentru administrare intern sau extern sau la
prepararea altor forme farmaceutice.
Medicamentele lichide sunt constituite dintr-un mediu de dispersie
lichid in care sunt dispersate omogen substanele active care pot fi:
solide, lichide sau gazoase. Medicamentele lichide ocup un volum
apreciabil in practica farmaceutic, deoarece reprezint preparate perfect
dozate i uor asimilabile.
In mod obinuit ns, termenul de soluie este rezervat pentru
soluiile lichide, sisteme n care solventul este un lichid. Soluia poate fi
definit ca amestecul uneia sau a mai multor substane solide, lichide sau
gazoase cu un lichid, cnd rezult o faz lichid omogen n interiorul
cruia nu exist interfee.
Componentele unei soluii sunt:
- substana dizolvat sau solutul, solvatul sau dizolvantul
- lichidul n care se realizeaz dispersia denumit i solvent sau dizolvant.
Soluiile sunt preparate farmaceutice cu stabilitate redus datorit
solventului-n majoritatea cazurilor apa - a crei prezena favorizeaz
reaciile de degradare (in special cele hidrolitice).
Unele preparate industriale se fabric sub form de amestecuri de
substane solide urmnd ca la administrare s se obin soluia prin
adugarea unui volum determinat de ap.
numeroase
asocieri de medicamente
ctre bolnavi .
.
CAPITOLUL I.
SOLUIILE MEDICAMENTOASE - Generaliti
1.1. Definiie
Soluiile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide, care
conin una sau mai multe substane active dizolvate ntr-un solvent sau
ntr-un amestec de solveni i destinate administrrii interne, externe sau
1.2. Istoric
Printre primele forme farmaceutice preparate nc din antichitate
au fost soluiile medicamentoase i soluiile extractive. Exist multe
referiri istorice legate de prepararea i ntrebuinarea soluiilor. n prima
farmacopee Romn (FR I) din 1862 erau oficinale mai multe soluii fr
a avea o monografie de Generaliti. Denumirea Solutiones apare
nc din FR IX unde se realizeaz o delimitare net a soluiilor propriuzise de apele aromatice.
n F.R. X avem 17 soluii oficinale din care una este soluie radioactiv
de uz intern. Soluiile au fost primele forme farmaceutice fabricate de
industria farmaceutic n cantiti mari, majoritatea lor au fost preparate
iniial n cantiti mici n laboratorul farmaceutic.
1.3. Clasificare
Exist mai multe criterii de clasificare a soluiilor.
n continuare vom prezenta cteva criterii:
a) Dup modul de formulare:
- soluii magistrale;
- soluii industriale;
- soluii oficinale.
b) Dup compoziie
- soluii simple (cu o singur substan medicamentoas);
- soluii compuse (cu dou sau mai multe substane medicamentoase
dizolvate).
c) Dup natura solventului
- soluii apoase;
- soluii alcoolice;
- soluii glicerolate;
- soluii uleioase;
- soluii cu solveni anhidri: propilenglicol, polietilenglicol.
d) Dup modul de preparare
- soluii obinute prin dizolvare;
- soluii obinute prin amestecare.
e) Dup modul de condiionare:
- soluii; unidoze;
- soluii multidoze .
f) Dup calea de administrare:
- soluii de uz intern;
- soluii de uz extern.
g) Dup modul de administrare:
- soluii cu msuri dozatoare;
1.4. Avantaje
Soluiile sunt nu numai cea mai veche form ci i preparatul cel mai
utilizat de bolnavi, administrabil pe toate cile de administrare.
Soluiile prezint multe avantaje i anume:
- administrare uoar;
- dozare exact a substanei active (omogenitate);
- biodisponibilitatea foarte bun;
- efect rapid;
- utilizare cu succes n pediatrie, fiind uor de dozat;
- permit prelucrarea substanelor higroscopice, delicvescente i a celor
care formeaz amestecuri eutectice lichide;
- permit utilizarea de aromatizani, edulcorani, colorani, corectori de
miros i gust;
- evit aciunea iritant asupra tractului digestiv (stomac etc.) aciune
prezent la unele comprimate, sau pulberi deoarece sub form de soluii
se evit prezena unor concentraii mari de substan activ ntr-un
anumit punct;
- soluiile pentru uz extern permit administrarea uniform a substanelor;
- soluiile se preteaz la fabricarea i condiionare automat.
10
Dezavantaje
- stabilitate mic (apa este un mediu bun pentru reacii chimice);
- volumul i masa soluiilor este mare ceea ce presupune cost ridicat, la
transport, spaii de depozitare mari;
- soluiile pot fi uor invadate de microorganisme ceea ce impune
adugare de conservani.
11
12
13
14
15
R-H+ + NaCl
R-Na++ HCl
R+HO- + HCl
R+Cl-
+ H2O
Apa
16
17
normal
apa
traverseaz
spontan
membrana
trecnd
din
soluie
mai puin
concentrat
soluie
concentrat
Membran
semipermeabil
19
20
a2. Alcool diluat (Alcoholum dilutum F.R. X). Alcoolul diluat este alcool
de 700 (70% v/v) obinut prin amestecul alcoolului concentrat (675 g) cu
apa (325 g) la temperatura de 200C.
n afar de cele dou concentraii oficiale n F.R. X n practic se
utilizeaz i alcool de alte concentraii pentru prepararea soluiilor
extractive (tincturi, extracte) i pentru prepararea tincturii de iod (alcool
500). Alcoolul este un solvent cu bun capacitate de dizolvare pentru
substanele organice polare, acizi, baze, sruri, glicozide, rezine, uleiuri
volatile, colorani, iod, camfor, mentol, lecitin, ulei de ricin etc. Pentru
unele substane este foarte important concentraia alcoolic. (De
exemplu camforul se dizolv n alcool concentrat dar la diluie avansat
precipit). Alcoolul se utilizeaz n amestec cu apa ca solubilizant
(cosolvent) cnd capacitatea de dizolvare este mai mare dect la solvenii
luai separai.
La amestecul alcoolului cu apa se va proceda conform tabelelor
alcoolmetrice din farmacopee.
Prin amestecarea alcoolului cu apa se degaj cldur (dizolvare
exoterm). n afar de proprietatea de dizolvare, alcoolul are i proprieti
antiseptice i dezifectante.
b. Glicerolul (Glycerolum, F.R. X). Glicerolul se obine prin
saponificarea grsimilor. Glicerolul este un solvent polar i se prezint
sub form de lichid limpede, incolor, vscos, higroscopic, fr miros, cu
gust dulceag, cu densitatea mai mare dect apa.
Glicerolul este miscibil cu apa i alcoolul, puin solubil n aceton i
practic insolubil n cloroform, eter, uleiuri grase i uleiuri volatile.
21
22
23
24
25
Adjuvani i aditivi
Pentru a obine soluii de calitate i cu efecte terapeutice superioare
se utilizeaz i ali auxiliari cu diferite roluri:
26
27
28
29
30
CAPITOLUL II
SOLUIILE EXTRACTIVE APOASE - Generalii
Solutiones Extractivae Aqouae F.R. X
31
32
33
Abatere
recipient
Pn la 50 g
50 g pn la 500 g
admis
3%
2%
34
1%
35
36
gta 3,00
q.s. ad. gta. 100,00
37
gta 6,00
q.s. ad. gta. 100,00
38
35,7g
41,4g
100,0g
0,2g
Acidum tartaricum
0,10g
Methylis parahydroxybenzoas
70mg
Propilis parahydroxybenzoas
30mg
39
100g
50g
100g
40
4g
Sirupus simplex
15g
100g
Soluia II
Acidum citricum
3,65g
Sirupus simplex
15g
100g
41
25,5g
Magnesii subcarbonas
15g
Sirupus simplex
50g
Citri Aetherolenum
0,1g
42
Talcum
5g
350g
43
30g
36,5g
Calcii carbonas
13,5g
Aqua destillata
q.s
Acidum tartaricum
q.s
44
10g
Alcoholum
70g
100g
45
Tinctura de iod.
Preparare:
Iodum
2g
Kalii iodidum
3g
100g
gta 67,5
46
Aqua destillata
Etichetare
Pe eticheta se mentioneaza:
- produsul vegetal sau materia animala utilizate,
- daca extractul este fluid, moale sau uscat sau daca este o tinctura.
- pentru extractele titrate, continutul n constituentii cu activitate
terapeutica cunoscuta,
- pentru extractele cuantificate, continutul n constituentii (markeri)
utilizati pentru cuantificare,
- raportul dintre cantitatea de materie prima si extractul original,
- solventul sau solventii utilizati pentru extractie,
- unde este cazul, daca s-a utilizat un produs vegetal sau o materie
animala n
stare proaspata,
- unde este cazul, ca extractul este 'purificat',
- denumirea si cantitatea oricarui excipient utilizat, inclusiv stabilizantii
si conservantii antimicrobieni,
- unde este cazul, procentul de reziduu uscat.
47
n plus la tincturi:
- pentru tincturi, altele dect cele standardizate si cuantificate, raportul
dintre materia prima si lichidul de extractie sau raportul dintre materia
prima si tinctura finala;
48
49
C. Prepararea limonadelor
Limonadele se prepar prin dizolvarea substanelor n ap dup care se
filtreaz. La limonadele gazoase filtrarea se realizeaz nainte de
neutralizare, de asemenea prepararea lor are loc n mod diferit i anume:
- prin dizolvarea bicarbonatului n ap i adugarea unui acid organic
cnd rezult dioxid de carbon;
- prin prepararea i condiionarea separat a soluiilor acide respectiv
bazice amestecarea fcndu-se n momentul utilizrii;
- prin introducerea substanelor solide (bicarbonat de sodiu i un acid
organic) ntr-un recipient adecvat peste componente adugndu-se siropul
i apa distilat urmat apoi de nchiderea flaconului. Recipientele n care
sunt ambalate limonadele gazoase trebuie s aib pereii rezisteni pentru
a rezista la presiuni de 2-3 atm.
Timpul de conservare a limonadelor este de 1-2 zile la rece deoarece sunt
medii prielnice pentru dezvoltarea microorganismelor. n limonade pot
aprea i fermentaii datorit zahrului utilizat.
D. Limonade oficinale n F.R. X
n F.R. X avem oficinale dou limonade: Solutio Efervescens (Limonada
gazoas, Sol. Riviere) i Soluia de Citrat de magneziu (Limonad
purgativ sau Limonad Roge).
Dintre acizii minerali se folosesc acidul fosforic, clorhidric, sulfuric si
dintre cei organici acidul lactic, citric, tartric, in cantitati cuprinse intre 210 g la 1000 ml.
50
51
52
53
BIBLIOGRAFIE
54