Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Tg-Mure
2015
1
CUPRINS
Capitolul I
Soluii medicamentoase. Solutiones (F.R. X).......................................................3
Capitolul II
Siropuri. Sirupi (F.R. X)......................................................................................29
Capitolul III
Limonade. Limonada...........................................................................................35
Capitolul IV
Ape aromatice. Aquae aromaticae (F.R.IX)........................................................37
Capitolul V
Soluii medicamentoase administrate pe mucoase..42
Capitolul VI
Soluii extractive din plante.57
Bibliografie..75
CAPITOLUL I
SOLUII MEDICAMENTOASE, SOLUTIONES (F.R. X)
1.1. GENERALITI
1.1.1.DEFINIIE
Soluiile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide, care conin una sau mai
multe substane active dizolvate ntr-un solvent sau ntr-un amestec de solveni i destinate
administrrii interne, externe sau pentru prepararea altor forme farmaceutice. Soluiile
medicamentoase au ca solveni: apa, alcoolul, glicerolul sau uleiuri vegetale.
1.1.2. ISTORIC
Printre primele forme farmaceutice preparate nc din antichitate au fost soluiile
medicamentoase i soluiile extractive. Exist multe referiri istorice legate de prepararea i
ntrebuinarea soluiilor. n prima farmacopee Romn (FR I), din 1862 au fost oficinale mai
multe soluii fr a avea o monografie de Generaliti.
Denumirea Solutiones apare n FR IX, unde se realizeaz o delimitare net a soluiilor
propriu-zise de apele aromatice.
n F.R. X avem 17 soluii oficinale din care una este soluie radioactiv de uz intern. Soluiile
au fost primele forme farmaceutice fabricate de industria farmaceutic n cantiti mari,
majoritatea lor au fost preparate iniial n cantiti mici n laboratorul farmaceutic.
1.1.3. CLASIFICARE
Exist mai multe criterii de clasificare a soluiilor.
n continuare vom prezenta cteva criteriii anume:
Dup modul de formulare:
- soluii magistrale;
- soluii industriale;
- soluii oficinale.
Dup compoziie
- sol simple (cu o singur substan medicamentoas);
- sol compuse (cu dou sau mai multe substane medicamentoase dizolvate).
Dup natura solventului
- soluii apoase;
- soluii alcoolice;
- soluii glicerolate;
- soluii uleioase;
- soluii cu solveni anhidri: propilenglicol, polietilenglicol.
Dup modul de preparare
- soluii obinute prin dizolvare;
- soluii obinute prin amestecare.
Dup modul de condiionare:
- soluii; unidoze;
- soluii multidoze .
Dup calea de administrare:
- soluii de uz intern;
- soluii de uz extern.
Dup modul de administrare:
- soluii cu msuri dozatoare;
- soluii administrate n picturi,
- soluii pentru fricionare, pensulaii etc.
1.1.4. AVANTAJE
Soluiile sunt nu numai cea mai veche form ci i preparatul cel mai utilizat de bolnavi,
administrabil pe toate cile de administrare.
3
Apa este trecut in continuare printr-o coloan de anionii, unde sunt absorbii anionii n
schimb eliberndu-se o cantitate echivalent de ioni hidroxil.
R+HO- + HCl
R+Cl- + H2O
Dup saturarea coloanei recuperarea se face cu NaOH 3-4% (pentru anionii) i HCl 3-6%
(pentru cationii).
Instalaii de demineralizare
Demineralizarea se poate realiza i pe coloane simple avnd o coloan de cationii i una
de anionii, apa rezultat cednd prin nclzire i dioxid de carbon (vezi figura 1).
Apa
soluie
concentrat
soluie
mai puin
Membran
semipermeabil
Ca solvent se utilizeaz macrogolii fluizi, cel mai utilizat fiind PEG 400, care se prezint
sub forma unui lichid limpede, incolor, vscos, cu miros slab caracteristic cu gust iniial
dulce, apoi amar i uor arztor.
PEG se utilizeaz mai ales n cosmetic datorit vscozitii ridicate i datorit efectului
sicativ i astringent.
Uneori PEG se utilizeaz n amestec cu apa sub form de cosolvent.
Alcoolul izopropilic
Se utilizeaz ca solvent pentru soluii de uz extern.
Butilenglicolul
Se utilizeaz la dizolvarea morfinei.
1.2.2.1.5. SOLVENI NEMISCIBILI CU APA
1.2.2.1.5.1. Uleiuri vegetale
Uleiurile vegetale sunt fluide la 200C, limpezi, de culoare galben deschis, fr miros (sau
miros slab caracteristic), vscoase cu densitate mai mic dect apa. Exist i uleiuri vegetale
solide la 200C (exemplu Cacao oleum). Uleiurile vegetale sunt insolubile n ap i n alcool
dar solubile n majoritatea soluiilor apolare (benzen, cloroform, tetraclorur de calciu etc.).
Uleiurile vegetale au dezavantajul c se autooxideaz (rncezesc) datorit prezenei
legturilor duble n moleculele acizilor esterificai cu glicerolul.
Uleiul de floarea soarelui (Helianthi oleum F.R. X)
Se obine prin presarea la rece sau prin extracie cu solveni organici din seminele plantei
Helianthus annuus. Acest produs conine 85% gliceride ale acizilor nesaturai i saturai (n
principal ale acidului oleic) apoi fosfatide, vitamine, lecitin i acizi liberi (palmitic, stearic
etc.).
Uleiul de floarea soarelui este lichid limpede, galben auriu, vscos, cu miros uor
characteristic, solubil n solveni organici (benzen, cloroform, eter), greu solubil n alcool,
insolubil n ap i cu indice de aciditate cel mult 2.
Acest solvent se utilizeaz pentru dizolvarea uleiurilor volatile i a substanelor lipofile
Soluiile uleioase se utilizeaz att intern ct i extern (picturi pentru nas, picturi pentru
ochi etc.) mai ales cu aplicare pe mucoase. Pentru soluiile parenterale se utilizeaz Helianthi
oleum neutralizatum (F.R. X), neturalizat i sterilizat cu aer cald timp de 3 ore la 1600C cu
indice de aciditate de maximum 0,2. Uleiul de floarea soarelui se pstreaz n recipiente bine
nchise, ferit de lumin, la rece.
Uleiul de ricin (Ricini oleum F.R. X)
Se obine prin presarea la rece a seminelor decorticate obinute de la planta Ricinus
communis din familia Euphorbiaceae. Dac obinerea este necorespunztoare n ulei poate
trece o toxoalbumin foarte toxic.
Este un lichid vscos, incolor sau slab glbui, cu miros i gust caracteristic i densitate
subunitar (0,945-0,966).
Se poate folosi i pentru prepararea de forme farmaceutice (emulsii, unguente, soluii
injectabile) ct i cu scop terapeutic.
Intern este folosit ca purgativ:
- la copii 2g/an vrst;
- la aduli 30-50 g.
Uleiul de msline (Olivarum oleum)
Se obine prin presarea fructelor de Mslin (Olea Europpea) i se prezint ca un lichid
galben verzui, miros plcut, gust dulceag i nu este sicativ.
Uleiul de msline calitatea I poate fi utilizat i pentru prepararea soluiilor injectabile.
n practica farmaceutic se mai pot utiliza i alte uleiuri vegetale ca:
- uleiul de germen de porumb;
- ulei de soia;
- ulei de arahide etc.
9
Edulcorani:
Sunt substane care au rolul de a corecta gustul prin ndulcirea soluiilor.
Se utilizeaz dou tipuri de edulcorani:
- naturali: zahrul (cel mai utilizat edulcorant), glucoza, fructoza, sorbitolul, lactoza etc.;
- de sintez: zaharin, ciclamat, aspartam etc.
Zaharoza (Saccharum F.R. X)
Se prezint sub form de cristale incolore, gust dulce, fr miros, cu punct de topire la
1600C, (peste aceast temperatur se caramelizeaz). Zaharoza este uor solubil n ap, greu
solubil n alcool i glicerol, este higroscopic. Zaharoza se poate utiliza ca atare sau sub
form de sirop simplu (64% zaharoz i 36% ap). n mediul acid, datorit proprietii
reductoare hidrolizeaz n glucoz i fructoz. Datorit faptului c sunt medii prielnice
pentru dezvoltarea microorganismelor siropurile diluate necesit adugarea de conservani.
Sorbitolul (Sorbitolum F.R. X)
Este pulbere microcristalin alb, fr miros i gust slab dulce. Se utilizeaz sub form de
sirop n concentraie de 70%, ca edulcorant pentru diabetici. Ca i la zahr soluiile apoase
necesit adugare de conservani. Sorbitolul are inconvenientul c este uor laxativ.
Zaharina (Saccharinum F.R. X)
Este pulbere cristalin alb, fr miros, gust foarte dulce. Are capacitatea de ndulcire de
300-500 ori mai mare dect zahrul, dar fr valoare nutritiv. Este un edulcorant utilizat n
primul rnd pentru preparate administrate diabeticilor.
Aromatizani:
Au rolul de a corecta gustul i mirosul produselor de uz intern. Exist aromatizani utilizai
i pentru soluii uz extern.
Aromatizanii pot fi de dou feluri:
- naturali: sirop de portocale, de viine, de cacao, de fructe i uleiuri volatile;
- sintetici: vanilina, mentol, acetat de etil, cloroform etc.
Colorani:
Utilizarea acestor substante are diferite scopuri i anume:
- corectarea aspectului neplcut: culoarea roie cu arom de ciree, viine; culoarea
galben cu arome de citrice, banane; culoarea verde cu arom de ment.
- creterea acceptabilitii la pacieni;
- n scopul avertizrii (exemplu spirtul medicinal este colorat albastru).
Un colorant trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s nu fie toxic;
- solubilitate bun n solventul utilizat;
- putere mare de colorare;
- stabilitate la lumin, temperatur;
- inert chimic i terapeutic;
- pre de cost sczut;
- s nu prezinte miros i gust neplcut.
Conservani:
Sunt substante utilizate pentru a mpiedica dezvoltarea microorganismelor.
Conservatii trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- eficient n concentraie ct mai mic;
- netoxic;
- stabil;
- solubil n solveni;
- spectru larg de aciune;
- gust i miros acceptabil.
Pentru soluiile de uz intern se pot utiliza conservani: parabeni, cloroform etc.
Pentru soluii de uz extern clorobutanol, fenosept, clorocrezolul.
11
Denumirea conservantului
Acid ascorbic
Sorbat de sodiu
Sorbat de potasiu
Sorbat de calciu
Acid benzoic
Benzoat de sodiu
Benzoat de potasiu
Benzoat de calciu
p-hidroxibenzoat de etil
Derivat sodic al esterului etilic al acidului p-hidroxibenzoic
p-hidroxibenzoat de propil
Derivat sodic al esterului propilic al acidului p-hidroxibenzoic
p-hidroxibenzoat de metil
Derivat sodic al esterului metilic al acidului p-hidroxibenzoic
Anhidrid sulfuric
Sulfit de sodiu
Sulfit acid de sodiu (Bisulfit)
Disulfit de sodiu
Disulfit de potasiu
Sulfit de calciu
Sulfit acid de calciu
Difenil
o-fenilfenol
o-fenilfenat de sodiu
Tiabendazol
Acid formic
Formiat de sodiu
Formiat de calciu
Hexametilentetramina
600
700
800
900
Alcool Ap
Alcool Ap
Alcool Ap
Alcool Ap
564
572
581
590
599
608
617
627
636
646
656
666
676
687
698
709
720
732
743
755
768
781
795
807
821
835
675
686
696
707
717
728
739
751
762
774
786
798
810
823
836
849
863
867
890
905
920
935
951
967
983
795
807
820
832
845
858
871
884
898
911
925
940
954
969
984
927
941
956
970
985
436
428
419
410
401
392
383
373
364
354
344
334
324
313
302
291
280
268
257
245
232
219
206
193
179
165
325
314
304
293
283
272
261
249
238
226
214
202
190
177
164
151
137
124
110
95
80
65
49
33
17
205
193
180
168
155
142
129
116
102
89
75
60
46
31
16
73
59
44
30
15
Tabel III: prezint prepararea alcoolului de diferite concentraii prin amestecarea de alcool i
ap, la 20 0C (n ml). n continuare este prezentat acest table.
Tabelul III. Tabel alcolmetric II din FRX
Concentraia
Concentraia alcoolului obinut
alcoolului care 300
350
400
450
500
se dilueaz
Volumul de ap (n mililitri)
35
167
400
335
144
450
505
290
127
500
674
436
255
114
550
845
583
384
229
103
600
1017 730
514
344
207
650
1189 878
644
460
311
700
1360 1027 774
577
417
0
75
1535 1177 906
694
523
800
1709 1327 1039 812
630
850
1884 1478 1172 932
738
900
2061 1630 1306 1052 847
950
2239 1785 1443 1174 957
550
600
650
700
750
800
850
900
95
190
285
382
480
578
677
779
88
175
264
353
443
535
629
81
163
246
329
414
501
76
153
231
310
391
72
144
218
295
68
138
209
65
133
64
14
Pentru a obine alcool de o anumit concentraie (300-900) se amestec 1.000 ml alcool (la
20 C) de concentraia prevzut n prima coloan vertical cu volumele respective de ap (la
200C) prevzute la intersecia coloanelor orizontale cu cele verticale.
Amestecarea alcoolului cu apa este nsoit de degajare de cldur.
Soluiile n glicerol
Se prepar prin dizolvarea substanelor medicamentoase n recipiente uscate la cald,
datorit vscozitii ridicate a solventului. n acest mod se dizolv: acidul boric, boraxul,
anestezina, novocaina, fenazona etc.
Soluiile uleioase
Se prepar prin dizolvarea n ulei la rece sau la cald n recipiente uscate.
Dizolvarea la rece n ulei se aplic substanelor volatile (camfor, mentol, timol, ulei volatil) i
a substanelor medicamentoase uor solubile.
Unele substane se pot dizolva n eter dup care se amestec cu uleiul iar ulterior prin
nclzire pe baia de ap eterul este evaporat.
Omogenizarea
Se poate realiza prin agitare care n afar de faptul c asigur obinerea soluiilor omogene
mrete viteza de dizolvare.
Filtrarea soluiilor
Filtrarea are ca scop separarea particulelor solide de un lichid cu care se gsete n amestec
sau pentru a asigura sterilitatea unor preparate.
Filtrarea poate avea loc:
- la presiune normal (cnd lichidul trece prin materialul filtrant sub influena forei
gravitaionale);
- la suprapresiune;
- sau la vid.
Prin filtru se nelege att materialul filtrat, ct i suportul sau ali auxiliari utilizai la filtrare.
Dup scopul urmrit exist dou tipuri de filtrare:
- filtrarea cu scop de clarificare;
- filtrarea sterilizat.
n funcie de mecanismele implicate n procesul filtrrii exist:
- separare printr-un fenomen mecanic cnd sunt reinute particulele cu diametrul superior
diametrului porilor;
- separarea prin fenomen fizic de adsorbie, adeziune i capilaritate, cnd sunt reinute i
particule cu diametrul inferior diametrului porilor.
Viteza de filtrare poate fi mrit prin:
- creterea diferenei de presiune care acioneaz la cele dou fee ale filtrului;
- creterea suprafeei de filtrare;
- utilizarea unor filtre cu porozitate nalt.
Diferitele tipuri de soluii se filtreaz utiliznd materiale filtrante potrivite si anume:
- soluiile apoase se filtreaz prin hrtie de filtru.
- soluiile alcoolice se filtreaz prin vat.
- soluiile extractive apoase i siropurile se filtreaz prin vat sau tifon.
- soluiile uleioase sau glicerolate se filtreaz prin hrtie de filtru uscat la cald i mrind
diferena de presiune dac e posibil.
nainte de filtrare pentru soluiile apoase filtrul se spal cu ap distilat.
Se utilizeaz dou tipuri de filtre:
- filtrul simplu: ndeosebi cnd ne intereseaz precipitatul;
- filtrul plisat: ndeosebi cnd suntem interesai de lichid.
Pentru filtrarea soluiilor apoase se indic utilizarea hrtiei Whatman.
Adugarea altor forme farmaceutice
Pentru obinerea unor soluii n afar de substane medicamentoase i auxiliari se utilizeaz
uneori i alte forme farmaceutice ca: sirop, ape aromatic, tincturi etc. Adugarea acestor forme se
0
15
face dup filtrarea soluiei deoarece pe hrtia de filtru pot fi reinute unele substane din
compoziia acestor forme. Soluiile alcoolice, tincturile i extractele fluide se cntresc sau se
msoar n picturi.
Extractele moi sau uscate se tritureaz n mojar cu o parte din solvent sau cu un amestec de
ap-alcoolglicerol (6:1:3) la 10g extract moale sau uscat.
Dup dizolvarea tuturor componentelor i omogenizare se completeaz la cantitatea
prescris cu solventul indicat n prescriptio respectnd principiul m/m.
Condiionarea primar. Pstrare. Expediie
Soluia obinut se transvazeaz n recipiente de expediie, din sticl incolor sau brun, n
funcie de componente, se pune dopul i se eticheteaz. Soluiile alcoolice datorit densitii
subunitare se ambaleaz n recipiente mai mari dect cantitatea de soluie. Dup preparare se
verific caracteristicile organoleptice ale soluiei (miros, culoare, aspect i eventual gustul
dac e cazul). Recipientul se eticheteaz corespunztor avnd pe etichet antetul farmaciei
(plin aplicarea tampilei dreptunghiulare) pe care se trec alte date i anume: numr de registru
de copiat reete (pentru Rp magistrale), numele soluiei oficinale, valabilitatea, modul de
administrare, cantitatea, data, preparatorul etc. n funcie de soluia preparat pot fi trecute i
alte meniuni Otrav, A se pstra la loc rcoros, A se pstra ferit de lumin etc.
Preparatele magistrale se pstreaz n farmacii la loc rcoros, ferite de lumin, n recipiente
bine nchise un timp scurt 1-2 zile pn la expedierea ctre bolnavi. Rp magistrale se prepar
la cerere. Preparatele oficinale precum i cele industriale se depoziteaz n farmacie conform
indicaiilor prevzute n F.R. X sau ale productorului.
n momentul eliberrii soluiei farmacistul are obligaia de a mai verifica nc o dat
caracteristicile organoleptice i de asemenea s dea pacientului indicaii corespunztoare
legate de modul de administrare pacientului.
1.3.4. PREPARAREA SOLUIILOR DILUATE DIN SOLUII CONCENTRATE
Pentru a nelege modul de lucru se va exemplifica prin prepararea apei oxigenate 3% din
perhidrol 30%.
Pentru a prepara apa oxigenat 3% se utilizeaz regula paralelogramului i anume:
Din Perhidrol
care conine 30%
H2O2
se obine
3 p Perhidrol
H2O2
3%
i
Ap care
conine 0%
H2O2
27 p Ap
30 p Ap oxigenat
100 3 300
=
= 10g Perhidrol
30
30
y=
100 27
= 90g Ap distilat
300
16
Abatere admis
5%
3%
2%
1%
Dozare
Dozarea substanei active se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv.
Coninutul n substan activ poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile
procentuale prevzute n tabelul V, dac monografia nu prevede altfel:
Tabel V. Abateri adminse de FRX la continutul in substante active
Coninut declarat n substan activ (%)
Pn la 0,1%
0,1% pn la 0,5%
0,5% i mai mult de 0,5%
Abatere admis
7,5%
5%
3%
Conservarea soluiilor
Are loc n recipiente bine nchise. Soluiile trebuie s-i pstreze calitile i efectul
terapeutic pe toat perioada de valabilitate.
1.5. SOLUII OFICINALE N F.R. X
1.5.1. SOLUII OFICINALE DE UZ INTERN
SOLUTIO AMMONII ACETATIS 15%
Soluie de acetat de amoniu
Solutio Ammonii hydoxydi 100g/l
gta 35,70
Acidum aceticum 300g/l
gta 41,40
Aqua destillata g.s.ad.
gta 100,00
Amoniacul, acidul acetic i 20g ap se amestec i se nclzesc la fierbere. Dup rcire
soluia obinut se neutralizeaz la hrtia de turnesol roie i se completeaz cu ap la 100g.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: expectorant.
SOLUTIO BROMHEXINI HYDROCHLORIDI 0,2%
Soluie de clorhidrat de bromhexin 0,2%
Bromhexini Hydrochloridum
gmma 0,20
Acidum tartaricum
gmma 0,10
Methylis parahydroxybenzoas
gmma 0,07
Propilis parahydroxybenzoas
gmma 0,03
Aqua destillata g.s.ad.
gta 100,00
Substanele se dizolv prin nclzire la 80g ap, dup rcire se completeaz cu acelai
solvent la 100g.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: expectorant mucolitic.
17
gmma 0,50
gta 10,00
gta 5,00
gta 1,00
gta 4,00
q.s. ad. gta 100,00
21
gmma 1,00
gmma 1,00
gta 2,00
gta 5,00
gta 60,00
22
Lavandulae Aetherolum
gmma 1,00
Solutio Acidi Borici 3%
gta 30,00
Acidul benzoic, acidul salicilic i camforul se vor dizolva n alcool concentrat. Dup
obinerea soluiei omogene se adaug glicerolul, soluia de acid boric i uleiul volatil de
lavand agitndu-se uor pn la omogenizare. Soluia se ambaleaz n recipient de culoare
brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antiacneic.
SPIRT MENTOLAT 1%
Mentholum
gmma 1,00
Alcoholum dilutum
q.s. ad. gta 100,00
Mentolul se dizolv n alcool dilut agitndu-se uor pn la omogenizare. Soluia se
ambaleaz n recipient de culoare brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antipruriginos, antiinflamator.
SPIRT PENTRU PR
Acidum salicylicum
gmma 1,20
Resorcinolum
gmma 1,20
Tinctura Arnicae
gta 6,00
Tinctura Capsici
gta 6,00
Tincutura Chinae
gta 6,00
Lavandulae Aetheroleum
gmma 0,20
Alcoholum dilutum
q.s. ad. gta 100,00
Obs: Resorcina se poate nlocui cu hidrochinon sau betanaftol, n cantiti egale.
Primele dou componente se dizolv n aproximativ 40 g alcool dup care se adaug tincturile
i uleiul volatil de lavand. Amestecul se agit uor pn la omogenizare completndu-se apoi
cu alcool dilut la masa prevzut.
Soluia se ambaleaz n recipient de culoare brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, stimulant al creterii prului.
1.6. SOLUII TIPIZATE
1.6.1. SOLUII ADMINISTRATE PE MUCOASE
COLGATE PERIOGARD soluie apoas
Conine clorhexidin 0,2%
Este bacteriostatic i bactericid pe bacterii gram pozitiv i pe unele gram negativ. Se
utilizeaz n diferite afeciuni inflamatorii ale cavitii bucale.
CITROLIN ap de gur
Conine: cetrimoniu 0,025% i lidocain 0,003%.
Este antiseptic i se utilizeaz n diferite afeciuni inflamatorii ale cavitii bucale.
TANTUM VERDE soluie pentru gargarisme
Conine: benzidamid 0,15%.
Este antiinflamator, anestezic local i antiseptic. Se utilizeaz n diferite afeciuni
inflamatorii ale cavitii bucale.
AFTOLIZOL soluie bucofaringian
Conine: soluie alcolic 50% de petale de trandafir 15% i miere purificat 85%..
Este antiinflamator, antimicotic i antiseptic. Se utilizeaz n diferite afeciuni inflamatorii
ale cavitii bucale.
23
FERGLUROM
Flacoane de 30 ml, cu picturi orale care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 50
mg/ml. Este indicat n anemia feripriv.
FER ROMPHARM
Flacoane de 30 ml, cu picturi orale care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 50
mg/ml. Este indicat n anemia feripriv.
FER-SOL
Flacoane de 15 ml, cu picturi orale care conin ferocolinat n doze de 24 mg Fe/ml. Este
indicat n anemia feripriv.
FERPLEX
Flacoane de 15 ml, cu picturi orale care conin proteisuccinat feric n doze de 800 mg/15
ml. Este indicat n anemia feripriv.
TOTHEMA
Fiole de 10 ml, cu picturi orale care conin: gluconat feros (50 mg), gluconat de mangan
(1,33 mg) i gluconat de cupru (0,7 mg). proteisuccinat feric n doze de 800 mg/15 ml. Este
indicat n anemia feripriv.
REDERGIN
Flacoane de 50 ml, cu picturi orale care conin dihidroergotoxin n doze de 1 mg/1 ml.
Are efectvasodilatator: cerebral, retinian, sistemic i este indicat n: insuficiena circulatorie
cerebral, periferic i n demena Altzheimer.
SECATOXIN
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin dihidroergotoxin n doze de 1 mg/1 ml.
Are efect vasodilatator: cerebral, retinian, sistemic i este indicat n: insuficiena circulatorie
cerebral, periferic i n demena Altzheimer.
ROWATINEX
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin: fencon, -pinen, -pinen, camfen, anetol,
cineol i borneol. Are efecte: antiseptic, antiinflamator, fiind utilizat n infeii urinare i litiaz
urinar.
ADENOSTOP
Conine extract fluid din tulpina de Xanthi spinosa. Are efect: decongestionant, cicatrizant,
antiseptic, antiinflamator i este utilizat n adenom de prostat i infecii urinare.
NORVIR
Flacoane de 90 ml, cu soluie oral care conine ritonavir 80 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
AGENERASE
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine amprenavir 15 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
RETROVIR
Flacoane de 200 ml, cu soluie oral care conine zidovudin 1%. Are efect antiviral n
HIV.
25
EPIVIR
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine lamivudin 10 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
ZEFFIX
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine lamivudin 5 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
ZIAGEN
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine abacavir 20 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
EMTRIVA
Flacoane de 170 ml, cu soluie oral care conine emtricitabin 10 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
BARACLUDE
Flacoane de 210 ml, cu soluie oral care conine entecavir 0,05 mg/ml. Are efect antiviral
antihepatita B.
STOCRIN
Flacoane de 180 ml, cu soluie oral care conine efavirenz 30 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
SUSTIVA
Flacoane de 180 ml, cu soluie oral care conine efavirenz 30 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
KALETRA
Flacoane de 60 ml, cu soluie oral care conine lopinavir i ritonavir (80 mg/ml i 20
mg/ml). Are efect antiviral n HIV.
ISOPRINOSINE
Flacoane de 150 ml, care conine inosinum pranobex 50 mg/ml. Este indicat ca
imunostimulator.
ROTATEQ
Tub preumplut de 2 ml (o doz), care conine rotavirus uman-bovin, recombinat viu. Este
indicat n infecii cu rotavirus.
ECHINACIN MADAUS
Flacon de 50 ml i 100 ml de soluie oral echinaceea-plante 80g/100g. Este
imunostimulator.
CANESPOR
Flacoane de 15 ml, cu soluie extern de bifonazol 0,1%. Are antimicotic.
EXODERIL
Flacoane de 10 ml, cu soluie extern de naftifin 1%. Are antimicotic.
LOCOID
Flacoane de 30 ml, cu soluie extern de butirat de hidrocortizon 0,1%. Este antiinflamator
AIS.
ELOCOM
Flacoane de 20 i 30 ml, cu soluie extern cu mometazon 0,1%. Este antiinflamator AIS.
DERMOVATE
Flacoane de 25 i 100 ml, cu soluie extern cu clobetasol 0,05%. Este antiinflamator AIS.
DERMOBACTER
Flacoane de 125 i 300 ml, cu soluie extern cu: clorur de benzalconiu 0,5% i
digluconat de clorhexidin 0,2%. Este antiseptic topic.
BETADINE
Flacoane de: 30 ml 120 ml i 1000 ml, cu soluie extern 10% povidon iodinat. Este
antiseptic topic.
IODINA
Flacoane de: 60 ml 100 ml i 1000 ml, cu soluie extern 10% povidon iodinat. Este
antiseptic topic.
IODOSEPT
Flacoane de: 40 ml i 400 ml, cu soluie extern 10% povidon iodinat. Este antiseptic
topic.
SENSIVA
Flacoane de: 450 ml i 1000 ml, cu soluie extern 1-propanol i 2-propanol. Este
bactericid, funcicid i virucid pe unele tulpini.
ROMAZULAN
Flacoane de: 50 ml i 100 ml, cu extract hidroalcolic din flori de mueel. Este
antiinflamator i antiseptic topic.
ERYFLUID
Flacoane de: 30 ml i 100 ml, cu soluie 4% eritromicin. Este antibiotic bacteriostatic
utilizat n acnee.
CLAVUSIN
Flacoane de 10 ml, cu soluie 19,3% acid salicilic. Este cheratolitic utilizat n veruci,
btturi.
DUOFILM
Flacoane de 15 ml, cu soluie 16,7 % acid salicilic i16,7 % acid lactic. Este cheratolitic
utilizat n veruci, btturi.
27
ALOPEXY
Flacoane de 15 ml, cu soluie 2 % i 5 % minoxidil. Stimuleaz creterea prului i este
utilizat n alopecie.
28
CAPITOLUL II
SIROPURI. SIRUPI (F.R. X)
2.1. GENERALITI
2.1.1. Definiie
Siropurile sunt preparate farmaceutice, lichide, cu coninut crescut de zahr, de consisten
vscoas, destinate administrrii interne (F.R: X).
2.1.2. Istoric
Siropurile sunt o form farmaceutic utilizat din cele mai vechi timpuri. nc din
antichitate erau utilizate de chinezi, indieni, egipteni, arabi i peri. Iniial ca edulcorant
pentru siropuri era utilizat mierea. Dup obinerea zahrului din trestie de zahr de ctre
chinezi, mierea a fost mai puin utilizat n acest scop.
n secolul IV .H., zahrul este adus n Europa, iar mai trziu, n 1746 A.S: Markgraf
descoper c zahrul se poate obine i din sfecl de zahr. Cuvntul sirop provine de la
cuvntul arab schirab poiune, butur.
2.1.3. Avantajele utilizrii siropurilor
Siropurile prezint cteva avantaje importante:
- se pot utiliza cu deosebit succes n pediatrie;
- au biodisponibilitate bun;
- au valoare nutritiv;
- sunt utile ca i corectori de gust pentru soluiile care conin substane cu gust neplcut;
- se pot formula sub form de siropuri medicamentoase.
2.1.4. Clasificare
Siropurile se pot clasifica dup mai multe criterii:
Dup modul de preparare:
- siropuri obinute prin dizolvarea zahrului n ap sau soluii medicamentoase;
- siropuri obinute prin amestecul siropului simplu cu soluii medicamentoase;
- siropuri obinute prin dizolvarea n momentul folosirii a granulelor sau a pulberilor
precondiionate.
Dup rolul ndeplinit:
- sirop medicamentos (sirop de codein);
- sirop aromatizant (sirop simplu);
Dup aciunea terapeutic:
- sirop expectorant;
- sirop tonic;
- sirop contra tusei.
2.2. FORMULAREA SIROPURILOR
Siropurile se prepar din zahr i ap distilat corespunznd condiiilor de calitate
prevzute n F.R. X
Zahrul poate fi utilizat ca pulbere sau sub alte variante comerciale condiia este s
corespund ca dozare, caractere organoleptice i puritate exigenelor prevzute de F.R: X.
Zahrul (Zaharoza) este o dizaharid format din glucoz i fructoz fiind foarte uor
solubil n ap, greu solubil n alcool i glicerol i practic insolubil n cloroform i eter.
Stabilitatea chimic i biochimic a siropurilor cu coninut mare de zahr (64%) se explic
prin efectul osmotic. Un sirop concentrat inhib multiplicarea bacteriilor prin fenomenul de
deshidratare celular deoarece presiunea osmotic este mai mare dect presiunea osmotic a
celulelor bacteriene.
2.3. PREPARAREA SIROPURILOR
Dup cum am anticipat, prepararea siropurilor are loc prin trei metode:
29
La siropurile cu concentraie mai mic de zahr se pot aduga conservani i anume: F.R.
X prevede adaosul a 1,5 amestec de p-hidroxibenzoat de metil i p-hidroxibenzoat de npropil n raport 9:1, pe eticheta recipientului menionndu-se conservanii utilizai.
2.4.3. Alterarea siropurilor
n general, siropurile au o bun conservabilitate mai ales cele preparate la cald (sterilizare,
clarificare) dar i datorit concentraiei ridicate de zahr.
Totui, n timp, datorit pstrrii n condiii neprielnice pot aprea unele transformri
nedorite la siropuri i anume:
- invertirea (hidroliza) care poate fi provocat de maltaz sau invertaz;
- invertirea poate fi urmat de fermentaia alcoolic;
- mucegirea;
- recristalizarea;
2.5. SIROPURI OFICIALE N F.R. X
SIRUPUS BALSAMI TOLUTANI
Sirop de Balsam de Tolu
Preparare
Tinctura balsami tolutani
gta 4,50
Magnesii subcarbonas
gta 1,00
Saccharum
gta 64,00
Aqua destillata g.s. ad.
.
gta 100,00
Tinctura de balsam de tolu se amestec ntr-un mojar cu carbonatul bazic de magneziu i
cu 20 g zahr. Dup amestecare se adaug 30 g ap, se omogenizeaz prin triturare apoi se
filtreaz prin hrtie de filtru. n filtrat se dizolv prin nclzire la aproximativ 400C restul de
zahr completndu-se apoi cu ap la 100 g.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: aromatizant, expectorant, antiseptic respirator i
antispastic la nivelul musculaturii bronice.
SIRUPUS BELLADONNAE
Sinonime: Sirop de Mtrgun,
Sirop de belladon
Preparare
Tinctura belladonnae
gta 5,00
Sirupus simplex
gta 95,00
Componentele se amestec i se omogenizeaz.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: parasimpatolitic.
SIRUPUS CODEINI 0,2%
Sirop de codein 0,2%
Preparare
Codeinum
gmma 0,20
Alcoholum
gta 1,80
Sirupus simplex
gta 98,00
Codeina se dizolv n alcool i se amestec cu siropul simplu.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antitusiv.
SIRUPUS SIMPLEX
Sirop simplu
Preparare
Saccharum
Aqua destillata
gta 64,00
q.s.ad. gta100,00
33
Zahrul se dizolv prin nclzire n ap, se fierbe timp de 1-2 minute agitnd continuu, se
completeaz cu apa nclzit la aproximativ 700C pn la 100 g i se filtreaz fierbinte.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: edulcorant.
2.6. SIROPURI TIPIZATE
2.6.1. LACTULOSE sirop
Conine Lactuloz 66%, este laxativ i se utilizeaz n constipaii..
2.6.2. SIROPURI CU VITAMINE
KIDDI FARMATON
Flacoane de: 100 ml, 200 ml, cu sirop care conine minerale i vitamine, avnd urmtoarea
compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B3, B5, B6, D3, E.
SANA-SOL
Flacoane de: 250 ml, 500 ml, cu sirop, care conine minerale i vitamine, avnd
urmtoarea compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, A, D3, E.
PIKOVIT
Flacoane de: 150 ml, cu sirop, care conine minerale i vitamine, avnd urmtoarea
compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, A, D3.
MIXAVIT
Flacoane de: 150 ml, cu sirop, care conine minerale i vitamine, avnd urmtoarea
compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B6, B12, C, A, D3.
2.6.3. SIROPURI ANIANEMICE
FERGLUROM sirop
Flacoane de 100 ml, care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 10 mg/ml. Este indicat
n anemia feripriv.
FERRUM HAUSMANN sirop
Flacoane de 150 ml, care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 10 mg/ml. Este indicat
n anemia feripriv.
34
CAPITOLUL III
LIMONADE. LIMONADA
3.1. GENERALITI
3.1.1. Definiie
Limonadele sunt soluii apoase obinute prin dizolvare de acizi organici, anorganici sau
sruri n ap coninnd edulcorani, aromatizani i destinate administrrii interne n diferite
afeciuni avnd efect laxativ, purgativ, antiemetic sau utilizate ca buturi rcoritoare.
3.1.2. FORMULAREA LIMONADELOR
Limonadele conin urmtoarele componente: acizi, sariri, edulcoranti, apa etc.
Acizi
Acizii se utilizeaz n concentraii de 0,2-1%.
Pentru prepararea limonadelor se pot folosi urmtorii acizi:
- acizi organici (acid citric, acid tartric, acid ascorbic);
- sau acizi anorganici (acid clorhidric i acid fosforic).
Sruri
Se pot utiliza: citrai de natriu i magneziu, glutamai, tartrat de potasiu, bicarbonat de sodiu
etc.
Edulcorani
Se poate utilize: sirop simplu, sirop de lmie, sirop de portocale etc.
Solvent: apa distilat.
Limonadele gazoase conin n afar de aceste componente i bioxid de carbon introdus sub
presiune sau rezultat n urma reaciei dintre bicarbonat de sodiu i un acid utilizat.
3.1.3. PREPARAREA LIMONADELOR
Limonadele se prepar prin dizolvarea substanelor n ap dup care se filtreaz.
La limonadele gazoase filtrarea se realizeaz nainte de neutralizare, de asemenea
prepararea lor are loc n mod diferit i anume:
- prin dizolvarea bicarbonatului n ap i adugarea unui acid organic cnd rezult dioxid
de carbon;
- prin prepararea i condiionarea separat a soluiilor acide respectiv bazice amestecarea
fcndu-se n momentul utilizrii;
- prin introducerea substanelor solide (bicarbonat de sodiu i un acid organic) ntr-un
recipient adecvat peste componente adugndu-se siropul i apa distilat urmat apoi de
nchiderea flaconului.
Recipientele n care sunt ambalate limonadele gazoase trebuie s aib pereii rezisteni
pentru a rezista la presiuni de 2-3 atm.
Timpul de conservare a limonadelor este de 1-2 zile la rece deoarece sunt medii prielnice
pentru dezvoltarea microorganismelor. n limonade pot aprea i fermentaii datorit zahrului
utilizat.
3.1.4. LIMONADE OFICINALE N F.R. X
n F.R. X avem oficinale dou limonade: Solutio Efervescens (Limonada gazoas, Sol.
Riviere) i Soluia de Citrat de magneziu (Limonad purgativ sau Limonad Roge).
1. Solutio Efervescens
Sinonime: Soluie efervescent
Limonada gazoas
Preparare:
35
Soluia I:
Natri hydrogenocarbonas
Sirupus simplex
Aqua destillata q.s.ad.
gta 4,00
gta 15,00
100g
Soluia II
Acidum citricum
Sirupus simplex
Aqua destillata q.s.ad.
gta 3,65
gta 15,00
gta 100,00
36
CAPITOLUL IV
APE AROMATICE. AQUAE AROMATICAE (F.R: IX)
4.1. GENERALITI
4.1.1. Definiie
Apele aromatice sunt soluii apoase de uleiuri volatile destinate pentru a fi utilizate ca atare
sau ca vehicule pentru prepararea unor medicamente de uz intern (F.R. IX).
n prezent utilizarea apelor aromatice n farmacie este restrns, n schimb industria
utilizeaz aceast form pe scar destul de larg. Apele aromatice sunt utilizate n industrie
pentru aromatizarea unor produse tipizate sau n unele cazuri chiar utilizate pentru un efect
terapeutic.
Utilizarea apelor aromatice poate fi att pentru preparate pentru uz intern ct i pentru
preparate uz extern (ape de gur, creme etc.).
4.1.2. Istoric
Apele aromatice au fost cunoscute i utilizate nc din antichitate. Cele mai vechi surse
care indic utilizarea acestei forme le gsim n literatura antic chinez, de unde au fost
preluate de ctre arabi. n sec. IX d.Hr. savantul arab Geber a dat indicaii asupra distilrii ca
metod de obinere a apelor aromatice i a prezentat proprietile acestei forme. Mai trziu
apele aromatice au fost aduse n Europa (n sec. al XIII-lea) de ctre medicul Villanova
(1235-1312)i desigur forma s-a perfecionat tot mai mult prin mbuntirea metodelor de
obinere i respectiv a aparaturii utilizate.
n Romnia, apele aromatice au fost introduse ca form oficinal n F.R. I (1862) unde sunt
nscrise un mare numr de ape aromatice, o monografie general fiind introdus abia n F.R.
IV sub denumirea de Aquae aromaticae sau Hydrolata, n care sunt introduse i soluiile
de uleiuri volatile alturi de soluiile extractive obinute din plante. Delimitarea net apare
abia n F.R. VI care descrie monografia Aquae aromaticae.
n F.R. IX avem monografie general Aquae aromaticae sau Hydrolata, n F.R. X
nemaifigurnd aceast monografie.
4.2. FORMULARE
Pentru obinerea apelor aromatice avem nevoie de urmtoarele materii prime: produse
vegetale, vehicul.
4.2.1. Produse vegetale
Pentru obinerea produselor de calitate este nevoie ca drogul vegetal (frunze, flori) s fie
utilizat imediat dup recoltare, excepie fcnd scorioara, florile de tei i florile de levnic
care se utilizeaz uscate.;
4.2.2. Vehicul
Ca vehicul pentru aceast form se utilizeaz apa distilat.
Raportul produs vegetal /solvent variaz n limitele 1/1 pn la 1/5 dependent de gradul de
solubilitate a uleiului volatil ct i de coninutul de ulei volatil n produsul vegetal utilizat.
4.3. PREPARAREA APELOR AROMATICE
Apele aromatice pot fi obinute n urmtoarele moduri:
- distilare i antrenare cu vapori de ap, a uleiurilor volatile din plante;
- diluarea apelor aromatice hidroalcoolice concentrate obinute industrial;
- dizolvarea uleiurilor volatile n ap:
- dizolvarea direct;
- dizolvarea cu talc (F.R. IX);
- dizolvarea cu ajutorul agenilor tensioactivi
- dizolvarea uleiurilor volatile n alcool urmat de diluarea acestor soluii cu ap.
37
dou lichide cu puncte de fierbere diferite degaj vapori dezvoltndu-se o presiune de vapori
diferit pentru fiecare lichid. Vaporii sunt miscibili n orice proporie. Presiunea total a
amestecului eterogen va fi egal conform legii lui Dalton cu suma presiunilor pariale
P = Pa + Pu
Pa = presiunea parial a vaporilor de ap;
Pu = presiunea parial a vaporilor volatili.
Presiunea amestecului de vapori va atinge presiunea atmosferic la o temperatur mai mic
de 1000C i amestecul va ncepe s fiarb la acea temperatur. n timpul fierberii temperatura
rmne constant pn la epuizarea unuia dintre componente. Produsul vegetal utilizat pentru
obinerea apei aromatice n acest mod trebuie adus n prealabil la gradul de mrunire
corespunztor, dup care se macereaz 24 de ore cu ap rece sau amestec de ap i alcool,
apoi se supune antrenrii cu vapori de ap.
4.3.1.3. Antrenarea cu vapori de ap care provin de la un generator separat
La aceast metod utilizat mai mult industrial exist un generator de vapori care poate
alimenta o baterie de distilatoare.
Generatorul poate fi plasat ntr-un spaiu separat prezentnd n acest mod cteva avantaje:
- distilatoarele nefiind n contact cu sursa caloric se nltur eventualele posibiliti de
incendiu;
- extracia decurge continuu nefiind nevoie de ntreruperi pentru completarea cantitii de
ap epuizat.
n operaiile de distilare se acord o atenie deosebit nclzirii pentru ca producerea de
vapori s fie moderat, condensarea rapid pentru a evita pierderile de ulei volatil.
Primele poriuni de distilat sunt principii volatile cu caracter hidrofil (aldehide, alcooli,
acizi) cu arom plcut, n continuare obinndu-se fraciuni volatile mai greu solubile n ap
i cu miros aromat mai puin evident. Sfritul distilrii se constat att prin absena mirosului
produs de uleiul volatil dar i prin diferite identificri calitative.
4.3.2. Diluarea apelor aromatice concentrate obinute industrial
Industria furnizeaz soluii concentrate de uleiuri volatile care se dilueaz cu ap n funcie
de concentraia produsului tipizat (duplex, triplex etc.), adic soluii care rezult prin
amestecarea a dou sau trei pri ap cu o parte ulei volatil.
4.3.3. Dizolvarea uleiurilor volatile n ap
4.3.3.1. Dizolvarea directa
Se realizeaz prin agitarea uleiului volatil cu ap n cantiti strns corelate cu gradul de
solubilitate a uleiului volatil n ap.
4.3.3.2. Dispersarea uleiului volatil cu talc (F.R. IX)
Preparare
Aetheroleum
gmma 1,00
Talcum
gta 10,00
Sol. Conservans q.s.ad.
gta 1000,00
Uleiul volatil se tritureaz cu talcul i cu soluia conservant nclzite la 35-400C adugat
treptat. Talcul are rolul de a dispersa uleiul n particule foarte fine mrindu-se n modul acesta
suprafaa de contact a uleiului cu apa i uurndu-se astfel dizolvarea.
Talcul mai are rolul de a clarifica soluia. n acest mod se produce o dizolvare selectiv i
anume se dizolv componentele volatile hidrofile n cantiti de 0,3-0,4 g/l. Diferena de 6070% ulei volatil reprezentat de hidrocarburile terpenice greu solubile nu se dizolv n ap.
4.3.3.3. Dispersarea uleiul volatil cu ageni tensioactivi
Prin aceast metod se obine o dizolvare bun, inconvenientul fiind gustul mai puin
agreabil produs de Tween, fapt pentru care F.R. IX exclude aceast metod de obinere.
39
41
CAPITOLUL V
SOLUII MEDICAMENTOASE ADMINISTRATE PE MUCOASE
5.1. SOLUII BUCOFARINGIENE
Pentru cavitatea bucofaringian se utilizeaz mai multe forme farmaceutice (soluii,
aerosoli, tablete) dar o pondere mare o au soluiile (ap de gur, gargarisme etc.).
Preparatele bucofaringiene sunt utilizate cu dou scopuri terapeutice i anume:
- scop curativ (infecii, inflamaii etc.);
- scop profilactic (prevenirea infeciilor).
n continuare vor fi prezentate principalele forme utilizate n acest scop.
5.1.1. Ape de gur
Sunt soluii apoase, hidroalcoolice, destinate meninerii sntii mucoasei bucale sau
utilizate chiar n scop curativ.
Pentru obinerea acestei forme se utilizeaz urmtoarele ingrediente:
- substane active (antiseptice, deodorante, antiinflamatoare, astringente sau antestezice
locale) dizolvate singure sau mpreun cu ali auxiliari ntr-un solvent potrivit. Pentru
prepararea aceste forme utilizm substane ca: acid boric, acid benzoic, timol, eucaliptol etc.
- iar ca solveni: ap, soluii hidroalcoolice (ntre 500-800) i uneori cu adaos de glicerol.
Modul de utilizare a formei este prin meninerea n contact cu mucoasa bucal un anumit timp
urmat de eliminarea apei de gur i cltirea cavitii bucale.
5.1.2. Colutorii (badijonaje)
Sunt forme farmaceutice vscoase, destinate administrrii topice pe mucoasa bucal.
Pentru obinerea acestor forme se utilizeaz urmtoarele componente:
- substane active (albastrul de metilen 1-3%, colargol 1-2%, fenosept, acid lactic, nystatin,
borax, anestezice locale, antiinflamatoare);
- iar ca vehicule se utilizeaz: glicerol, propilenglicol, polietilenglicoli lichizi, mucilagii de
metilceluloz sau carboximetilceluloz etc.
Aceste vehicule avnd o vscozitate ridicat asigur o aderen fa de mucoase prelungind
n acest mod timpul de contact al medicamentului cu mucoasa bucal.
Principalele colutorii (badijonaje) utilizate n practica medical sunt urmtoarele formule
neoficinale n F.R. X:
Solutio Glycerini boraxati 10% (20%)
Preparare
Natrii tetraboras
gta 10,00 (20,00)
Glicerolum
q.s. ad. gta. 100,00
Boraxul cntrit la cumpna de mn sau alt balan farmaceutic se introduce dup
pulverizare ntr-un vas emailat sau din sticl dup care este adugat glicerina. Dizolvarea se
realizeaz prin nclzire pe baia de ap. Dup obinerea soluiei badijonajul este ambalat n
recipiente de capacitate mic 10-20 g i etichetat uz extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antimicotic n stomatite.
Badijonaj bucal cu anestezin i borax
Ethilis p-Aminobenzoas
gta 3,00
Natrii tetraboras
gta 3,00
Glycerolum
gta 50,00
Boraxul se dizolv n acelai mod ca la glicerina boraxat prin dizolvare la cald n
glicerin, pe baia de ap. Dup dizolvare i rcire se adaug anestezina dizolvat n 20 g
alcool cantitate de solvent care se scade din cantitatea total de solvent prevzut.
Ambalarea i administrarea se face n acelai mod ca la produsul anterior.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antimicotic n stomatite.
42
5.3.1.4. Dezavantaje
Picturile pentru nas prezint i urmtoarele dezavantaje:
- interval scurt de contact cu mucoasa nazal;
- aciune sistemic nedorit (n cazul trecerii substanei active n circulaia general);
- posibile iritaii locale.
5.3.1.5. Clasificare
Picturile pentru nas se clasific dup mai multe criterii:
Dup modul de formulare:
- magistrale;
- oficinale;
- industriale (tipizate).
Dup gradul de dispersie:
- soluii;
- emulsii;
- suspensii.
Dup modul de condiionare:
- unidoz;
- multidoz.
Dup durata efectului terapeutic:
- aciune imediat;
- aciune prelungit.
Dup natura solventului:
- soluii apoase;
- soluii uleioase;
- soluii vscoase (hidrofile).
Dup modul de administrare:
- picturi;
- splturi;
- pulverizaii;
- inhalaii.
Dup aciunea terapeutic:
- local (antiinflamatoare, vasoconstrictoare, antiinfecioase);
- sistemic (parasimpatolitice, hormoni, vaccinuri).
5.3.1.6. Anatomia cavitii nazale
Cavitatea nazal este prima poriune a cilor respiratorii superioare, avnd rolul de a
pregti aerul inspirat nainte de a ptrunde n cile respiratorii inferioare, prin filtrare
respectiv, nclzire. n afar de acest rol, nasul are i funcie olfactiv.
Cavitatea nazal este mprit n dou fose nazale care comunic cu faringele. n cavitatea
nazal se gsete o mucoas, bogat vascularizat care are dou tipuri de celule: ciliate (7080%) i caliciforme. Datorit prezenei cililor suprafaa mucoasei este foarte mare de
aproximativ 140-170 cm2. Cilii sunt prezeni pe ntreaga suprafa a mucoasei, exceptnd
zona olfactiv i preturbionar.
5.3.1.7. Fiziologia cavitii nazale
Prima funcie a nasului ca importan este cea respiratorie, funcia olfactiv fiind a doua ca
importan. Pentru mplinirea funciei respiratorii nasul este adaptat pentru a filtra, a nclzi i
a umecta aerul nainte de a ptrunde n plmni. Aceste funcii sunt ndeplinite de mucoasa
nazal prevzut cu cili vibratili care este scldat de mucus secretat de glandele de pituitur.
Mucusul este compus din: 95-96% ap, sruri organice 1-2%, mucin 2,5-3% i o
scleroprotein care se depune pe extremitatea cililor avnd proprietatea de a reine praful. n
afar de rolul de reinere a particulelor solide (praf) mucusul are i un rol de a apra cile
respiratorii superioare de diferitele invazii cu microorganisme. Ptrunderea unui corp strin n
45
Aparatura i vasele de laborator necesare sunt aceleai care au fost utilizate la prepararea
formelor menionate n monografiile respective.
5.3.4. CONDIIONAREA I CONSERVAREA ERINELOR
Erinele se condiioneaz n recipiente de sticl incolore sau colorate n funcie de
proprietile fizico-chimice a substanelor coninute sau recipiente de material plastic de
capacitate mic (5-10 ml) i prevzut cu dop picurtor.
n industrie se condiioneaz n diferite recipiente avnd dou moduri de condiionare:
- unidoz;
- multidoz.
Pentru erinele unidoz se utilizeaz recipiente de plastomeri cu capacitate de 0,4-0,5 ml
transparente la care umplerea i deschiderea se face automat.
Pentru erinele multidoz se utilizeaz:
- flacoane de sticl incolor sau colorat de 5-10 ml cu dop picurtor;
- flacoane de plastomer cu dop picurtor;
- flacoane de plastomer cu pulverizator;
- fiole cu soluii i pipet nazal din plastomer pentru splturi.
n industrie flacoanele unidoz i multidoz se eticheteaz avnd pe etichet urmtoarele
indicaii: numele produsului, seria de fabricaie, termen de valabilitate, fabrica productoare
etc.
Flacoanele individuale se ambaleaz n cutii de carton care de asemenea sunt etichetate iar
pe etichet mai pot aprea i alte meniuni ca de exemplu:
- numai pentru uz nazal;
- nu trebuie nghiite;
- se evit utilizarea prelungit;
- de evitat utilizarea la copiii foarte mici fr avizul medicului.
Medicamentele rinologice lichide se ambaleaz n recipiente bine nchise prevzute cu un
sistem de picurare, depozitate la loc rcoros i ferit de lumin.
5.3.5. CARACTERE I CONTROL
Picturile pentru nas trebuie s corespund prevederilor din monografiile Solutiones,
Emulsiones i Suspensiones.
F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii pentru soluiile nazale:
- pH-ul picturilor pentru nas apoase trebuie s fie cuprins ntre 6-7,5 iar determinarea
se face poteniometric;
- identificarea conform monografiei respective;
- masa total pe recipient: se stabilete prin cntrirea individual a coninutului din 10
recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute n tabelul
VIII.
Tabel VIII.Abateri admise de FRX la masa totala/recipient
Masa declarat pe recipient
Abaterea admis
Pn la 10 g
10%
10 g pn la 25 g
5%
- dozarea: se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n
substan activ poate prezenta fa de valorile declarate abaterile prevzute n tabelul IX.
dac monografia nu prevede altfel.
Tabel IX.Abateri admise de FRX la continutul in substanta activa
Coninut declarat n substan activ
Abaterea admis
Pn la 0,1%
7,5%
0,1% pn la 0,5%
5%
0,5% i mai mult de 0,5%
3%
Conservarea la temperatura camerei.
49
gmma 0,10
Dinatrii hydrogenophosphas
gmma 0,72
gmma 0,22
Natrii chloridum
gmma 0,60
gmma 1,00
Aqua destillata
gmma 0,90
q.s.ad gta 100,00
gta
1,00
gta 80,00
gta
Aqua destillata
q.s.ad 100 g
2,00
gta
1,00
ca solvent. Peste balon se pune o plnie de sticl (plnia fiind ndreptat cu tija n sus i
funcionnd ca refrigerent ascendent).
Boratul de etil se distileaz la 1200C dar prin metoda descris pierderea de borat de etil
este prevenit. Dup dizolvarea acidului boric i rcirea soluiei se completeaz cu alcool la
masa prevzut apoi se filtreaz urmnd ca alcoolul boricat s fie ambalat n recipiente
prevzute cu dop picurtor i etichetate uz extern.
Ca soluii utilizate pentru splturi (pentru ndeprtarea cerumenului) se pot utiliza:
- soluie de ap oxigenat 3%;
- soluie de acid boric 0,5% etc.
56
CAPITOLUL VI
SOLUII EXTRACTIVE DIN PLANTE
6.1. GENERALITI
6.1.1. Definiie
Soluiile extractive din plante sunt preparate care conin componente extrase din produsele
vegetale cu ajutorul solvenilor prin metode care s asigure o extracie corespunztoare.
6.1.2. Istoric
Soluiile extractive s-au utilizat din timpuri strvechi n perioada marilor civilizaii ale
antichitii (China, India, Egipt). Galenus n sec. al II-lea d.Hr. a utilizat mai multe preparate
obinute prin extracie, iar ca solveni au fost: apa, oetul, vinul, uleiuri vegetale etc.
Dup descoperirea distilrii de ctre arabi i obinerea alcoolului etilic pur aceast
substan devine unul dintre solvenii principali utilizai la extracie. n urma progresului
tiinelor farmaceutice i dezvoltrii chimiei sec. XIX-XX, a sczut interesul pentru produsele
obinute prin extracie, inconvenientul fiind dificultatea de a obine produse standardizate. n
aceast perioad ptrund masiv n terapie produsele obinute prin sinteze chimice.
n ultimii ani se pune din nou accent important pe fitoterapie datorit mai multor factori:
- existena unui adevrat tezaur de remedii vegetale;
- eficacitatea unui extract este mai complex dect a componentului pur;
- efectele secundare sunt absente sau de intensitate mic.
Pentru obinerea produselor extractive de calitate trebuie s fie urmrite cteva aspecte
importante:
- asigurarea unei extracii ct mai selective;
- obinerea componentelor vegetale nemodificate n forma natural existent n plant;
- asigurarea unei stabiliti maxime a componentelor extrase pentru ntreaga perioad de
valabilitate;
- obinerea unor randamente ridicate de extracie.
6.1.3. Avantaje
Preparatele obinute prin extracie au urmtoarele avantaje:
- valorificarea florei naturale existente;
- obinerea unor variate forme farmaceutice (lichide, semisolide, solide);
- obinerea i a unor forme standardizate (tincturi, extracte preparate industrial);
- produsele obinute prin extracie pot fi o form intermediar utilizat la prepararea altor
forme farmaceutice (siropuri, soluii, pilule, drajeuri, comprimate, granule etc.);
- preparatele extractive pot servi ca surs pentru obinerea compuilor chimici puri;
- aciune terapeutic complex.
6.1.4. Dezavantaje:
- n afar de tincturi i extracte coninutul de principii active din soluiile extractive nu este
exact dozat i de asemenea greu de analizat
- extracia este ndelungat.
- soluiile extractive apoase au stabilitate mic;
- datorit variaiei concentraiei n principii active pot aprea fluctuaii ale efectului
terapeutic.
6.1.5. Tipuri de preparate obinute prin extracie
Prin extracie se pot obine urmtoarele tipuri de preparate:
- soluii extractive apoase macerate, infuzii, decocturi;
- soluii extractive alcoolice sau hidroalcoolice (tincturi);
- extracte vegetale care n funcie de consisten pot fi fluide, moi sau uscate;
- specii medicinale sau ceaiuri sunt amestecuri de plante cu ap preparate ex tempore
de ctre bolnav sau preparate conform prescripiilor magistrale;
57
- preparate opoterapice sunt extracte din produse biologice (organe, glande, esuturi
animale etc.)
- digestii sunt soluii extractive uleioase obinute prin extracia la cald;
- extracte cu alergene sunt produse obinute prin extracie din diferite plante i utilizate n
urmtoarele scopuri:
- diagnosticul diferitelor forme de alergii,
- pentru desensibilizare n diferite manifestri alergice minore.
6.1.6. Extracia ca fenomen fizic
Procesul extraciei diferiilor compui din plante are loc prin dou mecanisme principale:
6.1.6.1. Dizolvarea direct a constituenilor protoplasmatici
Acest fenomen se produce atunci cnd solventul vine n contact direct cu celula sfrmat.
Cu ct gradul de mrunire vegetal este mai mare cu att procentul substanelor ajunse n
contact cu solventul este mai mare.
6.1.6.2. Extracie propriu-zis
Este un proces complex i se produce prin influena solventului asupra celulelor intacte.
Dup uscarea produsului vegetal protoplasma pierde ap iar o parte din substanele
protoplasmatice precipit sub form amorf sau cristalin, situaie n care celula pierde
capacitatea osmotic. Prin ptrunderea solventului n interiorul celulei (proces facilitat de
spaiile intermicelare care se creeaz n membranele celulozice n urma uscrii i contactului
cu solventul) se restabilesc o parte din condiiile iniiale. Astfel solventul dizolv o parte din
constituenii celulari dup care migreaz prin membran n spaiile interstiiale (datorit
osmozei) pe baza diferenei de concentraie a lichidelor de la cele dou fee ale membranelor
(spaiu intracelular i extracelular).
Extracia are loc pn cnd concentraiile soluiilor din cele dou spaii devin egale.
6.1.7. Factorii care influeneaz procesul de extracie
Acetia pot fi mprii n trei grupe:
- factori care depind de produsul vegetal,
- factori care depind de solvent;
- factori n care este implicat tehnologia de extracie.
6.1.7.1. Factori care depind de produsul vegetal
n continuare vom analiza n mod succint civa factori care depind de produsul vegetal
Natura produsului vegetal
Calitatea substanelor active coninute n produsul vegetal depind de foarte muli factori i
anume: de respectarea momentului optim al recoltrii, de modul n care are loc uscarea i de
condiiile n care a fost stabilizat respectiv conservat produsul vegetal. Procesul de stabilizare
urmrete n primul rnd distrugerea enzimelor care ar putea degrada n prezena apei
componentele active.
Stabilizarea poate s fie realizat n mai multe moduri, i anume:
- uscarea produsului vegetal (n aer liber la soare, la umbr sau n spaii nchise) deoarece
enzimele sunt active doar n prezena apei i n general devin inactive la temperaturi mai mari
dect +600C;
- tratament cu vapori de alcool sau aceton n autoclav;
- tratament cu vapori de ap sub presiune la 1050.
Produsul vegetal supus extraciei trebuie s ndeplineasc condiiile de calitate stabilite de
F.R. X.
Procedeul de extracie ales va ine cont de natura produsului vegetal i a componentelor
active care urmeaz a fi extrase.
Umiditatea produsului vegetal
Chiar n urma uscrii produsele vegetale mai conin o anumit cantitatea de ap numit
umiditate rezidual: Aceast umiditate este cuprins ntre 3-15% procent care variaz n
funcie de produsul vegetal:
- rdcin de nalb, frunze de ment, frunze de ptlgin 14% ap;
58
extractive apoase se poate realiza i prin diluarea soluiilor concentrate fabricate industrial
cnd exist aceast posibilitate.
6.2.4. CARACTERE I CONTROL. CONSERVARE
Conform F.R. X soluiile extractive sunt lichide limpezi sau slab opalescente cu culoarea,
mirosul i gustul caracteristic componentelor extrase din produsul vegetal.
F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii la soluiile extractive:
a. Caracteristici organoleptice (prezentate anterior)
b. Masa total pe recipient se determin prin cntrirea individual a coninutului din 10
recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile prezentate n tabelul XII.
Tabel XII. Abateri admise de FRX la masa totala/recipient
Mas declarat pe recipient
Abatere admis
Pn la 50 g
3%
50 g pn la 500 g
2%
500 g i mai mult de 500 g
1%
Soluiile extractive apoase se prepar n cantiti mici (doar la cerere) i se pstreaz la
temperaturi ntre 80-150C.
Pe eticheta preparatului se va trece pe lng indicaiile de administrare, data preparrii,
numele preparatorului i indicaiile: A se pstra la rece i A se agita nainte de utilizare.
6.2.5. EXEMPLE DE SOLUII EXTRACTIVE APOASE
Rp
Chamomilae flores
gta 3,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta. 100,00
Misce fiat infusio
Dentur signetur intern
Florile de mueel se umecteaz cu 1,5 ml alcool diluat timp de 5 minute. Dup umectare
se adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel 30 de minute n condiii
n care pierderile de temperatur s fie minime (n infuzor clasic sau un alt vas asemntor).
Dup extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului i se ambaleaz n
recipiente colorate etichetate corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antihistaminic, antiinflamator,
antiulceros, citoprotector, somahic etc.
Rp
Thiliae flores
gta 6,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta. 100,00
Misce fiat infusio
Dentur signetur intern
Florile de tei se umecteaz cu 9 ml ap distilat timp de 5 minute. Dup umectare se
adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel 30 de minute n condiii n
care pierderile de temperatur s fie minime (n infuzor clasic sau un alt vas asemntor).
Dup extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului i se ambaleaz n
recipiente colorate etichetate corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: n afeciuni respiratorii.
6.3. SOLUII EXTRACTIVE ALCOOLICE (TINCTURI). TINCTURAE (F.R. X)
6.3.1. GENERALITI
6.3.1.1. Definiie
Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii alcoolice, hidroalcoolice
sau eteroalcoolice obinute prin extracia produselor vegetale.
62
Vibroextractorul este construit dintr-un recipient de sticl sau oel inox n care se
introduce amestecul produs vegetal-solvent. n partea superioar a recipientului se gsete un
dispozitiv care produce vibraii electromagnetice cu o frecven de aproximativ 50 Hz.
Energia vibraiilor este transmis prin intermediul unui ax prevzut la partea inferioar cu un
disc sau con din metal inox cu perforaii. n timpul funcionrii se produce turbulen agitnd
amestecul i accelernd extracia. Utiliznd aceast metod extracia se poate realiza n 10-20
minute.
Avantajul metodei const n faptul c nu este supranclzit amestecul n timpul
funcionrii aparatului i de asemenea aparatul funcioneaz cu randament superior.
Agitarea cu ajutorul ultrasunetelor
Utiliznd aceast metod, agitarea amestecului produs vegetal-solvent este realizat prin
intermediul ultrasunetelor. Prin acest procedeu timpul de extracie este de aproximativ 6
minute.
Agitare utiliznd extractorul centrifugal
Utiliznd aceast metod amestecul produs vegetal solvent este introdus ntr-o tob
centrifugal unde este lsat pentru macerare un anume timp prevzut n norma respectiv
dup care se pune n funciune aparatul. Solventul strbate produsul vegetal sub aciunea
forei centrifuge (1.400 turaii/min) trecnd prin pereii perforai ai tobei care sunt cptuii cu
material filtrant dup care ajunge ntr-un recipient colector de unde se poate din nou recircula.
6.3.3.5. Percolarea
Este a III-a metod oficinal n F.R. X. Cuvntul percolare deriv din limba latin de la
cuvintele per = prin; colare = a curge pictur cu pictur.
6.3.3.5.1. Percolarea simpl
Metoda const n epuizarea progresiv a produsului vegetal prin scurgerea lent a
solventului prin produs la presiune normal sub influena forei gravitaionale. n unele cazuri
utiliznd metode modificate ale percolrii se poate utiliza suprapresiunea sau vidul.
Conform F.R. X percolarea se realizeaz n urmtorul mod:
Produsul vegetal se aduce la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv. n
continuare pentru fiecare gram de produs vegetal se folosesc pentru umectare 0,5 ml solvent.
Dup amestecare se las la temperatura camerei timp de 3 ore ntr-un vas bine nchis pentru
umectare, apoi se trece prin sita 1 i se introduce n percolator presnd uor produsul vegetal
i adugnd solvent pn cnd ncepe s curg prin robinetul inferior care este n poziia
deschis, iar deasupra amestecului aflndu-se un strat de solvent. Robinetul se nchide, se las
24 de ore dup care se ncepe percolarea. Viteza de percolare trebuie astfel reglat nct n 24
de ore s se obin 1,5 g soluie extractiv pentru fiecare gram produs vegetal. Pe ntreaga
perioad a extraciei produsul vegetal trebuie s fie acoperit de solvent. Percolarea se
efectueaz pn la obinerea cantitii de tinctur prevzut n monografia respectiv dup
care se las n repaus timp de 6 zile la temperaturi cuprinse ntre 5-100C, apoi se filtreaz. Pe
o prob filtrant se dozeaz coninutul n principii active i dac este cazul se dilueaz cu
solventul respectiv la concentraia prevzut.
Percolatoarele pot avea form cilindric, conic sau cilindro conic, fiind confecionate
din sticl, porelan sau oel inox.
Percolarea pe scar mic se realizeaz n percolatorul clasic care are o capacitate de 2 l i
n care pot s fie introduse aproximativ 500 g produs vegetal. Schema acestui percolator este
prezentat n figura12.
1 intrare produs vegetal; 2 intrare lichid extractiv; 3 ieire produs vegetal epuizat;
6 colectare lichid extractiv
18. Schema unei instalaii de extracie n contracurent
6.3.3.5.7. Percolarea continu
Aceast metod utilizeaz un solvent volatil iar instalaiile funcioneaz pe principiul
aparatului Soxhlet. Produsul vegetal este introdus n partea mijlocie a aparatului unde are loc
macerarea produsului vegetal timp de 24 ore. Lichidul extractiv curge n evaporator unde se
nclzete. Vaporii de solvent ptrund n condensator, apoi n colector i mai departe
continundu-se circuitul (operaia repetndu-se de aproximativ 10-15 ori.
Schema unui astfel de aparat este prezentat n figura19.
gta 10,00
69
70
TINCTURA RATANHIAE
Tinctur de ratania
Preparare
Ratanhiae radix (IV)
gta 20,00
Alcoholum dilutum
q.s
Tinctura se prepar prin percolare, conform prevederilor de la monografia Tinctuarae,
astfel nct s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: astringent, antidiareic.
Tinctura Valerianae
Tinctur de odolean
Sinonim: Tinctur de valerian
Preparare
Valerianae rhizoma cum radicibus (IV)
gta 20,00
Alcoholum dilutum
q.s
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct
s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: sedativ.
6.3.6. TINCTURI TIPIZATE
TINCTUR DE COADA ORICELULUI
Flacoane de 30 i 50 ml cu soluie oral 20%, care se administreaz n picturi.
Se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul simptomativ a urmtoarelor afeciuni digestive:
eructaii, meteorism, flatulen.
TINCTUR DE MENT
Flacoane de 30 i 50 ml cu soluie oral 20%, care se administreaz n picturi.
Se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul simptomativ a urmtoarelor afeciuni digestive:
eructaii, meteorism, flatulen.
EUCOLON
Flacoane de 20 ml cu soluie oral sau extract fluid, care conine: roini, coada oricelului
sau chimen n raport de 5/3/2. Se administreaz n picturi conform prospectului.
Se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul simptomativ a urmtoarelor afeciuni digestive:
eructaii, meteorism, flatulen.
CYNARIX
Flacoane de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, cu soluie extractiv oral, din anghinare, care
conine 40 mg/ml. Are efecte: coleretic, colecistochinetic i stimuleaz funcia antitoxic a
ficatului.
6.4. EXTRACTE VEGETALE. EXTRACTA F.R. X
6.4.1. GENERALITI
Definiie
Extractele vegetale sunt preparate farmaceutice lichide, moi sau uscate obinute prin
extracia produselor vegetale cu diferii solveni urmat de evaporarea parial sau total a
solventului i aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentraia sau la consistena
prevzut.
6.4.2. FORMULAREA EXTRACTELOR VEGETALE
Extractele vegetale sunt forme farmaceutice industriale standardizate i cu stabilitate mare
circa 2 ani. Ca i tincturile, extractele se utilizeaz dup prelucrare ntr-o form farmaceutic,
71
ele intrnd n compoziia unor formule magistrale sau produse tipizate. Ca i la tincturi, pentru
obinerea extractelor avem nevoie de:
- produsul vegetal;
- i solveni.
n funcie de consisten se pot obine:
- extracte fluide;
- extracte moi care conin cel mult 20% materii volatile;
- extracte uscate care conin cel mult 5% materii volatile.
6.4.3. PREPARAREA EXTRACTELOR VEGETALE
Pentru obinerea extractelor vegetale, F.R. X prevede urmtoarele: Produsul vegetal adus
la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv este supus, dac este cazul unei
prealabile degresri. Solvenii utilizai pentru extracie sunt:
- ap acidulat;
- ap alcalinizat;
- alcool diluat (uneori alcool acidulat);
- eter etc.
6.4.3.1. Prepararea extractelor fluide
Extractele fluide se obin prin macerare, macerare repetat i percolare conform regulilor
prevzute la monografia Tincturae cu urmtoarele precizri: La prepararea extractelor
fluide prin percolare se folosesc 100g produs vegetal din care se obine separat o prim
fraciune de 80g lichid extractiv. Se continu percolarea pn la epuizarea produsului vegetal.
Percolatele rezultate se concentreaz sub presiune redus la o temperatur care s nu
depeasc 800C pn la ndeprtarea solventului de extracie. Reziduul se dizolv n prima
fraciune i se completeaz cu acela solvent la 100g sau la concentraia n principii active
prevzut. Extractele obinute se las la temperatura de 5-100C timp de 6 zile i se filtreaz
evitnd pierderile prin evaporare.
6.4.3.2. Prepararea extractelor moi i uscate
Prepararea acestor tipuri de extracte se efectueaz prin supunerea soluiilor extractive
(obinute prin cele trei metode oficinale n F.R. X monografia Tincturae), la diferite
tratamente pentru ndeprtarea substanelor balast i concentrarea prin distilarea sub presiune
sczut la temperaturi de cel mult 500C.
n cazul extractelor moi soluiile extractive se concentreaz pn la obinerea unei mase
vscoase cu un coninut de cel mult 20% materii volatile. n cazul extractelor uscate, dup
ndeprtarea solventului de extracie prin distilare, rezidul se usuc la vid la o temperatur
care s nu depeasc 500C iar extractul uscat s conin cel mult 5% materii volatile.
Extractele moi i uscate care conin principii puternic active i toxice se dozeaz i se aduc
prin diluare cu pulberi inerte, solubile i nehigroscopice la concentraia n principii active
prevzut.
Pentru concentrarea soluiilor extractive se pot utiliza diferite aparate.
Un astfel de aparat se compune din:
- recipient de evaporare prevzut cu o manta de nclzire reglabil;
- refrigerent;
- surs de vid;
- manometru;
- sprgtor de spum;
- recipient de colectare.
n industrie se utilizeaz instalaii de capacitate mare (aproximativ 100 litri) fabricate din
oel inox sau sticl termorezistent la care evaporatorul este rotativ (vezi Figura 20).
72
Figura 20. Evaporator rotativ de laborator pentru concentrarea soluiilor extractive [18]
Recipientul rotativ funcioneaz sub presiune redus, are aceleai componente prezentate
anterior dar n plus este necesar un sistem de reglare a vitezei de rotaie a recipientului
evaporator. Sistemul de nclzire este de obicei electric.
Pentru concentrarea soluiilor extractive se poate aplica, congelarea urmat de evapoarea n
vid la temperatura de sub 300C. n acest mod se evit degradarea substanele termolabile. Se
pot pierde ns pn la 10% din principiile active care rmn n ghea. Evaporarea soluiilor
extractive se face pn la o anumit concentraie, cazul extractelor moi (cel mult 20% material
volatil) iar pentru extractele uscate pn la cel mult 5% material volatil.
Uscarea poate fi realizat i n:
- etuva cu vid;
- usctor cu valuri, care sunt formate din 2 cilindri metalici nclzii n interior cu vapori
de ap sau electric, iar extractul prelucrat trebuie s prezinte o minim fluiditate nct s
formeze pe suprafaa de contact cu valurile un strat subire. Cilindrii se rotesc lent (7-8
turaii/min) iar uscarea dureaz n medie 8 secunde astfel nct sunt protejate substanele
termolabile.
Figura 22. Nebulizator cilindro-conic, cu aer cald, care funcioneaz prin centrifugare
73
74
B I B L I O G R A F I E
1.Fica C - ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor n farmacie, Editura Medical,
Bucureti, 1983.
2.Grecu L, Curea E - Interaciuni ntre substane medicamentoase i macromoleculare, Editura
Dacia, Cluj-Napoca, 1976
3.Ionescu Stoian P, Ciocnelea V, Adam L, Ban I, Rub-Saidac A, Georgescu E, Savopol E Tehnic farmaceutic, Ediia II, Editura Didactic i Pedagogic, Bucureti, 1974.
4. Leucuta S - Tehnologie farmaceutic industrial, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2001.
5. Popovici A, Ban I - Tehnologie farmaceutic, Editura TipoMur, Trgu-Mure, 2004.
6. Rad I - Tehnologie farmaceutic pentru asistenii de farmacie, Editura Dimitrie Cantemir,
Tg-Mure, 2006
7. Sipos E, Ciurba A - Tehnologie farmaceutic pentru asisteni de farmacie, 2003.
8. xxxx. Farmacopeea Romn, Ediia a X-a, Editura Medical Bucureti, 1993
9. xxxx. Memomed, Editura Universitar, Bucureti, 2014
10. xxxx www.google-Wikipedia the free encyclopedia.
75