Sunteți pe pagina 1din 75

Prof. grd. I Dr. farm.

primar Rad Ioan

FORME FARMACEUTICE CA SISTEME


DISPERSE OMOGENE
pentru asistenii de farmacie
MODULUL VIII

Tg-Mure
2015
1

CUPRINS
Capitolul I
Soluii medicamentoase. Solutiones (F.R. X).......................................................3
Capitolul II
Siropuri. Sirupi (F.R. X)......................................................................................29
Capitolul III
Limonade. Limonada...........................................................................................35
Capitolul IV
Ape aromatice. Aquae aromaticae (F.R.IX)........................................................37
Capitolul V
Soluii medicamentoase administrate pe mucoase..42
Capitolul VI
Soluii extractive din plante.57
Bibliografie..75

CAPITOLUL I
SOLUII MEDICAMENTOASE, SOLUTIONES (F.R. X)
1.1. GENERALITI
1.1.1.DEFINIIE
Soluiile medicamentoase sunt preparate farmaceutice lichide, care conin una sau mai
multe substane active dizolvate ntr-un solvent sau ntr-un amestec de solveni i destinate
administrrii interne, externe sau pentru prepararea altor forme farmaceutice. Soluiile
medicamentoase au ca solveni: apa, alcoolul, glicerolul sau uleiuri vegetale.
1.1.2. ISTORIC
Printre primele forme farmaceutice preparate nc din antichitate au fost soluiile
medicamentoase i soluiile extractive. Exist multe referiri istorice legate de prepararea i
ntrebuinarea soluiilor. n prima farmacopee Romn (FR I), din 1862 au fost oficinale mai
multe soluii fr a avea o monografie de Generaliti.
Denumirea Solutiones apare n FR IX, unde se realizeaz o delimitare net a soluiilor
propriu-zise de apele aromatice.
n F.R. X avem 17 soluii oficinale din care una este soluie radioactiv de uz intern. Soluiile
au fost primele forme farmaceutice fabricate de industria farmaceutic n cantiti mari,
majoritatea lor au fost preparate iniial n cantiti mici n laboratorul farmaceutic.
1.1.3. CLASIFICARE
Exist mai multe criterii de clasificare a soluiilor.
n continuare vom prezenta cteva criteriii anume:
Dup modul de formulare:
- soluii magistrale;
- soluii industriale;
- soluii oficinale.
Dup compoziie
- sol simple (cu o singur substan medicamentoas);
- sol compuse (cu dou sau mai multe substane medicamentoase dizolvate).
Dup natura solventului
- soluii apoase;
- soluii alcoolice;
- soluii glicerolate;
- soluii uleioase;
- soluii cu solveni anhidri: propilenglicol, polietilenglicol.
Dup modul de preparare
- soluii obinute prin dizolvare;
- soluii obinute prin amestecare.
Dup modul de condiionare:
- soluii; unidoze;
- soluii multidoze .
Dup calea de administrare:
- soluii de uz intern;
- soluii de uz extern.
Dup modul de administrare:
- soluii cu msuri dozatoare;
- soluii administrate n picturi,
- soluii pentru fricionare, pensulaii etc.
1.1.4. AVANTAJE
Soluiile sunt nu numai cea mai veche form ci i preparatul cel mai utilizat de bolnavi,
administrabil pe toate cile de administrare.
3

Soluiile prezint multe avantaje i anume:


- administrare uoar;
- dozare exact a substanei active (omogenitate);
- biodisponibilitatea foarte bun;
- efect rapid;
- utilizare cu succes n pediatrie, fiind uor de dozat;
- permit prelucrarea substanelor higroscopice, delicvescente i a celor care formeaz
amestecuri eutectice lichide;
- permit utilizarea de aromatizani, edulcorani, colorani, corectori de miros i gust;
- evit aciunea iritant asupra tractului digestiv (stomac etc.) aciune prezent la unele
comprimate, sau pulberi deoarece sub form de soluii se evit prezena unor concentraii mari
de substan activ ntr-un anumit punct;
- soluiile pentru uz extern permit administrarea uniform a substanelor;
- soluiile se preteaz la fabricarea i condiionare automat.
1.1.5. DEZAVANTAJE
- stabilitate mic (apa este un mediu bun pentru reacii chimice);
- volumul i masa soluiilor este mare ceea ce presupune cost ridicat, la transport, spaii de
depozitare mari;
- soluiile pot fi uor invadate de microorganisme ceea ce impune adugare de conservani.
1.2. FORMULAREA SOLUIILOR
Pentru prepararea soluiilor medicamentoase avem nevoie de urmtoarele materii prime:
- substane medicamentoase: solutul (sau dizolvatul);
- substane auxiliare solvent (dizolvant), adjuvani i aditivi;
- materiale i recipiente de condiionare.
1.2.1. SUBSTANE MEDICAMENTOASE
Marea majoritate a substanelor medicamentoase utilizate la prepararea soluiilor sunt
substane solide, mai rar lichide. Substana trebuie s corespund exigenelor calitative
prezentate n farmacopee: identitate, puritate, uniformitate, lipsa unei contaminri microbiene
excesive, solubilitate etc.
Pentru a obine soluii corect dozate este foarte important s se utilizeze substane care s
corespund nu numai calitativ ci i cantitativ.
Impuritile pot fi de dou feluri:
- chimice, care pot produce precipitaii, colorri sau alte degradri;
- biologice: bacterii, ciuperci, viermi.
Este important ca substanele s fie ct mai pure i necontaminate cu microorganisme sau
cel mult cu o minim contaminare.
n afar de exigenele amintite o alt proprietate foarte important pentru obinerea
soluiilor este solubilitatea.
Solubilitatea este proprietatea unei substane de a se dizolva ntr-un solvent sau ntr-un
amestec de solveni rezultnd un amestec lichid omogen. Despre solubilitate am prezentat
diferite detalii n Capitolul II, subcapitolul Dizolvarea.
1.2.2. SUBSTANE AUXILIARE
1.2.2.1. Solveni
1.2.2.1.1.Aspecte generale
Solventul, al doilea component al soluiilor este auxiliarul de prim importan care
predomin cantitativ avnd rolul de a transforma substana activ n soluie, n urma
procesului de dizolvare. Alegerea solventului se face dup principiul nrudirii chimice cu
substana de dizolvat ct i dup scopul terapeutic urmrit. n general, un solvent cu constanta
dielectric mare este un bun solvent pentru moleculele polare sau ionice, iar solvenii apolari
cu constanta dielectric foarte mic sunt solveni buni pentru molecule lipofile.
4

1.2.2.1.2. Clasificarea solvenilor


Solvenii se pot clasica dup mai multe criterii dintre care amintim urmtoarele:
- dup constituia chimic: solveni polari (ap, alcool, glicerol etc.) si solveni apolari
(benzen, toluen, cloroform, eter etc.);
- dup miscibilitatea cu apa: solveni miscibili cu apa si solveni nemiscibili cu apa.
Solvenilor li se impun o serie de condiii i anume:
- capacitate mare de dizolvare;
- s fie neutri, incolori, stabili;
- puri din punct de vedere chimic;
- ineri chimic i farmacologic;
- netoxici, neinflamabili;
- i cu cost economic sczut.
1.2.2.1.3. Apa distilat
Aspecte generale
Apa distilat este solventul cel mai utilizat n practica farmaceutic fiind constituentul de
baz al organismului. Toate reaciile biochimice au loc n mediu apos. Utilizarea apei ca
solvent este avantajoas i din punct de vedere economic fiind cel mai ieftin solvent.
Dezavantajul utilizrii apei ca solvent este favorizarea unor reacii ntre substanele
medicamentoase sau auxiliare coninute n soluie. Apa este un foarte bun dizolvant pentru
substanele polare, ionice sau grupuri hidrofile n molecule. Apa distilat trebuie s
corespund condiiilor de calitate impuse de FR X.
Pentru obinerea apei distilate se folosete apa potabil. Apa potabil trebuie s fie
limpede, incolor, inodor cu un procent de sruri n limitele admise.
n apa potabil pot fi coninute dou feluri de impuriti:
- impuriti solubile:sruri minerale (cloruri, bicarbonai de sodiu, potasiu, calciu,
magneziu etc.), substane organice provenite din metabolismul bacterian sau din descompunerea microorganismelor;
- impuriti mecanice: particule de material anorganic i particule de material organic
(celule moarte etc).
Apa potabil utilizat pentru obinerea apei distilate se trateaz cu reactivi corespunztori
i anume:
- pentru distrugerea substanelor organice apa se trateaz cu KMnO4 sol 1%, n cantitate
de 25 ml/10 litri ap, se amestec, se las n repaus 6-12 ore , apoi se filtreaz, permanganatul
de potasiu fiind oxidant, elibereaza oxigenul atomic care distruge microorganismele;
- substanele volatile i gazele sunt ndeprtate prin nclzire.
- duritatea temporar (dat de bicarbonaii de calciu i magneziu) se ndeprteaz cu
soluie de hidroxid de calciu sau carbonat de calciu 2-5%;
- duritatea permanent (srurile de calciu i magneziu solubile) se nltur cu soluii de
carbonat de sodiu 5-6%.
n F.R. X sunt oficinale doua monografii de ap distilat.
Apa distilat (Aqua destillata F:R. X)
Este un lichid limpede, incolor, inodor i fr gust i trebuie s fie pur chimic i
microbiologic conform condiiilor de calitate prezentate de F.R. X. Pstrarea apei se face n
recipiente corespunztoare bine nchise .
Apa distilat pentru preparate injectabile (Aqua destillata ad injectabilia F.R. X).
Trebuie s corespund condiiilor de calitate din monografia Ap distilat. n afar de
aceste condiii trebuie s fie steril i apirogen. Aceste condiii se consider a fi ndeplinite
doar n primele 4 ore de la distilare iar pstrarea ei se face n recipiente nchise etan.
n afar de distilare mai sunt i alte modaliti de purificare a apei i anume: schimb ionic,
electrodializ, osmoz invers, ultrafiltrare.
Prin toate aceste modaliti se poate obine apa demineralizat, pur din punct de vedere
chimic dar nu steril. n continuare vom prezenta n mod succint aceste modaliti.
5

Demineralizarea apei prin schimb ionic


Principiul metodei const n trecerea apei coninnd diferite sruri, pe o coloan de
schimbtori de ioni care este format dintr-un schelet macromolecular insolubil dar avnd ioni
mobili, care pot fi schimbai cu ioni de aceeai sarcin coninui n apa potabil.
Clasificarea schimbtorilor de ioni
Schimbtorii de ioni sunt diferii i pot fi clasificai dup mai multe criterii:
- dup schimbul ionic: cationici R-H+ (cationii) si anionici: R+OH- (anionii);
- dup structur: organic si anorganici;
- dup provenien: naturali (aluminosilicai: glauconit, montmorilonit, zeolit) si sintetici:
organici (Wolfatii:obinui prin policondensare, Amberlit: obtinut prin copolimerizare) si
anorganici: permutii.
Mecanismul schimbului ionic
Apa se absoarbe la suprafaa scheletului i are loc reacia de schimb.
Pentru realizarea schimbului ionic, apa trece printr-o coloan de cationii cednd
coloanei cationii i eliberndu-se n ap o cantitate echivalent de ioni de hidrogen (H+).
R-H+ + NaCl
R-Na++ HCl

Apa este trecut in continuare printr-o coloan de anionii, unde sunt absorbii anionii n
schimb eliberndu-se o cantitate echivalent de ioni hidroxil.
R+HO- + HCl
R+Cl- + H2O

Dup saturarea coloanei recuperarea se face cu NaOH 3-4% (pentru anionii) i HCl 3-6%
(pentru cationii).
Instalaii de demineralizare
Demineralizarea se poate realiza i pe coloane simple avnd o coloan de cationii i una
de anionii, apa rezultat cednd prin nclzire i dioxid de carbon (vezi figura 1).
Apa

Figura 1. Instalaie de demineralizare


n afar de aceast instalaie n industrie se lucreaz cu aparate de capacitate mare.
Un astfel de aparat este prezentat n figura 2.

Figura 2. Schema instalaiei de demineralizare a apei utiliznd 6 coloane


Debitul acestei coloane este mare de aproximativ 3.000 4.000 litri/or.
n afar de aceste tipuri de schimbtori de ioni mai pot exista instalaii la care cationiii i
anioniii se gsesc suprapui ntr-o singur coloan. Apa demineralizat este pur din punct de
vedere chimic dat nu i microbiologic.

Demineralizarea apei prin electrodializ sau electroosmoz


Celula osmotic este compus din trei compartimente separate prin dou membrane prin
care pot difuza ionii. n compartimentul central se gsete ap potabil iar n compartimentele
laterale sunt electrozii (anodul i catodul). Dup conectarea la sursa electric are loc o migrare
a ionilor la polul opus astfel nct apa din compartimentul central devine tot mai srac n
ioni.
Schema unei astfel de instalaii este prezentat n figura 3.

Figura 3. Schema celulei osmotice pentru demineralizarea apei


Purificarea apei prin osmoz invers
Metoda se bazeaz pe fenomenul de osmoz. Dou soluii de concentraii diferite sunt
separate de o membran semipermeabil. n mod normal apa traverseaz spontan membrana
trecnd din compartimentul mai diluat spre cel mai concentrat pn la egalarea concentraiilor
n cele dou compartimente. n situaia cnd se creeaz o suprapresiune n compartimentul
care conine soluia concentrat apa iese din acest compartiment i debitul este proporional cu
presiunea aplicat. O astfel de instalaie este prezentat n figura 4.
Presiune

soluie
concentrat

soluie
mai puin
Membran
semipermeabil

Figura 4. Principiul osmozei inverse


Membrana semipermeabil poate fi compus din acetat de celuloz, poliamide etc. Prin
osmoz invers se obine apa uor demineralizat lipsit de pirogene, microorganisme,
virusuri etc. Apa astfel obinut se poate utiliza pentru splarea recipientelor, utilizate la
ambalarea soluiilor parenterale.
Purificarea apei prin ultrafiltrare
Aceast metod utilizeaz suprapresiunea i permite separarea moleculelor dizolvate n ap
n funcie de masa molecular, cu ajutorul unei membrane foarte selective. Ultrafiltrele nu
rein srurile minerale dar rein moleculele organice (de o anumit mrime) i diferite
particule nedizolvate (bacterii, virusuri). Prin acest procedeu se obine apa utilizat n
industria alimentar, n electronic etc.
Schema unei astfel de instalaii este prezentat n figura 5.

Figura 5. Principiul ultrafiltrrii


7

1.2.2.1.4. SOLVENI MISCIBILI CU APA


Alcoolul etilic
Este al doilea solvent ca utilizare n practica farmaceutic. Alcoolul se obine prin
fermentarea unor lichide care conin zahr. Este miscibil n orice proporie cu ap glicerol,
aceton, cloroform, eter, propilenglicol, i polietilenglicol lichid.
n F.R. X exista dou monografii de alcool etilic:
Alcool ( (Alcoholum, F.R. X) e
Este alcool concentrat de 960C (96% v/v amestec de alcool i ap). Alcoolul este lichid incolor,
limpede, volatil, inflamabil cu miros caracteristic i gust arztor.
Alcool diluat (Alcoholum dilutum F.R. X).
Alcoolul diluat este alcool de 700 (70% v/v) obinut prin amestecul alcoolului concentrat
(675 g) cu apa (325 g) la temperatura de 200C.
n afar de cele dou concentraii oficiale n F.R. X n practic se utilizeaz i alcool de
alte concentraii pentru prepararea soluiilor extractive (tincturi, extracte) i pentru prepararea
tincturii de iod (alcool 500). Alcoolul este un solvent cu bun capacitate de dizolvare pentru
substanele organice polare, acizi, baze, sruri, glicozide, rezine, uleiuri volatile, colorani,
iod, camfor, mentol, lecitin, ulei de ricin etc. Pentru unele substane este foarte important
concentraia alcoolic. (De exemplu camforul se dizolv n alcool concentrat dar la diluie
avansat precipit). Alcoolul se utilizeaz n amestec cu apa ca solubilizant (cosolvent) cnd
capacitatea de dizolvare este mai mare dect la solvenii luai separai.
La amestecul alcoolului cu apa se va proceda conform tabelelor alcoolmetrice din farmacopee.
Prin amestecarea alcoolului cu apa se degaj cldur (dizolvare exoterm). n afar de
proprietatea de dizolvare, alcoolul are i proprieti antiseptice i dezifectante.
Glicerolul (Glycerolum, F.R. X).
Se obine prin saponificarea grsimilor, este solvent polar i se prezint sub form de lichid
limpede, incolor, vscos, higroscopic, fr miros, cu gust dulceag, cu densitatea mai mare
dect apa.
Este miscibil cu apa i alcoolul, puin solubil n aceton i practic insolubil n cloroform,
eter, uleiuri grase i uleiuri volatile.
Capacitatea de dizolvare a glicerolului crete prin nclzire cnd vscozitatea scade dar nu
trebuie depit temperatura de 1300C deoarece se descompune la aceast temperatur n
acrolein, un produs toxic.
Datorit higroscopicitii poate absorbii apa pn la 25% din greutatea sa.
Glicerolul are diverse utilizri n practica farmaceutic:
- solvent i cosolvent (pentru soluii de uz intern i extern);
- edulcorant pentru preparatele de uz intern (asociat cu sorbitol);
- conservant antimicrobian (datorit higroscopicitii este antiseptic). Soluia apoas cu
concentraie de peste 40% glicerol nu permite dezvoltarea microorganismelor);
- protector (pe epiteliu);
- umectant i emolient datorit hidrofiliei iar datorit vscozitii ridicate ader pe piele i
mucoase;
- are aciune farmacologic proprie: laxativ utilizat intern i extern (supozitoare, clisme).
Propilenglicolul (Propylenglycolum F.R. X)
Este lichid vscos, limpede, inodor, incolor cu gust dulceag, amrui, higroscopic, cu
densitate mai mare dect apa i miscibil cu ap, alcool, aceton, cloroform, uor solubil n eter
i insolubil n uleiuri grase. Nu este toxic, se poate utiliza att intern ct i extern, avnd o
bun capacitate de aderare pe mucoase (auricular, oftalmic, vaginal etc.).
Polietilenglicolii lichizi (Macrogola F.R. X)
n funcie de greutatea molecular i consisten, polietilenglicolii se mpart n trei grupe.
- polietilenglicoli fluizi (cu masa molecular cuprins ntre 400-600);
- polietilenglicoli semisolizi (cu masa molecular ntre 600-1500);
- polietilenglicoli solizi (cu masa molecular ntre 1.500-10.000.
8

Ca solvent se utilizeaz macrogolii fluizi, cel mai utilizat fiind PEG 400, care se prezint
sub forma unui lichid limpede, incolor, vscos, cu miros slab caracteristic cu gust iniial
dulce, apoi amar i uor arztor.
PEG se utilizeaz mai ales n cosmetic datorit vscozitii ridicate i datorit efectului
sicativ i astringent.
Uneori PEG se utilizeaz n amestec cu apa sub form de cosolvent.
Alcoolul izopropilic
Se utilizeaz ca solvent pentru soluii de uz extern.
Butilenglicolul
Se utilizeaz la dizolvarea morfinei.
1.2.2.1.5. SOLVENI NEMISCIBILI CU APA
1.2.2.1.5.1. Uleiuri vegetale
Uleiurile vegetale sunt fluide la 200C, limpezi, de culoare galben deschis, fr miros (sau
miros slab caracteristic), vscoase cu densitate mai mic dect apa. Exist i uleiuri vegetale
solide la 200C (exemplu Cacao oleum). Uleiurile vegetale sunt insolubile n ap i n alcool
dar solubile n majoritatea soluiilor apolare (benzen, cloroform, tetraclorur de calciu etc.).
Uleiurile vegetale au dezavantajul c se autooxideaz (rncezesc) datorit prezenei
legturilor duble n moleculele acizilor esterificai cu glicerolul.
Uleiul de floarea soarelui (Helianthi oleum F.R. X)
Se obine prin presarea la rece sau prin extracie cu solveni organici din seminele plantei
Helianthus annuus. Acest produs conine 85% gliceride ale acizilor nesaturai i saturai (n
principal ale acidului oleic) apoi fosfatide, vitamine, lecitin i acizi liberi (palmitic, stearic
etc.).
Uleiul de floarea soarelui este lichid limpede, galben auriu, vscos, cu miros uor
characteristic, solubil n solveni organici (benzen, cloroform, eter), greu solubil n alcool,
insolubil n ap i cu indice de aciditate cel mult 2.
Acest solvent se utilizeaz pentru dizolvarea uleiurilor volatile i a substanelor lipofile
Soluiile uleioase se utilizeaz att intern ct i extern (picturi pentru nas, picturi pentru
ochi etc.) mai ales cu aplicare pe mucoase. Pentru soluiile parenterale se utilizeaz Helianthi
oleum neutralizatum (F.R. X), neturalizat i sterilizat cu aer cald timp de 3 ore la 1600C cu
indice de aciditate de maximum 0,2. Uleiul de floarea soarelui se pstreaz n recipiente bine
nchise, ferit de lumin, la rece.
Uleiul de ricin (Ricini oleum F.R. X)
Se obine prin presarea la rece a seminelor decorticate obinute de la planta Ricinus
communis din familia Euphorbiaceae. Dac obinerea este necorespunztoare n ulei poate
trece o toxoalbumin foarte toxic.
Este un lichid vscos, incolor sau slab glbui, cu miros i gust caracteristic i densitate
subunitar (0,945-0,966).
Se poate folosi i pentru prepararea de forme farmaceutice (emulsii, unguente, soluii
injectabile) ct i cu scop terapeutic.
Intern este folosit ca purgativ:
- la copii 2g/an vrst;
- la aduli 30-50 g.
Uleiul de msline (Olivarum oleum)
Se obine prin presarea fructelor de Mslin (Olea Europpea) i se prezint ca un lichid
galben verzui, miros plcut, gust dulceag i nu este sicativ.
Uleiul de msline calitatea I poate fi utilizat i pentru prepararea soluiilor injectabile.
n practica farmaceutic se mai pot utiliza i alte uleiuri vegetale ca:
- uleiul de germen de porumb;
- ulei de soia;
- ulei de arahide etc.
9

1.2.2.1.5.2. Uleiuri minerale


Parafina lichid (Paraffinum liquidum F.R. X)
Sinonime: ulei de parafin, ulei de vaselin.
Uleiul de parafin conine un amestec de hidrocarburi parafinice saturate i se obine prin
distilarea fracionat a petrolului.
Este lichid incolor, fr gust, fr miros, solubil n solveni apolari (benzen, cloroform, eter
etc.) i foarte greu solubil n alcool i nemiscibil cu apa.
Se amestec n orice proporie cu uleiurile grase (cu excepia uleiului de ricin) ct i cu
uleiuri volatile.
Parafina lichida administrat intern are efect laxativ iar extern se utilizeaz pentru preparate
topice fiind foarte bine tolerat pe epitelii.
1.2.2.1.6. SOLVENI DE SINTEZ NEMISCIBILI CU APA
Oleatul de etil
Este lichid asemntor uleiurilor vegetale, cu vscozitate mai mic i cu proprieti
dizolvante remarcabile. Se absoarbe uor, substana activ este cedat bine, ns are tendin
de rncezire.
Carbonatul de etil
Este utilizat mai ales pentru dizolvarea eritromicinei care are solubilitate redus n ap.
Masele plastice sunt atacate de carbonatul de etil.
Benzoatul de etil
Este utilizat ca i cosolvent n concentraie de 5-10% mrete solubilitatea unor substane
n ulei.
Benzoatul de benzil este utilizat tot ca i cosolvent.
Miristatul de izopropil
Este utilizat pentru dizolvarea hormonilor estrogeni. n prezena alcoolului crete
capacitatea de dizolvare.
1.2.2.1.7. ADJUVANI I ADITIVI
Pentru a obine soluii de calitate i cu efecte terapeutice superioare se utilizeaz i ali
auxiliari cu diferite roluri:
- ageni pentru mrirea solubilitii;
- ageni de vscozitate;
- corectri de pH;
- stabilizani;
- aromatizani;
- edulcorani;
- colorani etc.
Ageni de mrire a solubilitii:
Pentru mrirea solubilitii se utilizeaz diferite sisteme tampon n funcie de calea de
administrare. Se aleg sisteme tampon care se utilizeaz n concentraie ct mai mic, netoxici
i stabili.
Exemple de sisteme tampon:
- citrat de sodiu /acid citric;
- acetat de sodiu / acid acetic;
- borax / acid boric;
- benzoat de sodiu / acid benzoic etc.
Antioxidani:
Au rolul de a ncetini procesele redox din soluii.
Pentru soluiile apoase se utilizeaz tiosulfatul de sodiu, acidul ascorbic, cisteina etc.
Pentru soluiile lipofile se utilizeaz esterii acidului galic, tocoferolul, hidrochinona etc.
10

Edulcorani:
Sunt substane care au rolul de a corecta gustul prin ndulcirea soluiilor.
Se utilizeaz dou tipuri de edulcorani:
- naturali: zahrul (cel mai utilizat edulcorant), glucoza, fructoza, sorbitolul, lactoza etc.;
- de sintez: zaharin, ciclamat, aspartam etc.
Zaharoza (Saccharum F.R. X)
Se prezint sub form de cristale incolore, gust dulce, fr miros, cu punct de topire la
1600C, (peste aceast temperatur se caramelizeaz). Zaharoza este uor solubil n ap, greu
solubil n alcool i glicerol, este higroscopic. Zaharoza se poate utiliza ca atare sau sub
form de sirop simplu (64% zaharoz i 36% ap). n mediul acid, datorit proprietii
reductoare hidrolizeaz n glucoz i fructoz. Datorit faptului c sunt medii prielnice
pentru dezvoltarea microorganismelor siropurile diluate necesit adugarea de conservani.
Sorbitolul (Sorbitolum F.R. X)
Este pulbere microcristalin alb, fr miros i gust slab dulce. Se utilizeaz sub form de
sirop n concentraie de 70%, ca edulcorant pentru diabetici. Ca i la zahr soluiile apoase
necesit adugare de conservani. Sorbitolul are inconvenientul c este uor laxativ.
Zaharina (Saccharinum F.R. X)
Este pulbere cristalin alb, fr miros, gust foarte dulce. Are capacitatea de ndulcire de
300-500 ori mai mare dect zahrul, dar fr valoare nutritiv. Este un edulcorant utilizat n
primul rnd pentru preparate administrate diabeticilor.
Aromatizani:
Au rolul de a corecta gustul i mirosul produselor de uz intern. Exist aromatizani utilizai
i pentru soluii uz extern.
Aromatizanii pot fi de dou feluri:
- naturali: sirop de portocale, de viine, de cacao, de fructe i uleiuri volatile;
- sintetici: vanilina, mentol, acetat de etil, cloroform etc.
Colorani:
Utilizarea acestor substante are diferite scopuri i anume:
- corectarea aspectului neplcut: culoarea roie cu arom de ciree, viine; culoarea
galben cu arome de citrice, banane; culoarea verde cu arom de ment.
- creterea acceptabilitii la pacieni;
- n scopul avertizrii (exemplu spirtul medicinal este colorat albastru).
Un colorant trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s nu fie toxic;
- solubilitate bun n solventul utilizat;
- putere mare de colorare;
- stabilitate la lumin, temperatur;
- inert chimic i terapeutic;
- pre de cost sczut;
- s nu prezinte miros i gust neplcut.
Conservani:
Sunt substante utilizate pentru a mpiedica dezvoltarea microorganismelor.
Conservatii trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- eficient n concentraie ct mai mic;
- netoxic;
- stabil;
- solubil n solveni;
- spectru larg de aciune;
- gust i miros acceptabil.
Pentru soluiile de uz intern se pot utiliza conservani: parabeni, cloroform etc.
Pentru soluii de uz extern clorobutanol, fenosept, clorocrezolul.
11

Pe eticheta medicamentelor trebuie indicat utilizarea conservanilor (att conservantul


utilizat ct i cantitatea folosit).
Conservanii admii de C.E.E. sunt prezentai n tabelul I.
Tabel I. Conservani admii de C.E.E
Nr. C.E.E.
E 200
E 201
E 202
E 203
E 210
E 211
E 212
E 213
E 214
E 215
E 216
E 217
E 218
E 219
E 220
E 221
E 222
E 223
E 224
E 226
E 227
E 230
E 231
E 232
E 233
E 236
E 237
E 238
E 239

Denumirea conservantului
Acid ascorbic
Sorbat de sodiu
Sorbat de potasiu
Sorbat de calciu
Acid benzoic
Benzoat de sodiu
Benzoat de potasiu
Benzoat de calciu
p-hidroxibenzoat de etil
Derivat sodic al esterului etilic al acidului p-hidroxibenzoic
p-hidroxibenzoat de propil
Derivat sodic al esterului propilic al acidului p-hidroxibenzoic
p-hidroxibenzoat de metil
Derivat sodic al esterului metilic al acidului p-hidroxibenzoic
Anhidrid sulfuric
Sulfit de sodiu
Sulfit acid de sodiu (Bisulfit)
Disulfit de sodiu
Disulfit de potasiu
Sulfit de calciu
Sulfit acid de calciu
Difenil
o-fenilfenol
o-fenilfenat de sodiu
Tiabendazol
Acid formic
Formiat de sodiu
Formiat de calciu
Hexametilentetramina

1.3. PREPARAREA SOLUIILOR


n farmacii prepararea soluiilor se face la scar mai mic dect industrial.
n acest tip de unitate sanitar se prepar urmtoarele tipuri de soluii:
- soluii magistrale;
- soluii oficinale;
- diluii a unor soluii tipizate concentrate;
- ct i produse elaborate sub form de soluii.
1.3.1. SPAII I APARATUR
n farmacii soluiile se prepar n receptura sau n laborator.
Aceste ncperi sunt dotate cu ustensile i aparatur corespunztoare si anume: pahare:
Berzelius, Erlenmeyer; cilindru gradat, pipette, baghete, plnii, patentule, mensuri, lingurie
de inox, balane.
Toate ustensilele trebuie s fie curate nainte de utilizare.
1.3.2. RECIPIENTE DE CONDIIONARE
Recipientele pentru ambalare trebuie s fie splate bine cu ap potabil, apoi cltite cu ap
distilat i se usuc nainte de ambalarea soluiei.
Indiferent de soluia preparat (soluii magistrale sau soluii elaborate) condiionarea se
face n recipiente corespunztoare scopului urmrit.
n farmacii sunt utilizate recipiente din: sticl (colorate sau incolore) si de material plastic
de diferite mrimi: 10g, 20g, 30g, 50g, 100g, 150g, 200g, 250g, 500g i mai rar 1.000g.
12

1.3.3. FAZELE PREPARRII SOLUIILOR


Fazele preparrii difer n funcie de tipul soluiei preparate, iar soluiile magistrale
presupun cteva faze n plus fa de soluiile elaborate.
Vom ncepe cu prezentarea fazelor de preparare a soluiilor magistrale.
Verificarea reetei
Const n verificarea corectitudinii prescrierii i a altor date legate de superscriptio.
Verificarea dozelor terapeutice maxime
Se realizeaz n modul prezentat la Calcularea dozelor maxime admise.
Alegerea metodei de preparare a soluiilor
Odat cu alegerea metodei se aleg ustensilele, aparatura, recipientul, dozajul, dopul,
eticheta. Recipientul se alege n funcie de cantitatea preparatului. Eticheta se alege n funcie
de calea de administrare (rou extern i albastru intern). Pe etichet se trece numrul de
reet din registrul de copiat reete (Rp magistrale) sau numele preparatului pentru produsele
elaborate, modul de administrare, valabilitate, cantitatea i numele farmacistului preparator.
Cntrirea i msurarea. Stabilirea ordinii de dizolvare
n continuare se alege balana potrivit, creia i se verific funcionalitatea dup care se
aeaz vasul n care are loc dizolvarea iar substanele se cntresc n ordinea impus de
formula prescris i pe msura dizolvrii n solvent.
Pentru scoaterea din borcan a substanei solide se utilizeaz linguria farmaceutic iar pe
talerul balanei (cumpna de mn) se pune pe o tectur de hrtie. Dup fiecare cntrire se
terg linguriele i talerul balanei. Vasul tarat poate fi mensur, pahar Berzelius sau alt
recipient n funcie de cantitate. Pentru cntrirea unor substane solide ca : iod, azotat de
argint, fenol, permanganat de potasiu se utilizeaz obligatoriu lingurie din plastomer. La
cntrirea fiecrei substanei citirea etichetei trebuie s se fac de cel puin trei ori. Pentru
substanele toxice prescrise n cantiti sub 0,05g se utilizeaz soluiile titrate 1:10 sau 1:100 a
acestor substane. Cnd sunt prescrise cantiti mari de lichide pentru msurarea lor se pot
utiliza i recipiente de sticl de mai mic exactitate (cilindru gradat, mensuri gradate). Pentru
volume de 0,1 ml folosim pipete gradate. Cantitile ntre 1-4 ml se msoar n picturi cu
pictorul normal. (F.R. X).
Dizolvarea
F.R. X prevede prepararea soluiilor prin dizolvarea substanelor medicamentoase n
solveni potrivii i completarea la masa specificat (m/m).
Dizolvarea se face n mod diferit n funcie de solubilitate i anume:
- la soluii simple solventul se introduce n flaconul tarat n procent de 80%, apoi se
adaug substana i se agit pn la dizolvarea complet, dizolvarea se poate face la rece, la
cald n funcie de proprietile substanei, iar la unele substanei se face per descensum.
- la soluiile compuse substanele medicamentoase solide i auxiliare se dizolv n funcie
de solubilitate, n funcie de proprietile chimice i n general n ordinea cresctoare a
cantitii prescrise, iar pentru ca substana solid s nu adere de pereii vasului se adaug
iniial o parte din solventul utilizat n care se dizolv apoi substanele medicamentoase i
substantele auxiliare.
n general la prepararea soluiilor, iniial se dizolv substanele mai greu solubile urmnd
apoi cele cu solubilitate mai ridicat iar substanele volatile, aromatizanii, coloranii se
adaug la sfrit. Substanele volatile nu se adaug n soluii calde. Pentru substanele care se
dizolv cu degajare de cldur (oxid de calciu, hidroxid de sodiu) sau cu efervescen se
utilizeaz la dizolvare vase cu capacitate mai mare.
Soluiile alcoolice
Se obin prin dizolvarea substanelor n alcool de diferite concentraii. Cnd nu se prevede
concentraia alcoolului se utilizeaz alcool 96% v/v, iar cnd se prescrie alcool diluat se
utilizeaz alcool 70% v/v.
13

Pentru prepararea alcoolului de diferite concentraii se utilizeaz tabelele alcoolmetrice din


farmacopee n care sunt prezentate diferitele constante fizice n funcie de concentraia
alcoolic
Tabel I: prezint concentraia n alcool a amestecului de alcool i ap, la 200C, n funcie
de densitatea relativ.
Tabel II: prezint modul de prepararea alcoolului de diferite concentraii prin amestecarea
de alcool i ap, la 200C (n g).
Tabelul II. Tabel alcolmetric I-F.R. X
Concentraia Concentraia alcoolului obinut
alcoolului
300
400
500
care
se
Alcool Ap Alcool Ap Alcool Ap
dilueaz
0
95
266
734
361
639
459
541
940
270
730
366
634
466
534
930
275
725
372
628
473
527
0
92
279
721
377
623
481
519
910
283
717
383
617
488
512
900
287
713
389
611
495
505
890
292
708
395
605
503
497
880
296
704
401
599
511
489
870
301
699
407
593
518
482
860
305
695
713
587
526
474
850
310
690
420
580
534
466
0
84
315
685
427
573
543
457
830
320
680
432
568
551
449
820
325
675
440
560
560
440
810
330
670
447
553
568
432
800
335
665
454
546
577
423
790
340
660
461
593
587
413
780
346
654
468
532
596
404
770
351
649
475
525
605
395
0
76
357
643
484
516
615
385
750
363
637
492
508
625
375
740
369
631
500
500
636
364
730
375
625
508
492
646
354
720
381
619
517
483
657
343
710
388
612
526
474
669
331
700
394
606
535
465
680
320

600

700

800

900

Alcool Ap

Alcool Ap

Alcool Ap

Alcool Ap

564
572
581
590
599
608
617
627
636
646
656
666
676
687
698
709
720
732
743
755
768
781
795
807
821
835

675
686
696
707
717
728
739
751
762
774
786
798
810
823
836
849
863
867
890
905
920
935
951
967
983

795
807
820
832
845
858
871
884
898
911
925
940
954
969
984

927
941
956
970
985

436
428
419
410
401
392
383
373
364
354
344
334
324
313
302
291
280
268
257
245
232
219
206
193
179
165

325
314
304
293
283
272
261
249
238
226
214
202
190
177
164
151
137
124
110
95
80
65
49
33
17

205
193
180
168
155
142
129
116
102
89
75
60
46
31
16

73
59
44
30
15

Tabel III: prezint prepararea alcoolului de diferite concentraii prin amestecarea de alcool i
ap, la 20 0C (n ml). n continuare este prezentat acest table.
Tabelul III. Tabel alcolmetric II din FRX
Concentraia
Concentraia alcoolului obinut
alcoolului care 300
350
400
450
500
se dilueaz
Volumul de ap (n mililitri)
35
167
400
335
144
450
505
290
127
500
674
436
255
114
550
845
583
384
229
103
600
1017 730
514
344
207
650
1189 878
644
460
311
700
1360 1027 774
577
417
0
75
1535 1177 906
694
523
800
1709 1327 1039 812
630
850
1884 1478 1172 932
738
900
2061 1630 1306 1052 847
950
2239 1785 1443 1174 957

550

600

650

700

750

800

850

900

95
190
285
382
480
578
677
779

88
175
264
353
443
535
629

81
163
246
329
414
501

76
153
231
310
391

72
144
218
295

68
138
209

65
133

64

14

Pentru a obine alcool de o anumit concentraie (300-900) se amestec 1.000 ml alcool (la
20 C) de concentraia prevzut n prima coloan vertical cu volumele respective de ap (la
200C) prevzute la intersecia coloanelor orizontale cu cele verticale.
Amestecarea alcoolului cu apa este nsoit de degajare de cldur.
Soluiile n glicerol
Se prepar prin dizolvarea substanelor medicamentoase n recipiente uscate la cald,
datorit vscozitii ridicate a solventului. n acest mod se dizolv: acidul boric, boraxul,
anestezina, novocaina, fenazona etc.
Soluiile uleioase
Se prepar prin dizolvarea n ulei la rece sau la cald n recipiente uscate.
Dizolvarea la rece n ulei se aplic substanelor volatile (camfor, mentol, timol, ulei volatil) i
a substanelor medicamentoase uor solubile.
Unele substane se pot dizolva n eter dup care se amestec cu uleiul iar ulterior prin
nclzire pe baia de ap eterul este evaporat.
Omogenizarea
Se poate realiza prin agitare care n afar de faptul c asigur obinerea soluiilor omogene
mrete viteza de dizolvare.
Filtrarea soluiilor
Filtrarea are ca scop separarea particulelor solide de un lichid cu care se gsete n amestec
sau pentru a asigura sterilitatea unor preparate.
Filtrarea poate avea loc:
- la presiune normal (cnd lichidul trece prin materialul filtrant sub influena forei
gravitaionale);
- la suprapresiune;
- sau la vid.
Prin filtru se nelege att materialul filtrat, ct i suportul sau ali auxiliari utilizai la filtrare.
Dup scopul urmrit exist dou tipuri de filtrare:
- filtrarea cu scop de clarificare;
- filtrarea sterilizat.
n funcie de mecanismele implicate n procesul filtrrii exist:
- separare printr-un fenomen mecanic cnd sunt reinute particulele cu diametrul superior
diametrului porilor;
- separarea prin fenomen fizic de adsorbie, adeziune i capilaritate, cnd sunt reinute i
particule cu diametrul inferior diametrului porilor.
Viteza de filtrare poate fi mrit prin:
- creterea diferenei de presiune care acioneaz la cele dou fee ale filtrului;
- creterea suprafeei de filtrare;
- utilizarea unor filtre cu porozitate nalt.
Diferitele tipuri de soluii se filtreaz utiliznd materiale filtrante potrivite si anume:
- soluiile apoase se filtreaz prin hrtie de filtru.
- soluiile alcoolice se filtreaz prin vat.
- soluiile extractive apoase i siropurile se filtreaz prin vat sau tifon.
- soluiile uleioase sau glicerolate se filtreaz prin hrtie de filtru uscat la cald i mrind
diferena de presiune dac e posibil.
nainte de filtrare pentru soluiile apoase filtrul se spal cu ap distilat.
Se utilizeaz dou tipuri de filtre:
- filtrul simplu: ndeosebi cnd ne intereseaz precipitatul;
- filtrul plisat: ndeosebi cnd suntem interesai de lichid.
Pentru filtrarea soluiilor apoase se indic utilizarea hrtiei Whatman.
Adugarea altor forme farmaceutice
Pentru obinerea unor soluii n afar de substane medicamentoase i auxiliari se utilizeaz
uneori i alte forme farmaceutice ca: sirop, ape aromatic, tincturi etc. Adugarea acestor forme se
0

15

face dup filtrarea soluiei deoarece pe hrtia de filtru pot fi reinute unele substane din
compoziia acestor forme. Soluiile alcoolice, tincturile i extractele fluide se cntresc sau se
msoar n picturi.
Extractele moi sau uscate se tritureaz n mojar cu o parte din solvent sau cu un amestec de
ap-alcoolglicerol (6:1:3) la 10g extract moale sau uscat.
Dup dizolvarea tuturor componentelor i omogenizare se completeaz la cantitatea
prescris cu solventul indicat n prescriptio respectnd principiul m/m.
Condiionarea primar. Pstrare. Expediie
Soluia obinut se transvazeaz n recipiente de expediie, din sticl incolor sau brun, n
funcie de componente, se pune dopul i se eticheteaz. Soluiile alcoolice datorit densitii
subunitare se ambaleaz n recipiente mai mari dect cantitatea de soluie. Dup preparare se
verific caracteristicile organoleptice ale soluiei (miros, culoare, aspect i eventual gustul
dac e cazul). Recipientul se eticheteaz corespunztor avnd pe etichet antetul farmaciei
(plin aplicarea tampilei dreptunghiulare) pe care se trec alte date i anume: numr de registru
de copiat reete (pentru Rp magistrale), numele soluiei oficinale, valabilitatea, modul de
administrare, cantitatea, data, preparatorul etc. n funcie de soluia preparat pot fi trecute i
alte meniuni Otrav, A se pstra la loc rcoros, A se pstra ferit de lumin etc.
Preparatele magistrale se pstreaz n farmacii la loc rcoros, ferite de lumin, n recipiente
bine nchise un timp scurt 1-2 zile pn la expedierea ctre bolnavi. Rp magistrale se prepar
la cerere. Preparatele oficinale precum i cele industriale se depoziteaz n farmacie conform
indicaiilor prevzute n F.R. X sau ale productorului.
n momentul eliberrii soluiei farmacistul are obligaia de a mai verifica nc o dat
caracteristicile organoleptice i de asemenea s dea pacientului indicaii corespunztoare
legate de modul de administrare pacientului.
1.3.4. PREPARAREA SOLUIILOR DILUATE DIN SOLUII CONCENTRATE
Pentru a nelege modul de lucru se va exemplifica prin prepararea apei oxigenate 3% din
perhidrol 30%.
Pentru a prepara apa oxigenat 3% se utilizeaz regula paralelogramului i anume:
Din Perhidrol
care conine 30%
H2O2

se obine

3 p Perhidrol

H2O2
3%

i
Ap care
conine 0%
H2O2

27 p Ap
30 p Ap oxigenat

Pentru a calcula necesarul de perhidrol i ap se face diferena ntre concentraiile apei


oxigenate i a materiilor prime utilizate.
Calculele vor fi efectuate pe diagonal iar rezultatele vor fi scrise la captul opus la diagonalei:
30 - 3 = 27 pri ap;
3 0 = 3 pri perhidrol.
n urma calculelor s-a ajuns la concluzia c 30g ap oxigenat se obin din 3 pri perhidrol
i 27 pri ap.
Pentru a afla cantitile materiilor prime utilizate pentru obinerea altor cantiti de ap
oxigenat 3% (de exemplu 100 g) se va proceda n urmtorul mod:
30 g ap oxigenat 3% se obine din ................ 3 g perhidrol ................ i 27 g ap distilat
100 g ap oxigenat 3%
.................. x g
..................... y g ap distilat
x=

100 3 300
=
= 10g Perhidrol
30
30

y=

100 27
= 90g Ap distilat
300

16

1.4. CARACTERE. CONTROL. CONSERVARE


La soluii F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii: aspectul solutiei, identificarea,
Ph, masa total ape recipient etc.
Aspectul soluiei
Soluiile medicamentoase sunt lichide limpezi, cu mirosul, culoarea i gustul caracteristic
componentelor (F.R. X).
Identificare
Are loc conform componentelor din fiecare monografie.
pH-ul
Se determin poteniometric.
Masa total pe recipient
Se determin prin cntrirea individual a coninutului din 10 recipiente. Fa de masa
declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute n tabelul IV.
Tabel IV.Abateri admise de FRX la masa total ape recipient
Masa declarat pe recipient
Pn la 25 g
25 g i pn la 50 g
50 g pn la 500 g
500 g i mai mult de 500 g

Abatere admis
5%
3%
2%
1%

Dozare
Dozarea substanei active se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv.
Coninutul n substan activ poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile
procentuale prevzute n tabelul V, dac monografia nu prevede altfel:
Tabel V. Abateri adminse de FRX la continutul in substante active
Coninut declarat n substan activ (%)
Pn la 0,1%
0,1% pn la 0,5%
0,5% i mai mult de 0,5%

Abatere admis
7,5%
5%
3%

Conservarea soluiilor
Are loc n recipiente bine nchise. Soluiile trebuie s-i pstreze calitile i efectul
terapeutic pe toat perioada de valabilitate.
1.5. SOLUII OFICINALE N F.R. X
1.5.1. SOLUII OFICINALE DE UZ INTERN
SOLUTIO AMMONII ACETATIS 15%
Soluie de acetat de amoniu
Solutio Ammonii hydoxydi 100g/l
gta 35,70
Acidum aceticum 300g/l
gta 41,40
Aqua destillata g.s.ad.
gta 100,00
Amoniacul, acidul acetic i 20g ap se amestec i se nclzesc la fierbere. Dup rcire
soluia obinut se neutralizeaz la hrtia de turnesol roie i se completeaz cu ap la 100g.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: expectorant.
SOLUTIO BROMHEXINI HYDROCHLORIDI 0,2%
Soluie de clorhidrat de bromhexin 0,2%
Bromhexini Hydrochloridum
gmma 0,20
Acidum tartaricum
gmma 0,10
Methylis parahydroxybenzoas
gmma 0,07
Propilis parahydroxybenzoas
gmma 0,03
Aqua destillata g.s.ad.
gta 100,00
Substanele se dizolv prin nclzire la 80g ap, dup rcire se completeaz cu acelai
solvent la 100g.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: expectorant mucolitic.
17

SOLUTIO CALCII CHLORIDI 50%


Soluie de clorur de calciu 50%
Calcii chloridum
gta 50,00
Aqua destillata q.s.ad.
gta 100,00
Clorura de calciu fin pulverizat se dizolv n ap distilat (dizolvarea este exoterm).
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: hemostatic, antialergic i intervine n metabolismul calciului.
SOLUTIO DIGITOXINI 0,1%
Soluia de digitoxin 0,1% conine digitoxin dizolvat ntr-un amestec de ap i glicerol.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: cardiotonic
SOLUIE DIGOXINI 0,05%
Soluia de digoxini 0,05% conine digoxin dizolvat ntr-un amestec de alcool, ap i
propilenglicol.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: cardiotonic.
SOLUTIO EFERVESCENS
Sinonime: Soluie efervescent, Limonad gazoas
Soluia I:
Natrii hydrogenocarbonas
gta 4,00
Sirupus simplex
gta 15,00
Aqua destillata g.s.ad.
gta 100,00
Soluia II
Acidum citricum
gta 3,65
Sirupus simplex
gta 15,00
Aqua destillata g.s.ad.
gta 100,00
Soluiile se prepar n dou recipiente separat i se amestec n timpul utilizrii.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: antiemetic.
SOLUTIO EPINEPHRINI 0,1%
Sinonime: Soluie de adrenalin 0,1%
Soluia de adrenalin 0,1% conine adrenalin ntr-un amestec de ap i acid clorhidric 1
mol/l pH-ul ajustat la 3,0 4,0. Soluia conine stabilizani potrivii.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: simpatomimetic.
SOLUTIO GLYCERYLI TRINITRATIS SPIRTUOSA 1%
Soluie alcoolic de trinitrat de glicerin
Soluia conine nitroglicerin dizolvat n soluie alcoolic.
Observaie: La nclzire i lovire soluia poate exploda i se descompune n prezena
hidroxidului de sodiu.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: antianginos.
SOLUTIO MAGNESII CITRATIS
Soluie de citrat de magneziu
Acidum citricum
gta 25,50
Magnesii subcarbonas
gta 15,00
Sirupus simplex
gta 50,00
Citri Aetherolenum
gmma 0,10
Talcum
gta 5,00
Aqua destillata g.s.ad.
gta 350,00
18

Peste acidul citric dizolvat n 200ml ap nclzit la aproximativ 700C se adaug n


poriuni mici carbonat bazic de magneziu i se agit pn la dizolvare, dup care se adaug
siropul simplu i uleiul de lmie n prealabil titrat cu talcul i 20 ml ap, agitndu-se
corespunztor apoi se filtreaz i se completeaz cu ap la 350g.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: purgativ.
SOLUTIO METHYLERGOMETRINI HYDROGENOMALEATIS 0,025%
Soluia conine Hydrogenomaleat methylengometrin de 0,025% dizolvat ntr-un amestec
de alcool, ap, glicerol i propilenglicol cu pH-ul ajustat la 3,2. Soluia conine stabilizani i
conservani antimicrobieni potrivii.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: hemostatic uterin.
Solutio Natrii Iodidi [131 I]
Soluia de IODUR [131 I] conine izotopul [131 I] radioactiv al iodului i tiosulfat de
sodiu.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri
Soluia este folosit pentru investigarea funciei tiroidiene, pentru tratarea tireotoxicozei i
a cancerului tiroidian.
1.5.2. SOLUII OFICINALE DE UZ EXTERN
SOLUTIO ALUMINII ACETO-TARTARICI
Sinonime: Soluia de acetotartrat de aluminiu, Soluie Burow
Aluminii sulfas
gta 30,00
Acidum aceticum dilutum
gta 36,50
Calcii carbonas
gta 13,50
Aqua destillata
q.s
Acidum tartaricum
q.s
Sulfatul de aluminiu se dizolv n 100g ap i se filtreaz prin hrtie de filtru. n filtrat se
adaug acid acetic diluat i carbonat de calciu dispersat n 20g ap (adugat treptat i sub
agitare continu). Se las n repaus timp de cel puin 24 de ore la temperatura camerei agitnd
pn la ncetarea degajrii bioxidului de carbon dup care se filtreaz. La fiecare 100g soluie
se adaug 3,5g acid tartic.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: Astringent, antiseptic, sub form de comprese
umede n tratamentul ulcerelor varicoase, pentru gargarisme i splturi nazale n diluii
potrivite.
SOLUTIO CAMPHORAE SPIRIUOSA 10%
Sinomine: Soluie alcoolic de camfor 10%, Spirt camforat
Camphora
gta 10,00
Alcoholum
gta 70,00
Aqua destillata q.s.ad.
gta 100,00
Camforul se dizolv n alcool, se adaug ap, n mici poriuni i sub agitare pn la 100g i
apoi se filtreaz.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: revulsiv, antiinflamator i antiseptic cu aciune
locale.
SOLUTIO FORMALDEHYDI
Sinonime: Soluie de formaldehid, Soluie de aldehid formic, formol
Conine cel puin 35% i cel mult 37% formaldehid i mai conine metanol folosit ca
stabilizant.
Utilizare: dezinfectant pentru instrumentar, ncperi, pentru prepararea anatoxinelor ct i
pentru conservarea preparatelor anatomice.
19

SOLUTIO HYDROGENII PEROXYDI CONCENTRATA


Sinonime: Soluie de peroxid de hydrogen, Perhidrol
Soluia conine peroxid de hidrogen n concentraie de aproximativ 30%. Trebuie s conin
cel puin 95% cel mult 105% H2O2 fa de valoarea declarat.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, hemostatic local, decolorant, dezodorizant etc.
SOLUTIO IODI SPIRITUOSA
Sinonim: Soluie alcoolic de iod iodurat, Tinctura de iod
Iodum
gta 2,00
Kalii iodidum
gta 3,00
0
Alcoholum 50 g.s.ad.
gta 100,00
Iodul i iodura de potasiu se dizolv n 30g alcool de 500 i se completeaz cu acelai
solvent pn la 100g.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, micostatic cu aciune topic etc.
SOLUTIO PHENYLHYDRARGYRI BORATIS 0,2%
Sinonim: Soluie de borat fenilmercuric 0,2%, Soluie fenosept
Boratul fenilmercuric se dizolv n ap nclzit la aproximativ 500C iar dup rcire se
completeaz apa evaporat, se filtreaz i se ambaleaz.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: antiseptic n afeciuni oculare, conservant pentru
colire i soluie uz extern.
ALCOHOLUM DILUTUM
Alcool dilut
Preparare
Alcoholum
gta 67,50
Aqua destillata
q.s.ad. gta 100,00
Soluia se obine prin simpla amestecare a componentelor.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: solvent, antiseptic etc.
1.6. SOLUII NEOFICINALE N FRX, PREPARATE FRECVENT N FARMACIE
1.6.1. SOLUII NEOFICINALE UZ INTERN
SOLUIE DE IOD IODURAT
Soluie Lugol
Iodum
gta 1,00
Kalii iodidum
gta 2,00
Aqua destillata q.s. ad.
gta 100,00
Iodul i iodura de potasiu sunt aduse dup cntrire ntr-un mojar unde sunt triturate n
prezena unei mici cantiti de ap iar dup dizolvare se adaug treptat restul cantitii de ap.
Dizolvarea iodului n ap se datoreaz formrii ionului complex de I3 . Soluia de lugol se
ambaleaz n recipiente incolore i se administreaz sub form de picturi n hiperfuncia
tiroidian datorat carenei de iod.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: hiperfuncie tiroidian datorit carenei de iod.
SOLUIE IOD IODAT FORTE
Iodum
gta 5,00
Kalii iodidum
gta 10,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Iodul i iodura de potasiu se dizolv n cantitatea mic de ap completndu-se apoi cu
solvent la masa prevzut. Ambalarea se face n acelai mod ca i soluia precedent.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: hiperfuncie tiroidian datorit carenei de iod.
20

SOLUTIO PAPAVERINI HYDROCHLORIDI 4%


Papaverinum hydrocloridum
gta 4,00
Acidum citricum sau Acidum tartaricum
gta 2,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Substanele solide se cntresc i se introduc ntr-un vas tarat de sticl sau mensur, dup
care se adaug apa distilat sau soluie conservant pn la masa prevzut. Amestecul
componentelor se nclzesc pe baia de ap pn la dizolvare. Dup rcire se completeaz
solventul evaporat, se filtreaz i se ambaleaz ntr-un recipient corespunztor.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: antispastic musculotrop.
SOLUTIO GLYCEROLI 50%
Glycerolum
gta 50,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Componentele se amestec i se ambaleaz ntr-un recipient corespunztor.
Aciunea farmacologic i ntrebuinri: neuropsihiatrie infantil
1.6.2. SOLUII UZ EXTERN
SOLUTIO HYDROGENI PEROXYDI DILUTA 3%
Sinonim: ap oxigenat 3%
Perhidrol
gta 10,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Perhidrolul se amestec cu apa la temperatura camerei ntr-un vas de capacitate potrivit.
Dup preparare apa oxigenat se ambaleaz n flacoane de sticl de culoare brun i se
eticheteaz corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic.
SOLUTIO ACIDUM BORICUM 3%
Acidum Boricum
gta 3,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Acidul boric se cntrete la cumpna de mn sau alt balan aducndu-se apoi ntr-o
mensur sau pahar Erlenmeyer dup care peste aceast substan se adaug apa i se
nclzete pe sita de azbest pn la dizolvare. Dup dizolvare i rcire soluia se filtreaz
completndu-se cantitatea de solvent evaporat. Ambalarea de face n recipiente incolore,
etichetate uz extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic.
SOLUTIA ETHACRIDINI LACTAS 1, Soluie de Rivanol
Aethacridini lactas
gmma 0,10
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Pulberea de rivanol cntrit este adus ntr-un pahar Erlenmeyer peste care se adaug ap
n cantitate de aproximativ 30 ml nclzit la fierbere agitndu-se uor pn la dizolvare, dup
care se adaug restul cantitii de ap. Soluia de rivanol se ambaleaz n recipiente de culoare
brun etichetate corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, micostatic i bactericid.
SOLUTIO CASTELANI
Fucsinum
Alcoholum
Acetonum
Acidum boricum
Resorcinolum
Soluio fenolum 2%

gmma 0,50
gta 10,00
gta 5,00
gta 1,00
gta 4,00
q.s. ad. gta 100,00
21

Fuxina bazic se dizolv n amestecul de alcool i aceton n cantitile prevzute n reet,


dup care se adaug acidul boric i rezorcina. Dup dizolvare se adaug treptat soluia de
fenol 2% i se amestec. Produsul se ambaleaz n recipiente din sticl de culoare brun
etichetate corespunztor:
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.
SOLUTIO SABOURAUD
Tinctura sabouraud
Acidum benzoicum
Acidum salicilicum
Iodum
aa
gta 1,50
Natrii benzoas
gta 3,00
Alcoholum
gta 60,70
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Acidul benzoic, acidul salicilic i iodul se dizolv n alcool concentrat iar benzoatul de
sodiu n ap. Soluia apoas se adaug treptat peste soluia alcoolic sub agitare continu.
Dup obinere preparatul se ambaleaz i se conserv n recipiente din sticl colorate bine
nchise i etichetate corespunztor (uz extern).
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic i antimicotic.
SOLUTIO ANTIMICOTICA
Acidum benzoicum
gta 1,20
Acidum salicylicum
gta 1,20
Acidum boricum
gta 1,20
Solutio iodi spirituosa
gta 13,00
Alcoholum dilutum
q.s. ad. gta 100,00
Acidul benzoic i salicilic se dizolv n 55 g alcool concentrat. Acidul boric cntrit se
dizolv n 26 g ap la cald iar dup rcire i completare la masa prevzut soluia de acid
boric se amestec cu soluia rezultat prin dizolvarea primelor dou componente. Dup
omogenizare se adaug tinctura de iod i dac este cazul se completeaz la masa prevzut cu
alcool diluat. Soluia se ambaleaz n recipient de culoare brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.
SOLUTIO ARNING
Acidum salicylium
gta 3,00
Resorcinolum
gta 3,00
Tinctura Arnicae
gta 10,00
Tincutra Benzoe
gta 10,00
Solutio Camporae spirt. 10%
gta 10,00
Alcoholum dilutum
q.s. ad. gta 100,00
Primele dou componente se dizolv la temperatura obinuit n aproximativ 40 g alcool
diluat dup care se adaug tincturile i spirtul camforat. Dup omogenizare se completeaz cu
alcool diluat la masa prevzut. Soluia se ambaleaz n recipient de culoare brun i se
eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicotic.
SPIRT PENTRU FA
Acidum benzoicum
Acidum salicylicum
Camphora
Glycerolum
Alcoholum

gmma 1,00
gmma 1,00
gta 2,00
gta 5,00
gta 60,00
22

Lavandulae Aetherolum
gmma 1,00
Solutio Acidi Borici 3%
gta 30,00
Acidul benzoic, acidul salicilic i camforul se vor dizolva n alcool concentrat. Dup
obinerea soluiei omogene se adaug glicerolul, soluia de acid boric i uleiul volatil de
lavand agitndu-se uor pn la omogenizare. Soluia se ambaleaz n recipient de culoare
brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antiacneic.
SPIRT MENTOLAT 1%
Mentholum
gmma 1,00
Alcoholum dilutum
q.s. ad. gta 100,00
Mentolul se dizolv n alcool dilut agitndu-se uor pn la omogenizare. Soluia se
ambaleaz n recipient de culoare brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antipruriginos, antiinflamator.
SPIRT PENTRU PR
Acidum salicylicum
gmma 1,20
Resorcinolum
gmma 1,20
Tinctura Arnicae
gta 6,00
Tinctura Capsici
gta 6,00
Tincutura Chinae
gta 6,00
Lavandulae Aetheroleum
gmma 0,20
Alcoholum dilutum
q.s. ad. gta 100,00
Obs: Resorcina se poate nlocui cu hidrochinon sau betanaftol, n cantiti egale.
Primele dou componente se dizolv n aproximativ 40 g alcool dup care se adaug tincturile
i uleiul volatil de lavand. Amestecul se agit uor pn la omogenizare completndu-se apoi
cu alcool dilut la masa prevzut.
Soluia se ambaleaz n recipient de culoare brun i se eticheteaz Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, stimulant al creterii prului.
1.6. SOLUII TIPIZATE
1.6.1. SOLUII ADMINISTRATE PE MUCOASE
COLGATE PERIOGARD soluie apoas
Conine clorhexidin 0,2%
Este bacteriostatic i bactericid pe bacterii gram pozitiv i pe unele gram negativ. Se
utilizeaz n diferite afeciuni inflamatorii ale cavitii bucale.
CITROLIN ap de gur
Conine: cetrimoniu 0,025% i lidocain 0,003%.
Este antiseptic i se utilizeaz n diferite afeciuni inflamatorii ale cavitii bucale.
TANTUM VERDE soluie pentru gargarisme
Conine: benzidamid 0,15%.
Este antiinflamator, anestezic local i antiseptic. Se utilizeaz n diferite afeciuni
inflamatorii ale cavitii bucale.
AFTOLIZOL soluie bucofaringian
Conine: soluie alcolic 50% de petale de trandafir 15% i miere purificat 85%..
Este antiinflamator, antimicotic i antiseptic. Se utilizeaz n diferite afeciuni inflamatorii
ale cavitii bucale.

23

1.6.2. SOLUII UZ INTERN


METOCLOPRAMID soluie
Este propulsiv i se utilizeaz ca antiemetic.
LOPERAMID soluie 1 mg/5 ml
Este antipropulsiv i se utilizeaz ca antidiareic n: diarei acute nespecifice, diaree cronic
din boli intestinale inflamatorii.
LACTULAK soluie apoas
Conine Lactuloz 66%, este laxativ i se utilizeaz n constipaii.
SIRULAX soluie apoas
Conine Lactuloz 66%, este laxativ i se utilizeaz n constipaii.
LEVOLAC soluie apoas
Conine Lactuloz 67%, este laxativ i se utilizeaz n constipaii.
ROWACHOL
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin: menton, -pinen, -pinen, camfen, cineol
i borneol. Are efecte: coleretic i antispastic la nivelul tractului biliar.
SARGENOR
Fiole de 5 ml, cu soluie oral 200 mg/ml, aspartat de arginin. Intervine n metabolismul
hemului, este colagog, antiastenic i coleretic. Este indicat n astenie: postinfecioas,
postoperatorie i funcional.
DULCOPIC
Flacoane de 15 ml, cu picturi orale care conin soluie de picosulfat de sodiu 7,5 mg/ml,
care este neabsorbabil digestiv. Este laxativ de contact, cu efect slab iritant asupra mucoasei
intestinale, n modul acesta declannd defecaia.
VITAMINA A soluie uleioas
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin 20 mg/ml, sau 30.000 UI/ml.
VIGANTOL OIL soluie uleioas
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin 0,5 mg colecalciferol/ml, sau 20.000
UI/ml.
VEDROP soluie uleioas
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin 50 mg vitamina E/ml, sau 20.000 UI/ml.
CARNIL
Flacoane de 10 ml, cu soluie oral 10% levocarnitin. Are efecte: cardioprotector,
antiatitmic, stimulant al circulaiei periferice i este eficient n infertilitate masculin.
MIOCOR
Flacoane de 10 ml, cu soluie oral 10% levocarnitin. Are efecte: cardioprotector,
antiatitmic, stimulant al circulaiei periferice i este eficient n infertilitate masculin.
FERRUM HAUSMAN
Flacoane de 30 ml, cu picturi orale care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 50
mg/ml. Este indicat n anemia feripriv.
24

FERGLUROM
Flacoane de 30 ml, cu picturi orale care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 50
mg/ml. Este indicat n anemia feripriv.
FER ROMPHARM
Flacoane de 30 ml, cu picturi orale care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 50
mg/ml. Este indicat n anemia feripriv.
FER-SOL
Flacoane de 15 ml, cu picturi orale care conin ferocolinat n doze de 24 mg Fe/ml. Este
indicat n anemia feripriv.
FERPLEX
Flacoane de 15 ml, cu picturi orale care conin proteisuccinat feric n doze de 800 mg/15
ml. Este indicat n anemia feripriv.
TOTHEMA
Fiole de 10 ml, cu picturi orale care conin: gluconat feros (50 mg), gluconat de mangan
(1,33 mg) i gluconat de cupru (0,7 mg). proteisuccinat feric n doze de 800 mg/15 ml. Este
indicat n anemia feripriv.
REDERGIN
Flacoane de 50 ml, cu picturi orale care conin dihidroergotoxin n doze de 1 mg/1 ml.
Are efectvasodilatator: cerebral, retinian, sistemic i este indicat n: insuficiena circulatorie
cerebral, periferic i n demena Altzheimer.
SECATOXIN
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin dihidroergotoxin n doze de 1 mg/1 ml.
Are efect vasodilatator: cerebral, retinian, sistemic i este indicat n: insuficiena circulatorie
cerebral, periferic i n demena Altzheimer.
ROWATINEX
Flacoane de 10 ml, cu picturi orale care conin: fencon, -pinen, -pinen, camfen, anetol,
cineol i borneol. Are efecte: antiseptic, antiinflamator, fiind utilizat n infeii urinare i litiaz
urinar.
ADENOSTOP
Conine extract fluid din tulpina de Xanthi spinosa. Are efect: decongestionant, cicatrizant,
antiseptic, antiinflamator i este utilizat n adenom de prostat i infecii urinare.
NORVIR
Flacoane de 90 ml, cu soluie oral care conine ritonavir 80 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
AGENERASE
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine amprenavir 15 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
RETROVIR
Flacoane de 200 ml, cu soluie oral care conine zidovudin 1%. Are efect antiviral n
HIV.
25

EPIVIR
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine lamivudin 10 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
ZEFFIX
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine lamivudin 5 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
ZIAGEN
Flacoane de 240 ml, cu soluie oral care conine abacavir 20 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
EMTRIVA
Flacoane de 170 ml, cu soluie oral care conine emtricitabin 10 mg/ml. Are efect antiviral
n HIV.
BARACLUDE
Flacoane de 210 ml, cu soluie oral care conine entecavir 0,05 mg/ml. Are efect antiviral
antihepatita B.
STOCRIN
Flacoane de 180 ml, cu soluie oral care conine efavirenz 30 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
SUSTIVA
Flacoane de 180 ml, cu soluie oral care conine efavirenz 30 mg/ml. Are efect antiviral n
HIV.
KALETRA
Flacoane de 60 ml, cu soluie oral care conine lopinavir i ritonavir (80 mg/ml i 20
mg/ml). Are efect antiviral n HIV.
ISOPRINOSINE
Flacoane de 150 ml, care conine inosinum pranobex 50 mg/ml. Este indicat ca
imunostimulator.
ROTATEQ
Tub preumplut de 2 ml (o doz), care conine rotavirus uman-bovin, recombinat viu. Este
indicat n infecii cu rotavirus.
ECHINACIN MADAUS
Flacon de 50 ml i 100 ml de soluie oral echinaceea-plante 80g/100g. Este
imunostimulator.

1.6.3. SOLUII UZ EXTERN


CLOTRIMAZOL
Flacoane de 25 ml, cu soluie extern de clotrimazol 1%. Are antimicotic.
DERMATIN
Flacoane de 20 ml, cu soluie extern de clotrimazol 1%. Are antimicotic.
26

CANESPOR
Flacoane de 15 ml, cu soluie extern de bifonazol 0,1%. Are antimicotic.
EXODERIL
Flacoane de 10 ml, cu soluie extern de naftifin 1%. Are antimicotic.
LOCOID
Flacoane de 30 ml, cu soluie extern de butirat de hidrocortizon 0,1%. Este antiinflamator
AIS.
ELOCOM
Flacoane de 20 i 30 ml, cu soluie extern cu mometazon 0,1%. Este antiinflamator AIS.
DERMOVATE
Flacoane de 25 i 100 ml, cu soluie extern cu clobetasol 0,05%. Este antiinflamator AIS.
DERMOBACTER
Flacoane de 125 i 300 ml, cu soluie extern cu: clorur de benzalconiu 0,5% i
digluconat de clorhexidin 0,2%. Este antiseptic topic.
BETADINE
Flacoane de: 30 ml 120 ml i 1000 ml, cu soluie extern 10% povidon iodinat. Este
antiseptic topic.
IODINA
Flacoane de: 60 ml 100 ml i 1000 ml, cu soluie extern 10% povidon iodinat. Este
antiseptic topic.
IODOSEPT
Flacoane de: 40 ml i 400 ml, cu soluie extern 10% povidon iodinat. Este antiseptic
topic.
SENSIVA
Flacoane de: 450 ml i 1000 ml, cu soluie extern 1-propanol i 2-propanol. Este
bactericid, funcicid i virucid pe unele tulpini.
ROMAZULAN
Flacoane de: 50 ml i 100 ml, cu extract hidroalcolic din flori de mueel. Este
antiinflamator i antiseptic topic.
ERYFLUID
Flacoane de: 30 ml i 100 ml, cu soluie 4% eritromicin. Este antibiotic bacteriostatic
utilizat n acnee.
CLAVUSIN
Flacoane de 10 ml, cu soluie 19,3% acid salicilic. Este cheratolitic utilizat n veruci,
btturi.
DUOFILM
Flacoane de 15 ml, cu soluie 16,7 % acid salicilic i16,7 % acid lactic. Este cheratolitic
utilizat n veruci, btturi.
27

ALOPEXY
Flacoane de 15 ml, cu soluie 2 % i 5 % minoxidil. Stimuleaz creterea prului i este
utilizat n alopecie.

28

CAPITOLUL II
SIROPURI. SIRUPI (F.R. X)
2.1. GENERALITI
2.1.1. Definiie
Siropurile sunt preparate farmaceutice, lichide, cu coninut crescut de zahr, de consisten
vscoas, destinate administrrii interne (F.R: X).
2.1.2. Istoric
Siropurile sunt o form farmaceutic utilizat din cele mai vechi timpuri. nc din
antichitate erau utilizate de chinezi, indieni, egipteni, arabi i peri. Iniial ca edulcorant
pentru siropuri era utilizat mierea. Dup obinerea zahrului din trestie de zahr de ctre
chinezi, mierea a fost mai puin utilizat n acest scop.
n secolul IV .H., zahrul este adus n Europa, iar mai trziu, n 1746 A.S: Markgraf
descoper c zahrul se poate obine i din sfecl de zahr. Cuvntul sirop provine de la
cuvntul arab schirab poiune, butur.
2.1.3. Avantajele utilizrii siropurilor
Siropurile prezint cteva avantaje importante:
- se pot utiliza cu deosebit succes n pediatrie;
- au biodisponibilitate bun;
- au valoare nutritiv;
- sunt utile ca i corectori de gust pentru soluiile care conin substane cu gust neplcut;
- se pot formula sub form de siropuri medicamentoase.
2.1.4. Clasificare
Siropurile se pot clasifica dup mai multe criterii:
Dup modul de preparare:
- siropuri obinute prin dizolvarea zahrului n ap sau soluii medicamentoase;
- siropuri obinute prin amestecul siropului simplu cu soluii medicamentoase;
- siropuri obinute prin dizolvarea n momentul folosirii a granulelor sau a pulberilor
precondiionate.
Dup rolul ndeplinit:
- sirop medicamentos (sirop de codein);
- sirop aromatizant (sirop simplu);
Dup aciunea terapeutic:
- sirop expectorant;
- sirop tonic;
- sirop contra tusei.
2.2. FORMULAREA SIROPURILOR
Siropurile se prepar din zahr i ap distilat corespunznd condiiilor de calitate
prevzute n F.R. X
Zahrul poate fi utilizat ca pulbere sau sub alte variante comerciale condiia este s
corespund ca dozare, caractere organoleptice i puritate exigenelor prevzute de F.R: X.
Zahrul (Zaharoza) este o dizaharid format din glucoz i fructoz fiind foarte uor
solubil n ap, greu solubil n alcool i glicerol i practic insolubil n cloroform i eter.
Stabilitatea chimic i biochimic a siropurilor cu coninut mare de zahr (64%) se explic
prin efectul osmotic. Un sirop concentrat inhib multiplicarea bacteriilor prin fenomenul de
deshidratare celular deoarece presiunea osmotic este mai mare dect presiunea osmotic a
celulelor bacteriene.
2.3. PREPARAREA SIROPURILOR
Dup cum am anticipat, prepararea siropurilor are loc prin trei metode:
29

- prin dizolvarea zahrului n ap;


- prin amestecul siropului cu soluii medicamentoase;
- prin dizolvarea n momentul utilizrii a unor forme precondiionate sub form de granule etc.
2.3.1. Prepararea siropurilor prin dizolvarea zahrului n ap
Prepararea siropului prin aceast metod presupune urmtoarele faze:
- dizolvarea zahrului n ap;
- completarea cu ap la cantitatea prevzut;
- clarificarea, decolorarea i filtrarea siropurilor.
2.3.1.1. Dizolvarea zahrului in apa
Poate avea loc n dou moduri:
- la rece;
- la cald.
Dizolvarea la rece
Se face mai ales cnd n soluia apoas sunt dizolvate substane termolabile.
Dizolvarea la rece prezint cteva avantaje i anume:
- prin dizolvare nu se altereaz substanele termolabile;
- se mpiedic hidroliza zaharozei;
- nu necesit supraveghere continu.
Dizolvarea la rece are ns i dezavantaje, ca de exemplu:
- nu rezult siropuri clare;
- viteza de dizolvare este mic;
- nu are loc o sterilizare a siropului ca i n cazul preparrii la cald;
- filtrarea este greoaie.
Pentru dizolvarea zahrului la rece se pot utiliza trei metode: agitarea, dizolvarea si
percolarea.
Dizolvarea prin agitare
Aceata metoda presupune agitarea zahrului cu solventul apos.
Dizolvarea per descensum
Zahrul este pus ntr-un scule de tifon i se suspend n partea superioar a soluiei
apoase. Dizolvarea are loc sub influena forei gravitaionale, moleculele de ap vin n contact
cu zahrul iar dup dizolvare datorit diferenei de mas zahrul difuzeaz n solvent dnd
posibilitatea dizolvrii unei noi molecule de zahr.
Dizolvarea prin percolare
Pentru percolare se poate utiliza percolatorul, un vas de form cilindro-conic prevzut cu
un capac iar la partea inferioar are un tub de scurgere cu robinet. La baza percolatorului este
o plac perforat pe care se pune materialul filtrant, iar pe la partea superioar se introduce
solventul care va dizolva zahrul prin strbaterea coloanei de zahr iar dup filtrare siropul se
scurge printr-un robinet n vasul colector.
n industrie se utilizeaz zaharolizoarele.
Construcia unui zaharolizor este dat n figura 6.

A vas cilindric din cupru cositorit; B capac de nchidere; C diafragme perforate; D un


alt cilindru; N tub de nivel; Z bil care indic concentraia siropului; r robinet.
Figura 6. Zaharolizor
30

Corpul zaharolizorului este de form cilindric, confecionat din cupru cositorit. La


jumtatea nlimii se gsesc dou diafragme reglabile ntre care se introduce ca material
filtrant vat ntre dou straturi de tifon, iar la partea inferioar este un robinet. La partea
superioar se introduce n vas un alt cilindru cu diametrul mai mic dect primul i avnd
pereii perforai cu orificii foarte mici n care se introduce zahrul, peste zahr adugndu-se
solventul. Lichidul saturat se coboar la partea inferioar a vasului dup parcurgerea
materialului filtrant, iar prin robinetul de la partea de jos se scurge n vasul colector.
Dizolvarea la cald
Dizolvarea la cald are urmtoarele avantaje:
- dizolvarea rapid;
- obinere de siropuri clare, ubstanele albuminice se coaguleaz prin incalzire;
- conservabilitate mai bun;
- prin fierbere sunt distruse majoritatea microorganismelor.
Dezavantajul metodei este hidroliza i caramelizarea parial a zaharozei.
Conform F.R. X prepararea la cald a siropurilor se face pe baia de ap prin fierbere 1-2
minute, iar dup dizolvare se completeaz apa evaporat, siropul filtrndu-se fierbinte.
La preparare se evit nclzirea prelungit pentru a evita pe ct posibil hidroliza i
caramelizarea avansat a zahrului.
n farmacie prepararea siropurilor se poate face n vase emailate, vase de sticl etc. n
industrie se utilizeaz cazane emailate, cazane de cupru cositorit sau cazane de oel inoxidabil.
2.3.1.2. Completarea siropului cu solvent la cantitatea prevzut
Siropul simplu cu concentraia de 64% zahr m/m prezint urmtoarele caracteristici:
- densitatea relativ de 1,3005-1,3247;
- indicele de refracie ntre 1,4464 1,4550;
- fierbe la 1050C.
Aducerea la concentraie a siropurilor se face n urmtorul mod: cnd siropurile sunt prea
concentrate se dilueaz iar cnd sunt prea diluate se nclzesc pentru evaporarea solventului.
Pentru determinarea concentraiei siropului la cald se utilizeaz mai multe metode:
- determinarea cu termometru a temperaturii de fierbere (1 litru sirop 64% fierbe la 1050);
- determinarea densitii cu densimetre, cu balana Mohr Westphal sau cu picnometrul;
- prin cntrire: 1 litru sirop fierbinte = 1.260g, 1 litru sirop rece = 1.314g;
- cu zaharimetre cu scal gradat care plutesc pe suprafaa siropului citindu-se direct
concentraia siropului pe scal.
2.3.1.3. Filtrarea, clarificarea i decolorarea siropurilor
2.3.1.3.1. Filtrarea
Se realizeaz la cald, iar ca material filtrant se folosete vata ntre dou straturi de tifon.
2.3.1.3.2. Clarificarea se poate realiza prin mijloace chimice, fizice i biochimice.
Clarificarea prin mijloace fizice
Se realizeaz utiliznd urmtorii ageni de clarificare:
- hrtia de filtru: se cntresc 1-5g hrtia de filtru la 1kg sirop, care se tritureaz n mojar
cu ap cald pn la obinerea unei paste, se stoarce i se introduce n siropul fierbinte, dup
care se fierbe 1 minut, apoi se filtreaz prin tifon;
- crbunele active: se utilizeaz n concentraie de 2-5, se amestec cu siropul fierbinte,
apoi se filtreaz, dar are dezavantajul absorbiei unor substane medicamentoase (alcaloizi,
glicozide);
- caolinul: se utilizeaz n concentraie de 2;
- talcul: se utilizeaz n procent de 10;
- carbonatul bazic de magneziu: se utilizeaz la siropul de balsam de tolu, dar are
dezavantajul ca alcalinizeaza siropul, la un pH bazic (pH = 10);
- albumina: se coaguleaz n soluie prin nclzire antrennd particulele solide din sirop.
31

Clarificarea prin mijloace chimice


Alcoolul este folosit pentru clarificarea mai ales a soluiilor extractive apoase.
Clarificarea prin mijloace biochimice
Are la baz o reacie enzimatic i se utilizeaz mai ales la clarificarea siropurilor naturale.
2.3.2. Prepararea siropurilor prin amestecarea siropului simplu cu diferite soluii
medicamentoase
Metoda este utilizat la majoritatea siropurilor. Substanele medicamentoase se dizolv n
ap iar soluia obinut se amestec cu siropul simplu.
2.3.3. Prepararea siropului prin dizolvarea n momentul utilizrii a unor granulate sau
pulberi precondiionate
Datorit instabilitii n prezena apei a substanelor active sau a unor auxiliari unele
siropuri se condiioneaz sub form de pulberi uscate sau granule urmnd s fie dizolvate n
momentul utilizrii.
2.4. CARACTERE. CONTROL. CONSERVARE
2.4.1. Caractere i control
F.R. X prevede la siropuri controlul urmtorilor parametrii:aspect, densitate relative, indice
de refractie, masa total ape recipient, identificare si dozare.
Aspect
Siropurile sunt lichide limpezi sau slab opalescente, cu mirosul, gustul i culoarea
caracteristic componentelor.
Densitatea relativ
Se determin conform prevederilor F.R.X, de la paragraful Densitate relativ.
Indice de refracie
Se determin conform prevederilor F.R.X, de la paragraful Indice de refracie.
Masa total pe recipient
Se determin prin cntrirea individual a coninutului din 10 recipiente.
Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile prevzute n tabelul VI.
Tabel VI. Abateri admise de FRX la masa totala pe recipient
Masa declarat pe recipient
Abatere admis
Pn la 25 g
5%
25 g pn la 50 g
3%
50 g pn la 500 g
2%
Identificarea
Se face conform componentelor din monografiile respective.
Dozarea
Se determin conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n substan
activ poate s prezinte fa de valoarea declarat abaterile procentuale prevzute n tabelul
VII, dac monografia nu prevede altfel:
Tabel VII. Abateri admise de FRX, la continutul de substanta active.
Coninut declarat n substan activ (%)
Abatere admis
Pn la 0,1%
7,5%
0,1% pn la 0,5%
5,%
0,5% i mai mult de 0,5%
3%
2.4.2. Conservare
Siropurile se conserv n recipiente de capacitate de cel mult 1.000 ml bine nchise,
complet umplute la temperaturi cuprinse 8-150.
32

La siropurile cu concentraie mai mic de zahr se pot aduga conservani i anume: F.R.
X prevede adaosul a 1,5 amestec de p-hidroxibenzoat de metil i p-hidroxibenzoat de npropil n raport 9:1, pe eticheta recipientului menionndu-se conservanii utilizai.
2.4.3. Alterarea siropurilor
n general, siropurile au o bun conservabilitate mai ales cele preparate la cald (sterilizare,
clarificare) dar i datorit concentraiei ridicate de zahr.
Totui, n timp, datorit pstrrii n condiii neprielnice pot aprea unele transformri
nedorite la siropuri i anume:
- invertirea (hidroliza) care poate fi provocat de maltaz sau invertaz;
- invertirea poate fi urmat de fermentaia alcoolic;
- mucegirea;
- recristalizarea;
2.5. SIROPURI OFICIALE N F.R. X
SIRUPUS BALSAMI TOLUTANI
Sirop de Balsam de Tolu
Preparare
Tinctura balsami tolutani
gta 4,50
Magnesii subcarbonas
gta 1,00
Saccharum
gta 64,00
Aqua destillata g.s. ad.
.
gta 100,00
Tinctura de balsam de tolu se amestec ntr-un mojar cu carbonatul bazic de magneziu i
cu 20 g zahr. Dup amestecare se adaug 30 g ap, se omogenizeaz prin triturare apoi se
filtreaz prin hrtie de filtru. n filtrat se dizolv prin nclzire la aproximativ 400C restul de
zahr completndu-se apoi cu ap la 100 g.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: aromatizant, expectorant, antiseptic respirator i
antispastic la nivelul musculaturii bronice.
SIRUPUS BELLADONNAE
Sinonime: Sirop de Mtrgun,
Sirop de belladon
Preparare
Tinctura belladonnae
gta 5,00
Sirupus simplex
gta 95,00
Componentele se amestec i se omogenizeaz.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: parasimpatolitic.
SIRUPUS CODEINI 0,2%
Sirop de codein 0,2%
Preparare
Codeinum
gmma 0,20
Alcoholum
gta 1,80
Sirupus simplex
gta 98,00
Codeina se dizolv n alcool i se amestec cu siropul simplu.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antitusiv.
SIRUPUS SIMPLEX
Sirop simplu
Preparare
Saccharum
Aqua destillata

gta 64,00
q.s.ad. gta100,00
33

Zahrul se dizolv prin nclzire n ap, se fierbe timp de 1-2 minute agitnd continuu, se
completeaz cu apa nclzit la aproximativ 700C pn la 100 g i se filtreaz fierbinte.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: edulcorant.
2.6. SIROPURI TIPIZATE
2.6.1. LACTULOSE sirop
Conine Lactuloz 66%, este laxativ i se utilizeaz n constipaii..
2.6.2. SIROPURI CU VITAMINE
KIDDI FARMATON
Flacoane de: 100 ml, 200 ml, cu sirop care conine minerale i vitamine, avnd urmtoarea
compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B3, B5, B6, D3, E.
SANA-SOL
Flacoane de: 250 ml, 500 ml, cu sirop, care conine minerale i vitamine, avnd
urmtoarea compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, A, D3, E.
PIKOVIT
Flacoane de: 150 ml, cu sirop, care conine minerale i vitamine, avnd urmtoarea
compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, A, D3.
MIXAVIT
Flacoane de: 150 ml, cu sirop, care conine minerale i vitamine, avnd urmtoarea
compoziie: glicerofosfat de alciu, vitaminele: B1, B2, B6, B12, C, A, D3.
2.6.3. SIROPURI ANIANEMICE
FERGLUROM sirop
Flacoane de 100 ml, care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 10 mg/ml. Este indicat
n anemia feripriv.
FERRUM HAUSMANN sirop
Flacoane de 150 ml, care conin hidroxid de fier (III) polimaltozat 10 mg/ml. Este indicat
n anemia feripriv.

34

CAPITOLUL III
LIMONADE. LIMONADA

3.1. GENERALITI
3.1.1. Definiie
Limonadele sunt soluii apoase obinute prin dizolvare de acizi organici, anorganici sau
sruri n ap coninnd edulcorani, aromatizani i destinate administrrii interne n diferite
afeciuni avnd efect laxativ, purgativ, antiemetic sau utilizate ca buturi rcoritoare.
3.1.2. FORMULAREA LIMONADELOR
Limonadele conin urmtoarele componente: acizi, sariri, edulcoranti, apa etc.
Acizi
Acizii se utilizeaz n concentraii de 0,2-1%.
Pentru prepararea limonadelor se pot folosi urmtorii acizi:
- acizi organici (acid citric, acid tartric, acid ascorbic);
- sau acizi anorganici (acid clorhidric i acid fosforic).
Sruri
Se pot utiliza: citrai de natriu i magneziu, glutamai, tartrat de potasiu, bicarbonat de sodiu
etc.
Edulcorani
Se poate utilize: sirop simplu, sirop de lmie, sirop de portocale etc.
Solvent: apa distilat.
Limonadele gazoase conin n afar de aceste componente i bioxid de carbon introdus sub
presiune sau rezultat n urma reaciei dintre bicarbonat de sodiu i un acid utilizat.
3.1.3. PREPARAREA LIMONADELOR
Limonadele se prepar prin dizolvarea substanelor n ap dup care se filtreaz.
La limonadele gazoase filtrarea se realizeaz nainte de neutralizare, de asemenea
prepararea lor are loc n mod diferit i anume:
- prin dizolvarea bicarbonatului n ap i adugarea unui acid organic cnd rezult dioxid
de carbon;
- prin prepararea i condiionarea separat a soluiilor acide respectiv bazice amestecarea
fcndu-se n momentul utilizrii;
- prin introducerea substanelor solide (bicarbonat de sodiu i un acid organic) ntr-un
recipient adecvat peste componente adugndu-se siropul i apa distilat urmat apoi de
nchiderea flaconului.
Recipientele n care sunt ambalate limonadele gazoase trebuie s aib pereii rezisteni
pentru a rezista la presiuni de 2-3 atm.
Timpul de conservare a limonadelor este de 1-2 zile la rece deoarece sunt medii prielnice
pentru dezvoltarea microorganismelor. n limonade pot aprea i fermentaii datorit zahrului
utilizat.
3.1.4. LIMONADE OFICINALE N F.R. X
n F.R. X avem oficinale dou limonade: Solutio Efervescens (Limonada gazoas, Sol.
Riviere) i Soluia de Citrat de magneziu (Limonad purgativ sau Limonad Roge).
1. Solutio Efervescens
Sinonime: Soluie efervescent
Limonada gazoas
Preparare:
35

Soluia I:
Natri hydrogenocarbonas
Sirupus simplex
Aqua destillata q.s.ad.

gta 4,00
gta 15,00
100g

Soluia II
Acidum citricum
Sirupus simplex
Aqua destillata q.s.ad.

gta 3,65
gta 15,00
gta 100,00

Soluiile se prepar n dou recipiente separat i se amestec n timpul utilizrii.


Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiemetic.
2. Solutio Magnesii citratis
Soluie de citrat de magneziu
Preparare:
Acidum citricum
gta 25,50
Magnesii subcarbonas
gta 15,00
Sirupus simplex
gta 50,00
Citri Aetheroleum
gta 0,10
Talcum
gta 5,00
Aqua destillata q.s.ad.
gta 350,00
Peste acidul citric dizolvat n 200 ml ap nclzit la aproximativ 700C se adaug n
cantitate mic carbonat bazic de magneziu i se agit pn la dizolvare. Se adaug siropul
simplu i uleiul de lmie n prealabil triturat cu talcul i 20 ml ap, apoi se filtreaz i se
completeaz cu ap la 350 g.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: purgativ.

36

CAPITOLUL IV
APE AROMATICE. AQUAE AROMATICAE (F.R: IX)

4.1. GENERALITI
4.1.1. Definiie
Apele aromatice sunt soluii apoase de uleiuri volatile destinate pentru a fi utilizate ca atare
sau ca vehicule pentru prepararea unor medicamente de uz intern (F.R. IX).
n prezent utilizarea apelor aromatice n farmacie este restrns, n schimb industria
utilizeaz aceast form pe scar destul de larg. Apele aromatice sunt utilizate n industrie
pentru aromatizarea unor produse tipizate sau n unele cazuri chiar utilizate pentru un efect
terapeutic.
Utilizarea apelor aromatice poate fi att pentru preparate pentru uz intern ct i pentru
preparate uz extern (ape de gur, creme etc.).
4.1.2. Istoric
Apele aromatice au fost cunoscute i utilizate nc din antichitate. Cele mai vechi surse
care indic utilizarea acestei forme le gsim n literatura antic chinez, de unde au fost
preluate de ctre arabi. n sec. IX d.Hr. savantul arab Geber a dat indicaii asupra distilrii ca
metod de obinere a apelor aromatice i a prezentat proprietile acestei forme. Mai trziu
apele aromatice au fost aduse n Europa (n sec. al XIII-lea) de ctre medicul Villanova
(1235-1312)i desigur forma s-a perfecionat tot mai mult prin mbuntirea metodelor de
obinere i respectiv a aparaturii utilizate.
n Romnia, apele aromatice au fost introduse ca form oficinal n F.R. I (1862) unde sunt
nscrise un mare numr de ape aromatice, o monografie general fiind introdus abia n F.R.
IV sub denumirea de Aquae aromaticae sau Hydrolata, n care sunt introduse i soluiile
de uleiuri volatile alturi de soluiile extractive obinute din plante. Delimitarea net apare
abia n F.R. VI care descrie monografia Aquae aromaticae.
n F.R. IX avem monografie general Aquae aromaticae sau Hydrolata, n F.R. X
nemaifigurnd aceast monografie.
4.2. FORMULARE
Pentru obinerea apelor aromatice avem nevoie de urmtoarele materii prime: produse
vegetale, vehicul.
4.2.1. Produse vegetale
Pentru obinerea produselor de calitate este nevoie ca drogul vegetal (frunze, flori) s fie
utilizat imediat dup recoltare, excepie fcnd scorioara, florile de tei i florile de levnic
care se utilizeaz uscate.;
4.2.2. Vehicul
Ca vehicul pentru aceast form se utilizeaz apa distilat.
Raportul produs vegetal /solvent variaz n limitele 1/1 pn la 1/5 dependent de gradul de
solubilitate a uleiului volatil ct i de coninutul de ulei volatil n produsul vegetal utilizat.
4.3. PREPARAREA APELOR AROMATICE
Apele aromatice pot fi obinute n urmtoarele moduri:
- distilare i antrenare cu vapori de ap, a uleiurilor volatile din plante;
- diluarea apelor aromatice hidroalcoolice concentrate obinute industrial;
- dizolvarea uleiurilor volatile n ap:
- dizolvarea direct;
- dizolvarea cu talc (F.R. IX);
- dizolvarea cu ajutorul agenilor tensioactivi
- dizolvarea uleiurilor volatile n alcool urmat de diluarea acestor soluii cu ap.
37

4.3.1. Distilarea i antrenarea cu vapori de ap


Exist diferite instalaii utilizate pentru obinerea apelor aromatice, prin distilare i
antrenare cu vapori de ap. n continuare vom prezenta cteva dintre aceste instalaii care
utilizeaz aceast metod.
4.3.1.1. Antrenarea cu vapori de ap.
Metoda utilizeaz instalaia prezentat n figura 7.

Figura 7. Antrenarea cu vapori de ap


Instalaia este compus dintr-un balon, generator de vapori de ap, balonul cu produsul
vegetal din care vor fi antrenate uleiurilor volatile, sursa de nclzire, refrigerent i vasul
colector. n timpul fierberii, vaporii de ap formai n generator antreneaz vaporii de ap
ncrcai cu uleiuri volatile din vasul al doilea, care datorit suprapresiunii create ajung n
refrigerent, de unde, dup rcire se condenseaz obinndu-se astfel apa aromatic care este
colectat ntr-un vas colector.
Dezavantajul acestei metode este c produsul vegetal vine n contact prin intermediul
balonului cu sursa de cldur care poate degrada o parte din componentele volatile.
4.3.1.2. Antrenarea cu vapori de ap n acelai cazan
Aceast metod utilizeaz instalaia din figura 8.

Figura. 8. Aparat industrial pentru obinerea apelor aromatice i a uleiurilor volatil


1 Cazan;
2 Refrigerent;
3 Vas colector
Aceast metod este mai perfecionat dect prima, nlturndu-se inconvenientul
degradrii unor componente ale uleiului volatil datorit supranclzirii. n aceast instalaie
produsul vegetal este adus ntr-un co din sit metalic nchis sau nu n prealabil n pnz de
sac, ca sa nu vin n contact cu apa aflat n partea inferioar a cazanului. Vaporii de ap
ptrund prin produsul vegetal din partea inferioar a vasului antrennd uleiul volatil de unde
datorit suprapresiunii create ptrunde n refrigerent apoi n vasul colector, de unde, datorit
diferenelor de densitate, pot fi colectate uleiul volatil pur sau ape aromatice.
Antrenarea cu vapori de ap se utilizeaz pentru distilarea a dou lichide foarte puin
miscibile sau foarte puin solubile unul n cellalt. La o anumit temperatur fiecare din cele
38

dou lichide cu puncte de fierbere diferite degaj vapori dezvoltndu-se o presiune de vapori
diferit pentru fiecare lichid. Vaporii sunt miscibili n orice proporie. Presiunea total a
amestecului eterogen va fi egal conform legii lui Dalton cu suma presiunilor pariale
P = Pa + Pu
Pa = presiunea parial a vaporilor de ap;
Pu = presiunea parial a vaporilor volatili.
Presiunea amestecului de vapori va atinge presiunea atmosferic la o temperatur mai mic
de 1000C i amestecul va ncepe s fiarb la acea temperatur. n timpul fierberii temperatura
rmne constant pn la epuizarea unuia dintre componente. Produsul vegetal utilizat pentru
obinerea apei aromatice n acest mod trebuie adus n prealabil la gradul de mrunire
corespunztor, dup care se macereaz 24 de ore cu ap rece sau amestec de ap i alcool,
apoi se supune antrenrii cu vapori de ap.
4.3.1.3. Antrenarea cu vapori de ap care provin de la un generator separat
La aceast metod utilizat mai mult industrial exist un generator de vapori care poate
alimenta o baterie de distilatoare.
Generatorul poate fi plasat ntr-un spaiu separat prezentnd n acest mod cteva avantaje:
- distilatoarele nefiind n contact cu sursa caloric se nltur eventualele posibiliti de
incendiu;
- extracia decurge continuu nefiind nevoie de ntreruperi pentru completarea cantitii de
ap epuizat.
n operaiile de distilare se acord o atenie deosebit nclzirii pentru ca producerea de
vapori s fie moderat, condensarea rapid pentru a evita pierderile de ulei volatil.
Primele poriuni de distilat sunt principii volatile cu caracter hidrofil (aldehide, alcooli,
acizi) cu arom plcut, n continuare obinndu-se fraciuni volatile mai greu solubile n ap
i cu miros aromat mai puin evident. Sfritul distilrii se constat att prin absena mirosului
produs de uleiul volatil dar i prin diferite identificri calitative.
4.3.2. Diluarea apelor aromatice concentrate obinute industrial
Industria furnizeaz soluii concentrate de uleiuri volatile care se dilueaz cu ap n funcie
de concentraia produsului tipizat (duplex, triplex etc.), adic soluii care rezult prin
amestecarea a dou sau trei pri ap cu o parte ulei volatil.
4.3.3. Dizolvarea uleiurilor volatile n ap
4.3.3.1. Dizolvarea directa
Se realizeaz prin agitarea uleiului volatil cu ap n cantiti strns corelate cu gradul de
solubilitate a uleiului volatil n ap.
4.3.3.2. Dispersarea uleiului volatil cu talc (F.R. IX)
Preparare
Aetheroleum
gmma 1,00
Talcum
gta 10,00
Sol. Conservans q.s.ad.
gta 1000,00
Uleiul volatil se tritureaz cu talcul i cu soluia conservant nclzite la 35-400C adugat
treptat. Talcul are rolul de a dispersa uleiul n particule foarte fine mrindu-se n modul acesta
suprafaa de contact a uleiului cu apa i uurndu-se astfel dizolvarea.
Talcul mai are rolul de a clarifica soluia. n acest mod se produce o dizolvare selectiv i
anume se dizolv componentele volatile hidrofile n cantiti de 0,3-0,4 g/l. Diferena de 6070% ulei volatil reprezentat de hidrocarburile terpenice greu solubile nu se dizolv n ap.
4.3.3.3. Dispersarea uleiul volatil cu ageni tensioactivi
Prin aceast metod se obine o dizolvare bun, inconvenientul fiind gustul mai puin
agreabil produs de Tween, fapt pentru care F.R. IX exclude aceast metod de obinere.
39

n F Hung. VI avem urmtoarea formul pentru obinerea apelor aromatice utiliznd


aceast metod:
Aetheroleum
gta 2,00
Tween 20
gta 20,00
Alcoholum
gta 200,00
Aqua destillata
gta 778,00
Conform acestei metode uleiul volatil se dizolv n alcool apoi prin intermediul
emulgatorului n apa distilat.
4.3.4. Dizolvarea uleiurilor volatile n alcool i diluarea cu ap a soluiilor alcoolice
Conform acestei metode apele aromatice se obin n urmtorul mod: se prepar iniial o
soluie coninnd 1% ulei volatil utilizndu-se alcool concentrat n cantitate corespunztoare
pentru a obine 100 ml. Pentru obinerea apei aromatice se amestec 3 ml din aceast soluie
concentrat cu 97 ml ap proaspt fiart i rcit la aproximativ 40-500C. Apa este adugat
n poriuni mici i sub agitare continu, dup care se filtreaz.
4.4. CARACTERE I CONTROL. CONSERVARE
Apele aromatice sunt soluii neutre sau slab acide, limpezi sau slab opalescente, cu mirosul
i gustul uleiului volatil.
F.R. IX prevede la condiii de puritate controlul urmtoarelor substane: cloruri, fer, metale
grele, alcool i substane tensioactive.
Dozarea uleiului volatil se face prin extracie i cntrire conform metodei generale
nscrise n F.R. IX. Apele aromatice trebuie s conin n general 0,03% ulei volatil. F.R. IX
prevede un termen de valabilitate de 6 luni (deoarece apele aromatice sunt uor alterabile).
Factorii care contribuie la alterarea apelor aromatice sunt:
- factori fizici (temperatura, lumina);
- factori chimici (oxigenul etc.);
- factori de ordin biologic (invadare cu microorganisme).
F.R. IX prevede c apele aromatice care prezint mucegaiuri, miros modificat s nu fie
folosite. Unele farmacopei permit adugarea de conservani (nipagin 0,05%).
Apele aromatice se conserv n locuri rcoroase, ferite de lumin, n flacoane de sticl
complet umplute i bine nchise.
4.5. ALTE FORME FARMACEUTICE CU ADMINISTRARE INTERN
4.5.1. Poiuni
Sunt preparate farmaceutice, apoase, ndulcite, care conin una sau mai multe substane
medicamentoase administrate intern cu lingura sau linguria. Poiunile au conservare limitat,
de aceea se prepar la nevoie n cantiti necesare consumului pentru cteva zile (150-300
ml).
Poiunile conin diferite componente ca: uleiuri volatile, ape aromatice, infuzii, siropuri,
decocturi, edulcorani, aromatizani iar ca solvent apa distilat.
4.5.2. Elixire
Elixirele sunt preparate farmaceutice de uz intern care conin un ulei volatil dizolvat n
alcool coninnd i un edulcorant potrivit.
Elixirele pot avea o concentraie alcoolic de maxim 200 i o concentraie n zahr de
maxim 20%.
Uleiul volatil se dizolv n alcool iar soluia obinut se amestec sau cu sirop simplu sau
cu glicerol.
4.5.3. Alte soluii buvabile
n aceast grup intr soluii rezultate prin dizolvarea substanelor medicamentoase ntr-un
solvent sau amestec de solveni i destinate administrrii interne.
Aceste soluii pot avea diferite condiionri i anume:
40

- flacoane de sticl prevzut cu dop picurtor;


- sering dozatoare alturi de flaconul n care se gsete ambalat soluia;
- fiole de sticl de diferite forme dar cea mai utilizat este fiola alungit la ambele capete
(tip C).
Modul de deschidere a fiolei este urmtorul: fiola se aduce n poziie oblic deasupra unui
pahar cu ap sau a unui lichid ndulcit sau aromatizat dup care se rupe unul din capilare prin
uoar apsare. Apoi fiola se ntoarce invers i prin ruperea celui de-al doilea capilar soluia
ambalat curge n pahar.

41

CAPITOLUL V
SOLUII MEDICAMENTOASE ADMINISTRATE PE MUCOASE
5.1. SOLUII BUCOFARINGIENE
Pentru cavitatea bucofaringian se utilizeaz mai multe forme farmaceutice (soluii,
aerosoli, tablete) dar o pondere mare o au soluiile (ap de gur, gargarisme etc.).
Preparatele bucofaringiene sunt utilizate cu dou scopuri terapeutice i anume:
- scop curativ (infecii, inflamaii etc.);
- scop profilactic (prevenirea infeciilor).
n continuare vor fi prezentate principalele forme utilizate n acest scop.
5.1.1. Ape de gur
Sunt soluii apoase, hidroalcoolice, destinate meninerii sntii mucoasei bucale sau
utilizate chiar n scop curativ.
Pentru obinerea acestei forme se utilizeaz urmtoarele ingrediente:
- substane active (antiseptice, deodorante, antiinflamatoare, astringente sau antestezice
locale) dizolvate singure sau mpreun cu ali auxiliari ntr-un solvent potrivit. Pentru
prepararea aceste forme utilizm substane ca: acid boric, acid benzoic, timol, eucaliptol etc.
- iar ca solveni: ap, soluii hidroalcoolice (ntre 500-800) i uneori cu adaos de glicerol.
Modul de utilizare a formei este prin meninerea n contact cu mucoasa bucal un anumit timp
urmat de eliminarea apei de gur i cltirea cavitii bucale.
5.1.2. Colutorii (badijonaje)
Sunt forme farmaceutice vscoase, destinate administrrii topice pe mucoasa bucal.
Pentru obinerea acestor forme se utilizeaz urmtoarele componente:
- substane active (albastrul de metilen 1-3%, colargol 1-2%, fenosept, acid lactic, nystatin,
borax, anestezice locale, antiinflamatoare);
- iar ca vehicule se utilizeaz: glicerol, propilenglicol, polietilenglicoli lichizi, mucilagii de
metilceluloz sau carboximetilceluloz etc.
Aceste vehicule avnd o vscozitate ridicat asigur o aderen fa de mucoase prelungind
n acest mod timpul de contact al medicamentului cu mucoasa bucal.
Principalele colutorii (badijonaje) utilizate n practica medical sunt urmtoarele formule
neoficinale n F.R. X:
Solutio Glycerini boraxati 10% (20%)
Preparare
Natrii tetraboras
gta 10,00 (20,00)
Glicerolum
q.s. ad. gta. 100,00
Boraxul cntrit la cumpna de mn sau alt balan farmaceutic se introduce dup
pulverizare ntr-un vas emailat sau din sticl dup care este adugat glicerina. Dizolvarea se
realizeaz prin nclzire pe baia de ap. Dup obinerea soluiei badijonajul este ambalat n
recipiente de capacitate mic 10-20 g i etichetat uz extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antimicotic n stomatite.
Badijonaj bucal cu anestezin i borax
Ethilis p-Aminobenzoas
gta 3,00
Natrii tetraboras
gta 3,00
Glycerolum
gta 50,00
Boraxul se dizolv n acelai mod ca la glicerina boraxat prin dizolvare la cald n
glicerin, pe baia de ap. Dup dizolvare i rcire se adaug anestezina dizolvat n 20 g
alcool cantitate de solvent care se scade din cantitatea total de solvent prevzut.
Ambalarea i administrarea se face n acelai mod ca la produsul anterior.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antimicotic n stomatite.
42

Solutio Methylrosanilini Chloridum 1%


Sinonime: Soluie de violet de genian 1%
Soluie de pioctanin 1%
Preparare
Methylrosanilini chloridum
gmma 1,00
Alcoholum
gta 10,00
Glycerolum
gta 5,00
Solutio conservans
q.s. ad. gta 100,00
Pioctanina se dizolv n alcool dup care se adaug treptat i sub agitare uoar soluia
conservant i glicerolul pn la masa prevzut. Dup omogenizare soluia se ambaleaz n
flacoane colorate i se eticheteaz corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian i antimicotic pentru uz extern pe
epitelii i mucoase.
Solutio Methylthioninii Chloridum 1%
Sinonime: Soluie de albastru de metil 1%
Preparare
Methylthioninii chloridum
gta 1,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 100,00
Albastrul de metil se dizolv n ap nclzit agitndu-se uor pn la dizolvare. Dup
omogenizare soluia se ambaleaz n flacoane colorate i se eticheteaz corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian pentru uz extern pe epitelii i
mucoase.
5.1.3. Gargarismele
Sunt preparate fluide destinate tratamentului diferitelor afeciuni cu rol de splare a
mucoasei cavitii bucale, respectiv faringiene prin efectul mecanic realizat de barbotarea
aerului dar evitndu-se desigur nghiirea soluiei.
Gargarismele au aciune local de splare i dezinfectare a mucoasei.
Pentru obinerea formei se utilizeaz urmtoarele componente:
- substane active: ap oxigenat, borax, infuzie de mueel, permanganat de potasiu,
cloramin;
- iar ca solveni apa distilat.
n continuare se va prezenta o formul magistral de soluie utilizat pentru gargar.
Soluie pentru gargar cu cloramin 0,2%
Preparare
Chloramina B
gta 2,00
Natrii tetraboras
gta 2,00
Natrii hydrogencarbonas
gta 4,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta 1000,00
Componentele se dizolv n ap n ordinea prescris .
Dup omogenizare soluia se ambaleaz n flacoane colorate etichetate Extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antimicrobian utilizat n gargar pentru diferite
afeciuni ale cavitii buco-faringiene.
5.1.4. Soluii pentru regiunea gingivodentar (soluii stomatologice).
Sunt preparate lichide care conin antiseptice, anestezice, uleiuri volatile, dizolvate n
soluii apoase, alcoolice sau glicerolate i destinate tratamentului unor afeciuni gingivale.
43

5.1.5. Soluii dentifrice


Sunt preparate lichide utilizate pentru curirea i albirea dinilor. n ultimul timp aceste
soluii sunt mai puin utilizate, locul acestora fiind preluat de pulberi pentru dini dar mai ales
de pastele de dini.
5.2. SPLTURI I COMPRESE
5.2.1. Clisme sau splturi rectal
Sunt forme farmaceutice lichide utilizate n diferite scopuri: laxativ, purgativ, nutritiv,
dezinfectant sau pentru tratamentul diferitelor afeciuni ale poriunii terminale a tractului digestiv.
Ca substane medicamentoase se utilizeaz: antiseptice, astringeni, antiinflamatoare, calmante,
laxative dizolvate n diferite vehicule (ap, soluii extractive apoase etc.).
5.2.2. Splturi vaginale
Sunt forme farmaceutice lichide utilizate n scop igienic pentru tratamentul mucoasei
vaginale coninnd diferite substane: antiseptice, dezodorizante, astringente, antimicotice,
epitelizante dizolvate n ap distilat sau n soluii izotonice de NaCl etc.
5.2.3. Splturi uretrale
Sunt soluii lichide care conin diferite substane (permanganat de potasiu 0,1%, protargol
1%, rivanol 0,5% etc.) dizolvate n ap distilat i utilizate pentru introducerea n uretr n
scop terapeutic cu ajutorul unor sonde speciale.
5.2.4. Loiuni
Sunt soluii care servesc la umectarea sau splarea pielii (capului, feei), prului i
minilor. Loiunile conin substane antiseptice (resorcinol etc.), antiparazitare, (sulf),
tonifiante (ulei de ricin), dizolvate ntr-un vehicul (ap sau alcool diluat).
5.3. PICTURI PENTRU NAS, RHINOGUTTAE (F.R. X)
5.3.1. GENERALITI
5.3.1.1. Definiie
Picturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide, sub form de soluii, emulsii sau
suspensii destinate administrrii pe mucoasa nazal. n afar de picturi pentru nas, pentru
tratamentul mucoasei nazale se utilizeaz i alte forme. Formele utilizate n acest scop sunt
numite medicamente rinologice. Dintre formele rinologice utilizate frecvent amintim: erine
(picturi pentru nas), aerosoli, unguente, sisteme pulverulente sau sisteme bioadezive.
Denumirea de erine deriv din limba greac de la cuvintele en = n rhinos = nas. Pe
lng tratamentele topice pe aceast cale se pot administra i tratamente sistemice.
n acest capitol al soluiilor nazale se ncadreaz i splturile nazale care sunt utilizate
pentru splarea mucoasei. Splturile nazale trebuie s fie izotonice, cu pH 7-8, aciune
antiseptic i sunt condiionate n recipiente de 50 ml.
5.3.1.2. Istoric
Pe cale nazal s-au administrat medicamente din timpuri strvechi. Primele forme utilizate
au fost inhalaiile i fumigaiile utilizate de egipteni, mesopotami, i sunt menionate n
diferite scrieri vechi. Tot n antichitate, la greci, la romani s-au utilizat forme endonazale
solide (rinocornuri, avnd ca excipieni grsimi animale solide sau cear). Mai trziu s-au
preparat soluii apoase i uleioase cu aplicaie pe mucoasa nazal.
5.3.1.3. Avantaje
Administrarea picturilor pentru nas prezint urmtoarele avantaje:
- aciune rapid;
- aplicare uoar i rapid;
- biodisponibilitate bun;
- posibilitatea preparrii pe cale industrial utiliznd tehnologii avansate;
- posibilitatea obinerii unor soluii cu aciune prelungit prin utilizarea unor excipieni
adecvai (excipieni de vscozitate ridicat).
44

5.3.1.4. Dezavantaje
Picturile pentru nas prezint i urmtoarele dezavantaje:
- interval scurt de contact cu mucoasa nazal;
- aciune sistemic nedorit (n cazul trecerii substanei active n circulaia general);
- posibile iritaii locale.
5.3.1.5. Clasificare
Picturile pentru nas se clasific dup mai multe criterii:
Dup modul de formulare:
- magistrale;
- oficinale;
- industriale (tipizate).
Dup gradul de dispersie:
- soluii;
- emulsii;
- suspensii.
Dup modul de condiionare:
- unidoz;
- multidoz.
Dup durata efectului terapeutic:
- aciune imediat;
- aciune prelungit.
Dup natura solventului:
- soluii apoase;
- soluii uleioase;
- soluii vscoase (hidrofile).
Dup modul de administrare:
- picturi;
- splturi;
- pulverizaii;
- inhalaii.
Dup aciunea terapeutic:
- local (antiinflamatoare, vasoconstrictoare, antiinfecioase);
- sistemic (parasimpatolitice, hormoni, vaccinuri).
5.3.1.6. Anatomia cavitii nazale
Cavitatea nazal este prima poriune a cilor respiratorii superioare, avnd rolul de a
pregti aerul inspirat nainte de a ptrunde n cile respiratorii inferioare, prin filtrare
respectiv, nclzire. n afar de acest rol, nasul are i funcie olfactiv.
Cavitatea nazal este mprit n dou fose nazale care comunic cu faringele. n cavitatea
nazal se gsete o mucoas, bogat vascularizat care are dou tipuri de celule: ciliate (7080%) i caliciforme. Datorit prezenei cililor suprafaa mucoasei este foarte mare de
aproximativ 140-170 cm2. Cilii sunt prezeni pe ntreaga suprafa a mucoasei, exceptnd
zona olfactiv i preturbionar.
5.3.1.7. Fiziologia cavitii nazale
Prima funcie a nasului ca importan este cea respiratorie, funcia olfactiv fiind a doua ca
importan. Pentru mplinirea funciei respiratorii nasul este adaptat pentru a filtra, a nclzi i
a umecta aerul nainte de a ptrunde n plmni. Aceste funcii sunt ndeplinite de mucoasa
nazal prevzut cu cili vibratili care este scldat de mucus secretat de glandele de pituitur.
Mucusul este compus din: 95-96% ap, sruri organice 1-2%, mucin 2,5-3% i o
scleroprotein care se depune pe extremitatea cililor avnd proprietatea de a reine praful. n
afar de rolul de reinere a particulelor solide (praf) mucusul are i un rol de a apra cile
respiratorii superioare de diferitele invazii cu microorganisme. Ptrunderea unui corp strin n
45

cavitatea nazal produce o alcalinizare a mucusului rezultnd o activare a cililor ceea ce


determin evacuarea rapid a corpului strin. Rolul antimicrobian este ndeplinit de o enzim
care se gsete n mucus cu proprieti bacteriostatice (lizozima).
Cili vibratili au 7m lungime i 1-3 m diametru. Fiecare celul are 10-15 cili care sunt
ntr-o continu micare. Ritmul micrii cililor este de circa 300-500 micri/minut i imprim
o deplasare a mucusului spre cavitatea faringian cu o vitez de aproximativ 0,25-0,75
cm/min. Cilii au o micare ondulatorie.
Integritatea aparatului ciliar i stratului mucos sunt factori eseniali pentru sntatea
mucoasei nazale.
5.3.1.8. Influena factorilor fizici i chimici asupra activitii ciliare
Activitatea ciliar este de o importan major pentru meninerea funcionalitii
corespunztoare a cilor respiratorii superioare. n continuare vor fi prezentai civa dintre
factorii de ordin fizico-chimic care influeneaz activitatea ciliar i anume: temperatura,
umiditatea, pH, factori chimici etc.
Temperatura
Temperatura optim pentru micarea ciliar este cuprins ntre 18-330C. Sub 180C
micarea ciliar ncetinete. La temperaturi mai mari de 330C micarea ciliar de asemenea
ncetinete, iar la temperaturi de 440C activitatea ciliar este oprit.
Umiditatea
Este indispensabil pentru micarea ciliar. Lipsa de umiditate corespunztoare produce
distrugerea aparatului ciliar.
pH-ul: optim este cuprins ntre 6-7,5. O acidifiere marcat a mucoasei (ntlnit n infecii
supurative) duce la paralizia micrii ciliare. Un pH alcalin ntlnit n rinite alergice, sinuzite
duce la o activare a micrii ciliare.
Factori chimici
Substanele medicamentoase n afar de efecte terapeutice, influeneaz activitatea ciliar.
Substanele medicamentoase utilizate n tratamente ale C.R.S. pot fi mprite n doua
grupe:
-substane bine tolerate de mucoasa nazal: camfor, sruri de potasiu, antihistaminice,
fenilefrina, efedrina, neomicina etc;
- substane care inhib activitatea ciliar: srurile de argint, anestezice locale, mentol.
5.3.2. FORMULAREA PICTURILOR PENTRU NAS
La formularea picturilor pentru nas trebuie avut n vedere mai muli factori care vor fi
prezentai n detaliu n acest subcapitol.
O formulare necorespunztoare poate provoca leziuni ale mucoasei nazale, respectiv a
aparatului ciliar. Pentru regenerarea epiteliului este nevoie de 7-8 zile, iar pentru creterea
cililor de 2-3 luni.
innd cont de aceste probleme picturile pentru nas trebuie astfel formulate i preparate
nct s corespund urmtoarelor exigene:
- toleran bun local i sistemic;
- eficacitate;
- stabilitate fizico-chimic;
- s aib un termen de valabilitate corespunztor;
- pH-ul sa fie cuprins ntre 6-7,5;
- pe ct posibil s fie izotonice.
ndeplinirea acestor condiii de calitate se obine prin corelarea sau concursul mai multor factori:
- alegerea substanei medicamentoase i a auxiliarilor cei mai potrivii;
- alegerea tehnologiei potrivite pentru preparare;
- condiionarea ntr-un recipient adecvat;
- ambalarea i depozitarea corespunztoare.
46

n continuare vor fi prezentate detalii legate de diferitele aspecte menionate i modul n


care se poate influena pozitiv calitatea.
5.3.2.1. Substane active
Pentru administrare topic nazal se utilizeaz substane cu diferite efecte
farmacodinamice, grupe care vor fi prezentate in continuare.
Antimicrobiene i antivirale
Din acest grup menionm urmtoarele subgrupe:
- antiseptice: sruri coloidale de argint, fenosept, uleiuri volatile, mentol, camfor;
- antibiotic: streptomicin 0,5%; cloramfenicol 0,2-05%, sulfat de neomicin etc;
Vasoconstrictoare: efedrina 0,5-1%, nafazolina 0,1%, fenilefrina, adrenalina etc;
Vasodilatatoare: papaverina;
Antiinflamatoare steroidiene: hidrocortizon acetat, hidrocortizon hemisuccinat, betametazon, triamcinolon etc;
Antihistaminice: feniramina;
Anestezice locale: procaina, lidocaina, anestezina;
Mucolitice: urea;
Vitamine: hidrosolubile i liposolubile;
Substane cu aciune sistemic:
- cardiovasculare: nitroglicerina;
- parasimpatolitice: atropina etc.
5.3.2.2. Substane auxiliare
Solveni
Alegerea unui solvent corespunztor este dependent de scopul terapeutic urmrit ct i de
solubilitatea substanelor active.
Un solvent potrivit trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s corespund exigenelor calitative impuse de F.R. X sau alte stasuri;
- toleran bun;
- inerie chimic i farmacologic;
- s asigure stabilitatea substanelor;
- s nu corodeze recipientul;
- s fie miscibil cu mucusul i s nu influeneze negativ micarea ciliar;
- s fie economic.
Conform F.R. X pentru prepararea erinelor se pot utiliza soluii apoase, izotonice sau
uleioase de exemplu: ulei de floarea soarelui neutralizat.
Cei mai utilizai solveni sunt:
- soluie izotonic de clorur de sodiu 0,9%;
- soluie glucoz 5%;
- uleiuri vegetale neutralizate;
- propilenglicol n concentraie de pn la 10% (n amestec cu ap distilat);
- polietileniglicoli lichizi.
F.R. X interzice utilizarea uleiului de parafin ca solvent pentru erine din cauza riscului de
a da parafinoame.
Ageni de mrire a vscozitii
Sunt utilizai cu scopul de a prelungii timpul de contact a substanei medicamentoase cu
mucoasa nazal. Soluiile simple sunt rapid eliminate din fosele nazale n faringe, apoi sunt
nghiite crendu-se chiar posibilitatea extinderii infeciilor n zonele nvecinate.
Agenii de vscozitate trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
- s fie hidrosolubili;
- s fie bine tolerai de mucoasa nazal;
- s nu influeneze negativ micarea ciliar;
47

- s fie ineri chimic i farmacologic.


Ca ageni de vscozitate se pot meniona urmtorii:
- soluie apoas de metilceluloz n concentraie 1-2%;
- soluie apoas de hidroxipropilceluloza 2%;
- soluie apoas de carboximetilceluloza 1-2%;
- soluie apoas de dextran 5-10%;
- soluie apoas de gelatin 0,5-1%;
- soluie apoas de carbopoli 0,5%.
Izotonizani
Micarea ciliar este influenat de concentraia soluiilor i anume, se produce o
perturbare a micrii administrnd soluii foarte diluate sau foarte concentrate. Soluiile bine
tolerate sunt cele izoosmotice cu lichidele mediului intern. Cnd din motive de formulare nu
se poate realiza izotonia trebuie inut cont de urmtorul aspect i anume: soluiile uor
hipertonice sunt mai bine tolerate dect soluii hipotonice. Ca izotonizani pentru picturile de
nas se pot utiliza: glucoza, clorura de sodiu etc.
Pentru soluiile utilizate la splturile nazale izotonia este obligatorie.
Ageni de corectare a pH-ului
pH-ul joac un rol important n meninerea sntii mucoasei nazale, respectiv, a micrii
ciliare. pH-ul secreiei nazale difer i anume:
- n funcie de vrst este 6,4-6,8 la adult i 6-6,7 la copii;
- n funcie de perioada de nictemer i anume: mai alcalin n timpul zilei i mai acid n
timpul nopii;
- n funcie de diferite alte stri fiziopatologice (mbolnviri, hiperventilaie, stri de emoie
etc.).
F.R. X prevede pentru picturile nazale un pH cuprins ntre 6-7,5.
Pentru ajustarea pH-ului se utilizeaz diferite soluii tampon, ca de exemplu:
- soluii tampon fosfat (fostat monosodic, fosfat disodic);
- soluii tampon citrat (citrat de sodiu, acid citric).
Conservani antimicrobieni
Pentru a opri dezvoltarea microorganismelor pentru formularea picturilor nazale se pot
utiliza diferite substane antimicrobiene ca de exemplu:
- clorur de benzalconiu 0,01%;
- clorobutanol 0,05-0,1%;
- fenosept 0,025%;
- clorur de cetilpiridiniu 0,001-0,005%;
- parabeni (nipagin, nipasol) 0,01-0,02%;
- clorocrezol 0,05-0,1% etc.
Stabilizani
n soluiile nazale pot avea loc diferite reacii ntre componentele soluiei (oxidri,
reduceri) mai ales cnd se utilizeaz ca solvent apa. Pentru a rezolva acest inconvenient n
cazul substanelor sensibile la astfel de transformri putem schimba vehiculul utiliznd ulei de
floarea soarelui sau se pot utiliza antioxidani.
5.3.3. PREPARAREA PICTURILOR PENTRU NAS
F.R. X prevede ca prepararea picturilor pentru nas s se fac prin dizolvare, emulsionare
sau suspendarea ntr-un vehicul adecvat (soluie apoas izotonic sau ulei de floarea soarelui
neutralizat) cu completare la masa prevzut (m/m).
Regulile generale de preparare au fost amintite i sunt cele descrise n monografiile
Solutiones, Emulsiones i Suspensiones. La preparare se utilizeaz auxiliari necesari
(izotonizani, corectori de pH, stabilizani, solubilizani etc.) cu scopul de a obine preparate
corespunztoare calitativ cu o biodisponibilitate mare, efect terapeutic foarte bun, efecte
toxice minime i contraindicaii ct mai puine sau absente.
48

Aparatura i vasele de laborator necesare sunt aceleai care au fost utilizate la prepararea
formelor menionate n monografiile respective.
5.3.4. CONDIIONAREA I CONSERVAREA ERINELOR
Erinele se condiioneaz n recipiente de sticl incolore sau colorate n funcie de
proprietile fizico-chimice a substanelor coninute sau recipiente de material plastic de
capacitate mic (5-10 ml) i prevzut cu dop picurtor.
n industrie se condiioneaz n diferite recipiente avnd dou moduri de condiionare:
- unidoz;
- multidoz.
Pentru erinele unidoz se utilizeaz recipiente de plastomeri cu capacitate de 0,4-0,5 ml
transparente la care umplerea i deschiderea se face automat.
Pentru erinele multidoz se utilizeaz:
- flacoane de sticl incolor sau colorat de 5-10 ml cu dop picurtor;
- flacoane de plastomer cu dop picurtor;
- flacoane de plastomer cu pulverizator;
- fiole cu soluii i pipet nazal din plastomer pentru splturi.
n industrie flacoanele unidoz i multidoz se eticheteaz avnd pe etichet urmtoarele
indicaii: numele produsului, seria de fabricaie, termen de valabilitate, fabrica productoare
etc.
Flacoanele individuale se ambaleaz n cutii de carton care de asemenea sunt etichetate iar
pe etichet mai pot aprea i alte meniuni ca de exemplu:
- numai pentru uz nazal;
- nu trebuie nghiite;
- se evit utilizarea prelungit;
- de evitat utilizarea la copiii foarte mici fr avizul medicului.
Medicamentele rinologice lichide se ambaleaz n recipiente bine nchise prevzute cu un
sistem de picurare, depozitate la loc rcoros i ferit de lumin.
5.3.5. CARACTERE I CONTROL
Picturile pentru nas trebuie s corespund prevederilor din monografiile Solutiones,
Emulsiones i Suspensiones.
F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii pentru soluiile nazale:
- pH-ul picturilor pentru nas apoase trebuie s fie cuprins ntre 6-7,5 iar determinarea
se face poteniometric;
- identificarea conform monografiei respective;
- masa total pe recipient: se stabilete prin cntrirea individual a coninutului din 10
recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile procentuale prevzute n tabelul
VIII.
Tabel VIII.Abateri admise de FRX la masa totala/recipient
Masa declarat pe recipient
Abaterea admis
Pn la 10 g
10%
10 g pn la 25 g
5%
- dozarea: se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv. Coninutul n
substan activ poate prezenta fa de valorile declarate abaterile prevzute n tabelul IX.
dac monografia nu prevede altfel.
Tabel IX.Abateri admise de FRX la continutul in substanta activa
Coninut declarat n substan activ
Abaterea admis
Pn la 0,1%
7,5%
0,1% pn la 0,5%
5%
0,5% i mai mult de 0,5%
3%
Conservarea la temperatura camerei.
49

5.3.6. PICTURI PENTRU NAS OFICINALE N F.R. X


Rhinoguttae Naphazolini Hydrochloridi 0,1%
Preparare
Naphazolini

gmma 0,10

Dinatrii hydrogenophosphas

gmma 0,72

Natrii dihydrogenophosphas (R)

gmma 0,22

Natrii chloridum

gmma 0,60

Solutio phenylhydrargyrii boratis 0,2%

gmma 1,00

Aqua destillata

q.s.ad gta 100,00

Substanele se dizolv n 80 g ap iar dup dizolvare se adaug soluia de boratfenil


mercuric 0,2%, se completeaz cu ap la 100 g apoi se filtreaz i se ambaleaz n flacoane cu
dop picurtor etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: vasoconstrictor local.
5.3.7. PICTURI PENTRU NAS NEOFICINALE
Solutio Natrii Chloridi Isotonica
Preparare
Natrii chloridum
Aqua destillata

gmma 0,90
q.s.ad gta 100,00

Clorura de sodiu se dizolv n ap ntr-un pahar Erlenmeyer la rece. Dup dizolvare i


filtrare soluia se ambaleaz n flacoane cu dop picurtor etichetate extern.
Solutio Viscosa
Preparare
Methylcellulosum

gta

1,00

Solutio natrii chloridi isotonica

gta 80,00

Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2%

gta

Aqua destillata

q.s.ad 100 g

2,00

Metilceluloza se dizolv n ap obinndu-se mucilagul respectiv, apoi se adaug soluia de


clorur de sodiu izotonic i conservantul completndu-se cu ap la masa prevzut.
Rhinoguttae Argenti Coloidale 1%
Preparare
Argentum colloidale
Aqua destillata

gta

1,00

q.s.ad gta 100,00

Colargolul se adaug per descensum peste cantitatea de ap prevzut n prescripie


lsndu-se 24 de ore pentru dizolvare. Dup dizolvare soluia coloidal obinut se ambaleaz
n flacoane cu dop picurtor etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antispetic.
50

Rhinoguttae Argenti Proteinas 1%


Preparare
Argentum proteinas
gmma 1,00
Aqua destillata
q.s.ad gta 100,00
Protargolul se adaug per descensum peste cantitatea de ap prevzut n prescripie
lsndu-se 24 de ore pentru dizolvare. Dup dizolvare soluia coloidal obinut se ambaleaz
n flacoane cu dop picurtor etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antispetic.
Rhinoguttae Ephedrini Hydrochloridum 0,5%
Preparare
Ephedrini hydrochloridum
gmma 0,50
Solutio natrio chloridi isotonica (sol. viscosa) q.s. ad gta 100
Dup cntrire efedrina se pune ntr-un pahar Erlenmeyer sau alt vas potrivit peste care se
adaug solventul indicat n prescripie agitndu-se pn la dizolvare. Dup obinerea soluiei
aceasta se ambaleaz n flacoane cu dop picurtor de culoare brun, etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: vasoconstrictor nazal.
Rhinoguttae Ephedrini Hydrochloridum 1%
Preparare
Ephedrini hydrochloridum
gmma 1,00
Solutio natrio chloridi isotonica (sol. viscosa) q.s. ad gta 100,00
Dup cntrire efedrina se pune ntr-un pahar Erlenmeyer sau alt vas potrivit peste care se
adaug solventul indicat n prescripie agitndu-se pn la dizolvare. Dup obinerea soluiei
aceasta se ambaleaz n flacoane cu dop picurtor de culoare brun etichetate extern.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: vasoconstrictor nazal.
5.4. PICTURI PENTRU URECHI. OTOGUTTAE (F.R. X)
5.4.1. GENERALITI
5.4.1.1. Definiie
Picturile pentru ureche sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii, emulsii
sau suspensii destinate administrrii n conductul auditiv extern (F.R. X).
Picturile pentru ureche sunt o parte a medicamentelor otologice. n afar de picturi se
mai utilizeaz diferite alte forme, ca de exemplu: unguente sau chiar forme solide care sunt
instilate, pulverizate sau introduse n conductul auditiv extern.
Denumirea de forme otice provine de la cuvntul grec othos = ureche, iar termenul de
preparate auriculare provine de la cuvnt latin auris = ureche.
5.4.1.2. Avantaje
Administrarea preparatelor otologice prezint urmtoarele avantaje:
- aciune rapid si direct datorit administrrii topice;
- administrare uoar, elegant netraumatizant;
- ca preparate otologice se pot administra diferite forme (soluii, badijonaje, unguente,
pulverizaii etc.);
- utilizarea unei formulri care influeneaz pozitiv calitatea produsului (soluii vscoase,
soluii hipertonice etc.).
5.4.1.3. Dezavantaje
Solutiile otice au urmatoarele dezavantaje:
- formele utilizate trebuie nclzite la temperatura corpului;
- nu totdeauna se poate asigura un contact prelungit cu mucoasa conductului auditiv;
- soluiile apoase nu totdeauna sunt eficiente;
- uneori soluiile pot transporta infecia in zonele nvecinate (sinusuri);
51

- uneori soluiile nu sunt miscibile cu secreiile urechii meninndu-se o umiditate crescut


factor care favorizeaz apariia infeciilor microbiene sau fungice.
n general, soluiile apoase sunt indicate n afeciuni nesupurative, iar soluiile uleioase se
vor evita pe ct posibil.
5.4.1.4. Istoric
Medicamentele otologice au fost utilizate din cele mai vechi timpuri. Primele informaii
despre utilizarea acestei forme le avem de la Galenus (131-201 d.Hr.) care indic pentru
tratamente otice tampoane cu vat mbibat n soluii medicamentoase.
n sec. al XVIII-lea se utilizau pentru tratamente otice locale, duuri cu ap sau soluii
extractive apoase. La nceput n F.R. soluiile otice au fost introduse n monografia Soluii.
n F.R. IX (1976) apare monografia general Otoguttae nefiind nscrise picturi oficinale,
situaie prezent i n F.R. X.
5.4.1.5. Clasificare
Formele otice se clasific dup mai multe criteriii anume:
Dup modul de formulare:
- forme otice magistrale;
- forme otice tipizate sau industriale:
Dup gradul de dispersie:
- soluii;
- emulsii;
- suspensii;
Dup modul de condiionare:
- unidoz;
- multidoz.
Dup modul de administrare:
- picturi;
- splturi;
- pulverizaii.
Dup natura solventului:
- soluii apoase;
- soluii uleioase;
- soluii glicerinate (sau alt vehicul vscos hidrofil).
Dup durata efectului:
- aciune imediat (soluii apoase);
- aciune prelungit (soluii uleioase, emulsii, suspensii);
Dup aciunea terapeutic:
- antiinflamatoare;
- antiinfecioase;
- cicatrizante;
- fluidificante ale secreiilor;
- deodorizante;
- sicative etc.
5.4.1.6. Anatomia i fiziologia urechii
Urechea este segmentul periferic al analizatorului acustico-vestibular.
Urechea este organ pereche i conine receptorii a dou simuri foarte importante:
- auzului;
- cel al echilibrului (a poziiei spaiale).
Anatomic urechea este mprit n urmtoarele trei pri:
- urechea extern;
- urechea medie;
- urechea intern.
52

Urechea extern este compus din urmtoarele pri:


- pavilion;
- conductul auditiv extern;
- membrana timpanic.
Pavilionul urechii este compus dintr-un schelet fibrocartilaginos de form neregulat
acoperit cu piele. n aceast poriune exist multe glande sebacee, sudoripare i foliculi piloi.
Infeciile foliculelor piloi sunt numite furunculoze.
Conductul auditiv extern are o lungime de aproximativ 2,3 cm i face legtura ntre
pavilion i urechea medie de care este desprit prin membrana timpanic. Pielea conductului
auditiv extern este acoperit cu fire de pr care au rol protector frnnd ptrunderea n cavitate
a unor particule solide i glande ceruminoase care secret cerumenul (de asemenea cu rol
protector i cu rol lubrifiant al mucoasei). n prezena umiditii cerumenul devine un mediu
prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor ducnd la mbolnviri ale acestei caviti
numite otite externe.
Timpanul este o membran constituit dintr-un esut conjuctivo-epitelial, elastic, rezistent,
subire de form aproape circular i bombat spre urechea medie. Timpanul are o bogat
inervaie i vascularizaie.
Urechea medie este format din urmtoarele pri:
- cavitatea timpanului (spaiul plin cu aer spat n osul temporal);
- oscioarele urechii;
- cavitatea mastoidian (spat n osul temporal);
- trompa lui Eustachio care leag cavitatea timpanului de cavitatea nasofaringian drennd
secreiile urechii medii spre faringe.
Urechea intern este zona cea mai important a analizatorului acusticovestibular alctuit
din urmtoarele pri:
- o parte osoas (labirintul osos);
- i una membranoas (labirintul membranos).
Urechea este un organ vulnerabil la diferite infecii microbiene, fungice de aceea studiul
formelor otologice, formularea, prepararea i utilizarea lor au un interes deosebit pentru
terapie.
5.4.2. FORMULAREA PICTURILOR PENTRU URECHE
Medicamentele rinologice lichide sunt indicate n tratamente ale conductului auditiv extern
ct i ale urechii medii.
Pentru formularea picturilor avem nevoie de urmtoarele componente principale:
- substane active;
- auxiliari (solveni, adjuvani etc.).
La formulare trebuie s avem n vedere urmtoarele aspecte:
- pH-ul favorabil este cuprins ntre 5-7,5;
- pentru sugari i copiii mici se utilizeaz preparate sterile;
- pentru tratamente ale urechii medii se utilizeaz soluii izotonice;
- pentru urechea extern sunt mai tolerate soluiile hipertonice.
5.4.2.1. Substanele medicamentoase utilizate pentru prepararea acestei forme trebuie s
ndeplineasc condiiile de calitate prevzute de F.R. X sau alte norme de calitate.
Dintre condiiile foarte importante amintim urmtoarele:
- toleran bun;
- s nu fie toxice n concentraiile utilizate;
- substanele solide administrate sub form de suspensii s aib un diametru al particulelor
de maxim 50m (F.R. X);
- s nu influeneze micarea fiziologic a cililor.
Substanele utilizate pentru medicamente otologice pot avea diferite efecte i se clasific n
funcie de aciunea farmacodinamic n urmtoarele subgrupe:
53

- antimicrobiene: antibiotice (cloramfenicol, tetraciclin, neomicin), antiseptice (acid


boric, acid salicilic, derivai organo-mercurici etc.);
- antifungice: nystatin, clotrimazol etc;
- antiinflamatoare: steroidiene (betametazon, hidrocortizon) si nesteroidiene (indometacin);
- anestezice locale: anestezin, procain, lidocain;
- vasoconstrictoare: efedrina;
- ageni cerumenolitici: dioctilsulfocuccinat de sodium;
- analgezice-antipiretice: aminofenazona;
- astringent: sruri de cupru, aluminiu, zinc.
5.4.2.2. Substane auxiliare
Solveni
Pentru prepararea soluiilor otice se pot utilize solvenii prezentati in continuare.
Apa distilat
Este solventul folosit frecvent pentru soluii otice, acionnd prin efectul de curire,
calmare a proceselor inflamatorii ptrunznd foarte uor n cavitile profunde ale urechii,
fiind indicat n afeciunile nesupurative ale urechii.
Pentru afeciuni supurative apa este contraindicat datorit faptului c nu dizolv secreiile
auriculare i menine umiditatea crescut n cavitatea urechii factor care favorizeaz
dezvoltarea microorganismelor patogene.
Alcoolul
Este un solvent polar cu o capacitate de dizolvare bun dnd soluii conservabile i cu efect
antiseptic.
Glicerolul
Este utilizat frecvent pentru prepararea formelor otice lichide are avantajul meninerii
substanei timp ndelungat n contact cu mucoasa otic datorit vscozitii i datorit
miscibilitii cu secreiile auriculare.
Propilenglicolul
Este solvent bine tolerat de mucoasa otic, utilizat mai ales n calitate de cosolvent (ap
propilenglicol, alcool propilenglicol) avnd o capacitate de dizolvare bun.
Polietilenglicoli lichizi
Sunt substane higroscopice utilizai singuri sau n asociere cu ap n tratamentul otitelor
supurative;
Uleiul de floarea soarelui
Este utilizat mai ales ca solvent pentru substanele lipofile fiind bine tolerat de mucoasa
auricular i datorit vscozitii avnd un efect prelungit. Fiindc nu are efect osmotic nu
este indicat n otite supurative deoarece mpiedic drenajul secreiilor.
Xilenul
Este solvent utilizat mai rar la formularea picturilor pentru ureche. Xilenul este un bun
dizolvant pentru dopul de cerumen.
F.R. X interzice utilizarea uleiului de parafin ca solvent la prepararea soluiilor otice
datorit riscului de a forma oleoame (parafinoame).
Adjuvani.
Pentru obinerea picturilor utilizate n tratamente auriculare se pot folosi urmtorii
adjuvani:
- ageni de mrire a solubilitii (cosolubilizani);
- ageni de mrirea a vscozitii (glicerol, PEG etc.);
- izotonizani;
- corectori de pH (pH-ul favorabil este ntre 5-7,5);
- antioxidani;
- conservani (clorur de benzalconiu 0,1-0,5%; clorobutanol 0,5-1%, fenosept 0,005%%,
nipagin i nipasol 0,02-0,08%).
54

5.4.3. PREPARAREA PICTURILOR PENTRU URECHE


Picturile pentru ureche se prepar prin dizolvarea, emulsionarea sau suspendarea
substanelor active ntr-un vechiul corespunztor, format din unul sau mai muli solveni
completndu-se la masa prevzut (m/m, F.R. X).
Modul de preparare este conform regulilor generale cuprinse n monografiile Solutiones,
Emulsiones, Suspensiones. La prepare se va ine cont de proprietile fizico-chimice ale
substanelor active i a auxiliarilor folosii evitnd-se contaminarea cu microorganisme sau
impurificarea cu diferite substane strine.
5.4.4. CARACTERE I CONTROL
Aspect
Soluiile otice trebuie sa fie limpezi, iar emulsiile i suspensiile trebuie s corespund
prevederilor Farmacopeei sau normelor de fabricaie.
pH-ul: trebuie s fie cuprins ntre 5-7,5 iar determinarea se face poteniometric;
Masa total pe recipient: se face prin cntrirea individual a coninutului din 10 recipiente.
Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile prevzute n tabelul X.
Tabel X. Abateri admise de FRX la masa totala/recipient
Mas declarat pe recipient
Abatere admis
Pn la 10 g/recipient
10%
ntre 10 g 25 g
5%
Identificarea se face n funcie de componentele soluiei otice.
Dozarea se efectueaz conform prevederilor din monografia respectiv iar coninutul n
substan activ poate s prezint fa de valoarea declarat abaterile prevzute n tabelul XI,
dac nu se prevede altfel.
Tabel XI. Abateri admise de FRX la coninutul de substana activ
Cantitate declarat de substan activ %
Abatere admis
Pn la 0,1%
7,5%
ntre 0,1 0,5%
5%
0,5 i peste 0,5%
3%
5.4.5. CONDIIONARE I CONTROL
Picturile pentru ureche sunt condiionate n recipiente bine nchise de capacitate cuprins
ntre 5-25 ml confecionate din sticl sau material plastic i prevzute cu dop picurtor.
Flaconul cu soluie se eticheteaz corespunztor utilizndu-se i diferite etichete adiionale de
exemplu:
- A se pstra la loc rcoros
- A se pstra ferit de lumin etc.
Bile auriculare se administreaz n cantiti mari pn la umplerea conductului auditiv
extern de acea prepararea i condiionarea lor presupune respectarea unor reguli stricte.
5.4.6. EXEMPLE DE PREPARATE OTICE
Pentru tratament otice se utilizeaz diferite soluii otice tipizate ct i soluii otice preparate pe
baz de prescripii magistrale.
Un exemplu utilizat frecvent este soluia de alcool boricat 4% care se prepar dup
urmtoarea formul:
Rp.
Acidum boricum
gta 4,00
Alcoholum
q.s.ad. gta. 100,00
Acidul boric cntrit este adus ntr-un mojar unde este pulverizat n mod corespunztor.
Dup pulverizare acidul boric este adus ntr-un balon de 200 ml mpreun cu alcoolul utilizat
55

ca solvent. Peste balon se pune o plnie de sticl (plnia fiind ndreptat cu tija n sus i
funcionnd ca refrigerent ascendent).
Boratul de etil se distileaz la 1200C dar prin metoda descris pierderea de borat de etil
este prevenit. Dup dizolvarea acidului boric i rcirea soluiei se completeaz cu alcool la
masa prevzut apoi se filtreaz urmnd ca alcoolul boricat s fie ambalat n recipiente
prevzute cu dop picurtor i etichetate uz extern.
Ca soluii utilizate pentru splturi (pentru ndeprtarea cerumenului) se pot utiliza:
- soluie de ap oxigenat 3%;
- soluie de acid boric 0,5% etc.

56

CAPITOLUL VI
SOLUII EXTRACTIVE DIN PLANTE
6.1. GENERALITI
6.1.1. Definiie
Soluiile extractive din plante sunt preparate care conin componente extrase din produsele
vegetale cu ajutorul solvenilor prin metode care s asigure o extracie corespunztoare.
6.1.2. Istoric
Soluiile extractive s-au utilizat din timpuri strvechi n perioada marilor civilizaii ale
antichitii (China, India, Egipt). Galenus n sec. al II-lea d.Hr. a utilizat mai multe preparate
obinute prin extracie, iar ca solveni au fost: apa, oetul, vinul, uleiuri vegetale etc.
Dup descoperirea distilrii de ctre arabi i obinerea alcoolului etilic pur aceast
substan devine unul dintre solvenii principali utilizai la extracie. n urma progresului
tiinelor farmaceutice i dezvoltrii chimiei sec. XIX-XX, a sczut interesul pentru produsele
obinute prin extracie, inconvenientul fiind dificultatea de a obine produse standardizate. n
aceast perioad ptrund masiv n terapie produsele obinute prin sinteze chimice.
n ultimii ani se pune din nou accent important pe fitoterapie datorit mai multor factori:
- existena unui adevrat tezaur de remedii vegetale;
- eficacitatea unui extract este mai complex dect a componentului pur;
- efectele secundare sunt absente sau de intensitate mic.
Pentru obinerea produselor extractive de calitate trebuie s fie urmrite cteva aspecte
importante:
- asigurarea unei extracii ct mai selective;
- obinerea componentelor vegetale nemodificate n forma natural existent n plant;
- asigurarea unei stabiliti maxime a componentelor extrase pentru ntreaga perioad de
valabilitate;
- obinerea unor randamente ridicate de extracie.
6.1.3. Avantaje
Preparatele obinute prin extracie au urmtoarele avantaje:
- valorificarea florei naturale existente;
- obinerea unor variate forme farmaceutice (lichide, semisolide, solide);
- obinerea i a unor forme standardizate (tincturi, extracte preparate industrial);
- produsele obinute prin extracie pot fi o form intermediar utilizat la prepararea altor
forme farmaceutice (siropuri, soluii, pilule, drajeuri, comprimate, granule etc.);
- preparatele extractive pot servi ca surs pentru obinerea compuilor chimici puri;
- aciune terapeutic complex.
6.1.4. Dezavantaje:
- n afar de tincturi i extracte coninutul de principii active din soluiile extractive nu este
exact dozat i de asemenea greu de analizat
- extracia este ndelungat.
- soluiile extractive apoase au stabilitate mic;
- datorit variaiei concentraiei n principii active pot aprea fluctuaii ale efectului
terapeutic.
6.1.5. Tipuri de preparate obinute prin extracie
Prin extracie se pot obine urmtoarele tipuri de preparate:
- soluii extractive apoase macerate, infuzii, decocturi;
- soluii extractive alcoolice sau hidroalcoolice (tincturi);
- extracte vegetale care n funcie de consisten pot fi fluide, moi sau uscate;
- specii medicinale sau ceaiuri sunt amestecuri de plante cu ap preparate ex tempore
de ctre bolnav sau preparate conform prescripiilor magistrale;
57

- preparate opoterapice sunt extracte din produse biologice (organe, glande, esuturi
animale etc.)
- digestii sunt soluii extractive uleioase obinute prin extracia la cald;
- extracte cu alergene sunt produse obinute prin extracie din diferite plante i utilizate n
urmtoarele scopuri:
- diagnosticul diferitelor forme de alergii,
- pentru desensibilizare n diferite manifestri alergice minore.
6.1.6. Extracia ca fenomen fizic
Procesul extraciei diferiilor compui din plante are loc prin dou mecanisme principale:
6.1.6.1. Dizolvarea direct a constituenilor protoplasmatici
Acest fenomen se produce atunci cnd solventul vine n contact direct cu celula sfrmat.
Cu ct gradul de mrunire vegetal este mai mare cu att procentul substanelor ajunse n
contact cu solventul este mai mare.
6.1.6.2. Extracie propriu-zis
Este un proces complex i se produce prin influena solventului asupra celulelor intacte.
Dup uscarea produsului vegetal protoplasma pierde ap iar o parte din substanele
protoplasmatice precipit sub form amorf sau cristalin, situaie n care celula pierde
capacitatea osmotic. Prin ptrunderea solventului n interiorul celulei (proces facilitat de
spaiile intermicelare care se creeaz n membranele celulozice n urma uscrii i contactului
cu solventul) se restabilesc o parte din condiiile iniiale. Astfel solventul dizolv o parte din
constituenii celulari dup care migreaz prin membran n spaiile interstiiale (datorit
osmozei) pe baza diferenei de concentraie a lichidelor de la cele dou fee ale membranelor
(spaiu intracelular i extracelular).
Extracia are loc pn cnd concentraiile soluiilor din cele dou spaii devin egale.
6.1.7. Factorii care influeneaz procesul de extracie
Acetia pot fi mprii n trei grupe:
- factori care depind de produsul vegetal,
- factori care depind de solvent;
- factori n care este implicat tehnologia de extracie.
6.1.7.1. Factori care depind de produsul vegetal
n continuare vom analiza n mod succint civa factori care depind de produsul vegetal
Natura produsului vegetal
Calitatea substanelor active coninute n produsul vegetal depind de foarte muli factori i
anume: de respectarea momentului optim al recoltrii, de modul n care are loc uscarea i de
condiiile n care a fost stabilizat respectiv conservat produsul vegetal. Procesul de stabilizare
urmrete n primul rnd distrugerea enzimelor care ar putea degrada n prezena apei
componentele active.
Stabilizarea poate s fie realizat n mai multe moduri, i anume:
- uscarea produsului vegetal (n aer liber la soare, la umbr sau n spaii nchise) deoarece
enzimele sunt active doar n prezena apei i n general devin inactive la temperaturi mai mari
dect +600C;
- tratament cu vapori de alcool sau aceton n autoclav;
- tratament cu vapori de ap sub presiune la 1050.
Produsul vegetal supus extraciei trebuie s ndeplineasc condiiile de calitate stabilite de
F.R. X.
Procedeul de extracie ales va ine cont de natura produsului vegetal i a componentelor
active care urmeaz a fi extrase.
Umiditatea produsului vegetal
Chiar n urma uscrii produsele vegetale mai conin o anumit cantitatea de ap numit
umiditate rezidual: Aceast umiditate este cuprins ntre 3-15% procent care variaz n
funcie de produsul vegetal:
- rdcin de nalb, frunze de ment, frunze de ptlgin 14% ap;
58

- frunza de digital 3% ap;


- rdcin de ipeca 8% ap.
Desigur procentul exact depinde de modul de uscare i conservare a produsului vegetal.
Gradul de mrunire
Dup cum am artat extracia depinde de gradul de mrunire a produsului vegetal. Gradul
de mrunire optim difer n funcie de: natura produsului vegetal, de compoziia produsului
vegetal i de metoda de extracie.
F.R. X prevede pentru prepararea soluiilor extractive apoase urmtoarele grade de
mrunire:
c1. flori, frunze, ierburi i rdcin de nalb mare (sita I);
c2. rdcini, rizomi, scoare (sita II);
c3. fructe, semine sita (IV);
c4. produse vegetale care conin alcaloizi i glicozide sita V.
Respectarea gradului de mrunire indicat pentru diferite categorii de produse vegetale
este foarte important deoarece o mrunire foarte avansat determin distrugerea unui numr
ridicat de celule i dizolvarea unor mari cantiti de substane balast (substane fr eficien
terapeutic) care vin n contact cu solventul utilizat.
n general, aceste dificulti apar cnd solventul utilizat este apa. La extracia produselor
vegetale cu alcool sau solveni organici anhidri procesul extraciei neavnd loc prin osmoz i
difuziune ci prin dizolvare simpl fapt ce implic o mrunire avansat.
Mrunirea se va face cu puin timp naintea extraciei.
Umectarea produsului vegetal
Umectarea n prealabil este utilizat la unele metode de extracie. Prin umectare produsul
vegetal i mrete volumul, solventul ptrunznd uor prin pereii celulei favorizndu-se
astfel osmoza. Solventul utilizat pentru umectare este apa pentru soluii extractive apoase sau
amestecuri hidroalcoolice pentru tincturi.
6.1.7.2. Factori care depind de solvent
Natura solventului. Solvenii cei mai utilizai pentru extracie sunt apa, soluii hidroalcoolice
sau soluii eteroalcoolice.
n continuare vom analiza n mod succint cteva aspecte legate de solvenii utilizai.
Apa distilat sau apa demineralizat
Prezint avantajul s se poat asocia cu acizi sau baze n scopul de a mri randamentul
extraciei. Dezavantajul apei utilizat ca solvent este c produsele obinute au stabilitate mic.
Soluiile extractive apoase (macerate, infuzii, decocturi) sunt stabile 1-2 zile iar prelungirea
valabilitii la 1-2 sptmni se poate realiza doar prin adaos de conservani.
Alcoolul etilic
Etanolul se utilizeaz ca solvent n concentraii de 20-960, concentraie dependent de
natura produsului vegetal, de solubilitatea substanei active i de alte condiii.
Preparatele obinute prin extracie cu alcool au termen de valabilitate mai mare (2-3 ani).
Alcoolul se folosete pentru obinerea tincturilor (F.R. X) i extractelor (F.R. X).
pH-ul mediului.
pH-ul Influeneaz randamentul extraciei. La soluiile apoase un pH acid este utilizat
pentru extragerea alcaloizilor, iar un pH bazic este favorabil pentru extragerea saponinelor. i
n cazul utilizrii ca solvent a soluiilor hidroalcoolice exist un anumit pH optim pentru
extracia diferitelor produse vegetale.
Raportul produs vegetal / solvent
Acest raport variaz n funcie de produsul vegetal dar i de solventul utilizat. n general
cnd medicul nu precizeaz n prescripia magistral cantitatea de produs vegetal utilizat se
utilizeaz un procent 6% (F.R. X).
Fa de aceast regul general exist urmtoarele excepii:
- pentru flori de mueel, rdcin de odolean (valerian) i rdcin de ciuboica cucului
se utilizeaz pentru extracie un procent de 3% produs vegetal;
59

- pentru frunzele de digitala 0,5%;


- pentru rdcina de ipeca 0,25%.
Cnd solventul utilizat este alcool de diferite concentraii raportul produs vegetal solvent
difer n urmtorul mod:
- la produsele vegetale care conin substane puternic active raportul este 1/5;
- pentru celelalte tincturi acest raport este 1/10.
6.1.7.3. Factori care depind de tehnologia utilizat la extracie
Agitare
Procesul de difuziune (osmoz) n stare de repaus este ncetinit pe msur ce are loc
extracia ajungndu-se la momentul de echilibru al concentraiilor din spaiul intracelular i
extracelular cnd difuziunea nceteaz.
Prin agitare, acest echilibru este deranjat mrindu-se n acest mod viteza de extracie.
Agitarea este utilizat att la obinerea soluiilor extractive apoase ct i a tincturilor obinute
prin macerare. Se pot utiliza metode de agitare de la cele mai simple pn la cele care produc
o agitare mecanic puternic (vibroextracia, turboextracia) cnd timpul de extracie scade
foarte mult (5-10 minute).
Durata de extracie
F.R. X prevede pentru soluiile extractive apoase o durat de extracie de 30 de minute la
care se adaug 5 minute pentru umectare n cazul infuziilor i decocturilor.
La prepararea tincturilor timpul de extracie este de 10 zile (extracia prin macerare) iar la
percolare timpul extraciei este chiar mai mare (aceasta depinznd de metoda de percolare
utilizat).
Temperatura
La produsele vegetale a cror principii active sunt termostabile extracia are loc la cald n
funcie de produsul vegetal supus extraciei i anume:
- pentru flori, frunze, tulpini se aplic infuzarea care se realizeaz n urmtorul mod: se
adaug ap fierbinte peste produsul vegetal umectat pstrndu-se n condiiile unor minime
pierderi de cldur timp de 30 minute. Pentru infuzare se utilizeaz diferite recipiente (sticl,
vase emailate, porelan);
- pentru produse vegetale mai greu de epuizat (scoare, rdcini, rizomi, semine sau fructe
de coriacee) i care conin principii active termostabile se aplic decocia. Decocia se
realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal umectat se adaug ap fierbinte extracia
continundu-se prin nclzirea pe baia de ap timp de 30 minute.
Ridicarea temperaturii accelereaz extracia cnd solventul utilizat este apa. Cnd
solventul utilizat este alcoolul sau eterul extracia are loc numai la temperatura camerei.
6.2. SOLUII EXTRACTIVE APOASE
SOLUTIONES EXTRACTIVAE AQUAE F.R. X
6.2.1. GENERALITI
6.2.1.1. Definiie
Soluiile extractive apoase sunt preparate farmaceutice lichide obinute prin macerarea,
infuzarea sau decocia produselor vegetale cu ap obinndu-se: macerate, infuzii sau
decocturi.
6.2.2. FORMULAREA SOLUIILOR EXTRACTIVE APOASE
Modul de formulare a fost prezentat n subcapitolul anterior Generaliti. Dar n general,
cantitatea de produs vegetal utilizat pentru obinerea soluiilor extractive apoase este 6%
conform F.R. X.
F.R. X prevede urmtoarele excepii:
- pentru flori de mueel, rdcin de odolean, i rdcin de ciuboica cucului se utilizeaz
pentru extracie o cantitate de 3g produs vegetal la 100 g soluie extractiv rezultat;
- pentru frunzele de digitala 0,5%;
60

- pentru rdcina de ipeca 0,25%.


Metoda de extracie se alege n funcie de produsul vegetal utilizat.
6.2.3. PREPARAREA SOLUIILOR EXTRACTIVE APOASE
6.2.3.1. Macerarea
Aceast metod se aplic pentru extragerea substanelor vegetale termolabile i a
mucilagiilor (rdcin de nalb, semine de in).
Conform F.R. X macerarea se realizeaz n urmtorul mod: peste produsul vegetal
mrunit i splat sub jet de ap, se adaug cantitatea de ap prevzut i se pstreaz la
temperatura camerei timp de 30 minute agitnd de 5 -6 ori.
Lichidul obinut se decanteaz i se filtreaz prin vat, filtratul completndu-se la masa
prevzut prin splarea reziduului cu ap fr a-l presa. Dac soluia extractiv rezultat
depete 100 g se adaug un amestec de 75 mg nipagin i 25 mg nipasol pentru fiecare 100
grame soluie rezultat.
Pentru efectuarea acestei operaii se pot utiliza vase de sticl (pahar Berzelius), vase din
porelan nchise cu capace potrivite sau vase din tabl smluite. Toate aceste vase trebuie sa
aib gtul larg fiind acoperite n timpul operaiei de extracie.
6.2.3.2. Infuzarea
Se utilizeaz la extragerea componentelor active din produsele vegetale care conin esuturi
friabile (flori, frunze, ierburi).
Conform F.R. X infuzarea se face n urmtorul mod:
- produsul vegetal mrunit se umecteaz n prealabil timp de 5 minute. Umectarea se face
adugnd pentru fiecare gram de produs vegetal 3 g ap. La produsele vegetale care conin
ulei volatil umectarea se face cu 0,5 ml alcool dilut pentru fiecare gram produs vegetal
(excepie fcnd florile de tei unde umectarea se face cu ap).
Florile de tei au pe lng uleiurile volatile i mucilagii care precipit n prezena alcoolului.
Frunzele de digitala nu se vor umecta ci se vor trata direct cu apa fierbinte pentru a evita
hidroliza glicozidelor cardiotonice. Dup umectare se completeaz cu ap la masa prevzut
cu ap nclzit la fierbere pn la masa prevzut lsndu-se produsul vegetal n contact cu
solventul timp de 30 de minute n condiiile n care pierderile termice s fie minime. Dup 30
de minute soluia extractiv se filtreaz prin vat completnd-se la masa prevzut prin
splare cu ap sau stoarcerea reziduului. La fel ca i la macerate cnd soluia extractiv
depete 100 de grame pentru fiecare 100 grame soluie extractiv se adaug 75 mg nipagin
i 25 mg nipasol. Pentru prepararea infuziilor se utilizeaz infuzoare de porelan cu perei
groi, gradate n interior i care asigur o rcire lent a soluiilor extractive.
6.2.3.3. Decocia
Aceast metod de extracie se utilizeaz pentru substanele active din produsele vegetale
conin esuturi lemnoase (rdcini, rizomi, scoare, fructe de coriacee). Decocia se realizeaz
n urmtorul mod: peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire corespunztor se adaug
3 ml ap distilat pentru fiecare 1g produs vegetal lsndu-se n contact 5 minute pentru
umectare. Dup umectare se adaug restul apei nclzit pn la fierbere aducndu-se vasul pe
baia de ap (de asemenea nclzit la fierbere) unde se menine timp de 30 de minute sub
nclzire continu. Dup extracie soluia extractiv fierbinte se filtreaz prin vat
completndu-se la cantitatea prevzut prin splarea cu ap i stoarcerea reziduului. Cnd
soluia extractiv depete 100 de grame pentru fiecare 100 grame soluie extractiv se
adaug 75 mg nipagin i 25 mg nipasol. Pentru extracia produselor vegetale care conin
alcaloizi se adaug apa acidulat cu: acid citric, acid clorhidric sau acid tartric n pri egale
(m/v) cu coninutul de alcaloizi din produsul vegetal luat n lucru. Excepie de la aceasta
regul face scoara de china la care se adaug 1,5 ml acid clorhidric pentru fiecare 1 g
alcaloizi. Pentru produsele vegetale cu coninut n saponine acide greu solubile n ap se
adaug 1 g de bicarbonat de sodiu pentru fiecare 10 g produs vegetal. Obinerea soluiilor
61

extractive apoase se poate realiza i prin diluarea soluiilor concentrate fabricate industrial
cnd exist aceast posibilitate.
6.2.4. CARACTERE I CONTROL. CONSERVARE
Conform F.R. X soluiile extractive sunt lichide limpezi sau slab opalescente cu culoarea,
mirosul i gustul caracteristic componentelor extrase din produsul vegetal.
F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii la soluiile extractive:
a. Caracteristici organoleptice (prezentate anterior)
b. Masa total pe recipient se determin prin cntrirea individual a coninutului din 10
recipiente. Fa de masa declarat pe recipient se admit abaterile prezentate n tabelul XII.
Tabel XII. Abateri admise de FRX la masa totala/recipient
Mas declarat pe recipient
Abatere admis
Pn la 50 g
3%
50 g pn la 500 g
2%
500 g i mai mult de 500 g
1%
Soluiile extractive apoase se prepar n cantiti mici (doar la cerere) i se pstreaz la
temperaturi ntre 80-150C.
Pe eticheta preparatului se va trece pe lng indicaiile de administrare, data preparrii,
numele preparatorului i indicaiile: A se pstra la rece i A se agita nainte de utilizare.
6.2.5. EXEMPLE DE SOLUII EXTRACTIVE APOASE
Rp
Chamomilae flores
gta 3,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta. 100,00
Misce fiat infusio
Dentur signetur intern
Florile de mueel se umecteaz cu 1,5 ml alcool diluat timp de 5 minute. Dup umectare
se adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel 30 de minute n condiii
n care pierderile de temperatur s fie minime (n infuzor clasic sau un alt vas asemntor).
Dup extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului i se ambaleaz n
recipiente colorate etichetate corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antiseptic, antihistaminic, antiinflamator,
antiulceros, citoprotector, somahic etc.
Rp
Thiliae flores
gta 6,00
Aqua destillata
q.s. ad. gta. 100,00
Misce fiat infusio
Dentur signetur intern
Florile de tei se umecteaz cu 9 ml ap distilat timp de 5 minute. Dup umectare se
adaug apa la fierbere peste produsul umectat meninndu-se astfel 30 de minute n condiii n
care pierderile de temperatur s fie minime (n infuzor clasic sau un alt vas asemntor).
Dup extracie infuzia se filtreaz prin vat cu stoarcerea reziduului i se ambaleaz n
recipiente colorate etichetate corespunztor.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: n afeciuni respiratorii.
6.3. SOLUII EXTRACTIVE ALCOOLICE (TINCTURI). TINCTURAE (F.R. X)
6.3.1. GENERALITI
6.3.1.1. Definiie
Tincturile sunt preparate farmaceutice lichide sub form de soluii alcoolice, hidroalcoolice
sau eteroalcoolice obinute prin extracia produselor vegetale.
62

6.3.2. FORMULAREA TINCTURILOR


Tincturile sunt forme farmaceutice fabricate industrial cu o concentraie de substane
active standard avnd o stabilitate cuprins ntre 1 i 3 ani. Pentru a obine tincturi se
utilizeaz:
- produsul vegetal uscat;
- solventul care poate fi: alcool, amestec hidroalcoolic sau eteroalcoolic.
Cnd pentru extracie se utilizeaz produse vegetale proaspete soluiile extractive obinute
se numesc alcoolaturi.
6.3.3. PREPARAREA TINCTURILOR
Pentru prepararea tincturilor F.R. X prevede trei metode:
- macerare;
- macerare repetat;
- percolare.
Produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut la monografia respectiv este
degresat nainte de umectare (dac e cazul).
Solventul folosit la extracie este n general alcool dilut. n unele cazuri alcool dilut
acidulat sau alcool de diferite concentraii n funcie de produsul vegetal supus extraciei.
Raportul dintre produsul vegetal i solvent este de 1/10 (m/m) pentru tincturile preparate
din produsele vegetale care conin substane puternic active, i 1/5 (m/m) pentru tincturile
preparate din alte produse vegetale. Tincturile cu stabilitate redus se prepar prin dizolvarea
extractelor uscate sau prin diluarea extractelor fluide.
6.3.3.1. Macerarea simpl (F.R. X)
Peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut la monografia respectiv se
adaug solventul sau amestecul de solveni ntr-un vas bine nchis. Amestecul produs vegetalsolvent se ine n contact la temperatura camerei timp de 10 zile agitndu-se de 3 pn la 4 ori
pe zi. Lichidul extractiv obinut dup perioada respectiv este decantat iar reziduul se
preseaz. Pentru presarea reziduului se utilizeaz n industrie diferite prese pentru tincturi.
Presa este format dintr-un vas cilindric cu perei perforai. Cilindrul este fixat pe un suport
sub care este adaptat un jgheab de unde soluia extractiv este condus ntr-un vas colector.
Dup terminarea extraciei lichidele reunite i omogenizate sunt lsate s sedimenteze la o
temperatur de 5-100C timp de 6 zile, dup care se filtreaz evitndu-se pierderile prin
evaporare. Un recipient pentru macerare industrial este prezentat n figura 9.

Figura 9. Recipient de macerare industrial Noremberg


Recipientul este compus dintr-un vas cilindric de capacitate mare avnd la partea
inferioar o sit pe care este aezat materialul filtrant (pnz dens). Peste sit este adus
produsul vegetal dup care se introduce solventul iar vasul este acoperit cu un capac adecvat.
Pentru a asigura amestecarea uniform zilnic se scurg din robinet din cantitatea de solvent
extractiv care este turnat din nou n vas sau pentru o mai bun omogenizare se poate adapta
un sistem de agitare. Dup terminarea operaiunii, lichidul rezultat colectat prin robinetul de la
partea inferioar este filtrat, reziduul se preseaz iar soluia extractiv obinut se amestec cu
filtratul obinut anterior.
Acest aparat are o capacitate de 200-300 litri.
63

6.3.3.2. Macerarea repetat (F.R. X)


Peste produsul vegetal adus la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv se
adaug succesiv pri egale din volumul total de solvent prevzut i se menine la temperatura
camerei ntr-un vas bine nchis. Lichidul extractiv se separ, produsul vegetal se preseaz i
este adugat poriunea urmtoare de solvent.
Lichidele extractive reunite i omogenizate se las s sedimenteze la temperatura de 5100C timp de 6 zile. Apoi se filtreaz evitndu-se pierderile prin evaporare.
6.3.3.3. Macerarea circulant
Produsul vegetal este introdus ntr-un scule de tifon care este suspendat n straturile
superioare ale solventului extractiv. Extracia are loc n mod asemntor procedeului de
dizolvare (per descensum).
6.3.3.4. Macerarea prin agitare
Pentru a grbi procesul de extracie se pot aplica diferite metode de agitare i anume:
Agitarea mecanic
Se poate realiza cu ajutorul extractorului cu agitare mecanic care este compus din:
- un recipient cilindric vertical prevzut la partea superioar cu o gur de ncrcare pentru
solvent i pentru produsul vegetal;
- o sit metalic peste care este pus produsul vegetal;
- un agitator cu palete;
- o gur pentru descrcare.
Agitarea mecanic se mai poate realiza i prin turboextracie.
Pentru turboextracie se utilizeaz turboextractorul prezentat n figura10.

Figura 10. Turboextractor


Turboexctraia
Const n agitarea energic a produsului vegetal aflat mpreun cu solventul ntr-un vas
potrivit. Turboextractorul poate s dezvolte turaii foarte mari de pn la 10.000 turai/min.
Agitatorul este compus dintr-un ax pe care sunt fixate dou pn la patru cuite care n timpul
agitrii produc turbulen care afecteaz extracia. Cu acest aparat se pot obine soluii
extractive n aproximativ 10 minute.
Dezavantajul metodei este c n timpul turaiilor mari amestecul este supranclzit ceea ce
impune adaptarea unui sistem de rcire.
Agitarea prin vibraii electromagnetice
n aceast metod se utilizeaz vibroextractorul a crui construcie este prezentat n figura
11.

Figura 11. Vibroextractor


64

Vibroextractorul este construit dintr-un recipient de sticl sau oel inox n care se
introduce amestecul produs vegetal-solvent. n partea superioar a recipientului se gsete un
dispozitiv care produce vibraii electromagnetice cu o frecven de aproximativ 50 Hz.
Energia vibraiilor este transmis prin intermediul unui ax prevzut la partea inferioar cu un
disc sau con din metal inox cu perforaii. n timpul funcionrii se produce turbulen agitnd
amestecul i accelernd extracia. Utiliznd aceast metod extracia se poate realiza n 10-20
minute.
Avantajul metodei const n faptul c nu este supranclzit amestecul n timpul
funcionrii aparatului i de asemenea aparatul funcioneaz cu randament superior.
Agitarea cu ajutorul ultrasunetelor
Utiliznd aceast metod, agitarea amestecului produs vegetal-solvent este realizat prin
intermediul ultrasunetelor. Prin acest procedeu timpul de extracie este de aproximativ 6
minute.
Agitare utiliznd extractorul centrifugal
Utiliznd aceast metod amestecul produs vegetal solvent este introdus ntr-o tob
centrifugal unde este lsat pentru macerare un anume timp prevzut n norma respectiv
dup care se pune n funciune aparatul. Solventul strbate produsul vegetal sub aciunea
forei centrifuge (1.400 turaii/min) trecnd prin pereii perforai ai tobei care sunt cptuii cu
material filtrant dup care ajunge ntr-un recipient colector de unde se poate din nou recircula.
6.3.3.5. Percolarea
Este a III-a metod oficinal n F.R. X. Cuvntul percolare deriv din limba latin de la
cuvintele per = prin; colare = a curge pictur cu pictur.
6.3.3.5.1. Percolarea simpl
Metoda const n epuizarea progresiv a produsului vegetal prin scurgerea lent a
solventului prin produs la presiune normal sub influena forei gravitaionale. n unele cazuri
utiliznd metode modificate ale percolrii se poate utiliza suprapresiunea sau vidul.
Conform F.R. X percolarea se realizeaz n urmtorul mod:
Produsul vegetal se aduce la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv. n
continuare pentru fiecare gram de produs vegetal se folosesc pentru umectare 0,5 ml solvent.
Dup amestecare se las la temperatura camerei timp de 3 ore ntr-un vas bine nchis pentru
umectare, apoi se trece prin sita 1 i se introduce n percolator presnd uor produsul vegetal
i adugnd solvent pn cnd ncepe s curg prin robinetul inferior care este n poziia
deschis, iar deasupra amestecului aflndu-se un strat de solvent. Robinetul se nchide, se las
24 de ore dup care se ncepe percolarea. Viteza de percolare trebuie astfel reglat nct n 24
de ore s se obin 1,5 g soluie extractiv pentru fiecare gram produs vegetal. Pe ntreaga
perioad a extraciei produsul vegetal trebuie s fie acoperit de solvent. Percolarea se
efectueaz pn la obinerea cantitii de tinctur prevzut n monografia respectiv dup
care se las n repaus timp de 6 zile la temperaturi cuprinse ntre 5-100C, apoi se filtreaz. Pe
o prob filtrant se dozeaz coninutul n principii active i dac este cazul se dilueaz cu
solventul respectiv la concentraia prevzut.
Percolatoarele pot avea form cilindric, conic sau cilindro conic, fiind confecionate
din sticl, porelan sau oel inox.
Percolarea pe scar mic se realizeaz n percolatorul clasic care are o capacitate de 2 l i
n care pot s fie introduse aproximativ 500 g produs vegetal. Schema acestui percolator este
prezentat n figura12.

Figura 12. Percolator de laborator


65

Percolatorul clasic are form cilindro-conic prevzut la partea inferioar cu un tub de


scurgere i un robinet. n industrie se utilizeaz percolatoare de capacitate mare de 600-700 l
confecionate din oel inoxidabil. Pentru a mri randamentul percolrii i pentru utilizarea
unor cantiti mai mic de solvent se utilizeaz diferite modificri ale percolrii i anume:
extracia fracionat, utilizarea bateriilor de percolare, utilizarea suprapresiunii, vidului etc. n
continuare vor fi prezentate diferite metode moderne care reprezint modificri ale percolrii.
6.3.3.5.2. Repercolarea
Repercolarea se poate realiza cu ajutorul unui aparat a crui schem este indicat n figura
13.

Figura 13. Schema repercolrii


Repercolarea numit i percolarea fracionat utilizat pentru prepararea extractelor fluide
const n mprirea produsului vegetal n trei fracii:
- percolatorul I aproximativ 500 g produs vegetal;
- percolatorul II aproximativ 300 g produs vegetal;
- percolatorul III aproximativ 200 g produs vegetal.
Cele trei fraciuni sunt introduse n cele 3 percolatoare n modul indicat anterior.
Prima poriune se extrage din percolatorul nr. I separndu-se o cantitate de 200 g de
percolat (fraciunea cea mai concentrat). Percolarea se continu colectndu-se 3 fraciuni a
300 g soluie extractiv. Cu cele 3 percolate reunite se continu extracia n percolatorul II din
care se colecteaz o prim poriune de 300 g percolat, operaia continundu-se i colectnd
nc 3 fraciuni a cte 200 g percolat. Cele trei fraciuni a cte 200 g percolat servesc n
ordinea colectrii pentru extragerea produsului vegetal din percolatorul III. Din acest
percolator se colecteaz o singur poriune de 500 g percolat. Dup obinerea celor 3 fraciuni
(200g; 300 g; 500 g) din cele trei percolatoare extractele se reunesc obinndu-se astfel 1.000
g extract fluid. n industrie principiul poate fi aplicat utiliznd baterii de percolatoare (3-12
percolatoare plasate n serie). O astfel de baterie este prezentat n figura 14.

Figura 14. Baterie de percolatoare


66

Utiliznd bateria de percolatoare de la fiecare percolator se colecteaz n ordine doar


prima fraciune, restul de soluie extractiv fiind condus n percolatorul urmtor ca lichid de
extracie. Alimentarea percolatoarelor cu solvent se face dintr-un rezervor situat la partea
superioar a percolatoarelor.
6.3.3.5.3. Diacolarea
Este o metod de percolare care utilizeaz suprapresiunea. Pentru efectuarea acestui tip de
percolare se utilizeaz diacolatorul care este prezentat n figura15.

Figura 15. Diacolatorul


Produsul vegetal este introdus n percolatoare cilindrice foarte nalte i cu diametrul mic
plasate n serie. Solventul utilizat pentru extracie strbate coloana de produs vegetal de jos n
sus sub influena presiunii.
6.3.3.5.4. Evacolarea
Aparatura utilizat pentru evacolare este asemntoare cu aparatura utilizat la diacolare i
mulcolare, aceast metod utiliznd spre deosebire de diacolare, nu suprapresiunea ci vidul.
Schema unui astfel de aparat (evacolator) este prezentat n figura16.

Figura.16. Schema unui dispozitiv pentru evacolare


6.3.3.5.5. Mulcolarea
Ca principiu, mulcoarea este asemntoare metodei anterioare utiliznd de asemenea vidul,
diferena fiind n faptul c n cadrul acestei metode se utilizeaz mai multe percolatoare legate
n serie.
Schema unui astfel de aparat este prezentat n figura17.

Figura 17. Schema unui dispozitiv pentru mulcolare


67

6.3.3.5.6. Extracia n contracurent


n cadrul acestei metode de extracie solventul parcurge un traseu opus fa de produsul
vegetal.
Schema unei astfel de instalaii este prezentat n figura18.

1 intrare produs vegetal; 2 intrare lichid extractiv; 3 ieire produs vegetal epuizat;
6 colectare lichid extractiv
18. Schema unei instalaii de extracie n contracurent
6.3.3.5.7. Percolarea continu
Aceast metod utilizeaz un solvent volatil iar instalaiile funcioneaz pe principiul
aparatului Soxhlet. Produsul vegetal este introdus n partea mijlocie a aparatului unde are loc
macerarea produsului vegetal timp de 24 ore. Lichidul extractiv curge n evaporator unde se
nclzete. Vaporii de solvent ptrund n condensator, apoi n colector i mai departe
continundu-se circuitul (operaia repetndu-se de aproximativ 10-15 ori.
Schema unui astfel de aparat este prezentat n figura19.

E recipient extractor; R refrigerent; V vas cu solvent i receptor; 1 cartu cu produs


de extras; 2 solvent; 3 vapori de solvent; 4 solvent condensat
Figura 19. Schema percolrii continue n circuit nchis
6.3.4. Caractere i control. Conservare
Conform F.R. X tincturile sunt lichide limpezi, colorate cu mirosul i gustul caracteristic
componentelor produsului vegetal extras i a solventului utilizat. Prin diluarea cu ap,
tincturile devin opalescente sau se tulbur.
F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii la tincturi:
- fer;
- metale grele;
- alcool;
- reziduu prin evaporare;
- identificare (conform monografiei respective);
- dozare (conform monografiei respective).
F.R. X indic conservarea tincturilor n recipiente de capacitate mic, bine nchise, ferite
de lumin. Tincturile ambalate n cantiti mai mari de 250 g se conserv la temperaturi ntre
8-150C.
68

Dac prin conservare apare un sediment, se utilizeaz supernatantul cu condiia ca acesta


s corespund prevederilor monografiei respective.
6.3.5. TINCTURI OFICINALE N F.R. X
TINCTURA ACONTI
Tinctur de omag
Preparare
Aconiti tuber (V)
gta 10,00
Acidum hydrochloricum 100g/l
q.s.
Alcoholum dilutum
q.s.
Se prepar prin percolare cu alcool dilut conform regulilor din monografia Tincturae,
care conine 10g/l acid clorhidric 100 g/l astfel nct s se obin 90 g tinctur. Se dozeaz
alcaloizii i de aduce la concentraia potrivit dilund cu alcool dilut dac e cazul
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antitusiv.
TINCTUR ANTICHOLERINA
Tinctura anticolerina
Sinonim: Tincturp Davilla
Preparare
Tinctura opii
gta 17,00
Extractum Frangulae fluidum
gta 3,40
Cinnamomi aetheroleum
gmma 1,00
Menthae aetheroleum
gts 5
Acidum hydrochloricum dilutum
gta 1,00
Alcoholum
q.s.ad. gta 100,00
Componentele se amestec i se filtreaz dup 48 ore.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: Antidiareic, antispastic, analgezic.
TINCTURA AURANTII PERICARPII
Tinctur de coaj de portocale
Preparare
Aurantii pericarpium (III)
gta 20,00
Alcoholum dilutum
q.s
Tinctura se prepar prin macerare conform prevederilor de la monografia Tincturae
astfel nct s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: aromatizant.
TINCTURA BALSAMI TOLUTANI
Tinctur de balsam de Tolu
Preparare
Balsamum tolutanum
gta 20,00
Alcoholum
q.s
Balsamul de Tolu se las n contact cu 80g alcool (R) timp de 10 zile agitnd din cnd n
cnd; se filtreaz i se completeaz cu alcool (R) astfel nct s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: expectorant, antispastic i antiseptic al cilor
respiratorii.
TINCTURA BELLADONNAE
Tinctur de mtrgun
Sinonim: Tinctur de beladon
Preparare
Belladonnae folium (V)

gta 10,00
69

Acidum hydrochloricum 100g/l


q.s.
Alcoholum dilutum
q.s
Tinctura se prepar prin percolare cu alcool dilut (R) care conine 10g/l acid clorhidric (R)
astfel nct s se obin 90g tinctur. Se dozeaz alcaloizii i dac este necesar se dilueaz cu
alcool diluat (R).
Aciune farmacologic i ntrebuinri: anticolinergic, folosit ca antispastic pe
musculatura neted.
TINCTURA EUCALYPTI
Tinctur de eucalipt
Preparare
Eucalypti folium (III)
gts 20
Alcoholum dilutum
q.s.
Se prepar prin percolare, astfel nct s se obin 200 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: Antiseptic al cilor respiratorii i expectorant.
TINCTURA GENTIANAE
Tinctur de ghinur
Sinonim: Tinctur de genian
Preparare
Gentianae radix (III)
gta 20,00
Alcoholum dilutum
q.s.
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct
s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: tonic amar.
Tinctura Menthae
Tinctur de izm bun
Sinonim: Tinctur de ment
Preparare
Menthae folim (III)
gta 5,00
Menthae aetherolecum
gta 5,00
0
Alcoholum 90
q.s.
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct
s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: stomahic, antispastic, aromatizant.
TINCTURA OPII
Tinctur de opiu
Preparare
Opium pulveratum
gta 11,40
Acidum phosphoricum 500g/l
gmma 0,17
Alcoholum dilutum
q.s
Se prepar prin macerare repetat conform prevederilor monografiei Tincturae astfel
nct s se obin 100 g tinctur. Umectarea i prima macerare se efectueaz cu o poriune de
40g alcool diluat (R) acidulat cu 0,17 g acid fosforic (R) 500g/l. La macerrile ulterioare se
utilizeaz numai alcool diluat (R).
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antispastic, analgezic.

70

TINCTURA RATANHIAE
Tinctur de ratania
Preparare
Ratanhiae radix (IV)
gta 20,00
Alcoholum dilutum
q.s
Tinctura se prepar prin percolare, conform prevederilor de la monografia Tinctuarae,
astfel nct s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: astringent, antidiareic.
Tinctura Valerianae
Tinctur de odolean
Sinonim: Tinctur de valerian
Preparare
Valerianae rhizoma cum radicibus (IV)
gta 20,00
Alcoholum dilutum
q.s
Se prepar prin percolare conform prevederilor de la monografia Tincturae astfel nct
s se obin 100 g tinctur.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: sedativ.
6.3.6. TINCTURI TIPIZATE
TINCTUR DE COADA ORICELULUI
Flacoane de 30 i 50 ml cu soluie oral 20%, care se administreaz n picturi.
Se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul simptomativ a urmtoarelor afeciuni digestive:
eructaii, meteorism, flatulen.
TINCTUR DE MENT
Flacoane de 30 i 50 ml cu soluie oral 20%, care se administreaz n picturi.
Se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul simptomativ a urmtoarelor afeciuni digestive:
eructaii, meteorism, flatulen.
EUCOLON
Flacoane de 20 ml cu soluie oral sau extract fluid, care conine: roini, coada oricelului
sau chimen n raport de 5/3/2. Se administreaz n picturi conform prospectului.
Se utilizeaz ca adjuvant n tratamentul simptomativ a urmtoarelor afeciuni digestive:
eructaii, meteorism, flatulen.
CYNARIX
Flacoane de 50 ml, 100 ml sau 250 ml, cu soluie extractiv oral, din anghinare, care
conine 40 mg/ml. Are efecte: coleretic, colecistochinetic i stimuleaz funcia antitoxic a
ficatului.
6.4. EXTRACTE VEGETALE. EXTRACTA F.R. X
6.4.1. GENERALITI
Definiie
Extractele vegetale sunt preparate farmaceutice lichide, moi sau uscate obinute prin
extracia produselor vegetale cu diferii solveni urmat de evaporarea parial sau total a
solventului i aducerea masei reziduale sau a pulberii la concentraia sau la consistena
prevzut.
6.4.2. FORMULAREA EXTRACTELOR VEGETALE
Extractele vegetale sunt forme farmaceutice industriale standardizate i cu stabilitate mare
circa 2 ani. Ca i tincturile, extractele se utilizeaz dup prelucrare ntr-o form farmaceutic,
71

ele intrnd n compoziia unor formule magistrale sau produse tipizate. Ca i la tincturi, pentru
obinerea extractelor avem nevoie de:
- produsul vegetal;
- i solveni.
n funcie de consisten se pot obine:
- extracte fluide;
- extracte moi care conin cel mult 20% materii volatile;
- extracte uscate care conin cel mult 5% materii volatile.
6.4.3. PREPARAREA EXTRACTELOR VEGETALE
Pentru obinerea extractelor vegetale, F.R. X prevede urmtoarele: Produsul vegetal adus
la gradul de mrunire prevzut n monografia respectiv este supus, dac este cazul unei
prealabile degresri. Solvenii utilizai pentru extracie sunt:
- ap acidulat;
- ap alcalinizat;
- alcool diluat (uneori alcool acidulat);
- eter etc.
6.4.3.1. Prepararea extractelor fluide
Extractele fluide se obin prin macerare, macerare repetat i percolare conform regulilor
prevzute la monografia Tincturae cu urmtoarele precizri: La prepararea extractelor
fluide prin percolare se folosesc 100g produs vegetal din care se obine separat o prim
fraciune de 80g lichid extractiv. Se continu percolarea pn la epuizarea produsului vegetal.
Percolatele rezultate se concentreaz sub presiune redus la o temperatur care s nu
depeasc 800C pn la ndeprtarea solventului de extracie. Reziduul se dizolv n prima
fraciune i se completeaz cu acela solvent la 100g sau la concentraia n principii active
prevzut. Extractele obinute se las la temperatura de 5-100C timp de 6 zile i se filtreaz
evitnd pierderile prin evaporare.
6.4.3.2. Prepararea extractelor moi i uscate
Prepararea acestor tipuri de extracte se efectueaz prin supunerea soluiilor extractive
(obinute prin cele trei metode oficinale n F.R. X monografia Tincturae), la diferite
tratamente pentru ndeprtarea substanelor balast i concentrarea prin distilarea sub presiune
sczut la temperaturi de cel mult 500C.
n cazul extractelor moi soluiile extractive se concentreaz pn la obinerea unei mase
vscoase cu un coninut de cel mult 20% materii volatile. n cazul extractelor uscate, dup
ndeprtarea solventului de extracie prin distilare, rezidul se usuc la vid la o temperatur
care s nu depeasc 500C iar extractul uscat s conin cel mult 5% materii volatile.
Extractele moi i uscate care conin principii puternic active i toxice se dozeaz i se aduc
prin diluare cu pulberi inerte, solubile i nehigroscopice la concentraia n principii active
prevzut.
Pentru concentrarea soluiilor extractive se pot utiliza diferite aparate.
Un astfel de aparat se compune din:
- recipient de evaporare prevzut cu o manta de nclzire reglabil;
- refrigerent;
- surs de vid;
- manometru;
- sprgtor de spum;
- recipient de colectare.
n industrie se utilizeaz instalaii de capacitate mare (aproximativ 100 litri) fabricate din
oel inox sau sticl termorezistent la care evaporatorul este rotativ (vezi Figura 20).
72

Figura 20. Evaporator rotativ de laborator pentru concentrarea soluiilor extractive [18]
Recipientul rotativ funcioneaz sub presiune redus, are aceleai componente prezentate
anterior dar n plus este necesar un sistem de reglare a vitezei de rotaie a recipientului
evaporator. Sistemul de nclzire este de obicei electric.
Pentru concentrarea soluiilor extractive se poate aplica, congelarea urmat de evapoarea n
vid la temperatura de sub 300C. n acest mod se evit degradarea substanele termolabile. Se
pot pierde ns pn la 10% din principiile active care rmn n ghea. Evaporarea soluiilor
extractive se face pn la o anumit concentraie, cazul extractelor moi (cel mult 20% material
volatil) iar pentru extractele uscate pn la cel mult 5% material volatil.
Uscarea poate fi realizat i n:
- etuva cu vid;
- usctor cu valuri, care sunt formate din 2 cilindri metalici nclzii n interior cu vapori
de ap sau electric, iar extractul prelucrat trebuie s prezinte o minim fluiditate nct s
formeze pe suprafaa de contact cu valurile un strat subire. Cilindrii se rotesc lent (7-8
turaii/min) iar uscarea dureaz n medie 8 secunde astfel nct sunt protejate substanele
termolabile.

Figura 21. Usctor cu valuri [18]


Pentru uscare se pot utiliza i alte aparate ca de exemplu Nebulizatorul prezentat n figura 3.22.:

Figura 22. Nebulizator cilindro-conic, cu aer cald, care funcioneaz prin centrifugare
73

Principiul de funcionare a aparatului este urmtorul. Lichidul extractiv este adus la


suprapresiune (30-200 atm) pe discuri care se rotesc cu vitez foarte mare (5.000-20.000
turaii/min). Ajuns n aceste discuri prevzute cu duze foarte fine, lichidul este pulverizat sub
form de particule foarte fine apoi se usuc instantaneu datorit unui curent de aer cald
(aproximativ 1500C) care se ridic vertical n aparatul unde s-a format ceaa fin.
Dezavantajul metodei const n faptul c se pierde solventul.
6.4.4. CARACTERE I CONTROL. CONSERVARE
Conform F.R. X extractele se prezint astfel:
Extractele fluide sunt lichide limpezi, colorate, cu miros i gust caracteristic
componentelor produsului vegetal din care s-au preparat. Extractele fluide sunt miscibile cu
solventul utilizat la preparare i se tulbur la amestecarea cu apa.
Extractele moi sunt preparate vscoase, semisolide, colorate, cu aspect uniform (ntinse
pe o plac nu trebuie s prezinte particule solide).
Extractele uscate se prezint sub form de pulberi, cu aspect uniform sub form de
lamele sau mas spongioas care se pulverizeaz uor i sunt higroscopice.
Extractele moi i uscate sunt aproape complet solubile n solventul utilizat la preparare.
F.R. X prevede controlul urmtorilor parametrii:
- caracteristici organoleptice;
- fer;
- metale grele;
- alcool;
- pierdere prin uscare.
De asemenea, la monografiile speciale se face identificarea i dozarea extractelor
respective.
Extractele se conserv n recipiente de capacitate mic, bine nchise, ferite de lumin, la
loc rcoros (8-150C).
Observaie. Extractele fluide se mai pot prepara i prin dizolvarea extractelor uscate i
aducerea la concentraia de principii active prezentate n monografie.
Extractele fluide prin pstrare pot forma sedimente. n aceast situaie se poate utiliza
supernatantul cu condiia s corespund prevederilor din monografia respectiv.
6.4.5. EXTRACTE OFICINALE N F.R. X
6.4.5.1. Extractum Belladonnae Siccum
Extract uscat de mtrgun
Preparare
Belladonnae folium (V)
gta 100,00
Alcoholum dilutum
q.s.
Aqua destillata
q.s.
Saccharum lactis
q.s.
Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: antispastic neurotrop (parasimpatolitic).
6.4.5.2. Extractum Frangulae Fluidum
Extract fluid de cruin
Preparare
Frangulae cortex (III)
gta 100,00
0
Alcoholum 80
q.s.
Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: laxativ.

74

6.4.5.3. Extractum Ratanhiae Siccum


Extract uscat de ratania
Preparare
Ratanhiae radix (IV)
gta 100,00
Chloroformium 5g/l
q.s.
Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: astringent, antidiareic.
6.4.5.4. Extractum Valerianae Spissum
Extact moale de odolean
Sinonim: Extract moale de valerian
Preparare
Valerianae rhizoma cum radicibus (IV)
gta 100,00
Alcoholum dilutum
q.s.
Prepararea se face prin percolare conform prevederilor monografiei Extracta.
Aciune farmacologic i ntrebuinri: sedativ.

B I B L I O G R A F I E
1.Fica C - ndreptar practic pentru prepararea medicamentelor n farmacie, Editura Medical,
Bucureti, 1983.
2.Grecu L, Curea E - Interaciuni ntre substane medicamentoase i macromoleculare, Editura
Dacia, Cluj-Napoca, 1976
3.Ionescu Stoian P, Ciocnelea V, Adam L, Ban I, Rub-Saidac A, Georgescu E, Savopol E Tehnic farmaceutic, Ediia II, Editura Didactic i Pedagogic, Bucureti, 1974.
4. Leucuta S - Tehnologie farmaceutic industrial, Editura Dacia, Cluj-Napoca, 2001.
5. Popovici A, Ban I - Tehnologie farmaceutic, Editura TipoMur, Trgu-Mure, 2004.
6. Rad I - Tehnologie farmaceutic pentru asistenii de farmacie, Editura Dimitrie Cantemir,
Tg-Mure, 2006
7. Sipos E, Ciurba A - Tehnologie farmaceutic pentru asisteni de farmacie, 2003.
8. xxxx. Farmacopeea Romn, Ediia a X-a, Editura Medical Bucureti, 1993
9. xxxx. Memomed, Editura Universitar, Bucureti, 2014
10. xxxx www.google-Wikipedia the free encyclopedia.

75

S-ar putea să vă placă și