Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Istoric
2
I.2. CLASIFICARE
3
f. După modul de administrare:
soluţii cu măsuri dozatoare;
soluţii administrate în picături,
soluţii pentru fricţionare, pensulaţii etc.
g. După calea de administrare:
soluţii de uz intern;
soluţii de uz extern.
4
iritantă poate fi atenuată prin utilizarea de soluţii diluate sau prin adaos de
substanţe auxiliare cu o acţiune protectoare (coloizi macromoleculari).
Permit prelucrarea substanţelor higroscopice, delicvescente şi a
celor care formează amestecuri eutectice lichide;
Permite adăugarea unor substanţe auxiliare ca edulcoranţi,
aromatizanţi, coloranţi, corectori de miros şi gust, în scopul realizării unor
medicamente uşor acceptate de copii.
Soluţiile se pretează la o fabricare şi condiţionare automate,
computerizate, cu un randament mare, cât şi la o ambalare variată care să asigure
comercializarea.
5
CAPITOLUL II
FORMULAREA SOLUŢIILOR
Clasificarea solvenţilor
Solvenţii se pot clasifica după mai multe criterii dintre care amintim
următoarele:
Generalităţi
Apa distilată este solventul cel mai utilizat în practica farmaceutică fiind
constituentul de bază al organismului. Toate reacţiile biochimice au loc în mediu
apos.
Apa este un foarte bun dizolvant pentru substanţele polare, ionice sau
grupuri hidrofile în molecule. Apa distilată trebuie să corespundă condiţiilor de
calitate impuse de FR X. Pentru obţinerea apei distilate se foloseşte apa potabilă.
9
a. impurităţi solubile:
săruri minerale (cloruri, bicarbonaţi de sodiu, potasiu, calciu,
magneziu etc.);
substanţe organice provenite din metabolismul bacterian sau din
descompunerea microorganismelor;
b. impurităţi mecanice:
particule de material anorganic;
particule de material organic: celule moarte etc.
10
Apa distilată este un lichid limpede, incolor, fără gust, fără miros; ea
trebuie să fie complet lipsită de săruri, de microorganisme, să nu fie bogată în
gaze. Desigur, o apă distilată complet lipsită de CO 2 şi O2 din atmosferă este greu
de obţinut, însă ea trebuie să fie lipsită complet de gaze (amoniac, acid
clorhidric).
Moleculele apei se unesc între ele prin forţe de atracţie slabe, dar sensibil
mai tari decât forţele Van der Waals, care apar între moleculele lichide obţinute.
Datorită caracterului de dipol, moleculele apei pot să apară sub formă de
agregate unite între ele prin legături de hidrogen (vezi anexa 1).
11
Aparatura folosită la prepararea apei distilate, şi în general la distilarea
simplă, constă în principiu într-un vas de distilare, un refrigerent şi un colector.
Aparatura folosită frecvent se compune din aceleaşi piese.
Cel mai simplu aparat de distilare este alambicul, inventat de arabi şi care
a fost continuu perfecţionat.
cu funcţionare continuă;
cu funcționare discontinuă.
12
Tipurile de aparate de distilare au construcţie diferită după poziţia pe care
o ocupă refrigerentul faţă de cazanul de distilare şi anume:
Este prevăzută şi de F.R. ediția VIII, care înscrie pentru prima dată o
monografie de “Aqua demineralizata” cu menţiunea că poate fi folosită la
prepararea medicamentelor în locul apei distilate, cu excepţia soluţiilor oftalmice
şi a soluţiilor injectabile. Metoda de obţinere a apei demineralizate se bazează pe
schimbul de anioni şi cationi, care pot fi absorbiţi pe unele răşini.
13
dar având ioni mobili, care pot fi schimbaţi cu ioni de aceeaşi sarcină conţinuţi în
apa potabilă.
Celula osmotică este compusă din trei compartimente separate prin două
membrane prin care pot difuza ionii. În compartimentul central se găseşte apă
potabilă iar în compartimentele laterale sunt electrozii (anodul şi catodul). După
conectarea la sursa electrică are loc o migrare a ionilor la polul opus astfel încât
apa din compartimentul central devine tot mai săracă în ioni.
14
Schema celulei osmotice pentru demineralizarea apei
(Sipos Emese şi Ciurba Adriana – Tehnologie farmaceutică pentru asistenţi de farmacie, 2003)
15
Conservarea apei distilate
16
CAPITOLUL III
După apă, alcoolul etilic este cel mai utilizat solvent, singur sau în amestec
cu alţi solvenţi, pentru prepararea unei game variate de forme farmaceutice,
datorită marii capacităţi de dizolvare.
Alcool (Alcoholum, F.R. X), (alcool etilic, etanol), este alcool concentrat
de 96º care conţine 96% v/v amestec de alcool absolute şi apă. Alcoolul este
lichid incolor, limpede, volatil, inflamabil cu miros caracteristic şi gust arzător.
Alcool diluat (Alcoholum dilutum F.R. X). Alcoolul diluat este alcool de
70o (70% v/v) obţinut prin amestecul alcoolului concentrat de 96 o (675 g) cu apa
(325 g) la temperatura de 20o C.
19
are acţiune farmacologică proprie: laxativ utilizat intern prin efectul
iritant şi extern sub formă de supozitoare, clisme.
20
Alţi solvenţi miscibili cu apa sunt: sorbitol soluţie 70%, siropul de
porumb, lactatul de etil, dimetillactamida, dioxolani, acetatul de etil.
Uleiul de floarea soarelui (Helianthi oleum F.R. X). Este uleiul vegetal
cel mai des întâlnit. Se obţine prin presarea la rece şi centrifugare sau prin
procedee modern de extracţie cu solvenţi organici din seminţele plantei
Helianthus annuus. Conţine 85% gliceride ale acizilor nesaturaţi şi saturaţi (în
principal ale acidului oleic) apoi fosfatide, vitamine, lecitină şi acizi liberi
(palmitic, stearic etc.).
21
Uleiul de ricin (Ricini oleum F.R. X). Uleiul de ricin se obţine prin
presarea la rece a seminţelor decorticate obţinute de la planta Ricinus communis
din familia Euphorbiaceae.
Uleiul de ricin este un lichid vâscos, incolor sau slab gălbui, cu miros şi
gust caracteristic şi densitate cuprinsă între 0,945-0,966.
22
Parafina lichidă administrată intern ca atare are efect laxativ iar extern se
utilizează pentru preparate topice fiind foarte bine tolerat pe epitelii. Datorită
inerţiei chimice mari, formează un strat ocluziv, perfect stabil, nelavabil cu apă.
23
CAPITOLUL IV
ADJUVANŢI ŞI ADITIVI
IV.2 EDULCORANŢII
Cel mai utilizat edulcorant este zahărul, apoi glucoza, lactoza, fructoza,
sorbitolul, manita, mierea de albine, glicerolul.
24
Cantitatea de edulcorant se alege în funcţie de capacitatea de îndulcire,
evaluată în raport cu zahărul conform unui table.
Zaharoza este uşor solubilă în apă, greu solubilă în alcool şi glicerol, este
higroscopică. Se prezintă sub formă de cristale aglomerate, pulbere cristalină,
alba; pudră foarte fină.
25
Zaharina (Saccharinum F.R. X). Pulbere cristalină albă, fără miros, gust
foarte dulce. Edulcorant cu o capacitate de îndulcire de 300-500 ori mai mare
decât zahărul, substituent pentru zahăr, dar fără valoare nutritivă. În mod obişnuit
se foloseşte soluţie de 10% m/m în cantitate de 1% v/v, din acest concentrat,în
formele lichide.
IV.3 AROMATIZANŢII
Cel mai greu de acoperit este gustul amar ce poate fi înlăturat cu arome de
ciocolată sau aromă de caise, utilizând ca adjuvanţi glicerolul şi glutamatul
monosodic. Alţi aditivi includ mentolul, clorura de sodiu, citratul de sodiu, acid
citric.
Aromatizanţi naturali:
siropul de portocale;
26
siropul de vişine;
siropul de licviriţia;
siropul de cacao;
siropuri de fructe;
uleiurile volatile (Aetherolea – F.R.X): anason, scorţişoară, chimen,
cuişoare, lămâie, portocale, mentă. Sunt folosite pentru soluţiile alcoolice sau
hidroalcoolice.
Aromatizanţi sintetici:
IV.4 COLORANŢI
27
să fie solubili în apă, dar uneori este necesară colorarea unei soluţii
alcoolice şi uleioase;
să aibă putere mare de colorare, să se utilizeze în concentraţii mici;
sa fie stabili la lumină, temperatură, la hidroliză şi la
microorganisme;
să nu afecteze prezenţa agenţilor oxidanţi, reducători sau la
modificările pH-ului;
să fie compatibil cu substanţele medicamentoase asociate şi să nu
interfereze metodele de analiză;
să nu fie absorbit de materialele în suspensie sau recipientele de
condiţionare;
să nu prezinte miros şi gust neplăcut;
să fie disponibil şi ieftin.
IV.5 CONSERVANŢI
28
În urma acestor reacţii numite incompatibilităţi farmaceutice au loc
descompuneri ale substanţelor asociate, ce duc uneori la inactivitatea lor,
soluţiile devenind ineficace din punct de vedere terapeutic şi uneori chiar nocive,
toxice.
29
În soluţiile de uz extern se utilizează: clorbutanolul, clorocrezolul sau
boratul fenil de mercur.
30
CAPITOLUL V
PREPARAREA SOLUŢIILOR
soluţii magistrale;
soluţii oficinale;
diluări de soluţii industriale concentrate;
soluţii pe ”lot” în cantităţi mai mari decât cele oficinale, după procedee
prestabilite în compartimente adecvate şi cu materii prime de calitate.
verificarea reţetei;
verificarea dozelor terapeutice;
alegerea metodei de preparare a soluţiilor, a aparaturii, alegerea
recipientelor şi accesoriilor;
cântărirea şi măsurarea; stabilirea ordinii de dizolvare;
dizolvarea şi omogenizarea;
filtrarea;
adăugarea eventual a altor forme lichide;
completarea la masa prevăzută cu solvent;
condiţionarea primară, aplicarea etichetei;
controlul organoleptic;
păstrare;
31
expediţie.
Cântărirea şi măsurarea
Pentru substanţele puternic active sau toxice prescrise în cantităţi mai mici
de 50mg (0,05g) se utilizează soluţiile titrate 1:10 sau 1:100 ale acestor substanţe
(F.R.X). Soluţiile titrate ale substanţelor puternic active sau toxice se păstrează în
dulapul Separanda, respectiv Venena, alături de substanţele medicamentoase.
32
Pentru cântărirea pulberilor voluminoase se utilizează hârtia pergaminată
care facilitează transferul substanţei de pe balanţă în recipientul de dizolvare; se
pot utiliza, pentru cantităţi mici, sticlele de ceas.
Pentru mensurile conice sau cilindrice de 10ml, cantitatea cea mai mica ce
se poate măsura este de 1ml. Se pot folosi şi pipete gradate pentru a măsura
volume de 0,1ml.
33
Cantităţile mici de lichide 1- 4ml se măsoară în picături, cu picătorul
normal (F.R.X).
Dizolvare şi omogenizare
34
solvent, iar durata acestei operaţii scade şi ea, ceea ce se poate reprezenta grafic
prin curba de spontaneitate.
35
Filtrarea soluţiilor
36
rezistenţă chimică;
o formă adecvată;
posibilitate de regenerare;
preţ redus.
38
CAPITOLUL VI
39
CAPITOLUL VII
COSMETOLOGIA
a) după conținutul în lipide, distingem: ten normal, uscat şi gras care poate fi
uleios, asfixic şi ten mixt sau combinat
42
Preparatele cosmetice destinate întreţinerii feţei sunt şi loţiuni cosmetice
preparate ce reprezintă tema lucrării.
LOŢIUNI COSMETICE
43
dacă tenul este normal sau uscat şi prezintă pori dilataţi, se pot
utiliza numai loţiuni apoase astringente.
1. Loţiuni astringente
Ele sunt utilizate în tratamentul tenului gras cu pori foarte dilatați ('coaja
de portocala') sau ca preparate antisudorifice datorită naturii substanțelor din
compoziția lor.
Exemple:
44
se adaugă glicerina şi apa de roze în care s-a dizolvat conservantul şi se
completează la greutatea cerută.
camfor 0,25g, mentol 0,10g, acid boric 3g, acid citric 0,3g, alaun
1g, alcool 30g, apă la 100g. Preparare: se dizolvă în apă la cald acidul boric,
acidul citric şi alaunul. Se adaugă această soluţie în porţiuni mici peste soluţia
alcoolică şi se completează la greutatea cu apa. Este indicată pentru un te gras şi
cu porii dilataţi.
camfor 0,25g, acid boric 1g, alcool 10g, infuzie de mușețel 90g.
Preparare: se dizolvă camforul în alcool, acid boric, în infuzia de muşeţel şi cu
această soluţie se diluează alcoolul camforat.
acid lactic 2g, acid boric 1,5g, alaun 2g, alcool 40g, apă 100g.
Preparare: în amestecul hidroalcoolic se dizolvă acidul boric şi alaunul, iar la
sfârşit se adaugă acidul lactic.
45
Pentru aceste tenuri se recomandă şi comprese cu macerate din rădăcini de
alteea (5 - 10 g %) de 2-3 ori pe zi.
3. Loţiuni modificatoare de pH
46
Sunt recomandate pentru reglarea pH-ului pielii, cele acide sunt indicate
pentru tenuri normale şi uscate, iar cele alcaline pentru tenuri seboreice. Se
utilizează în acest scop, acizii: boric, salicilic, citric, acetic sau sucuri naturale de
citrice, iar pentru cele cu caracter alcalin, borax, bicarbonat de sodiu.
Acid acetic glacial + Acid lactic + Acid citric 0,50 g, Alcool 10,00
g, Apă distilată q. s. ad 100,00 g.
4. Loțiunile tonice
47
EXEMPLE
48
Alcool 30,00g
Apă distilată q. s. ad 100,00g
Preparare: se dizolvă în apă, la cald, acidul boric, acidul citric şi alaunul.
Camforul, mentolul se dizolvă în alcool. Se adaugă treptat soluția apoasă peste
cea alcoolică. Loțiune recomandată pentru ten gras cu pori dilatați.
50
Apă distilată q. s. ad 100,00g
Preparare: se dizolvă acidul salicilic şi mentolul în alcool, iar peste aceasta
soluţie se pun cantităţi mici de apă până la 100g. (Loțiune pentru ten normal și
uscat).
51
Preparare: se dizolvă camforul în alcool, se amestecă sucul de lămâie cu apa
şi se adaugă sub agitare peste soluţia camforată.
52
Preparare: se dizolvă alaunul şi salicilatul de sodiu în apă, iar camforul şi
tinctura de benzoe în alcool. Se adaugă treptat soluția apoasă peste cea alcoolică.
La nevoie se amestecă:
Suc de castraveţi 2p
Glicerină 1p
Apă distilată 6p
Tinctura de benzoe a 4-a parte din cantitatea de glicerină. Acţionează ca un
astringent.
53
Loţiune pentru ten seboreic
21) Rp/ Camfor 1,00g
Acid salicilic 1,00g
Acid tartric 0,50g
Rezorcină 1,00g
Sulf precipitat 5,00g
Glicerină 5,00g
Apă distilată 50,00g
Alcool 70o 50,00g
Preparare: se dizolvă camforul şi acidul salicilic în alcool diluat, acidul
tartric şi rezorcina în apă. Sulful se triturează cu glicerina, se adaugă apa, se
transvazează în sticlă şi se adaugă treptat soluția alcoolică. Se menţionează: "A
se agita înainte de întrebuinţare"
54
Apă distilată 63,0g
Suc de castraveţi 30,0g
Alcool 80,0g
Parfum q. s.
Preparare: sărurile se dizolvă în apă, se adaugă sucul de castraveţi şi la urmă
alcoolul şi parfumul.
Loțiune cu miere
55
26) Rp/ Miere 4,00g
Apă 80,00g
Alcool 15,00g
56
30) Rp/ Camfor 1,00g
Hidrochinonă 3,00g
Rezorcină 1,00g
Acid fosforic oficinal 5picături
Tinctură de benzoe 2,00g
Apă distilată 140,00g
Preparare: se dizolvă camforul în alcoolul necesar pentru substituirea apei
cu alcool diluat în apă, se dizolvă hidrochinona şi rezorcina, se adaugă acidul
fosforic, tinctura de benzoe la soluţia care se diluează apoi ca soluţie apoasă.
57
ape de gură medicinale.
Exemple:
1) Rp/ Alcool 70o 95,00g
Tinctură de melisă 4,00g
Mentol 0,50g
Salol 1,00g
60
înlăturarea substanțelor mirositoare şi reducerea cantitativă a secreției
sudorale.
61
pudre, soluții apoase sau hidro-alcoolice ușor parfumate, care conțin substanțe
bactericide. Se mai pot utiliza creme evanescente, aerosoli.
Spray
Rp/ Heaclorofen 1,00 g
Miristat de izopropil 3,00 g
Izopropanol 47,50 g
Etanol 47,50 g
Parfum 1,00 g
Din aceasta compoziție se folosește 30% în asociere cu 70% gaz propulsor.
Exemple de deodorante industriale:
Nivea;
Rexona, Farmec;
Antisudorifice
Preparatele antisudorifice au rolul de a controla, de a limita, de a reduce
fluxul secreției sudoripare şi nu de a-l suprima. În majoritatea preparatelor
antisudorifice se utilizează drept componente de bază substanțe cu efecte
astringente, cum sunt sărurile de aluminiu şi în mai mică măsură sărurile de zinc.
Dintre sărurile de aluminiu se utilizează mai frecvent clorurile, clorhidrații
şi sărurile complexe. Preparatele antisudorifice, se pot prezintă sub formă de:
soluții, loțiuni vâscoase, creme, pudre, batoane.
Soluții:
Rp/ Clorhidrat de aluminiu 20,00g
Propilenglicol 5,00g
Alcool 10,00g
Bactericid 0,20g
62
Apa la 100,00g
Parfum 0,20-0,30%
Rp/ Clorhidrat de aluminiu sol. 50% 20,00g
Glicerina 5,00g
Alcool 43,00g
Apa 30,00g
Borax 2,00g
Parfum 0,20-0,30%
63
Preparatele cosmetice pentru îngrijirea părului, cuprind: loțiunile tonice,
șampoane detergente, șampoane medicamentoase, briantine, fixative pentru păr,
preparate pentru colorarea şi decolorarea parului.
64
Ulei de ricin 30,00 g
Tinctura de China 70,00 g
65
Glicerina 10,00 g
Apă q. s. ad. 100,00 g
66
ape de colonie;
loțiuni emulsionate cu 2 – 3% parfum si cu un agent de emulsionare
în soluție hidroalcoolică.
Apele de colonie pot fi preparate cu alcool de 40, 60 sau 65, uleiuri
volatile 5-10g/l.
Exemple:
Apa de colonie emulsionată
Rp/ Stearat de sodiu 9,00g
Ministrat de izopropil 5,00g
Hexilenglicol 3,00g
Parfum 3,00g
Alcool etilic concentrat 75,00g
Preparare: se dizolvă stearatul de sodiu în alcool, se încorporează esterii
agitând, se completează cu restul de alcool, parfumul şi se agită până la
omogenizare.
Dintre parfumurile care au rezistenţă în timp, enumeram: Chanel 5(Ernest
Beaux, bogat în aldehide aciclice), Femme (Rochas), Mame Rochas, Miss Dior
(Dior), Fidji, Ricci, Quelque fleurs.
CONCLUZII
68
Capitolul I cuprinde generalităţi şi noţiuni introductive despre preparatele
omogene (Soluţii. Solutiones F.R. X): definiţie, clasificare, avantaje şi
dezavantaje.
69
BIBLIOGRAFIE
70
6. Lupuleasa D., Fica Cornelia, Sipos Emesa – Tehnologia
farmaceutică, Ed. Carol Davila, Bucureşti, 2005.
7. Farmacopeea Română, Ediţia X, Ed. Medicală, Bucureşti, 2008.
8. Popovici Adriana: Dermatofarmacie şi cosmetologie, Ed. Medicală,
Bucureşti, 1982.
9. Ludmila Cosmovici, Elena Samborschi, L. Zisu – Cosmetica Ştiinţă-
Artă-Frumuseţe, Ed. Medicală, Bucureşti,1980.
10.Dumitrescu Ana Maria, Lupuleasa D., Hârjău Victoria – Dermo-
cosmetologie, Ed. Polirom, Bucureşti, 1998.
71