Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
in limba latina, sirupus = a atrage, siropurile fiind cunoscute din cele mai vechi timpuri si aveau ca edulcorant
mierea de albine.
Zaharul era utilizat inca din antichitate de chinezi, fiind adus in Europa de Alexandru cel Mare (secolul IV
i.C.); multa vreme zaharul a fost considerat ca medicament si era eliberat numai prin farmacii.
Dupa descoperirea zaharului din trestia de zahar si apoi fabricarea din sfecla de zahar, in 1746 (A.
MARKGRAF) nu s-a mai utilizat mierea de albine.
Siropurile au fost oficializate de FR I printr-un numar mare de exemple; monografia de generalitati Sirupi
este introdusa in FR III. FR X prevede doar patru monografii de siropuri oficinale: siropul simplu, siropul de
codeina, siropul de matraguna si siropul de balsam de Tolu.
Industria de medicamente prepara un numar variat de forme farmaceutice destinate realizarii de siropuri
(tabel 1)
1
Caracteristici
Prezentare utilizata de industrie pentru unele specialitati cu stabilitate foarte
limitata, care nu pot fi stocate sub forma lichida
Granule pentru siropuri
Forma farmaceutica solida, prezentata in flacoane, care contine granule
bogate in zahar si substante medicamentoase, solubile sau insolubile.
In momentul utilizarii, pacientul adauga o cantitate determinata de apa si
prin agitare se obtine ex tempore o solutie sau o suspensie zaharata, care se
administreaza cu lingurita dozatoare, ce insoteste flaconul in ambalajul
industrial.
Siropul obtinut se poate pastra o saptamina la temperatura obisnuita.
Doze unitare de pulberi sau Conditionate in plicuri termosudabile, care se dizolva in apa, in momentul
granule
intrebuintarii.
Concentrate pentru siropuri Preparate extractive cu volum redus, obtinute prin diferite procedee de
dizolvare, extractie si concentrare a unor produse vegetale. Aceste solutii sint
diluate cu sirop si alcool, pentru a obtine o concentratie alcoolica finala de
20c , care faciliteaza conservarea.
Ca orice forma farmaceutica siropul prezinta o serie de avantaje si dezavantaje (tabel 2)
Tabel 2 Avantajele si dezavantajele siropurilor
Avantaje
Atractive d.p.d.v. organoleptic (gust dulce,
aromat, miros placut) fiind preferate in pediatrie
Corecteaza gustul si mirosul neplacut al unor
substante, crescindu-le acceptabilitatea
Concentratia mare in zahar asigura si
conservarea siropului si are valoare nutritiva
Rezolva problemele de instabilitate a unor
substante, in mediu apos, (granulate, concentrate
care sint transformate in forma lichida ex tempore de
catre pacient)
Biodisponibilitate mare
Asigura protectia mucoasei gastrice fata de
actiunea iritanta a unor componente asociate in sirop
Dezavantaje
Stabilitate redusa a substantelor
medicamentoase in solutie
Stabilitate mai mica decit solutiile la
contaminarea cu microorganism
Pot fermenta usor
Ocupa volum mare si au masa mai mare ceea
ce impune spatii mari de depozitare, transport dificil
Sint contraindicate siropurile cu zahar la
diabetici si in obezitate
Clasificare
Continut
oficinale
siropuri
Forma farmaceutica
pulberi
granulate
pentru siropuri
concentrate
Modul de fabricare
Agentul edulcorant
Formularea siropurilor
Obiective
1) Realizarea solubilitatii substantelor medicamentoase
2) Asigurarea stabilitatii siropurilor
3) Asigurarea carateristicilor subiective (organoleptice) in scopul marii acceptabilitatii de catre
bolnav
4) Eficienta terapeutica
In general, fata de forma farmaceutica de solutie, siropurile prezinta o stabilitate buna datorita continutului
ridicat in zahar, iar fabricarea la cald, prin sterilizare, asigura protectia contra microorganismelor.
In timp si pastrate in conditii necorespunzatoare, sub actiunea factorilor interni si externi, siropurile sufera
modificari importante urmate de alterarea calitatii lor.
cristalizarea zaharului, hidroliza, fermentatia, aparitia filamentelor de mucegaiuri, schimbarea culorii, etc.
Prezenta alcoolului in unele siropuri faciliteaza conservarea lor, dar sint contraindicate la copii, diabetici,
soferi, etc.
Materii prime
Substante medicamentoase
Expectorante si inhibitoare ale centrului tusei (acetilcisteina, carbocisteina, ambroxol, bromhexin, butamirat,
extracte vegetale de patlagina, iedera, oxeladina, dextrometorfan, etc)
Antihistaminice (loratadina, ketotifen, peritol)
Bronhodilatatoare (salbutamol)
Antiinflamaroare (fenspiridum)
Antianemice (complexul hidroxid de fier-polimaltoza)
Vitamine, minerale
Antibiotice (fenoximetilpenicilina)
Substante auxiliare
Tabel 3 Substante auxiliare utilizate la prepararea siropurilor
Substante auxiliare
Edulcoranti
Solventi
Conservanti
Clarifianti/decoloranti
Altii
Caracteristici
Zahar oficinal ( cristalizat/bucati)
contine 98-99,5% zaharoza si 0,25-0,5% apa
solubil pina la o concentratie de 85%, in apa fiind stabil la pH 4-8
se poate asocia cu sorbitolul, glicerolul sau alte substante care reduc
tendinta zaharozei la cristalizare
cap-looking - blocarea deschiderii recipientului
Glucoza lichida (este viscoasa, imprima miros si gust placut)
Edulcoranti artificiali (zaharina, acesulfam de potasiu, ciclamat de sodiu,
etc)
Apa, solutii apoase concentrate, ape aromatice, solutii extractive, sucuri
de fructe, compusi macromoleculari
Nipagin-nipasol (1:9) 1,5, acid benzoic, clorura de benzalconiu, clorura de
decualiniu
Carbune, caolin
Agenti de marire a solubilitatii, stabilizanti, aromatizanti, corectori de gust si
miros, coloranti
Tehnologia siropurilor
FR X
dispersarea substantelor medicamentoase sau a extractelor vegetale in solutii concentrate de
zahar sau in sirop simplu si completarea la masa prevazuta (m/m).
Prepararea siropurilor in farmacie
In farmacie se pot prepara
1) siropurile oficinale - siropul simplu, siropul de codeina, siropul de matraguna si siropul de
balsam de Tolu.
2) formele magistrale in compozitia carora intra aceste siropuri oficinale
Fazele prepararii siropurilor
1)
2)
3)
4)
5)
6)
Siropurile oficinale se prepara, toate, prin dizolvarea zaharului la cald si amestecarea siropului simplu
obtinut cu solutia medicamentoasa sau sau extractiva.
Prepararea siropului simplu cuprinde urmatoarele faze:
1)
2)
3)
4)
5)
Fazele de fabricare
Livrarea si cintarirea materiilor
prime
Dizolvarea zaharului
Caracteristici
Conform fisei de fabricatie, la balante de precizie
Se poate face la rece sau la cald dependent de termostabilitatea componentelor; dizolvarea la cald este cea
mai frecvent utilizata in industrie
7
Dispersarea substantelor
medicamentoase si auxiliare
Completarea la masa prevazuta
Stocarea intermediara
Conditionarea siropului
Concentratia optima in zahar a siropului simplu este 64% , respectiv 55-65% zaharoza si corespunde
densitatii de 1,2614-1,3207 si un indice de refractie de 1,4464-1,4532. Controlul acestor parametric se
efectueaza cu ajutorul densimetrului, zaharimetrului sau areometrului Baum.
Aparatele industriale sint prevazute cu zaharimetre, areometre, cu scala gradate, care indica direct
concentratia in zahar a siropului, in tot timpul procesului de dizolvare, astfel incit operatia de dizolvare,
respective incalzirea, se poate opri la concentratia prevazuta.
Operatia de clarificare se efectueaza numai daca este necesara si pentru a facilita o filtrare ulterioara.
Clarificarea siropurilor se poate face prin metode:
fizice - permite separarea mecanica a impuritatilor din sirop, utilizind ca agenti de clarificare:
hirtia de filtru, carbunele activ (se realizeaza si decolorarea), caolinul, talcul, carbonatul de magneziu,
oxidul de magneziu
biochimice - prin reactii enzimatice (fermentare).
In general o simpla filtrare este suficienta pentru a se obtine un sirop limpede. Materialele filtrante utilizate
sint: hirtia de filtru, placi filtrante din tesaturi diverse (bumbac, lina, fibre sintetice), adaptate la viscozitatea
siropului
Necesita recipiente de stocare adecvate, bine inchise, pentru a evita o posibila contaminare microbiana.
Se controleaza: pH-ul, densitatea, concentratia in substante medicamentoase.
Nu se recomanda conditionarea in flacoane a siropurilor fierbinti deoarece se favorizeaza condensarea
vaporilor de apa pe peretii recipientelor ceea ce determina formarea unui strat de sirop diluat la suprafata
preparatului, in care se dezvolta mai rapid microorganismele din aer (care eventual au contaminat produsul)
Depozitarea. Transportul
In timpul pastrarii, siropurile pot suferi o serie de modificari, sub influenta factorilor externi si interni:
1) cristalizarea zaharului - la temperaturi mai mari de 15C, prin evaporarea apei si la temperature
mai mici de 8 C prin scaderea coeficientului de solubilitate a zaharului;
2) invertirea zaharului - lumina accelereaza hidroliza; reactia este catalizata si enzimatic:
glucozidaza, actioneaza la pH neutru si zaharaza actioneaza la pH acid. In urma invertirii
zaharului siropul devine mai dulce ( datorita fructozei rezultate in urma hidrolizei), glucoza are
tendinta de cristalizare, presiunea osmotic scade ceea ce permite dezvoltarea
microorganismelor. Chiar la o pastrare adecvata, in timp se produce invertirea zaharului
(siropul simplu preparat la cald, dupa 10 saptamini, are 4,16% zahar invertit).
Transportul se efectueaza numai cu mijloace de transport acoperite, in containere prevazute cu mentiunea
FRAGIL!.