Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Prevederi generale
Materiale filtrante
Solutiones-soluții
2.Soluția conservantă
L.P.4. Limonade
1. Limonada efervescentă
1. Apa de mentă
2. Apa de melisă
3. Apa de tei
4. Soluția de benzaldehidcianhidrină
L.P.6. Siropuri
1. Siropul simplu
L.P.7. Siropuri obținute prin amestecarea siropului simplu cu soluții medicamentoase sau
extractive
Siropul de lămâie
Siropul de portocale
Siropul de mătrăgună(beladonă)
L.P.8. Rețeta. Părți componente. Soluții magistrale cu substanțe toxice, stupefiante și puternic
active
- Prepararea soluțiilor titrate. Doze maxime (adulti, copii). Manipularea substanțelor toxice,
stupefiante și puternic active
Prevederi Generale
Substanțe anorganice – la denumirea latină este prevazut întâi cationul și apoi anionul (Barii sulfas)
Produse vegetale –la denumirea latină numele plantei precede partea din plantă folosită
( Frangulae cortex );
Expresiile: “la fierbere “ sau “temperatura de fierbere” = temperatura la care fierbe lichidul respectiv.
“în baia de apă “ sau “ pe baie de apă “ dacă nu se prevede temperatura se ințelege că apa din baie
se încălzește la fierbere.
Preparate farmaceutice –monografie generală ale cărei specificații, dacă nu se prevede altfel, se
aplică tuturor preparatelor din cadrul formei respective .
Subsțele auxiliare – trebuie astfel alese încât să nu prezinte interacțiuni nedorite, între ele sau cu
substanța activă, să fie lipsite de efect toxic și farmacologic, să nu influențeze defavorabil
caracteristicile biofarmaceutice si efectul terapeutic al preparatului.
Este admisă folosirea unor coloranți aprobați de MS, cu excepția soluțiilor parenterale si oftalmice.
Lg de desert ≈ 10 ml apă
Lg de supa ≈ 15 ml apă
Stabilitate. Perioda de valabilitate: un medicament este considerat practic stabil dacă, păstrat în
condiții corespunzatoare își menține neschimbate caracteristicile înscrise in monografia respectivă,
pe o perioadă de timp stabilită = perioada de valabilitate.
La rece → 2 - 8˚C
La loc răcoros → 8-15 ˚C
La temperatura camerei → 15-25 ˚C
La cald, căldură → 30-40 ˚C
Soluțiile apoase nu trebuie păstrate la temperaturi sub 0 ˚C.
“ se prepară la nevoie “ (”ex tempore”) sau “se prepară în cantități mici “ = preparatul
respectiv are un timp de conservare redus.
Venena – substanțe toxice inscripționate cu alb pe fond negru.
Separanda – inscripție roșie pe fond alb.
1.Cantități mici de substanțe foarte active ( sub 0.05g ) – soluții sau pulberi titrate.
4.Substanțele solide se vor lua cu lingurița de metal, inox sau plastomer – nu se vor turna direct cu
borcanul ( lgt.de metal nu se folosește pentru cântărirea sărurilor de Hg, azotat de argint, săruri
coloidale de argint, permanganat de potasiu, iod – substanțe cu potențial redox).
5.Substanțele lichide se cântăresc în flacoane iar dacă sunt cantități mici în capsule de porțelan.
Tararea vasului
-Se pune hârtie pentru lichide corozive cum ar fi: acizi, fenoli, t-ra iod;
-Obiectul de cântărit ca si greutățile se vor aseza respectiv ridica ușor fară a produce loviri;
Înainte de a începe filtrarea, filtrul sau vata se umectează cu o cantitate mică din lichidul care
se filtrează.
Materiale filtrante
-filtrul neted – se obține împăturind hârtia în patru si formând un con ( 60 grade ) care se
-filtrul plisat se confecționează îndoind hârtia alternativ și în sens invers de câteva ori se
obține un con a cărei suprafață prezintă pliuri îndoite înafară și înăuntru – suprafață
Filtrele de hârtie se taie la marginea superioară cu 2-3 mm mai jos de margine pâlniei.
Siropurile, soluțiile extractive se filtrează printr-un strat filtrant format dintr-o anumită cantitate de
vată așezată între 2 bucăți de tifon.
3.Filtrarea prin țesături de bumbac, in - se folosește pentru cantități mari de lichid cu vâscozitate
mare – siropuri, soluții cu mucilagii.
Uleiurile grase se vor filtra prin hârtie de filtru uscată în prealabil la 100˚C.
SOLUȚII (SOLUTIONES-FR.X)
Definiție: SOLUȚIILE MEDICAMENTOASE sunt preparate farmaceutice lichide care conțin una sau
mai multe substanțe active dizolvate într-un solvent sau într-un amestec de solvenți destinate
administrării interne sau externe (pe piele și mucoase), sau servesc la prepararea altor forme
farmaceutice.
Se prepară prin dizolvarea S.A. in solventul prevăzut si completarea la masa specifică (m/m).
Solvenții cei mai utilizați sunt: apa, alcool, glicerol, uleiuri vegetale.
“apă prospăt fiartă și răcită “ = apă distilată fiartă 3-5minute și răcită la temperatura camerei;
Ori de câte ori se prescriu soluții fără să se specifice solventul se folose ște apa distilată- în cazul
soluțiilor apoase și uleiul de floarea soarelui în cazul soluțiilor uleioase .
Se pot folosi substanțe auxiliare: solubilizanți, agenți pentru corectarea gustului, mirosului, pentru
ajustarea pH –ului, conservanți.
La prepararea soluțiilor cu substanțe toxice sau puternic active în cantități mai mici de 50 mg(0.05g)
se folosesc soluțiile titrate ( în diluție 1:10 sau 1:100) ale acestor substanțe .
Descriere: Soluțiile medicamentoase sunt lichide limpezi, cu mirosul, culoarea și gustul caracteristice
componentelor.
Se determină prin cântărirea individuală a conținutului din 10 recipiente. Față de masa declarată pe
recipient se admit abaterile procentuale:
25-50g +/- 3%
50-500g +/- 2%
Dozarea
- 0.1%-0.5% +/- 5%
Supliment FR.X/2001
In conformitate cu Farmacopeea Europeană ed. III Addendum 2001 prevede urmatoarele probe de
control:
-Pentru preparatele orale - granule, pulberi orale si lichide pt. uz intern-în recipiente multidoză,
prevazute cu dispozitiv dozator integrat:
-se prelevă din unul sau mai multe flacoane 20 de doze și se cântăresc;
Cel mult două mase individuale pot varia cu mai mult de 10% față de masa medie și nici o masă
individuală nu trebuie să varieze cu mai mult de 20% față de masa medie .
Se aplică la: soluții, emulsii, suspensii condiționate în recipient unidoză sau din care se utilizează doar
o parte.
Tehnica: se golește un recipient cât mai complet și se determină după caz masa sau volumul
conținutului său. Rezultatul nu trebuie să fie mai mic decât valoarea declarată pe etichetă.
In procesul fabricării, condiționării, depozitării, și distribuirii trebuie luate măsuri pentru asigurarea
calității microbiologice a acestora.
-pentru preparatele orale se determină numărul total de microorganisme aerobe viabile; se admit
maxim 103 bacterii și 102 fungi filamentoși și levuri pe gram sau ml, iar E.coli absent = categoria a-IIIa
-pentru preparate locale –se admit maxim 102 microorganisme pe gram sau ml, maxim 10
enterobacterii pe gram; Pseudomonas aeruginosa și Staphylococcus aureus absent = categoria a-II-a.
Apă purificată vrac = este preparată prin distilare, prin schimb ionic, sau altele, pornind de la
apa potabilă destinată consumului uman. Pe etichetă se menționează dacă apa purificată
vrac este corespunzatoare preparării soluțiilor pentru dializă.
Apa purificată condiționată în recipiente este apa purificată vrac, divizată în recipiente și
conservată în condiții care să asigure puritatea microbiologică prevazută. Trebuie să fie lipsită de
aditivi. Pe etichetă se inscripționează la fel ca la apa purificată vrac.
5. Solutio camphorae spirituosa 10%- soluție alcoolică de camfor 10% , spirt camforat
13. Solutio iodi spirituosa – soluția alcoolică de iod iodurat, tinctură de iod
14. Solutio magnesii citratis – sol. de citrat de magneziu, limonada purgativa sau limonada Roge
16. Solutio natrii iodidi [ Iod- 131 ] – soluție de iodură [I-131] de sodiu
17. Solutio phenylhydrargyri boratis 0,2 % - sol.de borat de fenilmercur 0,2%, Fenosept.
- Considerații de formulare:
Cloroformul – lichid limpede , incolor , volatil , neinflamabil, cu miros caracteristic si gust dulceag
arzător; mai greu decât apa;
Foarte puțin solubil in apă, respectiv (1ml:150 ml apă) – miscibilitatea cu apa se îngreunează din
cauza diferenței de densitate (densitatea cloroformului fiind 1.473 - 1.478, mai mare ca a apei) și de
aceea la începutul preparării se va agita puternic cu o parte din apă aproximativ a 10-a parte din
cantitatea de solvent. Nu se recomandă încălzirea, pentru a cre ște viteza de dizolvare a
cloroformului deoarece punctul de fierbere al cloroformului este foarte scăzut (61˚C).
Obsevații: Sub acțiunea luminii și a oxigenului din aer, soluția poate suferi alterări, pH-ul soluției
fiind unul dintre factorii care indică degradarea.
Au loc mai întâi reacția de oxidare a cloroformului cu formare de fosgen – toxic, puternic iritant al
mucoaselor si HCl:
Cloroform fosgen
Acțiunea fosgenului, eventual format, este anihilată prin adăugarea de alcool in proporție de 1-2%
când se formează carbonat de etil – netoxic
Preparare : cloroformul (in picături, 1g = 55pic) se agită puternic cu 10 g apă (când are loc
dispersarea foarte fină în particule foarte mici, mărind suprafața de contact între cloroform și apă),
se adaugă treptat restul de apă și se filtrează .
Caracteristici și controlul calității: soluție limpede incoloră cu miros de cloroform si gust dulceag.
Forma farmaceutică: soluție apoasă oficinală, utilizată pentru formele farmaceutice pentru uz intern.
Considerații de formulare:
Clorura de calciu = substanță cristalină : CaCl 2* 6H2O , sub formă de cristale incolore , delicvescente,
făra miros, gust amar, sărat si arzător; peste 30 ˚C se dizolvă in apa de cristalizare (delicvescență),
foarte ușor solubilă în apă (1g:0,2ml), ușor solubilă în alcool(1g: în 6ml)
Soluția de CaCl2 1:1 = soluție stoc (Ex: 2.5g de CaCl2 se vor înlocui cu 5g de soluție stoc 1:1).
CaCl2 se cântarește foarte repede pentru a limita absorbția apei din atmosferă. Dacă se lucrează cu
cantități mici, cântărirea se va face pe hâirtie cerată sau pergaminată, iar cantități mai mari se
cântăresc pe sticla de ceas sau pahare Berzelius în care apoi se prepară soluția.
d 2(d 1−d)
x = a . d 1(d−d 2)
Formula se aplică la diluarea soluției când se cunosc densitățile, dar nu se indic ă atunci când se
modifică volumul soluției; (exemplu-alcoolul cu apa)
În cazul nostru, presupunem că avem 275g de soluție, (a) cu densitatea de 1.264(d 1) atunci:
1 x (1 .264−1 . 239)
X= 275 x = 22.76g
1. 264 x (1 .239−1)
Preparare: Clorura de calciu se cântărește pe sticla de ceas, pe hârtie pergamentată sau într-
un pahar Berzelius uscat, se dizolvă într-o cantitate mică de apă (40g) și se completează la
100 g și se filtrează dacă este cazul.
Caracteristici și controlul calității : Soluție limpede, incoloră cu gust sărat si amar, arzător,
fără miros.
Este iritantă pentru mucoasa gastrică și are gust neplăcut, dificil de mascat.