SARCINI LUCRU INDIVIDUAL LA TEMA: STABILITATEA MEDICAMENTELOR

Sarcina 1. Caracterizați medicamentul după următorul algoritm:

1. Denumirea medicamentului, sinonime, denumiri comerciale

Famotidină
= Pepcid

Famotidin Sopharma; Famotidin-RNP ; Famotidină Zentiva ; Famotidin;

Famotidin-BP; Famotidină ;Quamatel;Famotin;

2. Forma farmaceutică
Pulbere parenterală 20 mg fiole N5
3. Denumirea comună internațională a principiului/principiilor active
Famotidinum

4. Excipienții
Liofilizat: acid aspartic, manitol, hidroxid de sodiu.

Solvent: clorură de sodiu, apă pentru injecţii

5. Grupa farmacoterapeutică și indicațiile de utilizare de bază

Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a (famotidinei) este
inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce atât concentraţia cât şi volumul
secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este
proporţională cu volumul secretat.

 tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului gastro-esofagian

şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);

 prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor

asociate cu boala de reflux gastro-esofagian;

 profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom

Mendelson).

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul ulcerului

gastro-duodenal şi bolii de reflux gastro-esofagian, antagonişti ai
receptorilor H2;antiulceros;
 6. Formula de structură a principiului/principiilor active

7. Grupele funcționale din componența structurii, cu indicarea grupei

farmacofore
Aminosulfonica;diaminmetilenaminica;tiazolidinica;propanidaminica;

grupa farmacofora:guanidinica

8. Proprietățile fizico-chimice ale principiului/principiilor activi (aspect,

solubilitate, aciditate/bazicitate, proprietăți oxido-reducătoare, lipofilie,
constantă de ionizare)

Pulbere cristalina de culoare alba sau alb-galbuie. Se dizolva bine in acid

acetic, slab — in metanol si apa, practice insolubil in etanol.

Stabilitate maxima la ph=6,3

9. Caracterizarea stabilității moleculei principiului/principiilor activi sub

influența factorilor externi: temperatură, lumină, umiditate, oxigen.
Instabil la temperatura mai mare de 30 de gr C
Ferit de lumina,umiditate excesiva si oxigenul din aer

10.Gradul de influență a tipului formei farmaceutice și a excipienților asupra

stabilității principiului/principiilor active
 11.Argumentarea selectării ambalajului optimal în funcție de stabilitatea
medicamentului

Ambalajul optimal este flacoane bine inchise de culoare inchisa

12.Argumentarea selectării condițiilor de depozitare și transport a
medicamentului

Lista B. Într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu

depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
‘’Fragil’’
13.Termenul de valabilitate a medicamentului
3 ani
14.Criterii și metode de optimizare a stabilității medicamentului

A se păstra injecția de famotidină la 2 ° până la 8 ° C (36 ° până la 46 ° F). Dacă

soluția îngheață, aduceți la temperatura camerei;este nevoie de suficient timp

pentru a solubiliza toate componentele.

Se recomandă ca, dacă nu sunt utilizate imediat după preparare, soluțiile diluate de

injecție cu famotidină să fie refrigerate și utilizate în 48 de ore

15.Consilierea și asistența farmaceutică a pacientului la livrarea

medicamentului cu privire la asigurarea stabilității în condiții de păstrare
la domiciliu: recomandări, sfaturi, reguli de utilizare după deschiderea
ambalajului, etc.

Nu utilizaţi preparatul după data de expirare înscrisă pe ambalaj după

EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se

lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a

reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi
medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor
ajuta la protejarea mediului.
In cazul administrării prin injecţie intravenoasă conţinutul flaconului trebuie
reconstituit în 5 - 10 ml soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (1-2 fiole cu
solvent).

Dacă este administrat în perfuzie, conţinutul flaconului trebuie reconstituit

şi diluat în 100 ml soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml, glucoză 5% sau
glucoză 20%.

Soluţiile trebuie preparate chiar înaintea administrării. Nu pot fi utilizate

decât soluţiile limpezi, fără particule în suspensie. După reconstituire,
soluţia este stabilă chimic şi fizic timp de 24 ore la temperatura camerei.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dacă nu este utilizat imediat, durata de păstrare în timpul utilizării şi
condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea
utilizatorului.