FARMACIA DE CIRCUIT INCHIS

Definitie:
Farmacia cu circuit nchis este unitatea farmaceutic ce asigur asistena cu
medicamente de uz uman a bolnavilor internai n spitalele aflate n structura
Ministerului Sntii i a altor instituii i asociaii cu reea sanitar proprie
Farmacia de circuit nchis asigur asistena cu medicamente de uz uman pentru
bolnavii internai n spitale i n alte instituii cu reea sanitar proprie, precum i
pentru ambulatoriu n cadrul programelor naionale de sntate, conform legislaiei n
vigoare.
Organizarea farmaciei de circuit inchis
Farmacia de circuit nchis se organizeaz ca secie n structura organizatoric a
unitilor sanitare sau n alt form prevzut de structura instituiei sau asociaiei
care o deine.
Am!asamentu! farmaciei de circuit inchis
Amplasarea farmaciei de circuit nchis se va face la parter sau cel mult la
primul etaj, astfel nct s eiste o cale direct de acces pentru o bun aprovizionare
cu medicamente.
"#ca!u! farmaciei de circuit inchis
!ocalul farmaciei de circuit nchis va fi amplasat n spaii adecvate, evitndu"
se situarea lui n vecintatea seciilor care pot contamina sau influena negativ
calitatea medicamentelor.
Farmacia de circuit nchis trebuie s aib o suprafa de minimum #$ mp, din
care se eclud holurile, vestiarul i grupul sanitar, i cuprinde urmtoarele ncperi%
a$ # %nc&ere destinat& rimirii 'i e!i(er&rii c#ndici!#r de rescri)ii medica!e.
&istribuirea condicilor de ctre personalul farmaciei ctre secii se face n cutii
nchise, inscripionate cu numele seciei respective'
($ #ficina, destinat pregtirii condicilor de prescripii medicale'
c$ recetura, destinat preparrii formulelor magistrale i oficinale'
(
d$ !a(#rat#ru!, care dispune de surs de ap, gaz i electricitate. )eceptura i
laboratorul pot fi organizate i n aceeai ncpere, dac spaiul, tipul de preparate i
volumul de activitate permit acest lucru'
e$ sa)iu destinat insta!&rii disti!at#ru!ui, prevzut cu surs de ap potabil'
f$ s&!&t#ru! destinat splrii veselei i ambalajelor de uz farmaceutic'
g$de#zitu!% ncpere*ncperi destinate depozitrii medicamentelor, spaii
delimitate i inscripionate destinate depozitrii dispozitivelor medicale. +entru
depozitarea soluiilor perfuzabile se amenajeaz o ncpere special destinat.
&epozitul trebuie s dispun de o zon destinat pstrrii medicamentelor pentru
studiu clinic, precum i zone destinate depozitrii produselor returnate din secii sau,
dup caz, retrase din stoc n vederea distrugerii lor. +entru depozitarea substanelor
inflamabile i volatile se amenajeaz un spaiu special destinat'
h$ (ir#u! farmacistu!ui*'ef'
i$ +estiar i gru sanitar.
Farmaciile de circuit nchis care deruleaz programe naionale de sntate
trebuie s dein un spaiu distinct destinat eliberrii medicamentelor respective ctre
pacienii din ambulatoriu, aflat la aceeai adres sau la o adres diferit i care se
menioneaz pe autorizaia de funcionare a farmaciei.
,n cazul n care farmacia prepar soluii sterile, se organizeaz # sec)ie de
steri!e care trebuie amenajat ntr"un spaiu separat i funcioneaz n conformitate cu
regulile de bun practic de fabricaie n vigoare.
D#tarea farmaciei de circuit inchis
A$, D#tarea cu m#(i!ier
Farmacia de circuit nchis trebuie s fie dotat cu mobilier uor de ntreinut,
adecvat activitii care se desfoar n fiecare ncpere%
a- mese de recepie a medicamentelor, mese de oficin, mese de receptur i
laborator din materiale uor lavabile, a cror dimensiune i concepie s asigure
funcionalitatea acestora'
b- dulapuri i dulapuri cu cheie destinate pstrrii medicamentelor, materiilor
prime, ambalajelor i etichetelor'
c- rafturi metalice cu blaturi din materiale lavabile, palei, dac este cazul'
d- dulapuri nchise pentru pstrarea mbrcminii i a echipamentelor de protecie'
e- mobilier specific pstrrii documentelor.
-$, D#tarea cu echiamente. aaratur& 'i +ese!&
&otarea cu echipamente, aparatur i vesel trebuie s includ%
a- aparatur pentru conservarea medicamentelor preparate, a materiilor prime i a
altor produse ce necesit temperatur controlat .frigider sau vitrin frigorific-'
b- aparat pentru prepararea apei distilate, atunci cnd este cazul'
c- aparatur pentru efectuarea operaiunilor la cald'
d- aparatur pentru cntrit, verificat metrologic i cu certificat de conformitate,
incluznd o balan cu sensibilitate la a doua zecimal'
/
e- sistem pentru asigurarea temperaturii i umiditii necesare conservrii corecte a
medicamentelor, conform specificaiei productorului'
f- dispozitive sau aparatur de monitorizare a condiiilor de temperatur i
umiditate relativ'
g- recipiente din sticl sau porelan necesare stocrii materiilor prime' vesel,
ustensile i materiale necesare preparrii formulelor magistrale i oficinale'
h- telefon, fa, computer'
i- echipamente pentru prevenirea ptrunderii insectelor i roztoarelor.
+rogramul farmaciei de circuit nchis este stabilit de conducerea unitii sanitare n
structura creia funcioneaz, mpreun cu farmacistul"ef.
/ers#na!u! farmaciei de circuit inchis
,n farmacia comunitar i desfoar activitatea, cu respectarea prevederilor
legale, personal de specialitate compus din%
" farmaciti
" asisteni de farmacie
" personal administrativ
" alt personal necesar desfurrii activitilor prevzute n obiectul de
activitate al farmaciei, care i va desfura activitatea sub coordonarea farmacistului"
ef.
Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia face parte din consiliul medical al
unitii sanitare n care funcioneaz farmacia de circuit nchis. 0l face parte din
comisia de evaluare a ofertelor pentru achiziionarea de medicamente i din comisiile
de recepie a mrfurilor i materialelor procurate pentru unitatea sanitar.
Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia este membru al comisiei
medicamentului eistente la nivelul unitii sanitare i al comisiei locale de etic
pentru avizarea studiilor clinice.
Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia va participa la raportul de gard n
vederea mbuntirii permanente a actului terapeutic.
Farmacistul"ef sau nlocuitorul acestuia face parte din colectivul de
farmacovigilen.
Farmacistul urmrete valabilitatea medicamentelor aflate pe secii n
dulapurile de urgen.

Farmaciile de circuit nchis vor deine literatura de specialitate care s asigure
informarea personalului medicofarmaceutic n legtur cu orice aspect legat de
aciunea i de administrarea medicamentului%
" Farmacopeea romn n vigoare'
" nomenclatorul de medicamente i produse biologice de uz uman n vigoare'
" legislaia farmaceutic.

1
D#cumente!e farmaciei de circuit inchis
Farmaciile trebuie s dein urmtoarele documente%
a- documente care s ateste proveniena i calitatea medicamentelor i substanelor
farmaceutice, precum i a celorlalte produse pe care le dein'
b- documente de eviden a formulelor magistrale i oficinale% registru de copiere a
reetelor i registru de formule oficinale'
c- documente care s ateste, n conformitate cu reglementrile n vigoare, evidena
medicamentelor stupefiante i psihotrope.
&ocumentele se vor arhiva i se vor pstra n farmacie n spaii speciale, pe durata
prevzut de legislaia n domeniu n vigoare.
2